器輸送系統(tǒng)的保持腔室和適配器的分解透視圖；
圖42示出了圖41中保持腔室和適配器的透視圖；
圖43示出了適配器另一個可供選擇實施例的后視圖；和圖44示出了可拆卸地連接在圖43所示適配器的阻滯圓盤。
【具體實施方式】
[0018]圖1至圖11、圖16至圖21和圖25至圖29示出了氣霧劑輸送系統(tǒng)100的實施例。系統(tǒng)100包括保持腔室或管道102、接口 104、阻滯圓盤116、吸入閥132和物質源如安裝在保持腔室102后端的pMDI貯罐106。
[0019]如圖1至圖4和圖27至圖34所示，保持腔室102包括大體上是圓筒形的腔室外殼108，其構成可容納來自pMDI 106的霧化藥物的內部空間。腔室外殼108的前端包括圓頂狀的頂端件110，其具有與腔室外殼108的內部空間流體相通的中心圓形開口 112。開口 112形成離開腔室的流動路徑的周沿。頂端件110還包括若干個接合片113，其功能將在下面介紹。腔室外殼108的后端連接到可拆卸的柔性后端部件114，后端部件114包括開口(未示出)，可接收裝有pMDI貯罐的pMDI容器的管嘴部分。后端部件114最好基本上與美國專利N0.5，848，588公開的后端部件相同。美國專利N0.5，012，803,5, 012，804、5，848，588和6，293，279也介紹了可與保持腔室102 —起使用的pMDI適配器和貯罐的實例，在此引用參考其全部內容。
[0020]當力施加到pMDI貯罐的柄部時，一部分物質以氣霧劑的形式從pMDI容器的排出端排出到腔室外殼108中。腔室外殼108內的氣霧劑藥物微粒由患者通過接口 104以下面所介紹的方式吸入。
[0021]pMDI貯罐里面有某種物質，最好是處于壓力狀態(tài)下的藥物懸浮物或溶液。在本實施例中，所述物質是作為揮發(fā)劑的六氟丙酮(HFA)藥物懸浮液或溶液制劑。也可以使用其它揮發(fā)劑如氟氯化碳(CFC)。應該指出雖然所述實施例涉及用來從pMDI輸送霧化藥物的氣霧劑輸送系統(tǒng)，但在本發(fā)明的精神之內也可采用其它氣霧劑輸送系統(tǒng)。舉例來說，應當認識到能夠用類似于下面所介紹的方法將可視指示器加入氣霧劑輸送系統(tǒng)如現(xiàn)有的通風系統(tǒng)、干粉吸入器和噴霧器。適合可視指示器的噴霧器實例在美國專利N0.5，823，179和6，044，841公開，在此引用參考其全部內容。
[0022]本發(fā)明并不限于對患病人類的治療。比如，應當認識到可以將可視指示器設置在給動物施藥的面罩中，動物包括但不限于馬、貓、狗等。美國專利5，954，049公開了一種用于馬的面罩的實例，在此引用參考其全部內容?？紤]到這類氣霧劑輸送系統(tǒng)，可以增多采用根據本發(fā)明可視指示器的氣霧劑輸送系統(tǒng)所能分配的藥物種類。
[0023]如圖4所示，阻滯圓盤116設置在腔室外殼108前端的開口 112前面。阻滯圓盤116可以整體連接到腔室外殼108或者可以如圖4所示那樣可拆卸地安裝到腔室外殼108。如圖4和圖25至圖26所示，阻滯圓盤116帶有包圍開口 120的環(huán)形圈118。四個直線狀附件122從環(huán)形圈118向內延伸并固定到圓頂部分124。環(huán)形圈118、附件122和圓頂部分124構成包括四個開口 126A-126D的吸入開口區(qū)域126。開口 126A-D是弧形的。這些開口的內半徑大約為10_、外半徑大約為18_。每個開口的弧長為4_。開口的尺寸、形狀和數目可以依據所使用的藥物和/或揮發(fā)劑而變化。阻滯圓盤116最好用剛性材料如金屬或塑料制成，所使用的塑料最好是丙烯或聚碳酸酯。如圖4、25和26所示，阻滯圓盤116包括半圓形的擋板117，其作用將在下面解釋。阻滯圓盤的其它示例在美國專利6，293，279公開，在此引用參考其全部內容。環(huán)形圈118安裝到腔室外殼108的前端，使得開口 112和120同心并相互重疊。
[0024]阻滯圓盤116的中心部分包括控制擋板，其位置能夠部分阻擋開口 112。阻滯圓盤116降低了沿腔室外殼108的軸線128流動的氣霧劑藥物微粒的流速或流量，或者都降低。阻滯圓盤116的圓頂部分124與腔室外殼108的中心軸線128對準并正好與開口 112一致。流徑中的遠離中心軸線128的氣霧劑藥物微粒的速度低于靠近軸線128的微粒的速度。阻滯圓盤116的圓頂部分124對于沿軸線噴出的氣霧劑藥物微粒來說可降低其前進速度并同時用作碰撞表面，從而保護鴨嘴形閥門132。而且，圓頂部分124使得低速的氣霧劑藥物微粒能夠朝腔室外殼108的側壁130移動。沿腔室長度方向遠離軸線128處的氣霧劑藥物微粒的前進速度也因阻滯圓盤116的環(huán)形圈118降低。應當認識到所述圓頂部分也可以由對著后端的平面表面構成，或由曲面表面，如凸起或凹進的表面，構成。
