本發(fā)明涉及一種藥物輸送裝置，尤其涉及一種具有與特定核準(zhǔn)用戶相關(guān)的機構(gòu)的藥物輸送裝置。

背景技術(shù)：

有多種旨在由按醫(yī)囑用藥的人員或輔助這些用藥人員的其它人員操作的藥物輸送裝置。后者例如可以是幫助兒童輸藥的父母、或者是對老年人進(jìn)行家庭護(hù)理的人員。

由于在服用的藥物中有很多相當(dāng)昂貴，例如激素治療藥物，并且許多國家常常提供大量醫(yī)療補貼，因此存在著接收藥物的人員受誘惑而把藥物出售給不能合法地獲得藥物但愿意支付高價的其他人的風(fēng)險。

另一種風(fēng)險，尤其是在藥物很昂貴的情況下，是某人意外地激活藥物輸送裝置噴出藥劑，并因此導(dǎo)致浪費一個劑量甚至多個劑量。如果藥劑對患者至關(guān)重要、且在不能按治療方案獲得藥劑則可能導(dǎo)致患者致命的情況下，或者在緊急情況中，這也是一個問題。

為了確保藥物輸送裝置不會被未授權(quán)或未核準(zhǔn)的人員處置，已經(jīng)進(jìn)行了一些嘗試，但是到目前為止，提出的方案有多種缺點和/或可能被篡改以“越過”安全方面。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是克服本領(lǐng)域中現(xiàn)有藥物輸送裝置的缺點。此目的通過具有獨立專利權(quán)利要求中的特征的藥物輸送裝置來實現(xiàn)。在從屬專利權(quán)利要求中提出了一些優(yōu)選實施方式。

在此所述的藥物輸送裝置可包括用于容納藥物容器的外殼。所述藥物容器可布置有適當(dāng)?shù)乃巹┹斔图?，該藥劑輸送件能夠向用戶輸送一定的計量。所述藥劑輸送件可以是注射針、用于吸入藥物的口吸件、鼻吸件或噴霧器等，以便輸送一定劑量的藥物，一驅(qū)動單元可操作地布置為在激活時作用于藥物容器。

而且，激活機構(gòu)還可操作地布置成由用戶操作，以及激活防止機構(gòu)可操作地布置為防止所述激活機構(gòu)激活。從而在滿足特定條件之前，激活防止機構(gòu)不允許輸送藥劑。

根據(jù)一種優(yōu)選方案，可設(shè)置由用戶操作的識別模塊。所述識別模塊可設(shè)計為對于特定的藥物輸送裝置是獨特的，從而該識別模塊被特定藥物輸送裝置操作并識別為獨特的，激活防止機構(gòu)將被去激活，以允許激活機構(gòu)的操作。

這樣可實現(xiàn)一種方案，防止藥物輸送裝置的使用，除非用戶具有與藥物輸送裝置相配的識別模塊。于是，只有滿足上述要求才能激活藥物輸送裝置并輸送一定劑量的藥物。此方案極大地降低了例如意外激活和可能是很昂貴和/或很致命的藥物浪費的風(fēng)險。而且，用戶受誘惑而轉(zhuǎn)賣藥物輸送裝置的風(fēng)險也大大降低，并且該裝置具有如下所述的附加特征。

根據(jù)一種可行方案，識別模塊可設(shè)計為可附接至藥物輸送裝置的單元。利用這種特征，相同的識別模塊可用于多種藥物輸送裝置。在藥物輸送裝置是所謂的一次性裝置的情況下，這是一個顯著優(yōu)點。于是，用戶能夠收到具有與一個獨特的標(biāo)識模塊結(jié)合工作的相同獨特特性的多個藥物輸送裝置。在一個藥物輸送裝置使用后，可移除識別模塊，棄置用過的藥物輸送裝置，并把識別模塊附接至另一個藥物輸送裝置。

根據(jù)一種方案，識別模塊的獨特設(shè)計可包括獨特的機械鍵控元件，該機械鍵控元件設(shè)計并設(shè)置用來與藥物輸送裝置的相應(yīng)獨特鍵控元件相互作用。在此方面，所述機械鍵控元件可優(yōu)選地布置有獨特的圖案、數(shù)字、形狀和大小。從而，鍵控元件是“定制的”，可獲得多種不同的組合。

激活防止機構(gòu)可以是閉鎖元件，由識別模塊引發(fā)的去激活將導(dǎo)致閉鎖元件移動至非閉鎖位置。這樣，閉鎖元件閉鎖藥物輸送裝置的可用于激活藥劑輸送的任何一個或多個部件。

作為一種可替代方案，識別模塊的獨特設(shè)計可包括獨特的電鍵控元件，該電鍵控元件設(shè)計并設(shè)置為與藥物輸送裝置的相應(yīng)獨特鍵控元件相互作用。在此方面，所述電鍵控元件可設(shè)置有能夠在識別模塊與藥物輸送裝置之間傳送的電氣信息。另外，采用這種可替代方案，激活防止機構(gòu)可為閉鎖元件。

采用上述的可替代電氣方案，所述去活可通過由識別模塊產(chǎn)生的電力、磁場或熱量來進(jìn)行。所述電力、磁場和/或熱量可引發(fā)影響閉鎖元件的若干不同動作。

為了進(jìn)一步提高安全和識別特性，所述識別模塊可包括用于識別核準(zhǔn)用戶的電氣輸入元件。所述輸入元件可包括用于提供獨特代碼的按鈕和/或生物統(tǒng)計傳感器。采用這種方案，若不是例如已獲得通過按鈕輸入的獨特代碼的核準(zhǔn)用戶，則難以激活藥物輸送裝置。利用能夠讀取人的指紋、眼部、面部特征的生物統(tǒng)計傳感器，能夠獲得更高的安全性。在這種場景中，轉(zhuǎn)售的情況大大減少。

