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性別特異性合成營養(yǎng)組合物以及包含該組合物的營養(yǎng)體系產(chǎn)品的制作方法

文檔序號:11140158閱讀:674來源:國知局

背景技術
:雖然母乳喂養(yǎng)是喂養(yǎng)嬰兒的最佳方式,但某些狀況的存在可能意味著母乳喂養(yǎng)是有禁忌的(美國兒科學會,2012年;Lawrence,2013年(AAP,2012;Lawrence,2013))。在嬰兒無法利用這種唯一營養(yǎng)來源的情況下,必須設計喂養(yǎng)嬰兒的替代策略。其中一種策略就是用合成營養(yǎng)組合物(例如,嬰兒配方食品)喂養(yǎng)嬰兒。前述合成營養(yǎng)組合物的組成是根據(jù)人乳的組成模擬的。但人乳的組成極具動態(tài)性,并且這些動態(tài)變化大部分還未被探究和表征。雖然已知的是人乳組分和/或組分含量可由于多種因素(包括哺乳的階段、生物周期節(jié)律、甚至性別)而變化,但多種組分中的哪些組分(例如)根據(jù)哺乳階段和/或性別變化,而且如果確定了哪些組分變化,那么這些組分如何(例如)根據(jù)哺乳階段和/或性別變化仍然是未知的。人們驚訝地鑒定出,在產(chǎn)后至多1個月(更特別是至多2周),女孩母親產(chǎn)生的人乳和男孩母親產(chǎn)生的人乳中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度范圍可存在差異。此發(fā)現(xiàn)源于一項人乳橫斷面研究,在該研究中,收集男孩母親或女孩母親在產(chǎn)后各個階段的人乳樣品,并對其進行分析。另外,人們還驚訝地發(fā)現(xiàn),在產(chǎn)后在產(chǎn)后至多1個月(更特別是至多2周),男孩母親產(chǎn)生的人乳中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸平均濃度高于女孩母親產(chǎn)生的人乳中的平均濃度。由于之前從未鑒定出人乳中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度存在這種性別差異,所以這種差異也未在當今可用的合成營養(yǎng)組合物的組成中得以反映。亮氨酸、蘇氨酸和酪氨酸均是氨基酸。最佳氨基酸攝取有助于確保嬰兒最佳生長發(fā)育。最佳生長發(fā)育可能是立即顯現(xiàn)的和/或長期顯現(xiàn)的。長期顯現(xiàn)可能僅在數(shù)月或數(shù)年(例如,6個月、9個月、12個月、5年、10年或20年)內(nèi)才顯現(xiàn)。因此,本領域需要性別特異性合成營養(yǎng)組合物以及包含該組合物的營養(yǎng)體系產(chǎn)品,在所述營養(yǎng)組合物的組成中,較準確地反映了在產(chǎn)后至多1個月(更特別是至多2周)的人乳中所鑒定出的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度性別差異,并由此對其進行了優(yōu)化。技術實現(xiàn)要素:本發(fā)明在權利要求書中限定。本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn),根據(jù)母親所產(chǎn)下的嬰兒的性別,在產(chǎn)后至多1個月(更特別是至多2周),人乳中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度范圍可不同。鑒于該發(fā)現(xiàn),本發(fā)明人已開發(fā)了反映這種鑒定的性別差異的性別特異性營養(yǎng)組合物以及包含該組合物的營養(yǎng)體系產(chǎn)品。在前述發(fā)現(xiàn)之前,技術人員沒有開發(fā)這種性別特異性合成營養(yǎng)組合物或包含該組合物的營養(yǎng)體系產(chǎn)品的動機。本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度和包含其的營養(yǎng)體系產(chǎn)品,較準確地反映針對相同性別和年齡的嬰兒產(chǎn)生的人乳中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度。