本發(fā)明涉及性別特異性合成營養(yǎng)組合物、包含該組合物的營養(yǎng)體系以及它們在為嬰兒提供最佳營養(yǎng)和/或一種或多種健康益處方面的用途。
背景技術(shù)：
：雖然母乳喂養(yǎng)是喂養(yǎng)嬰兒的最佳方式，但某些狀況的存在可能意味著母乳喂養(yǎng)是有禁忌的(美國兒科學(xué)會，2012年；Lawrence，2013年(AAP,2012；Lawrence,2013))。在嬰兒無法利用這種唯一營養(yǎng)來源的情況下，必須設(shè)計喂養(yǎng)嬰兒的替代策略。其中一種策略就是用合成營養(yǎng)組合物(例如，嬰兒配方食品)喂養(yǎng)嬰兒。前述合成營養(yǎng)組合物的組成目的在于復(fù)制人乳的組成。然而，復(fù)制人乳并非易事。人乳不僅含有多種組分，而且其組成極具動態(tài)性，并且這些動態(tài)變化大部分還未被探究和表征。雖然已知的是人乳組分和/或組分含量可由于多種因素(包括哺乳的階段、生物周期節(jié)律、甚至性別)而變化，但多種組分中的哪些組分(例如)根據(jù)哺乳階段和/或性別變化，或者這些組分如何(例如)根據(jù)哺乳階段和/或性別變化仍然是未知的。人們驚訝地發(fā)現(xiàn)，在產(chǎn)后1至2個月以及1個月內(nèi)(更特別是2周內(nèi)以及2周至1個月)，女孩母親產(chǎn)生的人乳和男孩母親產(chǎn)生的人乳中的α-乳白蛋白濃度范圍存在差異。此發(fā)現(xiàn)源于一項人乳橫斷面研究，在該研究中，收集男孩母親或女孩母親在產(chǎn)后各個階段的人乳樣品，并對其進(jìn)行分析。另外，人們還驚訝地發(fā)現(xiàn)，在產(chǎn)后1個月內(nèi)(更特別是2周內(nèi)以及2周至1個月)，男孩母親產(chǎn)生的人乳中的平均α-乳白蛋白濃度在統(tǒng)計學(xué)上高于女孩母親產(chǎn)生的人乳中的平均α-乳白蛋白濃度，并且在產(chǎn)后1至2個月，男孩母親產(chǎn)生的人乳中的平均α-乳白蛋白濃度在統(tǒng)計學(xué)上低于女孩母親產(chǎn)生的人乳中的平均α-乳白蛋白濃度。由于之前從未鑒定出人乳中的α-乳白蛋白濃度存在這種性別差異，所以這種差異也未在當(dāng)今可用的合成營養(yǎng)組合物的組成中得以反映。另外，由于這種性別差異是未知的，所以本領(lǐng)域也沒有動機(jī)去開發(fā)包含落在針對特定性別確定的范圍內(nèi)的α-乳白蛋白的性別特異性合成營養(yǎng)組合物。α-乳白蛋白是一種蛋白質(zhì)，并且最佳蛋白質(zhì)攝取有助于確保嬰兒最佳生長發(fā)育。此外，最佳α-乳白蛋白攝取與許多健康益處相關(guān)，例如優(yōu)化的免疫功能、更好的腸道成熟、最佳的身體和認(rèn)知生長發(fā)育以及較低的肥胖和心血管疾病風(fēng)險。而且，已知的是α-乳白蛋白具有較強(qiáng)的胃保護(hù)活性，并且可有效預(yù)防胃腸道感染。另外，已知的是α-乳白蛋白的消化產(chǎn)物或其中間體(例如，肽片段)具有抗菌和益生元活性以及免疫刺激作用，并且對礦質(zhì)吸收具有積極作用。最佳生長發(fā)育和/或健康益處可能是立即顯現(xiàn)的和/或長期顯現(xiàn)的。長期健康益處可能僅在數(shù)月或數(shù)年(例如，6個月、9個月、12個月、5年、10年或20年)內(nèi)才顯現(xiàn)。因此，本領(lǐng)域需要性別特異性合成營養(yǎng)組合物以及包含該組合物的營養(yǎng)體系，在所述營養(yǎng)組合物的組成中，較準(zhǔn)確地反映了在產(chǎn)后1至2個月以及1個月內(nèi)(更特別是2周內(nèi)以及2周至1個月)的人乳中所鑒定出的α-乳白蛋白濃度性別差異，并由此對其進(jìn)行了優(yōu)化。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明在權(quán)利要求書中限定。本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，根據(jù)母親所產(chǎn)下的嬰兒的性別，在產(chǎn)后1至2個月以及1個月內(nèi)(更特別是2周內(nèi)以及2周至1個月)，人乳中的α-乳白蛋白濃度范圍可不同。鑒于該發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明人已開發(fā)了反映這種鑒定的性別差異的性別特異性營養(yǎng)組合物以及包含該組合物的營養(yǎng)體系。在前述發(fā)現(xiàn)之前，技術(shù)人員沒有開發(fā)這種性別特異性合成營養(yǎng)組合物或包含該組合物的營養(yǎng)體系的動機(jī)。