本發(fā)明涉及一種用于對患者執(zhí)行潮式腹膜透析治療的設(shè)備，其中透析治療包括一系列循環(huán)，所述循環(huán)分別具有填充期、停留期和排水期，其中所述設(shè)備具有至少一個(gè)循環(huán)器，所述循環(huán)器適合于用特定流入體積的新鮮透析溶液填充患者的腹腔直至在填充期中達(dá)到特定患者體積，并且適合用于從患者的腹腔排出已使用過的透析溶液直至在排水期間實(shí)現(xiàn)特定的潮汐流出目標(biāo)。

背景技術(shù)：

在腹膜透析的過程中，在填充期期間將透析溶液導(dǎo)入待治療患者的腹腔中。該透析溶液在停留期內(nèi)保持在該處，在所述停留期中產(chǎn)生與患者血液的物質(zhì)交換，由此凈化血液。在經(jīng)過停留期之后，在排水期期間，將透析溶液再次排出。

這種處理方法在多個(gè)依次跟隨的循環(huán)上重復(fù)。為此使用所謂的循環(huán)器，所述循環(huán)器包括一個(gè)或多個(gè)泵，所述泵連續(xù)地將透析溶液填充到腹腔中和將透析溶液從腹腔中排出。

從現(xiàn)有技術(shù)中已知腹膜透析法，其中透析溶液在排水期期間完全被排出。此外，所謂的潮式腹膜透析治療是已知的，其中填入初始的填充體積，但是在排水期中分別僅排出該填充體積的一部分，也就是說，在患者身體中始終保留一定體積的透析溶液，直至治療完全結(jié)束。由此，循環(huán)器被運(yùn)行為，使得排水期進(jìn)行直至實(shí)現(xiàn)特定的潮汐流出目標(biāo)，即直到已經(jīng)從腹腔中抽出特定體積的透析溶液。在本發(fā)明的范疇中，已使用的透析溶液的這種特定地被抽出的體積稱為潮汐流出目標(biāo)。

圖4示出已知的潮式腹膜透析治療的步驟的時(shí)間順序?？v坐標(biāo)示出位于患者身體中的透析溶液的體積，橫坐標(biāo)示出時(shí)間。

在開始時(shí)，在步驟1中用一定體積的透析溶液填充腹腔。在經(jīng)過特定的停留期V之后，在排水期A期間將已使用的透析溶液從腹腔中排出，直到實(shí)現(xiàn)特定的潮汐流出目標(biāo)。如從圖4中可得出的那樣，在此處示出的實(shí)例中，在排水期A的過程中排出約1600ml(2700ml-1100ml)。在所述實(shí)例中，潮汐流出目標(biāo)由此為1600ml。在排水期A之后緊接著在填充期F期間以有特定的流入體積(此處同樣為1600ml)重新填充腹腔直至在腹腔中達(dá)到特定的患者體積，即特定體積的透析溶液。在所示的實(shí)例中，該體積為2700ml。

在執(zhí)行數(shù)個(gè)循環(huán)之后，將透析溶液從腹腔中完全排出(步驟2)。

在潮式處方中，預(yù)設(shè)交換體積，即在排水期的過程中從患者導(dǎo)出的透析溶液體積(體積受控的出流)。由此，固定預(yù)設(shè)的體積被排空到排水溝中。如此外從圖4中可得知的那樣，與在基本循環(huán)(步驟1和2)中交換的體積相比，該體積減小。這在許多應(yīng)用情況下出于在通常在夜晚進(jìn)行的APD治療(APD＝自動(dòng)腹膜透析)期間的將報(bào)警降低到最小程度或避免報(bào)警的理由而被應(yīng)用。

各個(gè)潮式循環(huán)的交換體積的減少引起透析溶液的交換量的減少。然而，為了能夠在特定的治療時(shí)間期間配送預(yù)設(shè)體積的透析溶液，將各個(gè)停留期V保持得短，并且相應(yīng)大地選擇循環(huán)的數(shù)量。在已知的潮式腹膜透析治療中，由此在短的停留時(shí)間、低的流出量和配送的透析溶液之間存在折衷。這種折衷直接對透析效果產(chǎn)生影響。

從EP 1 691 863 B1已知一種腹膜透析治療，其中在排水期期間檢測代表排水速率的參數(shù)。在檢測到該參數(shù)的值顯著變化的情況下結(jié)束排水期，并且切換到填充期。所描述的處理方法會引起：在治療結(jié)束時(shí)，即在經(jīng)過治療持續(xù)時(shí)間后，仍然留下剩余體積的新鮮透析溶液，使得必須給所述治療添加另外的循環(huán)，以便也能夠使用該溶液。此外，該處理方法通常伴隨有透析溶液在腹腔中的停留時(shí)間的縮短。

