本申請(qǐng)要求2014年8月18日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)No.62/038,386和2015年2月27日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)No.62/126,011的權(quán)益，這兩份專利申請(qǐng)全文以引用方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明整體涉及自動(dòng)注射器和預(yù)充式注射器，更具體地講，涉及以緊湊狀態(tài)儲(chǔ)存并允許注射用治療劑形成或重構(gòu)的自動(dòng)注射器。

背景技術(shù)：

患有某些病癥的人通常需要隨身攜帶自動(dòng)注射器或預(yù)充式注射器，以便解決醫(yī)療需要。這種情況的幾個(gè)例子為供患有糖尿病的人使用的胰島素筆、供食物和蚊蟲(chóng)叮咬過(guò)敏的人使用的腎上腺素，以及供在戰(zhàn)場(chǎng)上有暴露于化學(xué)毒素和/或生物毒素的風(fēng)險(xiǎn)的士兵使用的解毒劑。例如，過(guò)敏反應(yīng)可能在與最近的醫(yī)院或醫(yī)療設(shè)施物理距離較遠(yuǎn)的位置發(fā)生。例如，蜜蜂叮咬更可能發(fā)生在戶外，而不是室內(nèi)。含花生的食物更可能被提供給遠(yuǎn)離可控的家庭環(huán)境(如在棒球場(chǎng))的人。近旁具有便攜式腎上腺素自動(dòng)注射器能夠在暴露于過(guò)敏原后進(jìn)行緊急干預(yù)。

對(duì)于自動(dòng)注射器，尺寸是一個(gè)問(wèn)題。所述裝置的許多擁有者假如感到注射器是個(gè)負(fù)擔(dān)，就會(huì)猶豫是否將其隨身攜帶，通過(guò)提供尺寸更緊湊的注射器，則這些擁有者更有可能愿意隨身攜帶注射器。

保質(zhì)期對(duì)于自動(dòng)注射器來(lái)說(shuō)也是個(gè)大問(wèn)題，因?yàn)樽詣?dòng)注射器不僅可能價(jià)格昂貴，其使用頻率還可能相當(dāng)?shù)?。例如，?duì)貝類有強(qiáng)烈過(guò)敏反應(yīng)的使用者在接觸貝類并注射之后，可能過(guò)去數(shù)年才會(huì)再次接觸貝類并進(jìn)行后續(xù)注射。在這種情況下，使用者在使用完畢之后可能很容易忘記更換自動(dòng)注射器，遇到緊急情況時(shí)，自動(dòng)注射器中容納的藥物已過(guò)期，并且這些藥物由于分解而失效或有效性大大降低。如本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的，通過(guò)以非混合和干燥狀態(tài)儲(chǔ)存所需的藥物，并且在溶解后立即注射，可延長(zhǎng)保質(zhì)期。將濕組分和干組分分開(kāi)儲(chǔ)存在所述裝置內(nèi)的這種能力可延長(zhǎng)保質(zhì)期，從而增大緊急情況出現(xiàn)時(shí)使用者能夠擁有含有效劑量藥物的注射器的可能性。

在此類裝置中，要求混合過(guò)程與重構(gòu)過(guò)程一致，并且在注射之前全部完成。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

已認(rèn)識(shí)到，如果藥物可以不保持液相并以干藥物形式儲(chǔ)存，則保質(zhì)期可顯著延長(zhǎng)，并且溫度敏感性可明顯降低，從而允許藥物的功效和效力保持更長(zhǎng)的時(shí)間并耐受更嚴(yán)苛的環(huán)境。

已認(rèn)識(shí)到，比常規(guī)的腎上腺素自動(dòng)注射器更小的可附接到鑰匙鏈上和/或易于放入口袋的藥物遞送裝置將使所述裝置更易于攜帶并且使用者更可能在需要時(shí)用到它。本文設(shè)想了各種結(jié)構(gòu)，這些結(jié)構(gòu)通過(guò)利用混合結(jié)構(gòu)以及確保恰當(dāng)?shù)膬?chǔ)存完整性的致動(dòng)裝置，并且借助在注射之前完全混合，來(lái)解決上述多個(gè)問(wèn)題。

本文中設(shè)想了一種藥物混合和遞送裝置，這種藥物混合和遞送裝置可包括：殼體；位于殼體內(nèi)并容納第一藥劑組分的第一室；以及位于殼體內(nèi)的第二室，該第二室被構(gòu)造成從第一室選擇性地接收第一藥劑組分。所儲(chǔ)存的第二藥劑組分然后可儲(chǔ)存在殼體內(nèi)第一室外部的某處。還可在殼體內(nèi)第一室和第二室之間提供一個(gè)閥，該閥可被構(gòu)造成在第一室和第二室之間提供選擇性流體連通。

可結(jié)合第一室提供第一位移機(jī)構(gòu)，該第一位移機(jī)構(gòu)可被構(gòu)造成減小第一室的有效容積，并且可被進(jìn)一步構(gòu)造成使第二室在第一致動(dòng)期間相對(duì)于第一室軸向平移。另外，提供第二位移機(jī)構(gòu)，該第二位移機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成減小第二室的有效容積。

可利用具有預(yù)載的能量源諸如彈簧或壓縮氣體室的致動(dòng)裝置，來(lái)驅(qū)動(dòng)第一位移機(jī)構(gòu)和第二位移機(jī)構(gòu)，或以其他方式致動(dòng)殼體內(nèi)的各種致動(dòng)機(jī)構(gòu)。

在一些實(shí)施例中，該致動(dòng)裝置可被設(shè)置成與閥機(jī)械連通，并且被構(gòu)造成在第一致動(dòng)期間使閥在關(guān)閉狀態(tài)與打開(kāi)狀態(tài)之間變化。

在其他可供選擇的實(shí)施例中，中間支撐件可被設(shè)置在殼體內(nèi)，其中該中間支撐件圍繞其軸線的旋轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)致動(dòng)裝置的第一致動(dòng)。

在一些實(shí)施例中，第一位移機(jī)構(gòu)可包括至少一個(gè)徑向突起，所述至少一個(gè)徑向突起可被構(gòu)造成接合在中間支撐件中形成的通道。在一些此類實(shí)施例中，該通道可包括第一部分、第二部分和設(shè)置在第一部分和第二部分之間的中間止動(dòng)件，其中該通道的第二部分相對(duì)于第一部分偏移。這樣，第一致動(dòng)使所述至少一個(gè)徑向突起相對(duì)于通道的第一部分移動(dòng)，以改變裝置的相對(duì)狀態(tài)。

在一些實(shí)施例中，可提供機(jī)械地聯(lián)接到所述至少一個(gè)徑向突起的第二觸發(fā)器，其中觸發(fā)該第二觸發(fā)器會(huì)致使所述至少一個(gè)徑向突起與通道的第二部分接合。

本文中還設(shè)想了一種藥物混合裝置，該藥物混合裝置包括殼體和設(shè)置在殼體內(nèi)的框架，該框架的內(nèi)表面上有至少一個(gè)通道。然后可提供位于殼體內(nèi)的第一室，用于容納第一藥劑組分。然后可提供也位于殼體內(nèi)的第二室，該第二室被構(gòu)造成從第一室選擇性地接收第一藥劑組分。然后可提供位于殼體內(nèi)的閥，該閥被構(gòu)造成在致動(dòng)第一位移機(jī)構(gòu)時(shí)在第一室與第二室之間提供選擇性流體連通，該第一位移機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成減小第一室的有效容積，從而將第一藥劑組分移動(dòng)到第二室中，并且因此與儲(chǔ)存在殼體內(nèi)第一室外部的第二藥劑組分混合。然后可提供第二位移機(jī)構(gòu)，并將其構(gòu)造成減小第二室的有效容積并且選擇性地注射混合的藥劑組分。

在一些實(shí)施例中，可提供可包括預(yù)載的能量源諸如彈簧或壓縮空氣室的致動(dòng)裝置。然后該致動(dòng)裝置可被設(shè)置成與閥機(jī)械連通，而且還可被構(gòu)造成在第一致動(dòng)期間使閥在關(guān)閉狀態(tài)與打開(kāi)狀態(tài)之間變化。

在該實(shí)施例中，可提供至少一個(gè)柱塞突起并圍繞第一位移機(jī)構(gòu)的外圓周進(jìn)行設(shè)置。所述至少一個(gè)柱塞突起可被構(gòu)造成接合框架的所述至少一個(gè)通道。在這種情況下，可通過(guò)使所述至少一個(gè)柱塞在其相應(yīng)通道內(nèi)相對(duì)于其相應(yīng)通道移動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)第一致動(dòng)。

在一些實(shí)施例中，可提供中間支撐件并將其設(shè)置在框架內(nèi)，該中間支撐件可包括與框架的所述至少一個(gè)通道接合的至少一個(gè)中間支撐件突起。

在另外的實(shí)施例中，框架還可包括在所述至少一個(gè)通道中形成的中間止動(dòng)件，該中間止動(dòng)件被構(gòu)造成在中間階段接合中間支撐件突起，其中該中間止動(dòng)件用于暫時(shí)阻止進(jìn)一步致動(dòng)。在此類實(shí)施例中，柱塞突起可被構(gòu)造成在中間階段停留在中間支撐件突起上。

在另外的實(shí)施例中，混合裝置可包括遞送組件，該遞送組件可被構(gòu)造成在第二致動(dòng)期間與第二室流體連通，并且其中該遞送組件可在致動(dòng)裝置的第二致動(dòng)期間延伸。

在各種實(shí)施例中，可提供與中間支撐件機(jī)械連通的觸發(fā)器，其中壓下該觸發(fā)器會(huì)致使中間支撐件突起從相應(yīng)通道中的中間止動(dòng)件釋放。

在一些實(shí)施例中，第一致動(dòng)步驟可被構(gòu)造成允許儲(chǔ)存在第一室中的第一藥劑組分由第一位移機(jī)構(gòu)移動(dòng)并且至少部分地轉(zhuǎn)移到第二室中，并且與第二藥劑組分混合，并且其中第二致動(dòng)致使第二位移機(jī)構(gòu)通過(guò)遞送組件將混合的藥劑移出。

本文中還設(shè)想了一種藥物混合和遞送裝置，該藥物混合和遞送裝置可包括：殼體；位于殼體內(nèi)并容納第一藥劑組分的第一室；以及位于殼體內(nèi)的第二室，該第二室被構(gòu)造成從第一室選擇性地接收第一藥劑組分。第二藥劑組分可儲(chǔ)存在殼體內(nèi)的第一室外部，并且被構(gòu)造成在第二室中被接收并與第一藥劑組分混合。還可提供位于殼體內(nèi)的閥，該閥可被構(gòu)造成在第一室與第二室之間提供選擇性流體連通。

第一室和第二室可各自具有相應(yīng)的第一或第二位移機(jī)構(gòu)，該第一或第二位移機(jī)構(gòu)可被構(gòu)造成減小其相應(yīng)室的有效容積。

然后可提供致動(dòng)裝置，該致動(dòng)裝置可包括預(yù)載的能量源，諸如可提供彈簧或壓縮空氣室并且通過(guò)致動(dòng)裝置可被選擇性地致動(dòng)，以驅(qū)動(dòng)該裝置的部件并且因此在各種狀態(tài)之間變化。該致動(dòng)裝置還可被設(shè)置成與閥機(jī)械連通，并且被構(gòu)造成在第一致動(dòng)期間使閥在關(guān)閉狀態(tài)與打開(kāi)狀態(tài)之間變化。