根據(jù)一種進(jìn)一步優(yōu)選的方案，所述識別模塊可包括通信電路。這些電路可用來與藥物輸送裝置中的通訊元件和/或外部通訊元件通訊。例如，藥物輸送裝置可布置有內(nèi)置的傳感器和電路，能夠檢測藥物輸送裝置和其部件的不同狀態(tài)和狀況。而且，若識別模塊用來與外部通訊，則該識別模塊可從藥物輸送裝置發(fā)送信息和數(shù)據(jù)，以及從外部源獲得信息和數(shù)據(jù)。發(fā)送的信息和數(shù)據(jù)可用于進(jìn)一步加強特定用戶的識別過程。

根據(jù)下文中的本發(fā)明的詳細(xì)說明和附圖，本發(fā)明的這些方面和其它方面以及本發(fā)明的優(yōu)點將變得更明顯。

附圖說明

下面將參照附圖對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明，在附圖中：

圖1是藥物輸送裝置的一種實施方式的分解圖；

圖2是圖1的裝置的側(cè)視橫截面圖；

圖3、4、8是包含在圖1的裝置的各部件的詳圖；

圖5是本發(fā)明的一種可行的識別模塊的分解圖；

圖6和圖7示出了機械鍵控元件；

圖9和圖10示出了電鍵控元件；和

圖11至15示出了電鍵控元件和閉鎖機構(gòu)的詳圖。

具體實施方式

在下文的說明中，使用藥物輸送裝置一詞。在本文的背景下，藥物輸送裝置可包括一些能夠向用戶輸送一定劑量的藥物的裝置，例如帶有或不帶注射針的注射裝置、各類吸入裝置，例如具有咬口嘴或鼻吸器的粉末、受驅(qū)氣霧劑、氣體噴霧器、用于片劑形式的藥物的分配器、眼睛分配器、乳劑/凝膠分配器等。所述藥物輸送裝置可以是一次性使用型的或可重用型的，并可設(shè)置有適用于特定形式的特定藥品的藥物容器。

在下文的說明中，使用“智能裝置”一詞。在本文的背景下，智能裝置可包括設(shè)置有能夠運行計算機程序的處理器以及用于存儲程序和從不同的外部源獲取的數(shù)據(jù)的存儲空間的電子裝置。還應(yīng)理解，智能裝置設(shè)置有能夠與數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)通訊的通訊系統(tǒng)，以訪問不同的數(shù)據(jù)庫。

應(yīng)理解，數(shù)據(jù)庫可經(jīng)由互聯(lián)網(wǎng)，所謂的云服務(wù)，訪問，和/或數(shù)據(jù)庫直接連接至局域網(wǎng)并通過局域網(wǎng)訪問。還應(yīng)理解，在本文的背景下，智能裝置包括某種類型的用于雙向通訊的人機接口。所述人機接口可包括顯示器、鍵盤、麥克風(fēng)、喇叭、以及用于連接外圍設(shè)備的i/o端口。而且，智能裝置可設(shè)置有用于與網(wǎng)絡(luò)無線通訊的天線。另外，智能裝置可設(shè)置有能夠與短距離無線通訊技術(shù)例如rfid、nfc或藍(lán)牙通訊的接收和發(fā)送機構(gòu)。智能裝置還設(shè)置有能夠建立和處理與rfid標(biāo)記、nfc標(biāo)記或藍(lán)牙電路通訊的程序。

而且，術(shù)語“遠(yuǎn)部/遠(yuǎn)端”指在裝置的使用期間、距患者的輸送部位最遠(yuǎn)的所述裝置或其構(gòu)件的部分/端部。相應(yīng)地，術(shù)語“近部/近端”指在所述裝置的使用期間、距患者的輸送部位最近的所述裝置或其構(gòu)件的部分/端部。

附圖中所示的藥物輸送裝置包括大致為管狀的細(xì)長外殼10，該外殼10具有遠(yuǎn)端12和近端14，見圖1。外殼10還設(shè)置有窗口或孔口16，可通過該窗口或孔口觀察藥物容器18。藥物容器18布置有活動止擋件20。所述裝置還包括大致為管狀的藥物容器保持架22，見圖1。藥物容器保持架22布置為容納藥物容器18，該藥物容器18具有近端，在該近端上布置有藥劑輸送件24，見圖2。藥劑輸送件28要么與藥物容器18一體制成，要么可連接于藥物容器18。藥劑輸送件24優(yōu)選地在使用前被藥劑輸送件護(hù)罩26保護(hù)，在所示的實施方式中，藥劑輸送件護(hù)罩30是所謂的硬針護(hù)罩或rns。但是，應(yīng)理解，也可使用其它類型的藥劑輸送件護(hù)罩來獲得藥劑輸送件24的預(yù)期保護(hù)。

外殼的近端射置有中心通道28，見圖1，大致管狀的藥劑輸送件護(hù)套30延伸穿過該中心通道28，見圖11和圖14。在此實施方式中，藥劑輸送件護(hù)套30是藥物輸送裝置的激活機構(gòu)。它布置為可相對于外殼10滑動，使得當(dāng)藥物輸送裝置抵壓藥劑輸送部位時，外殼10與藥物容器18和藥物輸送件24朝近側(cè)方向移動，從而露出藥劑輸送件24，從而在藥劑輸送件是注射針的情況下可將針插入。

藥劑輸送件護(hù)套包括近側(cè)管狀部分32和從該管狀部分32延伸的兩個朝向遠(yuǎn)側(cè)的臂34。在藥劑輸送件護(hù)套30的朝向遠(yuǎn)側(cè)的周壁部分和外殼的朝向近側(cè)的周面之間布置有藥劑輸送件護(hù)套彈簧(未示出)。臂34布置為可沿藥物容器保持架22滑動。在臂34的遠(yuǎn)端布置有朝內(nèi)的突起36。突起36布置用來當(dāng)輸送件護(hù)套相對于外殼移動時與驅(qū)動單元40的轉(zhuǎn)動體38(見圖3)可操作地相互作用，其中，轉(zhuǎn)動體38位于藥物容器18的遠(yuǎn)側(cè)。

轉(zhuǎn)動體38大致為管狀，并布置有導(dǎo)脊42，導(dǎo)脊42旨在與藥劑輸送件護(hù)套30的突起36配合工作，如下文所述，其中，所述導(dǎo)脊的一些段42相對于裝置的縱軸l傾斜。

