鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末及制備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于家禽類醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺 喹噁啉藥物組合物粉末及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉的藥物組合是防治禽球蟲病的最常用 配方之一，對(duì)雞盲腸球蟲和小腸球蟲均有很好的療效。三種藥物相互具有協(xié)同作用，可以 擴(kuò)大抗球蟲范圍，而且安全有效，可以延緩耐藥性的發(fā)生，為球蟲病的防治發(fā)揮了巨大的作 用。
[0003] 目前，市場(chǎng)上銷售的該藥物組合是將鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉制 成預(yù)混劑，混合在飼料中給藥，其配方為：鹽酸氨丙啉20%、乙氧酰胺苯甲酯1%、磺胺喹噁啉 12%，加載體至100%。但是，禽群發(fā)病時(shí)往往出現(xiàn)采食量下降，甚至不采食，而飲水量增加的 現(xiàn)象，不宜混飼給藥；且預(yù)混劑中乙氧酰胺苯甲酯和磺胺喹噁啉在水中溶解度低，給雞球蟲 病的治療帶來(lái)困難，甚至延誤最佳治療時(shí)機(jī)。
[0004] 可溶性粉劑在存儲(chǔ)過(guò)程中易發(fā)生吸潮結(jié)塊等不合格現(xiàn)象，導(dǎo)致其質(zhì)量不穩(wěn)定，將 直接影響其治療效果。
[0005] 中國(guó)專利201010119322. X公開了一種用于治療禽球蟲病的可溶性粉劑的制備方 法：（1)將乙氧酰胺苯甲酯與水溶性載體材料按重量份1:1?50的配比稱取后，固體分散 體法制成細(xì)粉，過(guò)60?120目篩，得到乙氧酰胺苯甲酯固體分散體；（2)按重量份分別稱取 鹽酸氨丙啉4?30份、磺胺喹噁啉鈉0?20份、步驟（1)中的乙氧酰胺苯甲酯固體分散體 1?40份、葡萄糖11?60份，置于V字混合機(jī)混合30?60分鐘后出料，過(guò)80?100目 篩，即得。該專利中乙氧酰胺苯甲酯固體分散體的制備過(guò)程中易導(dǎo)致溶劑殘留，且未能解決 可溶性粉劑易潮解結(jié)塊的問(wèn)題。
[0006] 目前存在的問(wèn)題是需要開發(fā)一種溶解性好，制備過(guò)程中無(wú)殘留，能夠改善存儲(chǔ)過(guò) 程中潮解結(jié)塊現(xiàn)象，治療效果好，有效期長(zhǎng)的鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉藥 物組合物粉末及其制備方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種鹽酸氨丙啉-乙氧 酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末，該藥物組合物粉末中添加有碳酸鈉作為磺胺喹 噁啉的助溶劑，解決了其溶解性問(wèn)題；加入微粉硅膠作為抗結(jié)劑，改善存儲(chǔ)過(guò)程中潮解結(jié)塊 現(xiàn)象，延長(zhǎng)其有效期；同時(shí)，輔以含有抗球蟲活性成分的青蒿和常山，提高雞的相對(duì)增重率， 降低卵囊排出率并改善腸道病變。
[0008] 本發(fā)明還提供了一種上述藥物組合物粉末的制備方法，該方法操作簡(jiǎn)單，制備過(guò) 程中無(wú)殘留，且能夠有效制得一種溶解性好，能夠改善存儲(chǔ)過(guò)程中潮解結(jié)塊現(xiàn)象，治療效果 好，有效期長(zhǎng)的鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉組合物。
[0009] 為此，本發(fā)明第一方面提供了一種鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥 物組合物粉末，包括如下重量份數(shù)的組分：
[0010] 鹽酸氨丙啉 15?25份， 乙氧酰胺苯甲酯 0.8?1.2份， 磺胺喹噁啉 10?15份， 碳酸鈉 10?20份， 微粉硅膠 0.2?1.0份。
[0011] 本發(fā)明在鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物中添加了碳酸鈉 作為磺胺喹噁啉的助溶劑，解決了其溶解性問(wèn)題；加入微粉硅膠作為抗結(jié)劑，改善存儲(chǔ)過(guò)程 中潮解結(jié)塊現(xiàn)象，延長(zhǎng)其有效期。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明，所述藥物組合物粉末還包括青蒿提取物和/或常山提取物。
[0013] 本發(fā)明在鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物中輔以含有抗球 蟲活性成分的青蒿提取物和/或常山提取物，可以提高雞的相對(duì)增重率，降低卵囊排出率 并改善腸道病變?；瘜W(xué)藥物雖見(jiàn)效快，但治標(biāo)不治本；中藥可通過(guò)調(diào)節(jié)動(dòng)物機(jī)體的免疫功 能，產(chǎn)生非特異免疫以增強(qiáng)機(jī)體抗病力，達(dá)到消除病原體及減輕其對(duì)組織細(xì)胞的損傷，恢復(fù) 機(jī)體的正常生理功能的目的。抗球蟲中藥中含有抑制或殺滅病原微生物的成分，并能增強(qiáng) 白細(xì)胞的吞噬作用，激發(fā)機(jī)體抗感染的免疫力，并促進(jìn)抗體生成。但純中藥組方通常用藥量 大，給藥強(qiáng)度高，見(jiàn)效緩慢，療程長(zhǎng)。本發(fā)明采用中西藥結(jié)合的方法防治禽球蟲病，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本 兼治。
[0014] 在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，在所述藥物組合物粉末中，青蒿提取物按重量計(jì)為 10?20份。
[0015] 在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，在所述藥物組合物粉末中，常山提取物按重量計(jì)為 5?10份。
[0016] 本發(fā)明第二方面提供了一種上述藥物組合物粉末的制備方法，包括：
