敏溶膠與藥物提前混合在溫度升高時造成過早形成凝膠的現(xiàn)象，將1ml溫敏溶膠與設(shè)定用量的藥物分裝在雙聯(lián)注射器裝置的兩個注射管內(nèi)，二者通過Y型注射口連接，實現(xiàn)溫敏溶膠與藥物使用前分離，使用時進行充分混合形成凝膠的目的，以達(dá)到預(yù)期的治療目的。
[0023]實施例2:
[0024]本實施例涉及的溫敏溶膠的制備方法包括殼聚糖乙酸溶液制備、羧甲基殼聚糖水溶液制備、β-甘油磷酸鈉水溶液制備和溫敏溶膠制備四個步驟:
[0025](I)、殼聚糖乙酸溶液制備:在常溫下將0.1g殼聚糖粉末溶解在4.5ml,0.2Mol/L的乙酸溶液中，得質(zhì)量百分比濃度為2.2%的殼聚糖乙酸溶液；
[0026](2)、羧甲基殼聚糖水溶液制備:在常溫下將0.1g羧甲基殼聚糖粉末溶解在4.5ml超純水中，得質(zhì)量百分比濃度為2.2%的羧甲基殼聚糖水溶液；
[0027](3)、β -甘油磷酸鈉水溶液制備:在60_70°C的溫度下將0.Sg β -甘油磷酸鈉粉末溶解在Iml超純水中，攪拌混合后使其冷卻至室溫(20-25? )，得質(zhì)量百分比濃度為8%的β-甘油磷酸鈉水溶液；
[0028](4)、溫敏溶膠制備:在常溫條件下將步驟(3)制得的β -甘油磷酸鈉水溶液逐滴加到步驟(2)制得的羧甲基殼聚糖水溶液中，攪拌均勻得到羧甲基殼聚糖/β_甘油磷酸鈉混合水溶液，再將羧甲基殼聚糖/β-甘油磷酸鈉混合水溶液逐滴加入步驟(I)制得的殼聚糖乙酸溶液中，攪拌均勻得溫敏溶膠。
[0029]本實施例制備的溫敏溶膠中各成分的重量百分比為:殼聚糖乙酸溶液10%，羧甲基殼聚糖水溶液10%和β -甘油磷酸鈉水溶液80%;所述殼聚糖乙酸溶液的質(zhì)量百分比濃度為2.2%，羧甲基殼聚糖水溶液的質(zhì)量百分比濃度為2.2%和β-甘油磷酸鈉水溶液的質(zhì)量百分比濃度為8%。
[0030]實施例3:
[0031]本實施例涉及的溫敏溶膠的制備方法包括殼聚糖乙酸溶液制備、羧甲基殼聚糖水溶液制備、β-甘油磷酸鈉水溶液制備和溫敏溶膠制備四個步驟:
[0032](I)、殼聚糖乙酸溶液制備:在常溫下將0.3g殼聚糖粉末溶解在4.5ml,0.2Mol/L的乙酸溶液中，得質(zhì)量百分比濃度為6.7%的殼聚糖乙酸溶液；
[0033](2)、羧甲基殼聚糖水溶液制備:在常溫下將0.3g羧甲基殼聚糖粉末溶解在4.5ml超純水中，得質(zhì)量百分比濃度為6.7%的羧甲基殼聚糖水溶液；
[0034](3)、β -甘油磷酸鈉水溶液制備:在60_70°C的溫度下將0.6gf3 -甘油磷酸鈉粉末溶解在Iml超純水中，攪拌混合后使其冷卻至室溫(20-25? )，得質(zhì)量百分比濃度為6%的β-甘油磷酸鈉水溶液；
[0035](4)、溫敏溶膠制備:在常溫條件下將步驟(3)制得的β -甘油磷酸鈉水溶液逐滴加到步驟(2)制得的羧甲基殼聚糖水溶液中，攪拌均勻得到羧甲基殼聚糖/β_甘油磷酸鈉混合水溶液，再將羧甲基殼聚糖/β-甘油磷酸鈉混合水溶液逐滴加入步驟(I)制得的殼聚糖乙酸溶液中，攪拌均勻得溫敏溶膠。
[0036]本實施例制備的溫敏溶膠中各成分的重量百分比為:殼聚糖乙酸溶液30%，羧甲基殼聚糖水溶液30%和β-甘油磷酸鈉水溶液40%;所述殼聚糖乙酸溶液的質(zhì)量百分比濃度為6.7%，羧甲基殼聚糖水溶液的質(zhì)量百分比濃度為6.7%和β -甘油磷酸鈉水溶液的質(zhì)量百分比濃度為6%。
【主權(quán)項】
