專利名稱：用于使物質混合的閥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于使至少兩種物質在醫(yī)用注射器或藥物容器內混合的閥。
背景技術：
某些藥物或藥劑(這些術語在此可以互換地使用)優(yōu)選地以粉末或干燥形式(例 如，凍干形式)提供，并且需要在給藥之前重構(reconstitution)。舉例來說，凍干藥物通 常以凍干燥形式供應，其需要與稀釋劑混合以使所述物質重構成適于注射的形式。藥劑還 可以以需要重構的其它干燥或粉末形式提供。另外，藥物可以提供為需要在給藥之前進行混合的多組分系統(tǒng)。例如，可以在藥物 容器或輸送裝置中提供需要在給藥之前進行混合的一種或多種液體(例如，可流動的(漿 液或液體))組分，和/或干(例如，粉末或顆粒)組分。這些組分可以混合和使用以形成 各種可給藥的藥物，例如胰島素。已經研制出了在共用容器的分開腔室中提供濕組分(例如，液體)和干組分(例 如，粉末)的現有技術的容器，其中，所述容器構造成允許濕組分向干組分流動以使其在準 備用于注射的可給藥溶液中混合。授權給Vetter的美國專利No. 4，874，381涉及具有為混 合構造的筒體的注射器，而授權給Ahlstrand等人的美國專利No. 4，968，299涉及具有為混 合構造的筒體的藥物容器。Vetter等人和Ahlstrand等人的兩份專利披露了用于混合的典 型結構，其中，旁路通道形成在所述裝置的筒體中。同樣，所述裝置必須為混合進行具體配 置。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供了允許至少兩種組分混合的閥，所述閥包括構造為與注射器或藥物容 器的筒體能滑動地液密接合的本體。本體包括近端、遠端和在所述近端和遠端之間延伸的 通道，所述通道具有近側部和遠側部。提升閥密封地和能滑動地設置在所述通道中以有選 擇地在第一和第二位置之間移動。提升閥包括近端、遠端和流體通路，所述流體通路限定在 所述提升閥內并且從位于所述本體的所述遠端遠側的出口開口延伸出。當提升閥處于第一 位置時，提升閥在所述通道中限定了液密密封，從而防止通過所述通道的液體流動。當提升 閥處于第二位置時，流體通路與所述通道的近側部連通，從而限定從所述通道的近側部到 出口開口的液體流動路徑。有利地，利用本發(fā)明，提供了允許使標準注射器或藥物容器的筒 體內的物質受控制的分離和混合的閥，同時無需對其進行任何改變。通過研究下列詳細說明和附圖可以更好的理解本發(fā)明的這些及其它特征。


圖1是根據本發(fā)明形成的閥的透視圖；圖2是可與本發(fā)明的閥一起使用的本體的平面圖；圖3是沿圖2中的直線3-3截取的剖視圖4和5是可與本發(fā)明的閥一起使用的提升閥的前視圖和側視圖；圖6是處于閉合位置的本發(fā)明的閥的剖視圖；圖7是處于開啟位置的本發(fā)明的閥的剖視圖；和圖8和9分別顯示了處于閉合和開啟位置的本發(fā)明的閥，其中，顯示了流體流動。
具體實施例方式參考附圖，顯示了用于允許至少兩種組分混合的閥10。如下文進一步討論的那樣， 閥10尤其適用于使一種或多種藥物重構，其中，一種組分是適于使干(例如，凍干粉末)組 分重構的濕(例如，液體)組分。閥10可以在諸如注射管或筆注射器的注射器(即，醫(yī)用 注射器)的筒體中，或者在藥物容器的筒體中使用。如本領域技術人員所認識到的，可以使 用閥10以允許各種組分，例如處于任何可流動形式(諸如，液體、糊漿或漿液形式)的一種 或多種濕組分和/或可以為粉末或顆粒形式的一種或多種干組分混合。閥10通常包括本體12和提升閥14。