本發(fā)明總體上涉及一種適合于用在注射裝置中的彈簧組合體，該注射裝置即用于選擇和分配多個用戶可變劑量的藥劑的藥物輸送裝置，而且，本發(fā)明涉及一種組裝該彈簧組合體的方法。

背景技術(shù)：

筆型藥物輸送裝置可以應用在由未經(jīng)正式醫(yī)療訓練的人進行常規(guī)注射的場合中。這在患有糖尿病的患者中可能越來越普遍，其中自我治療使得這樣的患者能夠有效地控制其疾病。在實踐中，這種藥物輸送裝置允許用戶單獨選擇和分配多個用戶可變劑量的藥劑。本發(fā)明不涉及所謂的固定劑量裝置，其僅允許分配預定劑量，而沒有增加或減少設定劑量的可能性。

基本上有兩種類型的藥物輸送裝置：可復位裝置(即可重復使用的)和不可復位的(即一次性的)。例如，一次性筆式輸送裝置作為獨立裝置提供。這種獨立裝置不具有可移除的預填充藥筒。相反，在不破壞裝置本身的情況下，預填充藥筒不能在從這些裝置移除和更換。因此，這種一次性裝置不需要具有可復位的劑量設定機構(gòu)。本發(fā)明適用于兩種類型的裝置，即一次性裝置以及可重復使用的裝置。

這些類型的筆式輸送裝置(如此命名是因為它們通常類似于放大的自來水鋼筆)通常包括三個主要元件：藥筒區(qū)段，其包括常容納在殼體或保持器內(nèi)的藥筒；連接于藥筒區(qū)段一端的針組件；和連接于藥筒區(qū)段另一端的配量區(qū)段。藥筒(常稱為“安瓿”)一般包括填充有藥劑(例如胰島素)的儲存器、位于藥筒儲存器一端的可移除橡膠型筒塞或阻塞件，以及位于另一端、通常為頸縮端、具有可刺穿橡膠密封件的頂部。通常使用卷邊環(huán)狀金屬帶來將橡膠密封件保持到位。雖然藥筒殼體通?？梢杂伤芰现瞥?，但藥筒儲存器長久以來都由玻璃制成。

針組件通常是可更換的雙頭針組件。在注射之前，將可更換雙頭針組件附接至藥筒組件的一端，設定劑量，然后給送設定的劑量。這樣的可移除針組件可以螺紋連接到或者被推壓(即，扣合)到藥筒組件的可刺穿密封端。

配量區(qū)段或劑量設定機構(gòu)通常是筆形裝置中用來設定(選擇)劑量的部分。在注射期間，容納在劑量設定機構(gòu)內(nèi)的心軸或活塞桿壓靠藥筒的筒塞或阻塞件。這種力促使被容納在藥筒內(nèi)的藥劑通過附接的針組件被注射。在注射之后，按照大多數(shù)藥物輸送裝置和/或針組件制造商一般的推薦，移除并丟棄針組件。

對藥物輸送裝置類型的另一區(qū)分涉及驅(qū)動機構(gòu)。存在例如由用戶對注射按鈕施加力而手動驅(qū)動的裝置、由彈簧等驅(qū)動的裝置以及結(jié)合這兩種構(gòu)思的裝置(即，仍然要求用戶施加注射力的彈簧輔助裝置)。彈簧類型的裝置包括預加載的彈簧和在劑量選擇期間由用戶加載的彈簧。一些存儲能量的裝置使用預加載的彈簧和例如在劑量設定期間由用戶提供的附加能量的結(jié)合。

不管是否存在驅(qū)動彈簧，藥物輸送裝置常常包括一個以上的彈簧或類似彈性構(gòu)件，彈簧或類似彈性構(gòu)件用來致使例如離合器偏向于接合，或者在該裝置的一個階段或情形期間保持一個零部件，例如致動按鈕。藥物輸送裝置中這種彈簧的一個例子在EP2263724B1中給出，該文獻涉及一種用戶可設定劑量的筆型注射器。至少一個彈簧構(gòu)件在分配之后輔助離合器裝置復位。

一般來說，彈簧設置在這種藥物輸送裝置中，用于每一個致使諸零部件偏向于處于預定狀態(tài)或位置的功能。這就導致了對于一個復雜的藥物輸送裝置，需要有若干個彈簧。提供大量彈簧造成裝置價格昂貴(這是因為與例如注射模制的塑料零件相比，彈簧的成本較高)，并且增加了復雜性、尺寸以及組裝時間和工作。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個目的是提供一種彈簧組合體和藥物輸送裝置，減少制造成本和組裝復雜性。

該目的通過根據(jù)權(quán)利要求1的用于藥物輸送裝置的彈簧組合體以及根據(jù)權(quán)利要求7的藥物輸送裝置實現(xiàn)。

本發(fā)明所基于的構(gòu)思是提供一種能夠同時用于多種目的的彈簧，于是提供了一種協(xié)同效果。在第一實施例中，所述彈簧組合體可包括離合器彈簧、不動的殼體部件、可軸向移動的套筒、離合器元件以及按鈕。優(yōu)選的是，所述離合器彈簧在軸向上介于所述不動的殼體部件和所述可軸向移動的套筒之間。所述套筒可以包括離合器結(jié)構(gòu)，所述離合器結(jié)構(gòu)適于接合所述離合器元件的對應離合器結(jié)構(gòu)。優(yōu)選的是，所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應離合器結(jié)構(gòu)一起形成了適合于聯(lián)接和分開所述套筒和所述離合器元件的可釋放的離合器。在一個優(yōu)選實施例中，所述離合器彈簧致使所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應離合器結(jié)構(gòu)偏向于接合。例如，所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應離合器結(jié)構(gòu)可以在接合時在轉(zhuǎn)向上約束在一起，而在脫離時能夠相對于彼此自由轉(zhuǎn)動。所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應離合器結(jié)構(gòu)的脫離狀態(tài)可以包括所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應離合器結(jié)構(gòu)相互接觸但允許相互超越(即所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應離合器結(jié)構(gòu)打滑)的情形。所述套筒優(yōu)選的是(直接或者間接)聯(lián)接到所述按鈕，使得在所述按鈕致動時，所述套筒克服所述離合器彈簧的致偏從所述套筒在轉(zhuǎn)向上鎖定到所述殼體部件的近側(cè)位置平移到所述套筒從所述殼體部件在轉(zhuǎn)向上解鎖的遠側(cè)位置。換句話說，所述套筒有兩個狀態(tài)，即所述套筒在轉(zhuǎn)向上鎖定到所述殼體部件的狀態(tài)，和所述套筒被允許相對于所述殼體部件旋轉(zhuǎn)的狀態(tài)，這兩個狀態(tài)由所述套筒相對于所述殼體部件的軸向位置限定。只要所述套筒沒被致動而使其克服彈簧力位移，所述套筒就通過所述離合器彈簧的作用被保持在這些狀態(tài)之一。優(yōu)選的是，在釋放所述按鈕時，所述離合器彈簧將所述套筒和所述按鈕平移到近側(cè)位置。

所述離合器彈簧可以是壓縮彈簧，優(yōu)選的是軸向作用的壓縮彈簧。作為替代，所述離合器彈簧可以是拉力彈簧。在一個優(yōu)選實施例中，所述離合器彈簧是螺旋彈簧。作為替代，所述離合器彈簧可以是彈簧墊圈，或由諸如橡膠等可彈性變形的材料制成的塊或套筒。雖然所述離合器彈簧在這里被稱為單個彈簧，但是本發(fā)明涵蓋了離合器彈簧包括多于單個彈簧元件的實施例，這些彈簧元件可以并聯(lián)或串聯(lián)布置。所述離合器彈簧可以一個單獨的零部件，例如由金屬制成。

作為替代，所述離合器彈簧可以是與所述殼體部件和/或所述可軸向移動的套筒一起的整體零部件。換言之，所述離合器彈簧可以是所述殼體部件和/或所述可軸向移動的套筒的一個以上彈簧臂或可彈性變形的指狀件，彈簧臂或指狀件布置為致使所述可軸向移動的套筒相對于所述殼體部件偏向近側(cè)方向。如果所述離合器彈簧是所述殼體部件和/或所述可軸向移動的套筒的一體部分，則所述彈簧優(yōu)選是用塑料材料制造。

所述離合器彈簧被限定為在軸向上介于所述不動的殼體部件和所述可軸向移動的套筒之間。這種情況包括了一種布置，其中，所述離合器彈簧至少部分地包圍所述可軸向移動的套筒，并且例如抵靠所述可軸向移動的套筒的凸緣或突起。所述殼體部件和/或所述可軸向移動的套筒可以包括用于所述離合器彈簧的引導或支承結(jié)構(gòu)，例如凹槽，凹槽位于所述可軸向移動的套筒的位于遠側(cè)的面中，以及/或者位于所述殼體部件的位于近側(cè)的面上。

所述離合器元件包括所述對應離合器結(jié)構(gòu)，并可以具有片或盤的形式。作為替代，離合器元件可以具有套筒的形式。離合器元件在軸向上介于套筒和按鈕之間，使得按鈕沿第一方向，優(yōu)選向遠側(cè)方向，的軸向運動通過離合器元件傳遞到套筒，并且沿相反的、優(yōu)選近側(cè)方向的軸向運動通過離合器元件傳遞到按鈕。作為替代，離合器元件可以是按鈕的整體部分。在一個優(yōu)選實施例中，離合器元件永久地或可釋放地聯(lián)接到藥物輸送裝置的其它零部件，例如數(shù)字套筒和/或劑量設定構(gòu)件。離合器元件可以是多功能元件，除了與驅(qū)動套筒形成的結(jié)合部和與按鈕形成的結(jié)合部之外，還具有例如咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)和/或至少一個另外的結(jié)合部。

