本發(fā)明總的涉及一種注射裝置,即一種用于液體藥物(即,藥劑)的自動(dòng)彈簧驅(qū)動(dòng)注射的藥物輸送裝置,通過(guò)所述注射裝置能由用戶設(shè)定各個(gè)大小的劑量。
背景技術(shù):
藥物輸送裝置具有其中由沒(méi)有正式醫(yī)療培訓(xùn)的人進(jìn)行日常注射的應(yīng)用。這在患有糖尿病的患者中可能越來(lái)越普遍,其中自我治療使得這樣的患者能夠有效地控制其疾病。在實(shí)踐中,這種藥物輸送裝置允許使用者分別選擇和分配藥劑的若干用戶可變劑量。本發(fā)明不涉及通常所說(shuō)的固定劑量裝置:固定劑量裝置僅允許分配預(yù)定劑量,而沒(méi)有增加或減少設(shè)定劑量的可能性。
基本上存在兩種類型的藥物輸送裝置:可復(fù)位裝置(即,可重復(fù)使用裝置)和不可復(fù)位裝置(即,一次性裝置)。例如,一次性藥物輸送裝置被提供作為自容裝置(self-contained device)。這種自容裝置不具有可移去的預(yù)填充藥筒。相反,在不破壞裝置本身的情況下,預(yù)填充藥筒不能從這些裝置中移去和更換。因此,這種一次性裝置不必須具有可復(fù)位的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。本發(fā)明總體上可應(yīng)用于兩種類型裝置,即應(yīng)用于一次性裝置以及應(yīng)用于可重復(fù)使用的裝置。
藥物輸送裝置類型的進(jìn)一步區(qū)分涉及驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu):存在手動(dòng)驅(qū)動(dòng)的裝置,例如由用戶對(duì)注射按鈕施加力;由彈簧等驅(qū)動(dòng)的裝置;和結(jié)合這種構(gòu)思的裝置,即仍需要用戶施加注射力的彈簧輔助裝置。彈簧型的裝置包括預(yù)加載的彈簧及在劑量選擇期間由用戶加載的彈簧。一些儲(chǔ)能裝置使用預(yù)加載的彈簧和例如在劑量設(shè)定期間由用戶提供的附加能量的組合。其它類型的蓄能器可以包括壓縮流體或者帶有電池的電驅(qū)動(dòng)裝置等等。雖然本發(fā)明的許多方面適用于全部這些類型的裝置,即適用于有或者沒(méi)有驅(qū)動(dòng)彈簧等等的蓄能器的裝置,但優(yōu)選實(shí)施例需要一些類型的蓄能器。這些類型的輸送裝置一般地包括三個(gè)主要元件:藥筒部,其包括通常容納在殼體或者主體或者保持架內(nèi)的藥筒;針組件,其連接到藥筒部的一端;和配量部,其連接到藥筒部的另一端。藥筒(通常稱為安瓿瓶)典型地包括充滿藥劑(例如,胰島素)的儲(chǔ)存器、位于藥筒儲(chǔ)存器的一端處的可移動(dòng)的橡膠型塞子或阻塞件,和位于另一通??s頸的端部上的具有可刺穿的橡膠密封件的頂部。壓接的環(huán)狀金屬帶典型地用以將橡膠密封件保持就位。雖然藥筒殼體可以典型地由塑料制成,但藥筒儲(chǔ)存器過(guò)去用玻璃制成。
針組件通常是可更換的雙頭針組件。在注射之前,可更換的雙頭針組件附接到藥筒組件的一端,設(shè)定劑量,然后給藥所述設(shè)定劑量。這種可移除的針組件可以被螺紋連接到或推動(dòng)(即,卡扣)到藥筒組件的可刺穿的密封端上。
配量部或者劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)典型地是用以設(shè)定(選擇)劑量的裝置的一部分。在注射期間,容納在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)中的導(dǎo)螺桿、柱塞或者活塞桿按壓藥筒的塞子或者阻塞件。該力導(dǎo)致容納在藥筒中的藥劑被注射通過(guò)附接的針組件。在注射之后,如大多數(shù)藥物輸送裝置和/或針組件制造商和供應(yīng)商推薦的,針組件被移去并且棄用。
用于選擇和分配藥劑的若干用戶可變劑量的藥物輸送裝置的配量部通常包括用于向用戶指示選擇的劑量的顯示器。這在其中用戶取決于健康狀態(tài)而可能每次選擇不同劑量的情形中是特別重要的。存在有機(jī)械顯示器,例如外表面上帶有印刷數(shù)字的滾筒,其中對(duì)應(yīng)于實(shí)際選擇的劑量的數(shù)字通過(guò)裝置中的窗口或者開(kāi)口可見(jiàn)。雖然這些機(jī)械顯示器簡(jiǎn)單且可靠,但它們通常需要較大的構(gòu)造空間,這使得裝置龐大。
從WO 2013/110538A1已知一種帶有滑動(dòng)刻度的注射裝置。所述注射裝置具有劑量設(shè)定機(jī)構(gòu),通過(guò)該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)能夠由用戶設(shè)定各個(gè)劑量。機(jī)械劑量大小顯示器顯示設(shè)定劑量的大小。所述注射裝置具有殼體,殼體上設(shè)有縱向窗口,用戶能夠通過(guò)所述縱向窗口目視察看刻度滾筒??潭葷L筒承載有以螺旋狀圖案直接印刷在刻度滾筒上的標(biāo)記。用戶旋轉(zhuǎn)拔選按鈕,以設(shè)定可變的劑量大小。刻度滾筒直接聯(lián)接到劑量拔選按鈕,以跟隨拔選按鈕的旋轉(zhuǎn)??潭葷L筒在外表面上設(shè)有螺旋狀軌道,該螺旋狀軌道與管狀形狀的滑動(dòng)元件的相應(yīng)的螺紋接合。管狀滑動(dòng)元件的圓周部分具有窗口,通過(guò)該窗口用戶能夠看到刻度滾筒。在窗口的兩側(cè)上,滑動(dòng)元件的螺紋接合刻度滾筒的螺紋?;瑒?dòng)元件另外設(shè)有與殼體的縱向桿件接合的兩個(gè)凹進(jìn)。由于螺紋和凹進(jìn)/桿件接合的組合,當(dāng)刻度滾筒旋轉(zhuǎn)時(shí),滑動(dòng)元件在軸向上移動(dòng)。在徑向方向上,設(shè)置為在滑動(dòng)元件和刻度滾筒之間布置套筒?;瑒?dòng)元件具有與套筒中的螺旋狀開(kāi)口相互作用的螺旋狀引導(dǎo)表面。每當(dāng)滑動(dòng)元件在軸向上滑動(dòng)時(shí),由于所述開(kāi)口和所述滑動(dòng)元件引導(dǎo)表面之間的該接合,滑動(dòng)元件迫使套筒旋轉(zhuǎn)?;瑒?dòng)元件和套筒和刻度滾筒之間的接合的數(shù)目在設(shè)定過(guò)程期間引起高的摩擦量。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明目的在于提供一種需要低致動(dòng)力的注射裝置。本發(fā)明的進(jìn)一步目的在于減少注射裝置部件的數(shù)目,以使得注射裝置在經(jīng)濟(jì)上有效。
這一目的通過(guò)如權(quán)利要求1限定的裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例,所述注射裝置包括:殼體,所述殼體限定內(nèi)部空間并且具有縱向窗口;相對(duì)于所述殼體在軸向上固位的可旋轉(zhuǎn)的劑量撥盤;可旋轉(zhuǎn)的刻度滾筒,所述可旋轉(zhuǎn)的刻度滾筒承載用于指示設(shè)定劑量的大小的標(biāo)記,其中所述刻度滾筒在功能上聯(lián)接到所述劑量撥盤,以在旋轉(zhuǎn)所述劑量撥盤以設(shè)定劑量時(shí),所述刻度滾筒旋轉(zhuǎn);滑動(dòng)元件,所述滑動(dòng)元件設(shè)有滑動(dòng)窗口,所述滑動(dòng)元件適于在劑量設(shè)定期間相對(duì)于所述殼體在軸向上滑動(dòng),并且所述刻度滾筒承載的所述標(biāo)記通過(guò)所述滑動(dòng)窗口可見(jiàn)使得所述縱向窗口和所述滑動(dòng)窗口與所述標(biāo)記組合起來(lái)形成劑量大小顯示器,并且其中,在劑量設(shè)定期間,所述可旋轉(zhuǎn)的刻度滾筒在所述殼體限定的所述內(nèi)部空間中旋轉(zhuǎn),其中滑動(dòng)元件的內(nèi)表面設(shè)有與設(shè)置在刻度滾筒的外表面上的外螺紋接合的內(nèi)部結(jié)構(gòu),并且其中在所述殼體中在軸向上引導(dǎo)所述滑動(dòng)元件,使得當(dāng)所述刻度滾筒旋轉(zhuǎn)時(shí),所述滑動(dòng)元件在軸向上移動(dòng),并且其中驅(qū)動(dòng)彈簧的一端被附接到所述刻度滾筒,另一端被附接到所述殼體,使得所述刻度滾筒和所述殼體之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)對(duì)所述驅(qū)動(dòng)彈簧進(jìn)行加載。