1.一種溫敏溶膠的制備方法，其特征在于包括殼聚糖乙酸溶液制備、羧甲基殼聚糖水溶液制備、β-甘油磷酸鈉水溶液制備和溫敏溶膠制備四個步驟: (1)、殼聚糖乙酸溶液制備:在常溫下將0.1-0.3g殼聚糖粉末溶解在體積為4.5ml、濃度為0.2Mol/L的乙酸溶液中，得質(zhì)量百分比濃度為2.2-6.7%的殼聚糖乙酸溶液； (2)、羧甲基殼聚糖水溶液制備:在常溫下將0.1-0.3g羧甲基殼聚糖粉末溶解在4.5ml超純水中，得質(zhì)量百分比濃度為2.2-6.7%的羧甲基殼聚糖水溶液； (3)、β-甘油磷酸鈉水溶液制備:在60-70°C的溫度下將0.6-0.Sg β -甘油磷酸鈉粉末溶解在Iml超純水中，攪拌混合后使其冷卻至室溫，得質(zhì)量百分比濃度為6-8%的β-甘油磷酸鈉水溶液； (4)、溫敏溶膠制備:在常溫條件下將步驟(3)制得的甘油磷酸鈉水溶液逐滴加到步驟(2)制得的羧甲基殼聚糖水溶液中，攪拌均勻得到羧甲基殼聚糖/β_甘油磷酸鈉混合水溶液，再將羧甲基殼聚糖/β-甘油磷酸鈉混合水溶液逐滴加入步驟(I)制得的殼聚糖乙酸溶液中，攪拌均勻得溫敏溶膠。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫敏溶膠的制備方法，其特征在于制備的溫敏溶膠中各成分的重量百分比為:殼聚糖乙酸溶液10-30%，羧甲基殼聚糖水溶液10-30%和β-甘油磷酸鈉水溶液60-80% ;所述殼聚糖乙酸溶液的質(zhì)量百分比濃度為2.2-6.7%，羧甲基殼聚糖水溶液的質(zhì)量百分比濃度為2.2-6.7%和β -甘油磷酸鈉水溶液的質(zhì)量百分比濃度為6-8%。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫敏溶膠的制備方法，其特征在于制備的溫敏溶膠能夠在4_15°C的無菌環(huán)境中保存6-12個月；在室溫條件下具有流動性和熱致成膠性，在37°C的體溫環(huán)境下，溫敏溶膠20s — 5min內(nèi)轉(zhuǎn)變成凝膠。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫敏溶膠的制備方法，其特征在于制備的溫敏溶膠用于婦科炎癥的治療，使用時，為避免溫敏溶膠與藥物提前混合在溫度升高時造成過早形成凝膠的現(xiàn)象，將1ml溫敏溶膠與設(shè)定用量的藥物分裝在雙聯(lián)注射器裝置的兩個注射管內(nèi)，二者通過Y型注射口連接，實現(xiàn)溫敏溶膠與藥物使用前分離，使用時進行充分混合形成凝膠，以達(dá)到預(yù)期的治療目的。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)療藥品制造技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種溫敏溶膠的制備方法，用于婦科炎癥的治療；溫敏溶膠的制備方法包括殼聚糖乙酸溶液制備、羧甲基殼聚糖水溶液制備、β-甘油磷酸鈉水溶液制備和溫敏溶膠制備四個步驟：將殼聚糖粉末溶解在乙酸溶液中，將羧甲基殼聚糖粉末溶解在超純水中，將β-甘油磷酸鈉粉末溶解在超純水中，分別制得殼聚糖乙酸溶液、羧甲基殼聚糖水溶液和β-甘油磷酸鈉水溶液，最后將β-甘油磷酸鈉水溶液逐滴加到羧甲基殼聚糖水溶液中,攪拌均勻后逐滴加入殼聚糖乙酸溶液中,再次攪拌均勻得溫敏溶膠；其原理科學(xué)可靠，制備操作簡便，治療效果顯著，克服了同類產(chǎn)品只能在夜間給藥的弊端，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【IPC分類】A61P15/00, A61K47/24, A61K9/06, A61P15/02, A61K47/36
【公開號】CN104983672
【申請?zhí)枴緾N201510358804
【發(fā)明人】徐文華, 孔曉穎, 梁曄
【申請人】青島大學(xué)
【公開日】2015年10月21日
【申請日】2015年6月26日