所述按鈕優(yōu)選的是位于套筒和離合器元件的近側(cè)的用戶可操作元件。當在藥物輸送裝置中使用時，按鈕可以從裝置的近端延伸，并且優(yōu)選的是，在劑量設定期間不改變其軸向位置。按鈕優(yōu)選的是聯(lián)接到用戶可操作的劑量設定構(gòu)件，并且可以可釋放地聯(lián)接到數(shù)字套筒部件和/或不動的殼體部件。在一個替代實施例中，按鈕可以是劑量設定組合體的一部分，或者可以是劑量設定構(gòu)件。按鈕可以是除了上述結(jié)構(gòu)外還具有咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)的多功能元件。

所述不動的殼體部件是用于軸向可移動的套筒、離合器元件和按鈕進行相對運動的固定基礎(chǔ)。殼體部件可以是多部件殼體的一部分，或者可以是藥物輸送裝置的唯一殼體部件。在一個優(yōu)選實施例中，所述不動的殼體部件包括用于離合器彈簧的軸向支撐件或支承件以及用于可釋放地接合套筒的器具。優(yōu)選的是，所述殼體部件包括一個以上齒，例如一圈齒，所述一個以上齒根據(jù)套筒相對于殼體部件的相對軸向位置接合套筒的一個以上相應的齒，優(yōu)選的也是一圈齒。換句話說，接合器具或齒在套筒相對于殼體部件的第一位置(例如近側(cè)位置)中嚙合并互鎖，而在套筒相對于殼體部件的第二位置(例如遠側(cè)位置)中脫離，從而允許相對旋轉(zhuǎn)。殼體部件可以是多功能元件，除了上述結(jié)構(gòu)之外，還具有咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)和/或與活塞桿形成的結(jié)合部。

所述可軸向移動的套筒是管狀元件，優(yōu)選的是在其遠端具有用于與殼體部件可釋放接合的結(jié)合部，并且優(yōu)選的是在其近端具有用于與離合器元件可釋放接合的結(jié)合部，即離合器結(jié)構(gòu)。另外，套筒包括用于離合器彈簧的軸向支撐件或支承件。離合器彈簧可以在軸向上布置為介于殼體部件和套筒之間。在一個替代實施例中，套筒至少部分地包圍離合器彈簧，或者離合器彈簧至少部分地包圍套筒。優(yōu)選的是，套筒是在轉(zhuǎn)向上被約束于活塞桿的驅(qū)動套筒，活塞桿與不動的殼體零部件螺紋接合。換言之，驅(qū)動套筒相對于殼體部件旋轉(zhuǎn)，引起活塞桿旋轉(zhuǎn)，并因此引起活塞桿相對于殼體部件軸向位移。這可以用在藥物輸送裝置中的劑量分配期間，使活塞在藥筒中前進，以從藥筒排出藥劑。套筒可以是多功能元件，除了上述結(jié)構(gòu)之外，還具有咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)和/或用于咔嗒發(fā)聲器的啟動結(jié)合部。

所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應離合器結(jié)構(gòu)可以進行可釋放的接合，當所述套筒處于近側(cè)位置時，允許所述離合器結(jié)構(gòu)至少在一個旋轉(zhuǎn)方向上克服所述離合器彈簧的致偏被超越，而當所述套筒處于遠側(cè)位置時，所述離合器結(jié)構(gòu)在轉(zhuǎn)向上被約束起來。例如，所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應離合器結(jié)構(gòu)可以各自包括一系列棘輪齒，優(yōu)選的是鋸齒，如果相互壓靠不太緊密，則允許相互滑動。換句話說，通過允許套筒和/或離合器元件克服離合器彈簧的力軸向平移，離合器結(jié)構(gòu)可克服離合器彈簧的致偏而被超越。這可能導致套筒和/或離合器元件由于后繼的脫離和隨后的重新接合到下一個止動位置中而發(fā)生振蕩軸向運動?？梢酝ㄟ^該重新接合產(chǎn)生可聽到的咔嗒聲，并且可以通過所需的扭矩輸入的變化來給出觸覺反饋。

另外，所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應離合器結(jié)構(gòu)優(yōu)選的是包括齒，所述齒具有斜面角度，允許超越棘輪，例如在用于藥物輸送裝置中時進行劑量校正。換言之，當彈簧組合體處于所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應的離合器結(jié)構(gòu)沒有在轉(zhuǎn)向上固定的狀態(tài)或情形中時，允許所述套筒和所述離合器沿著兩個方向進行相對轉(zhuǎn)動。

此外，這個棘輪離合器結(jié)合部可以被設計成(例如，通過在驅(qū)動套筒和離合器元件上提供嚙合的棘輪齒)，使得驅(qū)動套筒和數(shù)字套筒的相對旋轉(zhuǎn)在一個方向(優(yōu)選劑量設定方向)上需要相對較小的力或扭矩，而在相反的方向(優(yōu)選在劑量校正方向)上需要顯著更高的力或扭矩。例如，在劑量設定方向上，緩斜面減小了扭矩，但是卷繞彈簧增加了扭矩，而在劑量校正方向上，陡斜面增加了扭矩，但是，松開彈簧減小了扭矩。用于劑量校正和劑量撥選的扭矩因此可以相等，但是一個可以大于另一個。作為替代，棘輪結(jié)構(gòu)可以被設計成允許驅(qū)動套筒和數(shù)字套筒僅在一個方向(通常為劑量設定方向)上相對旋轉(zhuǎn)，同時僅在相反方向上完全防止驅(qū)動套筒和數(shù)字套筒的相對旋轉(zhuǎn)。劑量校正被理解為減少已經(jīng)設定的劑量而不分配藥劑。

優(yōu)選的是，在用于藥物輸送裝置中時，所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應離合器結(jié)構(gòu)對應于每個劑量單位在所述套筒和所述離合器元件之間提供一個止動位置，并且在順時針和逆時針相對旋轉(zhuǎn)期間接合不同的傾斜齒角。如果該彈簧組合體還包括驅(qū)動彈簧，該驅(qū)動彈簧的力或扭矩通過所述離合器結(jié)構(gòu)和所述對應離合器結(jié)構(gòu)從離合器元件和套筒被反作用到殼體部件，則這是特別有用的。驅(qū)動彈簧可以直接或間接地聯(lián)接到離合器元件。

在一個優(yōu)選實施例中，驅(qū)動彈簧是在轉(zhuǎn)向上聯(lián)接到離合器元件的扭轉(zhuǎn)彈簧。驅(qū)動彈簧可以是預先產(chǎn)生應變的和/或可以通過套筒和離合器元件之間的相對旋轉(zhuǎn)而產(chǎn)生應變(儲能)。驅(qū)動彈簧可以在一端附接到該殼體部件和/或額外的殼體部件，并且在另一端附接到聯(lián)接于離合器元件的零部件。扭轉(zhuǎn)彈簧可以在藥物輸送裝置組裝時預先被卷繞，使得當機構(gòu)處于撥選了零單位時，扭轉(zhuǎn)彈簧向離合器元件施加扭矩。

提供產(chǎn)生劑量分配所需的力或扭矩的彈性驅(qū)動構(gòu)件，例如扭轉(zhuǎn)彈簧，減小了用戶施加的用于劑量分配的力。這對于靈活性受損的用戶尤其有用。此外，已知手動驅(qū)動裝置的撥選范圍，是所需分配行程的結(jié)果，這個撥選范圍通過提供彈性構(gòu)件可以省略，因為僅需要很小的觸發(fā)行程來釋放彈性構(gòu)件。

扭轉(zhuǎn)彈簧可以由具有至少兩個不同螺距的螺旋線形成。優(yōu)選的是，兩端都由“閉合”線圈形成，即螺距等于線直徑，并且每個線圈接觸相鄰線圈，而中心部分具有“開放”線圈，即，線圈不彼此接觸。

在彈簧中同時具有打開和關(guān)閉的線圈具有以下優(yōu)點：當設定劑量時，扭轉(zhuǎn)彈簧通常被充能。如果所有線圈都是閉合的，則卷繞彈簧將使彈簧的長度每一圈都增加一個線直徑，因此彈簧的鉤端將不再與它們的錨點(例如，在數(shù)字套筒和殼體上)對齊。開放的線圈允許彈簧被壓縮以適應線的額外圈，而不增加彈簧的總長度。此外，開放的線圈允許彈簧在組裝期間被壓縮。例如，彈簧被制造成長于裝置中可用的空間。然后在組裝期間被壓縮，確保鉤端的軸向位置更好地與它們在殼體和數(shù)字套筒上的錨固點對準。此外，如果大多數(shù)線圈閉合，則更容易將彈簧制造到特定長度，因為這些線圈的長度僅僅是線直徑的函數(shù)。包括至少一個開放線圈允許彈簧在組裝期間受到壓縮，彈簧的壓縮致使數(shù)字套筒相對于殼體沿一致的方向沿軸向偏，減小了幾何公差的影響。在每個端部處添加閉合線圈使得當它們在制造和組裝之間被存儲在一起時，彈簧較不易于彼此纏結(jié)。端部處的閉合線圈提供了用于與殼體和數(shù)字套筒接觸的平坦表面，這是優(yōu)選的。

