本發(fā)明總體上涉及用于選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量的藥劑的藥物輸送裝置以及組裝該藥物輸送裝置的方法。

背景技術(shù)：

筆型藥物輸送裝置可以應(yīng)用于由沒有經(jīng)過正式醫(yī)療訓(xùn)練的人進(jìn)行定期注射的場(chǎng)合。這在患有糖尿病的患者中可能越來越普遍，自我治療使得這樣的患者能夠有效地控制其疾病。在實(shí)踐中，這種藥物輸送裝置允許用戶個(gè)別地選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量的藥物。本發(fā)明不涉及所謂的固定劑量裝置，這種固定劑量裝置僅允許分配預(yù)定劑量，而沒有增加或減少設(shè)定劑量的可能性。

基本上有兩種類型的藥物輸送裝置：可復(fù)位裝置(即，可重復(fù)使用)和不可復(fù)位裝置(即，一次性的)。例如，一次性筆型輸送裝置作為獨(dú)立裝置提供。這種獨(dú)立裝置不具有可移除的預(yù)填充藥筒。相反，預(yù)填充的藥筒在不破壞裝置本身的情況下不能從這些裝置移除和更換。因此，這種一次性裝置不需要具有可復(fù)位的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。本發(fā)明涉及可重復(fù)使用的裝置，其允許裝置的復(fù)位和藥筒的更換。裝置的復(fù)位通常涉及將活塞桿或?qū)輻U從伸出(遠(yuǎn)側(cè))位置(即，劑量分配之后的位置)移動(dòng)到更加縮回的(近側(cè))位置。

這些類型的筆型輸送裝置(如此命名是因?yàn)樗鼈兺ǔｎ愃朴诜糯蟮淖詠硭P)通常包括三個(gè)主要元件：藥筒區(qū)段，其包括通常被包含在殼體或保持器內(nèi)的藥筒；針組件，其連接到藥筒區(qū)段的一端；計(jì)量區(qū)段，其連接到藥筒區(qū)段的另一端。藥筒(通常稱為安瓿)一般包括：貯存器，其填充有藥劑(例如，胰島素)；可移動(dòng)橡膠型塞子或阻塞件，其位于藥筒貯存器的一端；頂部，其具有位于另一通常為頸縮端處的可刺穿橡膠密封件。一般使用卷邊的環(huán)形金屬帶將橡膠密封件保持就位。雖然藥筒殼體一般由塑料制成，但是藥筒貯存器歷史上由玻璃制成。

針組件一般是可更換的雙頭針組件。在注射之前，將可更換的雙頭針組件附接到藥筒組件的一端，設(shè)定劑量，然后給送設(shè)定的劑量。這種可移除的針組件可以螺紋連接到或推壓(即，卡扣)到藥筒組件的可刺穿密封端上。

配量區(qū)段或劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)一般是筆裝置中用于設(shè)定(選擇)劑量的部分。在注射期間，容納在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)內(nèi)的心軸或活塞桿壓靠藥筒的塞子或阻塞件。該力使容納在藥筒內(nèi)的藥劑通過附接的針組件注射。在注射之后，如大多數(shù)藥物輸送裝置和/或針組件制造商和供應(yīng)商通常推薦的，移除并且丟棄針組件。

藥物輸送裝置類型的進(jìn)一步區(qū)分是指驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。有的裝置是手動(dòng)驅(qū)動(dòng)的，例如，通過用戶向注射按鈕施加力，有的裝置由彈簧等驅(qū)動(dòng)，有的裝置組合了這兩個(gè)概念，即仍然需要用戶施加注射力的彈簧輔助裝置。彈簧型裝置包括預(yù)加載的彈簧和在劑量選擇期間由用戶加載的彈簧。一些儲(chǔ)能裝置使用彈簧預(yù)載和例如在劑量設(shè)定期間用戶提供的附加能量的組合。

例如從WO 2014/033195 A1和EP 2 274 030 B1已知手動(dòng)驅(qū)動(dòng)的可重復(fù)使用的藥物輸送裝置。這些裝置包括最后劑量機(jī)構(gòu)，該最后劑量機(jī)構(gòu)防止設(shè)定的劑量超過藥筒中剩余的藥劑量。更換藥筒允許通過沿與分配方向相反的方向推動(dòng)活塞桿來使該最后劑量機(jī)構(gòu)復(fù)位。

此外，EP 1 819 382 B1公開了一種彈簧驅(qū)動(dòng)的藥物輸送裝置，其具有殼體、在劑量設(shè)定和劑量分配期間可相對(duì)于殼體在最小劑量位置和最大劑量位置之間旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定構(gòu)件、經(jīng)棘輪機(jī)構(gòu)聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件、以及螺紋連接到殼體插入件并且可在轉(zhuǎn)向上約束到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的活塞桿。在該文獻(xiàn)中提到的裝置復(fù)位與上述定義不同，是作為減小所設(shè)定劑量的過程。在EP 1 819 382 B1中沒有公開更換藥筒和復(fù)位例如活塞桿。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種改進(jìn)的可復(fù)位藥物輸送裝置。

該目的通過根據(jù)權(quán)利要求1的藥物輸送裝置來解決。根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送裝置適于選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量的藥劑。該裝置一般包括殼體、劑量設(shè)定構(gòu)件、經(jīng)由離合器聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件、以及聯(lián)接到殼體并且聯(lián)接到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的活塞桿。優(yōu)選的是，劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定(即，增加或減少劑量)和劑量分配期間可相對(duì)于殼體在最小劑量位置和最大劑量位置之間旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以在劑量設(shè)定期間經(jīng)由滑動(dòng)離合器可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件，在劑量分配期間在轉(zhuǎn)向上約束到劑量設(shè)定構(gòu)件。本發(fā)明基于的構(gòu)思是，提供可拆卸地附接到殼體的藥筒保持器和復(fù)位元件。復(fù)位元件優(yōu)選永久地在轉(zhuǎn)向上約束到殼體，且至少且優(yōu)選的是僅在劑量設(shè)定期間在轉(zhuǎn)向上約束到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。根據(jù)本發(fā)明，復(fù)位元件在轉(zhuǎn)向上約束到殼體。這允許復(fù)位元件通過使復(fù)位元件與組成部件接合或脫離而將組成部件在轉(zhuǎn)向上約束到殼體或從殼體解除約束。復(fù)位元件在復(fù)位模式與劑量設(shè)定和劑量分配模式之間的軸向運(yùn)動(dòng)因此可以用于將組件部件聯(lián)接到殼體或從殼體分離。此外，可以提供作用在復(fù)位元件上的至少一個(gè)彈簧，使得在將藥筒保持器從殼體拆下時(shí)，復(fù)位元件相對(duì)于殼體軸向移動(dòng)到允許驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)的位置。在裝置的復(fù)位狀態(tài)下，即在從殼體移除藥筒保持器的情況下，所述至少一個(gè)彈簧將復(fù)位元件保持在復(fù)位位置，優(yōu)選的是在遠(yuǎn)側(cè)位置，該位置允許驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于殼體自由旋轉(zhuǎn)。換句話說，藥筒保持器從殼體拆下允許復(fù)位元件軸向運(yùn)動(dòng)到復(fù)位位置，在該復(fù)位位置，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)，并且優(yōu)選的是還相對(duì)于劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。當(dāng)將活塞桿聯(lián)接到殼體和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件時(shí)，例如通過與殼體或殼體插入件(例如，復(fù)位元件)形成的螺紋接口，以及與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件形成的花鍵接口進(jìn)行聯(lián)接，活塞桿復(fù)位要求驅(qū)動(dòng)構(gòu)件自由旋轉(zhuǎn)。因此，可以簡(jiǎn)單地通過在移除藥筒保持器之后推回活塞桿或?qū)輻U來執(zhí)行藥物輸送裝置的復(fù)位。