致動裝置44另外可操作地布置于轉(zhuǎn)動體38，見圖2。該致動裝置包括第一近側(cè)管狀段46，該第一近側(cè)管狀段46具有比轉(zhuǎn)動體38的內(nèi)徑稍小的直徑。該致動裝置還包括大致為管狀的第二段48，該第二段48布置為配裝到外殼的遠(yuǎn)側(cè)部分中并附接至該遠(yuǎn)側(cè)部分。第二段48設(shè)置有大致為圓形的徑向延伸的壁部50。壁部50在相對側(cè)布置有兩個圓弧形狀的槽52。在每個圓弧的一端布置有大致沿徑向延伸的槽54。

第一段46布置有朝近側(cè)延伸的臂56，該臂在大致徑向的方向上是柔性的。臂56的自由端具有向外延伸的突起58，該突起58與轉(zhuǎn)動體38的內(nèi)表面相互作用，如下文所述。而且，臂56的自由端布置有向內(nèi)延伸的突起60，該突起60用于與柱塞桿64上的凹窩62相互作用。突起60伸入致動裝置44的中心通道66，柱塞桿64配裝在該通道66中。

驅(qū)動單元40還包括布置在中空柱塞桿64的腔體內(nèi)的壓縮彈簧68，其中，該壓縮彈簧68設(shè)置成近端與柱塞桿64的端壁70接觸(圖2)。壓縮彈簧68的遠(yuǎn)端與大致為u形的元件接觸，該元件在下文中稱為激活件72，它具有基部74和兩個臂76(圖3)。激活件72的臂76朝向近側(cè)方向，順沿柱塞桿64的外表面并與柱塞桿64的外表面接觸，其中，臂76的自由端設(shè)置有大致徑向朝外的橫檔78。這些橫檔78布置為與圍繞致動裝置44的中心通道66的朝向近側(cè)的表面80接觸。

如上所述，當(dāng)藥物輸送裝置靠壓藥劑輸送部位時，藥劑輸送件護(hù)套30在外殼10內(nèi)相對于外殼10移動。這又導(dǎo)致藥劑輸送件護(hù)套30的突起36沿轉(zhuǎn)動體38的導(dǎo)脊42移動，從而所述突起與傾斜段42i接觸，而這會導(dǎo)致轉(zhuǎn)動體38圍繞裝置的縱軸l轉(zhuǎn)動。

轉(zhuǎn)動體38的轉(zhuǎn)動會導(dǎo)致致動裝置44的臂56移動而脫離與轉(zhuǎn)動體38的內(nèi)表面的接觸?，F(xiàn)在，致動裝置44的臂56能夠自由地向外撓曲，從而臂56的朝內(nèi)的突起60移動并脫離與柱塞桿64的凹窩62的接觸。

現(xiàn)在，由于壓縮彈簧68的彈簧力，柱塞桿64能夠自由地朝近側(cè)方向移動，其中，柱塞桿64的近端作用在藥物容器18內(nèi)的止擋件20上，并朝近側(cè)方向移動該止擋件20，使得一定劑量的藥物通過藥劑輸送件24排出。

藥物輸送裝置還布置有激活防止機構(gòu)或鎖定機構(gòu)，在該鎖定機構(gòu)被激活之前，它防止藥物輸送裝置的使用或激活。鎖定機構(gòu)的激活可通過如下所述的多種方式進(jìn)行。根據(jù)鎖定機構(gòu)的一種非限定性實例，該鎖定機構(gòu)包括激活防止機構(gòu)，在所示的實施方式中，該激活防止機構(gòu)為閉鎖元件82(圖3)的形式。閉鎖元件82包括主體84，該主體84為半圓形，具有套裝在致動裝置44的管狀第二段48上的中心通道，從而可圍繞第二段48轉(zhuǎn)動，如下文所述。閉鎖元件82的主體84還包括在徑向上位于轉(zhuǎn)動體的外側(cè)的兩個朝向近側(cè)的臂86。如圖4所示，當(dāng)所述裝置處于非激活狀態(tài)時，閉鎖元件82的臂86的近端與藥劑輸送件護(hù)套30的臂34的遠(yuǎn)端接觸。因此，由于藥劑輸送件護(hù)套30的臂34抵靠閉鎖元件82的臂86，藥劑輸送件護(hù)套30被鎖定，不能相對于外殼10移動，從而防止所述裝置被激活。

為了激活本發(fā)明的藥物輸送裝置，必須操作鎖定機構(gòu)的閉鎖元件82，使得藥劑輸送件護(hù)套30可如上所述地移動。而且，根據(jù)本發(fā)明，藥物輸送裝置的激活并從而鎖定機構(gòu)的去激活或解鎖的功能應(yīng)與授權(quán)和/或核準(zhǔn)使用藥物輸送裝置的人相關(guān)聯(lián)，如下文所述。

具有鍵控特征的識別模塊

在此方面，本發(fā)明的藥物輸送裝置包括識別模塊100。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，所述識別模塊可布置為可附接至藥物輸送裝置的獨立單元。但是，應(yīng)理解，所述識別模塊也可為藥物輸送裝置的一個組成部分。在下面的非限定性實例中，識別模塊100布置為獨立單元，如圖2所示。

識別模塊100包括外殼部102，該外殼部102大致為管狀(圖5)，具有與藥物輸送裝置的外殼10大致相同的直徑，如圖2所示。識別模塊100還布置有鍵控元件，該鍵控元件用于與藥物輸送裝置上的相應(yīng)鍵控元件配合工作，以解鎖或激活藥物輸送裝置，從而可輸送一定劑量的藥物。