在一些實(shí)施例中，可提供包括針罩的針罩組件，其中針罩具有設(shè)置在針罩的側(cè)壁中的凸輪坡道，其中該凸輪坡道與致動(dòng)裝置機(jī)械連通，并且其中壓下針罩會(huì)造成第二致動(dòng)。在一些實(shí)施例中，壓下針罩可致使致動(dòng)裝置的第二致動(dòng)釋放第二部分能量，從而使得遞送組件延伸并將第二室中混合的藥劑通過(guò)遞送組件從第二室移出。

本文中的各種實(shí)施例還可包括與第二室流體連通的遞送組件。

在另外的實(shí)施例中，可提供框架和中間支撐件，并將它們?cè)O(shè)置在殼體內(nèi)，其中中間支撐件具有用于接合凸輪坡道的接口，并且其中壓下針罩會(huì)致使中間支撐件在框架內(nèi)軸向平移。

在一些實(shí)施例中，可提供針罩作為中空覆蓋物，該中空覆蓋物具有側(cè)壁且在一端上有孔，并且其中在針罩未呈完全延伸狀態(tài)時(shí)針可穿過(guò)該孔。在一些此類實(shí)施例中，針罩組件還可包括輔助彈簧，該輔助彈簧將針罩偏壓，并且在針從注射部位移除后使針罩延伸超過(guò)針。在另外的此類實(shí)施例中，針罩組件還可包括鎖定機(jī)構(gòu)，該鎖定機(jī)構(gòu)在針罩壓下之后被觸發(fā)，并且被構(gòu)造成鎖定在延伸位置。

本文中還設(shè)想了藥物混合和遞送裝置的另一個(gè)實(shí)施例，該藥物混合和遞送裝置可包括：殼體；具有孔的第一室，該第一室位于殼體內(nèi)并且容納第一藥劑組分；以及第二室，該第二室位于殼體內(nèi)，并且被構(gòu)造成從第一室選擇性地接收第一藥劑組分。閥可位于殼體內(nèi)，并且被構(gòu)造成在第一室與第二室之間提供選擇性流體連通。

可提供第一位移機(jī)構(gòu)和第二位移機(jī)構(gòu)，其中第一位移機(jī)構(gòu)可被構(gòu)造成減小第一室的有效容積，第二位移機(jī)構(gòu)可被構(gòu)造成減小第二室的有效容積。

在一些實(shí)施例中，第二藥劑組分可儲(chǔ)存在殼體內(nèi)的第一室外部，諸如位于設(shè)置在第一室的出口和第二室的入口之間的流體通道中，或者備選地，位于第二室本身內(nèi)。

在一些實(shí)施例中，可提供致動(dòng)裝置，該致動(dòng)裝置可包括預(yù)載的能量源諸如彈簧或壓縮氣體室，其中該致動(dòng)裝置與閥機(jī)械連通，并且可被構(gòu)造成第一致動(dòng)期間使閥在關(guān)閉狀態(tài)與打開(kāi)狀態(tài)之間變化，并且致使第一位移機(jī)構(gòu)減小有效容積。另外，此類致動(dòng)裝置還可被構(gòu)造成致使第二位移裝置在第二致動(dòng)期間減小有效容積。在一些此類實(shí)施例中，可提供可旋轉(zhuǎn)可釋放的機(jī)械止動(dòng)件并將其定位在殼體內(nèi)，以在第一致動(dòng)結(jié)束時(shí)接合致動(dòng)裝置，并且其中該可旋轉(zhuǎn)可釋放的機(jī)械止動(dòng)件被構(gòu)造成在第二致動(dòng)開(kāi)始時(shí)釋放致動(dòng)裝置。在一些此類實(shí)施例中，可提供觸發(fā)器組件，其中壓下該觸發(fā)器組件可克服可旋轉(zhuǎn)可釋放的機(jī)械止動(dòng)件，從而允許致動(dòng)裝置的第二致動(dòng)。

在一些此類實(shí)施例中，可提供遞送組件，該遞送組件可被進(jìn)一步選擇性地布置，以與第二室成流體連通。

在另外的可供選擇的實(shí)施例中，可提供中間支撐件，設(shè)置在所述殼體內(nèi)且圍繞所述第一室的外表面的至少一部分，其中所述中間支撐件具有形成所述可旋轉(zhuǎn)可釋放的機(jī)械止動(dòng)件的一部分的突起。

本文中還設(shè)想了一種混合和遞送藥劑的方法，該方法包括各種步驟，諸如：通過(guò)閥將儲(chǔ)存在第一室中的第一藥劑經(jīng)由第一室的出口移入第二室的入口，其中在閥可在第一致動(dòng)期間于關(guān)閉狀態(tài)與打開(kāi)狀態(tài)之間交替變化；軸向平移第一位移裝置來(lái)移動(dòng)第一室中的一定容積，從而觸發(fā)第一致動(dòng)，其中該第一位移裝置的突起與形成在容納第一室和第二室的殼體的框架的側(cè)壁中的通道對(duì)接；通過(guò)由機(jī)械可釋放止動(dòng)件阻止突起沿通道行進(jìn)來(lái)停止第一致動(dòng)；通過(guò)釋放機(jī)械可釋放止動(dòng)件來(lái)觸發(fā)第二致動(dòng)，其中從第一室移出的第一藥劑與在第一致動(dòng)期間儲(chǔ)存在第一室外部以及儲(chǔ)存在第二室中的第二藥劑混合，其中第二致動(dòng)通過(guò)第二位移機(jī)構(gòu)將儲(chǔ)存在第二室中的混合的藥劑經(jīng)由遞送組件移出。

在可供選擇的實(shí)施例中，該方法還可包括：在第二致動(dòng)期間使遞送組件延伸；以及提供針罩組件，其中該針罩組件圍繞遞送組件形成，并且還包括部分地形成用于觸發(fā)第二致動(dòng)的觸發(fā)器的針罩。

本發(fā)明的上述方面并非是排他性的，在結(jié)合以下描述、所附權(quán)利要求書(shū)和附圖閱讀時(shí)，本發(fā)明的其他特征、方面和優(yōu)點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。此外，應(yīng)當(dāng)理解，本文所討論的各種特征、結(jié)構(gòu)、步驟或其他方面中的任一者僅僅是用于舉例說(shuō)明，這些特征、結(jié)構(gòu)、步驟或其他方面中的任一者視情況可與備選實(shí)施例中所討論的任何此類特征任意組合應(yīng)用。

附圖說(shuō)明

通過(guò)如附圖中所示的本發(fā)明具體實(shí)施例的以下描述，本發(fā)明的上述和其他對(duì)象、特征和優(yōu)點(diǎn)將是顯而易見(jiàn)的，其中在不同的視圖中類似的參考符號(hào)是指相同的部件。附圖不一定按比例繪制，而是將重點(diǎn)放在說(shuō)明本發(fā)明的原理上，其中：

圖1A至圖1C示出了在各個(gè)致動(dòng)步驟中的藥物混合和遞送裝置的外部透視圖；

圖2A至圖2B示出了根據(jù)圖1A至圖1C的實(shí)施例的藥物混合和遞送裝置及混合子組件的分解透視圖；

圖3A至圖3D示出了根據(jù)圖1A至圖1C的實(shí)施例的在各個(gè)致動(dòng)步驟中的藥物混合和遞送裝置的側(cè)面剖視圖；

圖4A至圖4D示出了在圖1A至圖1C的實(shí)施例內(nèi)結(jié)合使用的在各個(gè)致動(dòng)步驟中的混合子組件的側(cè)面剖視圖；

圖5A至圖5E示出了在各個(gè)致動(dòng)步驟中的混合子組件從收起狀態(tài)移動(dòng)到混合狀態(tài)過(guò)程中的各種外部透視圖，所述狀態(tài)改變是使用圖1A至圖1C的實(shí)施例所實(shí)現(xiàn)的；

圖6A至圖6E示出了混合子組件的圖5E中標(biāo)為區(qū)域A的放大區(qū)域的各種外部透視圖和剖視圖；

圖7A至圖7D示出了在圖1A至圖1C的藥物混合和遞送裝置內(nèi)使用的框架的各種透視圖和剖視圖；

圖8A至圖8E示出了在各個(gè)致動(dòng)步驟中的混合子組件和第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)從混合狀態(tài)移動(dòng)到注射狀態(tài)過(guò)程中的各種外部透視圖，所述狀態(tài)改變是使用圖1A至圖1C的實(shí)施例所實(shí)現(xiàn)的；

圖9A至圖9B示出了在使用圖1A至圖1C的實(shí)施例注射之后，用于遮蔽暴露的針的在各個(gè)致動(dòng)步驟中的針套和相關(guān)聯(lián)子組件的各種外部透視圖；

圖10A至圖10D示出了在各個(gè)致動(dòng)步驟中的藥物混合和遞送裝置的備選實(shí)施例的外部透視圖；

圖11A至圖11C示出了在圖10A至圖10D的藥物混合和遞送裝置中使用的蓋的各種透視圖和剖視圖；

圖12A至圖12E分別示出了藥物混合和遞送裝置、殼體組件、混合組件、遞送組件以及針套組件的外部側(cè)面分解圖；

圖13A至圖13D示出了如圖10A至圖10D所示的處于收起狀態(tài)的藥物混合和遞送裝置的各種外部透視圖、側(cè)視圖和剖視圖；

圖14A至圖14C示出了如圖10A至圖10D中所體現(xiàn)的藥物混合和遞送裝置的各種外部透視圖、側(cè)視圖和剖視圖，具體示出了用于發(fā)起混合的第一致動(dòng)步驟；

圖15A至圖15C示出了如圖10A至圖10D中所體現(xiàn)的藥物混合和遞送裝置的各種外部透視圖、側(cè)視圖和剖視圖，具體示出了致動(dòng)狀態(tài)；

圖16A至圖16C示出了如圖10A至圖10D中所體現(xiàn)的藥物混合和遞送裝置的各種側(cè)視圖、剖視圖和部分透明視圖，具體示出了混合狀態(tài)；

圖17A至圖17B示出了如圖10A至圖10D中所體現(xiàn)的藥物混合和遞送裝置的側(cè)視圖和剖視圖，具體示出了注射就緒狀態(tài)；

圖18A至圖18D示出了如圖10A至圖10D中所體現(xiàn)的藥物混合和遞送裝置的第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)的各種透視圖，具體示出了從混合狀態(tài)改變?yōu)樽⑸錉顟B(tài)的過(guò)程；

圖19A至圖19B示出了如圖10A至圖10D中所體現(xiàn)的藥物混合和遞送裝置的側(cè)視圖和剖視圖，具體示出了注射完成狀態(tài)；

圖20A至圖20D示出了如圖10A至圖10D中所體現(xiàn)的藥物混合和遞送裝置的各種透視圖、側(cè)視圖和剖視圖，具體示出了針罩閉鎖機(jī)構(gòu)；

