用于保持并混合第一和第二物質的注射器的制作方法
本公開涉及這樣一種注射器，它用于混合已被單獨保持在該注射器內的兩種物質。本公開特別涉及這樣一種注射器，它用于1)將干組分保持在真空中，并且2)將該干組分與水性介質混合以形成可流動物質。
背景技術：
不同物質的混合程序和操作可以是耗時的。在手術室(or)設定中，當使用止血糊劑來防止出血時，時間消耗可能是關鍵的，因為外科醫(yī)生將不得不中斷他的程序來等待止血劑。混合來自不同容器的物質還有可能潛在地危害止血糊劑的無菌性，并且可能負面地影響止血糊劑的稠度。正確的糊劑稠度對于良好的止血效果是重要的。
常規(guī)的止血糊劑在使用時通過機械攪拌并混合松散粉末和液體來制備，以達至成分的均勻性。只有在糊劑形成之后，才可以將糊劑放入輸送裝置或者涂藥器，例如注射器，并施加到創(chuàng)口。
這一程序已經被例如
2014年6月20日提交的名稱為“真空膨脹的干組合物和用于保留該干組合物的注射器”的未決pct申請wo2014/202760涉及一種在冷凍干燥糊劑之前真空膨脹所述糊劑以獲得干糊劑組合物的方法，該干糊劑組合物一旦在加入足量的水性介質后就有效和一致地重構，以在數(shù)秒內形成基本均質且可流動的糊劑，從而消除對不合需要的混合要求的需要。該申請還公開一種注射器，用于在注射器中將干組合物保持在真空中，并在加入來自外部液體容器的水性介質之后，在注射器中形成糊劑。
技術實現(xiàn)要素：
本公開涉及一種用于保持和/或混合第一和第二物質的注射器，包括具有用于保持第一物質的真空室的圓筒、結合有用于保持第二物質的儲藏室并且構造成在真空室內沿軸向移動的活塞、以及用于控制和/或建立真空室和儲藏室之間的流體連接的閥門。
注射器可以被有利地如此設置，以便在第一構型中，第一物質可以在真空室中被保持在真空下。保持真空的第一構型可以是注射器的儲藏狀態(tài)。例如，注射器被如此設置，以便注射器可以在不喪失真空室中的真空的儲藏狀態(tài)下長時間儲藏，例如至少1個月，或者至少3或6個月，優(yōu)選至少1年，更優(yōu)選至少2年。
因此，目前公開的注射器優(yōu)選如此設置，以便可以在真空室中產生并保持真空。在真空室中產生真空通常由例如泵之類的外部的真空產生裝置提供。另如下面進一步詳細解釋的那樣，注射器可能設有例如結構元件，它們能夠在注射器的一個構型中產生真空，即借助于在圓筒內具有真空旁路通道。在該構型中產生的真空隨后可以被保持在注射器的第一構型中。
在保持真空的第一構型中，真空室是密閉容器。這種構型不僅可用于在真空室中儲藏物質，而且也可以被認為是注射器的“裝載"狀態(tài)，因為真空室中存在固有的能量。因此，在第一構造中，注射器可以說是處于帶有固有勢能的狀態(tài)，該固有勢能后面可用于優(yōu)選在不增加例如用于移動活塞的任何外部人工力的情況下，混合兩個室內的物質。該勢能可以轉化為抽吸力。因此，如果注射器被設置成在第一構型中在真空室中保持真空，那么該力隨后能被至少部分用來流體連接真空室和儲藏室，并將兩種物質混在一起。有利的是，抽吸力可以至少部分用在活塞上，例如用于將活塞向注射器的遠端拉。抽吸力還可以至少部分用于接合閥，從而在真空室和儲藏室之間建立流體連接。如果至少一部分真空仍存于真空室中，那么真空室和儲藏室之間就存在壓差，并產生抽吸力，該抽吸力可以將儲藏室中的第二物質抽到真空室中，以便兩種物質可以在真空室中混合。
因此，在目前公開的注射器的優(yōu)選實施方式中提供了第二構型，其中閥門在儲藏室和真空室之間提供流體通道。