在將藥筒保持器重新附接到殼體期間，藥筒保持器克服所述至少一個(gè)彈簧的致偏將復(fù)位元件移動(dòng)到劑量設(shè)定和劑量分配位置，在該劑量設(shè)定和劑量分配位置，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可釋放地在轉(zhuǎn)向上約束到殼體。如果藥筒保持器被完全附接到殼體，則藥筒保持器克服所述至少一個(gè)彈簧的致偏將復(fù)位元件保持在劑量設(shè)定和劑量分配位置中。因此，藥筒保持器的附接將裝置鎖定在允許劑量設(shè)定和劑量分配的劑量設(shè)定和劑量分配模式中。

復(fù)位元件優(yōu)選的是包括離合器齒，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件包括相應(yīng)的離合器齒，這些離合器齒用于根據(jù)復(fù)位元件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的相對(duì)軸向位置將驅(qū)動(dòng)元件可釋放地在轉(zhuǎn)向上約束到復(fù)位元件。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，是復(fù)位元件相對(duì)于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件并相對(duì)于殼體軸向移動(dòng)，將裝置從劑量設(shè)定和分配模式切換到復(fù)位模式(反之亦可)，同時(shí)，是驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于復(fù)位元件并相對(duì)于殼體的軸向運(yùn)動(dòng)，使裝置在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在轉(zhuǎn)向上固定到殼體的劑量設(shè)定模式與允許驅(qū)動(dòng)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)的劑量分配模式之間切換。換句話說，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可相對(duì)于殼體在劑量設(shè)定位置和劑量分配位置之間軸向移動(dòng)，在劑量設(shè)定位置中，如果藥筒保持器被附接到殼體，則驅(qū)動(dòng)構(gòu)件經(jīng)由復(fù)位元件在轉(zhuǎn)向上約束到殼體，在劑量分配位置中，如果藥筒保持器被附接到殼體，則驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可相對(duì)于復(fù)位元件和殼體旋轉(zhuǎn)。因此，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的軸向位置確定了裝置是處于允許用戶在不分配藥劑的情況下通過旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定構(gòu)件增加或減少劑量的劑量設(shè)定模式，還是處于允許用戶通過旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件分配所設(shè)定劑量的劑量分配模式。

在該實(shí)施例的進(jìn)一步發(fā)展中，劑量設(shè)定構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件之間的離合器是滑動(dòng)離合器，其具有在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件上的第一離合器齒和在離合器片上的第二離合器齒，該離合器片在劑量設(shè)定和劑量分配期間在轉(zhuǎn)向上約束于劑量設(shè)定構(gòu)件，優(yōu)選的是永久地在轉(zhuǎn)向上約束于劑量設(shè)定構(gòu)件。作為替代，離合器片可以制成與劑量設(shè)定構(gòu)件相同的部件。例如，第一和/或第二離合器齒每個(gè)都可以分別成一圈齒，優(yōu)選的是面向軸向方向。離合器結(jié)構(gòu)和相應(yīng)的離合器結(jié)構(gòu)每個(gè)都可以包括一系列齒，優(yōu)選的是鋸齒，這些齒如果相互間壓靠得不太牢固話，則允許相互滑過。換句話說，通過允許一個(gè)或兩個(gè)離合器元件克服離合器彈簧的力而軸向平移，可以克服離合器彈簧的軸向致偏而超越(overhaul)離合器結(jié)構(gòu)。由于不斷地脫離和隨后重新接合到下一個(gè)制動(dòng)位置，超越離合器結(jié)構(gòu)可導(dǎo)致一個(gè)或兩個(gè)離合器元件的振蕩的軸向運(yùn)動(dòng)。可以通過這種重新接合產(chǎn)生可聽到的喀噠聲，并且可以通過所需扭矩輸入的變化給出觸覺反饋。

所述至少一個(gè)彈簧可以致使離合器結(jié)構(gòu)偏向于相互抵靠。彈簧可以包括呈螺旋壓縮彈簧形式的觸發(fā)器彈簧或離合器彈簧和呈螺旋壓縮彈簧形式的復(fù)位彈簧。作為替代，復(fù)位彈簧可以是波形彈簧。在這些彈簧的遠(yuǎn)端，觸發(fā)器彈簧和復(fù)位彈簧都頂靠在螺紋插入件(復(fù)位元件)上。觸發(fā)器彈簧的遠(yuǎn)端頂靠在驅(qū)動(dòng)套筒上。復(fù)位彈簧的遠(yuǎn)端頂靠在殼體內(nèi)的內(nèi)部凸緣結(jié)構(gòu)上。在復(fù)位時(shí)，觸發(fā)器彈簧力通過復(fù)位元件向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)而減小，并且變小或變?yōu)榱?。這允許驅(qū)動(dòng)套筒容易旋轉(zhuǎn)，因此允許復(fù)位。在復(fù)位時(shí)，復(fù)位彈簧將復(fù)位元件保持在遠(yuǎn)側(cè)位置，與活塞桿上的復(fù)位力無關(guān)。驅(qū)動(dòng)彈簧的遠(yuǎn)端也附接到殼體內(nèi)的該內(nèi)部凸緣結(jié)構(gòu)。

根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，藥物輸送裝置是彈簧驅(qū)動(dòng)裝置。驅(qū)動(dòng)彈簧，優(yōu)選的是扭轉(zhuǎn)彈簧，可以被置于殼體和劑量設(shè)定構(gòu)件之間。提供產(chǎn)生劑量分配所需的力或扭矩的彈性驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，例如扭轉(zhuǎn)彈簧，減小了用戶施加的用于劑量分配的力。這對(duì)于靈活性受損的用戶尤其有用。另外，已知的手動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置的撥選延伸，是所需分配行程的結(jié)果，可以通過提供彈性構(gòu)件省略，這是因?yàn)闉榱酸尫艔椥詷?gòu)件，僅需要很小的觸發(fā)行程。驅(qū)動(dòng)彈簧可以至少部分地被預(yù)加載，并且/或者可以在劑量設(shè)定期間由用戶加載。

對(duì)于彈簧驅(qū)動(dòng)裝置，可能希望在裝置復(fù)位期間防止劑量設(shè)定構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)彈簧的旋轉(zhuǎn)。因此，裝置優(yōu)選的是還包括離合器，如果藥筒保持器被附接到殼體，則該離合器分離，如果藥筒保持器被從殼體拆下，則離合器聯(lián)接。離合器可將劑量設(shè)定構(gòu)件和復(fù)位元件在轉(zhuǎn)向上聯(lián)接起來。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該離合器包括至少一個(gè)柔性臂，當(dāng)復(fù)位元件軸向移動(dòng)到其復(fù)位位置時(shí)，所述至少一個(gè)柔性臂被引導(dǎo)與劑量設(shè)定構(gòu)件接合。將復(fù)位元件移回到劑量設(shè)定和分配位置中，導(dǎo)致劑量設(shè)定構(gòu)件與復(fù)位元件脫離，并且因此與殼體脫離，以允許劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)以進(jìn)行劑量設(shè)定、劑量校正和劑量分配。

復(fù)位元件還可包括與活塞桿的外螺紋接合的內(nèi)螺紋。在復(fù)位元件在轉(zhuǎn)向上約束到殼體的情況下，這導(dǎo)致活塞桿在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時(shí)沿螺旋路徑軸向位移。優(yōu)選的是，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在轉(zhuǎn)向上約束到活塞桿，但是允許相對(duì)活塞桿軸向運(yùn)動(dòng)。作為替代，活塞桿可以在轉(zhuǎn)向上約束到復(fù)位元件并且與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件螺紋接合。