圖21A至圖21B分別示出了處于收起狀態(tài)的藥物混合和遞送裝置的又一個(gè)備選實(shí)施例的透視圖和剖視圖；

圖22A至圖22E示出了在各個(gè)致動(dòng)步驟中的圖21A至圖21B的藥物混合和遞送裝置的各種剖視圖；

圖23A至圖23D示出了在各個(gè)致動(dòng)步驟中的與圖21A至圖21B的藥物混合和遞送裝置一起使用的混合組件的各種剖視細(xì)節(jié)圖；

圖24示出了在各個(gè)致動(dòng)步驟中的與圖21A至圖21B的藥物混合和遞送裝置一起使用的混合組件的分解透視圖；

圖25A至圖25D示出了處于各種致動(dòng)狀態(tài)的藥物混合和遞送裝置的又一個(gè)備選實(shí)施例的各種剖視圖；

圖26A至圖26B示出了可適合在本文所論述的任何實(shí)施例中使用的旋轉(zhuǎn)閥的原理；

圖27A至圖27D示出了可適合在本文所論述的任何實(shí)施例中使用的滑動(dòng)閥的原理；

圖28A至圖28C示出了處于各種致動(dòng)狀態(tài)的藥物混合和遞送裝置的又一個(gè)備選實(shí)施例的各種剖視圖，該裝置利用可在殼體內(nèi)獨(dú)立移動(dòng)的多個(gè)室；

圖29示出了可適合在本文所論述的任何實(shí)施例中使用的示例性流體通道布置；

圖30示出了可適合在本文所論述的任何實(shí)施例中使用的示例性流體通道和可移除套圈布置；

圖31A至圖31B示出了可適合在本文所論述的任何實(shí)施例中使用的流體通道布置的各種特征和實(shí)施例；

圖32A至圖32C示出了可適合在本文所論述的任何實(shí)施例中使用的流體通道布置的又一個(gè)備選實(shí)施例的各種附加特征；

圖33A至圖33B示出了可適合在本文所論述的各種實(shí)施例中使用的流體通道布置的又一個(gè)備選實(shí)施例的各種附加特征；并且

圖34A至圖34B示出了可適合在前述任何實(shí)施例中使用的遞送或注射組件的延伸狀態(tài)和縮回狀態(tài)。

具體實(shí)施方式

藥物制造和儲(chǔ)存領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，通過(guò)將藥物保持在干燥狀態(tài)，可顯著延長(zhǎng)藥物的壽命、大幅提高藥物的有效性。以干燥狀態(tài)儲(chǔ)存還可以降低溫度(例如熱暴露)的劣化速率以及劣化效果。通過(guò)將藥物保持在干燥狀態(tài)，增大了可將裝置儲(chǔ)存在其中的環(huán)境的范圍，同時(shí)降低了需要更換藥物的頻率。

本發(fā)明示出了各種原理和裝置，這些原理和裝置使得能保存在這樣的裝置，在該裝置中容納有兩種或更多種組分，但這種裝置可以在即將遞送所述組分之前能快速而可靠地對(duì)這些組分進(jìn)行重構(gòu)、溶解、流體化和/或?qū)⑺鼋M分形成懸浮液。

因此，本文設(shè)想了用于儲(chǔ)存和/或混合干藥劑組分與濕組分以便遞送給使用者的系統(tǒng)和方法。該系統(tǒng)可包括其中具有各種室的自動(dòng)注射器，其中藥物的組分以各種狀態(tài)分開(kāi)儲(chǔ)存在各種室內(nèi)以便延長(zhǎng)保質(zhì)期，也就是說(shuō)，在一個(gè)室中儲(chǔ)存干藥物組分，而在另一個(gè)室中儲(chǔ)存液體(諸如溶劑)。需要自動(dòng)注射器時(shí)，可致動(dòng)該系統(tǒng)，以便混合各組分，從而對(duì)可遞送的混合藥物進(jìn)行重構(gòu)、溶解、流體化和/或使所述可遞送的混合藥物懸浮，其中所述混合藥物隨后可被恰當(dāng)?shù)剡f送給患者。遞送的例子可包括但不限于霧化供吸入、通過(guò)針或插管進(jìn)行注射、局部施用，等等。

參考圖1至圖9，示出了根據(jù)第一實(shí)施例的自動(dòng)注射器10的示例性實(shí)施例。自動(dòng)注射器10示出了本發(fā)明的各個(gè)方面，這些方面各自將在下文更詳細(xì)地討論。

參見(jiàn)圖1A至圖1C，圖中示出了說(shuō)明本發(fā)明的各個(gè)方面的自動(dòng)注射器的透視圖。該實(shí)施例示出了自動(dòng)注射器10，該自動(dòng)注射器具有殼體100和蓋14。蓋14可與容納在殼體100內(nèi)的第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)機(jī)械連通。通過(guò)在蓋14和外部殼體之間施加軸向扭力，致動(dòng)器可致使容納在殼體內(nèi)的某些部件引發(fā)混合過(guò)程中的某些步驟，例如打開(kāi)所述各種室之間的閥，然后將容納在一個(gè)室中的流體移動(dòng)到容納干藥劑組分的室中，這些步驟將在下文更詳細(xì)地討論。

在某些實(shí)施例中，蓋14可被構(gòu)造成使得蓋14與殼體100的分離可被延遲，直到裝置已完全從收起狀態(tài)移動(dòng)到完全混合狀態(tài)為止。以這種方式，可確保自動(dòng)注射器10的針端部不暴露，直到裝置完全準(zhǔn)備好用于遞送。此類機(jī)構(gòu)可包括位于蓋14和殼體100之間的螺紋接口，或者所述部件可被鍵接，使得在已實(shí)現(xiàn)一定程度的旋轉(zhuǎn)之前，無(wú)法將所述部件分離，諸如此類。一旦蓋被移除，則可暴露殼體的注射端，并且觸發(fā)第二致動(dòng)裝置，以便將混合的藥劑注射或以其他方式遞送到遞送部位或注射部位，例如通過(guò)抵靠遞送部位壓下殼體。

在其他實(shí)施例中，可按在裝置已完全從收起狀態(tài)移動(dòng)至完全混合狀態(tài)之前，第二致動(dòng)步驟一直不能被激活這樣的方式，配置混合藥劑向注射部位的遞送。以這種方式，可確保自動(dòng)注射器10的針端部在移除蓋14之后暴露的同時(shí)不能被激活，直到裝置準(zhǔn)備好用于遞送為止。此類實(shí)施例由裝置內(nèi)部的特征物實(shí)現(xiàn)，這些特征物將在下文描述。一旦混合完成，第二致動(dòng)裝置就可被觸發(fā)，以便將混合的藥劑注射或以其他方式遞送到遞送部位或注射部位，例如通過(guò)抵靠遞送部位壓下殼體。

圖2A至圖2B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的自動(dòng)注射器10的分解圖。該分解圖示出了殼體100和蓋14內(nèi)的各種內(nèi)部部件。殼體可包括預(yù)載的能量源122，該能量源在此處被示為彈簧，或者可被實(shí)現(xiàn)為壓縮空氣室，壓縮空氣室盡管未示出，但可由本領(lǐng)域技術(shù)人員改造。彈簧可被構(gòu)造成在內(nèi)柱塞軸212之間提供驅(qū)動(dòng)力和反作用力，并在各個(gè)階段將驅(qū)動(dòng)力和反作用力傳遞到混合組件200的各個(gè)部件，如下文將討論的。混合組件200可容納在框架110內(nèi)，其中混合組件200的各獨(dú)立部件可被構(gòu)造成在殼體100內(nèi)選擇性地旋轉(zhuǎn)。

可使用框架蓋114將混合組件200保持在框架內(nèi)，該框架蓋可與框架110分開(kāi)形成或一體地形成?？蚣苌w114防止混合組件200在注射時(shí)從框架110中擠過(guò)繼而完全離開(kāi)殼體100。

針罩150和針罩彈簧154可在殼體100的注射端處設(shè)置在框架110和殼體100之間。針罩彈簧154可被構(gòu)造成軸向向下偏置針罩150，以便在注射之前、期間和之后持續(xù)限制針310出現(xiàn)不恰當(dāng)?shù)谋┞丁?/p>

混合組件200的多個(gè)部分和框架110可被構(gòu)造成當(dāng)在蓋414和殼體402之間施加軸向扭力時(shí)在殼體內(nèi)一起旋轉(zhuǎn)。蓋14因此可按徑向固定的方式聯(lián)接到框架110，該框架又聯(lián)接到混合組件200的某些部件，并且還可提供驅(qū)動(dòng)器接口118，該驅(qū)動(dòng)器接口不但以徑向固定的方式聯(lián)接到混合組件200的備選部分(諸如聯(lián)接到內(nèi)柱塞軸212)，而且剛性地聯(lián)接到殼體100。以這種方式，施加在蓋和殼體之間的軸向扭力和反作用力可被傳遞到混合組件200的某些部件中并且致使這些部件得到致動(dòng)。

混合組件可包括一起形成第一位移機(jī)構(gòu)的內(nèi)柱塞軸212和內(nèi)柱塞214。第一位移機(jī)構(gòu)可被構(gòu)造成減小第一室的有效容積，所述第一室最初將容納藥劑的濕溶劑或其他液體組分。

所述柱塞被構(gòu)造成與形成第一室的內(nèi)柱管210配合。內(nèi)柱管可容納在柱管套筒220內(nèi)，或者備選地，柱管套筒220和內(nèi)柱管210可由單一材料一體地形成。

柱管套筒220然后可與位于中間支撐件240內(nèi)的旋轉(zhuǎn)閥密封件230配合。中間支撐件240可具有第二位移機(jī)構(gòu)250，即與其聯(lián)接的第二柱塞，該第二柱塞被構(gòu)造成減小位于第二柱管270內(nèi)的第二室的有效容積。

第二柱管270接著可具有附連到其上的遞送組件300，該遞送組件可包括針310或插管以及針套314或其他屏障，所述針套或其他屏障被構(gòu)造成在遞送組件使用之前保持其無(wú)菌性。

圖3A至圖3D以及圖4A至圖4D示出了在混合與遞送的各個(gè)階段的自動(dòng)注射器10和混合組件200從收起狀態(tài)改變?yōu)檫f送狀態(tài)過(guò)程中的剖視圖。

圖3A和圖4A具體地示出了自動(dòng)注射器10和容納在其中的混合組件200的收起構(gòu)型。在該狀態(tài)下，內(nèi)柱塞軸212被構(gòu)造成停留在內(nèi)部框架110的上邊緣上，其中框架110的上邊緣被構(gòu)造成防止預(yù)載的能量源釋放儲(chǔ)存在其中的能量從而引起柱塞軸212壓下內(nèi)柱塞214、迫使該內(nèi)柱塞向下移動(dòng)進(jìn)而減小內(nèi)柱管(即，第一室)內(nèi)部的有效容積。第一室與包含在第二柱管270內(nèi)的第二室之間尚未建立起流體連通，原因是內(nèi)柱管即第一柱管(此處未示出)的出口未與流體通道254對(duì)準(zhǔn)。

