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一種20,23-二哌啶基-5-o-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯原料藥的精制方法

文檔序號:3499589閱讀:405來源:國知局
一種20,23-二哌啶基-5-o-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯原料藥的精制方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及大環(huán)內(nèi)酯類藥物原料藥的精制方法【技術(shù)領(lǐng)域】,具體公開了一種20,23-二哌啶基-5-O-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯原料藥的精制方法。本發(fā)明方法以20,23-二哌啶基-5-O-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯粗品(含油狀/油狀)為起始原料,用溶劑溶解,加入有機酸,攪拌成鹽,抽濾,該鹽用純水溶解,加入乙酸乙酯,調(diào)節(jié)pH呈堿性,分除水層,有機層餾干,所得固體以乙腈重結(jié)晶得到20,23-二哌啶基-5-O-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯成品。本發(fā)明制備方法簡便,精制所得的20,23-二哌啶基-5-O-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯總雜質(zhì)低,精制收率高,制備成注射劑后澄清度好。
【專利說明】-種20,23-二脈惦基-日-O-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)目旨原料藥 的精制方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及大環(huán)內(nèi)醋類藥物原料藥的精制方法【技術(shù)領(lǐng)域】,尤其涉及一種20, 23-二脈巧基-5-0-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)醋原料藥的精制方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 20,23-二脈巧基-5-0-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)醋訂11山口11'〇3111),別名;泰地羅新, 是大環(huán)內(nèi)醋類半合成抗生素,為泰樂菌素的衍生物。結(jié)構(gòu)式如下:
[0003]

【權(quán)利要求】
1. 一種20, 23-二哌啶基-5-0-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯原料藥的精制方法,步驟如下: (1) 以20, 23-二哌啶基-5-0-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯粗品為起始原料,用溶劑溶解,力口 入有機酸,攪拌成鹽,反應(yīng)完畢后,傾入乙酸乙酯中,產(chǎn)生大量固體,抽濾,得到20,23_二哌 啶基-5-0-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯鹽; (2) 將20, 23-二哌啶基-5-0-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯鹽干燥后用純水溶解,加入乙酸 乙酯,加入堿調(diào)節(jié)pH = 8. 0-8. 5,然后靜置分層,分除水層,有機層餾干,所得固體以乙腈重 結(jié)晶得到20, 23-二哌啶基-5-0-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯成品; 所述溶劑為低級酮、低級醇或低級酸; 所述有機酸選自酒石酸、月桂酸、馬來酸、富馬酸、蘋果酸、水楊酸、苯乙酸和甲磺酸中 的一種或任意組合。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的精制方法,其特征在于:步驟(1)中,各原料的用量比例為 20, 23-二哌啶基-5-0-碳霉胺糖基-泰樂內(nèi)酯粗品:溶劑:有機酸:乙酸乙酯=lg :4ml : 0? 5g : 10ml。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的精制方法,其特征在于:所述溶劑為丙酮、丁酮或無水乙 醇。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的精制方法,其特征在于:所述有機酸為酒石酸或富馬酸。
【文檔編號】C07H1/06GK104447919SQ201410712518
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月28日
【發(fā)明者】張衛(wèi)元, 沈華, 劉潔, 薛克友, 張靖, 葛健, 王線, 鄭春紅, 阮夏冰 申請人:武漢回盛生物科技有限公司
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