一種阿苯達(dá)唑乳劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于阿苯達(dá)挫制劑制備領(lǐng)域,具體設(shè)及一種阿苯達(dá)挫乳劑及其制備方法。
[0002] 背景資料 阿苯達(dá)挫阿苯達(dá)挫為一高效低毒的廣譜驅(qū)蟲藥,阿苯達(dá)挫臨床可用于驅(qū)咖蟲、曉蟲、緣 蟲、鞭蟲、鉤蟲、糞圓線蟲等,因其臨床使用驅(qū)蟲效果佳,得到廣泛使用。
[0003] 阿苯達(dá)挫難溶于水,不能通過(guò)水溶后使用,影響其使用后的吸收和方便性,給其應(yīng) 用帶來(lái)限制。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 為克服現(xiàn)有技術(shù)不足,本發(fā)明提供了 一種阿苯達(dá)挫乳劑。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明的技術(shù)方案是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的: 一種阿苯達(dá)挫乳劑由阿苯達(dá)挫、乳化劑、卵憐脂、水組成。
[0006] 進(jìn)一步,所述卵憐脂包括大豆卵憐脂、蛋黃卵憐脂、二硬脂酷憐脂酷膽堿、棟桐酷 憐脂酷膽堿、憐脂酷絲氨酸、憐脂酸、氨化卵憐脂中的一種或其組合物。
[0007] 進(jìn)一步,所述乳化劑為吐溫-60、span60、甘油硬脂酸醋巧樣醋中的一種或其組合 物。
[000引進(jìn)一步,所述組成成分的重量百分比為阿苯達(dá)挫1~10%、乳化劑1~10%、卵憐脂2 ~20%、余量為水。
[0009] 本發(fā)明還提供了該阿苯達(dá)挫乳劑的制備方法,具體包括W下步驟:a.準(zhǔn)確稱量卵 憐脂,將卵憐脂加熱溶解,得液態(tài)油相;b.準(zhǔn)確稱量阿苯達(dá)挫,加入到步驟a制備的液態(tài)油 相中,加熱完全溶解;C.準(zhǔn)確稱量乳化劑和水,將乳化劑和水混合后加熱溶解,得水相;d.將 步驟b制備的溶液加入步驟C制備的水相中,混合均勻,加入設(shè)定到一定溫度的、壓力為 60Mpa的高用均質(zhì)機(jī)均質(zhì)10~30min,冷卻至室溫即可。
[0010] 進(jìn)一步,高用均質(zhì)機(jī)設(shè)定的溫度為60°C~80°C。
[0011] 有益效果 本發(fā)明提供了一種阿苯達(dá)挫乳劑及其制備方法,解決了阿苯達(dá)挫難溶于水,不能通過(guò) 水溶后使用的缺陷,產(chǎn)品穩(wěn)定性高,藥物分散均勻,可任意比例與水混溶,且工藝簡(jiǎn)單,易于 工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】 [0012] 實(shí)施例組方1: 按重量百分比計(jì),阿苯達(dá)挫1%、吐溫60 1%、大豆卵憐脂2%、余量為水。
[001引實(shí)施例組方2: 按重量百分比計(jì),阿苯達(dá)挫10%、span60 10%、憐脂酸20%、余量為水。
[0014] 實(shí)施例組方3: 按重量百分比計(jì),阿苯達(dá)挫2.5%、甘油硬脂酸醋巧樣醋5%、二硬脂酷憐脂酷膽堿和蛋 黃卵憐脂的混合物10%、余量為水。其中二硬脂酷憐脂酷膽堿:蛋黃卵憐脂=5:5。
[001引實(shí)施例組方4: 按重量百分比計(jì),阿苯達(dá)挫6%、甘油硬脂酸醋巧樣醋5%、二硬脂酷憐脂酷膽堿和蛋黃卵 憐脂的混合物10%、余量為水。其中二硬脂酷憐脂酷膽堿:蛋黃卵憐脂=5:5。
[0016]試驗(yàn)例:觀察本發(fā)明實(shí)施例1~4的穩(wěn)定性 分別取實(shí)施例1~4所制備的阿苯達(dá)挫乳劑5ml,用去離子水稀釋5倍、10倍、50倍、100 倍,然后在室溫條件相愛將本發(fā)明制備的實(shí)施例1~4分別在離屯、機(jī)上4000rpm轉(zhuǎn)速相愛離 屯、30min,觀察稀釋液有無(wú)肉眼可見的沉淀物,結(jié)果如下表1。
[0017]表1本發(fā)明實(shí)施例1~47村希釋液離屯、結(jié)果
由表1結(jié)果可知,本發(fā)明所制備的實(shí)施例1~4性質(zhì)穩(wěn)定,乳劑分散均勻,與水任意比例 混合稀釋。
[0018] W上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已,并不用W限制本發(fā)明,凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種阿苯達(dá)唑乳劑,其特征在于,由阿苯達(dá)唑、乳化劑、卵磷脂、水組成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿苯達(dá)唑乳劑,其特征在于,所述卵磷脂包括大豆卵磷 月旨、蛋黃卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰膽堿、棕櫚酰磷脂酰膽堿、磷脂酰絲氨酸、磷脂酸、氫化卵 磷脂中的一種或其組合物。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿苯達(dá)唑乳劑,其特征在于,所述乳化劑為吐溫-60、 span60、甘油硬脂酸酯檸檬酯中的一種或其組合物。4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項(xiàng)所述的一種阿苯達(dá)唑乳劑,其特征在于,所述組成成分的 重量百分比為阿苯達(dá)唑1~10%、乳化劑1~10%、卵磷脂2~20%、余量為水。5. -種制備如權(quán)利要求1所述的阿苯達(dá)唑乳劑及其制備方法的方法,其特征在于,包括 以下步驟:a.準(zhǔn)確稱量卵磷脂,將卵磷脂加熱溶解,得液態(tài)油相;b.準(zhǔn)確稱量阿苯達(dá)唑,加 入到步驟a制備的液態(tài)油相中,加熱完全溶解;c.準(zhǔn)確稱量乳化劑和水,將乳化劑和水混合 后加熱溶解,得水相;d.將步驟b制備的溶液加入步驟c制備的水相中,混合均勻,加入設(shè)定 到一定溫度的、壓力為60Mpa的高用均質(zhì)機(jī)均質(zhì)10~30min,冷卻至室溫即可。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法,其特征在于,高用均質(zhì)機(jī)設(shè)定的溫度為60°C~80°C。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種阿苯達(dá)唑乳劑及其制備方法,該阿苯達(dá)唑乳劑由阿苯達(dá)唑、乳化劑、卵磷脂、水組成,其中卵磷脂為大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰膽堿、棕櫚酰磷脂酰膽堿、磷脂酰絲氨酸、磷脂酸、氫化卵磷脂中的一種或其組合物。該阿苯達(dá)唑乳劑穩(wěn)定性高,藥物分散均勻,可任意比例與水混溶。
【IPC分類】A61K47/14, A61K31/4184, A61K9/107, A61P33/00, A61P33/10, A61K47/26, A61K47/24
【公開號(hào)】CN105534900
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610037903
【發(fā)明人】陳小媚
【申請(qǐng)人】陳小媚
【公開日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2016年1月21日