上詳述的粉末和糊料的完整數(shù)量。因此，直接在所有實施例中制造綠色、無粘性 的粘固劑團。將所述的粘固劑團轉移到Palami/粘固系統(tǒng)的筒殼中，并且使用手動-操作 的Palami/粘固槍無任何困難地將其擠出通過粘固系統(tǒng)的常用的分配管。
[0081]制誥測試豐體 ISO 5833需要彡50 Mpa的抗彎強度、彡1，800 Mpa的彎曲模量和彡70 MPa的抗壓 強度。制造測試主體用于根據(jù)ISO 5833測試實施例1-3的糊料粘固劑的機械性能。將用 于實施例1-3的糊料A和實施例1-3的粉狀組分B放置在一起并且劇烈攪拌，其中使用如 上詳述的粉末和糊料的完整數(shù)量。因此，直接在所有實施例中制造通過放熱反應在僅若干 分鐘之后固化的綠色、無粘性的粘固劑團。
[0082] 使用實施例1-3的粘固劑團，以制造條形的75 mm X 10 mm X 3. 3 mm大小的測試 主體用于根據(jù)ISO 5833測試抗彎強度和彎曲模量。此外，制造圓柱形的測試主體(直徑6 mm，高度12 mm)用于抗壓強度測試。
[0083] 在23 °C下和50 %的相對濕度下貯存測試主體24小時的時期之后，根據(jù)ISO 5833確定抗彎強度、彎曲模量和抗壓強度。結果顯示，實施例1-3的粘固劑滿足鑒于抗彎強 度、彎曲模量和抗壓強度的ISO 5833的機械要求。
[0084] 實施例4至6 除了加入0. 1重量％的丙內(nèi)酯以外，以與實施例1-3中相同的方式制造糊狀組分A。粉 狀組分B具有與實施例1-3中相同的組成。在室溫下制備和貯存三周之后，將糊狀組分A 與實施例1-3的粉狀組分B的每一種手動地混合，其中使用如上詳述的粉末和糊料的完整 數(shù)量，以獲得實施例4-6的粘固劑團。類似于實施例1-3,制造通過放熱反應約4分鐘之后 自固化的無粘性的粘固劑團。
[0085] 實施例7 糊料A的組成： 36. 25 g 甲基丙烯酸甲酯 〇. 40 g 甲基丙稀酰胺 0.30 g 甲基丙烯酸-2-羥基乙酯 0.90 g N, N-二甲基-對-甲苯胺 2. IOg 雙（2-羥基乙基）-對-甲苯胺 0. 10 g 80%的氫過氧化枯烯溶液 0.03 g 2, 6-二-叔丁基-4-甲基-苯酚 15.40 g 聚（甲基丙烯酸甲酯-共聚-丙烯酸甲酯），Mn〈 500, 000道爾頓 19.40 g 不可溶于MMA、乙二醇二甲基丙烯酸酯-交聯(lián)的顆粒尺寸D50小于50 ym的聚甲基丙烯酸甲酯。
[0086] 粉狀組分B的組成： 4. 80 g 二氧化錯 0. 70 g Aerosif380 (熱解的硅酸） 0.06 g 2-乙基己酸銅（II) 0.05 g "綠色漆料"（由靛藍二磺酸和喹啉黃構成的有色鋁漆料） 0. 60 g 糖精 1. 18 g 硫酸慶大霉素。
[0087] 完全可以混合糊料A和組分B，其中使用如上詳述的粉末和糊料的完整數(shù)量。該粘 固劑團是無粘性的，并且在剪切時易于塑性變形?？梢蕴幚碚彻虅﹫F約4分鐘，此后其通過 放熱反應自固化。
【主權項】
1. 二組分骨粘固劑，其包含 A) 作為組分A的糊料，其包含 al)甲基丙烯酸甲酯； a2)至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的數(shù)均摩爾質量小于500, OOO道爾頓的聚合物； a3)至少一種不可溶于甲基丙烯酸甲酯的顆粒尺寸D50小于50 Mm的微粒聚合物； a4)至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的氫過氧化物；和 a5)至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的叔胺； 和 B) 作為組分B的粉末，其包含 bl)至少一種顆粒尺寸D50小于50 Mm的微粒不透射線物； b2)至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的重金屬鹽；和 b3)至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的還原劑。2. 根據(jù)權利要求1的二組分骨粘固劑，其特征在于，糊狀組分A包含 al) 30至50重量％的甲基丙烯酸甲酯； a2) 12至30重量％的至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的數(shù)均摩爾質量小于500, 000 道爾頓的聚合物； a3) 10至40重量％的至少一種不可溶于甲基丙烯酸甲酯的顆粒尺寸D50小于50 Mm 的微粒聚合物； a4) 0. 01至I. 0重量％的至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的氫過氧化物；和 a5) 0. 4至4. 0重量％的至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的叔胺。3. 