鑒于這點,加之人乳被認為是嬰兒的最佳營養(yǎng),因而它們可為嬰兒(特別是至多1月齡的嬰兒,更特別是至多2周齡的嬰兒)提供最佳量的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸。性別特異性合成營養(yǎng)組合物可從不分性別的合成營養(yǎng)組合物制備,具體方法是量取適量的所述不分性別的合成營養(yǎng)組合物,并將其與添加劑和/或稀釋劑混合。由于最佳亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸攝取有助于確保嬰兒最佳生長發(fā)育,所以本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和營養(yǎng)體系產(chǎn)品還可用于治療、預防或減輕嬰兒的次佳生長,例如肥胖。性別特異性合成營養(yǎng)組合物可選自嬰兒配方食品、人乳強化劑和用于添加或稀釋到人乳中的嬰兒組合物(例如,人乳強化劑)。除了上述發(fā)現(xiàn)之外,本發(fā)明人還發(fā)現(xiàn),在產(chǎn)后1個月以后(更特別是產(chǎn)后2周后),人乳中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸平均濃度不因性別而不同。鑒于這點,本文公開的營養(yǎng)體系產(chǎn)品除了包含本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物之外,還可任選地包含用于大于1月齡(更特別是大于大于2周齡)的嬰兒的合成營養(yǎng)組合物,其中對于相同年齡的嬰兒而言,亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度不因性別而不同。因此,本發(fā)明的營養(yǎng)體系產(chǎn)品還可提供最佳營養(yǎng),并且因而用于治療、預防或減輕嬰兒的次佳生長,例如至多12月齡、9月齡、8月齡、6月齡、3月齡、2月齡、1月齡、2周齡的嬰兒的肥胖。附圖說明圖1是在產(chǎn)后至多2周(5-11天)、2周至1個月(12-30天)、1至2個月(31至60天)、2至4個月(61至120天)和4至8個月(121至240天),在不同性別嬰兒的母親的人乳中鑒定出的平均亮氨酸濃度差異的圖示。圖2是在產(chǎn)后至多2周(5-11天)、2周至1個月(12-30天)、1至2個月(31至60天)、2至4個月(61至120天)和4至8個月(121至240天),在不同性別嬰兒的母親的人乳中鑒定出的平均蘇氨酸濃度差異的圖示。圖3是在產(chǎn)后至多2周(5-11天)、2周至1個月(12-30天)、1至2個月(31至60天)、2至4個月(61至120天)和4至8個月(121至240天),在不同性別嬰兒的母親的人乳中鑒定出的平均酪氨酸濃度差異的圖示。具體實施方式如本文所述,本發(fā)明人進行了一項橫斷面研究,用于評估在哺乳期各個階段(產(chǎn)后至多2周(5-11天)、2周至1個月(12-30天)、1至2個月(31至60天)、2至4個月(61至120天)和4至8個月(121至240天))所收集的母親人乳中的營養(yǎng)組成。該研究表明,人乳中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度的最小值和最大值范圍可由于母親產(chǎn)下嬰兒的性別而存在差異。令人驚訝的是,該研究結果還表明,在產(chǎn)后至多1個月(更特別是至多2周),根據(jù)母親產(chǎn)下嬰兒的性別,人乳中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸平均濃度存在差異。該研究的其他細節(jié)、分析技術和結果在實施例1中給出?;谠撗芯康陌l(fā)現(xiàn),本發(fā)明人已設計了用于至多1月齡(更特別是至多2周齡)的嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物,其中亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度基于在針對相同性別和年齡的嬰兒所產(chǎn)生的人乳中所發(fā)現(xiàn)的濃度進行了調(diào)整。本文所用的術語“性別特異性合成營養(yǎng)組合物”是指特別符合女性或男性嬰兒的營養(yǎng)需求、供嬰兒食用的任何合成營養(yǎng)組合物。