應(yīng)說明的是，所述識別模塊可具有其它形狀和設(shè)計。例如，所述識別模塊可以是容納藥物輸送裝置的外殼。

機械鍵控和解鎖

根據(jù)一種可行方案，所述鍵控元件是機械式的。如圖5的實施方式所示，所述識別模塊布置有上述的鍵控突起104，該鍵控突起布置在識別模塊100的朝向近側(cè)的表面106上。這些鍵控突起104的設(shè)計使其可配裝到藥物輸送裝置遠(yuǎn)端上的徑向凹槽54中，并延伸到壁部50的凹槽52中(圖6)。而且，閉鎖元件82在其朝向遠(yuǎn)側(cè)的端面上布置有凹窩108(圖7)，當(dāng)鍵控突起104被置入徑向凹槽54中時，該凹窩108的位置與鍵控突起104對應(yīng)，從而鍵控突起104延伸到閉鎖元件82的凹窩108中。現(xiàn)在，當(dāng)識別模塊100圍繞藥物輸送裝置的縱軸l轉(zhuǎn)動時，閉鎖元件82也轉(zhuǎn)動。這又使閉鎖元件82的臂86移動而脫離與藥劑輸送件護(hù)套30的臂34的接觸(圖8)，從而藥劑輸送件護(hù)套30可如上所述地自由移動，因而激活藥物輸送裝置，以輸送一定劑量的藥物。

在此方面，應(yīng)指出的是，鍵控元件的一個主要目的是在識別模塊與藥物輸送裝置之間具有許多不同的鍵控組合，以“定制”這種組合。因此，若用戶已授權(quán)接收上述藥物輸送裝置，則會獲得具有特定鍵控圖案的識別模塊和具有相應(yīng)鍵控圖案的藥物輸送裝置。

因此，若沒有識別模塊，則藥物輸送裝置不能啟用，而且，具有其他鍵控圖案的識別模塊是不能使用的。在分配給核準(zhǔn)用戶的識別模塊和藥物輸送裝置之間建立獨特的連系。在此方面，應(yīng)理解，可采用多種機械鍵控元件，例如不同的突起數(shù)目、徑向上的不同突起位置、突起與藥物輸送裝置的相應(yīng)凹窩或凹槽的不同橫截面設(shè)計、縱向上的不同突起位置、不同的突起長度等，這些僅是本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠設(shè)計的幾種可能方案。

機電鍵控

藥物輸送裝置與識別模塊之間的特定鍵控圖案的另一種方案可以是采用在藥物輸送裝置的壁部50的朝向遠(yuǎn)側(cè)的表面上的電觸點110，如圖4所示。在此方面，電觸點110可相對于彼此布置以形成獨特的圖案。識別模塊100的旨在與壁部50的朝向遠(yuǎn)側(cè)的表面接觸的近側(cè)表面106布置有相應(yīng)的電觸點112，見圖5a，這些電觸點以與藥物輸送裝置的電觸點110相同的圖案布置，從而當(dāng)識別模塊100連接至藥物輸送裝置時，觸點110、112連接起來，以在識別模塊和藥物輸送裝置之間提供電接觸。應(yīng)說明的是，所述圖案可通過觸點的不同位置和/或不同數(shù)目以多種方式變化，以形成“定制”組合。還應(yīng)理解，采用這種方案，要么僅只觸點布置為特定圖案，要么觸點和機械鍵控元件兩者布置為特定圖案。在使用電觸點時，它們可用于向藥物輸送裝置傳遞電力，用以執(zhí)行不同的任務(wù)和功能，如下文所述。

電鍵控

根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，鍵控元件可以是非機械式的，例如電氣式的。在此情況中，如圖9中的移除了識別模塊100的外殼之后的示意圖所示，識別模塊可包括適當(dāng)?shù)逆I控電路114，該鍵控電路由適當(dāng)?shù)碾娫?16例如鈕扣電池供電。此時，識別模塊的鍵控電路能夠與布置在藥物輸送裝置上的相應(yīng)鍵控電路118連接和/或通訊。在圖10所示的實施方式中，相應(yīng)的鍵控電路118布置在閉鎖元件82上。于是，各鍵控電路之間的連接和/或通訊被選擇使得可獲得獨特的“配對”連接。即，只有特定的識別模塊才能連接至特定的藥物輸送裝置，從而該特定的藥物輸送裝置被解鎖并激活。在此方面，應(yīng)理解，可采用多種方案來激活所述裝置。例如，可采用編程有獨特的組合的nfc標(biāo)記。例如，藥物輸送裝置的鍵控電路可包含無源nfc標(biāo)記，該無源nfc標(biāo)記由被電源116驅(qū)動的識別模塊的nfc或rfid讀取器激活。

光鍵控

作為一種可替代方案，或者除了所述的nfc方案之外，所述鍵控功能可包括某種光鍵控功能，包括布置在藥物輸送裝置上的光學(xué)可識別圖案120(圖4)、以及布置在識別模塊100上的某種類型的傳感器122(圖5)，該傳感器122能夠識別所述圖案，以從該圖案導(dǎo)出信息。在此方面，所述光可識別圖案120例如可為例如布置在可附接至藥物輸送裝置的表面的標(biāo)簽上的qr碼、ean碼或印刷字母，例如如圖4所示。此時，識別模塊布置有適當(dāng)?shù)墓鈱W(xué)傳感器元件122，該光學(xué)傳感器元件122可讀取qr或ean碼，或者以光學(xué)字符識別(ocr)方式讀取字母。此時，識別模塊的電路布置有可從讀取的信息識別數(shù)據(jù)的處理器和程序代碼。

由于所述圖案位于一個表面上，而傳感器位于第二表面上，兩個表面彼此面對并且在附接識別模塊時彼此接觸，因此圖案和傳感器之間可能相當(dāng)暗，使得難以讀取圖案。于是，識別模塊可布置有能夠照亮圖案的光源124(圖5a)。在此方面，可選擇可見光譜區(qū)之外的光，并且可采用不可見油墨印刷所述圖案。這可選擇用來使篡改鍵控功能會變得更困難。

為了激活光鍵控功能，即qr讀取器以及可能還有照明燈，最好提供某種“加電”機構(gòu)。在一種實施方式中，所述加電機構(gòu)可包括布置在識別模塊的外表面上的可手動操作的開關(guān)126(圖5b)。當(dāng)識別模塊要連接至藥物輸送裝置時，用戶操作該開關(guān)，這會導(dǎo)致電源連接至所述燈和/或光學(xué)傳感器元件，使得所述燈照亮光學(xué)傳感器元件前面的區(qū)域，因而激活的光學(xué)傳感器元件將讀取所述圖案。所述光鍵控功能優(yōu)選還可包括關(guān)斷功能，在鍵控操作完成時，該關(guān)斷功能切斷向光學(xué)傳感器元件和燈的供電，因為現(xiàn)在光鍵控功能的元件已完成其任務(wù)。

