一種油茶油軟膏及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于軟膏制劑領(lǐng)域，具體涉及一種油茶油軟膏及其制備方法。按重量比，包括透明質(zhì)酸1~10份；油茶油100~200份；增稠劑15~25份；乳化劑5~10份；輔料0.1~1份；所述增稠劑選自卡波姆試劑、聚丙烯酸鈉、海藻酸鈉；所述輔料選自NaOH、三乙醇胺。透明質(zhì)酸被譽(yù)為理想的天然保濕因子，能夠促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收、促使受傷部位皮膚再生，故將透明質(zhì)酸與油茶油乳化所得軟膏配合使用，可加速油茶油發(fā)揮作用，提高有效作用率。本發(fā)明安全無(wú)刺激，穩(wěn)定性高，在治療刀傷、燙傷、撞傷等方面具有良好的治愈效果，同時(shí)具有養(yǎng)顏?zhàn)o(hù)膚、防紫外線、防輻射、解毒、消炎、陣痛、抗氧化等作用，對(duì)開(kāi)發(fā)油茶油的多功能性具有重要意義。
【專利說(shuō)明】
_種油茶油軟當(dāng)及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于軟膏制劑領(lǐng)域，具體涉及一種油茶油軟膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 透明質(zhì)酸(HA)具有良好的保濕作用，又是皮膚和其它組織中廣泛存在的天然生物 分子，被譽(yù)為理想的天然保濕因子。研究發(fā)現(xiàn)，透明質(zhì)酸能夠有效促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收，并 通過(guò)促進(jìn)表皮細(xì)胞的增殖、分化以及清除氧自由基的作用，促使受傷部位皮膚再生。
[0003] 油茶油，又名山茶(籽）油，是從山茶科山茶屬植物普通油茶的成熟種子中提取的 純天然高級(jí)食用植物油。油茶油中不飽和脂肪酸含量高達(dá)80%，富含維生素 E、茶多酚和山茶 甙等物質(zhì)，在治療刀傷、燙傷、防紫外線、防輻射、消炎陣痛及抗氧化等方面有良好功效。油 茶是我國(guó)特有的品種，分布于我國(guó)十三四個(gè)省，適生范圍廣泛。然而目前茶油的利用還僅僅 集中在食用方面，利用率極低。迄今為止，國(guó)內(nèi)尚無(wú)上市的油茶油外用制劑及相關(guān)臨床研 究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明將具有保水及促進(jìn)藥物吸收作用的透明質(zhì)酸作為軟膏的 基質(zhì)，以促進(jìn)皮膚對(duì)油茶油的吸收，增大有效作用率，提供一種天然無(wú)刺激、具有多種功效 的油茶油軟膏。具體通過(guò)以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)： 一種油茶油軟膏，按重量比，包括以下組分， 透明質(zhì)酸卜10份； 油茶油 100~200份； 增稠劑 15~25份； 乳化劑 5~10份； 輔料 0.1~1份； 所述增稠劑選自卡波姆試劑、聚丙烯酸鈉、海藻酸鈉;所述輔料選自NaOH、三乙醇胺。
[0005] 所述乳化劑為氫化蓖麻油，氫化蓖麻油為PEG-40氫化蓖麻油。
[0006] -種制備所述的一種油茶油軟膏的方法，包括以下步驟： ①水相：稱取透明質(zhì)酸粉末1~10份、蒸餾水800~1000份溶解，在60~85°C預(yù)熱20~ 40min； _油相：稱取油荼油100~200份、PEG-40氫化蓖麻油5~10份，在60~85°C預(yù)熱20~ 40min； _將水相緩緩加入油相，邊加邊攪拌，乳化20~30min成軟膏，取卡波姆15~25份加入 軟膏中繼續(xù)攪拌直至溶解，逐滴加入1% NaOH溶液調(diào)節(jié)pH至7.0~7.4，制得油茶油軟膏。
[0007] 在上述技術(shù)方案中，對(duì)所得油茶油軟膏進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、眼刺激實(shí)驗(yàn)及愈傷實(shí)驗(yàn)。
[0008] 進(jìn)一步的，本發(fā)明在制備促進(jìn)刀傷、燙傷、撞傷等傷口愈合或解毒、消炎、陣痛、抗 菌、抗氧化的產(chǎn)品中的應(yīng)用，在制備具有養(yǎng)顏?zhàn)o(hù)膚、防紫外線、防輻射功效的產(chǎn)品中的應(yīng)用， 在制備具有預(yù)防頭發(fā)分叉、干燥、使秀發(fā)烏黑亮麗的產(chǎn)品中的應(yīng)用。