用于從出生至4個月的嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物的非限制性示例包括:嬰兒配方食品和用于添加到人乳中或用人乳稀釋的嬰兒組合物(例如,人乳強化劑)。用于4個月至12個月的嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物的非限制性示例包括嬰兒配方食品、用于添加到人乳中或用人乳稀釋的嬰兒組合物(例如,人乳強化劑)、供嬰兒單獨食用的食物或與人乳組合食用的食物(例如,輔食)。本文所用的術語“嬰兒”是指12月齡或更小的人類嬰兒。在本發(fā)明的第一方面,提供了用于至多1月齡(更特別是至多2周齡)的嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物,其中亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度基于在針對相同性別和年齡的嬰兒所產(chǎn)生的人乳中所發(fā)現(xiàn)的濃度進行了調(diào)整。該性別特異性合成營養(yǎng)組合物可以是用于至多1月齡(更特別是至多2周齡)的嬰兒的男性特異性合成營養(yǎng)組合物或女性特異性合成營養(yǎng)組合物。在一個實施方案中,該性別特異性合成營養(yǎng)組合物是用于至多1月齡(更特別是至多2周齡)的嬰兒的男性特異性合成營養(yǎng)組合物,每100g該營養(yǎng)組合物包含84.9mg至438.5mg、170.855mg至438.5mg、84.9mg至321.7mg、112.57mg至251.99mg或182.28mg的亮氨酸,和/或41.7mg至306.2mg、41.7mg至178.08mg、91.765mg至306.2mg、54.39mg至136.85mg或95.62mg的蘇氨酸,和/或30.4mg至160.1mg、75.35mg至160.1mg、30.4mg至129.75mg、52.62mg至104.04mg或78.33mg的酪氨酸。在一個實施方案中,該性別特異性合成營養(yǎng)組合物是用于至多1月齡(更特別是至多2周齡)的嬰兒的女性特異性合成營養(yǎng)組合物,每100g該營養(yǎng)組合物包含92.6mg至352.8mg、92.6mg至260.13mg、92.6mg至170mg、109.08mg至209.78mg或159.43mg的亮氨酸,和/或43.6mg至229.1mg、43.6mg至162.89mg、43.6mg至91mg、51.42mg至125.4mg或87.91mg的蘇氨酸,和/或23.4mg至160.1mg、23.4mg至130.83mg、23.4mg至75mg、43.14mg至101.3mg或72.37mg的酪氨酸。亮氨酸、蘇氨酸或酪氨酸的濃度可通過本領域熟知的方法來測量。更具體地講,其濃度可用氨基酸分析儀(使用茚三酮柱后衍生法)或通過柱前衍生法(即,使用BlankenshipD.T.等人1989年在《分析生物化學》第178卷第227頁(BlankenshipD.T.etal.(1989)AnalyticalBiochemistry178:227)中描述的PITC或OPA/FMOC化學法)來測量,然后進行HPLC分離和定量分析。任何已知用于本文公開的合成營養(yǎng)組合物類型中的亮氨酸、蘇氨酸或酪氨酸來源,均可被包含在本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物中,尤其是通過合成或發(fā)酵獲得的、或通過水解作用從任何食品級蛋白質(zhì)源(例如,動物或植物蛋白質(zhì))釋放的純化合成亮氨酸、蘇氨酸或酪氨酸。所述亮氨酸、蘇氨酸或酪氨酸可以是完整的、水解的、部分水解的或它們的任何組合。本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物還可包含任何已知用于合成營養(yǎng)組合物中的其他成分或賦形劑。這種成分的非限制性示例包括其他氨基酸、蛋白質(zhì)、碳水化合物、低聚糖、脂質(zhì)、益生元或益生菌、必需脂肪酸、核苷酸、核苷、維生素、礦物質(zhì)和其他微量營養(yǎng)素。其他氨基酸的非限制性示例包括精氨酸、丙氨酸、組氨酸、異亮氨酸、脯氨酸、纈氨酸、半胱氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、甘氨酸、絲氨酸、精氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、色胺酸、天冬酰胺、天冬氨酸以及它們的組合。