[0017] 步驟A，將乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅膠混合粉碎并過(guò)篩；
[0018] 步驟B，將步驟A中粉碎并過(guò)篩的乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅膠粉末與鹽酸氨丙啉、 磺胺喹噁啉、碳酸鈉混勻即得鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末。
[0019] 在本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例中，在步驟A中，將乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅膠混合 粉碎并過(guò)80目篩。
[0020] 根據(jù)本發(fā)明，所述制備方法還包括：
[0021] 步驟C，將青蒿提取物和常山提取物分別粉碎并分別過(guò)篩；
[0022] 步驟D，將步驟A中粉碎并過(guò)篩的乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅膠粉末與鹽酸氨丙啉、 磺胺喹噁啉、碳酸鈉以及步驟C中粉粹并過(guò)篩的青蒿提取物粉末和/或常山提取物粉末混 勻即得鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末。
[0023] 在本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例中，在步驟C中，將青蒿提取物和常山提取物分別粉 碎并分別過(guò)80目篩。
[0024] 本發(fā)明中，青蒿提取物的制備方法為：稱取青蒿葉粗粉100g，粉碎并過(guò)篩，加入到 500ml純化水中，加熱煮沸l(wèi)h，收集煎煮液，濃縮、減壓干燥至恒重，即得。
[0025] 在本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例中，在青蒿提取物時(shí)，將上述青蒿葉粗粉碎并過(guò)80目 篩。
[0026] 本發(fā)明中，常山提取物的制備方法為：稱取IOOg常山藥材于400ml純化水中浸泡 2h，加熱至沸騰煎煮2h，收集煎煮液，濃縮、減壓干燥至恒重，即得。
[0027] 本發(fā)明第三方面提供了一種上述鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物 組合物粉末在制備用于治療禽球蟲病的藥物中的應(yīng)用。
[0028] 本發(fā)明第四方面提供了一種上述方法制備的鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺 喹噁啉藥物組合物粉末在制備用于治療禽球蟲病的藥物中的應(yīng)用。
[0029] 本發(fā)明的鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末中添加有碳 酸鈉作為磺胺喹噁啉的助溶劑，解決了其溶解性問(wèn)題；所加入的微粉硅膠作為抗結(jié)劑，改善 存儲(chǔ)過(guò)程中潮解結(jié)塊現(xiàn)象，延長(zhǎng)其有效期；同時(shí)，輔以含有抗球蟲活性成分的青蒿提取物和 /或常山提取物，提高雞的相對(duì)增重率，降低卵囊排出率并改善腸道病變。
[0030] 化學(xué)藥物雖見(jiàn)效快，但治標(biāo)不治本；中藥可通過(guò)調(diào)節(jié)動(dòng)物機(jī)體的免疫功能，產(chǎn)生非 特異免疫以增強(qiáng)機(jī)體抗病力，達(dá)到消除病原體及減輕其對(duì)組織細(xì)胞的損傷，恢復(fù)機(jī)體的正 常生理功能的目的。抗球蟲中藥中含有抑制或殺滅病原微生物的成分，并能增強(qiáng)白細(xì)胞的 吞噬作用，激發(fā)機(jī)體抗感染的免疫力，并促進(jìn)抗體生成。但純中藥組方通常用藥量大，給藥 強(qiáng)度高，見(jiàn)效緩慢，療程長(zhǎng)。本發(fā)明采用中西藥結(jié)合的方法防治禽球蟲病，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治。
[0031] 根據(jù)本發(fā)明的上述藥物組合物粉末的制備方法，操作簡(jiǎn)單，制備過(guò)程中無(wú)殘留，且 能夠有效制得一種溶解性好，能夠改善存儲(chǔ)過(guò)程中潮解結(jié)塊現(xiàn)象，治療效果好，有效期長(zhǎng)的 鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉組合物。
[0032] 將本發(fā)明上述鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末應(yīng)用于 制備用于治療禽球蟲病的藥物。藥物溶解性好，存貯過(guò)程中不結(jié)塊，藥效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0033] 為使本發(fā)明更加容易理解，下面將結(jié)合實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明，這些實(shí)施例僅 起說(shuō)明性作用，并不局限于本發(fā)明的應(yīng)用范圍，下列實(shí)施例中未提及的具體實(shí)驗(yàn)方法，通常 按照常規(guī)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行。
[0034] 本發(fā)明實(shí)施例所用到的鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉原料藥，青蒿、 常山藥材，碳酸鈉及微粉硅膠來(lái)源：鹽酸氨丙啉，批號(hào)20110206,溫州康泰藥物原料有限公 司；乙氧酰胺苯甲酯，批號(hào)20110401，浙江黃巖獸藥廠；磺胺喹噁啉，批號(hào)20110603,浙江黃 巖獸藥廠；青蒿、常山，購(gòu)于亳州千草藥業(yè)飲片廠；碳酸鈉，批號(hào)20110504,天津堿廠；微粉 硅膠：河南億特化工產(chǎn)品有限公司，粒徑32 μ m。 實(shí)施例
[0035] 實(shí)施例1 :
[0036] -種鹽酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉可溶性粉，包括如下重量份