專利名稱：一次性體外快速檢測試劑裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及檢測試劑，具體為一種醫(yī)療臨床門診使用的一次性體外快速檢測試劑裝置。
背景技術(shù)：
目前，在我國的醫(yī)院中對(duì)支原體、衣原體、鏈球菌、艾滋病、淋病、梅毒等二十多種致病菌、病毒導(dǎo)致的疾病的診斷，都是使用培養(yǎng)基、熒光PCR或者是用試劑盒來進(jìn)行檢測。這些裝置或設(shè)備需要的時(shí)間長、費(fèi)用高，有時(shí)耽誤了患者的治療時(shí)間，失去了治療機(jī)會(huì)。經(jīng)過對(duì)北京、上海、重慶、廣東、四川、沈陽、湖南、湖北、河南九個(gè)省、直轄市的中日友好醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、北京復(fù)興醫(yī)院、北京武警醫(yī)院、上海仁濟(jì)醫(yī)院、上海龍華醫(yī)院、上海華山醫(yī)院、西南醫(yī)院、重慶醫(yī)大附屬第一醫(yī)院、重慶醫(yī)大附屬第二醫(yī)院、廣東生人民醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、中山醫(yī)大附屬第二醫(yī)院、四川生人民醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、沈陽軍區(qū)陸軍總醫(yī)院、朝陽市第二人民醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、湖北襄樊中心醫(yī)院、湖北荊州市第二人民醫(yī)院、湖北協(xié)和醫(yī)院、河南省鐵路中心醫(yī)院、許昌市第二人民醫(yī)院、胡南湘牙醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、湖南省衡陽市中心醫(yī)院、湖南省湘潭市中心醫(yī)院等六十多家醫(yī)院的調(diào)查最多一天能做90個(gè)化驗(yàn)，最少一天可作5個(gè)化驗(yàn)。費(fèi)用最高600元/一次，費(fèi)用最低30元/一次。經(jīng)中國專利局檢索光盤檢索，用于一次性體外快速檢測試劑裝置的只有三個(gè)。專利號(hào)“200410018628.0”名稱是“試劑管、含有試劑管的水質(zhì)檢測裝置及其檢測方法”它只是對(duì)水溶激進(jìn)行檢測。而對(duì)于支原體、衣原體、鏈球菌、艾滋病、淋病、梅毒等二十多種致病菌、病毒導(dǎo)致的疾病的診斷不能進(jìn)行，還沒有看到一次性體外快速檢測試劑裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、安全可靠，檢測時(shí)間短的一次性體外快速檢測試劑裝置。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的它包含液體顯色劑(1)、頂端軟管(2)、頂部封堵塞(3)、折點(diǎn)(4)、加強(qiáng)筋(5)、空心塑料管套管(6)、檢測試劑管主體前端(7)、試劑空心管(8)、檢測試劑管主體(9)、棉簽(10)、鋁鉑紙簿膜(11)、主試劑液體(12)。在檢測試劑管主體(9)內(nèi)一端由鋁鉑紙簿膜(11)將主試劑液體(12)與試劑空心管(8)隔開，在檢測試劑管主體(9)內(nèi)另一端由頂部封堵塞(3)將液體顯色劑(1)與試劑空心管(8)隔開。試劑空心管(8)的另一端穿過空心塑料管套管(6)與頂部封堵塞(3)連接為一體。檢測試劑管主體(9)的一端在加強(qiáng)筋(5)處插入檢測試劑管主體前端(7)與其連接。頂端軟管(2)、空心塑料管套管(6)在折點(diǎn)(4)處與檢測試劑管主體前端(7)連接為一體。試劑空心管(8)一端有棉簽(10)。液體顯色劑(1)、頂部封堵塞(3)、空心塑料管套管(6)、試劑空心管(8)、棉簽(10)、鋁鉑紙簿膜(11)、主試劑液體(12)都處于檢測試劑管主體(9)、檢測試劑管主體前端(7)、頂端軟管(2)內(nèi)真空狀態(tài)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、安全可靠、使用方便；一般的人按照使用說明書即可操作，速度快，10分鐘即可檢測發(fā)現(xiàn)自己受到哪一種致病菌感染。


圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)原理示意圖。