蛋白質(zhì)的非限制性示例包括酪蛋白、α-乳白蛋白、乳清、大豆蛋白、大米蛋白、玉米蛋白、燕麥蛋白、大麥蛋白、小麥蛋白、黑麥蛋白、豌豆蛋白、卵蛋白、葵花籽蛋白、馬鈴薯蛋白、魚蛋白、肉蛋白、乳鐵蛋白、血清白蛋白、免疫球蛋白以及它們的組合。碳水化合物的非限制性示例包括乳糖、蔗糖、麥芽糖糊精、淀粉以及它們的混合物。脂質(zhì)的非限制性示例包括棕櫚油精、高油酸葵花油、高油酸紅花油、芥花油、魚油、椰子油、牛乳脂以及前述物質(zhì)的任何混合物。必需脂肪酸的非限制性示例包括亞油酸(LA)、α-亞麻酸(ALA)和多不飽和脂肪酸(PUFA)。本發(fā)明的營養(yǎng)組合物還可包含神經(jīng)節(jié)苷脂(單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂3(GM3)和雙唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂3(GD3))、磷脂(例如,鞘磷脂、磷脂磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷酯酰絲氨酸)以及前述物質(zhì)的組合。益生元的非限制性示例包括任選地含有果糖、半乳糖、甘露糖的低聚糖;膳食纖維,尤其是可溶性纖維、大豆纖維;菊粉;或它們的混合物。優(yōu)選的益生元為低聚果糖(FOS)、低聚半乳糖(GOS)、異麥芽低聚糖(IMO)、低聚木糖(XOS)、低聚阿拉伯木糖(AXOS)、低聚甘露糖(MOS)、大豆低聚糖、糖基蔗糖(GS)、乳蔗糖(LS)、乳酮糖(LA)、低聚帕拉金糖(PAO)、低聚麥芽糖、樹膠和/或其水解產(chǎn)物、果膠和/或其水解產(chǎn)物以及前述物質(zhì)的組合。低聚糖的其他示例在Wrodnigg,T.M.、Stutz,A.E.,1999年,《應用化學國際版》,第38卷,第827-828頁(Wrodnigg,T.M.;Stutz,A.E.(1999)Angew.Chem.Int.Ed.38:827-828)和WO2012/069416(以引用方式并入本文)中有所描述。益生菌的非限制性示例包括:雙歧桿菌屬(Bifidobacterium)、乳桿菌屬(Lactobacillus)、乳球菌屬(Lactococcus)、腸球菌屬(Enterococcus)、鏈球菌屬(Streptococcus)、克魯維酵母菌屬(Kluyveromyces)、酵母屬(Saccharoymces)、假絲酵母屬(Candida),具體地講,選自長雙歧桿菌(Bifidobacteriumlongum)、乳酸雙歧桿菌(Bifidobacteriumlactis)、動物雙歧桿菌(Bifidobacteriumanimalis)、短雙歧桿菌(Bifidobacteriumbreve)、嬰兒雙歧桿菌(Bifidobacteriuminfantis)、青春雙歧桿菌(Bifidobacteriumadolescentis)、嗜酸乳桿菌(Lactobacillusacidophilus)、干酪乳桿菌(Lactobacilluscasei)、副干酪乳桿菌(Lactobacillusparacasei)、唾液乳桿菌(Lactobacillussalivarius)、乳酸乳桿菌(Lactobacilluslactis)、鼠李糖乳桿菌(Lactobacillusrhamnosus)、約氏乳桿菌(Lactobacillusjohnsonii)、植物乳桿菌(Lactobacillusplantarum)、唾液乳桿菌(Lactobacillussalivarius)、乳酸乳球菌(Lactococcuslactis)、屎腸球菌(Enterococcusfaecium)、釀酒酵母(Saccharomycescerevisiae)、布拉酵母(Saccharomycesboulardii)或它們的混合物,優(yōu)選地選自長雙歧桿菌NCC3001(ATCCBAA-999)、長雙歧桿菌NCC2705(CNCMI-2618)、長雙歧桿菌NCC490(CNCMI-2170)、乳酸雙歧桿菌NCC2818(CNCMI-3446)、短雙歧桿菌菌株A、副干酪乳桿菌NCC2461(CNCMI-2116)、約氏乳桿菌NCC533(CNCMI-1225)、鼠李糖乳桿菌GG(ATCC53103)、鼠李糖乳桿菌NCC4007(CGMCC1.3724)、屎腸球菌SF68(NCC2768;NCIMB10415)以及它們的組合。