專利名稱：用于藥物懸浮液的藥物輸送裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及藥物輸送裝置，這些藥物輸送裝置用來解決與固體從藥物懸浮液中析 出有關的問題。
背景技術：
一些藥物或藥品(這些術語在這里被互換地使用)優(yōu)選地按粉末或干燥形式(例 如，凍干形式)提供。這樣的粉狀藥物通常懸浮在液體稀釋劑或載體中，以允許通過注射而 被輸送到人體中。在注射之前，粉狀藥物與稀釋劑相結合，并且按溶液形式給藥。藥物輸送 系統(tǒng)典型地具有大直徑的儲器，例如注射器筒管或藥物筒，該儲器用來包含藥物溶液。已經(jīng)開發(fā)了一些現(xiàn)有技術裝置，這些裝置在公共容器或儲器的各分立腔室中提供 稀釋劑和干燥物質(zhì)，容器被構造成允許稀釋劑流動到干燥物質(zhì)以與干燥物質(zhì)混合而形成溶 液。例如，授予Vetter的美國專利No. 4，874，381涉及一種為混合而構造的注射器，而授予 Ahlstrand等的美國專利No. 4，968，299涉及一種用于混合的藥物筒。然而，由于在固體/液體懸浮液中固體和液體的密度差，兩種懸浮液成分的相對 速度可能不同，因而導致固體顆粒可能從溶液中分離。與用于藥物輸送的流體路徑相比，藥 物輸送系統(tǒng)典型地具有大直徑的儲器，例如注射器筒管或藥物筒。在輸送時，在溶液通過轂 盤或針的行進期間，流體路徑的直徑減小。由于在流體流動路徑中直徑的突然變化，固體顆 粒可能從懸浮液中析出。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種藥物輸送裝置，該裝置包括用來包含藥品的儲器。藥品包括固體 在液體載體中形成的懸浮液。該裝置還包括針，該針具有用來注射到病人體中的遠側(cè)端部、 與儲器相連通的近側(cè)端部以及在遠側(cè)和近側(cè)端部之間延伸的孔腔。從儲器通過孔腔到針的 遠側(cè)端部限定一條路徑，該路徑具有內(nèi)徑，該內(nèi)徑沿著從近側(cè)到遠側(cè)的方向在該路徑的至 少一部分上減小。有利地，采用本發(fā)明，可以形成一條流動路徑，該流動路徑的直徑從儲器 到針遠側(cè)末端具有較平緩的過渡。按這種方式，懸浮液的速度變化可以不像在現(xiàn)有技術中 那樣突然，因而可以將固體顆粒較好地保持在懸浮液中。通過對如下詳細描述和附圖的研讀，將更好地理解本發(fā)明的上述特征和其它特 征。
圖1是按照本發(fā)明形成的一種藥物輸送裝置的示意圖，該藥物輸送裝置呈注射器 形式；圖2是按照本發(fā)明形成的一種藥物輸送裝置的示意圖，該藥物輸送裝置呈筆式注 射器形式；而圖3-9表示可供本發(fā)明使用的進入流體端口的各種構造。
具體實施例方式參照各附圖，其中示出藥物輸送裝置10，該藥物輸送裝置10用來將在流體懸浮液 中的藥物輸送到人體中。如將由本領域的技術人員認識到的那樣，藥物輸送裝置10可以具 有各種形式。參照圖ι和2，藥物輸送裝置10可以呈現(xiàn)注射器(圖1)或筆式注射器等(圖 2)的形式。在任何情況下，藥物輸送裝置10都包括儲器12，在該儲器12中保持懸浮液14。參照圖1，藥物輸送裝置10包括筒管16。筒管16包括近側(cè)端部18和遠側(cè)端部 20。如這里使用的那樣，術語“近側(cè)”指的是離注射部位較遠的元件的端部(即，“非病人端 部”)，而術語“遠側(cè)”指的是向著注射部位的端部(即，“病人端部”)。如在本技術中已知的 那樣，一個或多個止擋件22可以布置在筒管16中，與其形成液體密封接合。