在包括上面限定的彈簧組合體的藥物輸送裝置中，可以提供至少一個劑量設定構(gòu)件，該至少一個劑量設定構(gòu)件可以被操作以設定劑量，其中按鈕的致動導致設定劑量的分配。優(yōu)選的是，操作該至少一個劑量設定構(gòu)件使驅(qū)動彈簧產(chǎn)生應變，而致動按鈕允許驅(qū)動彈簧松弛，從而使離合器元件、套筒和活塞桿相對于殼體部件旋轉(zhuǎn)，這使得活塞桿相對于殼體向遠側(cè)方向前進。

藥物輸送裝置可以進一步包括具有第一孔口的殼體、位于殼體內(nèi)并在劑量設定期間和劑量分配期間能相對殼體旋轉(zhuǎn)的劑量指示器、介于殼體和劑量指示器之間的計量元件。優(yōu)選的是，該計量元件具有第二孔口，該第二孔口相對于殼體的第一孔口定位，使得劑量指示器的至少一部分能夠通過第一和第二孔口看見。計量元件可以在殼體內(nèi)受到軸向引導并且與劑量指示器螺紋接合，使得劑量指示器的旋轉(zhuǎn)導致計量元件軸向位移。

計量元件的位置可以因此用于識別實際設定和/或分配的劑量。計量構(gòu)件各區(qū)段的不同顏色可以便于識別設定和/或分配的劑量，不需要讀取顯示器上的數(shù)字、符號等。當計量元件與劑量指示器螺紋接合時，劑量指示器的旋轉(zhuǎn)導致計量元件相對于劑量指示器和相對于殼體的軸向位移。計量元件可以具有在裝置的縱向方向上延伸的罩或條的形式。作為替代，計量元件可以是套筒。在本發(fā)明的一個實施例中，劑量指示器標記有數(shù)字或符號序列，并且計量元件包括孔口。在劑量指示器位于計量元件的徑向內(nèi)側(cè)的情況下，這允許劑量指示器上的數(shù)字或符號中的至少一個通過該孔口或窗可見。換句話說，計量元件可以用于遮蔽或覆蓋劑量指示器的一部分，并且僅允許看到劑量指示器的有限部分。該功能可以是除了計量元件本身適合于識別或指示實際設定和/或分配的劑量之外的功能。

一般來說，劑量元件和劑量指示器的概念可以應用于具有或不具有驅(qū)動彈簧的各種類型的裝置。在一個優(yōu)選實施例中，劑量指示器適于在劑量設定期間僅僅在殼體內(nèi)相對于殼體進行旋轉(zhuǎn)運動。換句話說，劑量指示器在劑量設定期間不執(zhí)行平移運動。這避免了需要劑量指示器須從殼體旋出，或者殼體須加長以覆蓋殼體內(nèi)的劑量指示器。

優(yōu)選的是，該裝置適于分配可變的、用戶可選擇的劑量的藥劑。該裝置可以是一次性裝置，即不提供更換空藥筒的裝置。

優(yōu)選的是，可軸向移動的驅(qū)動套筒每轉(zhuǎn)一圈，活塞桿(導螺桿)前進固定的位移。在其他實施例中，位移速率可以改變?；钊麠U可以每轉(zhuǎn)前進大位移，以從藥筒分配第一數(shù)量的藥劑，然后每轉(zhuǎn)前進小位移，以分配藥筒其余的藥劑。這樣是有益的，因為這可以補償對于機構(gòu)給定的位移，從藥筒分配的第一份劑量的大小常常小于其他的劑量。如果殼體螺紋和活塞桿螺紋的螺距相同，則可移動套筒每轉(zhuǎn)一圈，則活塞桿前進固定量。然而，如果在一個替代實施例中活塞桿螺紋的第一圈具有大螺距，而其他圈具有小螺距，則在轉(zhuǎn)第一圈期間，活塞桿位于取決于活塞桿上第一圈螺紋的大螺距，因此，活塞桿每轉(zhuǎn)位移量大。對于隨后轉(zhuǎn)過的圈，活塞桿位于取決于活塞桿螺紋的小螺距，因此活塞桿位移量小。如果在另一實施例，殼體螺紋的螺距大于活塞桿，則在轉(zhuǎn)第一圈期間，活塞桿位移取決于殼體螺紋，因此，活塞桿每轉(zhuǎn)位移量大。對于隨后轉(zhuǎn)過的圈，活塞桿位于取決于活塞桿螺紋的螺距，因此活塞桿位移量小。殼體可以是一個整體的零部件或多部件零件，例如外殼體罩具有帶螺紋的插件，該插件與剛性固定于外殼體罩的活塞桿接合。

根據(jù)一個優(yōu)選實施例，藥物輸送裝置包括限定最大可設定劑量和最小可設定劑量的限制器機構(gòu)。通常，最小可設定劑量為零(0IU的胰島素制劑)，使得限制器在劑量分配結(jié)束時停止裝置?？梢韵拗谱畲罂稍O定劑量，例如60、80或120IU的胰島素制劑，以降低過量給藥的風險，并且避免分配非常高劑量所需的額外的彈簧扭矩，同時仍然適合于需要不同劑量大小的廣泛患者。優(yōu)選的是，對最小劑量和最大劑量的限制由硬止擋結(jié)構(gòu)提供。限制器機構(gòu)可以包括：在劑量指示器上的第一旋轉(zhuǎn)止擋和在計量元件上的第一配對止擋，第一旋轉(zhuǎn)止擋和第一配對止擋在最小劑量(零)位置抵靠；以及在劑量指示器上的第二旋轉(zhuǎn)止擋和在計量元件上的第二配對止擋，第二旋轉(zhuǎn)止擋和第二配對止擋在最大劑量位置抵靠。當劑量指示器在劑量設定期間和在劑量分配期間相對于計量元件旋轉(zhuǎn)時，這兩個部件適合于形成可靠且結(jié)實的限制器機構(gòu)。

藥物輸送裝置還可以包括最后劑量保護機構(gòu)，該最后劑量保護機構(gòu)用于防止設定超過藥筒中剩余液體量的劑量。這樣做具有的優(yōu)點是，用戶在開始劑量輸送之前知道將輸送多少。這樣做還確保了劑量輸送以受控的方式停止，使筒塞不會進入藥筒的頸部，在頸部處，直徑較小，這可能導致劑量不足。在一個優(yōu)選實施例中，該最后劑量保護機構(gòu)僅在藥筒包含小于最大劑量(例如120IU)時，才檢測剩余在藥筒中的藥劑。例如，最后劑量保護機構(gòu)包括介于驅(qū)動構(gòu)件和在劑量設定和劑量分配期間旋轉(zhuǎn)的部件之間的螺母構(gòu)件。在劑量設定和劑量分配期間旋轉(zhuǎn)的部件可以是劑量指示器或在轉(zhuǎn)向上被約束于劑量指示器的撥選套筒。在一個優(yōu)選實施例中，劑量指示器和/或撥選套筒在劑量設定期間和劑量分配期間旋轉(zhuǎn)，而驅(qū)動構(gòu)件僅在劑量分配期間與劑量指示器和/或撥選套筒一起旋轉(zhuǎn)。因此，在該實施例中，螺母構(gòu)件將僅在劑量設定期間軸向移動，而在劑量分配期間將相對于這些部件保持不動。優(yōu)選的是，螺母構(gòu)件螺紋連接到驅(qū)動構(gòu)件并且花鍵連接到劑量指示器和/或撥選套筒。作為替代，螺母構(gòu)件可以螺紋連接到劑量指示器和/或撥選套筒，并且可以花鍵連接到驅(qū)動構(gòu)件。螺母構(gòu)件可以是全螺母或其一部分，例如半螺母。

注射裝置可以包括至少一個用于產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋的咔嗒發(fā)聲器機構(gòu)。在劑量設定期間，(驅(qū)動)套筒的離合器結(jié)構(gòu)和離合器元件的對應離合器結(jié)構(gòu)重新接合，可以產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋。例如，劑量分配期間的觸覺反饋可以由位于按鈕上并至少在劑量分配期間與位于離合器元件上的咔嗒發(fā)聲器臂相互作用的棘輪結(jié)構(gòu)提供。當離合器元件在分配期間相對于按鈕旋轉(zhuǎn)時，這種相對旋轉(zhuǎn)可以用來產(chǎn)生反饋信號。優(yōu)選的是，在劑量分配期間，按鈕在轉(zhuǎn)向上被鎖定于殼體或殼體部件。

作為對這個在劑量分配期間的反饋的補充或替代，咔嗒發(fā)聲器機構(gòu)發(fā)出信號表示劑量分配結(jié)束。在劑量結(jié)束時，可以提供“咔嗒”聲形式的聽覺反饋，該形式與分配期間產(chǎn)生的“咔嗒咔嗒”聲不同，通知用戶該裝置已返回到其零位置。在一個優(yōu)選實施例中，該反饋是由劑量指示器、劑量元件和(驅(qū)動)套筒等三個部件相互作用產(chǎn)生的。套筒可以包括斜面，而例如劑量指示器或劑量設定構(gòu)件的另一部件可以包括咔嗒發(fā)聲器臂，其中，當套筒處于其遠側(cè)位置時，即在劑量分配期間，斜面使咔嗒發(fā)聲器彎曲。換言之，套筒在其劑量設定的第一位置(這時套筒在轉(zhuǎn)向上被鎖定于殼體部件)和劑量分配的第二位置(這時套筒被允許相對于殼體部件旋轉(zhuǎn))之間的運動，可以用來使咔嗒發(fā)聲器臂從劑量設定期間不彎曲的位置樞轉(zhuǎn)到劑量分配期間與計量元件上的卡鉤或類似結(jié)構(gòu)接合的位置。

