一種快速檢測(cè)試劑卡的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種快速檢測(cè)試劑卡，其是一種包含可組裝或不可組裝但含有預(yù)加樣槽的試劑卡，特別涉及一種預(yù)加樣或預(yù)混勻部位(件)與普通試劑卡結(jié)合在一起的更加便于使用且能高效的被某一類全自動(dòng)儀器使用的試劑卡載體，用于測(cè)試待分析物中某種成分含量。
【背景技術(shù)】
[0002]目前市場(chǎng)上基于免疫側(cè)向?qū)游鲈黹_(kāi)發(fā)的快速檢測(cè)(診斷)產(chǎn)品，從檢測(cè)方法可分為膠體金法、熒光法等。對(duì)于傳統(tǒng)的免疫側(cè)向?qū)游?，其膠體金顆?；蛘邿晒馕⑶蚓桀A(yù)先固定在玻璃纖維等承載介質(zhì)上，含有待檢抗原的待檢樣品通過(guò)毛細(xì)管現(xiàn)象與玻璃纖維上包被有識(shí)別該抗原的抗體-金或抗體-熒光微球復(fù)合物特異性結(jié)合，形成抗原-抗體-金或抗原-抗體-熒光微球復(fù)合物，然后由毛細(xì)管作用力迀移至包被有特異性識(shí)別上述復(fù)合物或上述抗原的捕獲抗體的硝酸纖維素膜上，并被該捕獲抗體特異性捕獲，從而停留于此的膠體金顆?；驘晒馕⑶蝾w粒得以被檢測(cè)。
[0003]但可能是出于玻璃纖維與膠體金顆?；蛘呶⑶蚪Y(jié)合作用力等的理論研究的缺乏，該方法在研發(fā)生產(chǎn)及檢測(cè)中存在許多難以控制的問(wèn)題:1、包被抗體的顆粒較難足夠均一穩(wěn)定的被承載于玻璃纖維上，影響了每個(gè)檢測(cè)的重復(fù)性；2、玻璃纖維上的被包被于膠體金或者熒光微球上的抗體較難在短時(shí)間內(nèi)與待測(cè)樣品中的抗原物質(zhì)實(shí)現(xiàn)充分混勻和反應(yīng)，從而限制了該方法靈敏度和準(zhǔn)確性的提高；3、玻璃纖維上的有效物質(zhì)難以均一且穩(wěn)定充分的從玻璃纖維載體上釋放并與硝酸纖維膜上的抗體結(jié)合，也限制了該方法靈敏性及穩(wěn)定性的提高，參見(jiàn)CN 101603967 A “一種兩步法免疫層析檢測(cè)裝置及其檢測(cè)方法”。而基于此平臺(tái)建立出的例如熒光法的干式免疫分析亦存在此類問(wèn)題。因此，目前的檢測(cè)市場(chǎng)包括臨床診斷市場(chǎng)上出現(xiàn)了基于熒光法的兩步法快速檢測(cè)產(chǎn)品，即將上述檢測(cè)抗體-熒光微球復(fù)合物單獨(dú)提供。使用時(shí)將定量的待檢樣品與定量的額外提供的含有抗體-熒光微球的緩沖液手動(dòng)吹打混勻或渦旋混勻，然后將混勻反應(yīng)好的液體加入側(cè)向?qū)游鰴z測(cè)卡上，實(shí)現(xiàn)待檢物的特異性識(shí)別和檢測(cè)。該方法解決了前述問(wèn)題，但所需的手工操作無(wú)疑又增加了使用人員的工作負(fù)擔(dān)，并且人工操作也存在一定的不穩(wěn)定性。市場(chǎng)上另一種產(chǎn)品，提供包被有抗體的磁珠等的懸濁液，可以兼容全自動(dòng)反應(yīng)設(shè)備，但是普遍需要特殊且嚴(yán)格的試劑保存，且儀器系統(tǒng)復(fù)雜，造價(jià)尚昂。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問(wèn)題，本實(shí)用新型的目的是提供一種用于測(cè)試待分析物中某種成分含量并可簡(jiǎn)單適配全自動(dòng)儀器的可組裝試劑卡，該試劑卡無(wú)需提供額外容器以存放試劑，便于儲(chǔ)藏，且檢測(cè)效率、準(zhǔn)確性和重復(fù)性好。
[0005]為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種快速檢測(cè)試劑卡，該試劑卡包含:
[0006]一種快速檢測(cè)試劑卡，該試劑卡包含:
[0007]第一蓋體，該第一蓋體上依次設(shè)置有第一預(yù)加樣池卡口、加樣窗、檢測(cè)窗；