本發(fā)明的注射裝置減少了注射裝置部件的數(shù)目并且產(chǎn)生較小磨擦。
劑量撥盤可以構(gòu)造為用于設(shè)定藥劑的用戶可變劑量的撥選把手(dial grip)。
所述驅(qū)動(dòng)彈簧通過(guò)劑量刻度滾筒的旋轉(zhuǎn)被加載,并且在所述加載期間存儲(chǔ)在驅(qū)動(dòng)彈簧中的能量足以提供使導(dǎo)螺桿等等在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)以在遠(yuǎn)側(cè)方向上驅(qū)動(dòng)藥筒中的塞子而從藥筒分配藥劑所需的能量。所述劑量刻度滾筒可以構(gòu)造為例如數(shù)字套筒的套筒狀部件。滑動(dòng)元件可以構(gòu)造為帶有孔隙或者窗口的計(jì)量部件,其中所述計(jì)量部件的位置被用以識(shí)別實(shí)際設(shè)定和/或分配的劑量??潭葷L筒、滑動(dòng)窗口和縱向窗口的組合構(gòu)成指示設(shè)定劑量的顯示器。優(yōu)選地,滑動(dòng)元件和滑動(dòng)窗口分別構(gòu)造為使得除了對(duì)應(yīng)于設(shè)定劑量的刻度滾筒上的一個(gè)標(biāo)記之外,滑動(dòng)元件覆蓋刻度滾筒上通過(guò)縱向窗口可見(jiàn)的全部標(biāo)記。為此,滑動(dòng)元件和縱向窗口可以適于使得當(dāng)滑動(dòng)元件相對(duì)于所述殼體在軸向上滑動(dòng)時(shí),滑動(dòng)元件從縱向窗口的近端延伸到縱向窗口的遠(yuǎn)端,使得封阻通過(guò)縱向窗口對(duì)刻度滾筒的觀察,其中僅僅通過(guò)滑動(dòng)窗口可以看到對(duì)應(yīng)于設(shè)定劑量的一個(gè)標(biāo)記。所述滑動(dòng)元件可以是能從對(duì)應(yīng)于0單位設(shè)定劑量的位置在軸向上移動(dòng)到對(duì)應(yīng)于最大可設(shè)定劑量的位置,其中所述滑動(dòng)元件被構(gòu)造為使得所述滑動(dòng)元件在兩個(gè)位置中都在軸線方向上延伸跨越所述縱向窗口的整個(gè)長(zhǎng)度,使得只有通過(guò)所述滑動(dòng)窗口才能看見(jiàn)對(duì)應(yīng)于所述設(shè)定劑量的所述一個(gè)標(biāo)記。
通過(guò)提供滑動(dòng)窗口,如在WO 2013/110538A1中所示的套筒或者用以覆蓋除對(duì)應(yīng)于設(shè)定劑量的標(biāo)記外的全部標(biāo)記的其它單獨(dú)裝置是不必要的。實(shí)際上,通過(guò)縱向窗口,在無(wú)滑動(dòng)元件的情況下,用戶將看到多個(gè)標(biāo)記,從而不知道當(dāng)前設(shè)定劑量是什么?;瑒?dòng)元件構(gòu)造成遮蔽或者覆蓋除對(duì)應(yīng)于設(shè)定劑量的標(biāo)記之外的標(biāo)記。該標(biāo)記通過(guò)滑動(dòng)窗口可見(jiàn)。所述滑動(dòng)元件可以構(gòu)造成具有在軸線方向上延伸的延伸部,其中滑動(dòng)元件的遠(yuǎn)端和近端形成為使得不碰撞窗口的邊界或者邊緣。為此,縱向窗口的遠(yuǎn)側(cè)邊界可具有用于接收延伸部的接收部,使得滑動(dòng)元件的窗口能夠放置在刻度滾筒上的每個(gè)單獨(dú)數(shù)字之上。
滑動(dòng)元件上的內(nèi)部結(jié)構(gòu)可以是與刻度滾筒的外螺紋接合的內(nèi)螺紋結(jié)構(gòu),諸如螺旋結(jié)構(gòu),優(yōu)選地是內(nèi)部陽(yáng)螺紋結(jié)構(gòu),諸如突出部等等。
滑動(dòng)元件可以設(shè)有構(gòu)造成與殼體的內(nèi)表面上的軸向延伸的凹槽接合的齒或者軸向延伸的花鍵部分。通過(guò)這種齒/凹槽接口,滑動(dòng)元件相對(duì)于所述殼體在轉(zhuǎn)向上被約束,但相對(duì)于殼體可以軸向移動(dòng)。
根據(jù)另外實(shí)施例,滑動(dòng)元件的內(nèi)表面在刻度滾筒的相鄰螺紋匝圈之間與刻度滾筒的外表面滑動(dòng)接觸。由此,提供了滑動(dòng)元件的改進(jìn)支撐。降低了由于高磨擦引起的阻塞效應(yīng)。
根據(jù)本發(fā)明的另外實(shí)施例,驅(qū)動(dòng)彈簧被附接到刻度滾筒的徑向內(nèi)部區(qū)段。這有效地減小了注射裝置的尺寸,使得注射裝置更緊湊。
當(dāng)驅(qū)動(dòng)彈簧在組裝時(shí)被預(yù)卷繞或者預(yù)加載以使得當(dāng)注射裝置處于拔選的零單位時(shí)驅(qū)動(dòng)彈簧對(duì)刻度滾筒施加力或者轉(zhuǎn)矩時(shí),實(shí)現(xiàn)了高精度。由此,當(dāng)用戶旋轉(zhuǎn)撥選把手以設(shè)定劑量時(shí),用戶旋轉(zhuǎn)數(shù)字套筒,且由此也旋轉(zhuǎn)劑量刻度,使得驅(qū)動(dòng)彈簧被加載。通過(guò)提供最小的力或者轉(zhuǎn)矩,有效防止了部件之間的間隙(play)。
滑動(dòng)元件可以是圍繞劑量刻度滾筒至少部分地在周向上延伸的殼狀部件?;瑒?dòng)元件可具有在注射裝置的縱向方向上延伸的護(hù)罩或者條狀的形式。作為替代例,滑動(dòng)元件可以至少部分地形成為套筒?;瑒?dòng)元件可用以遮蔽或覆蓋刻度滾筒上的標(biāo)記的一部分并允許看到驅(qū)動(dòng)器刻度的僅受限的一部分。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中,滑動(dòng)元件相對(duì)于刻度滾筒的縱向軸線沿圓周方向延伸小于360°的角度。裝置的尺寸被進(jìn)一步減小。換句話說(shuō),滑動(dòng)元件不以套筒狀方式包圍刻度滾筒,而僅覆蓋刻度滾筒的一區(qū)段。
根據(jù)本發(fā)明的另外實(shí)施例,注射裝置包括觸發(fā)按鈕或者致動(dòng)按鈕,用戶可以按壓所述觸發(fā)按鈕或者致動(dòng)按鈕以開(kāi)始分配諸如藥劑的液體藥物的設(shè)定劑量。撥選把手和觸發(fā)按鈕相對(duì)于彼此在轉(zhuǎn)向上固定,但是在軸向上可移動(dòng)。另外,用于以能夠釋放的方式將觸發(fā)按鈕聯(lián)接到刻度滾筒的離合器通過(guò)觸發(fā)按鈕和刻度滾筒上的相應(yīng)的花鍵部分提供,其中觸發(fā)按鈕從第一位置到第二位置的移動(dòng)(優(yōu)選地,軸向移動(dòng))導(dǎo)致離合器脫離。借助于花鍵接口,觸發(fā)按鈕和撥選把手可以相對(duì)于彼此在轉(zhuǎn)向上固定但是在軸向上可移動(dòng),其中觸發(fā)按鈕和撥選把手設(shè)有相應(yīng)的齒和/或凹槽以在接合時(shí)在轉(zhuǎn)向上將部件彼此拘束。通過(guò)將觸發(fā)按鈕從第一位置移動(dòng)到第二位置,花鍵接口斷開(kāi),使得刻度滾筒可以相對(duì)于觸發(fā)按鈕旋轉(zhuǎn)。該機(jī)構(gòu)為裝置提供方便致動(dòng)??潭葷L筒可以由驅(qū)動(dòng)彈簧驅(qū)動(dòng)。由此,當(dāng)用戶致動(dòng)觸發(fā)按鈕用于分配時(shí),用戶將觸發(fā)按鈕從刻度滾筒斷開(kāi),且因此致動(dòng)元件被從驅(qū)動(dòng)力斷開(kāi)。