優(yōu)選的是，劑量咔嗒發(fā)聲器臂的端部位于數(shù)字套筒上，并由驅(qū)動套筒上的斜面結(jié)構(gòu)在分配開始時沿徑向向外推壓。當分配期間數(shù)字套筒和驅(qū)動套筒一起旋轉(zhuǎn)時，這個技術(shù)方案的優(yōu)點是減少了摩擦損耗。

該實施例允許反饋只在劑量輸送結(jié)束時才產(chǎn)生，而如果所述裝置被撥回零位置或被撥選遠離零位置，則不產(chǎn)生反饋，因為斜面在劑量撥選期間不使咔嗒發(fā)聲器臂彎曲。另外，計量元件往回移向其零劑量位置，允許只在劑量分配結(jié)束時才產(chǎn)生反饋信號，因此不同于在整個劑量分配期間都可以產(chǎn)生的信號。術(shù)語“劑量分配結(jié)束”應被理解為藥物輸送裝置的驅(qū)動系統(tǒng)中諸零部件運動過程的結(jié)束?？紤]到一定程度的彈性，例如套筒塞子的彈性，藥劑甚至在劑量分配結(jié)束后還可以被從藥筒排出。

本發(fā)明的另一方面是在可軸向移動的驅(qū)動套筒上設置若干結(jié)合部。優(yōu)選的是，驅(qū)動套筒的第一結(jié)合部用于將驅(qū)動套筒和導螺桿永久地在轉(zhuǎn)向上約束在一起。第二結(jié)合部可設置在驅(qū)動套筒和殼體(或殼體部件)之間，用于根據(jù)驅(qū)動套筒的軸向位置將驅(qū)動套筒和殼體在轉(zhuǎn)向上約束在一起。第三結(jié)合部可設置在驅(qū)動套筒和數(shù)字套筒(或劑量設定部件)之間，用于根據(jù)驅(qū)動套筒的軸向位置將驅(qū)動套筒和數(shù)字套筒在轉(zhuǎn)向上約束在一起。第四結(jié)合部可設置在驅(qū)動套筒和離合器元件之間，用于根據(jù)驅(qū)動套筒的軸向位置和/或離合器彈簧的致偏將驅(qū)動套筒和離合器元件在轉(zhuǎn)向上約束在一起。第五結(jié)合部可設置在驅(qū)動套筒和數(shù)字套筒或計量元件之間，用于根據(jù)驅(qū)動套筒的軸向位置，在驅(qū)動套筒轉(zhuǎn)動時，優(yōu)選的是僅僅是在劑量分配結(jié)束時，產(chǎn)生反饋信號。

進一步，藥物輸送裝置可以包括第二離合器，該第二離合器在致動按鈕和套筒處于劑量設定的第一位置時將致動按鈕在轉(zhuǎn)向上聯(lián)接到劑量指示器，而在致動按鈕和套筒處于劑量分配的第二位置時將致動按鈕從劑量指示器分開。在一個優(yōu)選實施例中，通過例如花鍵與殼體接合，防止按鈕并因此防止劑量選擇器在分配期間旋轉(zhuǎn)，提供了殼體和按鈕之間可釋放的結(jié)合部。

殼體中的孔口和/或計量元件中的孔口可以是簡單的開口。然而，優(yōu)選的是，至少一個孔口被窗或透鏡封閉，以防止污物的侵入，以及/或者，可以增加例如數(shù)字套筒上的數(shù)字的可讀性，例如因為放大。

根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，數(shù)字套筒在遠端處被夾持到殼體。這減小了計量位置的幾何公差。換句話說，數(shù)字套筒優(yōu)選的是相對于殼體軸向固定，但允許相對于殼體旋轉(zhuǎn)。

優(yōu)選的是，驅(qū)動套筒被夾持在數(shù)字套筒內(nèi)部，以在隨后的組裝步驟期間保持數(shù)字套筒。在一個替代實施例中，驅(qū)動套筒在隨后的組裝步驟期間被夾緊到殼體而不是保持殼體。在這兩個實施例中，當按鈕被按壓時，驅(qū)動套筒都自由移動超過其組裝位置。夾子防止在拆卸方向上的移動，但是不阻止進一步的移動，例如用于分配的移動。

計量元件中的透鏡和窗可以使用“雙注射”成型技術(shù)結(jié)合到殼體中。例如，它們在半透明材料中的“第一次注射”期間被模制，并且殼體的外覆蓋件在不透明材料中的“第二次注射”期間被模制。

如果在計量元件上只有一個螺紋區(qū)段，則減小了該部件的長度。

優(yōu)選的是，選擇離合器片和驅(qū)動套筒上的齒幾何形狀，使得撥選扭矩較低。此外，離合器片可以包括與按鈕上的咔嗒發(fā)聲器齒干涉的分配咔嗒發(fā)聲器。

藥物輸送裝置可以包括容納藥劑的藥筒。本文中使用的術(shù)語“藥劑”(medicament)意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，

其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degeneration)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關(guān)節(jié)炎是有用的，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素；和Des(B30)人胰島素。

胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基團可以結(jié)合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經(jīng)促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(～150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。

Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵，鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域含有約70-110個氨基酸，并根據(jù)它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區(qū)，即恒定區(qū)(CH)和可變區(qū)(VH)。在一個物種中，恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯(lián)Ig域的恒定區(qū)，和用于增加柔性的絞鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對于由單個B細胞或單個B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長并包含單個Ig域。

在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續(xù)的域：一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似，但是給定抗體的獨特性質(zhì)是由可變(V)區(qū)決定的。更具體地說，可變環(huán)--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個--負責結(jié)合抗原，即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補決定區(qū)(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結(jié)合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結(jié)合片段，并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結(jié)晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補體結(jié)合位點、和FcR結(jié)合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產(chǎn)生含有兩條Fab和鉸鏈區(qū)的單一F(ab')2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對于抗原結(jié)合而言是二價的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。

藥學可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨立地為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

藥學可接受溶劑合物例如水合物。

附圖說明

現(xiàn)在將參照附圖描述本發(fā)明的非限制性示例性實施例，其中：

圖1示出了本發(fā)明的藥物輸送裝置在最小劑量位置的俯視圖；

圖2示出了圖1裝置的部件的分解圖；

圖3示出了圖1裝置的剖視圖；

圖4a示出了圖1裝置在劑量設定模式下的細節(jié)的放大剖視圖；

圖4b示出了圖1裝置在劑量分配模式下的細節(jié)的放大剖視圖；

圖5示出了圖1裝置的數(shù)字套筒和按鈕之間的結(jié)合部；

圖6示出了圖1裝置的殼體和按鈕之間的結(jié)合部；

圖7a、7b示出了圖1裝置在劑量設定模式和劑量分配模式下的數(shù)字套筒和驅(qū)動套筒之間的結(jié)合部；

圖8示出了圖1裝置的活塞桿和支承件之間的結(jié)合部；

圖9示出了圖1裝置的離合器片和按鈕之間的結(jié)合部；

圖10以剖視圖示出了圖1裝置的劑量結(jié)束咔嗒發(fā)聲器的部件；

圖11a-11c以放大視圖示出在圖1裝置的劑量分配結(jié)束時產(chǎn)生咔嗒聲的順序；

圖12a-12c以放大剖視圖示出了在圖1裝置的劑量分配結(jié)束時產(chǎn)生咔嗒聲的順序；

圖13示出了圖1裝置的計量元件；

圖14示出了圖1裝置的數(shù)字套筒的一部分；

圖15示出了圖1裝置的數(shù)字套筒的另一部分；

圖16示出了圖1裝置的驅(qū)動彈簧的一部分；

圖17a、17b示出了圖1裝置在撥選了0個單位和撥選了96個單位情形下的俯視圖；

圖18示出了圖1裝置的殼體和驅(qū)動套筒之間的結(jié)合部；

圖19示出了圖1裝置的離合器片和驅(qū)動套筒之間的結(jié)合部；

圖20示出了圖1裝置的最后劑量機構(gòu)；

圖21示出了圖1裝置的扭轉(zhuǎn)彈簧；和

圖22a-22c示出了圖1裝置的活塞桿和殼體之間的螺紋的不同實施例。

具體實施方式

圖1示出了呈注射筆形式的藥物輸送裝置。該裝置具有遠端(圖1中的左端)和近端(圖1中的右端)。藥物輸送裝置的組成部件在圖2中示出。藥物輸送裝置包括主體或殼體10、藥筒保持器20、導螺桿(活塞桿)30、驅(qū)動套筒40、螺母50、劑量指示器(數(shù)字套筒)60、按鈕70、撥選手柄或劑量選擇器80、扭轉(zhuǎn)彈簧90、藥筒100、計量元件110、離合器片120、離合器彈簧130和支承件140?？梢蕴峁┚哂嗅樧歪樕w的針組合體(未示出)作為附加部件，該針組合體如上所述可以更換。所有部件圍繞圖3所示的機構(gòu)的公共主軸線I同心地定位。