參考圖6和7，本體12構造為與環(huán)繞筒體16 處于滑動液密接合狀態(tài)。筒體16可以是注射器或藥物容器的筒體。本體12可以由彈性體 材料，尤其是在注射器或藥物容器領域中形成塞子或柱塞的任何材料制成。一個或多個肋 部18可以圍繞本體12形成，以提高形成在本體12和筒體16之間的液密密封的整體性。參考圖2和3，本體12包括遠離筒體16的患者端的近端20、面向筒體16的患者 端的遠端22和在近端20和遠端22之間延伸的通道24。通道24包括鄰近近端20定位的 近側部26和鄰近遠端22定位的遠側部28。優(yōu)選地，近側部26形成有比遠側部28更大的 直徑。提升閥14可以由多種材料形成，包括例如通過注塑由剛性塑料形成。提升閥14 密封地和可滑動地設置在通道24中以有選擇地在第一位置(圖6)和第二位置(圖7)之 間移動。如圖4和5最佳示出，提升閥14包括近端30、遠端32和流體通路34。流體通路 34限定在提升閥14中并且從位于本體12的遠端22遠側的出口開口 36延伸出。盡管提升閥14可以形成有多種構造，優(yōu)選地，提升閥14包括桿部38和頭部40。 近端30優(yōu)選地限定在桿部38上，而提升閥14的遠端32限定在頭部40上。如圖6和7所 示，提升閥14設置在本體12中，從而優(yōu)選地在桿部38和通道24之間的分界面，更優(yōu)選地 在桿部38和通道24的遠側部28之間的分界面處限定與通道24的液密密封。為了提高限 定在桿部38和通道24之間的密封的完整性，一個或多個密封肋部42可以限定在桿部38 上。優(yōu)選地，流體通路34從出口開口 36延伸到限定于桿部38上的至少一個進口開口 44。如圖4、6和7所示，可以設置兩個或更多個進口開口 44。優(yōu)選地，流體通路34從出口 開口 36起具有恒定的直徑。進一步優(yōu)選地，出口開口 36所包含的面積大于一個或多個進 口開口 44的總面積。這樣，出口開口 36不對從進口開口 44通過流體通路34流動的液體 進行限制。優(yōu)選地，進口開口 44與提升閥14的近端30間隔開。限定在桿部38和通道24之間的液密密封至少部分地限定在進口開口 44和通道 24的遠側部28之間，其中，提升閥14處于如圖6和8所示的閉合位置。近側密封部46可 以限定在桿部38上，以限定與通道24的遠側部28的液密密封。利用該結構，利用處于閉 合位置的提升閥14防止液體從通道24的近側部26流向進口開口 44，如圖6和8所示。進
5一步優(yōu)選地，在桿部38和通道24之間在位于進口開口 44遠側的位置處限定液密密封，其 中，提升閥14處于開啟位置，如圖7和9所示。遠側密封部48可以限定在桿部38上，以限 定與通道24的遠側部28的液密密封。這樣，在提升閥14處于開啟位置的同時防止流體從 通道24的近側部26流動，從而使通過提升閥14中的流體通路34的流體流量最大化，如下 所述。近側和/或遠側密封部46、48可以由任何已知結構，包括由一個或多個密封肋部42 限定。頭部40優(yōu)選地與筒體16接合，從而使在頭部40和筒體16之間的分界面處產生 的運動摩擦阻力大于在桿部38和通道24之間的分界面處，尤其是在桿部38和通道24的 遠側部28之間的分界面處產生的運動摩擦阻力。頭部40可以形成為與筒體16直接接合。 如果提升閥14由大體剛性材料制成，可以圍繞頭部40設置與筒體16接合的更柔順的環(huán)或 條50。在頭部40上可以限定成形為坐放接收柔順環(huán)50的凹部51?？梢赃x擇柔順環(huán)50以 便限定與筒體16的液密密封，從而進一步提高閥10的總密封效果。