一種軟膏制劑以及其制備方法和應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種軟膏制劑以及其制備方法和應(yīng)用，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。它解決了現(xiàn)有的皮膚創(chuàng)傷藥品，普遍都是無法兼顧止血、止痛和防感染效果等問題。本軟膏制劑包括基質(zhì)、硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽和止血?jiǎng)龅牧蛩岫嗾尘谺、硫酸新霉素、桿菌肽和止血?jiǎng)┚鶆蚍稚⒃诨|(zhì)中。本軟膏制劑多種抗生素協(xié)同作用，不僅提供了互補(bǔ)的抗菌譜，使抗菌范圍擴(kuò)大，覆蓋了絕大部分的皮膚細(xì)菌感染病原菌，而且由于抗生素間的協(xié)同和疊加效應(yīng)，使抗菌作用增強(qiáng)，不易產(chǎn)生誘導(dǎo)耐藥。此外，本軟膏制劑中含有局部麻醉藥和止血?jiǎng)?，不僅對(duì)局部皮膚細(xì)菌感染具有防治作用，而且還對(duì)皮膚局部創(chuàng)傷具有止痛、止血作用，大大減輕患者的疼痛。
【專利說明】
一種軟膏制劑以及其制備方法和應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種軟膏制劑以及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]目前國內(nèi)治療皮膚創(chuàng)傷的藥品有:西藥、中藥、敷料噴霧劑、針劑幾種類型，經(jīng)國內(nèi)各地醫(yī)院和皮膚創(chuàng)傷研究機(jī)構(gòu)采用，臨床資料表明療效一般，傷口愈合受細(xì)菌、菌類或病毒影響會(huì)減慢或停止，現(xiàn)有的皮膚創(chuàng)傷藥品，普遍都是無法兼顧止血、止痛和防感染效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的第一個(gè)目的是針對(duì)現(xiàn)有的皮膚創(chuàng)傷藥品所存在的上述問題，而提出了一種兼顧抗菌和止血、止痛效果的軟膏制劑。
[0004]本發(fā)明的第一目的可通過下列技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0005]—種軟膏制劑，其特征在于，它包括基質(zhì)、硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽和止血?jiǎng)?，所述的硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽和止血?jiǎng)┚鶆蚍稚⒃诨|(zhì)中。
[0006]三種抗生素聯(lián)合使用不僅提供了互補(bǔ)的抗菌譜，使抗菌范圍擴(kuò)大，覆蓋了絕大部分的皮膚細(xì)菌感染病原菌，同時(shí)針對(duì)革蘭氏陽性和陰性菌，而且由于抗生素間的協(xié)同和疊加效應(yīng)，使抗菌作用更強(qiáng)。
[0007]在上述的一種軟膏制劑中，每克軟膏制劑中各組分的重量分別為:硫酸多粘菌素B5000-10000單位、硫酸新霉素3000-4000單位、桿菌肽400-500單位、止血?jiǎng)?%-10%、基質(zhì)加至處方量。
[0008]在上述的一種軟膏制劑中，所述的止血?jiǎng)闅ぞ厶呛脱趸\，它們?cè)诿靠塑浉嘀苿┲兴贾亓堪俜直确謩e為2 % -5 %和I % -3 %。
[0009]在上述的一種軟膏制劑中，所述的止血?jiǎng)榛ㄈ锸桶椎\，它們?cè)诿靠塑浉嘀苿┲兴贾亓堪俜直确謩e為1%_3%和1.5%-2%。
[0010]殼聚糖具有生物功能和生物適應(yīng)性，在保護(hù)傷口、加速創(chuàng)面愈合方面有強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)，無毒、無刺激性，有良好的血液、組織相容性;花蕊石具有優(yōu)良的吸附性和引流性，無毒、無害、無過敏反應(yīng)，能迅速止血，中和滲出液并有抗炎、抑菌、抗菌的作用，誘導(dǎo)上皮再生;氧化鋅起到收斂劑的作用，白礬起到燥濕止血作用。
[0011]在上述的一種軟膏制劑中，它的組分還包括有局部麻醉藥，局部麻醉藥為卡因類藥物，它在每克軟膏制劑中所占重量百分比為3%_5%。
[0012]在上述的一種軟膏制劑中，所述的局部麻醉藥為鹽酸利多卡因或鹽酸普魯卡因。對(duì)皮膚局部創(chuàng)傷具有止痛作用，增加患者用藥的依從性和舒適感。
[0013]在上述的一種軟膏制劑中，所述基質(zhì)的組分和在每克軟膏制劑中所占重量百分比分別為液體石錯(cuò)5%_7.5%、丙二醇2%_5%、對(duì)輕基苯甲酸甲酯0.01%_0.03%、白凡士林加至處方量。上述基質(zhì)中的凡士林，作為賦形劑及制作藥膏的基質(zhì)來使用，對(duì)其產(chǎn)生過敏的人極少，幾乎無任何副作用，在臨床應(yīng)用當(dāng)中卻起到了保護(hù)創(chuàng)面、保持創(chuàng)面的生理濕潤環(huán)境，潤滑、不粘附傷口，有利于組織的自我修復(fù)，凡士林在其中起到了不可比擬的作用。