根據(jù)本發(fā)明的另外實(shí)施例,觸發(fā)按鈕設(shè)有構(gòu)造成與殼體上的相應(yīng)的花鍵結(jié)構(gòu)接合的花鍵結(jié)構(gòu),其中觸發(fā)按鈕從第一位置到第二位置的移動(dòng)導(dǎo)致花鍵結(jié)構(gòu)接合,使得所述按鈕在轉(zhuǎn)向上被鎖定到所述殼體。
為了安全且便利的劑量設(shè)定,本發(fā)明的另外實(shí)施例包括驅(qū)動(dòng)套筒和離合器片,其中所述離合器片在轉(zhuǎn)向上被約束至所述刻度滾筒,例如通過(guò)阻止離合器片和刻度滾筒之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)移動(dòng)而允許相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)的花鍵接口實(shí)現(xiàn)。所述驅(qū)動(dòng)套筒能相對(duì)于殼體從第一軸向位置移動(dòng)到第二軸向位置,并且被構(gòu)造成在第一軸向位置接合所述殼體,使得所述驅(qū)動(dòng)套筒在轉(zhuǎn)向上被約束至所述殼體。為此,所述驅(qū)動(dòng)套筒可以在其外表面上設(shè)有多個(gè)齒,以在所述驅(qū)動(dòng)套筒處于第一軸向位置時(shí)與殼體的內(nèi)表面上的相應(yīng)的齒和/或凹槽接合。所述離合器片經(jīng)由棘輪機(jī)構(gòu)接口聯(lián)接到所述驅(qū)動(dòng)套筒,使得防止當(dāng)所述驅(qū)動(dòng)套筒處于第一位置時(shí),存儲(chǔ)在驅(qū)動(dòng)彈簧中的能量被釋放。所述離合器片可具有直接面向驅(qū)動(dòng)套筒的設(shè)有相應(yīng)的楔角齒的表面、并設(shè)有楔角齒的表面。所述注射裝置可以另外設(shè)有布置為將離合器片偏壓到驅(qū)動(dòng)套筒上的離合器彈簧。所述驅(qū)動(dòng)套筒和所述離合器片的楔角齒可以布置為使得當(dāng)所述表面彼此接觸時(shí),相對(duì)旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生聽(tīng)覺(jué)上的卡嗒聲。在彈簧轉(zhuǎn)矩的方向上,所述轉(zhuǎn)矩能夠從刻度滾筒和離合器片傳遞到所述驅(qū)動(dòng)套筒。
根據(jù)另外實(shí)施例,所述驅(qū)動(dòng)套筒在第二位置相對(duì)于殼體自由地旋轉(zhuǎn)。所述驅(qū)動(dòng)套筒和所述殼體可以設(shè)有花鍵接口,該花鍵接口構(gòu)造為使得當(dāng)所述驅(qū)動(dòng)套筒從第一位置移動(dòng)到第二位置時(shí),所述花鍵接口脫離,并且所述驅(qū)動(dòng)套筒相對(duì)于殼體自由旋轉(zhuǎn)。
優(yōu)選地,所述驅(qū)動(dòng)套筒經(jīng)由花鍵接口在轉(zhuǎn)向上被約束至導(dǎo)螺桿。當(dāng)驅(qū)動(dòng)套筒旋轉(zhuǎn)時(shí),由于所述導(dǎo)螺桿與所述殼體或者殼體主體螺旋接合,所述導(dǎo)螺桿被迫使相對(duì)于所述驅(qū)動(dòng)套筒軸向移動(dòng)。通過(guò)導(dǎo)螺桿的旋轉(zhuǎn),所述導(dǎo)螺桿在軸線方向上移位。所述導(dǎo)螺桿可以在其遠(yuǎn)端上設(shè)有軸承,該軸承與藥筒中的藥筒塞子接觸。通過(guò)所述導(dǎo)螺桿在遠(yuǎn)側(cè)方向上的位移,分配藥筒中的藥劑。
為開(kāi)始注射裝置的分配,注射裝置的另外實(shí)施例構(gòu)造為使得當(dāng)所述觸發(fā)按鈕從第一位置移動(dòng)到第二位置時(shí),所述觸發(fā)按鈕使所述驅(qū)動(dòng)套筒移位或移動(dòng)到第二軸向位置。所述驅(qū)動(dòng)套筒進(jìn)一步構(gòu)造成在第二位置接合所述刻度滾筒,使得所述驅(qū)動(dòng)套筒在轉(zhuǎn)向上被約束至所述刻度滾筒。驅(qū)動(dòng)套筒和刻度滾筒可以設(shè)有相應(yīng)的齒和/或凹槽,以構(gòu)成花鍵齒接口。當(dāng)所述驅(qū)動(dòng)套筒移動(dòng)到第二、優(yōu)選地遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí),驅(qū)動(dòng)套筒從其與所述殼體的旋轉(zhuǎn)鎖定脫離,并形成與所述刻度滾筒的旋轉(zhuǎn)鎖定,使得驅(qū)動(dòng)彈簧中的被加載的能量能夠從所述刻度滾筒直接傳遞到所述驅(qū)動(dòng)套筒。
在本發(fā)明的另外實(shí)施例中,所述注射裝置包括限定零劑量位置且優(yōu)選地也限定最大劑量位置的旋轉(zhuǎn)止擋。所述旋轉(zhuǎn)止擋可以設(shè)置在刻度滾筒上,并且相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)止擋可以設(shè)置在滑動(dòng)元件上。所述旋轉(zhuǎn)止擋可以形成為例如突起部和/或抵靠,優(yōu)選地形成所述刻度滾筒和所述滑動(dòng)元件之間的螺紋接合。
根據(jù)本發(fā)明的另外實(shí)施例,所述驅(qū)動(dòng)彈簧是扭力彈簧。所述扭力彈簧可以用具有至少兩個(gè)不同節(jié)距的螺旋金屬線形成。在中央部分,所述扭力彈簧可具有疏松線圈(open coil),這意味著所述線圈彼此不接觸,而在所述扭力彈簧的末端處的相鄰線圈彼此接觸。疏松線圈允許彈簧壓縮以容納金屬線的附加匝圈,而不會(huì)增大彈簧的總長(zhǎng)度。另外,疏松線圈允許所述彈簧在組裝期間被壓縮。
已證明有效的是,所述刻度滾筒設(shè)有接收部,其中所述接收部被構(gòu)造成牢固地接收被構(gòu)造為鉤子的彈簧的端部,并且包括引入部和/或凹槽部,之后是用于驅(qū)動(dòng)彈簧端部的錨固點(diǎn)。結(jié)合的引入部的直徑優(yōu)選是較大的,并且刻度滾筒上的凹槽允許驅(qū)動(dòng)彈簧到刻度滾筒中的自動(dòng)裝配。在驅(qū)動(dòng)彈簧在組裝期間旋轉(zhuǎn)時(shí),鉤子端形狀在接合刻度滾筒中的錨固點(diǎn)之前位于所述凹槽結(jié)構(gòu)中。另外,可以提供單向夾子結(jié)構(gòu),其必需在組裝期間防止驅(qū)動(dòng)彈簧脫離錨固點(diǎn)。
所述殼體可以是容納刻度滾筒的主體狀部件。主體也可以是固定到外部殼體或者外殼的主體元件。
優(yōu)選地,藥筒容納諸如藥劑的液體藥物。
如本文中使用的,術(shù)語(yǔ)“藥劑”意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑,
其中在一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物,
其中在又一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物對(duì)于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥,諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acute coronary syndrome,ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degeneration)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的,