本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物以及包含該組合物的營養(yǎng)體系中的α-乳白蛋白濃度，較準(zhǔn)確地反映了針對相同性別和年齡的嬰兒所產(chǎn)生的人乳中的α-乳白蛋白濃度。鑒于這點(diǎn)，加之人乳被認(rèn)為是嬰兒的最佳營養(yǎng)，因而它們可為1至2個月以及1個月內(nèi)(更特別是2周內(nèi)以及2周至1個月)的嬰兒提供最佳量的總α-乳白蛋白。性別特異性合成營養(yǎng)組合物可從不分性別的合成營養(yǎng)組合物制備，具體方法是量取適量的所述不分性別的合成營養(yǎng)組合物，并將其與添加劑和/或稀釋劑混合。由于最佳α-乳白蛋白攝取有助于確保嬰兒最佳生長發(fā)育，所以本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和營養(yǎng)體系還可用于治療、預(yù)防或減輕嬰兒次佳生長發(fā)育，例如嬰兒肥胖。性別特異性合成營養(yǎng)組合物可選自嬰兒配方食品和用于添加到人乳中或用人乳稀釋的嬰兒組合物(例如，人乳強(qiáng)化劑)。除了上述發(fā)現(xiàn)之外，本發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，在產(chǎn)后2個月之后，人乳中的平均α-乳白蛋白濃度不因性別而在統(tǒng)計學(xué)上存在差異(較高或較低)。鑒于這點(diǎn)，本文公開的營養(yǎng)體系除了包含本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物之外，還可任選地包含適于2月齡以上的嬰兒的合成營養(yǎng)組合物，其中對于相同年齡的嬰兒而言，α-乳白蛋白濃度不因性別不同而異。因此，本發(fā)明的營養(yǎng)體系還可為嬰兒(特別是12月齡內(nèi)、9月齡內(nèi)、8月齡內(nèi)、6月齡內(nèi)的嬰兒)提供最佳營養(yǎng)和/或一種或多種健康益處。附圖說明圖1是在產(chǎn)后2周內(nèi)(5-11天)、2周至1個月(12-30天)、1至2個月(31至60天)、2至4個月(61至120天)和4至8個月(121至240天)，不同性別嬰兒的母親的人乳中的平均α-乳白蛋白濃度的圖示。具體實(shí)施方式如本文所述，本發(fā)明人進(jìn)行了一項橫斷面研究，用于評估在哺乳期各個階段(產(chǎn)后2周內(nèi)(5-11天)、2周至1個月(12-30天)、1至2個月(31至60天)、2至4個月(61至120天)和4至8個月(121至240天))所收集的母親人乳中的營養(yǎng)組成。該研究表明，人乳中的α-乳白蛋白濃度的最小值和最大值范圍可根據(jù)母親產(chǎn)下嬰兒的性別而存在差異。令人驚訝的是，該研究結(jié)果還表明，在產(chǎn)后1至2個月以及1個月內(nèi)(更特別是2周內(nèi)以及2周至1個月)，根據(jù)母親產(chǎn)下嬰兒的性別，人乳中的平均α-乳白蛋白濃度存在差異。該研究的其他細(xì)節(jié)、分析技術(shù)和結(jié)果在實(shí)施例1中給出。基于該研究的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明人已設(shè)計了適于1至2月齡、1月齡內(nèi)、2周齡內(nèi)以及2周齡至1月齡的嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物，其中基于在針對相同性別和年齡的嬰兒所產(chǎn)生的人乳中所發(fā)現(xiàn)的α-乳白蛋白濃度，對該營養(yǎng)組合物中的α-乳白蛋白濃度進(jìn)行了調(diào)整。本文所用的術(shù)語“性別特異性合成營養(yǎng)組合物”是指特別符合女性或男性嬰兒的營養(yǎng)需求、供嬰兒食用的任何合成營養(yǎng)組合物。合適類型的性別特異性合成營養(yǎng)組合物根據(jù)年齡而定。適于從出生至4個月的嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物的非限制性示例包括：嬰兒配方食品和用于添加到人乳中或用人乳稀釋的嬰兒組合物(例如，人乳強(qiáng)化劑)。適于4個月至12個月的嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物的非限制性示例包括嬰兒配方食品、用于添加到人乳中或用人乳稀釋的嬰兒組合物(例如，人乳強(qiáng)化劑)、供嬰兒單獨(dú)食用的食物或與人乳組合食用的食物(例如，輔食)。本文所用的術(shù)語“嬰兒”是指12月齡或更小的人類嬰兒。