核苷酸的非限制性示例包括單磷酸胞苷(CMP)、單磷酸尿苷(UMP)、單磷酸腺苷(AMP)、單磷酸鳥苷(GMP)以及它們的任何混合物。維生素和礦物質(zhì)的非限制性示例包括維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素E、維生素K、維生素C、維生素D、葉酸、肌醇、煙酸、生物素、泛酸、膽堿、鈣、磷、碘、鐵、鎂、銅、鋅、錳、氯、鉀、鈉、硒、鉻、鉬、?;撬岷蚅-肉堿。礦物質(zhì)通常以鹽的形式加入。可用于本發(fā)明的性別特異性營養(yǎng)組合物中的合成營養(yǎng)組合物的其他合適和合意的成分,在食品法典委員會(CodexAlimentarius)發(fā)布的有關所涉及的合成營養(yǎng)組合物(例如,嬰兒配方食品、人乳強化劑、較大嬰兒配方食品和供嬰兒食用的食物(如,輔食))的類型的指南中有描述。本發(fā)明的性別特異性組合物,可通過本領域用于制備該類型的合成營養(yǎng)組合物(例如,嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品、用于添加到人乳中或用人乳稀釋的嬰兒組合物(例如,人乳強化劑)、供嬰兒單獨食用的食物或與人乳組合食用的食物(例如,輔食))的熟知方法來制備。用于制備性別特異性粉狀嬰兒配方食品的示例性方法如下??梢赃m當?shù)谋壤龑被?包含亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸)和/或蛋白質(zhì)來源(包含結合的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸)、碳水化合物來源和脂肪來源混合??稍诨旌衔镏屑尤肴榛瘎4藭r可加入維生素和礦物質(zhì),但為了避免熱降解,通常在稍晚一點的時候加入。任何親脂性維生素、乳化劑等可在混合之前先溶解在脂肪源內(nèi)。然后可混入水,優(yōu)選已經(jīng)過反滲透的水,以形成液體混合物。隨后可對液體混合物進行熱處理以降低細菌量。例如,可將液體混合物迅速加熱到約80℃至約110℃范圍內(nèi)的溫度,保持約5秒至約5分鐘。這可通過蒸汽噴射或熱交換器(例如板式換熱器)來進行。然后,可例如通過急速冷卻將液體混合物冷卻到約60℃至約85℃。接著可將液體混合物勻化;勻化例如分兩個階段進行,第一階段在約7MPa至約40MPa下進行,第二階段在約2MPa至約14MPa下進行。然后可將經(jīng)勻化的混合物進一步冷卻,以便添加任何熱敏組分,例如維生素和礦物質(zhì)。此刻順便將勻化的混合物的pH和固形物濃度標準化。可將勻化的混合物轉(zhuǎn)移至合適的干燥裝置(例如,噴霧干燥器或冷凍干燥器),并將其轉(zhuǎn)變成粉末。該粉末應具有小于約3重量%的水分濃度。如果期望可以添加一種或多種益生菌,可根據(jù)任何合適的方法培養(yǎng)所述益生菌,然后例如通過冷凍干燥或噴霧干燥方式制備,以供添加到嬰兒配方食品中?;蛘撸蓮膶I(yè)供應商如丹麥漢森集團公司(ChristianHansen)和日本森永乳業(yè)株式會社(Morinaga)購買已經(jīng)制成合適形式的細菌制品,以供添加到食物產(chǎn)品(例如,嬰兒配方食品)中。這種細菌制品可通過干混方式添加到性別特異性粉狀嬰兒配方食品中。本發(fā)明的性別特異性組合物還可通過以下方法從不分性別的合成營養(yǎng)組合物制備:量取適量的所述不分性別的合成營養(yǎng)組合物,并將其與添加劑和/或稀釋劑(例如,水)混合,以獲得根據(jù)本發(fā)明的性別特異性營養(yǎng)組合物。添加劑可以是包含特定濃度的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸的性別特異性添加劑,使得當其與不分性別的合成營養(yǎng)組合物以及任選的稀釋劑混合時,所得混合物是本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物。該不分性別的合成營養(yǎng)組合物可通過本領域熟知的方法制備。例如,如上所述制備嬰兒配方食品那樣制備??蓪⒈景l(fā)明的一種或多種性別特異性合成營養(yǎng)組合物包含在營養(yǎng)體系產(chǎn)品中。