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氣霧劑藥物輸送裝置和系統(tǒng)的可視指示器的制造方法_3

文檔序號:9405805閱讀:來源:國知局
到患者如兒童和嬰兒的不同特性,角度Θ可以變化。注意到可視流量指示器138由于其尺寸和形狀而具有最小阻力,并可對低潮流氣量作出反應,適合于嬰兒(潮流氣量大約為50cc,流速大約為5升/分鐘)和小孩(潮流氣量大約為150至250cc,流速大約為12升/分鐘)。緊靠表面162的可視流量指示器138、138’形成密封以防止吸入環(huán)境空氣。注意力集中于觀察口區(qū)154、154’的護理者在密封形成時將能看到流量指示器138、138’的運動,因此將發(fā)覺吸入正在進行或已經(jīng)發(fā)生。而且,在吸入過程中,鴨嘴形閥門132將打開,從而使霧化藥物能夠離開腔室外殼108并通過開口 112引入下游路徑,藥物沿下游路徑流動最終被患者吸入。如圖2和圖31至圖34所示,流量指示器138、138’位于鴨嘴形閥門132的上方和開口 112的周邊以外,因而在藥物分配路徑之外,所以不會妨礙藥物輸送。注意到可由外力或內(nèi)力造成藥物通過開口 112進入路徑。
[0034]在患者呼氣或停止吸氣之后,流量指示器138、138’將向后繞樞軸轉(zhuǎn)動到其初始豎直位置,直至與擋板117接合,如圖31至圖32所示。指示器138、138’的彈性使指示器繞樞軸轉(zhuǎn)動或偏壓到靜止位置。同樣,注意力集中于觀察口區(qū)154、154’的護理者將能看到流量指示器138、138’的返回運動,從而將發(fā)覺呼氣已經(jīng)發(fā)生。對于包括面罩的患者接口,流量指示器的運動除了提醒護理者吸氣或呼氣正在進行或已經(jīng)發(fā)生之外,還使護理者確信在患者面部和面罩144之間形成了適當?shù)拿芊狻?br>[0035]注意到流量指示器138、138’的確形成了通道,該通道與觀察口區(qū)154、154’中位于流量指示器138、138’后面的環(huán)境空氣流體接觸。該通道包括在后面開口或設(shè)置在觀察口區(qū)154、154’頂部后面的開口,因此流量指示器138、138’被抽離擋板。然而,如上面所介紹的那樣,流量指示器138、138’密封在表面162上以防止吸入環(huán)境空氣。
[0036]呼出氣體的主路徑通過位于面罩144中的呼氣閥門142,如圖30所示。具體地,延伸的擋板117和流量指示器138、138’基本阻止所有呼出氣體通過觀察口逸出,但同時允許環(huán)境空氣流入。類似地,當吸氣時疊合在表面162上的擋板117和流量指示器138、138’可基本上防止所分配的物質(zhì)通過觀察口區(qū)離開輸送系統(tǒng)。因此,擋板117和流量指示器138、138’可基本上防止非環(huán)境大氣氣體和物質(zhì)通過觀察口區(qū)從輸送系統(tǒng)逸出。注意到可除去擋板117而使觀察口區(qū)成為雙通閥,以允許環(huán)境大氣進入和呼出氣體離開。
[0037]在圖35示出了氣霧劑輸送系統(tǒng)的另一可供選擇的實施例。除了保持腔室和患者接口作了如附圖所示和所作介紹的改變之外,氣霧劑輸送系統(tǒng)200與圖1至圖11、圖16至圖21以及圖25至圖29中的氣霧劑輸送系統(tǒng)100相同。因此,類似的部件將繼續(xù)使用類似的標號。于是,保持腔室或管道202具有連接到腔室外殼108的后端的后端部件114。后端部件114的開口可容納帶有pMDI貯罐的適配器(未示出)的排出端。保持腔室202還包括整體連接到圓筒形腔室外殼108前端的阻滯圓盤216。阻滯圓盤216包括圍繞開口 220的環(huán)形圈218。八個直線狀附件222從環(huán)形圈218向內(nèi)延伸并匯交在中央盤心223。環(huán)形圈218、附件222和中央盤心223構(gòu)成包括八個開口的吸入開口區(qū)域226。開口的尺寸、形狀和數(shù)目可以依據(jù)所使用的藥物和/或揮發(fā)劑而變化。