因此目前公開的注射器的主要優(yōu)點是第一和第二物質可以被保持和儲藏在注射器內。在需要時，無需連接外部貯器，也無需使用外部混合容器，物質即可在注射器內輕松混合。因此目前公開的注射器可以用于許多目的，其中第一和第二物質被有利地單獨保持(例如用于儲藏)，并且在需要時進行后續(xù)的混合和輸送。
目前公開的注射器的一個優(yōu)點是在活塞中結合儲藏室以保持第二物質，即活塞本身限定儲藏室，例如通過提供中空活塞，如圓筒形活塞，以便儲藏室到側面由活塞的側壁限定。用活塞內的空間來儲藏其中一個組分使得注射器更緊湊也更輕。活塞是注射器的活動部件(相對于圓筒)這一事實也可以使設計簡單，因為可以將閥安裝在活塞的遠部上。
目前公開的注射器的另一個優(yōu)點是圓筒內用于保持第一物質的真空室。如果真空室內產生真空，真空可用于使活塞向真空室移動，并將第二物質從儲藏室抽到真空室。通過首先在真空室中施加真空，然后讓真空抽拉活塞并混合物質，可以在不涉及人力或人手移動活塞的情況下，以完全可控的方式實現(xiàn)混合過程。如果活塞的一部分以例如通過注塑法使得該部分總是具有相同的尺寸與形狀的工藝生產，并且真空產生是以相同的方式施加的，那么也可以預料每次混合會以相同的方式進行。
閥可以連接到活塞，活塞相對于圓筒可以軸向滑動。從而閥可以構成兩個腔室之間的隔離物。由于真空室中的真空可用于使活塞在圓筒中向遠側移動，因此閥可以被活塞的該遠側移動接合，從而在兩個腔室之間建立流體連接。
上述特征中的幾個的組合也可以被認為進一步改善了設計，它們可以與多個附加機構一起使用，以便利用本發(fā)明。例如，注射器還可以包括不同類型的鎖定構件，以控制活塞在圓筒內的軸向位置。如果真空被施加到真空室內，那么機械鎖定機構可以確?；钊幌蛘婵帐乙苿?，直到用戶去掉鎖。
但是，借助目前公開的注射器，可以高效實現(xiàn)尤其是在wo2014/202760中公開的用于在凍干糊劑之前使其真空膨脹以獲得干組分的方法，該干組分一旦加入水性介質就高效重構，形成可流動糊劑。
此外，借助目前公開的注射器，可以高效在wo2014/202760中公開的用于制備干組分的方法，該干組分在幾秒鐘內自發(fā)重構成適合止血和/或治愈創(chuàng)口目的的即可使用的糊劑。
wo2014/202760中公開的膨脹干糊劑一旦加入液體就高效重構。糊劑可以獨立于外部激發(fā)，例如任何形式的混合或攪拌，而形成。wo2014/202760中公開的干組分一旦加入液體就可以自發(fā)重構，即不需要機械混合來形成糊劑。一旦加入適量的水性介質，適合用于止血和/或傷口愈合的即可使用的糊劑在幾秒鐘內自發(fā)形成。干組分的真空凍干和真空儲藏可以借助于此處公開的注射器提供。此外，水性介質的保持和儲藏以及與水性介質的混合、在真空室中的后續(xù)重構以及即可使用的糊劑的受控釋放也可以借助于此處公開的注射器提供。wo2014/202760中公開的這種糊劑優(yōu)于現(xiàn)有的可流動產品，因為它降低或者消除了對機械混合步驟的需要。不需要機械混合還意味著漿液稠度的變化降到最小，且制備糊劑花費的時間更少，這接下來又導致病人的安全性增加，這兩者都是因為止血糊劑可更快速地用于病人，且簡單的制備方法降低了在止血糊劑的制備過程中出錯的可能性。因此，可流動糊劑可以在解鎖注射器的幾秒鐘內從目前公開的注射器中擠出，并涂敷到病人身上，例如流血的傷口上，這是因為物質的混合可以自動實現(xiàn)。
因此，在一個實施方式中，目前公開的注射器包括真空室中的干組分。真空室中的壓力有利地低于真空室外的壓力，例如干組分可以保持在真空中。干組分可以按wo2014/202760中的描述獲得，因此干組分可以是真空膨脹的、凍干糊劑的形式，優(yōu)選凍干糊劑的密度介于約1mg/ml到約40mg/ml之間，例如在約5mg/ml到約35mg/ml之間，例如在約10mg/ml到約35mg/ml之間。還如在wo2014/202760中描述的那樣，干組分可以能夠一旦加入水性介質就形成糊劑。水性介質優(yōu)選保持在目前公開的注射器的儲藏室中。