對于所述加電機構(gòu)，優(yōu)選該加電機構(gòu)還包括計時器功能，如果鍵控操作沒有完成，則在一段時間后，該計時器功能將切斷向燈或光學(xué)傳感器元件的供電。如果有人激活加電機構(gòu)但不把識別模塊連接至藥物輸送裝置，這能降低電源耗盡的危險。還應(yīng)理解，所述加電機構(gòu)可激活如下所述的附加功能。

電或光解鎖

采用電或光鍵控元件，藥物輸送裝置的鍵控電路118和/或識別模塊可操作多個不同的部件和/或采用多種不同的原理來解鎖并激活藥物輸送裝置。例如，藥物輸送裝置被閉鎖元件82′鎖定(圖11)，防止藥劑輸送件護(hù)套30相對于外殼10如上所述的移動，用朝向近側(cè)的臂86′防止藥劑輸送件護(hù)套30移動。閉鎖元件82′可被鎖定元件128保持在鎖定位置。在圖11所示的實施方式中，閉鎖元件82′布置有兩個半圓盤130i和130ii(圖11)，取向橫橫交于縱向l，并適合于套在致動裝置44的第二段48上。朝向最遠(yuǎn)側(cè)的盤130ii布置有鎖定元件128，在所示的實施方式中，該鎖定元件128包括通過盤130ii上的大致u形的切口形成的柔性臂132。臂132的自由端布置有朝向遠(yuǎn)側(cè)的突起134(圖12)。突起134布置并設(shè)計用來當(dāng)鎖定元件128處于鎖定位置時，配裝到致動裝置44壁部50上的通道136中，如圖13所示，從而突起134在通道136中的位置防止閉鎖元件82′進(jìn)行任何旋轉(zhuǎn)運動。而且，在初始的鎖定位置，釋放元件138在閉鎖元件82′上施力。在所示的實施方式中，所述釋放構(gòu)件包括拱形的扭力彈簧140，該扭力彈簧140附接至彈簧座142，或者與彈簧座142一體制成，該彈簧座142布置為附接至激活件的第二段。彈簧座142布置有切口144，第二段上的大致徑向延伸的突起146在該切口144中突出，以轉(zhuǎn)動鎖定釋放元件138。在初始鎖定位置時，扭力彈簧140處于張緊狀態(tài)，其自由端靠在閉鎖元件82′的橫檔148上，如圖14所示。

驅(qū)動元件150可操作地布置為在激活時作用在鎖定元件上。所述驅(qū)動件可具有多種設(shè)計和功能，如下文中所述。在所示的實施方式中，驅(qū)動元件150布置有桿152(圖13)或類似的細(xì)長件，該桿152在激活時可沿縱向移動。而且，驅(qū)動元件可操作地連接至識別模塊或藥物輸送裝置的鍵控電路，從而當(dāng)識別模塊被激活時，驅(qū)動元件會作用在鎖定元件128上，使得閉鎖元件從閉鎖位置移出。在此情況中，驅(qū)動元件150的桿152會把鎖定元件128的臂132的突起134從通道136中推出，從而釋放閉鎖元件82′。釋放元件138的扭力彈簧140現(xiàn)在能夠自由地作用于閉鎖元件82′的臂86′并使其從鎖定位置移出(圖15)。下面說明用于激活驅(qū)動件以移動閉鎖元件的機構(gòu)。

所述驅(qū)動件可通過多種方式設(shè)計為能夠在閉鎖元件上施加作用，以解鎖藥物輸送裝置。一般說來，該驅(qū)動件可通過輸入電力、通過熱力或通過電磁場來進(jìn)行操作。下面說明這三種原理中的一些具體方案。

-所述驅(qū)動件可由電磁體操作，其中，驅(qū)動件具體設(shè)計并布置為由電磁體產(chǎn)生的磁場使之移動。在這種方案中，所述電磁體優(yōu)選布置在識別模塊中，尤其是在唯一的電源位于識別模塊內(nèi)的情況中。

-所述驅(qū)動件可由電磁線圈操作，該電磁線圈通過從鍵控電路施加電流來操作。在此，所述電磁線圈優(yōu)選也布置在識別模塊中。在此情況中，該電磁閥布置并設(shè)計為對識別模塊與藥物輸送裝置之間的接口施加作用。

-所述驅(qū)動件包括電活性聚合物，該電活性聚合物在受到電場作用時能夠改變形態(tài)和/或尺寸。在此情況中，電場的產(chǎn)生裝置優(yōu)選布置在識別模塊中，并由識別模塊的鍵控電路操作。

-所述驅(qū)動件包括雙金屬片。兩個金屬部件具有不同的熱膨脹特性。識別模塊布置有加熱元件，該加熱元件在激活時對雙金屬片加熱，使得其將改變位置。

-所述驅(qū)動件包括永久磁鐵，該永久磁鐵產(chǎn)生把閉鎖件保持在鎖定位置的磁場。識別模塊布置有加熱元件，該加熱元件在激活時會把永久磁鐵加熱到高于永久磁鐵材料的居里點的溫度。此時，永久磁鐵會失去其磁性，從而釋放閉鎖件。

-所述驅(qū)動件包括形狀記憶合金或形狀記憶聚合物。識別模塊布置有加熱元件，該加熱元件在激活時會加熱所述形狀記憶材料，使得該形狀記憶材料在受熱時保持初始形狀。

-所述驅(qū)動件包括磁記憶合金。識別模塊布置有磁場產(chǎn)生裝置，該裝置在激活時會影響磁記憶合金，使得磁記憶合金改變其位置。

在上述的藥物輸送裝置的防激活或閉鎖的實例中，藥劑輸送件護(hù)套在激活前被閉鎖。但是，應(yīng)理解，根據(jù)裝置的實際設(shè)計，其它激活機構(gòu)以及從而藥物輸送裝置的元件可被閉鎖。例如，激活按鈕可被閉鎖，驅(qū)動單元例如活塞桿可被閉鎖，激活部件處于彼此不接觸的位置，直到鍵控被確認(rèn)并且部件移動并彼此接觸，從而可激活藥物輸送裝置。