[0025]如圖4所示，鴨嘴形閥門132安裝在環(huán)形圈118的前表面。鴨嘴形閥門132的結構一般都已知道，其具有頂面134和底面136。表面134和136能夠以都知道的方式開啟和關閉，以允許或阻止氣體流過閥門132。鴨嘴形閥門132最好是19mm的閥門，用軟塑料制成，如硅樹脂或熱塑性人造橡膠。應該認識到還可以使用其它閥門，比如包括但不限于，中心柱閥門、狹縫瓣閥、以及中心開口具有密封周緣的閥門。
[0026]在鴨嘴形閥門132的頂部，可視流量指示器138整體連接到鴨嘴形閥門132外周緣的頂部?？梢暳髁恐甘酒?38是矩形的，雖然其它形狀如正方形或橢圓形也可采用。例如，可視流量指示器138’可以具有圓形頂邊緣，如圖22至圖24所示。矩形和圓形的可視流量指示器138、138’的長度可以為5-20mm，更好的是7-11mm，最好是8.5mm ;寬度可以為5-20mm，更好的是8-12mm，最好是1mm;厚度可以為0.l_2mm，更好的是0.15-lmm，最好是
0.25_。可視流量指示器138、138’的長度從鉸接區(qū)(未示出)計算。這樣的話，可視流量指示器138、138’的靈敏度是指示器長度的函數，指示器越長，其測定的流量越靈敏。下面將更加詳細地介紹可視流量指示器138、138’的功能。
[0027]流量指示器可以與閥門整體形成，或者可以作為單獨部件制成。指示器138、138’通過設置在其接合處的活動鉸鏈鉸接到閥門，或者可以用銷來連接。指示器138、138’的彈性偏壓指示器于靜止位置。然而，應該認識到可以用輔助彈簧作用在指示器上使其偏壓到靜止位置。
[0028]如上所述，腔室外殼108、阻滯圓盤116和鴨嘴形閥門132構成保持腔室102。保持腔室102連接到患者接口 104，不過整體模制到腔室外殼108前端的患者接口也是可以的。在一實施例中，患者接口 104包括適配器140和帶有呼氣閥門142的面罩144。另外的患者接口可以包括但不限于各種管嘴、面罩、氣管內導管等。如圖4至圖11所示，適配器140包括帶有狹槽148的環(huán)形連接環(huán)146、過渡件150和圓筒形出口 152。通過將腔室外殼108的接合片113卡扣到狹槽148中使適配器140連接到腔室102，然后扭轉腔室外殼108或適配器140使接合片113在狹槽148鎖定就位。當腔室外殼108固定于適配器140后，鴨嘴形閥門132和流量指示器138、138’位于過渡件150內。具體地，流量指示器138、138’位于過渡件150的凸起的觀察口區(qū)154內。由于適配器140及其過渡件150和凸起的觀察口區(qū)154分別用透明的硬質塑料如聚碳酸酯或共聚多酯制成，所以使用者總能看見流量指示器138、138’的運動。在另一種變型中，觀察口區(qū)154設置在卡圈146，而指示器138、138’位于其中。
[0029]如上所述，阻滯圓盤116設置在腔室外殼的前端，并且可以整體連接到外殼，或者可脫開地連接，比如布置在腔室外殼和適配器140之間。在一實施例中，如圖43和44所示，阻滯圓盤116可拆卸地連接到適配器140或其它患者接口部件上。在一實施例中，若干個接合片123設置在適配器的內部并以卡扣配合的方式與環(huán)形圈118的外周面接合。在其它實施例中，阻滯圓盤整體模制到適配器或其它患者接口部件，或者通過粘結、扣件和其它類似的裝置固定。通過這種方式，在拆下腔室外殼比如在清潔裝置時，阻滯圓盤116以及安裝在適配器和阻滯圓盤之間的閥門132保持連接在適配器140或其它類似的固定于腔室外殼端部的部件上。因此，可使丟失阻滯圓盤116和/或閥門132的可能性降低。
[0030]注意到在圖12至圖15中示出了適配器的可選實施例。適配器140’具有與圖5至圖11中適配器類似的尺寸和元件。其操作和連接方式也類似。不同之處在于設有指示器138、138’的觀察口區(qū)154’的形狀。
[0031]呼氣閥門142插入并固定到形成于面罩144鼻接收區(qū)160的出口內。這種面罩和呼氣閥門的實例在美國專利5，988，160和5，645，049公開，在此引用參考其全部內容。面罩144的圓筒形輸入口 156安裝在適配器140、140’的出口 152，并通過摩擦配合連接。
[0032]通過上述對氣霧劑輸送系統(tǒng)100結構的介紹，能夠容易地理解系統(tǒng)100的工作過程。具體地，患者將他或她的面部放在面罩144內部158，使他或她的鼻部位于鼻接收區(qū)160中。在其它實施例中，患者或看護人將患者接口如管嘴或氣管內導管適當地插入患者口中。然后患者或看護人擠壓PMDI適配器內的pMDI貯罐，pMDI 106連接到位于腔室外殼108后端的后端部件114，使藥物按照前面所介紹的方式以氣霧劑形式輸送到開口 112。
[0033]在擠壓pMDI貯罐之時或在剛擠完pMDI貯罐后，患者吸氣。在正常吸入過程中，由于吸入壓力的作用可視流量指示器138將向前繞樞軸轉動角度Θ，角度Θ在25°至45°之間，最好為45° ;并密封地靠在適配器140、140’的表面162上，如圖3和圖33至圖34所示?？紤]