一種奧利司他快速檢測(cè)試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)藥設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種檢測(cè)試劑盒，具體涉及一種奧利司他快速檢測(cè)試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來(lái)，隨著人們生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)不合理、缺乏運(yùn)動(dòng)等因素引起的肥胖問(wèn)題日益嚴(yán)重。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示:2014年18歲及以上的成年人中有39%的人超重，13%的人肥胖。肥胖可誘發(fā)或加重糖尿病、脂肪肝、心腦血管系統(tǒng)疾病、睡眠呼吸暫停綜合癥、肌肉骨骼疾患以及某些癌癥等，已成為影響人類健康的十大主要威脅之一。
[0003]隨著人們對(duì)減肥的迫切需求，各種減肥產(chǎn)品也日益增多，魚(yú)龍混雜?；瘜W(xué)藥物快速減肥通常會(huì)帶來(lái)明顯的不良反應(yīng)，而保健品、食品和中成藥大部分來(lái)源于天然物質(zhì)，因此具有較高的安全性，在減肥市場(chǎng)中廣受消費(fèi)者青睞，但其存在起效慢或效果不明顯的缺點(diǎn)。為謀取高額利益，部分不法分子利用人們急于見(jiàn)效的心理，在其中非法添加具有減肥作用的化學(xué)藥品，目前常見(jiàn)的有酚酞、西布曲明等，消費(fèi)者在不知情的情況下長(zhǎng)期服用會(huì)使健康受到不同程度的危害，嚴(yán)重者甚至可導(dǎo)致死亡。
[0004]奧利司他(Orlistat)是目前市場(chǎng)上占有率較高的化學(xué)減肥藥，1999年被批準(zhǔn)上市，是一種強(qiáng)效和長(zhǎng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，可阻斷飲食中三分之一的脂肪水解和吸收，達(dá)到控制體重的作用。目前報(bào)道的主要不良反應(yīng)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等，并存在發(fā)生肝損害及乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)，還可抑制脂溶性維生素的水解和吸收，另外奧利司他與一些藥物之間可發(fā)生相互作用，對(duì)人體產(chǎn)生不同程度的危害。由于奧利司他減肥快速顯著，且便宜易得，具有被非法添加到減肥類保健品、食品和中藥中的風(fēng)險(xiǎn)，因此亟需開(kāi)發(fā)快速、可靠的奧利司他的檢測(cè)方法，以保障人民群眾的飲食用藥安全。
[0005]目前，對(duì)奧利司他檢測(cè)尤其是作為非法添加的藥物的測(cè)定方法報(bào)道較少，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2006年批準(zhǔn)了針對(duì)治療肥胖癥的中成藥的藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法只適用于減肥類中成藥中非法添加西布曲明、麻黃堿、芬氟拉明的檢測(cè)，并沒(méi)有奧利司他非法添加的檢測(cè)方法。目前報(bào)道的奧利司他的檢測(cè)方法主要為高效液相色譜法和液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法。這些方法雖然能夠達(dá)到檢測(cè)目的，但是設(shè)備昂貴，運(yùn)行費(fèi)用高，對(duì)操作人員的要求也較高，不利于在基層部門(mén)廣泛開(kāi)展。因此亟需建立一種操作簡(jiǎn)單、速度較快、成本較低的檢測(cè)檢測(cè)裝置，以便快速鑒別出保健品、食品、中成藥中是否添加奧利司他，以滿足檢驗(yàn)及監(jiān)管的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，提供一種操作簡(jiǎn)單、使用方便、可高效用于保健品、食品、中成藥中非法添加奧利司他快速檢測(cè)的試劑盒。
[0007]本實(shí)用新型技術(shù)方案為:
[0008]—種奧利司他快速檢測(cè)試劑盒，包括盒體，所述盒體內(nèi)設(shè)有襯墊，其特征在于:所述襯墊上設(shè)有試劑瓶凹槽、離心管凹槽、吸管凹槽和試紙凹槽，所述凹槽之間相互獨(dú)立，每個(gè)凹槽內(nèi)分別放置有與之相配合的試劑瓶、離心管、吸管或試紙;所述試劑瓶凹槽為6個(gè)，與之相配合的試劑瓶分別為提取液試劑瓶、洗滌液試劑瓶、反應(yīng)液A試劑瓶、反應(yīng)液B試劑瓶、酸化液試劑瓶和顯色液試劑瓶。