對于使用而言，閥10可以放入筒體16中，其中，例如干燥藥劑的干組分52在閥10 的遠側設置在筒體16內。適于重構干組分52的濕組分(諸如，液體)54可以在閥10的近 側設置在筒體16內。參考圖6和8，閥10最初處于閉合位置。在閉合位置，閥10限定了通 道24中的液密密封，從而防止通過通道24的液體流L (圖8)，尤其是由液體54形成的液體 流。另外，利用限定在本體12和筒體16之間的液密密封，也可以防止圍繞本體12的液體 流動。這樣，干組分52在儲存或運輸期間可以保持在干燥狀態(tài)。一旦準備使用，壓力以任意已知方式施加給濕組分52，包括通過手動或自動施加 作用力。由于濕組分52不可壓縮或大體不可壓縮，外加壓力傳送給本體12。由于頭部40 和筒體16之間分界面處的運動摩擦阻力大于產生在桿部38和通道24之間分界面處的運 動摩擦阻力，在足夠大小的壓力下，使本體12相對于桿部38向遠側運動到圖7和9所示的 開啟位置，其中，提升閥14大體保持在固定位置。由于通道24的近側部26具有比通道24 的遠側部28更大的直徑，近側密封部46與通道24脫離接合，并且促使進口開口 44與通 道24的近側部26連通。同樣，從通道24的近側部26到出口開口 36限定了液體流動路徑 F (圖9)。優(yōu)選地，在進口開口 44與通道24的近側部26連通的同時，本體12與頭部40接 觸。頭部40防止了本體12的進一步向遠側運動。在進一步施加壓力的情況下，閥10由于在頭部40和筒體16之間分界面處產生的 運動摩擦阻力保持固定，導致濕組分54通過液體流動路徑F流動以與筒體16內的干組分 52接合和混合，從而最終導致干組分52重構。利用重構，產生了準備用于注射的溶液。所 述溶液可以包括藥用活性劑，例如胰島素。參考圖6和8，優(yōu)選地，提升閥14的本體12和頭部40限定了與筒體16的液密密 封。照此，在本體12和頭部40之間可能截留一定體積的空氣，其防止或至少部分地阻止本 體12從閉合位置(圖6)到開啟位置(圖7)的運動。為了使該阻力最小化，優(yōu)選地，穿過 頭部40形成一個或多個排氣孔56，如圖1、4和5所示。當本體12從閉合位置向遠側朝開 啟位置移動時，排氣孔56允許任何截留的空氣通過頭部40排出。閥10可以按照類似的方式用來使一種或多種濕組分，例如位于閥10兩側的濕組 分混合。還可以使用一系列閥10以使多個濕和/或干組分混合。
權利要求
一種允許至少兩種組分混合的閥，包括構造為與注射器或藥物容器的筒體能滑動地液密接合的本體，所述本體具有近端、遠端和在所述近端和遠端之間延伸的通道，所述通道具有近側部和遠側部；和密封地和能滑動地設置在所述通道內以有選擇地在第一位置和第二位置之間移動的提升閥，所述提升閥具有近端、遠端和流體通路，所述流體通路限定在所述提升閥內，并且從位于所述本體的所述遠端遠側的出口開口延伸出；其中，當所述提升閥處于所述第一位置時，所述提升閥在所述通道內限定了液密密封，從而防止通過所述通道的液體流動，并且其中，當所述提升閥處于所述第二位置時，所述流體通路與所述通道的所述近側部連通，從而限定從所述通道的所述近側部到所述出口開口的液體流動路徑。
2.如權利要求1所述的閥，其中，所述通道的所述近側部具有比所述通道的所述遠側部更大的直徑。
3.如權利要求2所述的閥，其中，所述提升閥在所述通道的所述遠側部內限定了所述 液密密封。
4.如權利要求1所述的閥，其中，所述提升閥包括桿部和頭部，所述桿部限定了所述提 升閥的所述近端，所述頭部限定了所述提升閥的所述遠端。