目前公開的注射器可以適合許多應用，例如用于混合藥物與灌注物，或者用于混合兩種藥物，但尤其是用于凍干藥物。這些通常保存在管瓶中，并在給藥之前需要重構，通常是通過與一些灌注物質混合。隨后重構的藥物被用于其醫(yī)療目的。借助目前公開的注射器，凍干藥物可以與灌注物質一起以合適的混合比在無菌條件下保存在注射器的真空中。重構的藥物隨后可以從注射器直接注入灌注袋中。在許多應用中，這可以增加病人的安全性，并提高處理藥物的能力。
借助目前公開的注射器保存的第一和第二物質優(yōu)選是無菌的。注射器也可以是無菌的。本領域已知的任何合適的消毒技術都可以利用。消毒可以發(fā)生在包裝步驟之后，即當注射器被包在外包裝中時。因此，在一優(yōu)選實施方式中，消毒是末端消毒。
附圖說明
圖1a顯示了目前公開的具有空載的真空室和儲藏室的注射器的一個實施方式的橫截面示意圖。
圖1b顯示了目前公開的具有與活塞接合的鎖定元件的注射器的一個實施方式的近端。
圖2a顯示了圖1a中的注射器處于鎖定構造的橫截面示意圖，其中第一物質在真空室中，而第二物質在儲藏室中。
圖2b顯示了圖2a中的注射器當鎖定元件已經取下且閥打開時的截面示意圖。
圖3a顯示了圖1和2中公開的注射器的閥的軸向可位移的元件的透視圖。
圖3b顯示了圖3a中的軸向可位移的元件的底(遠)端。
圖3c顯示了圖3a中的軸向可位移的元件的縱向剖視圖。
圖3d顯示了圖3a中的軸向可位移的元件的橫向剖視圖。
圖3e顯示了安裝在圖1和2的注射器的閥中的圖3a的軸向可位移的元件。
圖4a顯示了圖1和2中的注射器的閥處于閉合構型的特寫示意圖。
圖4b顯示了圖1和2中的注射器的閥處于打開構型的特寫示意圖，其中腔室之間建立起流體連接。
附圖只是示范性的，不應看作對本發(fā)明保護范圍的限制。
定義
“環(huán)境壓力”在此可與術語“大氣壓力”互換使用。它即周圍區(qū)域中的壓力，即過程發(fā)生位置處的壓力。
“減壓”是低于環(huán)境壓力的壓力，即低于某一過程進行處的周圍區(qū)域中的壓力的壓力。
根據(jù)本公開的“糊劑”具有例如牙膏一樣可塑的、類似油灰(putty)的稠度。糊劑是粉碎的固體/粉末形式的固體與液體的稠的流體混合物。直到施加足夠大的負載或應力為止，糊劑是一種表現(xiàn)得像固體的物質，當施加足夠大的負載或應力時，糊劑像流體一樣流動，即糊劑是可流動的。糊劑通常由在背景流體中的顆粒材料懸浮液構成。單個顆粒像海灘上的沙子一樣聚集在一起，形成雜亂的、玻璃狀或者無定形的結構，并且賦予糊劑像固體一樣的特性。正是該“聚集在一起”賦予了糊劑某些最異常的性質；這導致糊劑表現(xiàn)出脆性物質的性質。糊劑不是凝膠/果凍?！皾{液”是粉末狀/粉碎的固體與液體(通常是水)的流體混合物。漿液在某些方面表現(xiàn)得就像稠的流體，在重力作用下流動，并且如果不太稠的話，還能夠被泵送。漿液可以認為是稀的糊劑，即漿液通常比糊劑包含更多的水。糊劑具有孔隙，其中包含可膨脹的氣體或者空氣。
術語“自發(fā)”用于描述因內力或內因而發(fā)生的現(xiàn)象，它與外因或者外部刺激無關，且在短時間內發(fā)生，即優(yōu)選在小于約30秒內，更優(yōu)選在小于約20秒內，甚至更優(yōu)選在小于約10秒內或者在小于約5秒內，例如在小于約3秒內，例如在小于約2秒內。