在本發(fā)明的第一方面，提供了適于1至2月齡、1月齡內(nèi)、2周齡內(nèi)或2周齡至1月齡的嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物，其中基于在針對相同性別和年齡的嬰兒所產(chǎn)生的人乳中所發(fā)現(xiàn)的α-乳白蛋白濃度，對該營養(yǎng)組合物中的α-乳白蛋白濃度進(jìn)行了調(diào)整。該性別特異性合成營養(yǎng)組合物可以是男性特異性合成營養(yǎng)組合物或女性特異性合成營養(yǎng)組合物。在一個實(shí)施方案中，該性別特異性合成營養(yǎng)組合物是適于1至2月齡的嬰兒的女性特異性合成營養(yǎng)組合物，每升該營養(yǎng)組合物包含2067.9mg至4630.3mg、2854.6mg至4630.3mg、1975.35mg至4008.75mg、2483.7mg至3500.4mg或2992.05mg的α-乳白蛋白濃度。本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物的α-乳白蛋白濃度以mg/L表示。這可指重構(gòu)后的性別特異性合成營養(yǎng)組合物中的α-乳白蛋白含量。在一個實(shí)施方案中，該性別特異性合成營養(yǎng)組合物是適于1至2月齡的嬰兒的男性特異性合成營養(yǎng)組合物，每升該營養(yǎng)組合物包含1802.2mg至4630.3mg、1802.2mg至2854mg、2022.27mg至3412.03mg、2369.71mg至3064.59mg或2717.15mg的α-乳白蛋白濃度。在一個實(shí)施方案中，該性別特異性合成營養(yǎng)組合物是適于1月齡內(nèi)的嬰兒的女性特異性合成營養(yǎng)組合物，每升該營養(yǎng)組合物包含1386mg至4511.6mg、1386mg至3261mg、2034.24mg至4333.56mg、2609.07mg至3758.73mg或3183.90mg至3091.36mg的α-乳白蛋白濃度。在一個實(shí)施方案中，該性別特異性合成營養(yǎng)組合物是適于1月齡內(nèi)的嬰兒的男性特異性合成營養(yǎng)組合物，每升該營養(yǎng)組合物包含1771.5mg至4701.11mg、2252.96mg至4426.6mg、2796.37mg至3883.19mg、3261.84mg至4701.11mg或3250.67mg至3339.78mg的α-乳白蛋白濃度。在一個實(shí)施方案中，該性別特異性合成營養(yǎng)組合物是適于2周齡內(nèi)的嬰兒的男性特異性合成營養(yǎng)組合物，每升該營養(yǎng)組合物包含1771.5mg至4701.11mg、2252.96mg至4426.6mg、2796.37mg至3883.19mg、3261.84mg至4701.11mg或3339.78mg的α-乳白蛋白濃度。在一個實(shí)施方案中，該性別特異性合成營養(yǎng)組合物是適于2周齡內(nèi)的嬰兒的女性特異性合成營養(yǎng)組合物，每升該營養(yǎng)組合物包含1386mg至4511.6mg、1386mg至3261mg、2034.24mg至4333.56mg、2609.07mg至3758.73mg或3183.90mg的α-乳白蛋白濃度。在一個實(shí)施方案中，該性別特異性合成營養(yǎng)組合物是適于2周齡至1月齡的嬰兒的男性特異性合成營養(yǎng)組合物，每升該營養(yǎng)組合物包含2435.1mg至4467.1mg、2435.19mg至4084.95mg、2833.53mg至3667.81mg、3171.015mg至4467.1mg或3250.67mg的α-乳白蛋白濃度。在一個實(shí)施方案中，該性別特異性合成營養(yǎng)組合物是適于2周齡至1月齡的嬰兒的女性特異性合成營養(yǎng)組合物，每升該營養(yǎng)組合物包含2135mg至3949.4mg、2135mg至3171mg、2294.54mg至3888.18mg、2692.95mg至3489.77mg或3091.36mg的α-乳白蛋白濃度。α-乳白蛋白濃度可通過本領(lǐng)域熟知的方法來測量。具體地講，α-乳白蛋白濃度可通過以下方法測量：凱氏定氮法(Lynch和Barbano，1999年，《國際公職分析化學(xué)師協(xié)會志》，第82卷，第1389頁(Lynch&Barbano(1999)JAOACInternational,vol82,p1389))，或例如Bradford檢測或BCA檢測的比色法(Bradford，1976年，《分析生物化學(xué)》，第72卷，第248頁(Bradford(1976)Anal.Biochem.72:248)；Smith等人，1985年，《分析生物化學(xué)》，第150卷，第76頁(Smithetal.(1985)Anal.Biochem.150:76))。任何已知用于本文公開的合成營養(yǎng)組合物類型中的α-乳白蛋白來源，均可被包含在本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物內(nèi)。