[0014]本發(fā)明的第二個(gè)目的是針對(duì)現(xiàn)有的皮膚創(chuàng)傷藥品所存在的上述問題，而提出了一種兼顧抗菌和止血效果軟膏制劑的制備方法。
[0015]本發(fā)明的第二目的可通過下列技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0016]一種上述軟膏制劑的制備方法，其特征在于，它包括如下步驟:
[0017]①、基質(zhì)的制備；
[0018]②、將硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽、局部麻醉藥和止血?jiǎng)┚鶆蚍稚⒃诓襟E①得到的基質(zhì)中。
[0019]本發(fā)明的第三個(gè)目的是針對(duì)現(xiàn)有的皮膚創(chuàng)傷藥品所存在的上述問題，而提出了一種兼顧抗菌和止血效果軟膏制劑的應(yīng)用。
[0020]本發(fā)明的第三個(gè)目的可通過下列技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0021 ] 一種上述軟膏制劑涂覆在繃帶上的應(yīng)用。
[0022]—種上述軟膏制劑置于鋁制藥用軟膏管中的應(yīng)用。
[0023]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本軟膏制劑多種抗生素協(xié)同作用，不僅提供了互補(bǔ)的抗菌譜，使抗菌范圍擴(kuò)大，覆蓋了絕大部分的皮膚細(xì)菌感染病原菌，而且由于抗生素間的協(xié)同和疊加效應(yīng)，使抗菌作用增強(qiáng)，不易產(chǎn)生誘導(dǎo)耐藥。能用于預(yù)防和治療皮膚割傷、擦傷、燒燙傷、手術(shù)傷口等皮膚創(chuàng)面的細(xì)菌感染以及臨時(shí)解除疼痛和不適。此外，本軟膏制劑中含有局部麻醉藥和止血?jiǎng)粌H對(duì)局部皮膚細(xì)菌感染具有防治作用，而且還對(duì)皮膚局部創(chuàng)傷具有止痛、止血作用，大大減輕患者的疼痛，增加患者用藥的依從性和舒適感。
【具體實(shí)施方式】
[0024]實(shí)施例1
[0025]一種軟膏制劑，每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B5000單位、硫酸新霉素3500單位、桿菌肽500單位、殼聚糖2% (以下均為重量百分比)、氧化鋅1%、鹽酸利多卡因4%、液體石蠟5 %、丙二醇5 %、對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.02 %、白凡士林加至處方量。
[0026]實(shí)施例2
[0027]一種軟膏制劑，每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B5000單位、硫酸新霉素4000單位、桿菌肽430單位、殼聚糖5% (以下均為重量百分比)、氧化鋅3%、鹽酸普魯卡因4%、液體石蠟7.5%、丙二醇4%、對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.03%、白凡士加至處方量。
[0028]實(shí)施例3
[0029]一種軟膏制劑，每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B8000單位、硫酸新霉素3500單位、桿菌肽400單位、殼聚糖2% (以下均為重量百分比)、氧化鋅2%、鹽酸利多卡因3%、液體石蠟6 %、丙二醇2 %、對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.01 %、白凡士林加至處方量。
[0030]實(shí)施例4
[0031]一種軟膏制劑，每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B8000單位、硫酸新霉素3000單位、桿菌肽400單位、花蕊石3% (以下均為重量百分比)、白礬I %、鹽酸普魯卡因3%、液體石蠟6 %、丙二醇2 %、對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.0I %、白凡士林加至處方量。
[0032]實(shí)施例5
[0033]一種軟膏制劑，每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B10000單位、硫酸新霉素3500單位、桿菌肽400單位、花蕊石2% (以下均為重量百分比)、白礬1.9%、鹽酸利多卡因4%、液體石蠟6 %、丙二醇2 %、對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.01 %、白凡士林加至處方量。
[0034]實(shí)施例6
[0035]一種軟膏制劑，每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B10000單位、硫酸新霉素3000單位、桿菌肽400單位、花蕊石I %以下均為重量百分比)、白礬2 %、鹽酸普魯卡因4 %、液體石蠟6 %、丙二醇2 %、對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.0I %、白凡士林加至處方量。