“真空”在此被限定為氣壓低于環(huán)境壓力(即周圍大氣壓)的區(qū)域。在地球海平面處，大氣壓約為1巴，即25℃時1000毫巴。下表以毫巴(mbar)示出地球海平面處“低”、“中”和“高”真空中的近似壓力。
具體實施方式
如上所述，本公開的一個實施方式涉及一種用于保持和/或混合第一和第二物質的注射器，它包括圓筒，該圓筒包括用于保持第一物質的真空室、結合有用于保持第二物質的儲藏室并且被構造成在真空室內沿軸向移動的活塞、以及用于控制和/或建立真空室和儲藏室之間的流體連接的閥。注射器隨后可以有利地如此設置，以便在第一(注射器)構型中，第一物質可以在真空下被保持在真空室中，而在第二(注射器)構型中，閥在儲藏室和真空室之間提供流體通道。第一構型可以是鎖定構型。此外，儲藏室和真空室在所述第一構型中可以流體斷開。第一構型的特征還在于機械勢能被存儲在處于所述第一構型的注射器中。當注射器的構型變化時，該機械勢能可以轉化為動能，該動能可用于在儲藏室和真空室之間產生流體連接，以便兩種物質可以被混合。因此，當注射器的構型從第一構型變化時，不需要外力來混合物質——存儲在處于第一構型的注射器的真空室的真空中的勢能具有足夠的總量以實現(xiàn)混合。因此通過目前公開的注射器提供了自混合注射器。
因此注射器的第一構型可以比作鎖定在拉伸構造中的彈簧。由保持在真空室中的真空產生的力在一個實施方式中可以比作如下情形，其中拉伸彈簧的一端連接到圓筒內側的遠端，而彈簧的另一端連接到也在圓筒內的活塞遠端。鎖定的拉伸彈簧儲存機械勢能，并且當被解鎖和釋放時，彈簧會沿遠側方向將活塞拉向圓筒內。
因此，在一個實施方式中，注射器的第一構型對應于活塞在圓筒內的第一鎖定軸向位置，其中第一物質可以在真空下保存在真空室中，而在第二構型中，活塞被解鎖，且真空室中的真空沿軸向遠側抽吸活塞，以便閥被接合，從而在儲藏室和真空室之間提供流體連接。
在優(yōu)選實施方式中，真空室被限定在圓筒內；遠側由圓筒的遠端限定而近側由活塞的遠端限定。閥可以位于活塞的遠端，從而在圓筒內的真空室和活塞內的儲藏室之間提供隔離。
相應地，儲藏室和真空室在所述第二構型中可以流體連接。例如，根據(jù)用戶的交互作用，鎖可以被移除，然后注射器被有利地如此設置，以便自動獲得第二構型。這可通過利用保持在真空室中的較低壓力實現(xiàn)，例如真空室中的真空可以向活塞的遠端吸活塞。注射器隨后可以如此設置，以便這一遠側活塞運動打開閥，以在儲藏室和真空室之間建立流體連接。然后存儲在儲藏室中的液體同樣可以因真空室中的低壓(如果在其中保持了真空)被吸進真空室。
如果在wo2014/202760中公開的真空膨脹糊劑用于與本文公開的注射器相連，凍干成分和液體隨后在幾秒鐘內在真空中混合變成即可使用的可流動糊劑，并且可以例如通過手動控制活塞從真空室經圓筒遠端中的出口輸送。例如，當將注射器從第一構型解鎖時，可以在幾秒鐘內在封閉的消毒環(huán)境中在沒有人的干預且不破壞任何消毒邊界的情況下，自動提供即可使用的可流動糊劑。
在優(yōu)選實施方式中，圓筒包括開口的近端。然后活塞的近端可以延伸通過圓筒的該開口的近端。注射器然后優(yōu)選如此設置，以便活塞可以穿過圓筒的開口的近端沿軸向移動。注射器優(yōu)選包括位于活塞和圓筒之間的密封接合，例如，如圖1a、2和4中所示的活塞遠端中的橡膠密封的形式。如圖1和2中所示的開口的圓筒近端和延伸穿過它的活塞是注射器的標準方案。
注射器可以預裝有第一和第二物質，并且注射器優(yōu)選如此設置，以便第一和第二物質可以作為注射器的一部分被儲存和保持。第一物質可以是任何物質和組分，但特別地它可以是固體，例如干組分，例如凍干的糊劑或藥物，例如真空膨脹的凍干糊劑或藥物。第二物質可以是任何物質和組分、但特別的是它可以是流體，例如液體，例如水。