α-乳白蛋白來源的非限制性示例包括人α-乳白蛋白、牛α-乳白蛋白、水牛α-乳白蛋白以及它們的組合。所述α-乳白蛋白可以是完整的、水解的、部分水解的或它們的任何組合。本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物還可包含任何已知用于合成營養(yǎng)組合物中的其他成分或賦形劑。這種成分的非限制性示例包括其他蛋白質(zhì)、碳水化合物、低聚糖、脂質(zhì)、益生元或益生菌、必需脂肪酸、核苷酸、核苷、維生素、礦物質(zhì)和其他微量營養(yǎng)素。其他蛋白質(zhì)的非限制性示例包括酪蛋白、乳清蛋白、大豆蛋白、大米蛋白、玉米蛋白、燕麥蛋白、大麥蛋白、黑麥蛋白、豌豆蛋白、卵蛋白、葵花籽蛋白、馬鈴薯蛋白、魚蛋白、肉蛋白以及它們的組合。碳水化合物的非限制性示例包括乳糖、蔗糖、麥芽糖糊精、淀粉以及它們的組合。脂質(zhì)的非限制性示例包括棕櫚油精、高油酸葵花油、高油酸紅花油、芥花油、魚油、椰子油、牛乳脂以及它們的組合。必需脂肪酸的非限制性示例包括亞油酸(LA)、α-亞麻酸(ALA)和多不飽和脂肪酸(PUFA)。本發(fā)明的營養(yǎng)組合物還可包含神經(jīng)節(jié)苷脂(單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂3(GM3)和雙唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂3(GD3))、磷脂(例如，鞘磷脂、磷脂磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷酯酰絲氨酸)以及它們的組合。益生元的非限制性示例包括任選地含有果糖、半乳糖、甘露糖的低聚糖；膳食纖維，尤其是可溶性纖維、大豆纖維；菊粉；以及它們的組合。優(yōu)選的益生元為低聚果糖(FOS)、低聚半乳糖(GOS)、異麥芽低聚糖(IMO)、低聚木糖(XOS)、低聚阿拉伯木糖(AXOS)、低聚甘露糖(MOS)、大豆低聚糖、糖基蔗糖(GS)、乳蔗糖(LS)、乳酮糖(LA)、低聚帕拉金糖(PAO)、低聚麥芽糖、樹膠和/或其水解產(chǎn)物、果膠和/或其水解產(chǎn)物以及前述物質(zhì)的組合。低聚糖的其他示例在Wrodnigg,T.M.、Stutz,A.E.，1999年，《應(yīng)用化學(xué)國際版》，第38卷，第827-828頁(Wrodnigg,T.M.；Stutz,A.E.(1999)Angew.Chem.Int.Ed.38:827-828)和WO2012/069416(以引用方式并入本文)中有描述。益生菌的非限制性示例包括：雙歧桿菌屬(Bifidobacterium)、乳桿菌屬(Lactobacillus)、乳球菌屬(Lactococcus)、腸球菌屬(Enterococcus)、鏈球菌屬(Streptococcus)、克魯維酵母菌屬(Kluyveromyces)、酵母屬(Saccharoymces)、假絲酵母屬(Candida)，具體地講，選自長雙歧桿菌(Bifidobacteriumlongum)、乳酸雙歧桿菌(Bifidobacteriumlactis)、動物雙歧桿菌(Bifidobacteriumanimalis)、短雙歧桿菌(Bifidobacteriumbreve)、嬰兒雙歧桿菌(Bifidobacteriuminfantis)、青春雙歧桿菌(Bifidobacteriumadolescentis)、嗜酸乳桿菌(Lactobacillusacidophilus)、干酪乳桿菌(Lactobacilluscasei)、副干酪乳桿菌(Lactobacillusparacasei)、唾液乳桿菌(Lactobacillussalivarius)、乳酸乳桿菌(Lactobacilluslactis)、鼠李糖乳桿菌(Lactobacillusrhamnosus)、約氏乳桿菌(Lactobacillusjohnsonii)、植物乳桿菌(Lactobacillusplantarum)、唾液乳桿菌(Lactobacillussalivarius)、乳酸乳球菌(Lactococcuslactis)、屎腸球菌(Enterococcusfaecium)、釀酒酵母(Saccharomycescerevisiae)、布拉酵母(Saccharomycesboulardii)或它們的混合物，優(yōu)選地選自長雙歧桿菌NCC3001(ATCCBAA-999)、長雙歧桿菌NCC2705(CNCMI-2618)、長雙歧桿菌NCC490(CNCMI-2170)、乳酸雙歧桿菌NCC2818(CNCMI-3446)、短雙歧桿菌菌株A、副干酪乳桿菌NCC2461(CNCMI-2116)、約氏乳桿菌NCC533(CNCMI-1225)、鼠李糖乳桿菌GG(ATCC53103)、鼠李糖乳桿菌NCC4007(CGMCC1.3724)、屎腸球菌SF68(NCC2768；NCIMB10415)以及它們的組合。