干藥物可保存在圍繞第二柱管270內(nèi)的第二室的入口形成的凹槽258中，使得流過(guò)流體通道的流體流經(jīng)、或至少靠近其中儲(chǔ)存的干藥劑。應(yīng)當(dāng)理解，干藥物也可儲(chǔ)存在連接第一室和第二室的流體通道中，或者只保存在第二室的未設(shè)置特定凹槽的任何部分中。

在該收起狀態(tài)下，第二室的有效容積最初被第二位移裝置或柱塞250減小到接近零，以便進(jìn)一步減小自動(dòng)注射器裝置10所占據(jù)的空間，空間占用程度減輕有助于允許裝置逐漸變小，因而更容易攜帶。

在該狀態(tài)下，針310和組件或其他遞送機(jī)構(gòu)縮回，以防止過(guò)早注射。針310還仍在針套314內(nèi)，以便保持無(wú)菌，直到自動(dòng)注射器準(zhǔn)備好注射。

應(yīng)當(dāng)理解，出于簡(jiǎn)潔的考慮，這些視圖中未示出蓋，然而，為處于該收起狀態(tài)，蓋可以在上面、而且通常也會(huì)在上面。

圖3B和圖4B示出了第二中間狀態(tài)，其中，柱塞軸212和柱塞214即將被壓下之前，旋轉(zhuǎn)閥打開(kāi)，第一室和第二室之間建立起流體連通。在該狀態(tài)下，已在保持驅(qū)動(dòng)器接口118、柱塞軸212、柱管套筒220、內(nèi)柱管210和閥密封件230相對(duì)于外部殼體100靜止的該殼體之間施加旋轉(zhuǎn)力，然后，可施加作用于蓋14的反作用力，以便扭轉(zhuǎn)框架110和承載流體通道的中間支撐件240。柱塞軸212、內(nèi)柱管210和旋轉(zhuǎn)閥密封件230之間的這種各自反向的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致同時(shí)發(fā)生以下兩種情況：第一，引起內(nèi)柱管的出口與流體通道的入口對(duì)準(zhǔn)，從而在內(nèi)柱管210與第二室270之間建立起流體連通；第二，柱塞軸的一組突起被帶入設(shè)置在框架110內(nèi)的軸向?qū)?zhǔn)通道中，這允許柱塞軸被部分向下驅(qū)動(dòng)，并且導(dǎo)致容納在內(nèi)柱管中的流體通過(guò)流體通道移位進(jìn)入第二柱管或第二室270。

在該實(shí)施例中，相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致第一室或內(nèi)柱管210的出口224(該出口形成于旋轉(zhuǎn)閥密封件230中)圍繞中心軸線旋轉(zhuǎn)，直到其與入口流體通道254對(duì)準(zhǔn)。在一些實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)閥密封件230可被構(gòu)造成形成內(nèi)柱管210的底壁，或者內(nèi)柱管210和旋轉(zhuǎn)閥密封件230可各自不同地分別形成。

如圖2中所見(jiàn)，該實(shí)施例的旋轉(zhuǎn)閥密封件230具有對(duì)應(yīng)于柱管套筒中的突起和孔的突起和通道或孔，該密封件被鍵接，使得其相對(duì)于柱管套筒保持靜止，并且不隨著蓋和中間支撐件240旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)，以便允許出口224與流體通道254之間選擇性地對(duì)準(zhǔn)和不對(duì)準(zhǔn)。備選地，在沒(méi)有特定流體通道的實(shí)施例中，出口224與第二室的入口之間對(duì)準(zhǔn)是為了便于選擇性地允許或禁止這兩者之間出現(xiàn)流體連通。

在該狀態(tài)下，第二室的有效容積仍然被第二位移裝置或柱塞250減小到接近零。另外，在該狀態(tài)下，針310或其他遞送機(jī)構(gòu)和組件仍然縮回，以防止在混合尚未發(fā)生的情況下過(guò)早注射。針310仍然留在針套314內(nèi)，以便保持無(wú)菌，直到自動(dòng)注射器準(zhǔn)備好注射，并且針罩150仍然延伸以防止過(guò)早注射。

圖3C和圖4C示出了混合狀態(tài)，其中，中間支撐件240和框架110已相對(duì)于混合組件200旋轉(zhuǎn)，使得柱塞軸212的柱塞突起216已與柱管套筒220的軸向?qū)?zhǔn)通道對(duì)準(zhǔn)以及通過(guò)中間支撐件240的側(cè)壁中的通道。

柱塞軸突起之間的軸向?qū)?zhǔn)允許柱塞軸212軸向平移到內(nèi)柱管210中。一旦已實(shí)現(xiàn)這種對(duì)準(zhǔn)，便允許柱塞軸212向下軸向平移，從而將內(nèi)柱塞214壓入內(nèi)柱管210中，起到的作用是使容納在該內(nèi)柱管中的流體移位穿過(guò)出口224通過(guò)流體通道254，然后進(jìn)入容納在第二柱管270內(nèi)的第二室。第二柱管270由于在框架和殼體內(nèi)自由地向下略微平移，而被準(zhǔn)許擴(kuò)大其有效容積。在第二室膨脹以接收從第一室移位而來(lái)的流體時(shí)，流體流經(jīng)或流入容納干藥劑的凹槽258，流體將干組分溶解，并在進(jìn)入第二室時(shí)與所述流體混合。在另一個(gè)實(shí)施例中，流體流入沒(méi)有凹槽258的第二室270，該第二室270中別的位置容納粉末。由于第二室的體積膨脹，仍然允許流體與干藥劑充分混合，從而實(shí)現(xiàn)恰當(dāng)?shù)幕旌稀?/p>

在所示的實(shí)施例中，中間支撐件240包括停留在框架的中間止動(dòng)件上的類似的突起，并且柱塞軸的柱塞突起變?yōu)橥Ａ粼谥虚g支撐通道的底部上，這表明第一柱塞完全壓入內(nèi)柱管，還表示混合已完成并且裝置已準(zhǔn)備好進(jìn)入注射步驟。

在該狀態(tài)下，針310或其他遞送機(jī)構(gòu)和組件仍然縮回，以防止在混合尚未發(fā)生的情況下過(guò)早注射。針310仍然留在針套314內(nèi)，以便保持無(wú)菌，直到自動(dòng)注射器準(zhǔn)備好注射，并且針罩150仍然延伸以防止過(guò)早注射。然而，形成第二觸發(fā)器的一部分的針罩150準(zhǔn)備好被壓下進(jìn)而觸發(fā)注射。針罩150的功能將在下文更詳細(xì)地討論。

圖3D和圖4D示出了注射狀態(tài)，其中，混合組件200已在自動(dòng)注射器10的殼體100內(nèi)旋轉(zhuǎn)了另一個(gè)小增量，使得柱塞軸212的突起以及附加的突起、如圖8A至圖8E中所見(jiàn)設(shè)置在中間支撐件240上的中間支撐件下部突起244(將在下文更詳細(xì)地討論)已充分旋轉(zhuǎn)，以便與框架110的第二軸向?qū)?zhǔn)通道138(如圖7B至圖7D中所見(jiàn))對(duì)準(zhǔn)。

一旦實(shí)現(xiàn)了這種對(duì)準(zhǔn)，儲(chǔ)存在預(yù)儲(chǔ)存能量源內(nèi)的第二部分能量便引起整個(gè)混合組件被向下推動(dòng)，使得針套314變?yōu)榕c框架蓋114接觸以阻止針套314移動(dòng)，由此針310刺穿針套314并延伸穿過(guò)針套314。針310然后進(jìn)一步延伸經(jīng)過(guò)針罩150，因此針310延伸到遞送部位中或周?chē)?，進(jìn)一步隨著第二柱管或第二室270碰撞框架蓋114的底部部分，第二柱塞250被壓入第二柱管或第二室270，從而減小其有效容積，并致使流體通過(guò)遞送組件噴射到患者體內(nèi)或遞送部位上。

圖5A至圖5E示出了框架110內(nèi)的混合組件200的透視圖，這些透視圖示出了混合和注射過(guò)程中的各個(gè)致動(dòng)階段。

特別地，圖5A示出了處于收起狀態(tài)的混合組件200相對(duì)于框架110的相對(duì)位置。在該狀態(tài)下，柱塞軸212設(shè)置有多個(gè)柱塞突起216，這些柱塞突起徑向向外延伸，并停留在中間支撐件240的上唇緣上。應(yīng)當(dāng)理解，柱管套筒220還設(shè)置有通道，柱塞突起216延伸穿過(guò)該通道并借以在隨后的致動(dòng)步驟中軸向平移。以這種方式，柱塞軸保持在非壓下?tīng)顟B(tài)或收起狀態(tài)，其中，柱塞突起216旋轉(zhuǎn)進(jìn)入中間支撐通道248必須在柱塞軸212能夠軸向平移并壓入容納在柱管套筒220內(nèi)的柱管(未示出)之前實(shí)現(xiàn)。

圖5B至圖5D示出了旋轉(zhuǎn)狀態(tài)的柱塞軸212相對(duì)于柱管套筒220和中間支撐件240行進(jìn)的過(guò)程。柱塞突起216與通道248對(duì)準(zhǔn)，因此準(zhǔn)備好釋放預(yù)載能量源中所包含的一部分能量，以將柱塞軸212壓入柱管套筒220和容納在其中的柱管(未示出)，以便使其中容納的流體移位。在該實(shí)施例中，柱塞軸旋轉(zhuǎn)還引起柱管套筒220旋轉(zhuǎn)，該旋轉(zhuǎn)致使第一室的出口與通向第二室的流體通道的入口對(duì)準(zhǔn)。以這種方式，所述對(duì)準(zhǔn)以及因而導(dǎo)致的流體通道打開(kāi)與突起216和中間支撐件通道的對(duì)準(zhǔn)同時(shí)發(fā)生，并允許預(yù)載的能量源壓下柱塞軸212。

圖5C示出了中間的部分壓下?tīng)顟B(tài)，圖5D示出了混合構(gòu)型，其中柱塞軸和柱塞已被完全壓入第一室，從而使所有液體移位到第二室中。

圖5E示出了完全混合狀態(tài)，其中自動(dòng)注射器完全準(zhǔn)備好注射。如圖5E所示的區(qū)域A將進(jìn)一步詳細(xì)地討論，其中，混合組件200的多個(gè)部分(包括中間支撐件240連同柱管套筒220和柱塞軸212)都需要旋轉(zhuǎn)一小段距離進(jìn)入框架110，以便發(fā)起注射步驟。

圖6A至圖6E示出了如圖5E所限定的區(qū)域A的各種透視細(xì)節(jié)圖和剖視圖。如上所述，框架設(shè)置有多個(gè)通道。第一框架通道130和中間止動(dòng)件134具有屬于其中支撐的中間支撐件的一對(duì)上部支撐突起242。在混合階段完成之后，柱塞軸212的突起216停留在上部支撐突起242頂上的中間支撐件240上。

為了軸向向下平移以通過(guò)遞送組件噴射流體，中間支撐件240、柱管套筒230和內(nèi)柱塞必須一起旋轉(zhuǎn)，以便與第二框架通道對(duì)準(zhǔn)，從而允許第二部分能量從預(yù)載的能量源釋放，進(jìn)而向下驅(qū)動(dòng)混合組件，此時(shí)遞送組件附連到底端，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)注射或遞送。要從混合狀態(tài)移動(dòng)并開(kāi)始注射，上部支撐突起242隨同柱塞軸突起216一起徑向旋轉(zhuǎn)到第二框架通道138中，在圖6D至圖6E中所示的位置之間可以很清楚地看到這一點(diǎn)。