優(yōu)選的是，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和劑量設(shè)定構(gòu)件之間的離合器是滑動(dòng)離合器，其允許驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和劑量設(shè)定構(gòu)件之間在劑量設(shè)定期間在兩個(gè)方向上相對(duì)旋轉(zhuǎn)，用于增加或減小設(shè)定的劑量。如果裝置是彈簧驅(qū)動(dòng)裝置，則離合器齒可設(shè)計(jì)成根據(jù)相對(duì)旋轉(zhuǎn)的方向提供用于克服離合器的不同阻力。例如，斜坡角可以平緩，導(dǎo)致劑量增加方向上的阻力小，斜坡角可以陡，導(dǎo)致劑量減小方向上的阻力大。

藥物輸送裝置還可以包括至少一個(gè)致偏彈簧，致偏彈簧在軸向上被置于藥筒和復(fù)位元件之間。該另外的彈簧可以補(bǔ)償藥筒的長(zhǎng)度公差并且進(jìn)一步使藥筒處于定義的遠(yuǎn)側(cè)位置。作為替代，如果藥筒保持器被完全附接到殼體時(shí)，藥筒的近側(cè)外緣(邊緣)直接接觸復(fù)位元件，這種情況下，可省略致偏彈簧。

在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，藥物輸送裝置還包括在徑向上置于殼體和劑量設(shè)定構(gòu)件之間的計(jì)量元件。計(jì)量元件可相對(duì)于殼體軸向移動(dòng)并且與劑量設(shè)定構(gòu)件螺紋接合。殼體可以包括至少一個(gè)孔口，計(jì)量元件可以包括至少一個(gè)孔口。如果劑量設(shè)定構(gòu)件是在其外表面上包括標(biāo)記的數(shù)字套筒，則在劑量設(shè)定和劑量分配期間，至少一個(gè)標(biāo)記通過計(jì)量元件的孔口和殼體的孔口是可見的。術(shù)語“孔口”可以包括殼體或計(jì)量元件的簡(jiǎn)單開口或透明窗口或透鏡。可以使用“雙注射(twin-shot)”成型技術(shù)在殼體中加入窗口。例如，殼體在“第一次注射”期間用半透明材料模制，然后在“第二次注射”期間，用不透明材料模制殼體的外覆件。

計(jì)量元件可以在殼體內(nèi)沿軸向受到引導(dǎo)，使得劑量設(shè)定構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)引起計(jì)量元件的軸向位移。因此，計(jì)量元件的位置可以用于識(shí)別實(shí)際設(shè)定和/或分配的劑量。計(jì)量構(gòu)件各區(qū)段的不同顏色可以便于識(shí)別設(shè)定和/或分配的劑量，不需要讀取顯示器上的數(shù)字、符號(hào)等。當(dāng)計(jì)量元件與劑量設(shè)定構(gòu)件螺紋接合時(shí)，劑量設(shè)定構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)引起計(jì)量元件相對(duì)于劑量設(shè)定構(gòu)件以及相對(duì)于殼體的軸向位移。計(jì)量元件可以具有在裝置的縱向方向上延伸的罩或帶的形式。作為替代，計(jì)量元件可以是套筒。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，劑量設(shè)定構(gòu)件標(biāo)記有布置在螺旋路徑上的數(shù)字或符號(hào)序列。在劑量設(shè)定構(gòu)件位于計(jì)量元件的徑向內(nèi)側(cè)的情況下，這允許劑量設(shè)定構(gòu)件上的數(shù)字或符號(hào)中的至少一個(gè)通過孔口或窗口是可見的。換句話說，計(jì)量元件可以用于遮蔽或覆蓋劑量設(shè)定構(gòu)件的一部分，允許僅僅看到劑量設(shè)定構(gòu)件的有限部分。該功能可以是計(jì)量元件本身適于識(shí)別或者指示實(shí)際設(shè)定和/或分配的劑量的補(bǔ)充。

總的來說，計(jì)量元件和劑量設(shè)定構(gòu)件的構(gòu)思適用于具有或不具有驅(qū)動(dòng)彈簧的各種類型的裝置。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間適于在殼體內(nèi)并且相對(duì)于殼體進(jìn)行純粹的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。換句話說，劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間不執(zhí)行平移運(yùn)動(dòng)。這避免了劑量設(shè)定構(gòu)件從殼體中旋出，或者殼體必須被加長(zhǎng)以將劑量設(shè)定構(gòu)件覆蓋在殼體內(nèi)。

計(jì)量元件和劑量設(shè)定構(gòu)件的相對(duì)運(yùn)動(dòng)還可用于限定最小劑量位置和最大劑量位置。一般來說，最小可設(shè)定劑量為零(0個(gè)國(guó)際單位(IU)的胰島素制劑)，使得限制器在劑量分配結(jié)束時(shí)停止裝置。可以限制例如60個(gè)、80個(gè)或120個(gè)IU的胰島素制劑的最大可設(shè)定劑量，以降低過劑量的風(fēng)險(xiǎn)，并且避免分配非常高劑量所需的額外的彈簧扭矩，同時(shí)仍然適用于需要不同劑量大小的廣泛的患者。優(yōu)選的是，最小劑量和最大劑量的限制由硬止擋結(jié)構(gòu)提供。例如，計(jì)量元件包括最小劑量轉(zhuǎn)向止擋和最大劑量轉(zhuǎn)向止擋，劑量設(shè)定構(gòu)件包括最小劑量轉(zhuǎn)向配對(duì)止擋和最大劑量轉(zhuǎn)向配對(duì)止擋。相應(yīng)的止擋和配對(duì)止擋的抵靠阻擋了計(jì)量元件和劑量設(shè)定構(gòu)件之間進(jìn)一步的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。當(dāng)劑量指示器在劑量設(shè)定期間以及在劑量分配期間相對(duì)于計(jì)量元件旋轉(zhuǎn)時(shí)，這兩個(gè)部件適合于形成可靠且堅(jiān)固的限制器機(jī)構(gòu)。

該裝置還可以包括分配按鈕或觸發(fā)器。按鈕優(yōu)選的是是位于驅(qū)動(dòng)套筒和離合器元件的近側(cè)的用戶可操作元件。當(dāng)在藥物輸送裝置中使用時(shí)，按鈕可以從裝置的近端伸出，并且優(yōu)選的是，在劑量設(shè)定期間不改變其軸向位置。按鈕優(yōu)選的是聯(lián)接到用戶可操作的劑量選擇器并且可釋放地聯(lián)接到數(shù)字套筒部件和/或不動(dòng)的殼體部件。在一個(gè)替代實(shí)施例中，按鈕可以是劑量設(shè)定組合體的一部分，或者可以是劑量設(shè)定構(gòu)件。按鈕可以是多功能元件，除了上述特征之外，還具有例如喀噠發(fā)聲器結(jié)構(gòu)。

不動(dòng)的殼體部件是用于例如驅(qū)動(dòng)套筒等軸向可移動(dòng)套筒、離合器元件和按鈕等相對(duì)運(yùn)動(dòng)的固定基礎(chǔ)。它可以是多部件殼體的一部分或者可以是藥物輸送裝置的唯一殼體部件。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，殼體包括相互約束到一起的外殼體和內(nèi)殼體。外殼體和內(nèi)殼體固定在一起以為裝置提供連續(xù)的殼體。內(nèi)殼體為藥筒保持器提供支撐和附接。殼體提供內(nèi)部凸緣，復(fù)位彈簧的近端頂在內(nèi)部凸緣上。