柱塞桿24例 如沿著朝向近側(cè)的方向從止擋件22延伸，從而能夠在筒管16的近側(cè)端部18處接近它。止 擋件22和柱塞桿24 —起形成柱塞26，該柱塞26可用來從儲器12推動懸浮液14，如下面 描述的那樣。開口 28 (圖3)形成在筒管16的遠側(cè)端部20中，該開口 28允許進入儲器12中。 開口 28由隔膜30密封，該隔膜30優(yōu)選地由彈性體材料制成，如在本技術領域中公知的那 樣。筒管16的遠側(cè)端部20附近可以形成有減小的直徑，從而形成頸部32，筆式針組件34 可以安裝到該頸部32上。筆式針組件34包括轂盤36，該轂盤36用于安裝針套管38。轂盤 36被形成為通過使用相配合的安裝部件(如螺紋)在例如頸部32處安裝到筒管16上、或 者可以附加到其上(如通過粘合劑或熔合)。針套管38包括近側(cè)端部40和遠側(cè)端部42， 該近側(cè)端部40形成為借助于安裝到筒管16上的轂盤36而延伸到儲器12中，該遠側(cè)端部 42形成為用于插入到病人體中。針套管38延伸穿過隔膜30，以進入儲器12中。在將筆式 針組件34安裝到筒管16上的情況下，針套管38刺穿隔膜30?？浊?4以針套管38的長度 而延伸，以使得近側(cè)端部40與遠側(cè)端部42相連通。如圖1所示，儲器12可以由各種元件組合而形成，這些元件包括筒管16、止擋件 22以及隔膜30。如在本技術領域中公知的那樣，借助于安裝到筒管16上的筆式針組件34， 特別是借助于延伸到儲器12中的針套管38的近側(cè)端部40，柱塞26向著遠側(cè)的前進將使得 懸浮液14被迫通過針套管38。參照圖2，所示的藥物輸送裝置10呈筆式注射器形式。以上參照圖1所討論的元 件被類似地編號。在筆式注射器形式中，可以提供劑量設置機構，該機構用框46示意地表 示。用于筆式注射器的劑量設置機構在現(xiàn)有技術中是公知的。另外，在圖1中，柱塞26被 表示成是人工驅(qū)動型的。在圖1和2的兩種變化方式中以及在藥物輸送裝置10的其它可 能構造中，柱塞26可以構造成被人工地、半自動地、或自動地驅(qū)動。對于筆式注射器構造，典型地設有藥物筒48。藥物筒48可以包括筒管16、止擋件 22及隔膜30，并且形成儲器12。在藥物筒48與圖1的構造之間的主要差別是，筆式針組件 34被安裝到在藥物輸送裝置10的外部筒管52上形成的頸部50上，而不是安裝到筒管16 上。懸浮液14包括用來輸送到人體中的藥品。懸浮液14包括在液體載體中保持的固 體成分。一種或多種活性藥劑可以在懸浮液14的固體成分中，并且/或者在液體載體中。 懸浮液14可以包含溶解到各種程度的固體，包括完全溶解的至少某些固體，或者它可以包
4括固體顆粒，這些固體顆粒懸浮在液體載體中。懸浮液14可以在它置于儲器12中之前被預 混合，或者它可以在它已經(jīng)置于儲器12中之后被混合。例如，儲器12可以在各分立腔室中 容納液體稀釋劑和固體藥物，例如呈現(xiàn)為在本技術中所公知的重組布置方式，其中兩種成 分在輸送到人體中之前被混合。適當?shù)闹亟M布置的例子可以例如在美國專利No. 4，874，381 中和在美國專利No. 4，968，299中獲得，這些專利的內(nèi)容通過參考包括在這里。優(yōu)選的是，提供流體進入端口 53，該流體進入端口 53與在儲器12中的懸浮液14 相連通并且相鄰接地接觸。流體進入端口 53形成流動控制表面54，該流動控制表面54包 括近側(cè)端部56和遠側(cè)端部58，近側(cè)端部56形成的直徑大于遠側(cè)端部58的直徑。