核苷酸的非限制性示例包括單磷酸胞苷(CMP)、單磷酸尿苷(UMP)、單磷酸腺苷(AMP)、單磷酸鳥苷(GMP)以及它們的組合。維生素和礦物質(zhì)的非限制性示例包括維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素E、維生素K、維生素C、維生素D、葉酸、肌醇、煙酸、生物素、泛酸、膽堿、鈣、磷、碘、鐵、鎂、銅、鋅、錳、氯、鉀、鈉、硒、鉻、鉬、牛磺酸、L-肉堿以及它們的組合。礦物質(zhì)通常以鹽的形式加入?？捎糜诒景l(fā)明的性別特異性營養(yǎng)組合物中的合成營養(yǎng)組合物的其他合適和合意的成分，在食品法典委員會(CodexAlimentarius)發(fā)布的有關(guān)所涉及的合成營養(yǎng)組合物(例如，嬰兒配方食品、人乳強(qiáng)化劑、較大嬰兒配方食品或供嬰兒食用的食物(如，輔食))的類型的指南中有描述。本發(fā)明的性別特異性組合物，可通過本領(lǐng)域用于制備該類型的合成營養(yǎng)組合物(例如，嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品、用于添加到人乳中或用人乳稀釋的嬰兒組合物(例如，人乳強(qiáng)化劑)、供嬰兒單獨(dú)食用的食物或與人乳組合食用的食物(例如，輔食))的熟知方法來制備。用于制備性別特異性粉狀嬰兒配方食品的示例性方法如下。可以適當(dāng)?shù)谋壤龑⒌鞍踪|(zhì)來源(包含α-乳白蛋白)、碳水化合物來源和脂肪來源混合?？稍诨旌衔镏屑尤肴榛瘎?。此時可加入維生素和礦物質(zhì)，但為了避免熱降解，通常在稍晚一點(diǎn)的時候加入。任何親脂性維生素、乳化劑等可在混合之前先溶解在脂肪源內(nèi)。然后可混入水，優(yōu)選已經(jīng)過反滲透的水，以形成液體混合物。隨后可對液體混合物進(jìn)行熱處理以降低細(xì)菌量。例如，可將液體混合物迅速加熱到約80℃至約110℃范圍內(nèi)的溫度，保持約5秒至約5分鐘。這可通過蒸汽噴射或熱交換器(例如板式換熱器)來進(jìn)行。然后，可例如通過急速冷卻將液體混合物冷卻到約60℃至約85℃。接著可將液體混合物勻化；勻化例如分兩個階段進(jìn)行，第一階段在約7MPa至約40MPa下進(jìn)行，第二階段在約2MPa至約14MPa下進(jìn)行。然后可將經(jīng)勻化的混合物進(jìn)一步冷卻，以便添加任何熱敏組分，例如維生素和礦物質(zhì)。此刻順便將均質(zhì)的混合物的pH和固形物含量標(biāo)準(zhǔn)化?？蓪蚧幕旌衔镛D(zhuǎn)移至合適的干燥裝置(例如，噴霧干燥器或冷凍干燥器)，并將其轉(zhuǎn)變成粉末。該粉末應(yīng)具有小于約3重量％的含水量。如果期望可以添加一種或多種益生菌，可根據(jù)任何合適的方法培養(yǎng)所述益生菌，然后例如通過冷凍干燥或噴霧干燥方式制備，以供添加到嬰兒配方食品中?；蛘?，可從專業(yè)供應(yīng)商如丹麥漢森公司(ChristianHansen)和日本森永乳業(yè)株式會社(Morinaga)購買已經(jīng)制成合適形式的細(xì)菌制品，以供添加到食品如嬰兒配方食品中。這種細(xì)菌制品可通過干混方式添加到性別特異性粉狀嬰兒配方食品中。本發(fā)明的性別特異性組合物還可通過以下方法從不分性別的合成營養(yǎng)組合物制備：量取適量的所述不分性別的合成營養(yǎng)組合物，并將其與添加劑和/或稀釋劑(例如，水)混合，以獲得根據(jù)本發(fā)明的性別特異性營養(yǎng)組合物。添加劑可以是包含特定濃度的α-乳白蛋白的性別特異性添加劑，使得當(dāng)其與不分性別的合成營養(yǎng)組合物以及任選的稀釋劑混合時，所得混合物是本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物。該不分性別的合成營養(yǎng)組合物可通過本領(lǐng)域熟知的方法制備。例如，如上所述制備嬰兒配方食品那樣制備?？蓪⒈景l(fā)明的一種或多種性別特異性合成營養(yǎng)組合物包含在營養(yǎng)體系中。本文所用的術(shù)語“營養(yǎng)體系”是指作為相同產(chǎn)品系列的一部分而廣告或出售的一種以上的合成營養(yǎng)組合物的集合，例如以相同品牌出售并且符合不同性別和/或年齡的嬰兒的營養(yǎng)需求的嬰兒配方食品的集合。構(gòu)成營養(yǎng)體系的合成營養(yǎng)組合物可單獨(dú)包裝在例如膠囊或盒子中。所述包裝可單獨(dú)出售、組合在一起(例如，用塑料膜包裹或在盒子中組合)出售，或這兩種方式的組合。營養(yǎng)體系可僅包含性別特異性合成營養(yǎng)組合物，或其可包含性別特異性的和不分性別的合成營養(yǎng)組合物的組合。