殼體10或主體是大體管狀元件，其近端具有增大的直徑。殼體10為如下部件提供位置：液體藥劑藥筒100和藥筒保持器20，用于觀察數(shù)字套筒60和計量元件110上的劑量數(shù)的窗11a、11b，以及在其外表面上用以在軸向上保持劑量選擇器80的結(jié)構(gòu)，例如周向凹槽。凸緣狀或圓柱形內(nèi)壁12包括與活塞桿30接合的內(nèi)螺紋。殼體10還具有至少一個內(nèi)部的沿軸向定向的槽口等，用于軸向引導計量元件110。在圖中所示的實施例中，遠端設置有與藥筒保持器20部分重疊的軸向延伸條13。這些圖將殼體10描繪為單個殼體部件。然而，殼體10可以包括兩個或更多個殼體部件，這些殼體部件可以在裝置的組裝期間永久地相互附接到一起。

藥筒保持器20位于殼體10的遠側(cè)并且永久地附接到殼體10的遠側(cè)。藥筒保持器可以是管狀用以接納藥筒100的透明或半透明部件。藥筒保持器20的遠端可以設置有用于附接針組合體的器具。可以提供可移除帽(未示出)，用以裝配在藥筒保持器20上，并且可移除帽可以經(jīng)由殼體10上的夾子結(jié)構(gòu)保持。

活塞桿30通過花鍵結(jié)合部在轉(zhuǎn)向上被約束到驅(qū)動套筒40。當旋轉(zhuǎn)時，活塞桿30通過其與殼體10的內(nèi)壁12的螺紋結(jié)合部，被迫使相對于驅(qū)動套筒40軸向移動。導螺桿30是細長構(gòu)件，其外螺紋31(圖3)與殼體10的內(nèi)壁12的相應螺紋接合。螺紋31可以在其遠端具有大的導入部，例如楔形形狀，用以接合相應的第一圈上的殼體螺紋形式。該結(jié)合部包括至少一個縱向凹槽或軌道以及驅(qū)動器40的相應突起或花鍵45。導螺桿30在其遠端處設置有用于對支承件140進行夾持附接的結(jié)合部。在本實施例中，該結(jié)合部包括向遠側(cè)方向延伸的兩個夾持臂32，在兩個夾持臂32之間限定了用于插入支承件140結(jié)合部的插入空間。作為替代，結(jié)合部可以僅包括繞縱向軸線延伸超過180°的單個夾持臂，或者可以包括一個或幾個夾持臂32。該(一個或多個)夾持臂32可以具有彎曲形式，帶有凹陷夾持部分，如圖8所示。優(yōu)選的是，該(一個以上)夾持臂形成圓柱形外表面，其直徑等于或小于導螺桿30在外螺紋31的凹槽底部(槽底)處的外徑。在夾持臂32之間設有凹接觸表面33，用于抵靠支承件140的相應部分。

驅(qū)動套筒40是圍繞導螺桿30并且布置在數(shù)字套筒60內(nèi)的中空構(gòu)件。其從與離合器片120形成的結(jié)合部延伸到與離合器彈簧130形成的接觸部。驅(qū)動套筒40可克服離合器彈簧130的致偏力向遠側(cè)方向以及在離合器彈簧130的致偏力下向相反的近側(cè)方向相對于殼體10、活塞桿30和數(shù)字套筒60軸向移動。

與殼體10形成的花鍵齒結(jié)合部防止驅(qū)動套筒40在劑量設定期間旋轉(zhuǎn)。在圖18中詳細示出的該結(jié)合部包括在驅(qū)動套筒40的遠端處徑向延伸的一圈外齒41和殼體部件10的對應徑向延伸的內(nèi)齒14。當按鈕70被按壓時，這些驅(qū)動套筒40到殼體10的花鍵齒14、41脫離，從而允許驅(qū)動套筒40相對于殼體10旋轉(zhuǎn)。

與數(shù)字套筒60形成的另一花鍵齒結(jié)合部在撥選期間不接合，但是當按鈕70被按壓時接合，防止在分配期間驅(qū)動套筒40和數(shù)字套筒60之間的相對旋轉(zhuǎn)。在圖7a和圖7b所示的優(yōu)選實施例中，該結(jié)合部包括在數(shù)字套筒60的內(nèi)表面上的凸緣62上向內(nèi)指向的若干花鍵61和驅(qū)動套筒40的一圈徑向延伸的外花鍵42。相應的花鍵61、42分別位于數(shù)字套筒60和驅(qū)動套筒40上，使得驅(qū)動套筒40相對于(軸向固定的)數(shù)字套筒60的軸向運動接合或脫離花鍵，從而在轉(zhuǎn)向上聯(lián)接或分離驅(qū)動套筒40和數(shù)字套筒60。

優(yōu)選的是，花鍵61、42布置成當驅(qū)動套筒40的齒41和殼體部件10的內(nèi)齒14嚙合時，花鍵61、42脫離，而當齒41和內(nèi)齒14脫離時，花鍵61、42接合。在一個優(yōu)選實施例中，花鍵61、42在軸向方向上與齒41、14相比更長。這允許花鍵61、42在齒41、14脫離之前不久接合。換句話說，花鍵61、42和齒41、14被設計和布置成，在驅(qū)動套筒40被允許相對于殼體10旋轉(zhuǎn)之前，按鈕70的致動將驅(qū)動套筒40在轉(zhuǎn)向上約束到數(shù)字套筒60。類似地，當按鈕70在劑量分配之后釋放時，驅(qū)動套筒40的軸向運動首先將驅(qū)動套筒40在轉(zhuǎn)向上約束到殼體，并且此后使花鍵61、42脫離。作為對應的花鍵61、42的替代，可以提供齒。作為花鍵61、42的另一替代或補充，驅(qū)動套筒40和數(shù)字套筒60可以在劑量分配期間經(jīng)由離合器片120在轉(zhuǎn)向上相互聯(lián)接到一起。

圖19所示的驅(qū)動套筒40的結(jié)合部包括位于驅(qū)動套筒40的近端面處的一圈棘輪齒43和離合器片120的對應的一圈棘輪齒121。

驅(qū)動器40具有為螺母50提供螺旋軌道的螺紋區(qū)段44(圖20)。此外，提供最后劑量抵靠部或止擋46，其可以是螺紋44軌道的端部，或者優(yōu)選的是轉(zhuǎn)向上的硬止擋，用于與螺母50的相應的最后劑量止擋51相互作用，從而限制螺母50在螺紋44上的運動。至少一個縱向花鍵45接合導螺桿30的相應軌道。此外，驅(qū)動套筒設置有斜面47，當劑量分配期間驅(qū)動套筒40處于其遠側(cè)位置時，即當按鈕70被按下時，斜面47與咔嗒發(fā)聲器臂67相互作用。

最后劑量螺母50位于數(shù)字套筒60和驅(qū)動套筒40之間。最后劑量螺母50通過花鍵結(jié)合部(螺母50上的花鍵52)在轉(zhuǎn)向上被約束到數(shù)字套筒60。當僅在撥選期間在數(shù)字套筒60和驅(qū)動套筒40之間發(fā)生相對旋轉(zhuǎn)時，最后劑量螺母50通過螺紋結(jié)合部(螺紋44)相對于驅(qū)動套筒40沿著螺旋路徑移動。這在圖20中示出。作為替代，螺母50可以花鍵連接到驅(qū)動器40并且螺紋連接到數(shù)字套筒60。在這些圖中所示的實施例中，螺母50是完全螺母，但是在替代實施例中它可以是半螺母，即，圍繞裝置的中心軸線延伸大約180°的部件。提供最后劑量止擋51，當對應于藥筒100中剩余的可分配量的藥劑設定劑量時，最后劑量止擋51與驅(qū)動套筒40的止擋46接合。

劑量指示器或數(shù)字套筒60是如圖2和圖3所示的管狀元件。在劑量設定(經(jīng)劑量選擇器80)和劑量校正期間以及在通過扭轉(zhuǎn)彈簧90的劑量分配期間，數(shù)字套筒60旋轉(zhuǎn)。數(shù)字套筒60與計量元件110一起限定零位置(“待用”)和最大劑量位置。因此，數(shù)字套筒60可以被看作劑量設定構(gòu)件。

出于制造原因，圖中所示的實施例的數(shù)字套筒60包括數(shù)字套筒下部60a，所述數(shù)字套筒下部60a在組裝期間剛性地固定到數(shù)字套筒上部60b以形成數(shù)字套筒60。數(shù)字套筒下部60a和數(shù)字套筒上部60b是分離的部件，只是為了簡化套筒60的模具加工和組裝。作為替代，數(shù)字套筒60可以是單一部件。數(shù)字套筒60通過朝向遠端的結(jié)構(gòu)被約束到殼體10，允許旋轉(zhuǎn)而不允許平移。數(shù)字套筒下部60a標記有一系列數(shù)字，所述一系列數(shù)字能夠通過計量元件110和殼體10的開口11a、11b看見，以表示藥劑的撥選劑量。

此外，數(shù)字套筒下部60a有一部分帶有接合計量元件110的外螺紋63。端部止擋64、65設置在螺紋63的相對端處，以限制相對于計量元件110的相對運動。

具有圖5實施例中的一圈花鍵66形式的離合器結(jié)構(gòu)向內(nèi)指向地設置在數(shù)字套筒上部60b上，用于在劑量設定和劑量校正期間與按鈕70的花鍵73接合。在數(shù)字套筒60的外表面上設置有咔嗒發(fā)聲器臂67，咔嗒發(fā)聲器臂67與驅(qū)動套筒40和計量構(gòu)件110相互作用以產(chǎn)生反饋信號。此外，數(shù)字套筒下部60a通過包括至少一個縱向花鍵的花鍵結(jié)合部在轉(zhuǎn)向上被約束到螺母50和離合器片120。