近側(cè)端部 56位于針套管38的近側(cè)端部40的近側(cè)。另外，流動控制表面54的近側(cè)端部56被構造成 大于針套管38的孔腔44，特別是在其近側(cè)端部40處。流動控制表面54大致呈管狀，該管 狀沿著從近側(cè)到遠側(cè)的方向延伸，并且形成從近側(cè)端部56會聚到遠側(cè)端部58的收斂形狀。 直徑的減小可以是逐漸的，如是錐縮形式的，如圖3中所示，或者形成有一個或多個臺階變 化，如圖5所示，或者是上述各方式的組合。懸浮液14在給藥期間流過流動控制表面54，并且流過針套管38。用于懸浮液14 的流動路徑60至少由針套管38 (具體是孔腔44)和流動控制表面54限定。流動路徑60 被限定成從儲器12到針套管38的遠側(cè)端部42。借助于流動控制表面54，隨著懸浮液14 沿著向遠側(cè)的方向流動，流動路徑60的至少一部分的直徑減小。如圖3所示，流動路徑60 不由從儲器12到針套管38的中間過渡限定，由此避免直徑的顯著下降。相反地，流動控制 表面54提供直徑的較平緩變化，這較好地避免懸浮液14的速度突然變化。借助于較平緩 的速度變化，懸浮液14可以較好地將固體顆粒保持在溶液中。如圖3和4所示，流體進入端口 53可以由隔膜30形成。參照圖3，軸環(huán)62可以從 隔膜30向近側(cè)延伸，以形成流體進入端口 53的全部或局部。優(yōu)選地，如圖4所示，流體進 入端口 53形成在隔膜30的近側(cè)表面64內(nèi)。更優(yōu)選地，圍繞著流體進入端口 53的近側(cè)表 面64的部分可以傾斜地布置，以向著流動控制表面54會聚地導引懸浮液14，如由虛線66 所示的那樣。在流動控制表面54和近側(cè)表面64的接合處形成的邊緣68可以被倒圓，以進一步 增進速度沿流動路徑60的平緩變化。優(yōu)選的是，沿流動路徑60的全部過渡部分(角部、邊 緣、直徑的變化)都被倒圓，以形成弧形或圓角過渡部分。例如，參照圖5，除邊緣60之外， 邊緣60A、60B以及60C也優(yōu)選地被倒圓。如圖3和4所示，優(yōu)選的是，在筆式針組件34安裝到裝置10上的情況下，針套管 38的近側(cè)端部40大致與流動控制表面54的遠側(cè)端部58重合。為了保證流動控制表面54 具有足夠的長度以與針套管38的近側(cè)端部40相連通，近側(cè)端部40可以被構造成延伸到流 動控制表面54中，到達遠側(cè)端部58的近側(cè)?？蛇x擇地，如圖5所示，通道70可以從遠側(cè)端 部58向遠側(cè)延伸。通道70可以具有與針套管38的外徑大致相同的直徑。通道70可以被 構造成使得近側(cè)端部40在使用期間布置在其中。如此，流動物質(zhì)可以從流動控制表面54 經(jīng)通道70通到針套管38。按這種方式，針套管38的近側(cè)端部40位于流動控制表面54的 遠側(cè)端部58的遠側(cè)。參照圖6，針套管38可以直接固定到筒管16上，例如呈現(xiàn)樁式(staked)針構造。 在此，進入流動端口 53可以直接由筒管16形成，具體是在筒管16的遠側(cè)端部20處。筒管