[0008]第二蓋體，該第二蓋體能與第一蓋體扣合，該第二蓋體上對(duì)應(yīng)加樣窗、檢測(cè)窗的位置設(shè)置有檢測(cè)試紙；及
[0009]用于盛放預(yù)混試劑的預(yù)加樣杯，該預(yù)加樣杯設(shè)置在第一蓋體與第二蓋體之間，處于第一預(yù)加樣池卡口中；
[0010]其中，所述的預(yù)加樣杯為獨(dú)立可拆卸式，其能與第一蓋體、第二蓋體組裝成快速檢測(cè)試劑卡。
[0011]上述的快速檢測(cè)試劑卡，其中，所述的預(yù)加樣杯的杯口設(shè)置有封口膜，用于密封預(yù)置在預(yù)加樣杯中的預(yù)混試劑，所述的封口膜選擇不干膠膜或金屬箔或塑料膜。所述預(yù)加樣杯內(nèi)可完成待檢樣品與預(yù)混試劑的混勻和預(yù)反應(yīng)過(guò)程，杯口設(shè)置封口膜有助于保護(hù)此過(guò)程下試劑不易濺出。
[0012]上述的快速檢測(cè)試劑卡，其中，所述的預(yù)加樣杯杯體外側(cè)還設(shè)置有固定部件，用于將預(yù)加樣杯固定在第一預(yù)加樣池卡口中。
[0013]上述的快速檢測(cè)試劑卡，其中，所述的固定部件包含倒角部分或第一倒扣棱或二者的組合，該倒角部分、第一倒扣棱能穩(wěn)固地與第一預(yù)加樣池卡口咬合，達(dá)到固定的目的。
[0014]上述的快速檢測(cè)試劑卡，其中，所述的第二蓋體上對(duì)應(yīng)第一預(yù)加樣池卡口處設(shè)置有第二預(yù)加樣池卡口 ；所述的固定部件包含倒角部分、第一倒扣棱、第二倒扣棱中的任意一種或任意兩種以上的組合，該倒角部分、第一倒扣棱能穩(wěn)固地與第一預(yù)加樣池卡口咬合，第二倒扣棱能穩(wěn)固地與第二預(yù)加樣池卡口咬合，達(dá)到固定的目的。
[0015]上述的快速檢測(cè)試劑卡，其中，所述的預(yù)加樣杯從口部到底部收窄，以方便裝配；所述的預(yù)加樣杯內(nèi)部設(shè)置成倒圓角形式，以便于溶液等匯聚。
[0016]上述的快速檢測(cè)試劑卡，其中，所述的第一蓋體的一端與第二蓋體的一端連接，所述的連接包括固定連接或活動(dòng)連接。
[0017]本實(shí)用新型還提供了一種快速檢測(cè)試劑卡，該試劑卡包含:
[0018]第一蓋體，該第一蓋體上依次設(shè)置有加樣窗、檢測(cè)窗；
[0019]第二蓋體，該第二蓋體能與第一蓋體扣合，該第二蓋體上對(duì)應(yīng)加樣窗、檢測(cè)窗的位置設(shè)置有檢測(cè)試紙；及
[0020]用于盛放預(yù)混試劑的預(yù)加樣杯，該預(yù)加樣杯與第一蓋體一體成型或者預(yù)加樣杯與第二蓋體一體成型；
[0021]所述的第一蓋體與第二蓋體扣合組裝成快速檢測(cè)試劑卡，所述的預(yù)加樣杯位于第一蓋體與第二蓋體之間或位于試劑卡的端部。
[0022]上述的快速檢測(cè)試劑卡，其中，所述的第一蓋體的一端與第二蓋體的一端連接，所述的連接包括固定連接或活動(dòng)連接。
[0023]本實(shí)用新型的快速檢測(cè)試劑卡無(wú)需提供額外容器以存放試劑，便于儲(chǔ)藏，便于便捷的混勻等預(yù)反應(yīng)，便于集成化的全自動(dòng)儀器檢測(cè)操作，從而減小人工操作或試劑保存等帶來(lái)的檢測(cè)誤差，提高檢測(cè)效率、準(zhǔn)確性和重復(fù)性；且適于大規(guī)模集成化均一化生產(chǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0024]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例1的快速檢測(cè)試劑卡的第一蓋體10外側(cè)(即試劑卡正面)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例1的快速檢測(cè)試劑卡的第二蓋體20外側(cè)(即試劑卡背面)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例1的快速檢測(cè)試劑卡的預(yù)加樣杯30的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