圓筒包括用于分配混合的最終產品的出口。該出口優(yōu)選是可封閉的和/或可密封的，以便保持真空室中的真空。出口可以例如是魯爾型出口，并且它有利地位于圓筒的遠端。出口還可以形成為適合與另一個配套連接器連接的連接器部分，例如也在圖1a和2a中所示的適合于將軟管連接到注射器。連接器部分可以是標準型的連接器部分，例如魯爾鎖或者魯爾滑動連接器，優(yōu)選公型魯爾鎖或魯爾滑動連接器。連接器部分可以提供有螺紋部分，以便與配套的連接器安全連接。該螺紋部分可以如圖1a、2a和2b所示，設置在連接器部分的內側。
與圓筒包括用于不同物質的兩個腔室的方案相比，通過將活塞結合到儲藏室中，注射器可以做得更緊湊且更輕。在一個實施方式中，儲藏室被完全包含在活塞中，和/或其中儲藏室至少部分由活塞的外壁限定。優(yōu)選儲藏室是活塞壁內部的封閉容積，可以有蓋或者帽，或者具有位于中空活塞內部的插塞(plug)。在一個實施方式中，儲藏室由活塞的中空部分限定。
在目前公開的注射器的優(yōu)選實施方式中，活塞是中空的，以便容納儲藏室，即活塞可以包括中空的主體，即貯液器可以并入活塞的中空主體。因此，儲藏室優(yōu)選由活塞的中空部分限定。此外，儲藏室最實用為位于活塞的遠部內，即最接近真空室。注射器還可以包括中空活塞內部的插塞，例如柱塞的形式。插塞優(yōu)選與中空活塞的內表面密封接合，其中儲藏室由中空活塞內的插塞(在近端)限定。插塞的位置從而限定儲藏室的容積。此外，插塞優(yōu)選被設置成在活塞的中空主體內沿軸向位移。優(yōu)選插塞被完全包含在活塞的中空主體內，例如另如圖1a和2a中所示，插塞可以嵌入活塞的中空主體內，其中可以看出插塞可以形成為適合裝配并嵌入在中空活塞內的小活塞或柱塞。將儲藏室和插塞完全并入活塞內可以使插塞和儲藏室無法從注射器的外部接近。然后插塞可以有利地被設置成在將儲藏室內的第二物質排放/涌入真空室內的過程中，在活塞的中空主體內沿軸向向遠側位移。如果真空室中存在真空，并且閥在儲藏室和真空室之間建立起流體連接，那么儲藏室內的任何流體都會因此被吸進真空室中，即儲藏室內的第二物質會被排放/涌入真空室中。真空還可以抽拉插塞，以便在儲藏室的排放過程中，插塞沿軸向向遠側位移，從而以真空操作的活塞或者柱塞方式工作。如此，儲藏室可以被排放、放空和最小化，從而物質在沒有直接人工干預的情況下被混合。
在一個實施方式中，注射器如此設置，以便位于儲藏室內的第二物質被吸入真空室內的吸力(因真空而起)將活塞內的插塞向遠側朝著活塞的遠端抽拉，從而逐漸使儲藏室的容積最小化。當插塞到達活塞內側的遠端時，儲藏室的容積基本上為0。隨后插塞和閥可以有利地如此設置，以便當儲藏室被排空時，插塞的遠側移動使得閥從開口位置變回到閉合位置。因此，目前公開的注射器可以如此設置，以便當儲藏室內的第二物質被排入真空室時，閥從開口閥構型變到閉合閥構型，從而阻斷儲藏室和真空室之間的流體通道。這可以被認為是注射器的第三構型，其中混合物準備好借助于操作活塞排出注射器的出口。閥的再閉合有助于避免在從注射器中排出混合物的過程中，真空室內的混合物向近側移動到儲藏室內。
在目前公開的注射器的一個實施方式中，第一構型對應于活塞在圓筒中的第一軸向位置。類似地第二構型可以對應于活塞在圓筒中的至少第二軸向位置。注射器可以如此設置，以便活塞在第一構型中被鎖定，例如在所述第一構型中活塞可以被限制作軸向位移，例如在所述第一構型中活塞被限制向遠側方向作軸向位移。活塞的鎖定例如可以借助可移動的鎖定元件來提供，該鎖定元件在所述第一構型中將活塞鎖定。如圖1b和2a典型所示，鎖定元件可以適合被可拆卸地固定到活塞的從圓筒的近端延伸的部分上。在真空室中真空的情況下，圓筒中的活塞會被抽拉向遠端。鎖定元件被有利地設置成限制活塞向遠側移動。即，鎖定元件限制活塞向遠側軸向移動，而真空會限制活塞向近側軸向移動，活塞從而被鎖定。鎖定元件可以被設置成被卡合到活塞上，即它被緊緊地連接到活塞上，但可以通過人為干涉相對容易地移除。一旦鎖定元件被移除，如果真空室內存在真空，活塞會被吸進圓筒中。
