本申請(qǐng)是2009年09月14日提交的發(fā)明名稱(chēng)為“自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置及系統(tǒng)”的第200980136141.3號(hào)中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(國(guó)際申請(qǐng)?zhí)杙ct/us2009/056835)的分案申請(qǐng)。
相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)的交叉引用
本專(zhuān)利申請(qǐng)基于2008年9月12日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)no.61/096,546,其全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文。
背景技術(shù):
本發(fā)明總體上涉及血管內(nèi)裝置。更具體地講,本發(fā)明涉及用于充填血管病狀(例如顱內(nèi)動(dòng)脈瘤)的血管內(nèi)裝置。
腦動(dòng)脈瘤的當(dāng)前治療通過(guò)動(dòng)脈瘤的開(kāi)放手術(shù)夾法或通過(guò)介入血管內(nèi)路徑來(lái)進(jìn)行。介入血管內(nèi)治療的主要支持涉及將一圈或多圈線圈經(jīng)由微導(dǎo)管放入動(dòng)脈瘤囊內(nèi)。與介入血管內(nèi)治療相關(guān)的缺陷之一是“寬頸”動(dòng)脈瘤因線圈一旦定位后就不會(huì)成功地保持在動(dòng)脈瘤囊內(nèi)的可能性而通常不受此類(lèi)治療的作用。與普通單線線圈構(gòu)造相關(guān)的另一缺陷是外科醫(yī)生為了將足長(zhǎng)的線圈引入動(dòng)脈瘤內(nèi)頻繁需要的操作次數(shù)以及與增加的此類(lèi)操作相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
為了努力改進(jìn)具有此類(lèi)寬頸解剖結(jié)構(gòu)的動(dòng)脈瘤在線圈中的保持,已經(jīng)開(kāi)發(fā)出顱內(nèi)支架,其用于放入原始血管以充當(dāng)將線圖在動(dòng)脈瘤囊內(nèi)保持到位的支肋。然而,這種方法需要將一個(gè)或多個(gè)永久性支架放入腦血管。永久性顱內(nèi)支架的使用與增加的短期發(fā)病率(在放置期間引起的不良作用)以及長(zhǎng)期發(fā)病率(術(shù)后顱內(nèi)狹窄)有關(guān)。
期望提供一種自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置、系統(tǒng)和方法,其不僅可以覆蓋動(dòng)脈瘤的頸部還可以在動(dòng)脈瘤中用作永久性栓塞。期望提供一種自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置、系統(tǒng)和方法,其還實(shí)現(xiàn)了將沉積在動(dòng)脈瘤內(nèi)的單一統(tǒng)一復(fù)合基質(zhì)用來(lái)治療動(dòng)脈瘤的大體球形構(gòu)造,以避免為了植入動(dòng)脈瘤而需要操作或移動(dòng)自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置。還期望提供一種自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置、系統(tǒng)和方法,其可以用作動(dòng)脈瘤的唯一機(jī)械穩(wěn)定,或可以用作將線圈、膠水或其他組合物保持在動(dòng)脈瘤內(nèi)的錨定器。本發(fā)明滿足這些和其它需要。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
簡(jiǎn)而言之,通常,本發(fā)明提供了一種用于治療動(dòng)脈瘤的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置,以及用于為治療動(dòng)脈瘤而將該自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置從原始血管展開(kāi)進(jìn)入動(dòng)脈瘤以至少部分充填和穩(wěn)定動(dòng)脈瘤的系統(tǒng)和方法。在一個(gè)方面,該系統(tǒng)提供了一種可以覆蓋動(dòng)脈瘤頸部并可以充當(dāng)動(dòng)脈瘤中永久性栓塞的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置。自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置還提供了一種隨其展開(kāi)而膨脹的單一統(tǒng)一復(fù)合基質(zhì),并實(shí)現(xiàn)大體球形或卵形的構(gòu)造,以便該自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置不需要在動(dòng)脈瘤中操縱。自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置可以用來(lái)獨(dú)立地機(jī)械穩(wěn)定動(dòng)脈瘤,或用作其他線圈、膠水或其他組合物的錨定器。
因此,本發(fā)明提供了一種自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng),其包括具有壓縮的未展開(kāi)的構(gòu)造和膨脹三維展開(kāi)的構(gòu)造的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置、推進(jìn)線(pusherwire)以及將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置可釋放連接到推進(jìn)線的可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)。在目前優(yōu)選的方面,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的展開(kāi)的構(gòu)造是大體球形或卵形。在一個(gè)實(shí)施例中,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的至少一部分由形狀記憶材料(例如鎳鈦諾)形成。在另一實(shí)施例中,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置由諸如鉑或鉑合金之類(lèi)的金屬構(gòu)成??蓴嚅_(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)可以機(jī)械、電解或熱切斷,以將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置與推進(jìn)線分離。在目前優(yōu)選的方面,可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)能夠被電流切斷,并提供附著固定裝置用來(lái)將電流供給到可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn),以切斷可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)。