其中在又一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽,
其中在又一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素;Asp(B28)人胰島素;人胰島素,其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro;Ala(B26)人胰島素;Des(B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素;和Des(B30)人胰島素。
胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素;B29-N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素;B29-N-肉豆蔻酰人胰島素;B29-N-棕櫚酰人胰島素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素;B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素;B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素;B29-N-(N-棕櫚酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N-(N-石膽酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰島素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H
His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基團(tuán)可以結(jié)合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學(xué)可接受鹽或溶劑合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑,諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經(jīng)促性素(Menotropin))、Somatropine(生長(zhǎng)激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其藥學(xué)可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的一個(gè)實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(~150kDa),也稱為免疫球蛋白,其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因?yàn)樗鼈兙哂刑砑又涟被釟埢奶擎湥运鼈兪翘堑鞍?。每個(gè)抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個(gè)Ig單元);分泌的抗體也可以是具有兩個(gè)Ig單元的二聚體如IgA、具有四個(gè)Ig單元的四聚體如硬骨魚(yú)(teleost fish)的IgM、或具有五個(gè)Ig單元的五聚體如哺乳動(dòng)物的IgM。
Ig單體是“Y”形分子,其由四條多肽鏈組成;兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈,它們通過(guò)半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長(zhǎng)約440個(gè)氨基酸;每條輕鏈長(zhǎng)約220個(gè)氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵,鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域含有約70-110個(gè)氨基酸,并根據(jù)它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如,可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊,其中兩個(gè)β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀,該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
哺乳動(dòng)物Ig重鏈有五種類型,表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型;這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。
不同的重鏈的大小和組成是不同的;α和γ含有大約450個(gè)氨基酸,δ含有大約500個(gè)氨基酸,而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每條重鏈具有兩個(gè)區(qū),即恒定區(qū)(CH)和可變區(qū)(VH)。在一個(gè)物種中,恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的,但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個(gè)串聯(lián)Ig域的恒定區(qū),和用于增加柔性的絞鏈區(qū);重鏈μ和ε具有包含四個(gè)免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同B細(xì)胞生成的抗體中是不同的,但其對(duì)于由單個(gè)B細(xì)胞或單個(gè)B細(xì)胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長(zhǎng)并包含單個(gè)Ig域。
在哺乳動(dòng)物中,有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈,表示為λ和κ。輕鏈具有兩個(gè)連續(xù)的域:一個(gè)恒定域(CL)和一個(gè)可變域(VL)。輕鏈長(zhǎng)大約211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體含有兩條輕鏈,它們總是相同的;在哺乳動(dòng)物中每個(gè)抗體僅存在一種類型的輕鏈,或是κ或是λ。
如上文詳述的,雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似,但是給定抗體的獨(dú)特性質(zhì)是由可變(V)區(qū)決定的。更具體地說(shuō),可變環(huán)--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個(gè)--負(fù)責(zé)結(jié)合抗原,即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)(Complementarity Determining Regions,CDRs)。因?yàn)閬?lái)自VH和VL域的CDR都對(duì)抗原結(jié)合位點(diǎn)有貢獻(xiàn),所以是重鏈和輕鏈的組合,而不是其中單獨(dú)一個(gè),決定最終的抗原特異性。