具體地講，圖6A至圖6B示出了圖5E的區(qū)域A所示界面的外部透視圖和剖視圖，其中自動(dòng)注射器和混合組件處于混合狀態(tài)，并且柱塞突起216被壓靠在中間支撐件240和相關(guān)聯(lián)的上部支撐突起242上。所有這些部件都停留在第一框架通道130內(nèi)的中間止動(dòng)件134上。

圖6C至圖6D示出了圖5E的區(qū)域A所示界面的外部透視圖，其中自動(dòng)注射器和混合組件處于混合狀態(tài)，但更重要地示出了即將注射之前，柱塞突起216和上部支撐突起242分別相對(duì)于框架110中間旋轉(zhuǎn)為與第二框架通道138成對(duì)準(zhǔn)構(gòu)型。

圖6E示出了在混合組件200被進(jìn)一步壓入框架110時(shí)的狀態(tài)，其中柱塞軸212和突起216連同中間支撐件240被向下壓，因而向下驅(qū)動(dòng)遞送組件(未示出)以注射針，直到第二柱管與框架的下端接合并停止運(yùn)動(dòng)為止，中間支撐件(未示出)隨后驅(qū)動(dòng)第二柱塞(未示出)進(jìn)入第二柱管，從而使混合藥物移出遞送組件并進(jìn)入遞送部位。如上所述，正是這個(gè)原因，使得在混合完成之前，引起混合組件向下平移的第二致動(dòng)一直不能發(fā)生。在柱塞突起216能夠與上部支撐突起242一起旋轉(zhuǎn)、通過(guò)框架并接近第二框架通道138之前，所述柱塞突起一直不能與所述上部支撐突起一起旋轉(zhuǎn)。如果使用者在柱塞突起216變?yōu)榕c上部支撐突起242接觸之前試圖致動(dòng)第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)，則框架110將阻止混合組件進(jìn)入第二框架通道138。該機(jī)構(gòu)有助于在來(lái)自第一室的所有流體都已被轉(zhuǎn)移到第二室中之前，防止第二致動(dòng)步驟發(fā)生。

圖7A至圖7D示出了框架110的各種外部透視圖和剖視圖。這些視圖更清楚地示出了內(nèi)部的第一框架通道130和第二框架通道138。這些視圖還示出了中間支撐件的上部支撐突起(未示出)停留在其上的中間止動(dòng)件134。在一些實(shí)施例中，第二框架通道138隨著各種突起在第二框架通道138內(nèi)向下行進(jìn)而有效地增大第二框架通道138的寬度時(shí)，可具有錐形的通道。這種錐形的狀態(tài)確保各種突起在注射步驟期間不過(guò)緊，并允許突起向下自由行進(jìn)，直到第二柱管碰撞止動(dòng)件，這標(biāo)志著針完全延伸并且第二柱塞被驅(qū)動(dòng)進(jìn)入柱管，從而完全排出混合的流體和藥物化合物。

圖7A至圖7D還示出了蓋旋轉(zhuǎn)鎖112形式的安全機(jī)構(gòu)，這些蓋旋轉(zhuǎn)鎖與柱塞軸的上部以及驅(qū)動(dòng)器接口配合，使得一旦蓋旋轉(zhuǎn)一定程度，相應(yīng)的突起就進(jìn)入框架的蓋旋轉(zhuǎn)鎖112的齒并與之嚙合，而且防止蓋被扭回。以這種方式，如果蓋被無(wú)意間扭轉(zhuǎn)，并且由于這種旋轉(zhuǎn)而存在過(guò)早混合的風(fēng)險(xiǎn)，則使用者無(wú)法輕易將蓋扭回并將自動(dòng)注射器重新置于儲(chǔ)存狀態(tài)，而認(rèn)為沒(méi)有發(fā)生混合。應(yīng)當(dāng)理解，一旦發(fā)生混合，即便是部分混合，干藥物通常就會(huì)開(kāi)始以增大的速率降解。蓋旋轉(zhuǎn)鎖的用途是防止意外混合，或者至少向使用者發(fā)送信號(hào)，讓使用者知道內(nèi)部的藥物之前可能已經(jīng)混合，其中，可提供有關(guān)是否在已過(guò)早混合的情況下使用藥物的說(shuō)明。

圖8A至圖8E示出了針罩150可以怎樣在一個(gè)實(shí)施例中被構(gòu)造成用作碰擊開(kāi)關(guān)，其通過(guò)使突起216和242略微旋轉(zhuǎn)離開(kāi)中間止動(dòng)件(此處未示出)并進(jìn)入上文討論的第二框架通道(未示出)而觸發(fā)注射步驟。應(yīng)當(dāng)理解，混合組件200和針罩150的這一視圖在此處未顯示框架，是為了更好地示出針罩150與混合組件200的相互作用。然而，應(yīng)當(dāng)理解，此處示出的輕微旋轉(zhuǎn)提供了如圖6C至圖6E所示的旋轉(zhuǎn)。

在圖8A至圖8E所示的實(shí)施例中，通過(guò)將自動(dòng)注射器的注射端壓靠在遞送部位，而向針罩150施加向上的力。響應(yīng)于該下壓力，針罩150在殼體和框架內(nèi)向上平移，使得下部支撐突起244從針罩鉤158釋放。針罩鉤防止中間支撐件在由于如上所述柱管套筒和內(nèi)柱塞旋轉(zhuǎn)而從收起狀態(tài)改變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)的過(guò)程中過(guò)早地旋轉(zhuǎn)離開(kāi)中間止動(dòng)件，從而防止中間支撐件在混合期間與那些部件一起旋轉(zhuǎn)，進(jìn)而防止過(guò)早注射。另外，針罩鉤可被構(gòu)造成便于把將要施加于蓋的軸向旋轉(zhuǎn)力通過(guò)框架傳遞進(jìn)入中間支撐件，這允許如上所述的旋轉(zhuǎn)閥密封件與設(shè)置在中間支撐件內(nèi)的流體通道之間出現(xiàn)相對(duì)旋轉(zhuǎn)，以便允許初步打開(kāi)旋轉(zhuǎn)閥。

當(dāng)針罩150向上平移時(shí)，中間支撐件的下部支撐突起244與針罩凸輪坡道162配合。當(dāng)針罩150繼續(xù)相對(duì)于中間支撐件向上行進(jìn)時(shí)，下部支撐突起244在針罩凸輪坡道162上滑動(dòng)，并且引起整個(gè)混合組件200旋轉(zhuǎn)，如8C所示。在該實(shí)施例中，針罩凸輪坡道162的寬度對(duì)應(yīng)于使上部支撐突起242和柱塞突起216移動(dòng)離開(kāi)中間止動(dòng)件并且進(jìn)入第二框架通道所需的徑向距離，該徑向距離對(duì)應(yīng)于如圖8D所示的釋放構(gòu)型。于是，如圖8E所示，整個(gè)混合組件200可在從預(yù)儲(chǔ)存的能量源施加的力作用下向下行進(jìn)，并引起注射或其他遞送。

圖9A至圖9B示出了針罩150的延伸和鎖定功能。應(yīng)當(dāng)理解，人們通常關(guān)注的是減少在注射之前、注射期間和注射之后意外污染或刺傷他人的可能性。因此，本實(shí)施例的針罩150既用作碰擊開(kāi)關(guān)，又用作使用者和他人之間的防護(hù)屏障，防止他人被暴露的針意外刺傷、戳傷或切傷。因此，在激活碰擊開(kāi)關(guān)之后，如上所述的針罩鉤被釋放，并且如圖2所示的針罩彈簧154或其他偏置機(jī)構(gòu)被釋放，以便在激活之后向外或軸向向下推動(dòng)針罩。遞送組件和針直到碰擊開(kāi)關(guān)被首次激活后才彈出，然后在注射之后，當(dāng)使用者將自動(dòng)注射器拉離遞送部位時(shí)，針罩同時(shí)延伸直到其越過(guò)針尖端，從而基本上消除了注射后對(duì)他人造成二次刺傷和體液交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

在所示的實(shí)施例中，框架蓋114可設(shè)置有多個(gè)突起，兩個(gè)鎖突起116都用于與一個(gè)或多個(gè)針罩引導(dǎo)通道166和針罩延伸鎖定突片170配合，所述針罩延伸鎖定突片與框架或殼體的內(nèi)部配合。所述引導(dǎo)通道可具有用于允許初始按壓的空間，因此，所述延伸鎖定突起可向上滑動(dòng)，然后在注射之后以完全延伸狀態(tài)與鎖定突片干涉接合。所述突片不僅可防止第二次壓下將暴露延伸的針的針罩150，而且還可防止針罩150被完全拉離殼體。

參考圖10至圖20，示出了根據(jù)第二實(shí)施例的自動(dòng)注射器400的備選示例性實(shí)施例。自動(dòng)注射器20示出了本發(fā)明的另外的方面，其中的每一個(gè)方面將在下文更詳細(xì)地討論。

參考圖10A至圖10C示出了自動(dòng)注射器400的透視圖，該自動(dòng)注射器示出了本發(fā)明的各個(gè)方面。該實(shí)施例示出了自動(dòng)注射器400，該自動(dòng)注射器具有外部殼體402和蓋414。蓋414可與包括在外部殼體402內(nèi)的第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)機(jī)械連通。類似于先前討論的實(shí)施例，通過(guò)在蓋414和外部殼體402之間施加軸向扭力，致動(dòng)器可使包含在殼體內(nèi)的某些部件引發(fā)混合過(guò)程中的某些步驟，例如打開(kāi)各種室之間的閥并且將容納在一個(gè)室中的流體移動(dòng)到容納干藥劑組分的室中，這些步驟將在下文更詳細(xì)地討論。各種部件的相對(duì)運(yùn)動(dòng)可通過(guò)使用與殼體內(nèi)的凸輪或通道接合或以其他方式與凸輪或通道相互作用的各種突起來(lái)提供。

在某些實(shí)施例中，蓋414可被構(gòu)造成使得蓋14與殼體402的分離可被延遲，直到裝置已完全從收起狀態(tài)移動(dòng)到完全混合狀態(tài)為止。在其他實(shí)施例中，蓋可僅作為污染物屏障，并且在移除蓋之后實(shí)現(xiàn)致動(dòng)。所示實(shí)施例示出了第一步，其中蓋的移除實(shí)現(xiàn)了混合步驟的啟動(dòng)和完成。以這種方式，可確保自動(dòng)注射器400的針端部不暴露，直到裝置完全準(zhǔn)備好用于遞送。

參照蓋414并且參考圖11A至圖11C，蓋414可包括殼體或框架的內(nèi)部部分上與相關(guān)凸輪坡道416相互作用的凸輪突起，其中凸輪坡道416允許在達(dá)到一定旋轉(zhuǎn)度后通過(guò)鍵槽417釋放。在備選實(shí)施例中，還設(shè)想了螺紋接口可設(shè)置在蓋414和殼體400之間，其中蓋和殼體的軸向相對(duì)平移可實(shí)現(xiàn)混合步驟的啟動(dòng)。然而，在這些實(shí)施例的每一個(gè)中，一旦蓋被移除，則隨后可暴露殼體的注射端，并且觸發(fā)第二致動(dòng)裝置，以便將混合的藥劑注射或以其他方式遞送到遞送部位或注射部位，例如通過(guò)抵靠遞送部位壓下殼體，這可用作碰擊開(kāi)關(guān)，該碰擊開(kāi)關(guān)又啟動(dòng)注射。