藥物輸送裝置還可以包括用于防止設(shè)定劑量超過藥筒中剩余液體量的最后劑量保護(hù)機(jī)構(gòu)。包括最后劑量保護(hù)機(jī)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是，在開始劑量輸送之前用戶知道多少劑量可以輸送。它還確保劑量輸送以受控的方式停止，使塞子不進(jìn)入藥筒的直徑較小的頸部，塞子進(jìn)行小直徑的頸部可能導(dǎo)致劑量不足。例如，最后劑量保護(hù)機(jī)構(gòu)包括置于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和劑量設(shè)定構(gòu)件(數(shù)字套筒)之間的螺母構(gòu)件或在劑量設(shè)定和劑量分配期間旋轉(zhuǎn)的任何其它部件。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間和劑量分配期間旋轉(zhuǎn)，而驅(qū)動(dòng)構(gòu)件僅在劑量分配期間與劑量設(shè)定構(gòu)件一起旋轉(zhuǎn)。因此，在該實(shí)施例中，螺母構(gòu)件將僅在劑量設(shè)定期間軸向移動(dòng)，而在劑量分配期間將相對(duì)于這些部件保持不動(dòng)。優(yōu)選的是，螺母構(gòu)件螺紋連接到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件并且花鍵連接到劑量設(shè)定構(gòu)件。作為替代，螺母構(gòu)件可以螺紋連接到劑量設(shè)定構(gòu)件，并且可以花鍵連接到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。螺母構(gòu)件可以是全螺母或其一部分，例如半螺母。

注射裝置可以包括用于產(chǎn)生觸覺和/或聽覺反饋的至少一個(gè)喀噠發(fā)聲器機(jī)構(gòu)。在劑量設(shè)定(增加和/或減少劑量)、劑量分配和/或在劑量分配結(jié)束時(shí)可以產(chǎn)生反饋。

藥物輸送裝置可包含含有藥劑的藥筒。本文中使用的術(shù)語“藥劑”(medicament)意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，

其中在一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對(duì)于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degeneration)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素；和Des(B30)人胰島素。

胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基團(tuán)可以結(jié)合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學(xué)可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經(jīng)促性素(Menotropin))、Somatropine(生長(zhǎng)激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學(xué)可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的一個(gè)實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(～150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因?yàn)樗鼈兙哂刑砑又涟被釟埢奶擎?，所以它們是糖蛋白。每個(gè)抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個(gè)Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個(gè)Ig單元的二聚體如IgA、具有四個(gè)Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個(gè)Ig單元的五聚體如哺乳動(dòng)物的IgM。

Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長(zhǎng)約440個(gè)氨基酸；每條輕鏈長(zhǎng)約220個(gè)氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵，鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域含有約70-110個(gè)氨基酸，并根據(jù)它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個(gè)β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動(dòng)物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個(gè)氨基酸，δ含有大約500個(gè)氨基酸，而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每條重鏈具有兩個(gè)區(qū)，即恒定區(qū)(CH)和可變區(qū)(VH)。在一個(gè)物種中，恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個(gè)串聯(lián)Ig域的恒定區(qū)，和用于增加柔性的絞鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有包含四個(gè)免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同B細(xì)胞生成的抗體中是不同的，但其對(duì)于由單個(gè)B細(xì)胞或單個(gè)B細(xì)胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長(zhǎng)并包含單個(gè)Ig域。

在哺乳動(dòng)物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個(gè)連續(xù)的域：一個(gè)恒定域(CL)和一個(gè)可變域(VL)。輕鏈長(zhǎng)大約211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動(dòng)物中每個(gè)抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似，但是給定抗體的獨(dú)特性質(zhì)是由可變(V)區(qū)決定的。更具體地說，可變環(huán)--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個(gè)--負(fù)責(zé)結(jié)合抗原，即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因?yàn)閬碜訴H和VL域的CDR都對(duì)抗原結(jié)合位點(diǎn)有貢獻(xiàn)，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨(dú)一個(gè)，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個(gè)抗原結(jié)合片段，并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個(gè)片段。兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(Fab)，每個(gè)片段含有一個(gè)完整L鏈和大約一半H鏈。第三個(gè)片段是可結(jié)晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補(bǔ)體結(jié)合位點(diǎn)、和FcR結(jié)合位點(diǎn)。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產(chǎn)生含有兩條Fab和鉸鏈區(qū)的單一F(ab')2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對(duì)于抗原結(jié)合而言是二價(jià)的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。

藥學(xué)可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨(dú)立地為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學(xué)可接受鹽的更多實(shí)例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

藥學(xué)可接受溶劑合物例如水合物。

附圖說明

現(xiàn)在將參照附圖描述本發(fā)明的非限制性示例實(shí)施例，其中：

圖1a示出了本發(fā)明的藥物輸送裝置在最小劑量位置時(shí)的俯視圖；

圖1b示出了圖1a藥物輸送裝置撥選了118個(gè)單位劑量時(shí)的俯視圖；

圖2示出了圖1a裝置諸部件的分解圖；

圖3示出了圖1a裝置的截面圖；

圖4示出了圖1a裝置的計(jì)量元件的側(cè)視圖；

圖5示出了圖1a裝置的數(shù)字套筒的細(xì)節(jié)；

圖6以截面圖示出了圖1a裝置的細(xì)節(jié)；

圖7a和圖7b示出了圖1a裝置處于劑量設(shè)定模式和劑量分配模式下的截面圖；

圖8a和圖8b示出了圖7a和圖7b的細(xì)節(jié)；

圖9示出了圖1a裝置的細(xì)節(jié)；

圖10示出了圖1a裝置的致偏彈簧的側(cè)視圖；

圖11示出了附接有藥筒保持器的圖1a裝置的細(xì)節(jié)；

圖12示出了藥筒保持器部分分離的圖1a裝置的細(xì)節(jié)；

圖13a-圖13c以截面圖示出了使圖1a裝置復(fù)位的順序；和

圖14a和圖14b示出了使本發(fā)明一個(gè)替代實(shí)施例的裝置復(fù)位的順序的截面圖。

具體實(shí)施方式

圖1a示出了呈注射筆形式的藥物輸送裝置。該裝置具有遠(yuǎn)端(圖1中的左端)和近端(圖1中的右端)。在圖2中示出了藥物輸送裝置的組成部件。藥物輸送裝置包括主體或殼體10、藥筒保持器20、導(dǎo)螺桿(活塞桿)30、驅(qū)動(dòng)套筒40、螺母50、作為劑量指示器(數(shù)字套筒)60的劑量設(shè)定構(gòu)件、按鈕70、撥選把手或劑量選擇器80、扭轉(zhuǎn)彈簧90、藥筒100、計(jì)量元件110、離合器元件120、離合器彈簧130、支承件140、復(fù)位元件150、復(fù)位彈簧160、內(nèi)部主體170和致偏彈簧180。具有針座和針蓋的針組合體(未示出)可以作為附加部件提供，其可以按如上所述的那樣更換。所有部件圍繞圖3所示機(jī)構(gòu)的共同主軸線I同心地定位。

殼體10或主體是近端具有增大的直徑的大體管狀元件。內(nèi)部主體170固定到殼體10并且部分地容納在殼體10中。殼體10為液體藥劑藥筒100和藥筒保持器20提供位置，為觀察劑量指示器60和計(jì)量元件110上的劑量數(shù)字提供窗口11a、11b，并在其外表面上提供例如周向凹槽等結(jié)構(gòu)，用以在軸向上固位劑量選擇器80。殼體10還具有用于在軸向上引導(dǎo)計(jì)量元件110的至少一個(gè)內(nèi)部軸向取向的槽口等。