“抗體片段”含有如上定義的至少一個(gè)抗原結(jié)合片段,并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個(gè)片段。兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(Fab),每個(gè)片段含有一個(gè)完整L鏈和大約一半H鏈。第三個(gè)片段是可結(jié)晶片段(Fc),其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半,并具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補(bǔ)體結(jié)合位點(diǎn)、和FcR結(jié)合位點(diǎn)。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產(chǎn)生含有兩條Fab和鉸鏈區(qū)的單一F(ab')2片段,其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對(duì)于抗原結(jié)合而言是二價(jià)的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外,可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
藥學(xué)可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽(yáng)離子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽,其中R1至R4彼此獨(dú)立地為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學(xué)可接受鹽的更多實(shí)例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
藥學(xué)可接受溶劑合物例如水合物。
附圖說(shuō)明
現(xiàn)在將參考附圖說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例,其中:
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的注射裝置的分解圖;
圖2示出了根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的注射裝置的分解圖;
圖3 圖2中的裝置的滑動(dòng)元件的透視圖;
圖4 圖2中的裝置的數(shù)字套筒的透視圖;
圖5 圖4中的數(shù)字套筒的另一區(qū)段的透視圖;
圖6 圖2中的裝置的驅(qū)動(dòng)彈簧的透視圖;
圖7a、7b 圖2中的裝置的按鈕和數(shù)字套筒的透視圖;
圖8 圖2中的裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一部分的透視圖;
圖9a、9b 圖2中的裝置的驅(qū)動(dòng)套筒和離合器片的透視圖;
圖10a、10b 圖2中裝置的劑量設(shè)定順序的側(cè)視圖;
圖11 圖2中的裝置的按鈕和殼體的透視圖;
圖12 圖2中的裝置的剖切圖;和
圖13a、13b 圖2中的裝置的驅(qū)動(dòng)套筒和數(shù)字套筒之間的相互作用。
具體實(shí)施方式
圖1示出了帶有其部件的注射裝置1的第一實(shí)施例的分解圖,這些部件是為拔選按鈕形式的劑量撥盤2、殼體或主體3、在外周表面上具有以螺旋形式從遠(yuǎn)端延伸到近端的外螺紋5的劑量刻度滾筒或數(shù)字套筒4??潭葷L筒4承載有印刷在刻度滾筒上的標(biāo)記6。標(biāo)記6以螺旋形式設(shè)置在刻度滾筒4上。
殼體或主體3具有矩形形狀的細(xì)長(zhǎng)窗口或孔隙7,其具有平行于注射裝置的縱向軸線9延伸的兩個(gè)縱向邊界8和垂直于縱向軸線9的兩個(gè)徑向邊界10。通過(guò)窗口7,用戶能夠察看滾筒刻度4。
劑量撥盤2沿軸向被固位在殼體3中,并且刻度滾筒4直接聯(lián)接到拔選按鈕2以跟隨拔選按鈕2的旋轉(zhuǎn),使得當(dāng)用戶旋轉(zhuǎn)撥選按鈕2以選擇劑量時(shí),刻度滾筒4與撥選按鈕2一起旋轉(zhuǎn)。按鈕2和刻度滾筒4被布置成使得它們都旋轉(zhuǎn)而沒(méi)有任何軸向位移。劑量撥盤2還具有劑量或觸發(fā)按鈕的功能。撥選按鈕2和刻度滾筒4之間的連接可以通過(guò)可釋放的聯(lián)接件來(lái)進(jìn)行,使得當(dāng)注射設(shè)定劑量時(shí),撥選按鈕2不必與刻度滾筒4一起回轉(zhuǎn)。
刻度滾筒4的外螺旋狀螺紋5與滑動(dòng)元件11的相應(yīng)的陽(yáng)螺紋接合?;瑒?dòng)元件11具有管狀部和窗口或滑動(dòng)窗口12,其中在窗口12的軸向兩側(cè)上形成用于接合刻度滾筒4的螺旋狀螺紋5的陽(yáng)螺紋。在所示裝置的另一實(shí)施例中,滑動(dòng)元件11的內(nèi)表面在刻度滾筒的相鄰的螺紋匝圈之間與刻度滾筒的外表面滑動(dòng)接觸。
殼體3的內(nèi)表面設(shè)有沿軸向引導(dǎo)滑動(dòng)元件11但防止滑動(dòng)元件11和殼體3之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)的縱向桿。所述縱向桿接合位于滑動(dòng)元件11的外表面上的縱向凹進(jìn)13。由于這種接合與殼體3和滑動(dòng)元件11的螺紋之間的接合組合,滑動(dòng)元件11在刻度滾筒4旋轉(zhuǎn)時(shí)軸向移動(dòng)?;瑒?dòng)元件11以及由此滑動(dòng)窗口12相對(duì)于殼體3中的縱向窗口7的軸向移動(dòng)與印刷在刻度滾筒4上的標(biāo)記6的螺旋圖案相協(xié)調(diào),使得在縱向窗口7和滑動(dòng)窗口12中同時(shí)僅存在一個(gè)標(biāo)記6。
驅(qū)動(dòng)彈簧14的一端連接到刻度滾筒4,另一端連接到殼體3,使得刻度滾筒4和殼體3之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)對(duì)驅(qū)動(dòng)彈簧進(jìn)行加載。
滑動(dòng)元件11的軸向長(zhǎng)度足以覆蓋滾筒刻度4的螺旋狀軌道5的可見(jiàn)部分,使得完全阻止用戶通過(guò)滑動(dòng)窗口12看到不在視線中的標(biāo)記6。為此,滑動(dòng)元件11具有在軸線方向上延伸的延伸部15,其中滑動(dòng)元件11的遠(yuǎn)端16和近端17形成為不與窗口7的邊界10碰撞。為此,遠(yuǎn)側(cè)邊界10可以具有用于接收延伸部的接收部,使得滑動(dòng)元件11的窗口12可以放置在刻度滾筒4上的每一個(gè)數(shù)字上。
圖2示出了注射裝置的另外實(shí)施例的部件的分解圖。
裝置1包括呈撥選把手形式的劑量撥盤2、具有細(xì)長(zhǎng)窗口7的殼體和/或殼體主體3、數(shù)字套筒4的形式的劑量刻度滾筒,所述數(shù)字套筒4在其外周表面上具有以螺旋形式從遠(yuǎn)端延伸到近端的外螺紋5。數(shù)字套筒4承載印在刻度滾筒上的標(biāo)記6。標(biāo)記6以螺旋圖案設(shè)置在刻度滾筒4上。該裝置還包括觸發(fā)按鈕18、被構(gòu)造為帶有滑動(dòng)窗口12的計(jì)量部件的滑動(dòng)元件11、離合器片19、最終劑量螺母20、驅(qū)動(dòng)套筒21、離合器彈簧22、導(dǎo)螺桿23、設(shè)置在導(dǎo)螺桿23的遠(yuǎn)端處的軸承24、扭力彈簧形式的驅(qū)動(dòng)彈簧14、能附接到殼體3的遠(yuǎn)端并且接收填充有藥劑的藥筒26的藥筒保持器25,藥筒26內(nèi)具有塞子(未示出),其中當(dāng)軸承24沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)時(shí),軸承使塞子移位,使得當(dāng)諸如雙頭針頭插管的分配接口附接到藥筒的遠(yuǎn)端時(shí),藥劑從藥筒中分配。數(shù)字套筒4包括稱為數(shù)字套筒上部的上部數(shù)字套筒部分27和稱為數(shù)字套筒下部的下部數(shù)字套筒部分28。與圖1中的實(shí)施例相反,劑量撥盤2和按鈕18是分離的單獨(dú)部件。所有部件圍繞機(jī)構(gòu)的共同主縱向軸線同心地布置。主體3還可以是其固定到外殼體或外殼的主體元件。