[0038]如圖35所示,瓣閥232固定在環(huán)形圈218的前表面。具體地,在環(huán)形圈218上整體形成的銷233適當?shù)夭迦朐O(shè)置在瓣閥232的對應開口 235中。瓣閥232的工作過程在本技術(shù)領(lǐng)域中是已知的。瓣閥最好用與鴨嘴形閥門132類似的材料制成。在瓣閥232的頂部,可視流量指示器138、138’整體連接到瓣閥232外周邊的頂部。
[0039]保持腔室或管道202連接到接口,其類似于圖1至圖11、圖16至圖21和圖25至圖29中所示接口 104。圖35的實施例的接口與接口 104的不同在于使用了較短的適配器240,適配器240包括可作為管嘴的圓筒形出口 252?;蛘?,適配器240可以圖1至圖11、圖16至圖21和圖25至圖29所述的方式連接到呼氣閥門和面罩(未示出)。如圖35所示,適配器240包括帶有狹槽248的環(huán)形連接環(huán)246、過渡件250和圓筒形出口 252。
[0040]通過將腔室外殼108的接合片212卡扣到狹槽248中使適配器240連接到腔室外殼108,然后扭轉(zhuǎn)腔室外殼108或適配器240使接合片212在狹槽248中鎖定就位。腔室外殼108固定于適配器240之后,瓣閥232和流量指示器138、138’位于過渡件250內(nèi)。具體地,流量指示器138、138’位于過渡件250的凸起的觀察口區(qū)254內(nèi)。適配器240及其過渡件250和凸起的觀察口區(qū)254分別用透明的硬質(zhì)塑料如聚碳酸酯或共聚多酯制成。腔室外殼108也可以用透明材料如硬質(zhì)塑料制成。因此,護理者能夠看見適配器240內(nèi)可視流量指示器138、138’的運動并能夠發(fā)現(xiàn)是否正在吸入或者是否形成與圖1至圖11、圖16至圖21和圖25至圖29中氣霧劑輸送系統(tǒng)相同的適當密封。適配器還可以包括與流量指示器接觸的止動件。
[0041]圖1至圖35所示的各實施例中,可視流量指示器138、138’整體連接到其對應的閥門。應該指出這種整體連接并不是必須的。舉例來說,可以用單獨材料制成指示器138、138’的形狀,并將一端連接到適配器的一部分,使得這種材料的自由端位于觀察口內(nèi)。可以通過將該端插入設(shè)于適配器的兩個凸緣之間并粘合到那里來實現(xiàn)連接。
[0042]圖36示出了另一種不連接到閥門的可視流量指示器的示例。在此實施例中,可視流量指示器338連接到與美國專利6,293,279公開的氣霧劑輸送系統(tǒng)類似的氣霧劑輸送系統(tǒng)300。其不同之處在于,連接到貯罐保持部分309的腔室外殼308包括透明觀察口 354。在另一個可供選擇的實施例中,觀察口可以設(shè)置在輸送系統(tǒng)的下游部分311。可視流量指示器338通過卡扣配合連接到腔室外殼308或包括管嘴313的下游部分311。可視流量指示器338最好具有與前述可視流量指示器138、138’類似的形狀和結(jié)構(gòu),具有類似的運動范圍。在工作中,當物質(zhì)移動到管嘴313時,腔室外殼308具有物質(zhì)管道的作用。