具體實(shí)施例方式試劑空心管(8)的另一端穿過空心塑料管套管(6)與頂部封堵塞(3)連接為一體。檢測試劑管主體(9)的一端在加強(qiáng)筋(5)處插入檢測試劑管主體前端(7)與其連接。頂端軟管(2)、空心塑料管套管(6)在折點(diǎn)(4)處與檢測試劑管主體前端(7)連接為一體。試劑空心管(8)一端有棉簽(10)。液體顯色劑(1)、頂部封堵塞(3)、空心塑料管套管(6)、試劑空心管(8)、棉簽(10)、鋁鉑紙簿膜(11)、主試劑液體(12)都處于檢測試劑管主體(9)、檢測試劑管主體前端(7)、頂端軟管(2)內(nèi)真空狀態(tài)。本發(fā)明工作過程將液體顯色劑、頂端軟管、頂部封堵塞、折點(diǎn)、加強(qiáng)筋、空心塑料管套管部分連同無菌棉簽一同拔出；將棉簽取菌(唾液)后再插入檢測試劑管主體管中；將折點(diǎn)處掰斷，液體顯色劑處顯色劑隨斷口處棉簽棒末端空心處滲入棉簽頂端，與致病菌融合；用力推動(dòng)棉簽，刺破鋁鉑紙簿膜處錫鉑紙膜；使其與主試劑液體處“特殊的酶”融合；10分鐘后，待棉簽與酶融合處變紅，則證明患者因“支原體病菌”致病，(或是什么病毒引起的什么病)。如沒有顯色，則致病菌不是“支原體”。這“特殊的酶”是“聚合酶鏈?zhǔn)椒从场?，它的的?yīng)用更加廣泛，不受以往實(shí)驗(yàn)室條件下的限制，得以使致病菌或病毒的檢測更方便、更快捷。在一些醫(yī)療條件較差的地區(qū)或不具備化驗(yàn)室的小型醫(yī)院或診所，濫用抗生素的現(xiàn)象較為普遍，原因是沒有條件得到準(zhǔn)確的診斷。一次性體外快速檢測試劑的應(yīng)用，能夠?qū)崿F(xiàn)在任何條件下的“對(duì)癥下藥”。該試劑在室溫下可以存放一年時(shí)間，得以使銷售和普及起來非常容易。甚至識(shí)字的人即可按照產(chǎn)品說明書來進(jìn)行操作，即可知自疾患的是什么病菌，即可對(duì)癥下藥了。自“聚合酶鏈?zhǔn)椒从场迸c致病菌融合后20分鐘，再“聚合酶鏈?zhǔn)椒从场钡淖饔孟乱呀?jīng)將支原體、衣原體、鏈球菌、艾滋病、淋病、梅毒等二十多種致病菌、病毒都?xì)⑺懒?。此時(shí)的液體已是無菌的液體了。人們可以用手去接觸它了。
權(quán)利要求
1.一種一次性體外快速檢測試劑裝置，它包含液體顯色劑(1)、頂端軟管(2)、頂部封堵塞(3)、折點(diǎn)(4)、加強(qiáng)筋(5)、空心塑料管套管(6)、檢測試劑管主體前端(7)、試劑空心管(8)、檢測試劑管主體(9)、棉簽(10)、鋁鉑紙簿膜(11)、主試劑液體(12)，其特征在于在檢測試劑管主體(9)內(nèi)一端由鋁鉑紙簿膜(11)將主試劑液體(12)與試劑空心管(8)隔開，在檢測試劑管主體(9)內(nèi)另一端由頂部封堵塞(3)將液體顯色劑(1)與試劑空心管(8)隔開。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性體外快速檢測試劑裝置，其特征在于試劑空心管(8)的另一端穿過空心塑料管套管(6)與頂部封堵塞(3)連接為一體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性體外快速檢測試劑裝置，其特征在于檢測試劑管主體(9)的一端在加強(qiáng)筋(5)處插入檢測試劑管主體前端(7)與其連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性體外快速檢測試劑裝置，其特征在于頂端軟管(2)、空心塑料管套管(6)在折點(diǎn)(4)處與檢測試劑管主體前端(7)連接為一體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性體外快速檢測試劑裝置，其特征在于試劑空心管(8)一端有棉簽(10)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性體外快速檢測試劑裝置，其特征在于液體顯色劑(1)、頂部封堵塞(3)、空心塑料管套管(6)、試劑空心管(8)、棉簽(10)、鋁鉑紙簿膜(11)、主試劑液體(12)都處于檢測試劑管主體(9)、檢測試劑管主體前端(7)、頂端軟管(2)內(nèi)真空狀態(tài)。
全文摘要
本發(fā)明涉及檢測試劑，具體為一種醫(yī)療臨床門診使用的一次性體外快速檢測試劑裝置。其特點(diǎn)是在檢測試劑管主體(9)內(nèi)一端由鋁鉑紙簿膜(11)將主試劑液體(12)與試劑空心管(8)隔開，在檢測試劑管主體(9)內(nèi)另一端由頂部封堵塞(3)將液體顯色劑(1)與試劑空心管(8)隔開。試劑空心管(8)的另一端穿過空心塑料管套管(6)與頂部封堵塞(3)連接為一體。檢測試劑管主體(9)的一端在加強(qiáng)筋(5)處插入檢測試劑管主體前端(7)與其連接。頂端軟管(2)、空心塑料管套管(6)在折點(diǎn)(4)處與檢測試劑管主體前端(7)連接為一體。試劑空心管(8)一端有棉簽(10)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、安全可靠、使用方便；一般的人按照使用說明書即可操作，進(jìn)行檢測發(fā)現(xiàn)自己受到哪一種致病菌感染。
文檔編號(hào)G01N33/50GK1763510SQ20051001036
公開日2006年4月26日 申請日期2005年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月23日
發(fā)明者程曉偉, 張勁草 申請人:程曉偉, 張勁草