本文所用的術語“營養(yǎng)體系產(chǎn)品”是指作為相同產(chǎn)品系列的一部分而廣告或出售的一種以上的合成營養(yǎng)組合物的集合,例如以相同品牌出售并且符合不同性別和/或年齡的嬰兒的營養(yǎng)需求的嬰兒配方食品的集合。構成營養(yǎng)體系產(chǎn)品的合成營養(yǎng)組合物可單獨包裝在例如膠囊或盒子中。所述包裝可單獨出售、組合在一起(例如,用塑料膜包裹或在盒子中組合)出售,或這兩種方式的組合。營養(yǎng)體系產(chǎn)品可僅包含性別特異性合成營養(yǎng)組合物,或其可包含性別特異性的和不分性別的合成營養(yǎng)組合物的組合。本文所用的術語“不分性別的”與男女通用同義。在本發(fā)明的又一方面,提供了包含至少一種本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物的營養(yǎng)體系產(chǎn)品。在一個實施方案中,該營養(yǎng)體系產(chǎn)品包含用于至多1月齡(更特別是至多2周齡)的男性嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和用于至多1月齡(更特別是至多2周齡)的女性嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物。在一個實施方案中,所述男性性別特異性合成營養(yǎng)組合物中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度高于所述女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物中的濃度。男性性別合成營養(yǎng)組合物中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度可高出任何量。在一個實施方案中,女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物和男性性別特異性合成營養(yǎng)組合物之間的亮氨酸濃度的比率為1:4.8至1:1.005、1:4.8至1:1.14或1:1.2至1:1.14,并且/或者女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物和男性性別特異性合成營養(yǎng)組合物之間的蘇氨酸濃度的比率為1:7.1至1:1.008、1:7.1至1:1.08或1:1.34至1:1.08,并且/或者女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物和男性性別特異性合成營養(yǎng)組合物之間的酪氨酸濃度的比率為1:6.8至1:1.004、1:6.8至1:1.08或1:1.3至1:1.08。在一個實施方案中,與每100g女性性別特異性合成營養(yǎng)組合物包含的亮氨酸相比,每100g男性性別特異性合成營養(yǎng)組合物包含的亮氨酸多345.9mg至0.001mg、345.9mg至22.85mg或85.7至22.85mg,并且/或者其包含的蘇氨酸多262.6mg至0.001mg、262.6mg至7.71mg或77.1mg至7.71mg,并且/或者其包含的酪氨酸多136.7mg至0.001mg、136.7mg至5.96mg或7mg至5.96mg。除了上文公開的那些,所提到的研究還表明,在產(chǎn)后12天至240天之間,人乳中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸平均濃度并沒有因母親產(chǎn)下嬰兒的性別而存在差異。在另一個實施方案中,該營養(yǎng)體系產(chǎn)品還包含用于大于1月齡(更特別是大于2周齡)的嬰兒的性別特異性合成營養(yǎng)組合物,其中對于相同年齡的嬰兒而言,亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度不因性別而不同。在另一個實施方案中,該營養(yǎng)體系產(chǎn)品還包含用于大于1月齡(更特別是大于2周齡)的嬰兒的不分性別的特異性合成營養(yǎng)組合物。大于1月齡或其范圍的非限制性示例包括:1-2個月、2個月、2-4個月、3-6個月、4-6個月、4-8個月、6-12個月、7-12個月。該營養(yǎng)體系產(chǎn)品還可包含用于大于12個月的兒童的營養(yǎng)組合物。