為了操作光或電鍵控和解鎖功能，需要電源。電源優(yōu)選僅布置在識別模塊中。這樣做是出于多種原因。一個原因是，識別模塊除了鍵控功能外還可布置有多種會需要供電的附加功能，這些附加功能將在下文中說明。另一個原因是，藥物輸送裝置可能是所謂的一次性裝置，這種裝置在使用后會被棄置。在此，若布置在藥物輸送裝置中的電源也被棄置，則會是一種缺點，尤其是在電源是可能含有對環(huán)境有害的化學(xué)元素的電池的情況中。另一個原因是，通過在藥物輸送裝置中不布置任何電源，能夠降低制造成本。但是，盡管有上述原因，也可能存在需要在藥物輸送裝置也布置電源的場合和設(shè)計方案。

識別模塊還可包括其它特征和可由其執(zhí)行的其它功能。如圖5和圖9所示，識別模塊100包括電路154，該電路154又包括處理器和存儲元件。所述處理器可設(shè)計和編程為執(zhí)行如下所述的多種不同任務(wù)。識別模塊的電路154還可包括通訊電路，所述通訊電路在內(nèi)部與藥物輸送裝置的元件通訊，在外部與附近布置的元件和遠(yuǎn)程元件通訊。而且，識別模塊可包括可操作地連接至電路154的輸入輸出元件，例如觸點156和按鈕158(圖5a)。

識別模塊的電路154還可包括布置并編程為與用戶通訊的用戶通訊電路。該用戶通訊電路可包括顯示元件，該顯示元件能夠以可視方式通訊，例如通過在所述裝置的適當(dāng)顯示屏160上顯示的儲存在電子模塊中的文本來進(jìn)行(圖9)。另外或可替代地，所述用戶通訊電路可包括可以聲音方式通訊的音頻元件，例如通過在所述電子模塊或所述裝置等的適當(dāng)喇叭上播放的存儲在電子模塊中的記錄消息來進(jìn)行。

識別

根據(jù)本發(fā)明，識別模塊100還可包括能夠識別獲準(zhǔn)使用藥物輸送裝置的特定人員的識別機構(gòu)。該識別機構(gòu)可包括不同的特性或功能。例如，該識別模塊可布置有如上所述的多個按鈕158或類似的激活件，并且，為了激活藥物輸送裝置，特定的按鈕組合必須予以接觸，類似于個人識別碼。輸入的代碼與預(yù)先存儲在識別模塊中的代碼比較，若正確匹配，則如上所述解鎖藥物輸送裝置。

作為按鈕的一種替代，或者除了按鈕之外，所述識別模塊可包括讀取傳感器162(圖4)。讀取傳感器162能夠從用戶收集生物數(shù)據(jù)。例如，讀取傳感器可設(shè)計為讀取指紋，當(dāng)用戶要激活藥物輸送裝置時，用戶把手指放在傳感器上，或者在傳感器上揮動手指，從而讀取指紋。然后，識別模塊把讀取的指紋與預(yù)先存儲的用戶指紋比較，若匹配，則解鎖藥物輸送裝置。讀取傳感器可設(shè)計為讀取人員的虹膜而非指紋，并把讀取結(jié)果與預(yù)先存儲的正確用戶的虹膜讀取結(jié)果比較。若匹配，則如上所述解鎖藥物輸送裝置。

局部通訊

一種可行的通訊能力是與布置在藥物輸送裝置中的不同傳感器和電路的局部通訊。若識別模塊是藥物輸送裝置的一個組成部分，則在外殼內(nèi)可布置適當(dāng)?shù)碾娐?，例如布線或激光直接成型(lds)電路。

另一方面，若識別模塊布置為獨立的可附接單元，則必須形成適當(dāng)?shù)男盘杺魉徒涌?。在一種方案中，所述接口可包括位于相對表面上的電觸點，當(dāng)識別模塊附接至藥物輸送裝置時，這些電觸點彼此接觸。作為另一種方案，所述信號傳送接口可包括在識別模塊的電子裝置與藥物輸送裝置的不同傳感元件之間提供無線通訊的元件。由于它們布置得彼此很接近，因此可使用射頻識別技術(shù)，尤其是如上接合鍵控所述的nfc技術(shù)。在此情況中，識別模塊優(yōu)選布置有nfc標(biāo)記，該nfc標(biāo)記包括nfc芯片、電路、存儲元件和天線。于是，藥物輸送裝置的不同傳感元件也可布置有nfc標(biāo)記，從而實現(xiàn)藥物輸送裝置與識別模塊的nfc標(biāo)記之間的通訊。

在局部模式中，可利用多種特性。除了別的以外，存在在藥物容器上布置nfc標(biāo)記。這可通過附接在藥物容器外表面上的標(biāo)簽來實現(xiàn)。另一種方案是在制造時把nfc標(biāo)記嵌入在藥物容器的材料內(nèi)。使nfc標(biāo)記與藥物容器接觸能夠?qū)崿F(xiàn)多種特性。可導(dǎo)出與包含在藥物容器中的藥物相關(guān)的數(shù)據(jù)。可獲取的數(shù)據(jù)例如可以是藥物容器的尺寸、藥劑類型、藥劑強度、填充日期等，該數(shù)據(jù)可被傳送至識別模塊并儲存。傳送的數(shù)據(jù)還可與預(yù)先存儲在識別模塊中的特定于用戶的數(shù)據(jù)，例如處方藥劑、藥劑強度等比較。