[0043]可視流量指示器的其它變化也是可以采用的。例如,觀察口區(qū)可設(shè)置在適配器140、240、腔室外殼308和下游部分311的其它地方,相應的可視流量指示器設(shè)置在可通過觀察口區(qū)進行觀察的地方。對于圖1至圖11、圖16至圖21以及圖25至圖29中的氣霧劑輸送系統(tǒng),觀察口區(qū)可以移至適配器140的側(cè)邊,如圖37所示。在這種情況下,對應的可視流量指示器138、138’移至鴨嘴形閥門132上對著觀察口區(qū)154、154’的側(cè)邊。
[0044]圖38至圖42示出了本發(fā)明用于如干粉吸入器和噴霧器系統(tǒng)這樣的氣霧劑輸送系統(tǒng)。如圖38和39所示,干粉吸入器400包括裝有干粉的腔室外殼402。腔室外殼402與美國專利4,627,432公開的腔室外殼類似,在此引用參考其全部內(nèi)容。其它可以結(jié)合流量指示器的干粉吸入器如美國專利6,116,239所公開的,在此引用參考其內(nèi)容。腔室外殼402包括圓形的底部開口 404和與環(huán)境空氣流體相通的頂部開口 406。包括管道或管嘴408的接口連接到底部開口 404,使得管嘴408與腔室外殼402的內(nèi)部流體相通。透明觀察口區(qū)410連接到管嘴408。在觀察口區(qū)410內(nèi)設(shè)有可視流量指示器412??梢暳髁恐甘酒?12具有下后狹槽(未示出),可容納設(shè)置在頂部開口 406下面的凸緣414。在凸緣414容納到后狹槽之后,用粘合劑將可視流量指示器412永久固定到凸緣414上。
[0045]當操作時,患者啟動腔室外殼402并通過管嘴408吸入腔室外殼402內(nèi)的干粉。吸入時,外殼402內(nèi)的干粉物質(zhì)通過開口 404引入下游路徑,物質(zhì)沿該下游路徑穿過接口和管嘴408到達患者。在吸入過程中,可視流量指示器412的上部將繞樞軸向下轉(zhuǎn)動到水平位置。如果患者沒有吸氣或吸氣未能超過規(guī)定的速率,可視流量指示器412的上部將保持豎直位置而封閉頂部開口 406??梢暳髁恐甘酒?12的運動范圍最好與前面提到的可視流量指示器138、138’以及338的運動范圍相同。
[0046]可視流量指示器還可以用于噴霧器系統(tǒng)。噴霧器500包括有流體物質(zhì)的腔室外殼502,如圖40至圖42所示。腔室外殼502與美國專利5,823,179公開的腔室外殼類似。腔室外殼502包括帶有開口(未示出)的矩形出口 504。接口包括連接到出口 504的適配器506,可與腔室外殼502的內(nèi)部流體相通。接口還包括連接到適配器506的管嘴508,因此管嘴508通過適配器506與腔室外殼502的內(nèi)部流體相通。透明外殼510、512分別連接到適配器506和管嘴508。管嘴508連接到適配器506時,形成透明觀察口區(qū)514。在觀察口區(qū)514內(nèi)設(shè)有可視流量指示器516??梢暳髁恐甘酒?16具有一對下部狹槽518,可容納設(shè)置在管嘴508的一對凸緣520、522。凸緣520、522容納于狹槽518后,用粘合劑將可視流量指示器516永久固定到凸緣520、522。
[0047]操作時,患者通過管嘴508吸氣以啟動存儲單元502。吸入時,外殼502內(nèi)的流體通過出口 504的開口(未示出)引入下游路徑,物質(zhì)沿下游路徑穿過接口和管嘴508到達患者。因此,適配器506和管嘴508分別作為吸入物質(zhì)的管道。吸入過程中,可視流量指示器516的上部將繞樞軸向下轉(zhuǎn)動到水平位置。如果患者沒有吸氣或吸氣未能超過規(guī)定的速率,可視流量指示器516的上部將保持豎直位置而封閉外殼510的開口。可視流量指示器516的運動范圍最好與前面提到的可視流量指示器138、
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