藥筒保持器20位于殼體10的遠(yuǎn)端處并且以可釋放的方式附接到殼體10。藥筒保持器可以是透明或半透明的部件，其是管狀的以接納藥筒100。藥筒保持器20的遠(yuǎn)端可以設(shè)置有用于附接針組合體的裝置?？梢瞥纳w(未示出)可以設(shè)置成套在藥筒保持器20上，并且可以經(jīng)由殼體10上的夾子結(jié)構(gòu)固位。藥筒保持器20包含可更換的藥筒100，并且用于將復(fù)位板150的花鍵齒151與驅(qū)動(dòng)套筒40的花鍵齒41在軸向上對(duì)準(zhǔn)。當(dāng)移除藥筒保持器20時(shí)，觸發(fā)器彈簧130和/或復(fù)位彈簧160向遠(yuǎn)側(cè)方向沿軸向?qū)?fù)位元件150施力，消除花鍵齒151與驅(qū)動(dòng)器套筒40的對(duì)準(zhǔn)，從而允許裝置復(fù)位。

活塞桿30是細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)螺桿元件，其具有外螺紋31和至少一個(gè)軸向延伸的花鍵或肋?；钊麠U30經(jīng)這個(gè)花鍵接口在轉(zhuǎn)向上約束到驅(qū)動(dòng)套筒40。當(dāng)旋轉(zhuǎn)時(shí)，活塞桿30通過與復(fù)位元件150形成的螺紋接口31、152被迫使相對(duì)于殼體10軸向移動(dòng)。支承件140附接到活塞桿30的遠(yuǎn)端，例如通過卡扣連接。

驅(qū)動(dòng)套筒40是圍繞活塞桿30并且至少部分地被接納在劑量設(shè)定構(gòu)件60內(nèi)的管狀構(gòu)件。驅(qū)動(dòng)套筒40從與劑量設(shè)定構(gòu)件60(經(jīng)由離合器片120)形成的接口42、121延伸到與復(fù)位元件150形成的花鍵齒接口41、151(圖6)。這在劑量設(shè)定期間向驅(qū)動(dòng)套筒40提供轉(zhuǎn)向約束。當(dāng)按鈕70被按壓時(shí)，這些花鍵齒41、151脫離，允許驅(qū)動(dòng)套筒40在驅(qū)動(dòng)彈簧90的作用下旋轉(zhuǎn)，分配設(shè)定的劑量。按壓按鈕70還使得驅(qū)動(dòng)套筒40和劑量設(shè)定構(gòu)件60之間另外的花鍵離合器43、61(圖7a)接合。這確保分配期間在驅(qū)動(dòng)套筒40和劑量設(shè)定構(gòu)件60之間不存在相對(duì)旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)套筒在其遠(yuǎn)端附近具有用于觸發(fā)器彈簧130的支座。螺紋部分44接合最后劑量螺母50。

最后劑量螺母50位于劑量設(shè)定構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)套筒40之間。最后劑量螺母50通過花鍵接口在轉(zhuǎn)向上約束到劑量設(shè)定構(gòu)件60。當(dāng)在劑量設(shè)定構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)套筒40之間發(fā)生相對(duì)旋轉(zhuǎn)時(shí)，即僅在撥選和復(fù)位期間，最后劑量螺母50經(jīng)由螺紋接口44沿著相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒40的螺旋路徑移動(dòng)。

劑量設(shè)定構(gòu)件60是管狀數(shù)字套筒，其在其近端被約束到撥選把手80并且在其遠(yuǎn)端被約束到殼體10，以允許旋轉(zhuǎn)但不允許軸向平移。劑量設(shè)定構(gòu)件60標(biāo)記有用以表示撥選的藥劑劑量的一系列數(shù)字，這些數(shù)字能夠通過計(jì)量元件110中的開口111(圖4)和殼體10中的槽口狀窗口11b看見。在劑量設(shè)定構(gòu)件60的內(nèi)表面上設(shè)置有花鍵61，用于根據(jù)驅(qū)動(dòng)套筒和劑量設(shè)定構(gòu)件的相對(duì)軸向位置接合驅(qū)動(dòng)套筒40的外表面上的相應(yīng)花鍵43。劑量設(shè)定構(gòu)件60設(shè)有與計(jì)量元件110接合的螺紋部分62?；ㄦI63設(shè)置在劑量設(shè)定構(gòu)件60的近端處或近端附近，位于永久地固定到劑量設(shè)定構(gòu)件60上的單獨(dú)零件上。該單獨(dú)零件可以被制成作為與劑量設(shè)定構(gòu)件一體的零件。在劑量設(shè)定構(gòu)件60的遠(yuǎn)端處或近端附近存在另外的花鍵結(jié)構(gòu)64，用于接合復(fù)位元件150的臂153。

當(dāng)在劑量撥選狀態(tài)下時(shí)，按鈕70與劑量設(shè)定構(gòu)件60花鍵接合。當(dāng)按下按鈕70以觸發(fā)分配時(shí)，該花鍵接口63、71斷開。當(dāng)被按下時(shí)，按鈕70通過花鍵接合72、12在轉(zhuǎn)向上約束到殼體10。

劑量選擇器80在徑向上約束到殼體10并且在轉(zhuǎn)向上約束到按鈕70。

驅(qū)動(dòng)彈簧90的一端附接到殼體10，另一端附接到劑量設(shè)定構(gòu)件60。驅(qū)動(dòng)彈簧90在組裝時(shí)被預(yù)先卷繞，使得當(dāng)機(jī)構(gòu)處于撥選了零劑量的情況時(shí)，驅(qū)動(dòng)彈簧90施加扭矩到劑量設(shè)定構(gòu)件60。旋轉(zhuǎn)撥選把手80以設(shè)定劑量的動(dòng)作使劑量設(shè)定構(gòu)件60相對(duì)于殼體10旋轉(zhuǎn)，并且對(duì)驅(qū)動(dòng)彈簧90加載。

計(jì)量元件110被約束以防止旋轉(zhuǎn)，但是允許經(jīng)由花鍵接口相對(duì)于殼體10平移。計(jì)量元件110在其內(nèi)表面上具有螺旋結(jié)構(gòu)112，螺旋結(jié)構(gòu)112與形成在劑量設(shè)定構(gòu)件60的螺紋部分62中的螺旋螺紋接合，使得劑量設(shè)定構(gòu)件60的旋轉(zhuǎn)引起計(jì)量元件110的軸向平移。如圖4和圖5所示，計(jì)量元件110上的這些螺旋結(jié)構(gòu)112還產(chǎn)生靠在劑量設(shè)定構(gòu)件60中的螺旋螺紋端部的止擋抵靠，以限制可設(shè)定的最小和最大劑量。

離合器片120花鍵連接到劑量設(shè)定構(gòu)件60。其還經(jīng)由棘輪機(jī)構(gòu)接口42、121聯(lián)接到驅(qū)動(dòng)套筒40，該聯(lián)接發(fā)生在軸向抵靠時(shí)。棘輪機(jī)構(gòu)接口42、121在劑量設(shè)定構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)套筒40之間提供對(duì)應(yīng)于每個(gè)劑量增量的止動(dòng)位置，并且在順時(shí)針和逆時(shí)針相對(duì)旋轉(zhuǎn)期間接合不同的傾斜齒角。