例2的快速檢測(cè)試劑卡的正面和背面在打開(kāi)狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028]圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例2的快速檢測(cè)試劑卡在打開(kāi)狀態(tài)內(nèi)部(即第一蓋體10的內(nèi)側(cè)和第二蓋體20的內(nèi)側(cè))的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0029]圖6本實(shí)用新型實(shí)施例4的快速檢測(cè)試劑卡在打開(kāi)狀態(tài)內(nèi)部(即第一蓋體10的內(nèi)側(cè)和第二蓋體20的內(nèi)側(cè))的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0030]以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案做進(jìn)一步說(shuō)明。
[0031]實(shí)施例1
[0032]一種快速檢測(cè)試劑卡，其包含:
[0033]第一蓋體10，如圖1所示，該第一蓋體10上依次設(shè)置有第一預(yù)加樣池卡口 11、加樣窗12、檢測(cè)窗13 ；
[0034]第二蓋體20，如圖2所示，該第二蓋體20能與第一蓋體10扣合，該第二蓋體20內(nèi)可以放置經(jīng)處理的膠體金或熒光側(cè)向免疫層析試紙條(即檢測(cè)試紙)，該第二蓋體20對(duì)應(yīng)第一預(yù)加樣池卡口處設(shè)置有第二預(yù)加樣池卡口 21 ;及
[0035]用于盛放預(yù)混試劑的預(yù)加樣杯30，如圖3所示，該預(yù)加樣杯30設(shè)置在第一蓋體10與第二蓋體20之間，固定于第一預(yù)加樣池卡口 11及第二預(yù)加樣池卡口 21中。
[0036]如圖3所示，所述的預(yù)加樣杯30的杯體外側(cè)還設(shè)置有固定部件。所述的固定部件是指從杯口到杯底依次設(shè)置的倒角部分311、第一倒扣棱312、第二倒扣棱313，其中倒角部分311、第一倒扣棱312能與第一預(yù)加樣池卡口 11固定，第二倒扣棱313能與第二預(yù)加樣池卡口 21固定。優(yōu)選地，所述的預(yù)加樣杯從口部到底部收窄，以便于預(yù)加樣杯方便的定位于預(yù)加樣池卡口 11的孔縫中。
[0037]所述的第一蓋體10、第二蓋體20及預(yù)加樣杯30分別為獨(dú)立部分，通過(guò)組裝構(gòu)成快速檢測(cè)試劑卡。
[0038]所述的快速檢測(cè)試劑卡的具體制備方法如下:
[0039]1.批量制備預(yù)加樣杯:所述的預(yù)加樣杯30的最小容積大于20 μ 1，一般為20-120 μ 1，優(yōu)選為100 μ 1左右，其杯體壁厚為0.4-1.0mm，杯內(nèi)部有倒圓角，便于試劑等溶液匯聚。材料為PP或PS塑料等(優(yōu)選PP塑料)，可由注塑法、滑膜法或其他方法加工獲得。該預(yù)加樣杯在生產(chǎn)時(shí)可設(shè)計(jì)為多孔板形式，杯體與杯體連接間距0.2-2_，優(yōu)選為2_。通過(guò)注塑等工藝生產(chǎn)可得到一整板包含相互連接的上述預(yù)加樣杯的微孔板。通過(guò)排槍或者自動(dòng)分液工作站，可以方便的向上述微孔板中獨(dú)立的預(yù)加樣杯內(nèi)添加所需試劑。試劑添加至預(yù)加樣杯內(nèi)后，由于整板多孔板(微孔板)形式的設(shè)計(jì)，可被方便的轉(zhuǎn)移至干燥罐中干燥，干燥方式可以是真空干燥、真空冷凍干燥、鼓風(fēng)干燥等方式，因?yàn)楦稍镄屎统鲇趯?duì)試劑內(nèi)關(guān)鍵成分的保護(hù)，優(yōu)選的使用真空冷凍干燥法干燥預(yù)加樣杯內(nèi)試劑。所需試劑干燥結(jié)束后，將上述微孔板取出，并在干燥環(huán)境下移至封口機(jī)處，可選用的封口方式有不干膠粘附法、熱封法、超聲、電磁波法等，此次優(yōu)選的采用熱封法。用