一種治療股骨頭壞死的巴布膏劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是涉及一種用于治療股骨頭壞死的中藥巴布膏劑。
【背景技術(shù)】
[0002]股骨頭壞死，又稱股骨頭缺血性壞死，為常見的骨關(guān)節(jié)病之一。大多因風(fēng)濕病、血液病、潛水病、燒傷等疾患引起，先破壞鄰近關(guān)節(jié)面組織的血液供應(yīng)，進(jìn)而造成壞死。其主要癥狀，從間斷性疼痛逐漸發(fā)展到持續(xù)性疼痛，再由疼痛引發(fā)肌肉痙攣、關(guān)節(jié)活動受到限制，最后造成嚴(yán)重致殘而跛行。
[0003]據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前我國患有股骨頭缺血性壞死的病人中約半數(shù)以上都是由于濫用可的松、強(qiáng)的松(潑尼松)、地塞米松等激素類藥物所致。某些疾病，如過敏性皮炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎與紫癜癥、天皰瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等確實(shí)需要用激素藥治療?？墒乾F(xiàn)在濫用現(xiàn)象十分嚴(yán)重，連感冒、發(fā)燒、腰腿痛也用激素藥。至于穴位封閉、關(guān)節(jié)腔注射等更是長期使用。
[0004]有一位女病人患腰椎間盤突出癥，醫(yī)生給予注射地塞米松2個(gè)半月，結(jié)果非但舊疾未除，反而又添了股骨頭缺血性壞死。另一位男病人，開始為雙髖關(guān)節(jié)痛，醫(yī)生給予大量地塞米松，服藥I年余，走路更為困難，經(jīng)拍攝X片檢查表明，雙側(cè)股骨頭已經(jīng)嚴(yán)重壞死。更有甚者，有人為了促進(jìn)食欲，改變消瘦體態(tài)，而誤用激素。還有的家庭常備激素藥，一有病痛便服上數(shù)片，結(jié)果他們都相繼致病，在劫難逃。
[0005]醫(yī)學(xué)研究表明，罹患股骨頭缺血性壞死，與濫用激素的時(shí)間、劑量密切相關(guān)。劑量越大，服用時(shí)間越長，越容易致病。一般先從股骨頭中間壞死，然后殃及整個(gè)股骨頭壞死。3(Γ50歲為多發(fā)年齡，男女比例為3:1。他們大多每日服激素60毫克，40日以上；或每日服40毫克，100日以上；或每日服10毫克，I年以上等，均易發(fā)病。其中有的在近期未見異常，而在數(shù)年后才發(fā)病，這與個(gè)體耐受性及藥物蓄積量有關(guān)。因?yàn)樵撍幙梢鹧芟盗行缘淖兓?，如血管?nèi)膜增厚、外膜纖維化、中間層的纖維斷裂及血管內(nèi)的血脂阻塞，以及造成骨減少癥等。盡管骨壞死最常發(fā)生于股骨頭，由于壞死后的股骨頭塌陷，造成髖關(guān)節(jié)的嚴(yán)重殘疾，但如果能在骨壞死的早期，及時(shí)給予溶解血脂栓塞與抗凝血及增加微循環(huán)的藥物，即可提高防治效果。但令人遺憾的是，不少患者對此病的危害性認(rèn)識不足，常貽誤治病良機(jī)，以致造成終生痛苦和遺憾。
[0006]目前，治療股骨頭壞死的方法主要包括以下兩類:1、保守治療:避免負(fù)重，可先依靠手杖、腋杖等支具，嚴(yán)格限制負(fù)重，可使缺血組織恢復(fù)血液供應(yīng)，并免受壓力作用，以控制病變發(fā)展，預(yù)防塌陷，促使缺血壞死的股骨頭自行愈合。但一般認(rèn)為，限制負(fù)重并不能挽救股骨頭壞死的病情發(fā)展，此法主要適用于不宜手術(shù)治療的老年、一般情況差、缺血性壞死進(jìn)展期及預(yù)后不良的病人。自行愈合的可能性與病灶的大小及距離關(guān)節(jié)面的遠(yuǎn)近有關(guān):病灶小或遠(yuǎn)離關(guān)節(jié)面的，多能自行愈合；如病灶鄰近關(guān)節(jié)面或病變范圍較大，即使不負(fù)重，自行愈合的可能性也極小。然而單純保護(hù)性負(fù)重?zé)o論使用多長時(shí)間都不是一個(gè)恰當(dāng)?shù)闹委煼椒?，不會治愈股骨頭壞死。