驅(qū)動(dòng)套筒40、離合器片120和按鈕70的相對(duì)軸向位置受到觸發(fā)器彈簧130動(dòng)作的影響，觸發(fā)器彈簧130在驅(qū)動(dòng)套筒40向近側(cè)方向施加致偏力。在備用位置中，這確保按鈕70的花鍵與劑量設(shè)定構(gòu)件60接合，并且確保驅(qū)動(dòng)套筒40的齒與復(fù)位元件150接合。

支承件140在軸向上被約束到活塞桿30并且作用在液體藥劑藥筒100內(nèi)的塞子上。

復(fù)位元件150在轉(zhuǎn)向上花鍵聯(lián)接到殼體10并且被復(fù)位彈簧160偏向遠(yuǎn)側(cè)方向。復(fù)位元件150還容納致偏彈簧180，該致偏彈簧180在軸向上作用在藥筒100上。另外的觸發(fā)器彈簧130由復(fù)位元件150支撐。復(fù)位元件150包含花鍵齒151，花鍵齒151在裝置撥選期間防止驅(qū)動(dòng)套筒40旋轉(zhuǎn)。作為替代，復(fù)位元件150還可以直接致使藥筒100偏向一側(cè)，如圖14a、圖14b的替代實(shí)施例所示。內(nèi)螺紋152接合活塞桿30的外螺紋31。此外，復(fù)位元件150設(shè)置有向近側(cè)方向延伸的至少一個(gè)柔性臂153。臂153被引導(dǎo)與具有如圖6所示臺(tái)階的內(nèi)部殼體表面抵靠，使得復(fù)位元件150向遠(yuǎn)側(cè)方向軸向移動(dòng)使臂153徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，以將劑量設(shè)定構(gòu)件60在轉(zhuǎn)向上鎖定到復(fù)位元件150。

內(nèi)部主體170剛性地固定到殼體10，并且為藥筒保持器20提供鎖定結(jié)構(gòu)。殼體10和內(nèi)部主體170在功能上可以被視為一個(gè)部件。

現(xiàn)在更詳細(xì)地描述裝置的主要功能：當(dāng)裝置處于備用狀態(tài)時(shí)，劑量設(shè)定構(gòu)件60靠著其與劑量元件110形成的零劑量抵靠部定位，這時(shí)，按鈕70未被按壓(圖7a、圖8a)。劑量設(shè)定構(gòu)件60上的劑量標(biāo)記“0”通過殼體10和計(jì)量元件110的窗口可見，如圖1a所示。在裝置組裝期間預(yù)卷繞多圈的驅(qū)動(dòng)彈簧90將扭矩施加到劑量設(shè)定構(gòu)件60，并且由零劑量抵靠部防止旋轉(zhuǎn)。由于同零劑量止擋之間的偏差以及驅(qū)動(dòng)套筒40的花鍵齒41的角度偏差，，也可能使機(jī)構(gòu)稍微回轉(zhuǎn)。這樣做的效果是防止撥選劑量和零劑量抵靠部脫離時(shí)可能發(fā)生的滲漏。

用戶通過順時(shí)針旋轉(zhuǎn)撥選把手80來選擇可變劑量的液體藥劑，旋轉(zhuǎn)撥選把手80在劑量設(shè)定構(gòu)件60中產(chǎn)生相同的旋轉(zhuǎn)。劑量設(shè)定構(gòu)件60的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)彈簧90的加載，增加了儲(chǔ)存在其中的能量。當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件60旋轉(zhuǎn)時(shí)，計(jì)量元件110由于其螺紋接合而軸向平移，從而示出所撥選劑量的值。計(jì)量元件110在窗口111區(qū)域的兩側(cè)具有凸緣(不透明表面)，這些凸緣蓋住劑量設(shè)定構(gòu)件60上印刷的與所撥選劑量相鄰的數(shù)字，以確保只有設(shè)定劑量數(shù)字能夠被用戶看見。除了通常在這種類型裝置上的離散劑量數(shù)字顯示器之外，該機(jī)構(gòu)的一個(gè)特定元件還包括視覺反饋結(jié)構(gòu)。計(jì)量元件110的遠(yuǎn)端產(chǎn)生通過殼體10的窗口11a的滑尺(但如果需要的話，滑尺也可以用在不同螺旋軌道上與劑量設(shè)定構(gòu)件60接合的單獨(dú)部件形成)。當(dāng)用戶設(shè)定劑量時(shí)，計(jì)量元件110在軸向上平移，所移動(dòng)的距離與設(shè)定的劑量的大小成比例。該結(jié)構(gòu)向用戶提供了關(guān)于所設(shè)定的劑量的大致大小的清楚反饋。自動(dòng)注射器機(jī)構(gòu)的分配速度可能高于手動(dòng)注射器裝置的分配速度，因此可能無法在分配期間讀取數(shù)字劑量顯示。計(jì)量元件110的結(jié)構(gòu)在分配期間向用戶提供了關(guān)于分配進(jìn)度的反饋，而不需要讀取劑量數(shù)字本身。通過比較圖1a和圖1b，其中窗口11a由計(jì)量元件在內(nèi)部遮擋(圖1a)，或者通過計(jì)量元件110軸向移動(dòng)來顯露對(duì)比表面(圖1b)，可以看出由計(jì)量元件110提供的這種額外的視覺反饋。另外，窗口111在窗口11b內(nèi)軸向移動(dòng)，這給出了所設(shè)定劑量的進(jìn)一步指示。

計(jì)量元件110顯示器可以由不透明的滑動(dòng)元件顯露下面的對(duì)比彩色元件形成。作為替代，隱藏部件可以印刷有粗體(特殊)劑量數(shù)字或其它標(biāo)識(shí)，用以提供更精確的分辨率。另外，計(jì)量元件110顯示器模擬劑量設(shè)定和分配期間的注射器動(dòng)作。

當(dāng)設(shè)定劑量時(shí)，驅(qū)動(dòng)套筒40被防止旋轉(zhuǎn)，而劑量設(shè)定構(gòu)件60由于其花鍵齒41與復(fù)位元件150的齒151接合而旋轉(zhuǎn)。因此，必須在離合器片120和驅(qū)動(dòng)器套筒40之間通過棘輪機(jī)構(gòu)接口42、121發(fā)生相對(duì)旋轉(zhuǎn)。使撥選把手80旋轉(zhuǎn)所需的用戶扭矩是卷緊驅(qū)動(dòng)彈簧90所需的扭矩和超越棘輪結(jié)構(gòu)42、121所需的扭矩的總和。觸發(fā)器彈簧130被設(shè)計(jì)成向棘輪結(jié)構(gòu)42、121提供軸向力，并致使離合器片120偏移到驅(qū)動(dòng)套筒40上。該軸向載荷用于維持離合器片120和驅(qū)動(dòng)套筒40的棘輪齒接合。在劑量設(shè)定方向上超越棘輪機(jī)構(gòu)42、121所需的扭矩是觸發(fā)器彈簧130施加的軸向載荷、棘輪機(jī)構(gòu)42、121的順時(shí)針斜坡角、配合表面之間的摩擦系數(shù)和棘輪結(jié)構(gòu)的平均半徑的函數(shù)。

當(dāng)用戶充分旋轉(zhuǎn)撥選把手80以使機(jī)構(gòu)增加1個(gè)增量時(shí)，劑量設(shè)定構(gòu)件60相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒40旋轉(zhuǎn)1個(gè)棘輪齒。此時(shí)，棘輪齒重新接合到下一個(gè)制動(dòng)位置。通過棘輪機(jī)構(gòu)重新接合產(chǎn)生可聽到的喀噠聲，并且觸覺反饋由所需扭矩輸入的變化給出。

劑量設(shè)定構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)套筒40的相對(duì)旋轉(zhuǎn)還造成最后劑量螺母50沿著其螺紋路徑朝向其在驅(qū)動(dòng)套筒40上的最后劑量抵靠部行進(jìn)。

