專利名稱：一種艾滋病快速檢測(cè)試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種艾滋病快速檢測(cè)試劑盒
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種疾病檢測(cè)儀器，更具體地說是一種艾滋病快速檢測(cè)試劑盒。背景技術(shù)：
艾滋病是人類的勁敵，預(yù)防和檢測(cè)以及治療艾滋病是全球共同的難題，采用大型 的設(shè)備檢測(cè)艾滋病成本高，程序復(fù)雜，費(fèi)用昂貴，時(shí)間長。普通大眾不接受檢查和承受費(fèi)用。 需要有一種方便使用，費(fèi)用低廉的檢測(cè)工具供大眾使用，使艾滋病檢測(cè)變得簡單易行。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型目的是克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種使用方便，費(fèi)用低廉，檢測(cè)時(shí) 間短的艾滋病快速檢測(cè)試劑盒。本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，包括底盒和上蓋，其特征在于所述的上蓋上設(shè)有加 樣孔和檢測(cè)孔，所述的底盒內(nèi)設(shè)有用于放置試劑卡底面平直的容置槽。如上所述的艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的容置槽由設(shè)置在底面上 防止試劑卡晃動(dòng)的間斷凸筋圍成。如上所述的艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的加樣孔為上大下小的圓 錐形孔。如上所述的艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的檢測(cè)孔為上大下小的錐 狀條形孔。如上所述的艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的底盒上設(shè)有多個(gè)裝配柱， 所述的上蓋上設(shè)有多個(gè)與所述的裝配柱配合裝配的裝配孔。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型有如下優(yōu)點(diǎn)本實(shí)用新型的試劑卡平坦放置在試劑盒容置槽內(nèi)，無間隔突起，檢測(cè)血樣流動(dòng)順 暢，流動(dòng)速度快，能在醫(yī)院或家中自行快速進(jìn)行測(cè)試，及時(shí)確定自己是否患有艾滋病。如確 定后便能及時(shí)求醫(yī)及時(shí)治療，不致因延誤而使病情日趁嚴(yán)重和傳染他人。也可以在治療過 程中隨時(shí)檢測(cè)病情是否好轉(zhuǎn)或惡化。本實(shí)用新型使用方便，確認(rèn)方法簡單、快速準(zhǔn)確。

圖1是本實(shí)用新型立體圖；圖2是本實(shí)用新型分解圖；圖3是本實(shí)用新型俯視圖；圖4是本實(shí)用新型剖視圖。
具體實(shí)施方式一種艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，包括底盒201和上蓋202，所述的上蓋202上設(shè)有加樣孔2021和檢測(cè)孔2022，所述的底盒201內(nèi)設(shè)有用于放置試劑卡204底面平直的容置槽 2011，所述的容置槽2011由設(shè)置在底面上防止試劑卡204晃動(dòng)的間斷凸筋2012圍成，檢測(cè) 血樣流動(dòng)順暢。所述的加樣孔2021為上大下小的圓錐形孔，也可。所述的檢測(cè)孔2022為上大下 小的錐狀條形孔。所述的底盒201上設(shè)有多個(gè)裝配柱2013，所述的上蓋202上設(shè)有多個(gè)與所述的裝 配柱2013配合裝配的裝配孔2023。本實(shí)用新型與內(nèi)配的酒精綿布、采血棒、一次性無菌安全采血針、樣品緩沖液、試 劑卡。