如果不能實(shí)現(xiàn)潮式流出目標(biāo)，那么相應(yīng)地也降低后續(xù)循環(huán)的流入體積，以便避免體積在患者身體中的累積。流入體積的減少在預(yù)設(shè)的治療持續(xù)期間中不引起透析溶液的完全利用，即不能配送整體提供的透析溶液。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所基于下述目的，如下改進(jìn)開始提出類型的設(shè)備：在治療的過程中能夠配送大的交換體積、即大體積的輸送給患者的透析溶液。

該目的通過具有權(quán)利要求1的特征的設(shè)備來實(shí)現(xiàn)。

據(jù)此提出：構(gòu)成為腹膜透析儀器的設(shè)備還具有至少一個(gè)處理器，所述處理器在至少一個(gè)運(yùn)行模式中控制循環(huán)器，使得在實(shí)現(xiàn)潮式流出目標(biāo)之前結(jié)束排水期并且隨后切換為填充期，以至于在腹腔中保留所允許的殘留體積，并且填充期被執(zhí)行為，使得在結(jié)束填充期時(shí)，患者的填充體積位于所允許的患者體積中，所允許的患者體積高于特定的患者體積。

潮式流出目標(biāo)和/或特定流入體積和/或特定患者體積是固定預(yù)設(shè)的值或者是可在用戶方改變的值。所述值優(yōu)選存儲在儀器的一個(gè)或多個(gè)存儲器中。

由此，根據(jù)本發(fā)明的體積管理提出：當(dāng)達(dá)到流出體積界限或流出體積范圍時(shí)，結(jié)束排水期。所述流出體積界限/流出體積范圍高于潮式流出目標(biāo)。由此，在所述設(shè)備的至少一個(gè)運(yùn)行模式中不進(jìn)行排空，直至實(shí)現(xiàn)一個(gè)循環(huán)的所規(guī)定的潮式流出目標(biāo)，而是已經(jīng)事先中斷排水期并且過渡到新的填充期中。

此外，在緊隨其后的填充期中，相對于特定患者體積提高的最大的患者體積是容差的，即位于患者身體中的透析溶液的提高的最大體積是可容忍的。由此，所允許的患者體積高于常用的潮式腹膜透析治療的特定患者體積。關(guān)于開始提出的實(shí)例，特定患者體積為2700ml并且所允許的患者體積例如為3000ml。

以這種方式不僅可實(shí)現(xiàn)高的交換量(潮式流出體積)還可以實(shí)現(xiàn)避免報(bào)警或減少報(bào)警的目的。

優(yōu)選地提出，所允許的殘余體積和/或所允許的患者體積是可調(diào)節(jié)的。因?yàn)楦鶕?jù)本發(fā)明在至少一個(gè)運(yùn)行模式中在達(dá)到潮式流出體積之前中斷排水期，所以得到余留在腹腔中的透析溶液的提高的體積；該體積在本發(fā)明的范疇中稱作殘余體積。

尤其有利的是：所允許的殘余體積和所允許的患者體積可彼此無關(guān)地進(jìn)行調(diào)節(jié)。這些值的無關(guān)的且單獨(dú)的可調(diào)節(jié)性實(shí)現(xiàn)將治療最佳地匹配于患者。

優(yōu)選地提出：僅在需要時(shí)應(yīng)用以根據(jù)本發(fā)明的方式中斷排水期和隨后的填充，直至所允許的病人體積，也就是說，僅在需要時(shí)應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明的體積管理。當(dāng)確定未實(shí)現(xiàn)潮式流出目標(biāo)或未在自排水期開始起特定的時(shí)間段中實(shí)現(xiàn)潮式流出目標(biāo)時(shí)，能夠是這種情況。

由此可以考慮的是：處理器構(gòu)成為，使得運(yùn)行模式的選擇與潮式流出目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)相關(guān)。如果確定未實(shí)現(xiàn)潮汐流出目標(biāo)或未在特定時(shí)間段之內(nèi)實(shí)現(xiàn)潮式流出目標(biāo)，那么能夠選擇根據(jù)本發(fā)明的運(yùn)行模式，在所述運(yùn)行模式中在實(shí)現(xiàn)潮式流出目標(biāo)之前中斷排水期，并且在填充期中進(jìn)行填充，直至所允許的高于特定患者體積的病人體積。然而如果確定實(shí)現(xiàn)了潮式流出目標(biāo)，那么所述設(shè)備能夠在沒有這些措施的情況下執(zhí)行，即通常如在圖4中所示出的那樣執(zhí)行。在這種情況下，在達(dá)到潮式流出體積之前不從排水期切換到填充期，而是在達(dá)到潮式流出體積時(shí)才進(jìn)行切換，并且在填充期中不在高于特定患者體積時(shí)進(jìn)行填充，而是在達(dá)到特定患者體積時(shí)進(jìn)行填充。