在沒有用戶扭矩施加到撥選把手80的情況下，現(xiàn)在僅僅通過離合器片120和驅(qū)動(dòng)套筒40之間的棘輪齒42、121接合，防止劑量設(shè)定構(gòu)件60在驅(qū)動(dòng)彈簧90的作用下回轉(zhuǎn)。沿逆時(shí)針方向超越棘輪機(jī)構(gòu)42、121所需的扭矩是觸發(fā)器彈簧130施加的軸向載荷、棘輪機(jī)構(gòu)的逆時(shí)針斜坡角、配合表面之間的摩擦系數(shù)和棘輪結(jié)構(gòu)的平均半徑的函數(shù)。超越棘輪機(jī)構(gòu)所需的扭矩必須大于驅(qū)動(dòng)彈簧90施加到劑量設(shè)定構(gòu)件60(并且因此施加到離合器片120)的扭矩。因此，棘輪機(jī)構(gòu)斜坡角在逆時(shí)針方向上增加，以確保上述情形，同時(shí)確保增量撥選扭矩可接受地低。

用戶現(xiàn)在可以選擇通過繼續(xù)沿順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)撥選把手80來增加所選擇的劑量。圖1b示出了裝置撥選了118個(gè)單位的劑量。對(duì)于每個(gè)劑量增量，重復(fù)超越劑量設(shè)定構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)套筒40之間的棘輪機(jī)構(gòu)接口42、121的過程。對(duì)于每個(gè)劑量增量，額外的能量存儲(chǔ)在驅(qū)動(dòng)彈簧90內(nèi)，并且通過棘輪齒重新接合為所撥選的每個(gè)增量提供聽覺和觸覺反饋。旋轉(zhuǎn)撥選把手80所需的扭矩隨著卷緊驅(qū)動(dòng)彈簧90所需扭矩的增加而增加。因此，沿逆時(shí)針方向超越棘輪機(jī)構(gòu)所需的扭矩必須大于達(dá)到最大劑量時(shí)由驅(qū)動(dòng)彈簧90施加到劑量設(shè)定構(gòu)件60的扭矩。

如果用戶繼續(xù)增加所選劑量直到達(dá)到最大劑量限度，則劑量設(shè)定構(gòu)件60與其在計(jì)量元件110上的最大劑量抵靠部接合。這防止了劑量設(shè)定構(gòu)件60、離合器片120和撥選把手80的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。

取決于機(jī)構(gòu)已經(jīng)輸送了多少個(gè)增量，在選擇劑量期間，最后劑量螺母50可以接觸其與驅(qū)動(dòng)套筒40形成的最后劑量抵靠部。抵靠部防止劑量設(shè)定構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)套筒40之間進(jìn)一步相對(duì)旋轉(zhuǎn)。因此限制了可選擇的劑量。最后劑量螺母50的位置由每次用戶設(shè)定劑量時(shí)已經(jīng)累積的劑量設(shè)定構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)套筒40之間的總相對(duì)旋轉(zhuǎn)來確定。

在機(jī)構(gòu)處于已經(jīng)選擇了劑量的狀態(tài)下，用戶能夠從該劑量中取消選擇任何數(shù)量的增量。通過用戶逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)撥選把手80來實(shí)現(xiàn)劑量的取消選擇(劑量校正)。當(dāng)與驅(qū)動(dòng)彈簧90施加的扭矩結(jié)合時(shí)，由用戶施加到撥選把手80的扭矩足以沿逆時(shí)針方向超越離合器片120和驅(qū)動(dòng)套筒40之間的棘輪機(jī)構(gòu)42、121。當(dāng)超越棘輪機(jī)構(gòu)42、121時(shí)，在劑量設(shè)定構(gòu)件60中(經(jīng)由離合器片120)發(fā)生逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，這使劑量設(shè)定構(gòu)件60朝向零劑量位置返回，并且超越驅(qū)動(dòng)彈簧90。劑量設(shè)定構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)套筒40之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致最后劑量螺母50沿著其螺旋路徑返回，遠(yuǎn)離最后劑量抵靠部。

在機(jī)構(gòu)處于已經(jīng)選擇了劑量的狀態(tài)下，用戶能夠激活該機(jī)構(gòu)以開始劑量的輸送。劑量的輸送通過用戶在軸向上按壓按鈕70來啟動(dòng)。當(dāng)按下按鈕70時(shí)，按鈕70和劑量設(shè)定構(gòu)件60之間的花鍵63、71脫離，在轉(zhuǎn)向上將按鈕70和撥選把手80從輸送機(jī)構(gòu)斷開。按鈕70上的花鍵72還與殼體10上的花鍵12接合，使得撥選把手80和按鈕70在分配期間不旋轉(zhuǎn)(圖8a、圖8b)。按鈕70經(jīng)由離合器片120作用在驅(qū)動(dòng)套筒40上，離合器片120軸向行進(jìn)并且使花鍵接合部41、151與復(fù)位元件150斷開。驅(qū)動(dòng)套筒40現(xiàn)在可以旋轉(zhuǎn)并且由驅(qū)動(dòng)彈簧90經(jīng)由劑量設(shè)定構(gòu)件60和離合器片120驅(qū)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)套筒40的旋轉(zhuǎn)使得活塞桿30由于其花鍵接合而旋轉(zhuǎn)，并且活塞桿30由于其相對(duì)復(fù)位元件150的螺紋接合31、152而前進(jìn)。劑量設(shè)定構(gòu)件60的旋轉(zhuǎn)還使得計(jì)量元件110在軸向上返回到其零位置，由此零劑量抵靠部停止該機(jī)構(gòu)。

在分配期間，驅(qū)動(dòng)套筒40和劑量設(shè)定構(gòu)件60之間另外的花鍵接口43、61接合，如果按鈕70的力在分配期間半路移除，則防止劑量設(shè)定構(gòu)件60自由旋轉(zhuǎn)，這時(shí)，離合器片120到驅(qū)動(dòng)套筒40的棘輪機(jī)構(gòu)可以在驅(qū)動(dòng)套筒40重新建立其與復(fù)位元件150的花鍵轉(zhuǎn)向接合之前暫時(shí)卸載。

劑量分配期間的觸覺反饋通過集成到離合器片120(圖9)的圓柱形側(cè)壁中的柔性懸臂式喀噠發(fā)聲器臂122提供。該喀噠發(fā)聲器臂122與形式為按鈕70上喀噠發(fā)聲器齒73的棘輪結(jié)構(gòu)在徑向上接合。在分配期間，當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件60并且因此離合器片120旋轉(zhuǎn)并且按鈕70在轉(zhuǎn)向上結(jié)合到殼體10時(shí)，棘輪結(jié)構(gòu)73與喀噠發(fā)聲器臂122相互作用，隨著每個(gè)劑量計(jì)數(shù)的輸送，產(chǎn)生可聽到的喀噠聲。

當(dāng)用戶繼續(xù)按下按鈕70的同時(shí)，通過上述的機(jī)械相互作用繼續(xù)輸送劑量。如果用戶釋放按鈕70，則觸發(fā)器彈簧130通過驅(qū)動(dòng)套筒40和離合器片120將按鈕70返回到其備用位置，驅(qū)動(dòng)套筒40變?yōu)樵谵D(zhuǎn)向上受到約束，因此劑量輸送停止。

在輸送劑量期間，驅(qū)動(dòng)套筒40和劑量設(shè)定構(gòu)件60一起旋轉(zhuǎn)，使得在最后劑量螺母50中不發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)。最后劑量螺母50因此僅在撥選期間沿著驅(qū)動(dòng)套筒40軸向行進(jìn)。