閥有利地位于活塞的遠端內。此外，閥可以被設置成具有切斷儲藏室和真空室的連接的閉合閥構型和流體連接儲藏室和真空室的開啟閥構型。舉例來說，如果閥包括至少一個軸向可位移的元件，則可以實現(xiàn)這樣的設置。開啟閥構型可能對應于所述軸向可位移的元件的第一位置，而其中閉合閥構型對應于所述軸向可位移的元件的第二位置。閥還可以如此設置，以便所述軸向可位移的元件在所述第一位置伸進真空室內。閥還可以如此設置，以便所述軸向可位移的元件在所述第二位置伸進儲藏室內。閥和軸向可位移的元件還可以如此設置，以便在閥的開啟構型中，軸向可位移的元件伸進儲藏室中并伸進真空室中。
軸向可位移的閥元件的典型形式如圖3所示。軸向可位移的元件優(yōu)選包括一個或多個流體旁路通道，該通道在閥的開啟構型中在儲藏室和真空室之間提供流體連接。如圖3所示，這些通道可以位于可位移元件的側邊外部。在遠端，軸向可位移的閥元件可以包括伸進真空室中的平的閉合表面，所述平表面定義了基本垂直于注射器縱軸的表面。因此軸向可位移的元件可以形成為活塞一樣。此外，軸向可位移的元件可以旋轉鎖定在閥中。該平表面與閥部件的剩余部分的橫截面相比，提供了增大的接觸面。提供該接觸面以與真空室內的第一物質建立接觸。軸向可位移的閥部件在閥的閉合構型中可以伸進真空室。在活塞在圓筒內向遠側軸向位移的過程中，該增大的接觸面最終可以接觸真空室內的第一物質。該接觸隨后可以造成閥部件沿軸向向近側方向位移，將閥轉換為開口構型，以在儲藏室和真空室之間建立流體連接。相應地，當儲藏室空載的時候，閥可以變回閉合位置。如圖所示，這可以通過活塞內的插塞實現(xiàn)。當插塞到達活塞內部的遠端時，它可以接合軸向可位移的元件，并且使它向遠側位移，從而使閥變回閉合位置。
如圖3所示的軸向可位移的元件優(yōu)選完全或者部分用橡膠或者軟橡膠類的材料制造，例如硅樹脂或者彈性體，即使得該元件實質上軟而有彈性。這是為了給閥提供更好的密封閉合。
如上所述，注射器可以如此設置，以便當解鎖活塞時，真空室內的真空可以使活塞從第一位置軸向位移到第二位置?；钊麖牡谝晃恢玫降诙恢玫脑撦S向位移可以接合閥，從而在儲藏室和真空室之間建立流體通道。例如注射器可以如此設置，以便位于真空室內優(yōu)選為固體形式的第一物質在活塞向圓筒遠端軸向位移的過程中，當閥和固體之間接觸時，與閥接合，從而在儲藏室和真空室之間建立流體通道。
當在真空室中凍干例如糊劑之前，可以產生的真空對于糊劑的膨脹很重要，這是為了增加表面積并加速隨后的冷凍干燥。在冷凍干燥過程完成之后，通過讓凍干的糊劑保持在注射器的真空室中的真空中，即在低于周圍環(huán)境壓力的壓力水平下，在制備和使用糊劑時添加液體會變得容易，因為液體會因真空室中的減小的壓力而被吸進真空室中。
通過解鎖活塞/注射器和/或活塞向遠側移動而開啟閥可以由閥和/或軸向位移部分的其他實施方式解決。例如，當活塞或者閥的某一部分接合真空室內表面上的小凸起或者經過該凸起時，該凸起可以啟動閥。由此，閥通過除與真空室內的物質接觸以外的其他方式被接合。