本文所用的術(shù)語“不分性別的”與男女通用同義。在本發(fā)明的又一方面，提供了包含至少一種本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物的營養(yǎng)體系。在一個實(shí)施方案中，該營養(yǎng)體系包含至少一種適于男性嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和至少一種適于女性嬰兒的性別特異性營養(yǎng)組合物，其中所述男性和女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物適于以下年齡的同齡嬰兒：1至2月齡、1月齡內(nèi)、2周齡內(nèi)或2周齡至1月齡。本文所述設(shè)計的研究表明，針對1月齡內(nèi)(更特別是2周齡內(nèi)或2周齡至1月齡)的男性嬰兒所產(chǎn)生的人乳中的平均α-乳白蛋白濃度高于針對相同年齡的女性嬰兒所產(chǎn)生的人乳中的平均α-乳白蛋白濃度。與之相反的是，該研究表明，針對1至2月齡的男性嬰兒所產(chǎn)生的人乳中的平均α-乳白蛋白濃度低于針對相同年齡的女性嬰兒所產(chǎn)生的人乳中的平均α-乳白蛋白濃度。在一個實(shí)施方案中，該性別特異性合成營養(yǎng)組合物(包含在營養(yǎng)體系內(nèi))適于1月齡內(nèi)、2周齡內(nèi)或2周齡至1月齡的嬰兒，并且所述男性性別特異性合成營養(yǎng)組合物中的α-乳白蛋白濃度高于所述女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物中的α-乳白蛋白濃度。男性性別合成營養(yǎng)組合物中的α-乳白蛋白濃度可高出任何量。在一個實(shí)施方案中，該營養(yǎng)體系包含適于1月齡內(nèi)的嬰兒的男性和女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物，其中女性性別特異性營養(yǎng)組合物和男性性別特異性合成營養(yǎng)組合物之間的α-乳白蛋白濃度的比率為1:3.4至1:1.0002、1:3.4至1:1.04或1:1.27至1:1.04，并且/或者每升男性性別特異性營養(yǎng)組合物包含的α-乳白蛋白比每升女性性別特異性營養(yǎng)組合物包含的α-乳白蛋白多3315.1mg至0.001g、3315.1mg至155.88mg、2332.1mg至159.31mg、517.7mg至189.5mg、385.5mg至300.1mg或3315.1mg至0.84mg。在一個實(shí)施方案中，該營養(yǎng)體系包含適于2周齡內(nèi)的嬰兒的男性和女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物，其中女性性別特異性營養(yǎng)組合物和男性性別特異性合成營養(yǎng)組合物之間的α-乳白蛋白濃度的比率為1:3.4至1:1.0002、1:3.4至1:1.04或1:1.27至1:1.04，并且/或者每升男性性別特異性營養(yǎng)組合物包含的α-乳白蛋白比每升女性性別特異性營養(yǎng)組合物包含的α-乳白蛋白多3315.1mg至0.001g、3315.1mg至155.88mg、385.5mg至189.5mg或3315.1mg至0.84mg。在一個實(shí)施方案中，該營養(yǎng)體系包含適于2周齡至1月齡的嬰兒的男性和女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物，其中女性性別特異性營養(yǎng)組合物和男性性別特異性合成營養(yǎng)組合物之間的α-乳白蛋白濃度的比率為1:2.09至1:1.000005、1:2.09至1:1.05或1:14至1:1.13，并且/或者每升男性性別特異性營養(yǎng)組合物包含的α-乳白蛋白比每升女性性別特異性營養(yǎng)組合物包含的α-乳白蛋白多2332mg至0.001g、2332mg至159.31mg、517.7mg至300.1mg或2332mg至015mg。在另一個實(shí)施方案中，該性別特異性合成營養(yǎng)組合物(包含在營養(yǎng)體系內(nèi))適于1至2月齡的嬰兒，并且所述男性性別特異性合成營養(yǎng)組合物中的α-乳白蛋白濃度低于所述女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物中的α-乳白蛋白濃度。男性性別合成營養(yǎng)組合物中的α-乳白蛋白濃度可低出任何量。