根據(jù)權利要求1或者2的二組分骨粘固劑，其特征在于，粉狀組分B包含 bl) 50至95重量％的至少一種顆粒尺寸D50小于50 Mm的微粒不透射線物； b2) 0. 5至2. 0重量％的至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的重金屬鹽；和 b3) 2至28重量％的至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的還原劑。4. 根據(jù)權利要求1至3任一項的二組分骨粘固劑，其特征在于，粉狀組分B還包含 b4)至少一種藥物制劑，優(yōu)選2至45重量％的至少一種藥物制劑。5. 根據(jù)權利要求1至4任一項的二組分骨粘固劑，其特征在于，粉狀組分B含有0. 1至 20重量％的二氧化硅，其具有至少40 m2/g，優(yōu)選40至450 m2/g的BET表面積。6. 根據(jù)權利要求1至5任一項的二組分骨粘固劑，其特征在于，所述兩種組分的混合比 為80至90重量份的糊狀組分A比5至10重量份的粉狀組分B。7. 根據(jù)權利要求1至6任一項的二組分骨粘固劑，其特征在于，所述的至少一種氫過氧 化物選自氫過氧化枯烯、叔丁基-氫過氧化物和異戊基-氫過氧化物的至少之一。8. 根據(jù)權利要求1至7任一項的二組分骨粘固劑，其特征在于，所述至少一種可溶于 甲基丙烯酸甲酯的聚合物選自聚甲基丙烯酸甲酯、聚（甲基丙烯酸甲酯-共聚-丙烯酸甲 酯）和聚（甲基丙烯酸甲酯-共聚-苯乙烯）的至少之一。9. 根據(jù)權利要求1至8任一項的二組分骨粘固劑，其特征在于，所述的不可溶于甲基丙 烯酸甲酯的微粒聚合物是交聯(lián)的聚甲基丙烯酸甲酯。10. 根據(jù)權利要求1至9任一項的二組分骨粘固劑，其特征在于，所述的至少一種叔胺 選自N，N-二甲基-鄰-甲苯胺、N，N-雙-羥乙基-對-甲苯胺和N，N-二甲基苯胺的至少 之一。11. 根據(jù)權利要求1至10任一項的二組分骨粘固劑，其特征在于，所述的至少一種重金 屬鹽選自2-乙基己酸銅（II)、甲基丙烯酸銅（II)、雙乙酰丙酮銅（II)、2-乙基己酸鈷（II) 和雙乙酰丙酮鈷（II)的至少之一。12. 根據(jù)權利要求1至11任一項的二組分骨粘固劑，其特征在于，所述的至少一種還原 劑選自糖精、苯鄰二甲酰亞胺、琥珀酰亞胺、馬來酰亞胺、棕櫚?；箟难岷捅脚家龅闹?少之一。13. 根據(jù)權利要求1至12任一項的二組分骨粘固劑，其特征在于，所述的至少一種不透 射線物是二氧化鋯和/或硫酸鋇。14. 根據(jù)權利要求1至13任一項的二組分骨粘固劑，其特征在于，粉狀組分B還包含至 少一種添加劑，其選自例如著色顏料或者有色漆料的著色劑和/或例如抗感染劑、防腐劑、 消炎劑、雙膦酸鹽和生長因子的藥物制劑。15. 根據(jù)權利要求1至14任一項的二組分骨粘固劑的用途，其用于機械固定關節(jié)假體、 制造臨時墊片、椎體成形術、椎體后凸成形術或者制造用于局部釋放活性物質的活性物質 輔助物。16. 使用根據(jù)權利要求1至14任一項的二組分骨粘固劑制造固化的粘固劑的方法，其 包括混合糊狀組分A和粉狀組分B以獲得自固化的粘固劑團，其中優(yōu)選地將80至90重量 份的糊料A與5至10重量份的粉末B混合。
【專利摘要】本發(fā)明涉及聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑，其為二組分骨粘固劑，其包含A)作為組分A的糊料，其包含a1)甲基丙烯酸甲酯，a2)至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的數(shù)均摩爾質量小于500,000道爾頓的聚合物，a3)至少一種不可溶于甲基丙烯酸甲酯的顆粒尺寸D50小于50 μm的微粒聚合物，a4)至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的氫過氧化物和a5)至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的叔胺；和B)作為組分B的粉末，其包含b1)至少一種顆粒尺寸D50小于50 μm的微粒不透射線物，b2)至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的重金屬鹽和b3)至少一種可溶于甲基丙烯酸甲酯的還原劑。糊料A和粉狀組分B的混合立即地并且無任何等待時間地產(chǎn)生無粘性的可塑性變形的粘固劑團，其借助自由基聚合而自固化。
【IPC分類】A61L24/02, A61L24/06
【公開號】CN104971379
【申請?zhí)枴緾N201510175473
【發(fā)明人】S.福格特
【申請人】赫羅伊斯醫(yī)療有限責任公司
【公開日】2015年10月14日
【申請日】2015年4月14日
【公告號】CA2885754A1, DE102014105267A1, EP2932987A1, US20150290355