用于將扭轉(zhuǎn)彈簧90附接到數(shù)字套筒下部60a的結(jié)合部包括大的導入部和凹槽結(jié)構(gòu)68，該凹槽結(jié)構(gòu)68具有用于接收彈簧的第一圈或鉤部的凹部69或錨固點。凹槽68具有呈斜面的形式的端部結(jié)構(gòu)，該端部結(jié)構(gòu)與彈簧的鉤部91干涉。凹槽68被設計成使得彈簧90可被接收在凹部69內(nèi)而不與計量元件110干涉。

形成裝置近端的按鈕70永久地花鍵連接到劑量選擇器80。中心桿71從按鈕70的近側(cè)致動面向遠側(cè)延伸。桿71設置有凸緣72，凸緣72承載用于接合數(shù)字套筒上部60b的花鍵66的花鍵73(圖5)。因此，當按鈕70未被按壓時，桿71還通過花鍵66、73(圖5)與數(shù)字套筒上部60b花鍵連接，但是當按下按鈕70時，該花鍵結(jié)合部斷開。按鈕70具有帶花鍵74的不連續(xù)的環(huán)形裙部。當按鈕70被按壓時，按鈕70上的花鍵74與殼體10上的花鍵接合(圖6)，防止按鈕70(以及因此劑量選擇器80)在分配期間旋轉(zhuǎn)。當按鈕70被釋放時，這些花鍵74、15脫離接合，允許撥選劑量。此外，一圈棘輪齒75設置在凸緣72(圖9)的內(nèi)側(cè)上，用于與離合器片120相互作用。

劑量選擇器80在軸向上被約束到殼體10。其通過花鍵結(jié)合部被在轉(zhuǎn)向上約束到按鈕70。這個花鍵結(jié)合部包括與由按鈕70的環(huán)形裙部形成的花鍵結(jié)構(gòu)相互作用的槽，其保持接合，不管劑量按鈕70的軸向位置如何。劑量選擇器80或劑量撥選手柄是具有鋸齒形外裙部的套筒狀部件。

扭轉(zhuǎn)彈簧90在其遠端附接到殼體10，在另一端附接到數(shù)字套筒60。扭轉(zhuǎn)彈簧90位于數(shù)字套筒60內(nèi)部并且圍繞驅(qū)動套筒40的遠端部分。如圖16中所示，彈簧在一端具有鉤部91，用于附接在數(shù)字套筒60上。類似的鉤端92設置在相對端處，用于附接在殼體10上。扭轉(zhuǎn)彈簧90在組裝時進行預卷繞，使得當機構(gòu)處于撥選了零單位時，扭轉(zhuǎn)彈簧90向數(shù)字套筒60施加扭矩。旋轉(zhuǎn)劑量選擇器80以設定劑量的動作使數(shù)字套筒60相對于殼體10旋轉(zhuǎn)，并進一步令扭轉(zhuǎn)彈簧90儲能。

扭轉(zhuǎn)彈簧90由具有至少兩個不同螺距的螺旋線形成。在圖21中，兩端都由“閉合”線圈93形成，即螺距等于線徑，并且每個線圈接觸相鄰線圈。中心部分具有“開放”線圈94，即，線圈不彼此接觸。

藥筒100被接收在藥筒保持器20(圖3)中。藥筒100可以是在其近端具有可移動橡膠塞101的玻璃安瓿。藥筒100的遠端設置有可刺穿的橡膠密封件，其通過卷邊的環(huán)形金屬帶保持就位。在圖中所示的實施例中，藥筒100是標準的1.5ml藥筒。該裝置被設計成一次性的，其中，藥筒100不能由用戶或保健專業(yè)人員更換。然而，可以通過使藥筒保持器20能夠被移除，并且允許導螺桿30反向旋轉(zhuǎn)和螺母50復位，來提供裝置的可重復使用的變型。

計量元件110受到約束以防止旋轉(zhuǎn)，但允許經(jīng)由花鍵結(jié)合部相對于殼體10平移。計量元件110在其內(nèi)表面上具有螺旋結(jié)構(gòu)111，螺旋結(jié)構(gòu)111與在數(shù)字套筒60中切割的螺旋螺紋接合，使得數(shù)字套筒60的旋轉(zhuǎn)導致計量元件110的軸向平移。計量元件110上的該螺旋結(jié)構(gòu)還產(chǎn)生靠在數(shù)字套筒60中的螺旋切口的端部的止動抵靠部112、113，以限制可設定的最小和最大劑量。

計量元件110具有大致板或帶狀部件，該部件具有中心孔口114或窗和在孔口的兩側(cè)上延伸的兩個凸緣115、116。凸緣115、116優(yōu)選的是不是透明的，因此遮蔽或覆蓋數(shù)字套筒60，而孔口114或窗允許看到一部分數(shù)字套筒下部60a。此外，計量元件110具有凸輪117和凹部118(圖11a-12c)，在劑量分配結(jié)束時，所述凸輪117和凹部118與數(shù)字套筒60的咔嗒發(fā)聲器臂67相互作用。

如在圖9和圖19中可以看到的，離合器片120是環(huán)狀部件。離合器片120通過花鍵122與數(shù)字套筒60花鍵連接。它也通過棘輪結(jié)合部(棘輪齒43、121)連接到驅(qū)動套筒40。棘輪在數(shù)字套筒60和驅(qū)動套筒40之間提供對應于每個劑量單位的止動位置，并且在順時針和逆時針相對旋轉(zhuǎn)期間接合不同的傾斜齒角。咔嗒發(fā)聲器臂123設置在離合器片120上，用于與按鈕的棘輪結(jié)構(gòu)75相互作用。

離合器彈簧130是壓縮彈簧。驅(qū)動套筒40、離合器片120和按鈕70的軸向位置由離合器彈簧130的作用限定，離合器彈簧130向近側(cè)方向在驅(qū)動套筒40上施加力。該彈簧力經(jīng)驅(qū)動套筒40、離合器片120和按鈕70被反作用，并且當“待用”時，該彈簧力通過劑量選擇器80進一步反作用于殼體10。該彈簧力確保棘輪結(jié)合部(棘輪齒43、121)總是接合的。在“待用”位置，該彈簧力還確保按鈕花鍵73與數(shù)字套筒花鍵66接合，驅(qū)動套筒齒41與殼體10的齒14接合。

支承件140在軸向上被約束到活塞桿30并且作用在液體藥劑藥筒內(nèi)的筒塞101上。支承件140在軸向上被夾持到導螺桿30，但可以自由旋轉(zhuǎn)。支承件140包括盤141，盤141具有向近側(cè)方向延伸的桿142。桿142在其近端具有凸形接觸表面143。另外，在桿142上設置有凹陷部分144。選擇凸形接觸表面143和凹形接觸表面33的曲率，使得支承件140和導螺桿30之間的接觸直徑很小，以使該結(jié)合部處的摩擦損耗最小。支承件140和導螺桿30之間的夾持結(jié)合部設計允許導螺桿30從近端并通過螺紋接合在軸向上組裝到殼體10，這簡化了組裝。此外，該設計允許對兩個部件進行簡單的“開和關(guān)”模具加工。

當裝置處于如圖4a和圖17a所示的“待用”狀態(tài)時，數(shù)字套筒60被定位為計量元件110一起靠在其零劑量抵靠部64、113，并且按鈕70未被按下。數(shù)字套筒60上的劑量標記“0”能分別通過殼體10和計量元件110的窗11b和114看見。

在裝置組裝期間，扭轉(zhuǎn)彈簧90上施加了多圈預卷繞，向數(shù)字套筒60施加扭矩并且通過零劑量抵靠部64、113被防止旋轉(zhuǎn)。還可能的是，由于零劑量止擋64、113之間的偏離和驅(qū)動套筒40花鍵齒的角偏離而使機構(gòu)輕微地“反繞”。這樣做的效果是在撥選劑量并且零劑量抵靠件脫離時防止發(fā)生可能的滲漏。

可以通過將大的引入部和凹槽結(jié)構(gòu)結(jié)合到數(shù)字套筒60實現(xiàn)扭轉(zhuǎn)彈簧90自動組裝到數(shù)字套筒60中。當使扭轉(zhuǎn)彈簧90在組裝期間旋轉(zhuǎn)時，鉤端形式91在接合數(shù)字套筒60中的錨固點之前位于凹槽結(jié)構(gòu)中。為了有助于防止扭轉(zhuǎn)彈簧90在隨后的組裝步驟期間脫離錨固點69，可以在扭轉(zhuǎn)彈簧90和數(shù)字套筒60之間產(chǎn)生干涉，或者形成單向夾持結(jié)構(gòu)。

用戶通過順時針旋轉(zhuǎn)劑量選擇器80來選擇可變劑量的液體藥劑，這在數(shù)字套筒60中產(chǎn)生相同的旋轉(zhuǎn)。數(shù)字套筒60的旋轉(zhuǎn)導致對扭轉(zhuǎn)彈簧90充能，從而增加儲存在其中的能量。當數(shù)字套筒60旋轉(zhuǎn)時，計量元件110由于其螺紋接合而軸向平移，從而示出所撥選的劑量的值。計量元件110具有在窗區(qū)域114的兩側(cè)的凸緣115、116，其覆蓋印制在數(shù)字套筒60上、在撥選劑量附近數(shù)字，以確保僅有設定劑量的數(shù)字對于用戶是可見的。

除了在這種類型的裝置上一般使用的離散劑量數(shù)字顯示之外，本發(fā)明的一個具體特征是還包括視覺反饋結(jié)構(gòu)。計量元件110的遠端(凸緣115)生成了一個通過殼體10中的小窗11a的滑動刻度。作為一個替代，滑動刻度可以使用形成在不同的螺旋軌道上、與數(shù)字套筒60接合的單獨部件。