蓋414還可包括一對(duì)保持夾418，其可與殼體的框架上的一對(duì)凹口配合，以防止蓋的過(guò)早旋轉(zhuǎn)和相關(guān)聯(lián)的自動(dòng)注射器的激活。

圖12A至圖12E示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的自動(dòng)注射器400內(nèi)的各種內(nèi)部組件的各種分解圖。這些分解圖示出了殼體402和蓋14內(nèi)的各種內(nèi)部部件。殼體402可包括預(yù)載的能量源522，其在這里被示為彈簧，或者可被實(shí)現(xiàn)為壓縮空氣室，其雖未示出但是可由本領(lǐng)域技術(shù)人員改造。彈簧可被構(gòu)造成在內(nèi)柱塞軸612之間提供驅(qū)動(dòng)力和反作用力，驅(qū)動(dòng)力在各個(gè)階段傳遞到混合組件600的各個(gè)部件，如下文將討論的?；旌辖M件600可包括在框架510內(nèi)，而該框架可被構(gòu)造成在殼體402內(nèi)旋轉(zhuǎn)。

針罩550和針罩彈簧554可在殼體的注射端處設(shè)置在框架510和殼體402之間。針罩彈簧554可被構(gòu)造成軸向向下偏置針罩，以便在注射之前、期間和之后持續(xù)限制針的打開(kāi)和不適當(dāng)?shù)谋┞丁?/p>

混合組件600的多個(gè)部分和框架510可被構(gòu)造成當(dāng)在蓋414和殼體402之間施加軸向扭力時(shí)在殼體內(nèi)一起旋轉(zhuǎn)。蓋414因此可以徑向固定的方式聯(lián)接到框架510，該框架繼而又聯(lián)接到混合組件600的某些部件。以這種方式，施加在蓋414和殼體510之間的軸向扭力可轉(zhuǎn)移到混合組件600的某些部件中并利用致動(dòng)裝置致使其致動(dòng)，這將在下文更詳細(xì)地討論。

混合組件600可包括內(nèi)柱塞軸612和內(nèi)柱塞614，它們一起形成第一位移機(jī)構(gòu)，該第一位移機(jī)構(gòu)可被構(gòu)造成減小第一室的有效容積，其將最初容納濕溶劑或端部注射用藥劑的組分。

柱塞614被構(gòu)造成與形成第一室的內(nèi)柱管610配合。內(nèi)柱管可容納在柱管套筒620內(nèi)，或者備選地，柱管套筒620和內(nèi)柱管610可由單一材料一體地形成。

中間支撐件640可具有第二位移機(jī)構(gòu)650，即與其聯(lián)接的第二柱塞，該第二柱塞被構(gòu)造成減小位于第二柱管670內(nèi)的第二室的有效容積。

第二柱管670可具有附連到其上的遞送組件700，該組件可包括針710或插管以及構(gòu)造成在使用之前保持遞送組件的無(wú)菌性的針套714或其他屏障。針710可使用粘接接口716附連到第二柱管670，該粘接接口可以褶皺、粘合劑、固化環(huán)氧樹(shù)脂或任何其他數(shù)量的合適接口的形式提供。

圖13A至圖13D示出了蓋被移除的自動(dòng)注射器400的各種透視圖、側(cè)視圖和剖視圖，其中混合組件在啟動(dòng)之前保持在收起狀態(tài)。

圖14A至圖14C示出了蓋或殼體被移除的自動(dòng)注射器400的各種組裝狀態(tài)的各種透視圖、側(cè)視圖和剖視圖，其示出了第一混合步驟的致動(dòng)，其中示出了在閥打開(kāi)并且從預(yù)載的能量源釋放能量之前，混合組件的上部的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在這種狀態(tài)下，內(nèi)柱塞軸612停留在內(nèi)部框架510的上邊緣上，其中框架510的上邊緣防止預(yù)載的能量源釋放儲(chǔ)存在其中的能量而使柱塞軸壓下和迫使內(nèi)柱塞向下移動(dòng)，進(jìn)而減小內(nèi)柱管(即第一室)內(nèi)部的有效容積。由于出口(這里未示出)未與流體通道(未示出)對(duì)準(zhǔn)，所以第二柱管670內(nèi)的第一室和第二室之間的流體連通尚未建立。

干藥物可保持在兩個(gè)室之間的流體通道內(nèi)，或者備選地，干藥物可儲(chǔ)存在第二柱管470內(nèi)的第二室內(nèi)。

在該狀態(tài)下，針710或其他遞送機(jī)構(gòu)和組件縮回，以防止過(guò)早注射。針710還仍在針套714內(nèi)，以便保持無(wú)菌，直到自動(dòng)注射器準(zhǔn)備好注射。

應(yīng)當(dāng)理解，出于簡(jiǎn)潔的考慮，這些視圖中未示出蓋，然而，為處于該收起狀態(tài)，蓋可以在上面、而且通常也會(huì)在上面。

圖15A至圖15C具體地示出了混合啟動(dòng)步驟，其中即將在從預(yù)載的能量源釋放能量以將流體從第一室驅(qū)動(dòng)到第二室中之前已在第一室和第二室之間建立流體路徑。在這種狀態(tài)下，柱塞軸612和圖12C中的柱塞614即將被壓下之前，旋轉(zhuǎn)閥打開(kāi)，在第一室和第二室之間建立起流體連通。在這種狀態(tài)下，旋轉(zhuǎn)力已經(jīng)施加到外部殼體402和蓋414，其中施加力以相對(duì)于殼體100、框架510和中間支撐件640扭轉(zhuǎn)柱塞614和柱塞軸612、內(nèi)柱管610、柱管套筒620。

這種各自的旋轉(zhuǎn)引起第一室610的出口與延伸到第二室670中的流體通道對(duì)準(zhǔn)。

在該狀態(tài)下，針710或其他遞送機(jī)構(gòu)和組件仍然縮回，以防止在混合尚未發(fā)生的情況下過(guò)早注射。針710仍然留在針套714內(nèi)，以便保持無(wú)菌，直到自動(dòng)注射器準(zhǔn)備好注射，并且針罩550仍然延伸以防止過(guò)早注射。

圖16A至圖16C和圖17A至圖17B示出了混合狀態(tài)，其中混合組件600已在殼體內(nèi)充分旋轉(zhuǎn)，使得柱塞軸612的突起(圖14A和圖15A的616)已充分旋轉(zhuǎn)以便與柱管套筒620的軸向?qū)?zhǔn)通道對(duì)準(zhǔn)以及通過(guò)中間支撐件640，并且已軸向平移以便停留于框架的中間止動(dòng)件上。這種軸向?qū)?zhǔn)允許柱塞軸612軸向平移到內(nèi)柱管610中，其用于使容納在其中的流體移位穿過(guò)出口、通過(guò)流體通道，并進(jìn)入包含在第二柱管670內(nèi)的第二室中，以與干藥劑在流體路徑中混合。

在該狀態(tài)下，針710或其他遞送機(jī)構(gòu)和組件仍然縮回，以防止在混合尚未發(fā)生的情況下過(guò)早注射。針710仍然留在針套714內(nèi)，以便保持無(wú)菌，直到自動(dòng)注射器準(zhǔn)備好注射，并且針罩550仍然延伸以防止過(guò)早注射。

然而，形成第二觸發(fā)器的一部分的針罩550準(zhǔn)備好被壓下進(jìn)而觸發(fā)注射。針罩550的功能將在下文更詳細(xì)地討論。

圖18A至圖18D示出了如圖10A至圖10D中所體現(xiàn)的藥物混合和遞送裝置的第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)的各種透視圖，具體示出了從混合狀態(tài)變化到注射狀態(tài)的過(guò)程。該致動(dòng)器的功能類似于上文論述的實(shí)施例，其中中間支撐件640具有通過(guò)壓下針罩550而漸增旋轉(zhuǎn)的突起644。中間支撐件640的漸增旋轉(zhuǎn)使得柱塞突起(這里未示出)與中間支撐件640一起旋轉(zhuǎn)，并與殼體或框架的第二通道對(duì)準(zhǔn)，從而允許啟動(dòng)注射。

圖18A至圖18D示出了功能上與上文論述實(shí)施例相似進(jìn)行操作的碰擊開(kāi)關(guān)，然而中間支撐件的突起處于稍微不同的構(gòu)造，如圖所示。具體地講，中間支撐件不具有上部突起，而是具有通道，內(nèi)柱塞的突起可以行進(jìn)通過(guò)該通道并與中間止動(dòng)件對(duì)接，從而使自動(dòng)注射器在混合狀態(tài)而非注射狀態(tài)下停止。

應(yīng)當(dāng)理解，該實(shí)施例還使用旋轉(zhuǎn)式閥工作，該旋轉(zhuǎn)式閥利用第一室610的出口624與流體通道的入口的選擇性對(duì)準(zhǔn)，其中該選擇性對(duì)準(zhǔn)在對(duì)準(zhǔn)時(shí)對(duì)應(yīng)于打開(kāi)構(gòu)造，在不對(duì)準(zhǔn)時(shí)對(duì)應(yīng)于關(guān)閉構(gòu)造。

圖19A至圖19B示出了注射狀態(tài)，其中混合組件600已經(jīng)在自動(dòng)注射器400的殼體402內(nèi)旋轉(zhuǎn)了另一個(gè)小增量，使得柱塞軸612的突起已經(jīng)充分旋轉(zhuǎn)，以便與框架510的第二軸向?qū)?zhǔn)通道對(duì)準(zhǔn)，第二通道在此未示出，但在布置上類似于先前具體參照?qǐng)D7A至圖7D論述的實(shí)施例。一旦實(shí)現(xiàn)了該對(duì)準(zhǔn)，儲(chǔ)存在預(yù)儲(chǔ)存能量源內(nèi)的第二部分能量使得整個(gè)混合組件被向下推動(dòng)，其中第二柱管670撞擊框架510的底部部分和框架蓋414，其中針710穿過(guò)針套714延伸經(jīng)過(guò)針罩550并進(jìn)入遞送部位中或圍繞遞送部位延伸，進(jìn)一步地，當(dāng)?shù)诙?70撞擊框架510的底部部分時(shí)，第二柱塞650被壓入第二柱管670中，減小了其有效容積，并使流體通過(guò)遞送組件噴射到患者體內(nèi)或遞送部位上。