按鈕18永久地花鍵連接到劑量撥盤2。當(dāng)按鈕18未被按壓時(shí),按鈕18也與數(shù)字套筒上部28花鍵接合,但是當(dāng)按下按鈕18時(shí),該花鍵接口斷開(kāi)。當(dāng)按鈕18被按壓時(shí),按鈕18上的花鍵與殼體3上的花鍵接合,從而防止在分配期間按鈕18(并且因此劑量撥盤2)旋轉(zhuǎn)。當(dāng)按鈕18被釋放時(shí),這些花鍵脫離,允許撥選劑量。劑量撥盤2在軸向上被約束至殼體3。其經(jīng)由到按鈕18的花鍵接口而在轉(zhuǎn)向上被約束。數(shù)字套筒下部28在組裝期間被剛性地固定到數(shù)字套筒上部27,以形成數(shù)字套筒4,并且是單獨(dú)部件以簡(jiǎn)化數(shù)字套筒4的模具加工和組裝。該子組件通過(guò)保持元件(未示出)朝向遠(yuǎn)端被約束于殼體3,以允許旋轉(zhuǎn)而不允許平移。數(shù)字套筒下部28標(biāo)記有數(shù)字序列形式的標(biāo)記,這些標(biāo)記通過(guò)滑動(dòng)元件11的窗口12和殼體3中的窗口7可見(jiàn),以標(biāo)示所撥選的藥劑劑量。
離合器片19花鍵結(jié)合到數(shù)字套筒4。其還經(jīng)由棘輪機(jī)構(gòu)接口聯(lián)接到驅(qū)動(dòng)套筒21。棘輪機(jī)構(gòu)在數(shù)字套筒4和驅(qū)動(dòng)套筒21之間提供對(duì)應(yīng)于每個(gè)劑量單位的定位位置,并且在順時(shí)針和逆時(shí)針相對(duì)旋轉(zhuǎn)期間接合不同的斜面齒角。滑動(dòng)元件11經(jīng)由花鍵接口被約束以防止旋轉(zhuǎn),但是允許相對(duì)于殼體3平移。滑動(dòng)元件11在其內(nèi)表面上具有螺旋結(jié)構(gòu),該螺旋結(jié)構(gòu)與在數(shù)字套筒4中切割的螺旋狀螺紋5接合,使得數(shù)字套筒4的旋轉(zhuǎn)引起滑動(dòng)元件11的軸向平移?;瑒?dòng)元件11上的該螺旋結(jié)構(gòu)還產(chǎn)生抵靠數(shù)字套筒4中的螺旋狀切口的端部的止擋抵靠,以限制能設(shè)定的最小和最大劑量。
最終劑量螺母20位于數(shù)字套筒4和驅(qū)動(dòng)套筒21之間。它經(jīng)由花鍵接口在轉(zhuǎn)向上被約束至數(shù)字套筒4。當(dāng)在數(shù)字套筒4和驅(qū)動(dòng)套筒21之間發(fā)生相對(duì)旋轉(zhuǎn)時(shí),它相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒21沿著螺旋狀路徑移動(dòng)。驅(qū)動(dòng)套筒21從與離合器片19的接口延伸,以接觸離合器彈簧22。與數(shù)字套筒4的花鍵齒接口在拔選期間不接合,但在按鈕18被按壓時(shí)接合,從而在分配期間阻止驅(qū)動(dòng)套筒21和數(shù)字套筒4之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。與殼體3的另外花鍵齒接口在劑量設(shè)定期間阻止驅(qū)動(dòng)套筒21的旋轉(zhuǎn)。當(dāng)按鈕18被按壓時(shí),驅(qū)動(dòng)套筒21和殼體3脫離,從而允許驅(qū)動(dòng)套筒21旋轉(zhuǎn)。
在劑量設(shè)定期間,通過(guò)用戶旋轉(zhuǎn)劑量撥盤2的作用,螺旋驅(qū)動(dòng)彈簧14被加載并且存儲(chǔ)能量。彈簧能量被存儲(chǔ)直至機(jī)構(gòu)被觸發(fā)以用于分配,在此點(diǎn)上,存儲(chǔ)的能量用以將藥劑從藥筒輸送到用戶。驅(qū)動(dòng)彈簧14在一端附接到殼體3,而在另一端附接到數(shù)字套筒4。驅(qū)動(dòng)彈簧14在組裝時(shí)被預(yù)卷繞,使得在機(jī)構(gòu)處于拔選的零單位時(shí)對(duì)數(shù)字套筒4施加轉(zhuǎn)矩。旋轉(zhuǎn)劑量撥盤2以設(shè)定劑量的動(dòng)作使得數(shù)字套筒4相對(duì)于殼體3旋轉(zhuǎn),并進(jìn)一步對(duì)驅(qū)動(dòng)彈簧14加載。
導(dǎo)螺桿23經(jīng)由花鍵接口在轉(zhuǎn)向上被約束至驅(qū)動(dòng)套筒21。當(dāng)旋轉(zhuǎn)時(shí),通過(guò)與殼體3的螺紋接口(未示出),迫使導(dǎo)螺桿23相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒21軸向移動(dòng)。軸承24在軸向上被約束至導(dǎo)螺桿23,并且作用于液體藥劑藥筒26中的塞子。
驅(qū)動(dòng)套筒21、離合器片19和按鈕18的軸向位置由沿近側(cè)方向在驅(qū)動(dòng)套筒21上施加力的離合器彈簧22的作用限定。該彈簧力經(jīng)由驅(qū)動(dòng)套筒21、離合器片19和按鈕18起作用,并且當(dāng)“靜止”時(shí),其通過(guò)劑量撥盤2進(jìn)一步反作用于殼體3。所述彈簧力確保棘輪機(jī)構(gòu)接口總是接合。在“靜止”位置中,其還確保按鈕花鍵與數(shù)字套筒4接合,并且驅(qū)動(dòng)套筒齒與殼體3接合。殼體3為液體藥劑藥筒和藥筒保持器25、用于觀察劑量數(shù)字的窗口和滑動(dòng)元件以及在其外表面上用以在軸向上固位(保持)劑量撥盤2(未示出)的結(jié)構(gòu)提供位置??梢瞥拿卑惭b在藥筒保持器25上,并且經(jīng)由夾子結(jié)構(gòu)固位在殼體3上。
圖3示出了滑動(dòng)元件11的內(nèi)部,具有窗口12和在滑動(dòng)元件11的內(nèi)表面上的陽(yáng)螺紋結(jié)構(gòu)29,所述陽(yáng)螺紋結(jié)構(gòu)29接合數(shù)字套筒4上的外螺紋5(參見(jiàn)圖4)。螺紋結(jié)構(gòu)29具有零劑量抵靠30和最大劑量抵靠31。如圖4所示,外螺紋5具有在螺紋5的一端處的零劑量抵靠32和在螺紋5的另一端處的最大劑量抵靠33,使得能夠在零和預(yù)定最大值之間以增量選擇任意劑量大小,以適應(yīng)藥劑和用戶概況。驅(qū)動(dòng)彈簧14在裝置的組裝期間被施加有多個(gè)預(yù)卷繞的匝圈,其對(duì)數(shù)字套筒4施加轉(zhuǎn)矩并且被零劑量抵靠阻止旋轉(zhuǎn)。
如在圖5中所示,數(shù)字套筒4的內(nèi)表面具有引入部34,之后是凹槽35和錨固點(diǎn)36。驅(qū)動(dòng)彈簧14到數(shù)字套筒中的自動(dòng)裝配通過(guò)結(jié)合大的引入部34和凹槽結(jié)構(gòu)35來(lái)實(shí)現(xiàn)。由于驅(qū)動(dòng)彈簧14在組裝期間旋轉(zhuǎn),驅(qū)動(dòng)彈簧14一端處的鉤子端部形式37在與數(shù)字套筒4中的錨固點(diǎn)36(參見(jiàn)圖6)接合之前定位在凹槽結(jié)構(gòu)35中。