當用戶設定劑量時，計量元件110軸向平移，移動的距離與劑量設定的大小成比例。該結(jié)構(gòu)向用戶提供了關(guān)于劑量設定的大致大小的清楚反饋。自動注射器機構(gòu)的分配速度可能高于手動注射器裝置的分配速度，因此在分配期間可能無法讀取數(shù)字劑量顯示。該計量結(jié)構(gòu)在分配期間向用戶提供關(guān)于分配進度的反饋，而不需要讀取劑量數(shù)字本身。例如，計量顯示器可以由計量元件110上的不透明元件形成，顯露下面的對比色部件。作為替代，可顯露元件可以印有粗體劑量數(shù)字或其它指示，用以提供更精確的分辨率。此外，計量顯示模擬在劑量設定和分配期間的注射筒動作。

殼體10中的開口11a、11b允許用戶看到計量結(jié)構(gòu)和數(shù)字顯示，如圖17a和圖17b所示。為了減少灰塵進入并且防止用戶接觸移動部件，這些開口11a、11b由半透明窗覆蓋。這些窗可以是分離的部件，但是在該實施例中，使用“雙注射”成型技術(shù)將它們結(jié)合到殼體10中。第一次注射的半透明材料形成內(nèi)部結(jié)構(gòu)和窗11a、11b，然后“第二次注射”的不透明材料形成殼體10的外覆蓋件。

該機構(gòu)使用的劑量選擇器80相對于殼體10具有增大的直徑，這有助于撥選，但是這不是該機構(gòu)的要求。該特征對于自動注射器機構(gòu)特別有用(但不是必需的)，其中在劑量設定期間對電源進行充電，并且使劑量選擇器80轉(zhuǎn)動所需的扭矩可能高于非自動注射器裝置。

驅(qū)動套筒40由于其花鍵齒41與殼體10的齒14接合，所以當劑量被設定并且數(shù)字套筒60旋轉(zhuǎn)時，被防止旋轉(zhuǎn)。因此，經(jīng)由棘輪結(jié)合部43、121在離合器片120和驅(qū)動套筒40之間必然發(fā)生相對旋轉(zhuǎn)。

旋轉(zhuǎn)劑量選擇器80所需的用戶扭矩是卷繞扭轉(zhuǎn)彈簧90所需的扭矩和超越棘輪結(jié)合部43、121所需的扭矩的總和。離合器彈簧130被設計成為棘輪結(jié)合部43、121提供軸向力并且致使離合器片120偏移到驅(qū)動套筒40上。該軸向負載用于維持離合器片120和驅(qū)動套筒40的棘輪齒接合。用于沿劑量設定方向超越棘輪43、121所需的扭矩是離合器彈簧130施加的軸向負載、棘輪齒43、121的順時針斜面角、配合表面之間的摩擦系數(shù)和棘輪結(jié)合部43、121的平均半徑的函數(shù)。

當用戶充分旋轉(zhuǎn)劑量選擇器80以使機構(gòu)增加一個增量時，數(shù)字套筒60相對于驅(qū)動套筒40旋轉(zhuǎn)一個棘輪齒。這時，棘輪齒43、121重新接合到下一個止動位置。通過棘輪重新接合產(chǎn)生可聽到的咔嗒聲，并且由所需的扭矩輸入的變化給出觸覺反饋。

當劑量設定期間花鍵42、41脫離時，允許數(shù)字套筒60和驅(qū)動套筒40相對旋轉(zhuǎn)。這種相對旋轉(zhuǎn)還導致最后劑量螺母50沿著其螺紋路徑朝向其在驅(qū)動套筒40上的最后劑量抵靠部行進。

在沒有用戶扭矩施加到劑量選擇器80的情況下，現(xiàn)在僅由離合器片120和驅(qū)動套筒40之間的棘輪結(jié)合部43、121防止數(shù)字套筒60在扭轉(zhuǎn)彈簧90施加的扭矩下往回旋轉(zhuǎn)。沿逆時針方向超越棘輪所需的扭矩是由離合器彈簧130施加的軸向載荷、棘輪的逆時針斜面角、配合表面之間的摩擦系數(shù)和棘輪結(jié)構(gòu)的平均半徑的函數(shù)。超越棘輪所需的扭矩必須大于扭轉(zhuǎn)彈簧90施加到數(shù)字套筒60(并且因此施加到離合器片120)的扭矩。棘輪斜面角度因此沿逆時針方向增加，以在確保撥選扭矩盡可能低的同時，確保這種情況。

用戶現(xiàn)在可以通過繼續(xù)沿順時針方向旋轉(zhuǎn)劑量選擇器80來選擇增加所選擇的劑量。對于每個劑量增量來說，重復超越數(shù)字套筒60和驅(qū)動套筒40之間的棘輪結(jié)合部43、121的過程。對于每個劑量增量來說，額外的能量存儲在扭轉(zhuǎn)彈簧90內(nèi)，并且通過棘輪齒的重新接合對于所撥選的每個增量，提供聽覺和觸覺反饋。當卷繞扭轉(zhuǎn)彈簧90所需的扭矩增加時，旋轉(zhuǎn)劑量選擇器80所需的扭矩增加。因此，當達到最大劑量時，沿逆時針方向超越棘輪所需的扭矩必須大于扭轉(zhuǎn)彈簧90施加到數(shù)字套筒60的扭矩。

如果用戶繼續(xù)增加所選劑量直至達到最大劑量限值，則數(shù)字套筒60與其在計量元件110的最大劑量抵靠部112上的最大劑量抵靠部65接合。這防止了數(shù)字套筒60、離合器片120和劑量選擇器80的進一步旋轉(zhuǎn)。

根據(jù)機構(gòu)已經(jīng)輸送多少增量，在選擇劑量期間，最后劑量螺母50可以使其最后劑量抵靠部51與驅(qū)動套筒40的止擋面46接觸。抵靠防止了在數(shù)字套筒60和驅(qū)動套筒40之間的進一步相對旋轉(zhuǎn)，因此限制了可以選擇的劑量。最后劑量螺母50的位置由每次用戶設定劑量時已經(jīng)發(fā)生的數(shù)字套筒60和驅(qū)動套筒40之間的相對旋轉(zhuǎn)的總?cè)?shù)來確定。

在機構(gòu)處于已經(jīng)選擇劑量的狀態(tài)下，用戶能夠從該劑量中取消選擇任何數(shù)量的增量。通過用戶逆時針旋轉(zhuǎn)劑量選擇器80來實現(xiàn)劑量的取消選擇。當與扭轉(zhuǎn)彈簧90施加的扭矩結(jié)合時，用戶施加到劑量選擇器80的扭矩足以在逆時針方向上超越離合器片120和驅(qū)動套筒40之間的棘輪結(jié)合部43、121。當棘輪被超越時，數(shù)字套筒60(經(jīng)由離合器片120)發(fā)生逆時針旋轉(zhuǎn)，這使數(shù)字套筒60朝向零劑量位置返回，并且使扭轉(zhuǎn)彈簧90松開。數(shù)字套筒60和驅(qū)動套筒40之間的相對旋轉(zhuǎn)使得最后劑量螺母50沿著其螺旋路徑返回，遠離最后劑量抵靠部。

在機構(gòu)處于已經(jīng)選擇劑量的狀態(tài)下，用戶能夠啟動該機構(gòu)以開始劑量的輸送。通過用戶向遠側(cè)方向軸向按壓按鈕70開始劑量的輸送。

當按鈕70被按下時，按鈕70和數(shù)字套筒60之間的花鍵脫離，將按鈕70和劑量選擇器80在轉(zhuǎn)向上從輸送機構(gòu)，即從數(shù)字套筒60、計量元件110和扭轉(zhuǎn)彈簧90斷開。按鈕70上的花鍵74與殼體10上的花鍵15接合，防止按鈕70(以及劑量選擇器80)在分配期間旋轉(zhuǎn)。由于按鈕70在分配期間是不動的，因此其可以用在分配咔嗒發(fā)聲器機構(gòu)中，如圖9所示。殼體10中的止擋結(jié)構(gòu)限制了按鈕70的軸向行程并且對用戶施加的任何軸向過度負載進行反作用，降低了損壞內(nèi)部組件的風險。

離合器片120和驅(qū)動套筒40隨按鈕70一起軸向移動。這使得驅(qū)動套筒40和數(shù)字套筒60之間的花鍵齒結(jié)合部42、61接合，如圖7a(花鍵42、61脫離)和圖7b(花鍵42、61接合)所示，防止驅(qū)動套筒40和數(shù)字套筒60之間在分配期間相對旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動套筒40和殼體10之間的花鍵齒結(jié)合部41、14脫離接合，因此驅(qū)動套筒40現(xiàn)在可以旋轉(zhuǎn)并且由扭轉(zhuǎn)彈簧90經(jīng)由數(shù)字套筒60和離合器片120驅(qū)動。

驅(qū)動套筒40的旋轉(zhuǎn)導致活塞桿30旋轉(zhuǎn)，這是由于它們花鍵接合，然后活塞桿30由于其與殼體10螺紋接合而前進。數(shù)字套筒60的旋轉(zhuǎn)還使得計量元件110軸向跨越返回到其零位置，由此零劑量抵靠部64、113使該機構(gòu)停止。