516的遠側(cè)端部20可以具有圍繞進入流動端口 53布置的面向近側(cè)的部分72。優(yōu)選地，流動 控制表面54從面向近側(cè)的部分72向遠側(cè)延伸。面向近側(cè)的部分72可以是錐縮形式的，并 且/或者是弧形地形成的，具體用于將懸浮液14會聚地導引到進入流動端口 53。進入流動 端口 53和流動控制表面54可以如以上描述的那樣限定。在使用期間，懸浮液14被柱塞26加壓，并且向著遠側(cè)被推動。隨著懸浮液14經(jīng)過 流動路徑60，懸浮液14將沿愈來愈小的流動路徑被推動，尤其是跨過流動控制表面54時。 既便在所帶有的針套管38的孔腔44具有的直徑是恒定的情況下，流動控制表面54也允許 直徑的逐漸變化。按這種方式，實現(xiàn)了速度的較平緩變化，特別是當從儲器12過渡到針套 管38的近側(cè)端部40時。還可以使得針套管38的孔腔44沿其長度具有直徑的變化，尤其是在從近側(cè)到遠 側(cè)方向上使得在針套管38的近側(cè)端部40處的孔腔44形成的直徑大于在針套管38的遠側(cè) 端部42處的直徑。例如，如圖4示意地所示，孔腔44在近側(cè)到遠側(cè)方向上可以至少部分地 呈錐縮形式?？浊?4的其它直徑變化是可能的。除了由隔膜30或由筒管16形成之外，進入流動端口 53還可以由附屬元件或輔助 元件形成，如由套筒74形成。參照圖7，轂盤36可以包括套筒74。在這種布置中，優(yōu)選的 是，套筒74的近側(cè)端部76是錐縮形式的或者以其它方式形成鋒利端部，從而當為了使用而 借助于轂盤36進行安裝時，套筒74可以刺穿隔膜30。進入流體端口 53可以由套筒74按 與以上描述的方式相類似的方式限定。另外，套筒74可以在安裝或不安裝到轂盤36上的 情況下，安裝到針套管38上。參照圖8，套筒74可以被設置為分立元件，該分立元件直接固 定到筒管16和針套管38上，例如呈現(xiàn)樁式針構造的形式。筒管16可以按以上描述的那樣 構造。如本領域的技術人員將認識到的那樣，進入流體端口 53的各種布置可以組合地 使用。例如，參照圖9，流體進入端口 53可以限定在隔膜30和套筒74中(套筒74被安裝 到轂盤36和/或針套管38上)。由隔膜30和套筒74兩者形成的流動控制表面54可以共 同地形成流動路徑60，以使得該路徑的直徑沿著從近側(cè)到遠側(cè)的方向逐漸減小。另外，如以 上討論的那樣，隔膜30的近側(cè)表面64可以是傾斜的，并且/或者針套管38的孔腔44可以 是錐縮形式的?？梢岳糜脕懋a(chǎn)生流動路徑60的減小的各布置的各種組合，尤其是可以由 筒管16、隔膜30、套筒74及/或孔腔44形成的各布置的各種組合。
權利要求
一種藥物輸送裝置，包括儲器，用來包含藥品，該藥品包括固體在液體載體中形成的懸浮液；以及針，具有用來注射到病人體中的遠側(cè)端部、與所述儲器相連通的近側(cè)端部以及在所述遠側(cè)端部和近側(cè)端部之間延伸的孔腔，從所述儲器通過所述孔腔到所述針的所述遠側(cè)端部形成一條路徑，所述路徑具有內(nèi)徑，該內(nèi)徑沿著從近側(cè)到遠側(cè)的方向上在所述路徑的至少一部分上減小。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物輸送裝置，還包括流體進入端口，該流體進入端口形成 流動控制表面，所述流動控制表面具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部，所述流動控制表面的所述近 側(cè)端部與所述懸浮液相鄰接地接觸、并且布置在所述針的所述近側(cè)端部的近側(cè)，其中，所述 流動控制表面的所述近側(cè)端部形成的內(nèi)徑大于所述流動控制表面的所述遠側(cè)端部的內(nèi)徑， 并且其中，所述流動控制表面的所述近側(cè)端部形成的內(nèi)徑大于在所述針的所述近側(cè)端部處 的所述孔腔的所述直徑。
3.根據(jù)權利要求1所述的藥物輸送裝置，其中，在所述針的所述近側(cè)端部處的所述孔 腔具有的直徑大于在所述針的所述遠側(cè)端部處的直徑。