而且，由于nfc標(biāo)記通常具有集成的溫度傳感器，因此能夠測量藥物容器的溫度。對于許多藥劑，為了保持藥劑壽命，藥劑應(yīng)當(dāng)存儲在涼爽地點，例如冰箱中。但是，在施用藥劑時，藥劑通常應(yīng)當(dāng)處于室溫下。藥物容器的nfc標(biāo)記于是能夠監(jiān)測溫度，并把此數(shù)據(jù)傳送至識別模塊。識別模塊于是予以編程，使得識別模塊在從藥物容器的nfc標(biāo)記接收到表明溫度高于溫度閾值的數(shù)據(jù)之前藥物輸送裝置不能被激活。于是，識別模塊可激活并解鎖藥物輸送裝置，從而該藥物輸送裝置可用于輸送一定劑量的藥物。

nfc標(biāo)記的溫度特性還可用于提供溫度記錄，其中，識別模塊可對溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行取樣，并為數(shù)據(jù)填加時間標(biāo)記。這樣，該溫度記錄可用于確保藥物容器的藥劑未暴露于可能使藥劑受到損害或劣化的過高溫度下。所述裝置還可布置有能夠檢測劑量輸送序列的結(jié)束并向識別模塊提供信號的傳感器。識別模塊可把該信號與時間標(biāo)記結(jié)合，以提供關(guān)于用戶用藥時間的信息。該信息還可提供給使用多個裝置的用戶，以提醒特定的裝置已被使用并需要棄置。

另外，所述藥物輸送裝置可布置有能夠獲取關(guān)于藥物輸送裝置已被篡改的信息的傳感器。例如，所述藥物輸送裝置可布置有保護(hù)蓋，該保護(hù)蓋使藥物輸送件保持無菌狀態(tài)，在使用前必須移除該保護(hù)蓋。在此情況中，可布置傳感器來識別所述保護(hù)蓋以前被移除但又被蓋好的情況，這種情況對藥物輸送件的無菌性有不良影響。這種信息被傳送至識別模塊，若用戶嘗試激活藥物輸送裝置，則識別模塊不會激活藥物輸送裝置。在上述情況中，可激活用戶通訊單元，以告知用戶不能激活裝置的原因，以便用戶了解并采取適當(dāng)?shù)拇胧垣@得可正常功能的藥物輸送裝置。

全球通訊

優(yōu)選地，識別模塊100的電路154還可包括能夠與外部通訊網(wǎng)絡(luò)通訊的通訊電路，外部通訊網(wǎng)絡(luò)包括除了別的以外諸如數(shù)字蜂窩網(wǎng)絡(luò)例如移動電話網(wǎng)絡(luò)、gsm、3g、4g等以及wlan，這些僅是無線通訊領(lǐng)域的技術(shù)人員熟知的幾種通訊網(wǎng)絡(luò)的例子。與外部通訊網(wǎng)絡(luò)的通訊可提供更多識別能力以及與藥物輸送裝置與識別模塊之間的信息交換。

例如，當(dāng)識別模塊連接至外部通訊網(wǎng)絡(luò)中的數(shù)據(jù)庫時，可直接檢查和驗證上述的關(guān)于藥物的數(shù)據(jù)。例如，可通過通訊網(wǎng)絡(luò)把獲得的藥劑信息例如藥劑種類和制造日期與可用的專用數(shù)據(jù)庫比較。這樣，可進(jìn)行與連接用戶和處方藥劑相關(guān)的比較。若比較結(jié)果不匹配，則不能激活藥物輸送裝置。而且，可把藥物輸送裝置中的藥劑的制造日期與關(guān)于特定藥劑的信息比較。例如，出于不同的原因，某批藥劑可能已在召回之列。當(dāng)識別模塊接收到這樣的信息時，它能夠防止藥物輸送裝置被解鎖。另外，可能有藥劑有效期的設(shè)定期限，即有效期限。在有效期之后，由識別模塊接收到的信息會阻止該裝置被解鎖。

上面結(jié)合個人識別碼和生物材料傳感器所述的識別數(shù)據(jù)可以儲存在外部數(shù)據(jù)庫中，而不是就地存儲在識別模塊中。在這種情況下，當(dāng)輸入個人識別碼或者讀取傳感器已經(jīng)讀取指紋或虹膜時，識別模塊的通訊單元會與包含有關(guān)特定用戶的正確個人識別碼或者指紋或虹膜的特定圖案的預(yù)先存儲數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫聯(lián)系。然后以外部方式進(jìn)行匹配，若得到正確匹配結(jié)果，則向識別模塊發(fā)送批準(zhǔn)信號，從而解鎖藥物輸送裝置。

另外，可外部存儲的用戶數(shù)據(jù)包括患者處方、患者治療方案、以及支付驗證信息。對于患者處方，識別模塊可獲取處方即將終止或過期和/或處方已續(xù)期以及用戶可到藥劑師處獲取新藥物輸送裝置的信息。由識別模塊獲取的這種信息可通過識別模塊的用戶通訊電路以可視和/或可聽的方式傳送給用戶。

而且，識別模塊可獲取關(guān)于醫(yī)師針對特定藥劑和患者提出的治療方案的信息。對于治療方案，可以把治療方案與由用戶進(jìn)行的實際輸藥操作比較，所述輸藥操作已由識別模塊與藥物輸送裝置的傳感器通訊來監(jiān)測，其中，識別模塊為所述操作作了時間標(biāo)記。另外，由識別模塊獲取的信息可通過用戶通訊電路傳送給用戶，尤其是在用戶違背了規(guī)定的治療方案的情況下。在此方面，用戶可被告知需要采取什么措施來進(jìn)行補救。

如果例如處方藥劑必須由用戶或用戶的保險公司部分地支付，可使用支付驗證。此時，外部數(shù)據(jù)庫可用來檢查和/或接收關(guān)于藥劑支付的信息。該信息然后可傳送至識別模塊以進(jìn)行進(jìn)一步的操作。一種操作可以是通知或提醒用戶需要通過用戶通訊電路進(jìn)行支付。另一種操作是閉鎖藥物輸送裝置直到已進(jìn)行了支付。

與其它裝置的用戶交互

對于某些類型的治療，定期監(jiān)測患者/用戶的狀況很重要，例如檢查患者是否遵循處方治療或者監(jiān)控治療方案的進(jìn)展。由此，可利用多種測量傳感器和測量裝置。例如，對于糖尿病，通常需要監(jiān)測血糖水平，且已經(jīng)開發(fā)了和正在開發(fā)多種具有血糖水平傳感器的測量裝置。根據(jù)本發(fā)明，藥物輸送裝置的通訊單元可與這種測量裝置通訊。識別模塊與是可設(shè)計為使得藥物輸送裝置保持鎖定，直到測量值超出允許值，這表明需要輸送一定劑量的藥物。然后，識別模塊解鎖所述裝置。