在這種狀態(tài)下，針710或其他遞送機(jī)構(gòu)和組件延伸，使得針710穿透針套714并延伸經(jīng)過(guò)針罩750。

為了軸向向下平移以通過(guò)遞送組件噴射流體，中間支撐件640、柱管套筒630和內(nèi)柱塞612必須一起旋轉(zhuǎn)，以便與第二框架通道對(duì)準(zhǔn)，從而允許第二部分能量從預(yù)載的能量源釋放，進(jìn)而向下驅(qū)動(dòng)混合組件，此時(shí)遞送組件附連到底端，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)注射或遞送。為了離開(kāi)混合狀態(tài)并開(kāi)始注射，并且如上文參考圖18A至圖18D所論述的，中間支撐件可具有一個(gè)或多個(gè)突起644，可類似于先前論述的實(shí)施例使用與碰擊開(kāi)關(guān)相關(guān)聯(lián)的凸輪坡道使所述突起旋轉(zhuǎn)，其中針罩550形成該碰擊開(kāi)關(guān)的一部分。

圖20A至圖20D示出了針罩550的延伸和鎖定功能。應(yīng)當(dāng)理解，人們通常關(guān)注的是減少在注射之前、注射期間和注射之后意外污染或刺傷他人的可能性。因此，本實(shí)施例的針罩550既用作碰擊開(kāi)關(guān)，又用作使用者和他人之間的防護(hù)屏障，防止他人被暴露的針意外刺傷、戳傷或切傷。因此，在碰擊開(kāi)關(guān)被激活之后，如上所述的針罩鉤被釋放，并且針罩彈簧554或其他偏置機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成向外或軸向向下推動(dòng)針罩。遞送組件和針直到碰擊開(kāi)關(guān)被首次激活后才彈出，然后在注射之后，當(dāng)使用者將自動(dòng)注射器拉離遞送部位時(shí)，針罩同時(shí)延伸直到越過(guò)針尖端，從而基本上消除了注射后對(duì)他人的二次刺傷和體液交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

在所示的實(shí)施例中，殼體402可具有多個(gè)突起516，用于與針罩的上鎖定邊緣566配合。一旦針罩550已延伸一定程度，則突起516與上鎖定邊緣566接合并且防止隨后壓下針罩。之前防止中間支撐件過(guò)早旋轉(zhuǎn)的針罩鉤558現(xiàn)在可用作防延伸機(jī)構(gòu)并且可與中間支撐件640的突起644配合，以防止針罩550被完全移除而暴露已被污染的針。

圖21至圖24示出了根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例的又一個(gè)自動(dòng)注射器1010的各方面。自動(dòng)注射器1010可包括容納多個(gè)室的殼體1100。所述室可包括第一濕室1210，其最初可容納用于重構(gòu)、溶解和/或懸浮干藥劑的濕組分。干藥劑可容納在第二室1270內(nèi)或容納在連接這兩個(gè)室的流體通道1254內(nèi)，或者容納于在其開(kāi)口或出口處形成的凹槽內(nèi)。該實(shí)施例的取向包括中間支撐件1240，其將第一柱塞1214向上推動(dòng)到第一室1210中。

應(yīng)當(dāng)理解，相對(duì)于氣體，大多數(shù)流體被認(rèn)為是不可壓縮的。為了便于第一柱塞1214和容納在第一室1210內(nèi)的流體向上運(yùn)動(dòng)，可提供第三柱塞1215和擠壓室1004，其中在擠壓室1004內(nèi)提供可壓縮氣體，或者允許其中容納的氣體離開(kāi)擠壓室1004。第一柱塞1214的向上平移允許其行進(jìn)到第一室1210的在側(cè)壁中設(shè)置有流體旁路1255的部分中。在該旁路部分中，流體旁路1255允許第一室1210被壓縮，并且運(yùn)行流體圍繞第一柱塞1214通過(guò)流體旁路1255行進(jìn)并且進(jìn)入和通過(guò)流體通道1254，以便進(jìn)入第二室1270，從而與設(shè)置在流體通道1254內(nèi)或第二室1270內(nèi)的干藥劑混合。在所示的實(shí)施例中，柱塞1214可以在其底表面上設(shè)置有徑向設(shè)置的狹槽，以允許流體從圍繞所述室周邊定位的旁路通道1255行進(jìn)到圍繞中心部分定位的流體通道1254的入口。

在該實(shí)施例中，中間支撐件1240可支撐第二柱塞1250，使得第一柱塞1214的向上平移還導(dǎo)致第二室1270在第一室1210被壓縮的同時(shí)推離第二柱塞1250，從而使第二室膨脹并且當(dāng)流體行進(jìn)通過(guò)旁路1255、通過(guò)形成于第一柱塞1214的底部中的通道、通過(guò)流體通道1254并進(jìn)入第二室1270時(shí)相應(yīng)地接收流體。

圖21B、圖22A至圖22E和圖23A至圖23D示出了自動(dòng)注射器1010和混合組件1200從收起狀態(tài)經(jīng)過(guò)多個(gè)混合階段并最終達(dá)到注射狀態(tài)的各個(gè)階段。

圖22A和圖23A示出了處于收起狀態(tài)的自動(dòng)注射器和混合子組件，其中流體在第一室1210中，第一柱塞1214、中間支撐件1240和第三柱塞1215尚未向上平移。

圖22B和圖23B示出了處于中間狀態(tài)的自動(dòng)注射器和混合子組件，其中中間支撐件1240開(kāi)始向上移動(dòng)第一柱塞1214和第三柱塞1215，以便將第一柱塞1214沿著旁路流體通道1255的長(zhǎng)度移入流體旁路部分，并且其中第三柱塞1215開(kāi)始?jí)嚎s擠壓室1004。該位置允許容納在第一室1210中的流體通過(guò)旁路通道1255繞過(guò)第一柱塞1214，以及通過(guò)第一柱塞1214進(jìn)入流體通道1254并進(jìn)入第二室1270，隨著中間支撐件1240向上移動(dòng)，第二室的有效容積擴(kuò)大。

圖22C至圖22D和圖23C示出了處于混合狀態(tài)的自動(dòng)注射器和混合子組件，其中中間支撐件1240被完全向上壓，使第一柱塞1214和第三柱塞1215完全向上移動(dòng)，從而將所有流體完全移出第一室1210。在該位置，流體完全容納在第二室1270中并準(zhǔn)備注射。在該完全注射狀態(tài)下，針延伸穿過(guò)殼體1100并且進(jìn)入遞送部位或處于遞送位置周?chē)?/p>

圖22E示出了處于完全注射狀態(tài)的自動(dòng)注射器和混合子組件，其中整個(gè)混合組件被向下壓并進(jìn)入第二室，從而通過(guò)遞送組件(即針)移出混合的藥物和流體。

圖25A至圖25D示出了自動(dòng)注射器1300的又一個(gè)實(shí)施例，其具有其中容納有流體組分的第一室1410和容納有干藥劑組分的第二室1470。自動(dòng)注射器1300可具有活動(dòng)主體1450，該主體具有穿過(guò)其設(shè)置的流體通道1454。在一個(gè)實(shí)施例中，流體通道可容納有干藥劑組分。在另一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑組分可剛好位于流體通道的上游，以將第一室1410內(nèi)的流體移到第二室1470中。

在一個(gè)實(shí)施例中，可在殼體的兩端施加初始張力，以將殼體軸向地拉開(kāi)或套疊，從而引起第一伸縮效應(yīng)，該效應(yīng)使活動(dòng)主體1450向上移位進(jìn)入第一室1410，并迫使流體從第一室1410通過(guò)流體通道1454進(jìn)入第二室1470。活動(dòng)主體這種向上的運(yùn)動(dòng)使得第二室1470同時(shí)膨脹，以便于接收被移位的流體，因而促進(jìn)流體與儲(chǔ)存在流體通道1454內(nèi)或第二室1470內(nèi)的干藥劑的混合。一旦流體和干藥劑完全混合，可將裝置進(jìn)一步軸向地拉開(kāi)或套疊，這種伸縮導(dǎo)致將設(shè)置在殼體1310內(nèi)的銷1314從鎖定機(jī)構(gòu)1304拉離，其中觸發(fā)裝置使得鎖定機(jī)構(gòu)的突起徑向向內(nèi)平移并通過(guò)孔釋放，其中平移先前受到銷1314限制，其中觸發(fā)器還允許預(yù)載的能量源1322(即彈簧)被釋放，并且將整個(gè)混合組件1350沿軸向方向朝向針組件推動(dòng)。該觸發(fā)裝置還可以被提供為與參考上文公開(kāi)的實(shí)施例所公開(kāi)的類似的碰擊開(kāi)關(guān)或針套壓下開(kāi)關(guān)。一旦針自殼體延伸，第二室1470的底部部分就將接合殼體1310，并且使活動(dòng)主體1450將第二室1470中的流體通過(guò)針1490移出并移入遞送部位。

圖24示出了圖21至圖23的自動(dòng)注射器1010的實(shí)施例的分解透視圖，其更好地示出了該組件以及其中有多少個(gè)單獨(dú)部件相互作用。殼體1100可包含混合組件1200，其中混合組件1200可通過(guò)注射端上的針套1110以及通過(guò)相對(duì)遠(yuǎn)端上的保持夾1119和拉動(dòng)觸發(fā)器1118保持在框架1100內(nèi)。混合組件1200可包括上部?jī)?nèi)柱管1210和中間支撐件1240，其中拉動(dòng)觸發(fā)器1118的延伸使得凸輪環(huán)1117旋轉(zhuǎn)并允許混合彈簧1123釋放儲(chǔ)存在其中的扭力和軸向力，以旋轉(zhuǎn)中間阻擋器1117。凸輪環(huán)1117的旋轉(zhuǎn)被構(gòu)造成使中間支撐件1240向上平移到內(nèi)柱管1210中，打開(kāi)流體連通，并且將其中容納的流體移到第二柱管1270中。應(yīng)當(dāng)理解，為了組裝的目的，凸輪環(huán)1117和中間支撐件1240可以是分離的部件，或者備選地，它們可以一體地形成。然后，當(dāng)將針套1110壓入殼體1100中時(shí)，主彈簧1122被釋放，并且整個(gè)混合組件1200被迫使向下，使針(未示出)穿過(guò)殼體延伸。然后使現(xiàn)在容納在柱管1270中的流體通過(guò)容納在無(wú)菌屏障1114中的針移出。應(yīng)當(dāng)理解，無(wú)菌屏障1114可被構(gòu)造成在使用之前被移除，或者在注射期間即將在遞送混合流體之前被穿透。一旦完成注射，針套彈簧1154可將針套1110向外偏置到延伸和鎖定位置，以便防止由當(dāng)前延伸的針造成的意外刺傷。

圖26A至圖26B示出了在上述實(shí)施例中使用的旋轉(zhuǎn)閥800的操作原理?？梢孕纬尚D(zhuǎn)閥，其中通過(guò)使一個(gè)孔相對(duì)于另一個(gè)孔旋轉(zhuǎn)來(lái)建立流體路徑。在該示例性圖示中，可在形成頂部界面部分802的柱管的底部部分中設(shè)置孔804，該柱管形成室，穿過(guò)密封件810的底部界面部分設(shè)置第二孔814，其可以是通向另一個(gè)室的流體通道的剩余部分的入口。圖26A示出了關(guān)閉構(gòu)造，其中兩個(gè)孔不對(duì)準(zhǔn)并且不存在流體連通。圖26B示出了打開(kāi)構(gòu)造，其中兩個(gè)孔對(duì)準(zhǔn)并且建立流體連通。應(yīng)當(dāng)理解，為了形成更好的密封，所述部件中的一者或兩者可由具有彈性的材料(例如橡膠或硅樹(shù)脂)形成。在另一個(gè)實(shí)施例中，其中一個(gè)部件是橡膠，另一個(gè)是硬塑料。在另一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)密封表面在一個(gè)界面中由硬塑料和彈性體材料的組合制成。