在本發(fā)明的系統(tǒng)和方法中,還可以提供微導(dǎo)管用來(lái)將壓縮構(gòu)造的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置輸送進(jìn)動(dòng)脈瘤,用以治療動(dòng)脈瘤。通過(guò)微導(dǎo)管輸送處于未展開(kāi)狀態(tài)的壓縮構(gòu)造的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置。微導(dǎo)管插入動(dòng)脈瘤內(nèi),用推進(jìn)線將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置推過(guò)微導(dǎo)管,直到自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置離開(kāi)微導(dǎo)管并作為單一單元展開(kāi)進(jìn)入動(dòng)脈瘤。隨著自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置離開(kāi)微導(dǎo)管,其從壓縮構(gòu)造轉(zhuǎn)變成膨脹構(gòu)造,并因此允許在動(dòng)脈瘤內(nèi)膨脹以實(shí)現(xiàn)完全展開(kāi)狀態(tài),在此之后自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置與推進(jìn)線分離,微導(dǎo)管和推進(jìn)線從原始血管收回。將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置與推進(jìn)線分離的步驟可以通過(guò)機(jī)械、熱或電解切斷的方式進(jìn)行,以切斷可斷開(kāi)接點(diǎn)以將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置與推進(jìn)線分離。在本發(fā)明的目前優(yōu)選方面,可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)能夠被電流切斷,將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置與推進(jìn)線分離的步驟通過(guò)將電流供給到可斷開(kāi)接點(diǎn)以切斷可斷開(kāi)接點(diǎn)來(lái)進(jìn)行。
根據(jù)以下的具體實(shí)施方式和附圖,本發(fā)明的這些和其它優(yōu)點(diǎn)將變得更清楚,附圖以實(shí)例的方式示出本發(fā)明的特征。
附圖說(shuō)明
圖1a-1d示出了根據(jù)本發(fā)明的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置展開(kāi)進(jìn)入動(dòng)脈瘤的方法。
圖2是示出了根據(jù)本發(fā)明的自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)實(shí)施例的基本設(shè)備的示意圖,該系統(tǒng)包括以膨脹構(gòu)造示出并連接到推進(jìn)線的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置。
圖3是示出了適用于實(shí)踐定位在微導(dǎo)管內(nèi)的本發(fā)明的圖2的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的塌陷或壓縮構(gòu)造的示意圖。
圖4a-4c示出了根據(jù)本發(fā)明的將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置展開(kāi)進(jìn)入動(dòng)脈瘤的方法的另一實(shí)施例。
圖5示出了以膨脹構(gòu)造示出并連接到推進(jìn)線的由一股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料形成的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的實(shí)例實(shí)施例。
圖6示出了以膨脹構(gòu)造示出的由一股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料形成的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的實(shí)例實(shí)施例。
圖7示出了以膨脹構(gòu)造示出的由一股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料形成的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的實(shí)例實(shí)施例。
圖8示出了以膨脹構(gòu)造示出的由一股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料形成的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的實(shí)例實(shí)施例。
圖9示出了以膨脹構(gòu)造示出的由一股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料形成的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的實(shí)例實(shí)施例。
圖10a示出了以膨脹構(gòu)造示出的具有由四股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料形成的四瓣構(gòu)造的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的實(shí)例實(shí)施例。
圖10b示出了圖10a自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的替代視圖。