在本發(fā)明的一個(gè)設(shè)計(jì)方案中提出：處理器構(gòu)成為，使得排水期結(jié)束的時(shí)間點(diǎn)與至少一個(gè)參數(shù)相關(guān)。該參數(shù)能夠是在排水期期間透析溶液的所達(dá)到的排水體積和/或流率以及患者腹腔中的壓力，其中為了測量所述參數(shù)能夠存在至少一個(gè)傳感器。

處理器能夠構(gòu)成為，使得結(jié)束排水期的切換值為潮式流出目標(biāo)的、即在排水期期間根據(jù)處方待導(dǎo)出的透析溶液體積或特定流入體積的特定的百分比，其中優(yōu)選提出，所述百分比位于潮式流出目標(biāo)或特定流入體積的0％至60％的范圍中并且優(yōu)選位于10％至50％的范圍中。如果假設(shè)數(shù)值為10％并且潮式流出目標(biāo)為1l，那么極限值采用數(shù)值100ml。這表示：在流出體積為900ml(1l-100ml)時(shí)，即在還有100ml實(shí)現(xiàn)透析流出目標(biāo)之前進(jìn)行切換。

對于中斷排水期的下限的切換時(shí)間點(diǎn)而言，由此例如能夠設(shè)置最高的流入體積的0％至60％的范圍并且優(yōu)選10％至50％的范圍。因此，在流入體積或者潮式流出目標(biāo)為1l時(shí)，切換點(diǎn)能夠位于預(yù)設(shè)的排水體積的100ml至500ml的范圍中。由此，當(dāng)在排水期期間已經(jīng)抽出500ml至900ml的已使用的透析溶液時(shí)，能夠進(jìn)行切換，即結(jié)束排水期。

此外，處理器構(gòu)成為，使得所允許的患者體積或在填充期的過程中所添加的體積位于特定患者體積或特定流入體積的超過100％直至150％的范圍中、優(yōu)選位于特定患者體積或特定流入體積的超過100％直至120％的范圍中，并且尤其優(yōu)選位于特定患者體積或特定流入體積的超過100％直至130％的范圍中。對于上限而言，即對于上限的切換點(diǎn)而言，最大所允許的、超過100％(100％＝附加的患者體積不被容忍)直至150％的體積是可容忍的。也就是說，在所規(guī)定處方的流入體積為1l的情況下，在本發(fā)明的該設(shè)計(jì)方案中應(yīng)添加另外的透析溶液，直至最大1.5l的累積的流入體積。

本發(fā)明此外涉及一種用于執(zhí)行潮式腹膜透析治療的方法，所述潮式腹膜透析治療包括一系列循環(huán)，所述循環(huán)分別具有填充期、停留期和排水期，其中在正常運(yùn)行時(shí)在填充期期間，用特定流入體積的新鮮透析溶液填充患者的腹腔直至達(dá)到特定患者體積，并且在排水期中，從患者的腹腔排出已使用的透析溶液，直至實(shí)現(xiàn)特定的潮式流出目標(biāo)，其中在至少一個(gè)與正常運(yùn)行不同的運(yùn)行模式中，在實(shí)現(xiàn)潮式流出目標(biāo)之前結(jié)束排水期，使得保留在腹腔中所允許的殘余體積，并且隨后切換為填充期，并且將填充期執(zhí)行為，使得在結(jié)束填充期時(shí)，透析溶液對患者的填充體積處于所允許的患者體積中，所允許的患者體積高于特定的患者體積。

優(yōu)選地提出：所允許的殘余體積和/或所允許的患者體積是可調(diào)節(jié)的。有利的是，所允許的殘余體積和所允許的患者體積可彼此無關(guān)地進(jìn)行調(diào)節(jié)。這相應(yīng)地能夠適用于切換點(diǎn)中的一個(gè)或兩個(gè)(排水期至填充期之間的下限的切換點(diǎn)和/或填充期至停留期的上限的切換點(diǎn))。

在本發(fā)明的另一設(shè)計(jì)方案中，運(yùn)行模式的選擇與潮式流出目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)相關(guān)。如果實(shí)現(xiàn)潮式流出目標(biāo)或在特定的時(shí)間段之內(nèi)實(shí)現(xiàn)潮式流出目標(biāo)，那么能夠放棄中斷排水期以及放棄將配送給患者的體積提高超過特定的患者體積。然而如果不是這種情況的話，那么應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明的方法。

結(jié)束排水期的時(shí)間點(diǎn)能夠與至少一個(gè)參數(shù)相關(guān)，其中所述參數(shù)能夠?yàn)槿缦伦兞恐械囊粋€(gè)或多個(gè)：在排水期期間所達(dá)到的排水體積、流率以及患者腹腔中的壓力。