圖27A至圖27D示出了備選的閥混合組件900，其通過(guò)如下方式實(shí)現(xiàn)：使兩個(gè)部件相對(duì)于彼此軸向滑動(dòng)而不是通過(guò)旋轉(zhuǎn)來(lái)實(shí)現(xiàn)流體連通的建立。

圖27A示出了其中流體通過(guò)第一柱塞940容納在第一柱管910中的收起狀態(tài)，其中第一柱管910具有出口914，該出口在軸向方向上與流體通道950的流體通道入口952不對(duì)準(zhǔn)，其中流體通道950提供與第二柱管920的流體連通。流體通道950設(shè)置在中間主體930中，該中間主體可兼作針對(duì)第二柱管的第二柱塞。混合可通過(guò)施加到混合系統(tǒng)的各種凸輪或軸向力來(lái)啟動(dòng)，所述凸輪或軸向力導(dǎo)致第一柱管910和中間支撐件930之間的相對(duì)軸向平移，以使出口914與流體通道入口952對(duì)準(zhǔn)。然后，當(dāng)?shù)谝恢?40被壓入第一柱管910中的同時(shí)，可以使中間支撐件相對(duì)于中間支撐件軸向平移，直到所有流體已經(jīng)被接收在第二室920中并完全從第一室910移位。然后，可以同時(shí)壓下第一柱塞和中間支撐件，以便將流體移出針960，該同時(shí)壓下可使針穿透針套970。應(yīng)當(dāng)理解，可通過(guò)使用傾斜凸輪系統(tǒng)和對(duì)應(yīng)突起、不同構(gòu)造中的各種彈簧機(jī)構(gòu)平移旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)軸向平移，所有這些都將在本發(fā)明的范圍內(nèi)，并且也將被擁有本公開(kāi)的本領(lǐng)域普通技術(shù)人員理解。

為了說(shuō)明圖27A至圖27D的滑動(dòng)閥，應(yīng)當(dāng)理解，各種實(shí)現(xiàn)裝置可通過(guò)各種突起(諸如在柱管套筒上的突起)實(shí)現(xiàn)，這些突起可以在設(shè)置于相鄰部件中的通道內(nèi)平移，從而實(shí)現(xiàn)第一室及其相關(guān)聯(lián)出口相對(duì)于流體通道的入口的軸向平移。

圖28A至圖28C示出了適用于上述一個(gè)或多個(gè)自動(dòng)注射器的又一個(gè)混合組件1500。該備選的閥混合組件1500通過(guò)使第一室1510相對(duì)于初始靜止的柱塞1514移位來(lái)實(shí)現(xiàn)，第一室1510的外表面可設(shè)置有密封件并且用作第二室1570的柱塞。通過(guò)使第一室1510向上移位，其中容納的流體可行進(jìn)通過(guò)孔或閥1518，以便被移位到其中可容納干藥劑的第二室1570中，或者干藥劑可儲(chǔ)存在流體通道中，其中第一室的向上運(yùn)動(dòng)響應(yīng)于第一柱管1510的向上運(yùn)動(dòng)而自動(dòng)膨脹。第二柱管1570可保持靜止，或者設(shè)置有獨(dú)立的突起，所述獨(dú)立的突起使其根本不被向上拉，或者至少不以與第一柱管1510相同的速率被向上拉，以便促進(jìn)響應(yīng)于從第一室移至第二室中的流體體積而適當(dāng)膨脹。一旦混合完成，柱塞1514以及組件的其余部分可被迫使向下，以便于注射。出于說(shuō)明的目的，彈簧可被構(gòu)造成在混合完成之后作用在柱塞上，并且在彈簧和混合組件1500所在的外部殼體之間提供該混合組件的壓縮力，以便將流體從第二室移位并且移出針1590，這通過(guò)如下方式來(lái)實(shí)現(xiàn)：使兩個(gè)部件相對(duì)于彼此軸向滑動(dòng)而不是通過(guò)旋轉(zhuǎn)來(lái)實(shí)現(xiàn)流體連通的建立。

圖29至圖30示出了其中設(shè)置有流體通道852的各種中間主體850和850A。流體通道852可具有用于接收流體并允許流體從中通過(guò)的入口854。在一些實(shí)施例中，可提供接收流體的具有第二流體通道856的第二流體主體860，第二流體主體可引入附加的流動(dòng)特征部，以影響通過(guò)其中的流動(dòng)。在所示的實(shí)施例中，第二主體可具有多個(gè)湍流特征部，這些湍流特征部引起湍流并增加流速、壓差，而且可增加流體和可儲(chǔ)存在其中的干藥劑之間的混合效率。在另一個(gè)實(shí)施例中，干藥劑可儲(chǔ)存在854中。

圖30示出了備選的中間主體850A，其具有被構(gòu)造成接收可定制套圈862的凹槽。套圈可具有被構(gòu)造成接收一定量的干藥劑的擴(kuò)大的內(nèi)部部分，其中可提供具有更大或更小的內(nèi)部部分的套圈選擇，以調(diào)節(jié)特定最終用戶的藥劑量。應(yīng)當(dāng)理解，這些相應(yīng)實(shí)施例的中間主體可以任何方式取向，使得入口或出口被開(kāi)關(guān)或使得套圈位于其相應(yīng)中間主體的入口或出口處。

圖31A示出了第二流體主體860A和860B的另外的實(shí)施例，其可以向各種流體路徑856A-B引入額外的彎道和通路。

圖31B示出了流體通道856和相應(yīng)的湍流誘導(dǎo)特征部857的詳細(xì)透視剖面圖。

圖32A至圖32C示出了流體通道組件870，其可適于與上述任何實(shí)施例一起使用。流體通道組件870可包括劑量套圈872，其在一個(gè)實(shí)施例中容納干粉藥劑、通道套筒875和流體通道876。用于流體通道組件870中的流體通道插入件874可通過(guò)聯(lián)接兩個(gè)單獨(dú)的板878和880形成，這兩個(gè)單獨(dú)的板被加工成當(dāng)壓在一起時(shí)形成間隙，從而形成流體通道876。通過(guò)在兩個(gè)獨(dú)立的板之間形成流體通道，可以在組裝之前形成更復(fù)雜的內(nèi)部特征部882。應(yīng)當(dāng)理解，兩個(gè)板可以任何合適的方式結(jié)合，例如焊接、粘合劑等。然后可以提供通道套筒，以便確保密封并減少泄漏。該流體通道插入件870可適于與上述任何實(shí)施例一起使用。

圖33A至圖33B示出了所提出的流體通道組件630A的又一個(gè)實(shí)施例。該流體通道組件630A可由密封部件632A形成，該密封部件將從上部接收的流體引導(dǎo)到流體通道部件634A上的期望進(jìn)入點(diǎn)中。在一個(gè)實(shí)施例中，干粉藥劑可儲(chǔ)存在632A中的袋狀凹槽中。在另一個(gè)實(shí)施例中，干粉藥劑可儲(chǔ)存在流體通道636和638中。各種流體通道設(shè)計(jì)636和特征部638可通過(guò)各種加工手段、激光、酸蝕刻、注模或凸印或任何其他合適的工藝以實(shí)際上任何合適的構(gòu)造形成到流體通道部件634A的上表面中，從而形成所需的通道構(gòu)造636或特征部638。通道可確保適當(dāng)?shù)牧黧w分散，引起湍流或提供通過(guò)其中的流體的任何其他數(shù)量的所需流動(dòng)特性。

擁有本公開(kāi)的技術(shù)人員將進(jìn)一步理解，室和相應(yīng)柱塞可相對(duì)于彼此移動(dòng)。因此，在一些情況下，并且如這里所示，將柱塞平移到形成相應(yīng)室的柱管中可以是減小有效容積和移出其中容納的流體的一種方法。在其他實(shí)施例中，柱管本身可移位到靜止柱塞上，或者相對(duì)于靜止柱塞移位以便提供移位力。在其他實(shí)施例中，可以使用兩者的組合提供位移效應(yīng)。

圖34A至圖34B示出了適于與上述任何自動(dòng)注射器一起使用的注射或遞送組件1600。圖34A示出了類似于本文公開(kāi)的任何混合組件的示例性混合組件1650，混合組件1650具有在即將注射之前容納混合的藥物和液體組分的膨脹的第二室1670。隔膜1612設(shè)置在針1610的入口端之間，并且在注射之前隔離針的內(nèi)部通道或插管以免將污染物通過(guò)其引入到第二室1670中。另外，隔膜將針與第二室的內(nèi)部隔離，以防止在致動(dòng)和注射之前各組分的過(guò)早泄漏和完全混合。

應(yīng)當(dāng)理解，針具有遠(yuǎn)端或注射端和近端。遠(yuǎn)端可被構(gòu)造成在注射部位進(jìn)入患者，并且近端或入口端被構(gòu)造成刺穿并最終穿透隔膜。還應(yīng)當(dāng)理解，在圖34A中，針1610仍然尚未穿透隔膜1612。

如圖34A所示，針1610可在收起狀態(tài)下部分地嵌入隔膜1612中，但不完全穿透該隔膜，其中針1610可在即將注射之前穿透隔膜1612并從注射端向外打開(kāi)流體連通。

為了通過(guò)針1610提供隔膜1612的穿透，針可以由平移針托架1620承載。針托架1620可具有平移主體，其被允許相對(duì)于第二室1670和隔膜1612沿針軸線軸向平移。平移程度可通過(guò)提供鄰接肩部來(lái)限制或控制，所述鄰接肩部在沿著托架和第二室之間的相對(duì)行進(jìn)距離的某些點(diǎn)處彼此干擾。在一種情況下，肩部可接合以防止針從系統(tǒng)釋放并且完全滑出自動(dòng)注射器，并且在另一種情況下，肩部可接合以恰好在注射前向下推動(dòng)時(shí)提供針穿過(guò)隔膜的軸向平移和刺穿力。在圖34A的剖視圖中，針托架延伸到其離開(kāi)第二室的最大距離。

圖34B示出了將自動(dòng)注射器向上壓到注射部位的注射運(yùn)動(dòng)。向下的力將針1610相對(duì)于針罩向下驅(qū)動(dòng)，以使針從自動(dòng)注射器主體的內(nèi)部露出?？梢栽卺樥值膬?nèi)部提供肩部或止動(dòng)件，其與針托架接合并且推動(dòng)針的近端穿過(guò)以完全穿透隔膜。在此時(shí)建立了流體路徑，并且從第二室向患者的身體或其他注射部位提供流體連通。此時(shí)，第二柱塞可被推入第二室，從而迫使混合藥物進(jìn)入注射部位。

雖然本文描述了本發(fā)明的原理，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)了解，該描述只是示例性的，不是對(duì)本發(fā)明范圍的限制。除本文所示和所述的示例性實(shí)施例之外，可以在本發(fā)明范圍內(nèi)設(shè)想出其他實(shí)施例。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員進(jìn)行的修改和替換被視為在本發(fā)明范圍內(nèi)。