圖11a示出了以膨脹構(gòu)造示出的具有由五股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料形成的五瓣構(gòu)造的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的實(shí)例實(shí)施例。
圖11b示出了具有由四股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料的四瓣構(gòu)造并具有連接至其的推進(jìn)線的類(lèi)似于圖11a中裝置的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置。
圖11c示出了具有連接的推進(jìn)線的圖11b的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的替代視圖。
圖11d示出了推進(jìn)線被移除的圖11b的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置。
圖12a示出了當(dāng)膨脹時(shí)具有六瓣原子構(gòu)造的由六股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料形成的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的實(shí)例實(shí)施例。
圖12b示出了圖12a的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的替代視圖。
圖13a是當(dāng)膨脹時(shí)具有八瓣原子構(gòu)造的由八股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料形成的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的實(shí)例實(shí)施例。
圖13b示出了圖13a的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的替代視圖。
具體實(shí)施方式
在一個(gè)示例性實(shí)施例中,本發(fā)明的自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng)提供了一種自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置,該裝置實(shí)現(xiàn)了將沉積在動(dòng)脈瘤內(nèi)的單一統(tǒng)一復(fù)合基質(zhì)用來(lái)充當(dāng)支架的大體球形構(gòu)造。因?yàn)橹Ъ艿男螤钍穷A(yù)定的,以便自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置被作為單一復(fù)合球體展開(kāi),所以這種設(shè)計(jì)不需要操縱或移動(dòng)植入的支架。一旦展開(kāi),自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置就充當(dāng)將其他線圈、膠水或其他組合物保持在動(dòng)脈瘤囊內(nèi)的錨定器。
根據(jù)本發(fā)明的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置不僅只是覆蓋動(dòng)脈瘤的頸部,而且還充當(dāng)永久性的栓塞。根據(jù)動(dòng)脈瘤的構(gòu)造和尺寸以及外科醫(yī)生的偏好,根據(jù)本發(fā)明的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置還可以用作動(dòng)脈瘤的唯一機(jī)械穩(wěn)定。
參照?qǐng)D1a-1d,本發(fā)明提供了一種將根據(jù)本發(fā)明的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的展開(kāi)進(jìn)入伸出原發(fā)或原始血管(未示出)的動(dòng)脈瘤112的方法。參照?qǐng)D1a,本發(fā)明的自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng)的基本設(shè)備包括由可斷開(kāi)接點(diǎn)或展開(kāi)接頭104連接到推進(jìn)線106的以壓縮構(gòu)造示出的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102。推進(jìn)線還可以提供用于從外部電源(未示出)供給電流的一個(gè)或多個(gè)附著固定裝置。自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置優(yōu)選地由具有在附著位置107連接在一起的連接端105的多股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料103形成。在一個(gè)實(shí)施例中,該多股細(xì)長(zhǎng)材料103由鎳鈦諾形成。另外,如圖所示,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102可以以塌陷或壓縮形式定位在微導(dǎo)管110內(nèi)。
通過(guò)微導(dǎo)管110將處于未展開(kāi)狀態(tài)102的以塌陷或壓縮為構(gòu)造的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置輸送到動(dòng)脈瘤112的位置。隨著自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102展開(kāi)并離開(kāi)微導(dǎo)管,其從其壓縮的狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榕蛎浀臓顟B(tài),如圖1b所示。一旦自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102已經(jīng)完全展開(kāi)進(jìn)入動(dòng)脈瘤112,其就能夠如圖1c所示地完全膨脹。一旦自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102已經(jīng)完全展開(kāi),展開(kāi)接點(diǎn)104被激活以釋放自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102并允許微導(dǎo)管110和推進(jìn)線106從原始血管收回,如圖1d所示。