在另一個實(shí)施方案中，該營養(yǎng)體系包含適于1至2月齡的嬰兒的男性和女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物，其中女性性別特異性營養(yǎng)組合物和男性性別特異性合成營養(yǎng)組合物之間的α-乳白蛋白濃度的比率為1:0.9998至1:0.87或1:0.90至1:0.87，并且/或者每升女性性別特異性營養(yǎng)組合物包含的α-乳白蛋白比每升男性性別特異性營養(yǎng)組合物包含的α-乳白蛋白多0.001mg至274.9mg、0.6mg至274.9mg或265.7mg至274.9mg。本發(fā)明的營養(yǎng)體系還可包含適于1月齡以上和/或2月齡以上的嬰兒的性別特異性的和/或不分性別的合成營養(yǎng)組合物，其中對于相同年齡的嬰兒而言，α-乳白蛋白濃度不因性別不同而異。除了上文公開的那些，所提到的研究還表明，在產(chǎn)后2個月之后，人乳中的平均α-乳白蛋白濃度并沒有因母親產(chǎn)下嬰兒的性別而存在差異。在另外的實(shí)施方案中，該營養(yǎng)體系還包含適于2月齡以上的嬰兒的不分性別的合成營養(yǎng)組合物和/或性別特異性合成營養(yǎng)組合物。1月齡以上的年齡或其范圍的非限制性示例包括：2個月、3個月、2-4個月、3-6個月、4-6個月、4-8個月、6-12個月、7-12個月。2月齡以上的年齡或其范圍的非限制性示例包括：3個月、2-4個月、3-6個月、4-6個月、4-8個月、6-12個月、7-12個月。該營養(yǎng)體系還可包含適于12個月以上的兒童的營養(yǎng)組合物。根據(jù)本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和/或營養(yǎng)體系特別適合用于使用膠囊來制備單份嬰兒配方食品的方法中，每個膠囊包含單位劑量的濃縮形式的合成營養(yǎng)組合物，并且每個膠囊內(nèi)部配備有開啟工具，用于將重構(gòu)后的合成營養(yǎng)組合物直接從膠囊排進(jìn)接收容器(例如，奶瓶)中。這種方法在WO2006/077259中有描述?？砂跔I養(yǎng)體系中的不同合成營養(yǎng)組合物(包括性別特異性和不分性別的合成營養(yǎng)組合物)可被包裝成單獨(dú)的膠囊，并以合裝包的形式提供給消費(fèi)者，所述合裝包中包含足夠數(shù)量的膠囊，以滿足特定年齡或年齡范圍的嬰兒長達(dá)例如一星期的需求。合適的囊構(gòu)造在WO2003/059778中有公開。膠囊可包含粉末或濃縮液體形式的合成營養(yǎng)組合物(性別特異性和不分性別的合成營養(yǎng)組合物)，在這兩種情況下，該合成營養(yǎng)組合物均可用適量的水進(jìn)行重構(gòu)。膠囊中嬰兒配方食品的組成和含量均可根據(jù)嬰兒的性別和/或年齡而變化。必要時，可提供不同尺寸的膠囊來制備適于不同性別和/或年齡的嬰兒的嬰兒配方食品。性別特異性合成營養(yǎng)組合物或包含該組合物的營養(yǎng)體系，較好地反映了哺乳期的一個或多個階段的人乳中因母親產(chǎn)下的嬰兒的性別而產(chǎn)生的α-乳白蛋白濃度差異。如本文所述，最佳α攝取有助于確保嬰兒最佳生長發(fā)育，并且與許多立即顯現(xiàn)和長期顯現(xiàn)的健康益處相關(guān)。在本發(fā)明的另一方面，提供了用于治療、預(yù)防或減輕嬰兒次佳生長發(fā)育(例如，嬰兒肥胖)的如本文所公開的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和/或營養(yǎng)體系。在本發(fā)明的另一個方面，提供了用于制造藥物的如本文所公開的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和/或營養(yǎng)體系，所述藥物用于治療、預(yù)防或減輕嬰兒次佳生長發(fā)育(例如，肥胖)。性別特異性合成營養(yǎng)組合物可為嬰兒(特別是1至2月齡、1月齡內(nèi)、2周齡內(nèi)和/或2周齡至1月齡的嬰兒)提供最佳量的總α-乳白蛋白。營養(yǎng)體系可為嬰兒(特別是12月齡內(nèi)、9月齡內(nèi)、8月齡內(nèi)、6月齡內(nèi)、1月齡內(nèi)的嬰兒)提供最佳量的總α-乳白蛋白。在本發(fā)明的另一方面，提供了用于為嬰兒(特別是1至2月齡、1月齡內(nèi)、2周齡內(nèi)或2周齡至1月齡的嬰兒)提供最佳量的總α-乳白蛋白的方法，該方法包括：a)任選地從不分性別的合成營養(yǎng)組合物制備根據(jù)本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物；b)為1至2月齡、1月齡內(nèi)、2周齡內(nèi)或2周齡至1月齡的嬰兒喂食根據(jù)本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物。如本文所述，性別特異性合成營養(yǎng)組合物可從不分性別的合成營養(yǎng)組合物制備。