5.如權利要求4所述的閥，其中，所述流體通路延伸到限定于所述桿部上的至少一個 進口開口，所述進口開口與所述桿部的所述近端間隔開。
6.如權利要求4所述的閥，其中，所述出口開口限定在所述頭部上。
7.如權利要求4所述的閥，其中，所述頭部在所述本體的所述遠端的遠側定位。
8.一種藥物容納裝置，包括筒體；設置在所述筒體中的閥，所述閥包括構造為與所述筒體能滑動地液密接合的本體，所述本體具有近端、遠端和在所述近端 和遠端之間延伸的通道，所述通道具有近側部和遠側部；和密封地和能滑動地設置在所述通道內以有選擇地在第一位置和第二位置之間移動的 提升閥，所述提升閥具有近端、遠端和流體通路，所述流體通路限定在所述提升閥內，并且 從位于所述本體的所述遠端遠側的出口開口延伸出；其中，所述提升閥的一第一部分與所述筒體接合，所述提升閥的一第二部分與所述通 道接合，在所述提升閥的所述第一部分和所述筒體之間的分界面處產生的運動摩擦阻力大 于在所述提升閥的所述第二部分和所述通道之間的分界面處產生的運動摩擦阻力；和其中，當所述提升閥處于所述第一位置時，所述提升閥在所述通道內限定了液密密封， 從而防止通過所述通道的液體流動，并且其中，當所述提升閥處于所述第二位置時，所述流 體通路與所述通道的所述近側部連通，從而限定從所述通道的所述近側部到所述出口開口 的液體流動路徑。
9.如權利要求8所述的裝置，其中，所述通道的所述近側部具有比所述通道的所述遠 側部更大的直徑。
10.如權利要求9所述的裝置，其中，所述提升閥在所述通道的所述遠側部內限定了所 述液密密封。2
11.如權利要求8所述的裝置，其中，所述提升閥包括桿部和頭部，所述桿部限定了所 述提升閥的所述近端，所述頭部限定了所述提升閥的所述遠端。
12.如權利要求11所述的裝置，其中，所述流體通路延伸到限定于所述桿部上的至少 一個進口開口，所述進口開口與所述桿部的所述近端間隔開。
13.如權利要求11所述的裝置，其中，所述出口開口限定在所述頭部上。
14.如權利要求11所述的裝置，其中，所述頭部在所述本體的所述遠端的遠側定位。
15.如權利要求11所述的裝置，其中，所述提升閥的所述第一部分限定在所述頭部上， 所述提升閥的所述第二部分限定在所述桿部上。
16.如權利要求8所述的裝置，其中，所述裝置是注射器。
17.如權利要求8所述的裝置，其中，所述裝置是藥物容器。
18.一種組件，包括 如權利要求8所述的裝置；在所述閥的遠側設置在所述筒體中的干組分；和在所述閥的近側設置在所述筒體中的用于使所述干組分重構的液體組分。
19.如權利要求18所述的組件，其中，所述裝置是注射器。
20.如權利要求18所述的組件，其中，所述裝置是藥物容器。
全文摘要
提供允許至少兩種組分混合的閥，其包括與注射器或藥物容器的筒體可滑動液密接合的本體。本體包括近端、遠端和在其間延伸的通道，通道具有近側部和遠側部。提升閥密封地和可滑動地設置在通道中以有選擇地在第一和第二位置之間移動。提升閥包括近端、遠端和流體通路，該流體通路限定在提升閥內且從位于本體的遠端遠側的出口開口延伸出。當提升閥處于第一位置時，提升閥在通道中限定液密密封，防止通過所述通道的液體流動。當提升閥處于第二位置時，流體通路與所述通道的近側部連通，限定從通道的近側部到出口開口的液體流動路徑。有利地，利用本發(fā)明，提供允許對標準注射器或藥物容器的筒體內的物質進行受控分離和混合的閥，無需對其進行任何改變。
文檔編號A61M5/178GK101945678SQ200980105923
公開日2011年1月12日 申請日期2009年1月12日 優(yōu)先權日2008年1月17日
發(fā)明者F·馬丁, M·I·海德, R·J·克盧格 申請人:貝克頓·迪金森公司