如圖6中所示,驅(qū)動(dòng)彈簧14由螺旋金屬線以至少兩個(gè)不同節(jié)距形成。兩個(gè)端部以“緊密”線圈38(即,節(jié)距等于金屬線直徑,并且每個(gè)線圈均接觸相鄰的線圈)形成。中央部分具有“疏松”線圈39(即,線圈不彼此接觸)。這具有以下優(yōu)點(diǎn)。在劑量被設(shè)定時(shí),驅(qū)動(dòng)彈簧14被加載。如果全部的線圈均是緊密的,則卷起彈簧將使得彈簧長(zhǎng)度以每一匝圈一個(gè)金屬線直徑的形式增大,且因此鉤子端部將不再與它們?cè)跉んw和數(shù)字套筒上的錨固點(diǎn)對(duì)準(zhǔn)。疏松線圈允許彈簧壓縮以適應(yīng)附加的金屬線匝圈,并不會(huì)增大彈簧的總長(zhǎng)度。另外,疏松線圈39允許彈簧在組裝期間壓縮。彈簧制造成比裝置中的可用空間更長(zhǎng)。然后,彈簧在組裝期間被壓縮,以確保鉤子端部的軸向位置與它們?cè)跉んw和數(shù)字套筒上的錨固點(diǎn)更好地對(duì)準(zhǔn)。另外,如果線圈中的大多數(shù)是緊密的,則更易于將彈簧制造成規(guī)定長(zhǎng)度,因?yàn)檫@些線圈的長(zhǎng)度僅是金屬線直徑的函數(shù)。另外,在組裝之后,彈簧中的壓縮將數(shù)字套筒在軸向上相對(duì)于殼體以一致方向致偏,從而降低了幾何公差的影響。此外,在每個(gè)端部處添加緊密線圈使得彈簧在制造和組裝之間被存儲(chǔ)在一起時(shí)較不易于互相纏繞,并且在端部處的緊密線圈提供了用于與殼體和數(shù)字套筒接觸的平坦表面。
為了選擇劑量,用戶使撥選把手2順時(shí)針旋轉(zhuǎn)。如圖7a和7b所示,按鈕具有內(nèi)花鍵40,用于接合數(shù)字套筒4的上部上的相應(yīng)的花鍵41,以產(chǎn)生花鍵接口40/41。撥選把手被花鍵連接到按鈕18,其中按鈕18具有另一組花鍵42,用于與殼體3的相應(yīng)的花鍵接合。在劑量選擇期間,撥選把手的旋轉(zhuǎn)被傳遞到按鈕18。按鈕18又經(jīng)由花鍵40被花鍵接合到數(shù)字套筒上部(僅在劑量選擇期間)。數(shù)字套筒上部永久固定到數(shù)字套筒下部,以形成數(shù)字套筒4。因此,撥選把手2的旋轉(zhuǎn)在數(shù)字套筒4中產(chǎn)生全同旋轉(zhuǎn)。數(shù)字套筒4的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致對(duì)驅(qū)動(dòng)彈簧的加載,從而增大存儲(chǔ)在其中的能量。當(dāng)數(shù)字套筒4旋轉(zhuǎn)時(shí),滑動(dòng)元件11由于其與數(shù)字套筒4的螺紋接合而軸向平移,從而示出撥選劑量的值。
如圖8所示,驅(qū)動(dòng)套筒21具有花鍵43,用于接合形成在殼體3的內(nèi)側(cè)上的相應(yīng)的花鍵44,以產(chǎn)生花鍵接口43/44。由于驅(qū)動(dòng)套筒21的花鍵齒43與殼體3的齒44的接合,當(dāng)劑量設(shè)定和數(shù)字套筒旋轉(zhuǎn)時(shí),驅(qū)動(dòng)套筒21被阻止旋轉(zhuǎn)。因此,在由數(shù)字套筒驅(qū)動(dòng)的離合器片和驅(qū)動(dòng)套筒之間經(jīng)由棘輪機(jī)構(gòu)接口發(fā)生相對(duì)旋轉(zhuǎn)。
如圖9a和9b所示,驅(qū)動(dòng)套筒21的端表面設(shè)置有楔角齒45,以與離合器片19上的楔角齒46形成棘輪機(jī)構(gòu)接口45/46。在離合器片19的外圓周上形成有用于與數(shù)字套筒上的相應(yīng)的凹槽接合的花鍵齒47。旋轉(zhuǎn)撥選把手所需的用戶轉(zhuǎn)矩是卷起驅(qū)動(dòng)彈簧所需的轉(zhuǎn)矩和超越(overhaul)棘齒結(jié)構(gòu)45/46所需的轉(zhuǎn)矩的總和。離合器彈簧被設(shè)計(jì)成向棘齒結(jié)構(gòu)45/46提供軸向力,并且將離合器片19致偏到驅(qū)動(dòng)套筒21上。該軸向載荷用于保持離合器片19和驅(qū)動(dòng)套筒21的棘輪齒接合。在劑量設(shè)定方向上使棘輪結(jié)構(gòu)超越所需的轉(zhuǎn)矩是由離合器彈簧施加的軸向載荷、棘輪結(jié)構(gòu)的順時(shí)針斜坡角、配合表面之間的摩擦系數(shù)和棘齒結(jié)構(gòu)的平均半徑的函數(shù)。當(dāng)用戶充分旋轉(zhuǎn)撥選把手以使機(jī)構(gòu)增加1個(gè)增量時(shí),數(shù)字套筒14相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒21旋轉(zhuǎn)1個(gè)棘輪齒。在這一點(diǎn)上,棘輪齒再接合到下一個(gè)定位位置。通過(guò)棘輪機(jī)構(gòu)再接合產(chǎn)生聽(tīng)覺(jué)上的卡嗒聲,并且由所需的轉(zhuǎn)矩輸入的變化給出觸覺(jué)反饋。
在沒(méi)有用戶轉(zhuǎn)矩被施加到撥選把手21的情況下,僅通過(guò)離合器片19和驅(qū)動(dòng)套筒21之間的棘輪機(jī)構(gòu)接合45/46,防止數(shù)字套筒4在由驅(qū)動(dòng)彈簧14施加的轉(zhuǎn)矩下回轉(zhuǎn)。沿逆時(shí)針?lè)较虺郊啓C(jī)構(gòu)所需的轉(zhuǎn)矩是離合器彈簧22施加的軸向載荷、棘輪機(jī)構(gòu)45/46的逆時(shí)針斜坡角、配合表面之間的摩擦系數(shù)和棘齒結(jié)構(gòu)的平均半徑的函數(shù)。超越棘輪機(jī)構(gòu)所需的轉(zhuǎn)矩必須大于由驅(qū)動(dòng)彈簧14施加到數(shù)字套筒4(以及因此離合器片19)的轉(zhuǎn)矩。棘輪機(jī)構(gòu)斜坡角度因此沿逆時(shí)針?lè)较蛟黾?,以在確保上撥轉(zhuǎn)矩盡可能低的狀態(tài)下確保這一情況。
用戶可以通過(guò)繼續(xù)沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)撥選把手來(lái)選擇增加所選擇的劑量。對(duì)于每個(gè)劑量增量,重復(fù)使數(shù)字套筒4和驅(qū)動(dòng)套筒21之間的棘輪機(jī)構(gòu)接口超越的過(guò)程。對(duì)于每個(gè)劑量增量,額外的能量存儲(chǔ)在驅(qū)動(dòng)彈簧14內(nèi),并且對(duì)于通過(guò)棘輪齒的重新接合所撥選的每個(gè)增量,提供聽(tīng)覺(jué)和觸覺(jué)反饋。用于旋轉(zhuǎn)撥選把手2所需的轉(zhuǎn)矩隨著用于卷起驅(qū)動(dòng)彈簧14所需的轉(zhuǎn)矩增加而增加。因此,當(dāng)達(dá)到最大劑量時(shí),沿逆時(shí)針?lè)较虺郊啓C(jī)構(gòu)所需的轉(zhuǎn)矩必須大于由驅(qū)動(dòng)彈簧14施加到數(shù)字套筒4的轉(zhuǎn)矩。
如果用戶繼續(xù)增加所選的劑量,直到達(dá)到最大劑量限值,則數(shù)字套筒4與其在滑動(dòng)元件上的最大劑量抵靠接合(參見(jiàn)圖3和圖4)。這阻止數(shù)字套筒4、離合器片19和撥選把手2的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
最終劑量螺母花鍵連接到數(shù)字套筒,同時(shí)最終劑量螺母被旋擰到驅(qū)動(dòng)套筒,從而在劑量設(shè)定期間,數(shù)字套筒和驅(qū)動(dòng)套筒的相對(duì)旋轉(zhuǎn)還導(dǎo)致最終劑量螺母沿著其螺紋路徑朝向驅(qū)動(dòng)套筒上的最終劑量抵靠行進(jìn)。根據(jù)該機(jī)構(gòu)已經(jīng)輸送多少增量,在選擇劑量期間,最終劑量螺母可以接觸其與驅(qū)動(dòng)套筒的最終劑量抵靠。所述抵靠阻止數(shù)字套筒4和驅(qū)動(dòng)套筒21之間的進(jìn)一步相對(duì)旋轉(zhuǎn),并因此限制能選擇的劑量。最終劑量螺母的位置由每次用戶設(shè)定劑量時(shí)已經(jīng)發(fā)生的在數(shù)字套筒4和驅(qū)動(dòng)套筒21之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)的總數(shù)來(lái)確定。