本實(shí)用新型的試劑盒在技術(shù)上有新的突破能在5分鐘內(nèi)準(zhǔn)確地檢測(cè)出全血樣本 中的HIVl及HIV2的特異性抗體，第一、敏感性，本試劑卡有很高的靈敏性，因?yàn)樗瑫r(shí)使用 了 HIV病毒核心區(qū)域和外殼中的免疫顯性抗原決定簇。第二、特異性，試劑卡使用合成肽作 為抗原，因而可達(dá)到很高的純度，有效地降低了反應(yīng)中的非特異性結(jié)合。第三、交叉反應(yīng)，試 劑卡所選用的抗原是有對(duì)HIV病毒的特異性，因此在其他性傳播疾病如肝炎、皰疹、假絲酵 母、淋病、梅毒等血清中沒有交叉反應(yīng)發(fā)現(xiàn)。第四、血液分離介質(zhì)，使用特殊的聚合介質(zhì)進(jìn)行 血液分離，該介質(zhì)通過分子篩原理從血液中分離得到紅細(xì)胞。第五、內(nèi)部質(zhì)控，特定設(shè)計(jì)了 一個(gè)內(nèi)部控制以確保操作過程的正確性。只有正確使用質(zhì)控條才會(huì)出現(xiàn)，就排除了操作失 誤，從而確保了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。第六、樣品緩沖液，試劑合中使用的溶液，該溶液有以下 功能1.封閉膜。2.維持反應(yīng)離子濃度。3. PH值控制。4.保濕能力。5.維持和調(diào)節(jié)溶解 性和流速度。本實(shí)用新型的試劑盒檢測(cè)結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)試劑卡上出現(xiàn)兩條紅線，即檢測(cè)線T及 對(duì)照線C為陽性結(jié)果；只出現(xiàn)一條紅線即對(duì)照線C為陰性結(jié)果(采用國家參比品作為成品 質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn))。根據(jù)科研機(jī)構(gòu)資料顯示，準(zhǔn)確度、靈敏度和特異性均達(dá)到99. 8%。本實(shí)用新型的試劑盒還具有容易操作、步驟簡單、即時(shí)使用、只須室溫貯藏、攜帶 方便等優(yōu)點(diǎn)，是為醫(yī)院、診所、內(nèi)科醫(yī)生辦公室、健康檢查中心以及在家檢查而研制的，同時(shí) 也適用于偏遠(yuǎn)山區(qū)、戶外捐血或緊急輸血等活動(dòng)，有助于提高臨床感染的診斷。能有效預(yù)防 和監(jiān)控艾滋病病毒的傳播，保障人民的健康生活水平，降低醫(yī)療費(fèi)用。檢測(cè)結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)a.陽性結(jié)果試紙卡上出現(xiàn)兩條紅線，即檢測(cè)線T及時(shí)對(duì)照線C ；b.陰性結(jié)果試紙卡上只出現(xiàn)一條紅線，即對(duì)照線C無效結(jié)果a. 5分鐘后仍未出現(xiàn)顯現(xiàn)何紅線；b.對(duì)照線C并未顯現(xiàn)；c.僅顯現(xiàn)檢測(cè)線T，而不見對(duì)照線C ；d.于30分鐘后才讀取結(jié)果。在本實(shí)用新型的試劑盒時(shí)，必須完全遵循指定步驟，并且只能采用人體血液或血 清進(jìn)行測(cè)檢。如果測(cè)栓結(jié)果呈陰性，建議使用者在日后的3至6個(gè)月內(nèi)再進(jìn)行另一次檢測(cè)。 這是基于艾滋病窗口期的因素，盡管在這段期間所得的陰性結(jié)果是不排除受感染的可能 性。如果檢測(cè)結(jié)果呈陽性，建議您及時(shí)向?qū)＜易稍儯M(jìn)行確診病源學(xué)以確定情況。不是治療艾滋病的藥物或儀器，也不包括任何的醫(yī)藥咨詢服務(wù)。凡有關(guān)醫(yī)學(xué)上的問題消費(fèi)者須自行 向醫(yī)護(hù)人員作進(jìn)一步的了解。采血棒獨(dú)特的設(shè)計(jì)可以從手指取血中獲得足量的血液。不需使用昂貴的特殊微量管。采血針無菌、一次性使用、帶柄的可折疊小刀可安全、方便地回收。相關(guān)技術(shù)說明可靠、準(zhǔn)確、敏感、特異性能極高的快速自我測(cè)試劑盒經(jīng)國內(nèi)外多 家科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，其中就包括馬來西亞衛(wèi)生研究所IMR以及一家具聲望的新加 坡醫(yī)院。