4.根據(jù)權利要求1所述的藥物輸送裝置，其中，所述儲器具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部，所 述遠側(cè)端部包括面向近側(cè)的部分，所述面向近側(cè)的部分布置成向著所述針傾斜地會聚。
5.根據(jù)權利要求1所述的藥物輸送裝置，還包括筒，所述筒形成所述儲器。
6.根據(jù)權利要求1所述的藥物輸送裝置，還包括針組件，所述針組件包括轂盤，該轂盤 具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部，所述轂盤包括流體進入端口，該流體進入端口形成流動控制表 面，所述流動控制表面具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部，所述流動控制表面的所述近側(cè)端部與所 述懸浮液相鄰接地接觸、并且布置在所述針的所述近側(cè)端部的近側(cè)，其中，所述流動控制表 面的所述近側(cè)端部形成的內(nèi)徑大于所述流動控制表面的所述遠側(cè)端部的內(nèi)徑，并且其中， 所述流動控制表面的所述近側(cè)端部形成的內(nèi)徑大于在所述針的所述近側(cè)端部處的所述孔 腔的所述直徑。
7.根據(jù)權利要求1所述的藥物輸送裝置，還包括隔膜，該隔膜布置在所述儲器的遠側(cè) 端部處，所述隔膜包括流體進入端口，該流體進入端口形成流動控制表面，所述流動控制表 面具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部，所述流動控制表面的所述近側(cè)端部與所述懸浮液相鄰接地接 觸、并且布置在所述針的所述近側(cè)端部的近側(cè)，其中，所述流動控制表面的所述近側(cè)端部形 成的內(nèi)徑大于所述流動控制表面的所述遠側(cè)端部的內(nèi)徑，并且其中，所述流動控制表面的 所述近側(cè)端部形成的內(nèi)徑大于在所述針的所述近側(cè)端部處的所述孔腔的所述直徑。
8.根據(jù)權利要求1所述的藥物輸送裝置，其中，在所述流體路徑上的直徑過渡部分被 倒圓。
9.根據(jù)權利要求1所述的藥物輸送裝置，其中，所述路徑的內(nèi)徑的所述減小是平緩的。
10.根據(jù)權利要求1所述的藥物輸送裝置，其中，所述路徑的內(nèi)徑的所述減小包括直徑 的至少一個臺階變化。
全文摘要
本發(fā)明提供一種藥物輸送裝置(10)，其包括用來包含藥品的儲器(12)。藥品包括固體在液體載體中形成的懸浮液。該裝置還包括針(38)，該針(38)具有用來注射到病人體中的遠側(cè)端部(42)、與儲器相連通的近側(cè)端部(40)以及在遠側(cè)和近側(cè)端部之間延伸的孔腔(44)。從儲器通過孔腔到針的遠側(cè)端部形成一條路徑(60)，該路徑具有的內(nèi)徑沿著從近側(cè)到遠側(cè)的方向在路徑的至少一部分上減小。有利地，采用本發(fā)明形成的流動路徑的直徑從儲器到針遠側(cè)末端具有較平緩的過渡。按這種方式，懸浮液的速度變化可以不像在現(xiàn)有技術中突然，因而可以較好地將固體顆粒保持在懸浮液中。
文檔編號A61M5/31GK101951981SQ200980105917
公開日2011年1月19日 申請日期2009年1月20日 優(yōu)先權日2008年1月17日
發(fā)明者B·D·莫塔赫德, R·格羅斯科普夫 申請人:貝克頓·迪金森公司