專利名稱:一種水楊酸甲酯氣霧劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域,具體涉及一種水楊酸甲酯氣霧劑及其制備方法。
背景技術(shù):
因為氟里昂的大規(guī)模生產(chǎn)和使用對人類生存的生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生了不利的影響,當氟里昂氣體擴散到平流層,在大氣層20公里 50公里高度處與臭氧層相遇,當受到強烈的太陽紫外線照射時,含氯的氟里昂分子便分解出游離氟原子,而氯原子會催化分解臭氧分子, 以致造成臭氧層濃度的劇烈降低,臭氧層受到嚴重地破壞。國際社會對氟里昂污染環(huán)境問題已經(jīng)敲響警鐘,我國也禁止一般氣霧劑產(chǎn)品使用氟里昂,尋找符合要求的藥用氣霧劑拋射劑成為一大難題。1,1,1,2-四氟乙烷,簡稱HFC_13^或R_13^。它是一種新型有機制冷劑,具有無毒、無味、無色、不燃、不爆、熱穩(wěn)定性好等特點,化學性質(zhì)十分穩(wěn)定。與二氟二氯甲烷 (CFC-12)相比,其ODP (即消耗臭氧潛能值)為0,且制冷能力相當,沸點-26. 5°C,是一種理想的氟里昂替代物。HFC-13^目前已廣泛應(yīng)用于汽車空調(diào)、冰箱、中央空調(diào)、商業(yè)制冷等行業(yè)的制冷劑,并可用做醫(yī)藥、農(nóng)藥、化妝品、清洗等產(chǎn)品的氣霧推進劑和阻燃劑、發(fā)泡劑等, 是全球公認的新型氟里昂替代物,已在西方國家得到廣泛使用。HFC-13^性能穩(wěn)定,使用安全方便,是一種含氫氟碳化合物,氟碳鍵的鍵能非常高,因而一般氟碳化合物具有較好熱穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性。此外,HFC-13^無毒不燃等優(yōu)點可保證采用與CFC-12同樣的工藝條件下充裝和維修原有HFC-12制冷設(shè)備,而不需要特殊的防護措施。而且該拋射劑在人體內(nèi)殘留少,對其他化合物的溶解度好,能更好的讓皮膚吸收藥物,更快達到血藥濃度并延長藥物作用時間。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種水楊酸甲酯氣霧劑及其制備方法,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,濃度均勻,制備過程操作平穩(wěn)、裝量準確、能耗低,具有顯著的經(jīng)濟和社會效益。為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
一種水楊酸甲酯氣霧劑的原料及各原料的質(zhì)量份數(shù)水楊酸甲酯3-7份,1,1,1,2-四氟乙烷500-600份,乙醇440-450份。其制備方法的具體步驟如下
1)將配料罐用真空泵抽至0.094-0. 098MPa,按原料配比將水楊酸甲酯吸入;
2)將按原料配比稱量好的乙醇倒入配料罐中,攪拌使水楊酸甲酯完全溶解;
3)拋射劑1,1,1,2-四氟乙烷的貯罐在室溫20°C以下開啟桶蓋,若室溫高于20°C 應(yīng)將1,1,1,2-四氟乙烷的貯罐置于水浴中,裝上分裝閥,然后逐步升高水浴的溫度,使 1,1,1,2-四氟乙烷緩慢注入配料罐中,充分攪拌均勻;
4)取樣檢驗合格,藥液經(jīng)過濾后灌裝入氣霧劑罐內(nèi);
5)將氣霧劑灌裝到氣霧劑瓶中,所有氣霧劑瓶進行水浴檢漏,無氣泡視為無漏氣現(xiàn)象,
3否則挑出回收。本發(fā)明的水楊酸甲酯氣霧劑為皮膚科用藥類非處方藥藥品。功能與主治用于軟組織損傷的應(yīng)急治療,如扭傷、肌痛等。用法與用量外用。使用時噴頭距患處皮膚5-10公分處撳壓閥門,持續(xù)噴射2-3 秒鐘,若需重復(fù)使用,應(yīng)間隔半分鐘,但一日不得超過3次。制劑包裝規(guī)格60g/瓶
藥理毒理水楊酸甲酯具有消腫、止痛作用。注意事項噴面部時必須做好口、眼、鼻的防護,避免噴于黏膜部位與吸入。使用前輕輕振搖。使用與貯存時勿靠近明火或易燃品。一次噴射時間不應(yīng)超過3秒鐘,以免發(fā)生凍傷。當本品性狀發(fā)生改變時禁用。兒童必須在成人監(jiān)護下使用。請將本品放在兒童不能觸及的地方。不良反應(yīng)偶見皮膚刺激如燒灼感,或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。禁忌對本品過敏者禁用。皮膚破損及感染處禁用。嬰幼兒禁用。本發(fā)明的顯著優(yōu)點在于
1)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,濃度均勻,制備過程操作平穩(wěn)、裝量準確、能耗低,具有顯著的經(jīng)濟和社會效益。2)用1,1,1,2-四氟乙烷來代替二氟二氯甲烷,使本發(fā)明的制備方法成為一種綠色環(huán)保的方法,具有推廣價值。