應(yīng)當(dāng)指出的是這些附圖旨在結(jié)合本發(fā)明的某些實(shí)例實(shí)施例來(lái)示出方法和材料的基本特征,從而補(bǔ)充下面提出的詳細(xì)書(shū)面描述。然而,這些附圖不按比例繪制,不會(huì)精確反映任何指定實(shí)施例的特征,并且不應(yīng)理解為限定或限制本發(fā)明范圍內(nèi)實(shí)施例的值或特性的范圍。具體地講,為清楚起見(jiàn),可以縮小或放大具體元件和結(jié)構(gòu)的相對(duì)尺寸設(shè)計(jì)和定位。在不同附圖中類(lèi)似或相同附圖標(biāo)記的使用旨在表明類(lèi)似或相同元件或特征的存在。
在一個(gè)實(shí)施例中,為了利用這些材料有關(guān)其保持形狀記憶的能力、生物流體抵抗性、柔軟性和非鐵磁性(其將允許患者接受mri操作并穿過(guò)金屬探測(cè)器)的特性,根據(jù)本發(fā)明的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置優(yōu)選由鉑及其合金構(gòu)成。盡管鉑及其合金是優(yōu)選的,但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解,其他材料以及在某些情況下兩種或多種材料(例如包括其他金屬和聚合物)的組合可以用于構(gòu)造根據(jù)本發(fā)明的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置。可選地,在替代實(shí)施例中,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102的至少一部分由超彈性材料形成。或者,在另一優(yōu)選實(shí)施例中,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102的至少一部分由形狀記憶材料形成。在一個(gè)實(shí)施例中,形狀記憶材料是鎳鈦諾。與用于構(gòu)造自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102的一種或多種材料無(wú)關(guān),其特征在于一種展開(kāi)的構(gòu)造,該構(gòu)造為大體球形、卵形或另外成形以避免與充填動(dòng)脈瘤的常規(guī)線圈有關(guān)的松散末端。
根據(jù)本發(fā)明的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102可以通過(guò)放入動(dòng)脈瘤112內(nèi)的微導(dǎo)管110引入,其為當(dāng)前治療的標(biāo)準(zhǔn)。隨后用細(xì)線(常稱(chēng)為推進(jìn)線106)將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102推過(guò)微導(dǎo)管110,直到其離開(kāi)微導(dǎo)管并作為單一單元在直接的熒光鏡觀察下展開(kāi)進(jìn)入動(dòng)脈瘤囊。重新參照?qǐng)D1b,隨著自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102從微導(dǎo)管110內(nèi)展開(kāi),其呈現(xiàn)或被引發(fā)呈現(xiàn)其完整三維構(gòu)造,并且當(dāng)為治療中的動(dòng)脈瘤適當(dāng)設(shè)計(jì)尺寸時(shí),自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的尺寸將超出動(dòng)脈瘤的開(kāi)口進(jìn)入原始血管,并因此將被無(wú)限期地保持在動(dòng)脈瘤囊內(nèi)并將不會(huì)出現(xiàn)伸出動(dòng)脈瘤的任何松散末端。
在一個(gè)可選實(shí)施例中,通過(guò)將推進(jìn)線106拉回進(jìn)微導(dǎo)管110從而造成自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102跟隨,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102可以在展開(kāi)過(guò)程期間回縮進(jìn)微導(dǎo)管110。在回縮期間,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102將轉(zhuǎn)變回壓縮的構(gòu)造,以進(jìn)入微導(dǎo)管110。
重新參照將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102通過(guò)微導(dǎo)管110展開(kāi)進(jìn)入動(dòng)脈瘤110的過(guò)程,一旦完成了足夠的展開(kāi),即,當(dāng)自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置已經(jīng)完全從輸送微導(dǎo)管110排出并圓滿定位在動(dòng)脈瘤囊內(nèi)時(shí),自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102可以通過(guò)電解或熱方法與其送進(jìn)線分離。送進(jìn)線(或推進(jìn)線106)隨后可以通過(guò)微導(dǎo)管110收回并被丟棄,而將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102留在原位。
所公開(kāi)的輸送系統(tǒng)提供了一種用于在動(dòng)脈瘤囊內(nèi)引入大體球形或卵形的裝置,以在治療中至少部分充填和穩(wěn)定動(dòng)脈瘤。自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102可以單獨(dú)使用或與包括常規(guī)線圈和/或材料的其他血管閉塞裝置結(jié)合使用,所述材料包括旨在促進(jìn)和/或抑制動(dòng)脈瘤和周?chē)M織內(nèi)的某些作用和反應(yīng)的材料。例如,已經(jīng)提出了用于通過(guò)減少由支架放置產(chǎn)生的刺激以及伴隨的血栓形成或再狹窄來(lái)抑制內(nèi)膜增生的多種涂層和組合物。其他涂層和組合物可以單獨(dú)或結(jié)合地包括在內(nèi),用以輸送一種或多種制藥/治療劑以延緩平滑肌組織增生或再狹窄。
如上所述,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置102通常將附接到隨后可以用來(lái)將裝置通過(guò)微導(dǎo)管引入動(dòng)脈瘤的送進(jìn)線、導(dǎo)線、推進(jìn)線或芯線的遠(yuǎn)端。可斷開(kāi)接點(diǎn)(也被稱(chēng)為展開(kāi)接點(diǎn)104)通常將設(shè)置在送進(jìn)線106和裝置102的接點(diǎn)處,用以展開(kāi)后在動(dòng)脈瘤囊內(nèi)分離。正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員所公知,多種可斷開(kāi)接點(diǎn)已經(jīng)在此類(lèi)應(yīng)用中用來(lái)提供推進(jìn)線和支架組件的機(jī)械、電解和熱分離。