[0036]上述幾個(gè)實(shí)施例中軟膏制劑的制備方法均包括如下步驟:
[0037]①、將液體石蠟、丙二醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、白凡士林按照對(duì)應(yīng)實(shí)施例的分量混合制成基質(zhì)；
[0038]②、將硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽、鹽酸利多卡因和止血?jiǎng)┌凑諏?duì)應(yīng)實(shí)施例的分量均勻分散在步驟①得到的基質(zhì)中。
[0039]上述軟膏制劑均能涂覆在繃帶上制成類似創(chuàng)口貼的產(chǎn)品或置于鋁制藥用軟膏管、紙鋁塑復(fù)合袋中使用。
[0040]應(yīng)該理解，在本發(fā)明的權(quán)利要求書、說明書中，所有“包括……”均應(yīng)理解為開放式的含義，也就是其含義等同于“至少含有……”，而不應(yīng)理解為封閉式的含義，即其含義不應(yīng)該理解為“僅包含……”。
[0041]本文中所描述的具體實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明精神作舉例說明。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對(duì)所描述的具體實(shí)施例做各種各樣的修改或補(bǔ)充或采用類似的方式替代，但并不會(huì)偏離本發(fā)明的精神或者超越所附權(quán)利要求書所定義的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種軟膏制劑，其特征在于，它包括基質(zhì)、硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽和止血?jiǎng)?，所述的硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽和止血?jiǎng)┚鶆蚍稚⒃诨|(zhì)中。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種軟膏制劑，其特征在于，每克軟膏制劑中各組分的重量分別為:硫酸多粘菌素B5000-10000單位、硫酸新霉素3000-4000單位、桿菌肽400-500單位、止血?jiǎng)?%-10%、基質(zhì)加至處方量。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種軟膏制劑，其特征在于，所述的止血?jiǎng)闅ぞ厶呛脱趸\，它們?cè)诿靠塑浉嘀苿┲兴贾亓堪俜直确謩e為2 % -5 %和I % -3 %。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種軟膏制劑，其特征在于，所述的止血?jiǎng)榛ㄈ锸桶椎\，它們?cè)诿靠塑浉嘀苿┲兴贾亓堪俜直确謩e為1%_3%和1.5%-2%。5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種軟膏制劑，其特征在于，它的組分還包括有局部麻醉藥，局部麻醉藥為卡因類藥物，它在每克軟膏制劑中所占重量百分比為3%_5%。6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種軟膏制劑，其特征在于，所述基質(zhì)的組分和在每克軟膏制劑中所占重量百分比分別為液體石蠟5%_7.5%、丙二醇2%-5%、對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.01 % -0.03 %、白凡士林加至處方量。7.一種如權(quán)利要求1-6所述軟膏制劑的制備方法，其特征在于，它包括如下步驟: ①、基質(zhì)的制備； ②、將硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽、局部麻醉藥和止血?jiǎng)┚鶆蚍稚⒃诓襟E①得到的基質(zhì)中。8.—種如權(quán)利要求1-6所述軟膏制劑涂覆在繃帶上的應(yīng)用。9.一種如權(quán)利要求1-6所述軟膏制劑置于鋁制藥用軟膏管中的應(yīng)用。10.—種如權(quán)利要求1-6所述軟膏制劑置于紙鋁塑復(fù)合袋中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K33/10GK106075394SQ201610422449
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年6月15日 公開號(hào)201610422449.6, CN 106075394 A, CN 106075394A, CN 201610422449, CN-A-106075394, CN106075394 A, CN106075394A, CN201610422449, CN201610422449.6
【發(fā)明人】傅龍?jiān)? 張濤鑄, 王富軍, 單含文
【申請(qǐng)人】浙江日升昌藥業(yè)有限公司