當(dāng)劑量已被設(shè)定時(shí),用戶能夠從該劑量取消任意數(shù)目的增量。通過(guò)用戶使撥選把手2逆時(shí)針旋轉(zhuǎn),實(shí)現(xiàn)取消劑量。用戶對(duì)撥選把手2旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)矩在與驅(qū)動(dòng)彈簧14施加的轉(zhuǎn)矩結(jié)合時(shí)足以使離合器片19和驅(qū)動(dòng)套筒21之間的棘輪機(jī)構(gòu)在逆時(shí)針?lè)较蛏铣?。?dāng)棘輪機(jī)構(gòu)45/46超越時(shí),在數(shù)字套筒4中(經(jīng)由離合器片19)發(fā)生逆時(shí)針旋轉(zhuǎn),這使得數(shù)字套筒4朝向零劑量位置返回,并且使得驅(qū)動(dòng)彈簧14解卷。數(shù)字套筒4和驅(qū)動(dòng)套筒21之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致最終劑量螺母沿著它的螺旋狀路徑背離最終劑量抵靠返回。
如圖10a和10b所示,滑動(dòng)元件11在窗口區(qū)域的任一側(cè)上具有凸緣或者延伸部,其覆蓋拔選劑量附近的、印刷在數(shù)字套筒上的數(shù)字,以確保使得僅設(shè)定劑量數(shù)字對(duì)于用戶可見(jiàn)。除在這一類型裝置上典型的分離劑量數(shù)字顯示器之外,所述裝置還包括視覺(jué)反饋結(jié)構(gòu)。滑動(dòng)元件11的遠(yuǎn)端具有延伸部15(參見(jiàn)圖2),延伸部15通過(guò)殼體3中的小的窗口48產(chǎn)生滑動(dòng)刻度。在用戶設(shè)定劑量時(shí),滑動(dòng)元件11在軸向上平移,移動(dòng)的距離與設(shè)定劑量的幅值成比例。這一結(jié)構(gòu)向用戶給出關(guān)于設(shè)定劑量的近似大小的清楚反饋。自動(dòng)注射器機(jī)構(gòu)的分配速度可以高于手動(dòng)注射器裝置的分配速度,因此在分配期間讀取數(shù)值劑量顯示可能是不可能的。在分配期間,滑動(dòng)元件11向用戶提供關(guān)于分配進(jìn)展的反饋,而不需要讀取劑量數(shù)字本身。
窗口48可以由滑動(dòng)元件11上的不透明元件形成,以露出下方的對(duì)比色部件49。作為替代,可顯露的元件49可以印有粗略的劑量數(shù)字或其它標(biāo)記以提供更精確的分辨率。此外,該顯示器在劑量設(shè)定和分配期間模擬注射器作用。
為了減少灰塵進(jìn)入并防止用戶接觸到移動(dòng)部件,殼體3中的觀察開(kāi)口7、48被半透明窗口覆蓋。這些窗口可以是單獨(dú)的部件,但是在該實(shí)施例中,它們使用“雙射”成型技術(shù)結(jié)合到殼體3中。半透明材料的第一注射形成內(nèi)部結(jié)構(gòu)和窗口,然后不透明材料的“第二注射”形成殼體3的外罩。
劑量輸送通過(guò)用戶將按鈕在軸向上壓下而開(kāi)始。當(dāng)壓下按鈕18(參見(jiàn)圖7a和7b)時(shí),按鈕18和數(shù)字套筒4之間的花鍵40、41脫離,從而將按鈕18和撥選把手21在轉(zhuǎn)向上從輸送機(jī)構(gòu)斷開(kāi)。
如圖11所示,按鈕18上的花鍵42與殼體3上的花鍵50接合,從而防止在分配期間按鈕18(以及因此撥選把手21)的旋轉(zhuǎn)。由于按鈕18在分配期間是不動(dòng)的,因此其可以用在分配卡嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)中。殼體3中的止擋結(jié)構(gòu)限制按鈕18的軸向行進(jìn),并且反作用于由用戶施加的任何軸向有害負(fù)荷,從而降低了損壞內(nèi)部部件的風(fēng)險(xiǎn)。
如圖12所示,布置在驅(qū)動(dòng)套筒21和按鈕18之間的離合器片19通過(guò)按鈕在軸向上移動(dòng),并且驅(qū)動(dòng)套筒21通過(guò)離合器片19在軸向上移動(dòng)。
如圖13a和13b所示,驅(qū)動(dòng)套筒21的軸向位移使驅(qū)動(dòng)套筒21上的花鍵51與數(shù)字套筒4上的花鍵52接合,使得形成花鍵齒接口51/52以在分配期間阻止驅(qū)動(dòng)套筒21和數(shù)字套筒4之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)套筒21和殼體3之間的花鍵齒接口43/44(圖8)脫離,使得驅(qū)動(dòng)套筒21現(xiàn)在可以相對(duì)于殼體3旋轉(zhuǎn),并且由驅(qū)動(dòng)彈簧經(jīng)由數(shù)字套筒4和離合器片19來(lái)驅(qū)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)套筒21的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致導(dǎo)螺桿23由于它們的花鍵接合而旋轉(zhuǎn),并且然后導(dǎo)螺桿23由于其到殼體3的螺紋接合而推進(jìn)。數(shù)字套筒4旋轉(zhuǎn)還導(dǎo)致滑動(dòng)元件在軸向上橫穿回到它的零位置,由此零劑量抵靠(圖3和4)止擋所述機(jī)構(gòu)。
可以使驅(qū)動(dòng)套筒21或者殼體3上的花鍵齒傾斜,使得當(dāng)零劑量抵靠30在劑量末端阻止數(shù)字套筒4以及驅(qū)動(dòng)套筒21的旋轉(zhuǎn),從而釋放按鈕18,驅(qū)動(dòng)套筒21和殼體3之間的花鍵齒使得驅(qū)動(dòng)套筒21向后旋轉(zhuǎn)小的量,且因此使得導(dǎo)螺桿23在軸向上背離塞子移回,并使得數(shù)字套筒下部28從零劑量止擋位置旋轉(zhuǎn)開(kāi)。這有助于防止可能的滲漏。
附圖標(biāo)記
1 注射裝置(藥物輸送裝置)
2 劑量撥盤/撥選把手
3 殼體/主體
4 劑量刻度滾筒/數(shù)字套筒
5 外螺紋
6 標(biāo)記
7 窗口
8 縱向邊界
9 縱向軸線
10 徑向邊界
11 滑動(dòng)元件
12 滑動(dòng)窗口
13 凹進(jìn)
14 驅(qū)動(dòng)彈簧
15 延伸部
16 滑動(dòng)元件的遠(yuǎn)端
17 滑動(dòng)元件的近端
18 觸發(fā)按鈕
19 離合器片
20 最終劑量螺母
21 驅(qū)動(dòng)套筒
22 離合器彈簧
23 導(dǎo)螺桿
24 軸承
25 藥筒保持器
26 藥筒
27 上部數(shù)字套筒部
28 下部數(shù)字套筒部
29 陽(yáng)螺紋結(jié)構(gòu)
30 滑動(dòng)元件的零劑量抵靠
31 滑動(dòng)元件的最大劑量抵靠
32 數(shù)字套筒的零劑量抵靠
33 數(shù)字套筒的最大劑量抵靠
34 引入部
35 凹槽
36 錨定
37 鉤子
38 緊密線圈
39 疏松線圈
40 按鈕的花鍵
41 數(shù)字套筒的花鍵
42 按鈕的花鍵
43 驅(qū)動(dòng)套筒的花鍵
44 主體的花鍵
45 楔角齒
46 楔角齒
47 離合器片的花鍵
48 窗口
49 可顯露的元件
50 主體上的花鍵
51 驅(qū)動(dòng)套筒上的花鍵
52 數(shù)字套筒上的花鍵