[0009]所述提取液試劑瓶、洗滌液試劑瓶、反應(yīng)液A試劑瓶和反應(yīng)液B試劑瓶材質(zhì)為玻璃；所述酸化液試劑瓶和顯色液試劑瓶材質(zhì)為聚乙烯。
[0010]所述試劑瓶規(guī)格為25mL。
[0011]所述盒體材質(zhì)為硬質(zhì)塑料。
[0012]所述襯墊材質(zhì)為泡沫塑料。
[0013]所述離心管8-12個(gè)，為具塞螺旋蓋錐形底無(wú)色透明離心管，材質(zhì)為聚丙烯，規(guī)格為5mL0
[0014]所述吸管6-8個(gè)，為巴氏吸管，材質(zhì)為聚乙烯，規(guī)格為lmL。
[0015]所述試紙為pHl-14的廣泛試紙，帶色卡。
[0016]使用前在試劑瓶中分別裝有相對(duì)應(yīng)的試劑。
[0017]本實(shí)用新型試劑盒可用于快速檢測(cè)保健品、食品、中成藥中非法添加的奧利司他，待測(cè)樣品，同現(xiàn)有技術(shù)相比，具有構(gòu)成簡(jiǎn)單、使用方便、分析迅速、結(jié)果可靠，有利于推廣等優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1為本實(shí)用新型試劑盒結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖2為本實(shí)用新型試劑盒襯墊結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖中:1、盒體，2、提取液試劑瓶，3、洗滌液試劑瓶，4、反應(yīng)液A試劑瓶，5、反應(yīng)液B試劑瓶，6、酸化液試劑瓶，7、顯色液試劑瓶，8、離心管，9、吸管，10、試紙，11、襯墊，12、試劑瓶凹槽，13、離心管凹槽，14、吸管凹槽，15、試紙凹槽。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面將結(jié)合【附圖說(shuō)明】本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】。
[0022]—種奧利司他快速檢測(cè)試劑盒，結(jié)構(gòu)如圖1所示:包括盒體1，盒體1內(nèi)設(shè)有襯墊11，襯墊11上設(shè)有6個(gè)試劑瓶凹槽12、12個(gè)離心管凹槽13、6個(gè)吸管凹槽14和試紙凹槽15，凹槽之間相互獨(dú)立；
[0023]試劑瓶凹槽12中放置有與之相配合的試劑瓶，分別為提取液試劑瓶2、洗滌液試劑瓶3、反應(yīng)液A試劑瓶4、反應(yīng)液B試劑瓶5、酸化液試劑瓶6和顯色液試劑瓶7;其中提取液試劑瓶2、洗滌液試劑瓶3、反應(yīng)液A試劑瓶4和反應(yīng)液B試劑瓶5材質(zhì)均為玻璃，酸化液試劑瓶6和顯色液試劑瓶7材質(zhì)均為聚乙烯，上述試劑瓶規(guī)格均為25mL;試劑瓶中分別裝有相對(duì)應(yīng)的試劑。
[0024]離心管凹槽13中放置有與之相配合的離心管8，離心管8為具塞螺旋蓋錐形底無(wú)色透明離心管，材質(zhì)為聚丙稀，規(guī)格為5mL。
[0025]吸管凹槽14中放置有與之相配合的吸管9，吸管9為巴氏吸管，材質(zhì)為聚乙烯，規(guī)格為 lmL ο
[0026]試紙凹槽15中放置有與之相配合的試紙10，試紙10為pHl-14的廣泛試紙，帶色卡。
[0027]盒體1材質(zhì)為硬質(zhì)塑料，襯墊11材質(zhì)為泡沫塑料。
[0028]本實(shí)用新型試劑盒用于檢測(cè)時(shí)，只需取0.5g待測(cè)樣品粉末，裝入離心管8中，用吸管9吸取提取液試劑瓶2中的提取液lmL加入到裝有待測(cè)樣品的離心管8中，振搖2?4min，靜置分層3?5min，用吸管9取上層溶液加入第二支離心管8中，然后用吸管9吸取洗滌液試劑瓶3中的洗滌液lmL加入到第二支離心管8中，輕搖1?2min，靜置分層3?5min，用吸管9吸取下層溶液棄去，再用吸管9分別吸取中的反應(yīng)液A試劑瓶4中的反應(yīng)液A 0.5mL和反應(yīng)液B試劑瓶5中的反應(yīng)液B0.5mL加入到第二支離心管8中，輕搖2?4min，靜置分層3?5min，用吸管9吸取上層溶液棄去，再用吸管9吸取酸化液試劑瓶6中的酸化液，滴加至第二支離心管8中，用pH試紙10監(jiān)測(cè)，調(diào)節(jié)溶液pH至2?4，用吸管9吸取顯色液試劑瓶7中的顯色液，滴加至第二支離心管8中，搖勻，通過(guò)溶液顏色判斷待測(cè)樣品是否含有奧利司他。若溶液顏色為淡黃色為陰性，待測(cè)樣品不含奧利司他，溶液顏色為酒紅色為陽(yáng)性，待測(cè)樣品含有奧利司他。