一旦通過劑量設(shè)定構(gòu)件60返回到零劑量抵靠部而停止劑量的輸送，用戶就可以釋放按鈕70，使得驅(qū)動(dòng)套筒40花鍵齒與復(fù)位元件150重新接合。該機(jī)構(gòu)現(xiàn)在返回到靜止?fàn)顟B(tài)。

該機(jī)構(gòu)還包括致偏彈簧180(圖10)，該致偏彈簧180作用在藥筒100的后邊緣上，致使藥筒100向遠(yuǎn)側(cè)方向偏。這有助于劑量精度，因?yàn)槠浯_保藥筒總是向遠(yuǎn)側(cè)偏，消除了公差的影響，并消除了當(dāng)針安裝到裝置時(shí)藥筒100向近側(cè)運(yùn)動(dòng)的可能性。在所示的實(shí)施例中，致偏彈簧180由簡(jiǎn)單片狀金屬部件組成，但是它也可以同等地是任何彈簧裝置。

可以使花鍵齒41、151在驅(qū)動(dòng)套筒40或復(fù)位元件150中的任一個(gè)上傾斜，使得在釋放按鈕70時(shí)，花鍵齒的重新接合使驅(qū)動(dòng)套筒40稍稍地倒轉(zhuǎn)，從而消除了劑量設(shè)定構(gòu)件60到計(jì)量元件110零劑量止擋抵靠部的接合。這補(bǔ)償了機(jī)構(gòu)中例如由于公差造成的間隙的影響，否則這種間隙會(huì)在裝置被撥選用于后續(xù)劑量時(shí)，由于劑量設(shè)定構(gòu)件60零劑量止擋不再約束(控制)機(jī)構(gòu)，而是約束(控制)返回到驅(qū)動(dòng)套筒40和殼體10之間的花鍵，而可能導(dǎo)致活塞桿30的輕微前進(jìn)并分配藥劑。

為了使機(jī)構(gòu)復(fù)位，用戶首先旋開藥筒保持器20，這允許復(fù)位彈簧160使復(fù)位元件150向遠(yuǎn)側(cè)方向軸向移動(dòng)。該軸向行程足以將花鍵151與驅(qū)動(dòng)套筒40斷開。該軸向行程還消除了來自觸發(fā)器彈簧130的壓縮。同時(shí)，復(fù)位元件150上的柔性臂153被迫與劑量設(shè)定構(gòu)件60上的花鍵結(jié)構(gòu)64接合，鎖定花鍵結(jié)構(gòu)64防止其旋轉(zhuǎn)。這確保了如果已經(jīng)撥選了劑量，則驅(qū)動(dòng)彈簧90在復(fù)位操作期間不能將劑量設(shè)定構(gòu)件60返回到其零位置。圖11和圖12的比較示出了當(dāng)移除藥筒保持器20時(shí)復(fù)位元件150由于復(fù)位彈簧160施加的力而如何軸向移動(dòng)。

然后，用戶可以將新的藥筒100裝配到藥筒保持器20中，并且將支承件140和活塞桿30推回到該機(jī)構(gòu)中。當(dāng)活塞桿30返回到機(jī)構(gòu)中時(shí)，由于與復(fù)位元件150形成的螺紋接口31、152，在活塞桿30中產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)。該活塞桿30的旋轉(zhuǎn)使得驅(qū)動(dòng)套筒40由于其花鍵接口而旋轉(zhuǎn)，這種旋轉(zhuǎn)用于使最后劑量螺母50朝其起始位置倒轉(zhuǎn)。由于從觸發(fā)器彈簧130去除軸向力，所以離合器片120的棘輪結(jié)構(gòu)121產(chǎn)生可忽略的扭矩?fù)p失，并且不會(huì)將明顯的扭矩傳遞到劑量設(shè)定構(gòu)件60中。

在機(jī)構(gòu)復(fù)位期間，施加到支承件140的力小于復(fù)位彈簧160施加在復(fù)位元件150上的力，因此復(fù)位元件150不向近側(cè)方向軸向移動(dòng)，否則其將導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)套筒40花鍵重新接合，鎖定機(jī)構(gòu)并且防止進(jìn)一步復(fù)位。在復(fù)位即將結(jié)束時(shí)，藥筒保持器20接觸復(fù)位元件150，并且用于向近側(cè)方向移動(dòng)復(fù)位元件150，使其與驅(qū)動(dòng)套筒40的花鍵重新接合。在復(fù)位的這個(gè)最后階段期間，復(fù)位元件150和活塞桿30不轉(zhuǎn)動(dòng)地向近側(cè)移動(dòng)，速率與藥筒100相同。因此，在藥筒塞子中不產(chǎn)生軸向壓縮。圖13a至圖13c示出使藥筒保持器20復(fù)位和附接藥筒保持器20的順序，其中圖13a示出復(fù)位的開始(復(fù)位元件150被偏向遠(yuǎn)側(cè))，圖13b示出接近完全復(fù)位的位置，其中藥筒保持器抵靠部接觸復(fù)位元件，圖13c示出藥筒保持器向近側(cè)方向?qū)?fù)位元件150施力，將花鍵41、151重新接合到驅(qū)動(dòng)套筒40。

作為替代，可以在不使用單獨(dú)的致偏彈簧180的情況下直接從復(fù)位元件150實(shí)現(xiàn)藥筒致偏。在圖14a、14b所示的該實(shí)施例中，在復(fù)位的最后階段，藥筒玻璃接觸復(fù)位元件150，使復(fù)位元件150向近側(cè)行進(jìn)并且與驅(qū)動(dòng)套筒40花鍵接合。在安裝沒有藥筒100的藥筒保持器20的情況下，存在可用于設(shè)計(jì)中的兩個(gè)選項(xiàng)：復(fù)位元件150將不會(huì)行進(jìn)回到其名義位置，因此劑量設(shè)定構(gòu)件60將保持鎖定，因此用戶將不能撥選劑量。這還用于防止用戶在沒有安裝藥筒時(shí)分配劑量，在沒有安裝藥筒時(shí)分配劑量可能在自動(dòng)注射器機(jī)構(gòu)在高速和無負(fù)載下返回其零位置時(shí)損壞自動(dòng)注射器機(jī)構(gòu)。作為替代，復(fù)位元件150接觸藥筒保持器20，并且向近側(cè)方向移動(dòng)足以接合驅(qū)動(dòng)套筒40花鍵的距離。

附圖標(biāo)記：

10殼體 11a、11b開口(窗口、孔口)

12花鍵 20藥筒保持器

30活塞桿(導(dǎo)螺桿) 31外螺紋

40驅(qū)動(dòng)套筒 41齒

42棘輪齒 43花鍵

44螺紋部分 50螺母(最后劑量螺母)

60劑量設(shè)定構(gòu)件(劑量指示器，數(shù)字套筒) 61花鍵

62螺紋部分 63花鍵

64花鍵 70按鈕

71花鍵 72花鍵

73喀噠發(fā)聲器齒 80劑量選擇器

90扭轉(zhuǎn)彈簧 100藥筒

110計(jì)量元件 111開口(窗口、孔口)

112螺旋結(jié)構(gòu) 120離合器片(離合器元件)

121棘輪齒 122喀噠發(fā)聲器臂

130離合器彈簧(觸發(fā)器彈簧) 140支承件

150復(fù)位板(復(fù)位元件) 151離合器齒

152內(nèi)螺紋 153臂

160藥筒保持器彈簧(復(fù)位彈簧) 170內(nèi)主體

180致偏彈簧 I縱向軸線