而且，用戶通訊電路可提醒用戶需要用藥，以及藥物輸送裝置已經(jīng)解鎖。與監(jiān)測以及可能地用戶提醒相關(guān)的信息連同時間標(biāo)記一起由識別模塊傳送至外部數(shù)據(jù)庫。然后，醫(yī)師或經(jīng)過培訓(xùn)的其他人員可分析該信息，用于例如評估治療的進(jìn)展或測試臨床試驗的效果。

對于與其它裝置的通訊，此功能可與上述的智能裝置結(jié)合利用。例如，在識別模塊布置有通訊電路的情況下，識別模塊可直接與智能裝置通訊，其中，通訊系統(tǒng)可以是短距離通訊系統(tǒng)例如藍(lán)牙、zigbee、ant等，可以是通過遠(yuǎn)程通訊網(wǎng)絡(luò)例如gsm、4g、5g，或者可以是通過wlan等；簡而言之，可以是任何適當(dāng)?shù)臒o線通訊網(wǎng)絡(luò)。

智能裝置(smartdevice)可用于識別經(jīng)過授權(quán)使用和/或激活藥物輸送裝置的人員。所述授權(quán)人員可以是患者或輔助患者的核準(zhǔn)人員，例如父母或經(jīng)過培訓(xùn)的保健人員。此時，智能裝置的不同功能可用來通過從智能裝置傳送至識別模塊的數(shù)據(jù)激活藥物輸送裝置。例如，智能裝置可要求授權(quán)用戶輸入特定的個人識別碼。另一種方案是，如果智能裝置設(shè)置成能夠讀取生物統(tǒng)計數(shù)據(jù)例如指紋、眼部或面部等并把這種數(shù)據(jù)與存儲的數(shù)據(jù)比較，那么可使用這種生物統(tǒng)計數(shù)據(jù)。另一種情況可用是，使用經(jīng)過授權(quán)的功能，例如銀行id等。

另外一種情況是，授權(quán)人員例如醫(yī)師通過例如主頁或可由智能裝置訪問的應(yīng)用等實時地向智能裝置提供數(shù)據(jù)。在接收到經(jīng)由智能裝置發(fā)送的關(guān)于授權(quán)人員正在操作藥物輸送裝置的信息時，醫(yī)師也可以或者另外地通過網(wǎng)絡(luò)直接激活藥物輸送裝置。在此方面，可向醫(yī)師傳送畫面或視頻序列。另外，也可使用facetime等應(yīng)用。

與其他授權(quán)人員的交互

患者的治療可能需要由授權(quán)人員例如醫(yī)師定期監(jiān)控，并與這種人員交互。對于某些效力很強和/或很昂貴和/或例如在上述的對特定治療的進(jìn)展進(jìn)行評估后只有在經(jīng)過授權(quán)人員的專門批準(zhǔn)后才能使用的藥劑，藥物輸送裝置可以由用戶和授權(quán)人員一起合作才能解鎖，或者只由授權(quán)人員解鎖。在此情況中，授權(quán)人員在研究治療數(shù)據(jù)后可向識別模塊發(fā)送批準(zhǔn)信號。這會直接地或與用戶標(biāo)識結(jié)合解鎖藥物輸送裝置，后一種情況是優(yōu)選的，因為這樣可獲得雙重安全保障。如前文所述，當(dāng)授權(quán)人員已批準(zhǔn)給藥時，可激活用戶通訊電路，以便提醒用戶可使用藥物輸送裝置進(jìn)行給藥。

與其它藥劑或其它事件的順序相關(guān)性

本發(fā)明的藥物輸送裝置的解鎖可基于其他準(zhǔn)則和操作。例如，患者可能使用若干種藥劑，這些藥劑能夠或不能彼此結(jié)合使用，和/或應(yīng)按不同的時間間隔使用和/或在它們之間有特定的時間延遲。可從識別模塊向外部數(shù)據(jù)庫傳送與某種藥劑的劑量輸送的日期和時間相關(guān)的信息。于是，數(shù)據(jù)庫具有何時可以服用不同藥劑的信息，并且在經(jīng)過規(guī)定的時間間隔之前不允許解鎖包含該不同藥劑的藥物輸送裝置。如前文所述，可通過用戶通訊電路提醒或通知用戶要進(jìn)行的操作。

在上文中說明了多種不同的識別手段和多種不同的操作。應(yīng)理解，這些手段和操作可通過多種方式組合，以獲得所需的安全級別，防止錯誤的人員操作藥物輸送裝置，或防止正確的用戶錯誤地操作藥物輸送裝置。

應(yīng)理解，上文所述和附圖所示的實施方式應(yīng)僅視為本發(fā)明的非限定性實例，并且在專利權(quán)利要求的范圍之內(nèi)可以修改。

部件列表

10外殼

12遠(yuǎn)端

14近端

16孔口

18藥物容器

20止擋件

22藥物容器保持架

24藥劑輸送件

26藥劑輸送件護(hù)罩

28中心通道

30藥劑輸送件護(hù)套

32管狀部

34臂

36突起

38轉(zhuǎn)動體

40驅(qū)動單元

42導(dǎo)脊

44致動裝置

46第一段

48第二段

50壁部

52槽

54徑向槽

56臂

58突起

60突起

62凹窩

64柱塞桿

66中心通道

68壓縮彈簧

70端壁

72激活件

74基部

76臂

78橫檔

80表面

82鎖定元件

84主體

86臂

100識別模塊

102外殼部

104鍵控突起

106近側(cè)表面

108凹窩

110觸點

112觸點

114鍵控電路

116電源

118鍵控電路

120光學(xué)可識別圖案

122傳感器

124光源

126開關(guān)

128鎖定元件

130盤

132臂

134突起

136通道

138釋放元件

140扭力彈簧

142座

144切口

146突起

148橫檔

150驅(qū)動元件

152桿

154電路

156觸點

158按鈕

160顯示屏

162讀取傳感器