多種可機(jī)械拆卸的裝置是本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的,例如,其包括其中螺旋纏繞線圈可以從推進(jìn)線擰下的實(shí)施例,從而提供聯(lián)鎖表面,釋放聯(lián)鎖扣鉤或分別設(shè)置在推進(jìn)線和線圈的遠(yuǎn)端的其他互補(bǔ)結(jié)構(gòu)。自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置上的聯(lián)鎖表面可以外部或內(nèi)部地設(shè)置在裝置結(jié)構(gòu)上。采用附加結(jié)構(gòu)(例如,包括推進(jìn)套)的其他更復(fù)雜的機(jī)構(gòu)也已經(jīng)用于從推進(jìn)線釋放裝置。
與機(jī)械釋放機(jī)構(gòu)相比,可電解斷開(kāi)的接點(diǎn)通過(guò)將適當(dāng)?shù)碾妷菏┯栊揪€并由此誘導(dǎo)電流通過(guò)接點(diǎn)來(lái)切斷。接點(diǎn)先于血管閉塞裝置或推進(jìn)線而腐蝕。利用競(jìng)爭(zhēng)性腐蝕的原理,并非旨在腐蝕的除了接點(diǎn)區(qū)域之外的線和裝置的那些部分可以絕緣以抑制任何電解反應(yīng)。除了機(jī)械和電解的可斷開(kāi)接點(diǎn)以外,在應(yīng)用加熱(通常由流過(guò)接點(diǎn)的電流引起的電阻加熱)來(lái)將接點(diǎn)材料減弱和/或熔化到足以將裝置從推進(jìn)線釋放的程度的情況下釋放。
圖2示出了自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng)的替代實(shí)施例。參照?qǐng)D2,自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng)的基本設(shè)備200包括通過(guò)可斷開(kāi)接點(diǎn)或展開(kāi)接點(diǎn)204連接到推進(jìn)線206的以膨脹構(gòu)造示出的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置202。推進(jìn)線還可以提供用于從外部電源(未示出)供應(yīng)電流的一個(gè)或多個(gè)附著固定裝置208。自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置優(yōu)選地由具有在第一附著位置207a連接在一起的第一端205a和在第二附著位置207b連接在一起的第二端205b的多股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料203形成。如圖3中所示,以塌陷的或壓縮的構(gòu)造,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置202a可以定位在適用于實(shí)踐本發(fā)明的微導(dǎo)管210內(nèi)。
參照?qǐng)D4a-4c,本發(fā)明還提供了將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置展開(kāi)進(jìn)入伸出原發(fā)或原始血管212的動(dòng)脈瘤212’的方法的替代實(shí)施例。通過(guò)微導(dǎo)管210將處于未展開(kāi)狀態(tài)202的以塌陷或壓縮為構(gòu)造的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置輸送到動(dòng)脈瘤212的位置,然后通過(guò)微導(dǎo)管以部分展開(kāi)狀態(tài)202b展開(kāi)進(jìn)入動(dòng)脈瘤,如圖4b所示,并且最后,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置在動(dòng)脈瘤內(nèi)自膨脹以實(shí)現(xiàn)完全展開(kāi)狀態(tài)202c,如圖4c所示。在此之后展開(kāi)接點(diǎn)被激活以釋放自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置并允許微導(dǎo)管和推進(jìn)線從原始血管收回。
參照?qǐng)D5-13b,本發(fā)明還提供了由如前面實(shí)施例所述可在附著位置連接在一起并可從展開(kāi)接點(diǎn)輸送的一股或多股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料形成的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的替代形狀和構(gòu)造。如圖10a至圖13b所示,自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置可以通過(guò)用例如對(duì)應(yīng)數(shù)量的片段、裂片、瓣或肋形成空間充填籠的多股細(xì)長(zhǎng)形狀記憶材料形成。所示的自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置可以通過(guò)將鎳鈦諾線以特定纏繞圖案繞芯軸纏繞來(lái)建造。具有繞線的芯軸隨后在熔爐中加熱一段設(shè)定時(shí)間。在加熱之后,芯軸用冷卻劑淬火,從而冷卻。壓縮空氣可以用來(lái)將過(guò)量冷卻劑從芯軸移除。線被切斷并從芯軸移除。
多種設(shè)計(jì)、材料和步驟已經(jīng)在其他公布中公開(kāi),包括例如美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)no.2007/0150045;no.2007/0106311;no.2007/0036042;no.2006//0206199;no.2006/0155323;no.2006/0106421;no.2005/0251200;no.2005/0249776;no.2005/0033409;no.2004/0193246;no.2004/0193206;no.2004/0098027;no.2004/0093014;no.2004/0044391;no.2003/0181927;no.2003/0171739;no.2003/0083676;no.2003/0028209;no.2003/0018294;no.2003/0004681;no.2001/0007946;和美國(guó)專(zhuān)利no.7241301;no.7232461;no.7201762;no.7195636;no.7128736;no.6953472;no.6936055;no.6855153;no.6811560;no.6802851;no.6793664;no.6723112;no.6645167;no.6592605;no.6589265;no.6585748;no.6569179;no.6540657;no.6511468;no.6506204;no.6454780;no.6383174;no.6344041;no.6299619;no.6238403;no.6231590;no.6193708;no.6187024;no.6183495;no.6171326;no.6168615;no.6186592;no.6139564;no.6096034;no.6093199;no.6090125;no.6086577;no.6063104;no.6063070;no.6036720;no.5980554;no.5980514;no.5935148和no.5108407,各專(zhuān)利公開(kāi)的內(nèi)容已全文并入本文。