具體實施例方式實施例1
一種水楊酸甲酯氣霧劑的原料及各原料的質(zhì)量份數(shù)水楊酸甲酯3份,1,1,1,2-四氟乙烷500份,乙醇440份。其制備方法的具體步驟如下
1)將配料罐用真空泵抽至0.094MPa,按原料配比將水楊酸甲酯吸入;
2)將按原料配比稱量好的乙醇倒入配料罐中,攪拌使水楊酸甲酯完全溶解;
3)拋射劑1,1,1,2-四氟乙烷的貯罐在室溫20°C以下開啟桶蓋,若室溫高于20°C 應(yīng)將1,1,1,2-四氟乙烷的貯罐置于水浴中,裝上分裝閥,然后逐步升高水浴的溫度,使 1,1,1,2-四氟乙烷緩慢注入配料罐中,充分攪拌均勻;
4)取樣檢驗合格,藥液經(jīng)過濾后灌裝入氣霧劑罐內(nèi);
5)將氣霧劑灌裝到氣霧劑瓶中,所有氣霧劑瓶進行水浴檢漏,無氣泡視為無漏氣現(xiàn)象, 否則挑出回收。實施例2
一種水楊酸甲酯氣霧劑的原料及各原料的質(zhì)量份數(shù)水楊酸甲酯7份,1,1,1,2-四氟乙烷600份,乙醇450份。其制備方法的具體步驟如下
1)將配料罐用真空泵抽至0.098MPa,按原料配比將水楊酸甲酯吸入;
2)將按原料配比稱量好的乙醇倒入配料罐中,攪拌使水楊酸甲酯完全溶解;
3)拋射劑1,1,1,2-四氟乙烷的貯罐在室溫20°C以下開啟桶蓋,若室溫高于20°C應(yīng)將1,1,1,2-四氟乙烷的貯罐置于水浴中,裝上分裝閥,然后逐步升高水浴的溫度,使 1,1,1,2-四氟乙烷緩慢注入配料罐中,充分攪拌均勻;
4)取樣檢驗合格,藥液經(jīng)過濾后灌裝入氣霧劑罐內(nèi);
5)將氣霧劑灌裝到氣霧劑瓶中,所有氣霧劑瓶進行水浴檢漏,無氣泡視為無漏氣現(xiàn)象, 否則挑出回收。實施例3
一種水楊酸甲酯氣霧劑的原料及各原料的質(zhì)量份數(shù)水楊酸甲酯5份,1,1,1,2-四氟乙烷550份,乙醇445份。其制備方法的具體步驟如下
1)將配料罐用真空泵抽至0.096MPa,按原料配比將水楊酸甲酯吸入;
2)將按原料配比稱量好的乙醇倒入配料罐中,攪拌使水楊酸甲酯完全溶解;
3)拋射劑1,1,1,2-四氟乙烷的貯罐在室溫20°C以下開啟桶蓋,若室溫高于20°C 應(yīng)將1,1,1,2-四氟乙烷的貯罐置于水浴中,裝上分裝閥,然后逐步升高水浴的溫度,使 1,1,1,2-四氟乙烷緩慢注入配料罐中,充分攪拌均勻;
4)取樣檢驗合格,藥液經(jīng)過濾后灌裝入氣霧劑罐內(nèi);
5)將氣霧劑灌裝到氣霧劑瓶中,所有氣霧劑瓶進行水浴檢漏,無氣泡視為無漏氣現(xiàn)象, 否則挑出回收。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例,凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的均等變化與修飾,皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。
權(quán)利要求
1.一種水楊酸甲酯氣霧劑,其特征在于所述的水楊酸甲酯氣霧劑的原料及各原料的質(zhì)量份數(shù)水楊酸甲酯3-7份,1,1,1,2-四氟乙烷500-600份,乙醇440-450份。
2.一種如權(quán)利要求1所述的水楊酸甲酯氣霧劑的制備方法,其特征在于所述的制備方法的具體步驟如下1)將配料罐用真空泵抽至0.094-0. 098MPa,按原料配比將水楊酸甲酯吸入;2)將按原料配比稱量好的乙醇倒入配料罐中,攪拌使水楊酸甲酯完全溶解;3)拋射劑1,1,1,2-四氟乙烷的貯罐在室溫20°C以下開啟桶蓋,若室溫高于20°C 應(yīng)將1,1,1,2-四氟乙烷的貯罐置于水浴中,裝上分裝閥,然后逐步升高水浴的溫度,使 1,1,1,2-四氟乙烷緩慢注入配料罐中,充分攪拌均勻;4)取樣檢驗合格,藥液經(jīng)過濾后灌裝入氣霧劑罐內(nèi);5)將氣霧劑灌裝到氣霧劑瓶中,所有氣霧劑瓶進行水浴檢漏,無氣泡視為無漏氣現(xiàn)象, 否則挑出回收。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種水楊酸甲酯氣霧劑及其制備方法,它是由水楊酸甲酯3-7份,1,1,1,2-四氟乙烷500-600份,乙醇440-450份制備而成的,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,濃度均勻,制備過程操作平穩(wěn)、裝量準確、能耗低,具有顯著的經(jīng)濟和社會效益。
文檔編號A61P29/00GK102357073SQ20111033530
公開日2012年2月22日 申請日期2011年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月31日
發(fā)明者鐘厚泰 申請人:福建南少林藥業(yè)有限公司