結(jié)束排水期的切換值能夠?yàn)槌笔搅鞒瞿繕?biāo)或特定的流入體積的特定的百分比，其中優(yōu)選提出，所述百分比位于潮式流出目標(biāo)或特定的流入體積的超過0％直至60％的范圍中并且優(yōu)選位于潮式流出目標(biāo)或特定的流入體積的10％至50％的范圍中。

此外能夠提出：所允許的患者體積或在填充期期間所添加的體積位于特定的患者體積或特定的流入體積的超過100％直至150％的范圍中，優(yōu)選位于特定的患者體積或特定的流入體積的超過100％直至120％的范圍中，并且尤其優(yōu)選處于特定的患者體積或特定的流入體積的超過100％直至130％的范圍中。

附圖說明

根據(jù)附圖中示出的實(shí)施例詳細(xì)闡述本發(fā)明的其他細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)。

附圖示出：

圖1示出具有下限的切換點(diǎn)的潮式腹膜透析治療的時(shí)間流程，

圖2示出具有上限的切換點(diǎn)和下限的切換點(diǎn)的潮式腹膜透析治療的時(shí)間流程，

圖3示出具有下限的切換點(diǎn)的潮式腹膜透析治療的時(shí)間流程，所述下限的切換點(diǎn)具有入流中的提高的體積容差和出流中的疊加的切換點(diǎn)的標(biāo)記，以及

圖4示出根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的潮式腹膜透析治療的時(shí)間流程。

具體實(shí)施方式

圖1示出根據(jù)圖4的潮式腹膜透析治療的時(shí)間進(jìn)程，具有呈線U形式的疊加的體積管理下限。該線表示切換點(diǎn)或體積值，在低于所述切換點(diǎn)或體積值的情況下在排水期中按照根據(jù)本發(fā)明的運(yùn)行模式切換到下一填充期。如從圖1中所看到的那樣：該線位于根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的過程中的切換點(diǎn)之上。后者在此處所示的實(shí)施例中位于1100ml的體積中。根據(jù)本發(fā)明的線U或切換點(diǎn)位于1400ml的體積中或位于從>1100ml至1400ml的體積范圍中。給定的體積值是患者腹腔中的透析溶液的體積。在線U處位于患者身體中的透析溶液體積在本發(fā)明的范疇中被稱為所允許的殘余體積。

圖2示出根據(jù)圖1的潮式腹膜透析治療的時(shí)間進(jìn)程，具有呈線O形式的疊加的體積管理上限。該線表示切換點(diǎn)或體積值，在達(dá)到所述切換點(diǎn)或體積值或超過所述切換點(diǎn)或體積值的情況下，結(jié)束填充期并且開始停留期。如從圖2中所看到的那樣，該線O位于根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的處理方法中的上限的切換點(diǎn)之上(切換到停留期)。后者在此處所示的實(shí)施例中位于2700ml的體積中。根據(jù)本發(fā)明的線O或切換點(diǎn)位于2900ml的體積中或位于從>2700ml至2900ml的體積范圍中。所給出的體積值是患者腹腔中透析溶液的體積。在線O中位于患者身體中的透析溶液體積在本發(fā)明的范疇中被稱為所允許的患者體積。由此，圖2圖解說明入流中的、即在填充期期間的附加的體積容差。

圖3圖解說明在第二循環(huán)中未達(dá)到或者至少在特定時(shí)間段內(nèi)未實(shí)現(xiàn)潮式流出目標(biāo)(體積1100ml)，因?yàn)榱鞒鏊俣认鄬^小，如可識別到線的較低的斜率。

這引起：在實(shí)現(xiàn)潮式流出目標(biāo)之前，在由a)標(biāo)記的時(shí)間中斷排水，并且切換到新的填充期。

由此，不得不接受增加的殘余體積。然而，為了能夠配給足夠體積的透析溶液，在接下來的填充期中，忍受在超過處于2700ml大小中的特定的患者體積，并且延長填充時(shí)間直到患者體積、即處于患者身體中的透析溶液的體積為2900ml。

如果在該填充期中僅填充至處于2700ml大小中的特定的患者體積，那么在預(yù)定的治療時(shí)間中整體上僅可配給較小體積的透析溶液，或者在超過預(yù)設(shè)的治療時(shí)間的情況下需要一個(gè)或多個(gè)另外的循環(huán)。

借助根據(jù)本發(fā)明的體積管理可行的是：已經(jīng)在處方中確定更高的流出體積，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)更有效地使用透析溶液。

在根據(jù)本發(fā)明的處理方法中能夠省去執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)附加的循環(huán)的必要性。此外，能夠避免縮短停留時(shí)間，并且患者盡管如此還是能夠在預(yù)設(shè)的時(shí)間點(diǎn)結(jié)束治療。