本發(fā)明提供了包括但不限于以下實(shí)施方案:
1.一種用于治療動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,包括:
自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置,其具有壓縮的未展開(kāi)的構(gòu)造和膨脹三維展開(kāi)的構(gòu)造,其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置隨著其展開(kāi)而從所述壓縮構(gòu)造轉(zhuǎn)換為所述膨脹三維構(gòu)造;
推進(jìn)線;以及
可斷開(kāi)的展開(kāi)接點(diǎn),其將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置可釋放地連接到所述推進(jìn)線。
2.根據(jù)實(shí)施方案1所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的所述展開(kāi)構(gòu)造為大體球形。
3.根據(jù)實(shí)施方案1所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的所述展開(kāi)構(gòu)造為大體卵形。
4.根據(jù)實(shí)施方案1所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置包括選自鉑和鉑合金的金屬。
5.根據(jù)實(shí)施方案1所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的至少一部分由超彈性材料形成。
6.根據(jù)實(shí)施方案1所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的至少一部分由形狀記憶材料形成。
7.根據(jù)實(shí)施方案6所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述形狀記憶材料是鎳鈦諾。
8.根據(jù)實(shí)施方案1所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)包括用于將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置從所述推進(jìn)線機(jī)械切斷的部件。
9.根據(jù)實(shí)施方案1所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)包括用于將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置從所述推進(jìn)線電解切斷的部件。
10.根據(jù)實(shí)施方案1所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)包括用于將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置從所述推進(jìn)線熱切斷的部件。
11.根據(jù)實(shí)施方案1所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)能夠被電流切斷,并進(jìn)一步包括用于將電流供給到所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)以切斷所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)的附著固定裝置。
12.一種用于為治療動(dòng)脈瘤而將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置從原始血管展開(kāi)進(jìn)入動(dòng)脈瘤以至少部分充填和穩(wěn)定動(dòng)脈瘤的系統(tǒng),包括:
自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置,其具有壓縮的未展開(kāi)構(gòu)造和膨脹的三維展開(kāi)的構(gòu)造;
推進(jìn)線;
可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn),其將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置可釋放地連接到所述推進(jìn)線;和
微導(dǎo)管,其用于為治療所述動(dòng)脈瘤而將處于所述壓縮構(gòu)造的所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置輸送進(jìn)動(dòng)脈瘤,其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置隨著其通過(guò)所述微導(dǎo)管展開(kāi)而從所述壓縮的構(gòu)造轉(zhuǎn)變?yōu)樗雠蛎浀臉?gòu)造。
13.根據(jù)實(shí)施方案12所述的自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng),其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的所述展開(kāi)的構(gòu)造為大體球形。
14.根據(jù)實(shí)施方案12所述的自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng),其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的所述展開(kāi)的構(gòu)造為大體卵形。
15.根據(jù)實(shí)施方案12所述的自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng),其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置由選自由鉑和鉑合金屬構(gòu)成。