此外，該產(chǎn)品還在不同時(shí)以不同的名稱呈交作審核、檢定，結(jié)果顯出HV-7的敏感度 及總符合率均達(dá)到99.8%。使用方法1、將艾滋病快速檢測(cè)試劑盒的所有配套元件擺放于桌面上，并準(zhǔn)備一把清潔的剪 刀待用。2、取出酒精棉布以消毒指尖即采血部位。3、掀開自動(dòng)采血針的安全蓋，置采血針于指尖，然后按壓采血針的自動(dòng)鈕。4、用采血棒取血滴，然后將血滴置入加樣孔。5、用清潔的剪刀剪開緩沖吸量管，并逐步擠出緩沖吸量管內(nèi)的液體于加樣孔。(注 意要讓每滴液體完全被吸收后，才擠出第二滴的液體，直到完畢為止)。6、五分鐘后，觀察結(jié)果。于30分鐘后讀取的結(jié)果將作廢。安全與防備事項(xiàng)試紙條上包被的抗原，并不是具有傳染性的HIV病原體，也不是從HIV病原體中提 取的物質(zhì)成分，而是人工合成的一種高分子化合物，它只是在顯微形態(tài)上具有與HIV抗原 相似的抗原構(gòu)像，所以能用來檢測(cè)血液中的HIV抗體，而其本身根本無傳染性可言。所以， 試紙中根本不含有艾滋病病毒，絕對(duì)沒有傳染性。使用后的檢測(cè)元件應(yīng)妥善處理，并將配套的所有元件裝進(jìn)袋子里，然后小心丟棄。 禁止使用過期的艾滋病快速檢測(cè)試劑。導(dǎo)致結(jié)果失靈的因素盡管艾滋病快速檢測(cè)試劑盒非常易操作，但還必須嚴(yán)格遵照 指示進(jìn)行檢測(cè)，否則結(jié)果將作廢。以下為導(dǎo)致檢測(cè)失敗的原因錯(cuò)誤使用血液樣本或；不遵照指示；于窗口期進(jìn)行 檢測(cè)；艾滋病快速檢測(cè)試劑盒保存不當(dāng)。
權(quán)利要求一種艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，包括底盒(201)和上蓋(202)，其特征在于所述的上蓋(202)上設(shè)有加樣孔(2021)和檢測(cè)孔(2022)，所述的底盒(201)內(nèi)設(shè)有用于放置試劑卡(204)底面平直的容置槽(2011)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的容置槽(2011) 由設(shè)置在底面上防止試劑卡(204)晃動(dòng)的間斷凸筋(2012)圍成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的加樣孔(2021) 為上大下小的圓錐形孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的檢測(cè)孔 (2022)為上大下小的錐狀條形孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的底盒(201)上 設(shè)有多個(gè)裝配柱(2013)，所述的上蓋(202)上設(shè)有多個(gè)與所述的裝配柱(2013)配合裝配的 裝配孔(2023)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種艾滋病快速檢測(cè)試劑盒，包括底盒和上蓋，其技術(shù)方案的要點(diǎn)是，所述的上蓋上設(shè)有加樣孔和檢測(cè)孔，所述的底盒內(nèi)設(shè)有用于放置試劑卡底面平直的容置槽。本實(shí)用新型目的是克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種使用方便，費(fèi)用低廉，檢測(cè)時(shí)間短的艾滋病快速檢測(cè)試劑盒。
文檔編號(hào)G01N33/558GK201654037SQ201020107468
公開日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2010年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月27日
發(fā)明者丘世龍 申請(qǐng)人:中山寶元生物工程有限公司