[0007]2、手術(shù)治療:(1)保留股骨頭的治療，適用于早期股骨頭壞死。①鉆孔減壓，可降低骨內(nèi)壓，促進(jìn)靜脈回流，解除滋養(yǎng)血管痙攣，使新生血管能順骨孔長人缺血區(qū)。主要用于早期無關(guān)節(jié)面塌陷的病人，是治療骨壞死最簡單的手術(shù)方法。②植骨術(shù)，因植骨前需先鉆孔，故又稱鉆孔減壓植骨術(shù)。既有鉆孔減壓，植骨提供機(jī)械支撐，又有帶肌蒂骨移植增加股骨頭的血供。③截骨術(shù)，通過改變股骨頭與股骨干間的對應(yīng)位置關(guān)系，達(dá)到增加股骨頭的負(fù)重面積，減少股骨頭所受壓力，將股骨頭壞死病灶移出負(fù)重區(qū)，從而減少局部承受的應(yīng)力，同時(shí)，截骨術(shù)使髓腔開放，可降低骨內(nèi)壓，改善股骨頭的血循環(huán)。(2)關(guān)節(jié)成形術(shù)，應(yīng)用于關(guān)節(jié)面塌陷的股骨頭壞死病人，可行金屬杯關(guān)節(jié)成形術(shù)、關(guān)節(jié)表面置換術(shù)、股骨頭置換術(shù)、全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等。
[0008]以上各種手術(shù)治療對于緩解疼痛，改善行走能力，延緩病程發(fā)展速度，推遲作全髖關(guān)節(jié)置換的時(shí)間可能有一定作用。然而，任何一種手術(shù)都有一定的危險(xiǎn)因素。有些手術(shù)成功率較低，危險(xiǎn)性也較低，有些手術(shù)成功率高，但危險(xiǎn)也大。醫(yī)生對每個(gè)病人要全面了解情況估計(jì)利弊。對某一個(gè)病人正確的治療方法對另一個(gè)病人可能絕對有害。因每個(gè)人情況，如年齡、合并癥，關(guān)節(jié)部位、范圍都不同。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明就是針對上述問題，彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種使用方便、療效好、見效快的治療股骨頭壞死的中藥巴布膏劑，不需服食中、西藥，且無任何毒副作用，也不避免手術(shù)的痛苦及風(fēng)險(xiǎn)。
[0010]為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案。
[0011]本發(fā)明是由以下中藥成分組成的:懷牛膝、地黃、莪術(shù)、藏紅花、虎杖、穿山甲，以上成分各15?20g ;土鱉蟲、百草霜、透骨草、桑枝、續(xù)斷、雞血藤，以上成分各l(Tl5g ;伸筋草、骨碎補(bǔ)、水蛭、路路通、接骨木、龜板，以上成分各5?10g ;以及，以下基質(zhì)材料:水楊酸甲酯5?10%、苯甲酸鈉I?5%、甘油25?30%、聚山梨酸酯I?5%、明膠10?15%、卡波姆I?5%、樟腦I?5%、高嶺土 I?5%、聚丙烯酸鈉5?10%、水余量。
[0012]本發(fā)明中藥組合物的制備方法:首先，將水楊酸甲酯充分溶于60°C水中，再加入苯甲酸鈉、卡波姆和明膠，混合均勻，即得水相混合液；然后，將聚丙烯酸鈉、聚山梨酸酯、樟腦、高嶺土置于甘油中，攪拌使其充分溶脹，再將上述中藥細(xì)粉加入前述甘油中，攪拌均勻，即得油相混合液。最后，將水相加入油相中，在60°C下，充分?jǐn)嚢柚辆鶆蚝?，將膏體涂布于醫(yī)用無紡布上，貼膜、切片，放置充分交聯(lián)2天后，即得本發(fā)明治療股骨頭壞死的巴布膏劑。
[0013]本發(fā)明的中藥配方諸藥相合，共奏補(bǔ)腎填精，活血止痛之功，以解骨中毒氣，加速新陳代謝，促使死骨的吸收和新骨增生。
[0014]使用方法:將本發(fā)明的巴布膏劑置于腹股溝，大腿外側(cè)、后側(cè)貼敷，每日2?3次，每次4?6小時(shí)，30天為I個(gè)療程。
與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的有益效果。
[0015]本發(fā)明治療股骨頭壞死的巴布膏劑經(jīng)腧穴、孔道、腠理將中藥吸收到股骨頭部而起作用。能夠促使肉芽、纖維組織和軟骨組織轉(zhuǎn)變成骨組織，不僅能使大部分股骨頭壞死出現(xiàn)良好的骨修復(fù)，還能使部分塌陷股骨頭隆起。
[0016]本發(fā)明治療股骨頭壞死的巴布膏劑還提高了藥貼與皮膚的相容性和藥物的滲透型，給藥的持續(xù)性，保濕期長，耐汗性強(qiáng)，反復(fù)揭貼，無刺激和致敏性。具有使用舒適，可以反復(fù)揭扯和貼敷、不污染衣物、無殘留、使用后揭扯無痛感的優(yōu)點(diǎn)。