16.根據(jù)實(shí)施方案12所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的至少一部分由超彈性材料形成。
17.根據(jù)實(shí)施方案12所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置的至少一部分由形狀記憶材料形成。
18.根據(jù)實(shí)施方案17所述的動(dòng)脈瘤充填設(shè)備,其中所述形狀記憶材料是鎳鈦諾。
19.根據(jù)實(shí)施方案12所述的自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng),其中所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)包括用于將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置從所述推進(jìn)線機(jī)械切斷的部件。
20.根據(jù)實(shí)施方案12所述的自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng),其中所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)包括用于將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置從所述推進(jìn)線電解切斷的部件。
21.根據(jù)實(shí)施方案12所述的自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng),其中所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)包括用于將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置從所述推進(jìn)線熱切斷的部件。
22.根據(jù)實(shí)施方案12所述的自膨脹動(dòng)脈瘤充填系統(tǒng),其中所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)能夠被電流切斷,并進(jìn)一步包括用于將電流供給到所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)以切斷所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)的附著固定裝置。
23.一種為治療動(dòng)脈瘤而將自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置從原始血管展開(kāi)進(jìn)入動(dòng)脈瘤以至少部分充填和穩(wěn)定動(dòng)脈瘤的方法,包括如下步驟:
提供自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置,其具有壓縮的未展開(kāi)構(gòu)造和膨脹的三維展開(kāi)的構(gòu)造;推進(jìn)線;可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn),其將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置可釋放地連接到所述推進(jìn)線;以及微導(dǎo)管,其用于為治療所述動(dòng)脈瘤而將處于所述壓縮構(gòu)造的所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置輸送進(jìn)動(dòng)脈瘤;
將處于未展開(kāi)狀態(tài)的所述壓縮構(gòu)造的所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置通過(guò)所述微導(dǎo)管輸送到動(dòng)脈瘤;
將所述微導(dǎo)管的末端部分插入所述動(dòng)脈瘤內(nèi);
將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置用所述推進(jìn)線推過(guò)所述微導(dǎo)管,直到所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置離開(kāi)所述微導(dǎo)管,其中所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置隨著其通過(guò)所述微導(dǎo)管離開(kāi)而從所述壓縮的構(gòu)造轉(zhuǎn)變?yōu)樗雠蛎浀臉?gòu)造;
允許所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置在所述動(dòng)脈瘤內(nèi)膨脹以實(shí)現(xiàn)完全展開(kāi)狀態(tài);
將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置與所述推進(jìn)線分離;以及
將所述微導(dǎo)管和推進(jìn)線從所述原始血管收回。
24.根據(jù)實(shí)施方案23所述的方法,其中將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置與所述推進(jìn)線分離的所述步驟包括機(jī)械切斷所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn),以將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置與所述推進(jìn)線分離。
25.根據(jù)實(shí)施方案23所述的方法,其中將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置與所述推進(jìn)線分離的所述步驟包括熱切斷所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn),以將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置與所述推進(jìn)線分離。
26.根據(jù)實(shí)施方案23所述的方法,其中所述可斷開(kāi)展開(kāi)接點(diǎn)能夠被電流切斷,并且將所述自膨脹動(dòng)脈瘤充填裝置與所述推進(jìn)線分離的所述步驟包括將電流供給到所述可斷開(kāi)接點(diǎn)以切斷所述可斷開(kāi)接點(diǎn)。
根據(jù)上述內(nèi)容顯而易見(jiàn),雖然已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的具體形式,但是可以在本發(fā)明的精神和范圍的情況下,可以進(jìn)行各種更改。因此,本發(fā)明旨在受所附實(shí)施方案書(shū)的限制,而非其他限制。