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一種羅氟司特片劑及其制備方法與流程

文檔序號:11871369閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種羅氟司特片,含有重量百分比0.15%~0.25%羅氟司特、2%~10%共聚維酮、0.25%~2%的潤滑劑、60%~80%的乳糖、15%~30%淀粉。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羅氟司特片,所述共聚維酮的K值優(yōu)選為20~40。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的羅氟司特片,所述共聚維酮的選自S630、VA64或其組合。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羅氟司特片,所述潤滑劑選自硬酯酰延胡索酸鈉、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸、滑石和膠態(tài)無水二氧化硅或其組合。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的羅氟司特片,所述潤滑劑為重量百分比0.25%~2%的硬脂酸鎂。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羅氟司特片,其重量百分比的組分為:

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羅氟司特片,其重量百分比的組分為:

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羅氟司特片,其重量百分比的組分為:

9.根據(jù)權(quán)利要求1~8中任一項所述的羅氟司特片的制備方法,包括如下步驟:稱取處方量的淀粉、乳糖、微粉化羅氟司特依次加入濕法制粒鍋中混勻,再稱取處方量的共聚維酮,用水配制成濃度為5%~20%的溶液,加入至上述制粒鍋中并攪拌制粒,烘干,加入處方量的硬脂酸鎂混合均勻,測定混合物的含量,計算片重,壓片,即得。

10.根據(jù)權(quán)利要求9的羅氟司特片的制備方法,所述片劑放入高效包衣機(jī)中進(jìn)行 包衣。

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