[0009] 本發(fā)明有益效果： 1、所用的原材料均為天然成分，不含任何激素，無(wú)毒無(wú)刺激，有良好的安全性和適應(yīng) 性。
[0010] 2、透明質(zhì)酸的透明質(zhì)分子能攜帶500倍以上的水分，為當(dāng)今所公認(rèn)的最佳保濕成 分，并能有效促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收，促使受傷部位皮膚再生。
[0011] 3、油茶油軟膏在治療刀傷、燙傷、撞傷等方面具有良好的治愈效果，同時(shí)具有養(yǎng)顏 護(hù)膚、防紫外線、防輻射、解毒、消炎、陣痛、抗氧化等作用，有效開(kāi)發(fā)了油茶油的價(jià)值及其多 功能性。
[0012] 4、將透明質(zhì)酸與油茶油乳化所得軟膏配合使用，可加速油茶油發(fā)揮作用，提高有 效作用率。
[0013] 5、油茶油軟膏穩(wěn)定性高，天然無(wú)刺激性、涂抹膚感油性適中，色澤好，為臨床提供 一種安全有效且能促進(jìn)傷口愈合的外用制劑。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 下述非限定性實(shí)施例可以使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不以 任何方式限制本發(fā)明。
[0015] 實(shí)施例1 取透明質(zhì)酸〇.5g、油茶油15g、PEG-40氫化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸餾水81.7g、Na0H極 少量。制得水相：稱取透明質(zhì)酸粉末，用蒸餾水溶解，并在70°C預(yù)熱30min。油相：稱取油茶 油、PEG-40氫化蓖麻油70°C預(yù)熱30min。將水相緩緩加入油相，邊加邊攪拌，乳化20~30min 成軟膏。取卡波姆加入軟膏中繼續(xù)攪拌直至溶解，逐滴加入l%NaOH溶液調(diào)節(jié)pH至7.0~7.4， 制得油茶油軟膏。
[0016] 為了測(cè)試油茶油軟膏的穩(wěn)定性，取上述配方所得軟膏樣品在45°C、20°C、-20°C環(huán) 境下分別放置l〇d，20d，30d，檢測(cè)并測(cè)定pH值(取適量蒸餾水，加入足量軟膏至飽和，使用精 密PH試紙測(cè)定）。發(fā)現(xiàn)未出現(xiàn)分層及液化現(xiàn)象、色澤透徹、粘性適中、質(zhì)地細(xì)膩均一，說(shuō)明油 茶油軟膏穩(wěn)定性良好。表1說(shuō)明了油茶油軟膏的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
[0017] 實(shí)施例2 取透明質(zhì)酸〇.5g、油茶油15g、PEG-40氫化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸餾水81.7g、Na0H極 少量。制得水相：稱取透明質(zhì)酸粉末，用蒸餾水溶解，并在70°C預(yù)熱30min。油相：稱取油茶 油、PEG-40氫化蓖麻油70°C預(yù)熱30min。將水相緩緩加入油相，邊加邊攪拌，乳化20~30min 成軟膏。取卡波姆加入軟膏中繼續(xù)攪拌直至溶解，逐滴加入l%NaOH溶液調(diào)節(jié)pH至7.0~7.4， 制得油茶油軟膏。
[0018] 選擇健康成年小鼠6只，這6只小鼠的眼睛已做檢查，雌雄各半，輕輕拉開(kāi)小鼠一側(cè) 眼睛的下眼瞼，將受試物〇. 〇5mL，即1滴的量，滴入結(jié)膜囊中，使上、下眼瞼被動(dòng)閉合Is，以防 止受試物丟失。另一側(cè)眼睛不處理作自身對(duì)照。lh、12h、24h后分別用強(qiáng)光照射并用放大鏡 進(jìn)行觀察。結(jié)果小鼠視線無(wú)異常。同時(shí)觀察小鼠角膜、虹膜、結(jié)膜、水腫、分泌物等反應(yīng)進(jìn)行 綜合打分，這分?jǐn)?shù)是根據(jù)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)GRT16886.10-2005,結(jié)果證明油茶油軟膏溫 和無(wú)刺激。表2說(shuō)明了油茶油軟膏的眼刺激實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