根據(jù)本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和/或營養(yǎng)體系產(chǎn)品特別適合用于使用膠囊來制備單份嬰兒配方食品的方法中,每個膠囊包含單位劑量的濃縮形式的合成營養(yǎng)組合物,并且每個膠囊內(nèi)部配備有開啟工具,用于將重構后的合成營養(yǎng)組合物直接從膠囊排進接收容器(例如,奶瓶)中。這種方法在WO2006/077259中有描述??砂跔I養(yǎng)體系產(chǎn)品中的不同合成營養(yǎng)組合物(包括性別特異性和不分性別的合成營養(yǎng)組合物)可被包裝成單獨的膠囊,并以合裝包的形式提供給消費者,所述合裝包中包含足夠數(shù)量的膠囊,以滿足特定年齡或范圍(的嬰兒長達例如一星期的需求。合適的囊構造在WO2003/059778中有公開。膠囊可包含粉末或濃縮液體形式的合成營養(yǎng)組合物(性別特異性和不分性別的合成營養(yǎng)組合物),在這兩種情況下,該合成營養(yǎng)組合物均可用適量的水進行重構。膠囊中嬰兒配方食品的組成和含量均可根據(jù)嬰兒的性別和/或年齡而變化。必要時,可提供不同尺寸的膠囊來制備用于不同性別和/或年齡的嬰兒的嬰兒配方食品。性別特異性合成營養(yǎng)組合物或包含該組合物的營養(yǎng)體系產(chǎn)品,較好地反映了哺乳期的一個或多個階段的人乳中因性別而產(chǎn)生的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度差異。如本文所述,最佳亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸攝取有助于確保嬰兒最佳生長發(fā)育。在本發(fā)明的另一方面,提供了用于治療、預防或減輕嬰兒的次佳生長(例如,肥胖)的如本文所公開的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和/或營養(yǎng)體系產(chǎn)品。在本發(fā)明的另一個方面,提供了用于制造藥物的如本文所公開的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和/或營養(yǎng)體系產(chǎn)品,所述藥物用于治療、預防或減輕嬰兒的次佳生長發(fā)育(例如,肥胖)。性別特異性合成營養(yǎng)組合物可為嬰兒(特別是至多1月齡的嬰兒,更特別是至多2周齡的嬰兒)提供最佳量的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸。營養(yǎng)體系產(chǎn)品可為嬰兒(特別是至多12月齡、9月齡、8月齡、6月齡、1月齡、2周齡的嬰兒)提供最佳量的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸。在本發(fā)明的另一方面,提供了用于為嬰兒(特別是至多1月齡的嬰兒,更特別是至多2周齡的嬰兒)提供最佳量的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸的方法,該方法包括:a)任選地從不分性別的合成營養(yǎng)組合物制備根據(jù)本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物;b)為至多1月齡(更特別是至多2周齡)的嬰兒喂食根據(jù)本發(fā)明的性別特異性合成營養(yǎng)組合物。如本文所述,性別特異性合成營養(yǎng)組合物可從不分性別的合成營養(yǎng)組合物制備。因此,在本發(fā)明的另一方面,提供了用于為嬰兒(特別是至多1月齡的嬰兒,更特別是至多2周齡的嬰兒)提供最佳量的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸的套裝產(chǎn)品,該套裝包括產(chǎn)品:a)不分性別的合成營養(yǎng)組合物b)標明嬰兒劑量需求的標簽,以獲得根據(jù)本發(fā)明的性別特異性營養(yǎng)組合物。所述劑量需求可以是有關所采用的不分性別的合成營養(yǎng)組合物的量和/或食用頻率,例如每天4次。本文所提到的調(diào)查中包括的受試者從中國4個省份招募。因此,本文所公開的性別特異性合成營養(yǎng)組合物和/或營養(yǎng)體系產(chǎn)品,可特別適用于中國嬰兒和/或出生在與中國嬰兒具有共同遺傳起源和/或種族本源和/或具有共同飲食習慣的人群(例如,亞洲人、印度人和/或蒙古人)中的嬰兒。