支承件140在軸向上被夾持到活塞桿30，但是可自由旋轉(zhuǎn)。由于支承件140與筒塞101直接接觸，所以當劑量分配期間活塞桿30旋轉(zhuǎn)和前進時，支承件140不旋轉(zhuǎn)。如上所述，支承件140和活塞桿30之間的接觸直徑小，使得在該結(jié)合部處的摩擦損耗最小。活塞桿30和支承件140的設計消除了在先前概念上存在的精細的夾持結(jié)構(gòu)或大的接觸直徑。該實施例還允許活塞桿30從近端并且通過螺紋接合沿軸向組裝到殼體10，這簡化了組裝。

在劑量分配期間的觸覺反饋通過集成到離合器片120中的柔性懸臂式咔嗒發(fā)聲器臂123提供。該臂123與按鈕70的內(nèi)表面上的棘輪結(jié)構(gòu)75徑向接合，由此棘輪齒間距對應于單次增量分配所需的數(shù)字套筒60的旋轉(zhuǎn)。在分配期間，當數(shù)字套筒60旋轉(zhuǎn)并且按鈕70在轉(zhuǎn)向上聯(lián)接到殼體10時，棘輪結(jié)構(gòu)75與咔嗒發(fā)聲器臂123接合，以隨著每個劑量增量的輸送產(chǎn)生可聽見的咔嗒聲。

當用戶繼續(xù)按下按鈕70時，通過上述的機械相互作用繼續(xù)輸送劑量。如果用戶釋放按鈕70，離合器彈簧130使驅(qū)動套筒40(連同離合器片120和按鈕70)返回到其“待用”位置，使驅(qū)動套筒40和殼體10之間的花鍵14、41接合，防止進一步旋轉(zhuǎn)并且停止劑量輸送。

在輸送劑量期間，驅(qū)動套筒40和數(shù)字套筒60一起旋轉(zhuǎn)，使得最后劑量螺母50不發(fā)生相對運動。最后劑量螺母50因此僅在撥選期間相對于驅(qū)動套筒40軸向行進。

一旦劑量的輸送由于數(shù)字套筒60返回到零劑量抵靠部而停止，用戶就可釋放按鈕70，按鈕70將使驅(qū)動套筒40和殼體10之間的花鍵齒14、41重新接合。機構(gòu)現(xiàn)在返回到“待用”狀態(tài)。

可以使驅(qū)動套筒40或殼體10上的花鍵齒14、41成角度，使得當按鈕70被釋放時，花鍵齒14、41的重新接合部分地使得驅(qū)動套筒40“反轉(zhuǎn)”，從而解除數(shù)字套筒60與計量元件110上的零劑量止擋抵靠部的接合。這補償了機構(gòu)中的間隙(例如由于公差)的影響，否則的話，該間隙會在對裝置進行撥選獲得后續(xù)劑量時，由于數(shù)字套筒60的零劑量止擋不約束機構(gòu)而是約束返回到驅(qū)動套筒40和殼體10之間的花鍵，而導致活塞桿30輕微前進和藥劑分配。

在劑量分配結(jié)束時，提供與在分配期間提供的“咔嗒咔嗒”聲不同的“咔嗒”聲形式的附加的聽覺反饋，以通知用戶裝置已經(jīng)通過數(shù)字套筒60上的咔嗒發(fā)聲器臂67與驅(qū)動套筒40上的斜面47以及計量元件110上的凸輪117和凹部118的相互作用而返回到其零位置。該實施例允許僅在劑量輸送結(jié)束時產(chǎn)生反饋，但如果裝置被回撥到或遠離零位置，則不產(chǎn)生反饋。

圖11a示出了當裝置處于“待用”狀態(tài)時咔嗒聲結(jié)構(gòu)的位置，其中零單位被撥選并且按鈕70未被按下。可以看出，當按鈕70處于“待用”狀態(tài)時，計量元件110上的凸輪結(jié)構(gòu)117不接觸數(shù)字套筒60上的咔嗒發(fā)聲器臂67，因此在存儲或撥選期間，咔嗒發(fā)聲器臂67不彎曲。

在撥選期間，計量元件110向近側(cè)方向平移，因此凸輪117不再與咔嗒發(fā)聲器臂67軸向?qū)省Ｔ趧┝枯斔烷_始時，當驅(qū)動套筒40向遠側(cè)方向平移時，驅(qū)動套筒40上的斜面47將咔嗒發(fā)聲器臂67徑向向外推。在劑量輸送期間，計量元件110向遠側(cè)方向平移回來，并且在劑量輸送即將結(jié)束時，咔嗒發(fā)聲器臂67接觸計量元件110上的凸輪117。對于小劑量，凸輪117和咔嗒發(fā)聲器臂67將在劑量開始時接觸。圖11b至圖12c示出了組件相互作用。在劑量輸送之后，按鈕70被釋放并且劑量結(jié)束機構(gòu)返回到其“待用”位置。

在圖11b中，撥選劑量，并且對數(shù)字套筒60施加大約一圈完整的撥選。計量元件110軸向平移遠離零單位位置，使得凸輪117不再與咔嗒發(fā)聲器臂67軸向?qū)?。圖11c示出開始分配，這時按鈕70被按下以開始劑量分配并且使得驅(qū)動套筒70軸向平移。驅(qū)動套筒40上的斜面47將咔嗒發(fā)聲器臂67徑向推出并且推到與計量元件110上的凸輪117徑向?qū)省?/p>

圖12a示出了機構(gòu)在劑量結(jié)束時剩余大約4個單位。計量元件110朝其零單位位置軸向返回，使得凸輪117與咔嗒發(fā)聲器臂67軸向?qū)省?shù)字套筒60的旋轉(zhuǎn)導致咔嗒發(fā)聲器臂67接觸凸輪117，使得咔嗒發(fā)聲器臂67被徑向向內(nèi)推。在剩余大約2個單位時，數(shù)字套筒60進一步旋轉(zhuǎn)，并且咔嗒發(fā)聲器臂67跟隨凸輪117的輪廓(圖12b)。這個徑向彎曲使咔嗒發(fā)聲器臂67“儲能”，存儲彈性能量。在圖12c中，當數(shù)字套筒60到達其零單元旋轉(zhuǎn)位置時完成分配。棘輪臂67從凸輪117的尖銳邊緣掉入凹部118中。彈性能量被釋放，導致咔嗒發(fā)聲器臂67徑向向外彈出，接觸凸輪117并且產(chǎn)生不同的“咔嗒”聲。

在本發(fā)明的主要實施例中，導螺桿30對于驅(qū)動套筒40的每圈旋轉(zhuǎn)前進固定的位移。在其它實施例中，位移速率可以變化。例如，導螺桿30可以每轉(zhuǎn)前進大的位移，以從藥筒100分配第一量的藥劑，然后每轉(zhuǎn)前進一個較小的位移以分配藥筒100的其余部分。這是有利的，因為這樣可以補償對于機構(gòu)的給定位移，從藥筒100分配的第一劑量通常具有比其他劑量小的體積。

圖22示出了三個實施例，其中殼體10的螺紋16和導螺桿30的螺紋31圍繞圓周突出。箭頭R表示對于所有三個視圖，導螺桿30相對于殼體10的旋轉(zhuǎn)方向。

視圖22a示出了主要實施例，其中殼體10和導螺桿30上的螺距相等，因此對于驅(qū)動套筒40的每一轉(zhuǎn)，導螺桿30前進固定量。在視圖22b中，螺桿30上的第一圈螺紋31具有大的螺距，而其他螺紋圈具有小螺距。在第一轉(zhuǎn)期間，導螺桿30位移取決于導螺桿30上的第一圈螺紋31的大螺距，因此其每轉(zhuǎn)位移量大。對于隨后的轉(zhuǎn)，導螺桿30的位移取決于導螺桿螺紋31的較小螺距，因此它移動較小量。在視圖22c中，殼體10的螺紋16具有比導螺桿30大的螺距。在第一轉(zhuǎn)期間，導螺桿30的位移取決于殼體螺紋16的螺距，因此其每轉(zhuǎn)位移量大。對于隨后的旋轉(zhuǎn)，導螺桿30的位移取決于導螺桿螺紋31的螺距，因此它移動較小的量。

附圖標記：

10殼體 11a、11b開口

12凸緣狀內(nèi)壁 13條

14齒 15花鍵

16內(nèi)螺紋 20藥筒保持器

30導螺桿(活塞桿) 31外螺紋

32夾持臂 33凹形接觸表面

40驅(qū)動器(軸向可移動驅(qū)動套筒) 41齒

42花鍵 43棘輪齒

44螺紋區(qū)段 45花鍵

46最后劑量止擋 47斜面

50螺母 51最后劑量止擋

52花鍵 60劑量指示器(數(shù)字套筒)

60a數(shù)字套筒下部 60b數(shù)字套筒上部

61花鍵 62凸緣

63外螺紋 64、65端部止擋

66花鍵 67咔嗒發(fā)聲器臂

68凹槽 69錨固點

70按鈕 71桿

72凸緣 73、74花鍵

75棘輪齒 80劑量選擇器

90扭轉(zhuǎn)彈簧 91、92鉤部

93、94線圈 100藥筒

101筒塞 110計量元件

111螺旋形結(jié)構(gòu) 112、113止擋

114孔口 115、116凸緣

117凸輪 118凹部

120離合器片 121棘輪齒

122突起 123咔嗒發(fā)聲器臂

130離合器彈簧 140支承件

141盤 142桿

143凸形接觸表面 144凹陷部分

I縱向軸線 R旋轉(zhuǎn)方向