因此，在本發(fā)明的另一方面，提供了用于為嬰兒(特別是1至2月齡、1月齡內(nèi)、2周齡內(nèi)或2周齡至1月齡的嬰兒)提供最佳量的總α-乳白蛋白的套裝，該套裝包括：a)不分性別的合成營養(yǎng)組合物b)標(biāo)簽，該標(biāo)簽標(biāo)明嬰兒的劑量需求，以獲得根據(jù)本發(fā)明的性別特異性營養(yǎng)組合物。所述劑量需求可以是有關(guān)所采用的不分性別的合成營養(yǎng)組合物的量和/或食用頻率，例如每天4次。本文所提到的調(diào)查中包括的受試者從中國4個省份招募。因此，本文所公開的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和/或營養(yǎng)體系，可特別適用于中國嬰兒和/或出生在與中國嬰兒具有共同遺傳起源和/或種族本源和/或具有共同飲食習(xí)慣的人群(例如，亞洲人、印度人和/或蒙古人)中的嬰兒。應(yīng)當(dāng)理解的是，可自由組合本文所公開的本發(fā)明的所有特征，并且在不脫離權(quán)利要求書中限定的本發(fā)明范圍的前提下，可對這些特征作出變更和修改。此外，如果特定的特征存在已知的等同物，則應(yīng)將這些等同物并入本說明書中，如同在本說明書中明確提到這些等同物。下面是用于說明本發(fā)明的一系列非限制性實(shí)施例。實(shí)施例實(shí)施例1收集男性嬰兒或女性嬰兒母親在產(chǎn)后各個階段的人乳樣品，并對其中的α-乳白蛋白濃度進(jìn)行分析。收集人乳樣品是人乳橫斷面調(diào)查的一部分。研究標(biāo)準(zhǔn)如下：研究人群·受試者數(shù)量總共登記了540名健康受試者，允許10％的退出率。受試者組成：–3個城市(北京、蘇州和廣州)的480名哺乳期母親–5個時間點(diǎn)(產(chǎn)后5至11天、12至30天、1至2個月、2至4個月和4至8個月)，其中每個時間點(diǎn)為每個城市30名母親。入選/排除標(biāo)準(zhǔn)·入選：健康的中國哺乳期母親，沒有急性和慢性病史；分娩后4個月完全母乳喂養(yǎng)的母親?！づ懦壕哂芯癫∈泛蜎]有飲食記憶的中國哺乳期母親。使用購自珀金埃爾默公司(PerkinElmer)的LabChipGXII凝膠電泳系統(tǒng)并根據(jù)制造商的方案，對作為上文詳述的研究的一部分而收集的人乳樣品中的α-乳白蛋白濃度進(jìn)行分析。該系統(tǒng)是一種基于微流體芯片的凝膠電泳系統(tǒng)，其與聚丙烯酰胺凝膠電泳(PAGE)相似，能夠分離蛋白質(zhì)并對蛋白質(zhì)進(jìn)行定量分析，其優(yōu)勢在于能夠自動化高通量分析96孔板。使用純化后的人α-乳白蛋白生成校準(zhǔn)曲線，用于對人乳中的該蛋白進(jìn)行精確定量分析。針對α-乳白蛋白濃度而進(jìn)行的人乳調(diào)查的組成分析結(jié)果在表I中示出。表I然后采用以下統(tǒng)計模型對該組成分析結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析：濃度＝性別+時間段+時間段+性別:時間段-城市+εε是指殘留誤差，并且性別：時間段是指這2個變量之間的交互作用。下表示出了每個時間段的性別差異估計值以及相應(yīng)P值。統(tǒng)計分析結(jié)果(統(tǒng)計推斷)在表II中示出。時間段變量估計值下限上限P值5至11天α-乳白蛋白-180.9294-367.83855.979710.0577580512至30天α-乳白蛋白-182.0101-372.45198.431610.060991721至2個月α-乳白蛋白247.259959.5259434.990310.009960482至4個月α-乳白蛋白-26.1588-213.0850160.767430.783399494至8個月α-乳白蛋白28.6020-159.6406216.844680.76535028表II若特定時間段的P值小于0.1，則表示在該特定時間段針對男性嬰兒和女性嬰兒所產(chǎn)生的人乳中的α-乳白蛋白濃度存在統(tǒng)計學(xué)顯著差異。從表II的結(jié)果可以看出，在產(chǎn)后1至2個月、產(chǎn)后1個月內(nèi)(更特別是產(chǎn)后5至11天和產(chǎn)后12至30天)，鑒定出針對男性嬰兒和女性嬰兒所產(chǎn)生的人乳中的α-乳白蛋白濃度存在統(tǒng)計學(xué)顯著差異。在針對產(chǎn)后2個月以上(也就是2至4個月和4至8個月)的男性嬰兒和女性嬰兒所產(chǎn)生的人乳中，未鑒定出α-乳白蛋白濃度存在統(tǒng)計學(xué)顯著差異。實(shí)施例2性別特異性嬰兒配方食品的示例在表III中給出表III實(shí)施例3根據(jù)本發(fā)明的營養(yǎng)體系的示例在表IV中給出。表IV當(dāng)前第1頁1 2 3