應當理解的是,可自由組合本文所公開的本發(fā)明的所有特征,并且在不脫離權利要求書中限定的本發(fā)明范圍的前提下,可對這些特征作出變更和修改。此外,如果特定的特征存在已知的等同物,則應將這些等同物并入本說明書中,如同在本說明書中明確提到這些等同物。下面是用于說明本發(fā)明的一系列非限制性實施例。實施例實施例1收集男性嬰兒母親或女性嬰兒母親在產(chǎn)后各個階段的人乳樣品,并對其中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度進行分析。收集人乳樣品是人乳橫斷面調(diào)查的一部分。研究標準如下:研究人群●受試者數(shù)量總共登記了540名健康受試者,允許10%的退出率。受試者組成:–3個城市(北京、蘇州和廣州)的480名哺乳期母親–5個時間點(產(chǎn)后5至11天、12至30天、1至2個月、2至4個月和4至8個月),其中每個時間點為每個城市30名母親。入選/排除標準●入選:健康的中國哺乳期母親,沒有急性和慢性病史;分娩后4個月完全母乳喂養(yǎng)的母親?!衽懦壕哂芯癫∈泛蜎]有飲食記憶的中國哺乳期母親。通過以下方式對作為上文詳述的研究的一部分而收集的人乳樣品中的亮氨酸和/或蘇氨酸和/或酪氨酸濃度進行分析:首先,在無氧條件下用酚類抗氧化劑在6M鹽酸中酸解,酸解過程在110℃下進行22小時,以釋放所有蛋白質(zhì)結合的氨基酸;然后,利用鄰苯二醛(OPA)和氯甲酸-9-芴基甲酯(FMOC)的衍生反應以及熒光檢測進行高靈敏氨基酸分析(BlankenshipD.T.等人,1989年,《分析生物化學》,第178卷,第227頁(BlankenshipD.T.etal.(1989)AnalyticalBiochemistry178:227))。針對亮氨酸、蘇氨酸和酪氨酸濃度而進行的人乳調(diào)查的組成分析結果分別在表I、表II和表III中示出。表I表II表III然后采用以下統(tǒng)計模型對該組成分析結果進行統(tǒng)計分析:濃度=性別+時間段+時間段+性別:時間段-城市+εε是指殘留誤差,并且性別:時間段是指這2個變量之間的交互作用。表IV示出了亮氨酸在每個時間段的性別差異估計值以及相應P值。表V示出了蘇氨酸在每個時間段的性別差異估計值以及相應P值。表VI示出了酪氨酸在每個時間段的性別差異估計值以及相應P值。表IV時間段變量估計值下限上限P值5至11天蘇氨酸-8.89457-18.076740.2876010.057590412至30天蘇氨酸-6.19931-15.612323.2136940.19627381至2個月蘇氨酸3.30446-5.8378612.4467830.47793572至4個月蘇氨酸1.50555-7.4812210.4923230.74217324至8個月蘇氨酸-1.42953-10.563427.7043640.7585876表V時間段變量估計值下限上限P值5至11天酪氨酸-6.03807-12.935180.8590340.086046312至30天酪氨酸-4.98936-12.059862.0811410.16622951至2個月酪氨酸2.51150-4.355689.3786710.47274392至4個月酪氨酸1.38338-5.366968.1337110.68737684至8個月酪氨酸-1.69241-8.553255.1684350.6281267表VI若特定時間段的P值小于0.1,則表示在該特定時間段針對男性嬰兒和女性嬰兒所產(chǎn)生的人乳中的亮氨酸、蘇氨酸或酪氨酸平均濃度存在統(tǒng)計學顯著差異。從表IV、表V和表VI的結果可以看出,在產(chǎn)后5至11天,鑒定出針對男性嬰兒和女性嬰兒所產(chǎn)生的人乳中的亮氨酸、蘇氨酸和酪氨酸平均濃度存在統(tǒng)計學顯著差異。在針對產(chǎn)后2周以上(也就是12至30天、1至2個月、2至4個月和4至8個月)的男性嬰兒和女性嬰兒所產(chǎn)生的人乳中,未鑒定出這些氨基酸的平均濃度存在統(tǒng)計學顯著差異。實施例2性別特異性嬰兒配方食品的示例在表XI中給出表V實施例3根據(jù)本發(fā)明的營養(yǎng)體系產(chǎn)品的示例在表XII中給出。表VI當前第1頁1 2 3 
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