[0019] 實(shí)施例3 取透明質(zhì)酸〇.5g、油茶油15g、PEG-40氫化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸餾水81.7g、Na0H極 少量。制得水相：稱取透明質(zhì)酸粉末，用蒸餾水溶解，并在70°C預(yù)熱30min。油相：稱取油茶 油、PEG-40氫化蓖麻油70°C預(yù)熱30min。將水相緩緩加入油相，邊加邊攪拌，乳化20~30min 成軟膏。取卡波姆加入軟膏中繼續(xù)攪拌直至溶解，逐滴加入l%NaOH溶液調(diào)節(jié)pH至7.0~7.4， 制得油茶油軟膏。
[0020] 選擇健康成年小鼠6只，雌雄各半，分開(kāi)飼養(yǎng)，將小鼠背部脊柱兩側(cè)毛脫去面積各 約Icm2，消毒，再用注射針頭將去毛消毒皮膚劃破，以有滲血為度。給藥一側(cè)傷口，另一側(cè)不 處理作自身對(duì)照。12h給藥一次，持續(xù)IOcU每天拍照觀察兩側(cè)傷口恢復(fù)情況。發(fā)現(xiàn)相比于對(duì) 照組，油茶油軟膏有良好的愈傷功效。表3說(shuō)明了油茶油軟膏的愈傷實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
[0021] 由此可見(jiàn)，本發(fā)明的油茶油軟膏性質(zhì)穩(wěn)定、安全無(wú)刺激、愈傷效果良好，可以將其 應(yīng)用于刀傷、燙傷、撞傷等傷口的愈合或制備解毒、消炎、陣痛、抗菌、抗氧化的產(chǎn)品。此外， 國(guó)內(nèi)尚無(wú)上市的油茶油外用制劑，本發(fā)明的油茶油軟膏配方及配比為其進(jìn)一步應(yīng)用于養(yǎng)顏 護(hù)膚、防紫外線、防輻射功效產(chǎn)品及預(yù)防頭發(fā)分叉、干燥、使秀發(fā)烏黑亮麗產(chǎn)品提供依據(jù)，有 效開(kāi)發(fā)了油茶油的多功能性。
表3.油茶油軟膏的愈傷實(shí)驗(yàn)結(jié)果
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種油茶油軟膏，其特征在于:按重量比，包括W下組分， 透明質(zhì)酸 ^10份； 油茶油 100~200份； 增稠劑 15~25份； 乳化劑 5~10份； 輔料 O.W份； 所述增稠劑選自卡波姆試劑、聚丙締酸鋼、海藻酸鋼;所述輔料選自化〇Η、Ξ乙醇胺。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種油茶油軟膏，其特征在于:所述乳化劑為氨化藍(lán)麻油，氨 化藍(lán)麻油為PEG-40氨化藍(lán)麻油。3. -種制備如權(quán)利要求1所述的一種油茶油軟膏的方法，包括W下步驟： 留水相：稱取透明質(zhì)酸粉末1~10份、蒸饋水800~1000份溶解，在60~85°C預(yù)熱20~ 40min; 慰油相：稱取油茶油100~200份、PEG-40氨化當(dāng)麻油5~10份，在60~85它預(yù)熱20~ 40min; 魯將水相緩緩加入油相，邊加邊攬拌，乳化20~30min成軟膏，取卡波姆15~25份加入 軟膏中繼續(xù)攬拌直至溶解，逐滴加入1% NaO田容液調(diào)節(jié)抑至7.0~7.4,制得油茶油軟膏。4. 如權(quán)利要求1所述的油茶油軟膏，其特征在于:在制備促進(jìn)刀傷、燙傷、撞傷等傷口愈 合或解毒、消炎、陣痛、抗菌、抗氧化的產(chǎn)品中的應(yīng)用。5. 如權(quán)利要求1所述的油茶油軟膏，其特征在于:在制備具有養(yǎng)顏?zhàn)o(hù)膚、防紫外線、防福 射功效的產(chǎn)品中的應(yīng)用。6. 如權(quán)利要求1所述的油茶油軟膏，其特征在于:在制備具有預(yù)防頭發(fā)分叉、干燥、使秀 發(fā)烏黑亮麗的產(chǎn)品中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K9/06GK106074867SQ201610543554
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年7月11日
【發(fā)明人】蔣革, 吳艷華, 朱雨涵, 代玒江
【申請(qǐng)人】大連大學(xué)