[0029]以上所述實(shí)施例僅僅是對(duì)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本實(shí)用新型的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本實(shí)用新型設(shè)計(jì)精神的前提下，本領(lǐng)域普通工程技術(shù)人員對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案做出的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)不落入本實(shí)用新型的權(quán)利要求確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種奧利司他快速檢測(cè)試劑盒，包括盒體(1)，所述盒體(1)內(nèi)設(shè)有襯墊(11)，其特征在于:所述襯墊(11)上設(shè)有試劑瓶凹槽(12)、離心管凹槽(13)、吸管凹槽(14)和試紙凹槽(15)，所述凹槽之間相互獨(dú)立，每個(gè)凹槽內(nèi)分別放置有與之相配合的試劑瓶、離心管(8)、吸管(9)或試紙(10);所述試劑瓶凹槽(12)為6個(gè)，與之相配合的試劑瓶分別為提取液試劑瓶(2)、洗滌液試劑瓶(3)、反應(yīng)液A試劑瓶(4)、反應(yīng)液B試劑瓶(5)、酸化液試劑瓶(6)和顯色液試劑瓶(7)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的奧利司他快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于:所述提取液試劑瓶(2 )、洗滌液試劑瓶(3 )、反應(yīng)液A試劑瓶(4 )和反應(yīng)液B試劑瓶(5 )材質(zhì)為玻璃;所述酸化液試劑瓶(6)和顯色液試劑瓶(7)材質(zhì)為聚乙烯。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的奧利司他快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于:所述試劑瓶規(guī)格為25mL04.根據(jù)權(quán)利要求1所述的奧利司他快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于:所述盒體(1)材質(zhì)為硬質(zhì)塑料。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的奧利司他快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于:所述襯墊(11)材質(zhì)為泡沫塑料。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的奧利司他快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于:所述離心管(8)8-12個(gè)，為具塞螺旋蓋錐形底無(wú)色透明離心管，材質(zhì)為聚丙烯，規(guī)格為5mL。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的奧利司他快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于:所述吸管(9)6-8個(gè)，為巴氏吸管，材質(zhì)為聚乙烯，規(guī)格為lmL。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的奧利司他快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于:所述試紙(10)為pHl-14的廣泛試紙，帶色卡。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)一種奧利司他快速檢測(cè)試劑盒，包括盒體，所述盒體內(nèi)設(shè)有襯墊，所述襯墊上設(shè)有試劑瓶凹槽、離心管凹槽、吸管凹槽和試紙凹槽，所述凹槽之間相互獨(dú)立，每個(gè)凹槽內(nèi)分別放置有與之相配合的試劑瓶、離心管、吸管和試紙；所述試劑瓶凹槽為6個(gè)，與之相配合的試劑瓶分別為提取液試劑瓶、洗滌液試劑瓶、反應(yīng)液A試劑瓶、反應(yīng)液B試劑瓶、酸化液試劑瓶和顯色液試劑瓶。本實(shí)用新型用于減肥類中成藥、保健食品和食品中非法添加奧利司他的快速檢測(cè)，方法操作簡(jiǎn)便、分析成本低、專屬性強(qiáng)，靈敏度高，檢驗(yàn)結(jié)果正確率高。
【IPC分類】G01N21/78
【公開(kāi)號(hào)】CN205120600
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520940631
【發(fā)明人】咸瑞卿, 石峰, 梁翠榮, 鞏麗萍, 王杰, 李軍
【申請(qǐng)人】山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院
【公開(kāi)日】2016年3月30日
【申請(qǐng)日】2015年11月20日