在一個實施方式中，目前公開的注射器還包括一個或多個真空旁路通道，優(yōu)選位于圓筒內和/或活塞內。真空旁路通道，亦稱凍干旁路通道，是注射器的真空室和圓筒外側(即外部環(huán)境)之間的氣體通路。真空旁路通道具有的優(yōu)點是物質可以在注射器內被凍干。該旁路可以允許開啟狀態(tài)和閉合狀態(tài)，其中開啟狀態(tài)允許真空室和外部之間的氣體交換，而在閉合狀態(tài)下可以保持真空。旁路可以位于允許真空室和外部環(huán)境(例如如圖1b所示的圓筒內或者活塞內的)之間有氣體交換的任何地方。注射器因此可被配置成使得活塞在其位于真空室中的至少第一軸向位置中密封地接合真空室，即保持真空的狀態(tài),以及使得活塞在其位于真空室中的至少第二軸向位置中借助所述一個或多個真空旁路通道通過活塞建立流體連通，即真空室中的物質可以在真空建立期間例如通過旁路通道的吸力被冷凍干燥的狀態(tài)。如此，真空旁路通道可以被設置成在活塞在真空室內的預定的軸向位置處破壞真空室和活塞之間的密封。舉例來說，如果所述一個或多個真空旁路通道是如圖1b所示形成在真空室近端內表面中的一個或多個縱向凹槽，則可以提供這一設置。另外，一個或多個真空旁路通道也可以形成在活塞中。
另外，所述一個或多個真空旁路通道如此設置，以便可以直接在真空室和環(huán)境大氣之間與活塞位置無關地提供流體連通，例如借助直接位于真空室處的壓力閥。
目前公開的注射器的體積容量通過設定圓筒和活塞的形狀和大小是可變大小的。隨后真空室和儲藏室的容積可以在圓筒和活塞的限制內選擇。圓筒的容積和/或真空室的容積可以在0.1和500ml之間，
更優(yōu)選在1和100ml之間，更優(yōu)選在2和50ml之間，更優(yōu)選在3和30ml之間，更優(yōu)選小于25ml，更優(yōu)選小于20ml，更優(yōu)選小于15ml，更優(yōu)選小于10ml，最優(yōu)選在5和10ml之間。
相應地，活塞的中空主體的容積和/或儲藏室的容積在0.1和500ml之間，更優(yōu)選在1和100ml之間，更優(yōu)選在2和50ml之間，更優(yōu)選在3和30ml之間，更優(yōu)選小于25ml，更優(yōu)選小于20ml，更優(yōu)選小于15ml，更優(yōu)選小于10ml，最優(yōu)選在5和10ml之間。
目前公開的注射器優(yōu)選為單次使用的可拋棄注射器。注射器的不同部件(圓筒、活塞、插塞、閥、閥部件等等)優(yōu)選適合通過單循環(huán)注模法制造。
如圖1和2所示，可以在真空室的近端為圓筒設置凸緣，以便在操作活塞時容易掌握注射器。此外，有利的是，真空室和/或儲藏室的內部容積可以是圓柱形的。
實施例
目前公開的注射器1的一個實施方式在圖1-4中示意。圓筒2裝備有真空室5、出口4、連接器部分10和凸緣8，它們形成為單件，并且適合用單循環(huán)注塑法制造。具有中空主體19的活塞3從圓筒2的開口的近端伸出。密封環(huán)7被設置在活塞3的遠部周圍，以在活塞和圓筒的內壁之間提供流體密封。儲藏室6被插塞10限定在活塞3的遠部內,插塞嵌入活塞2的中空主體內。插塞10依靠密封環(huán)12與中空主體的內壁密封接合，密封環(huán)12為插塞10形成流體密封。真空室5由活塞3的遠端限定，活塞包括閥11，用于控制儲藏室6和真空室5之間的流體連接。閥11包括如圖3中詳細展示的軸向可位移的元件31。
圖1b顯示注射器1的近側部分，鎖定元件13在此卡合到活塞2的近端，限制活塞2可以向遠側方向移動到圓筒2內。圓筒2包括真空旁路通道9，用于在凍干和真空膨脹真空室5內的物質時使用。鎖定元件13設置有縱向突起14，該縱向突起適合與圓筒2內的真空旁路通道9配套。鎖定元件13是硬質塑料元件，它卡住活塞3的近側部分，鎖定元件13的剛性和伸出部將活塞3相對于圓筒2鎖定在由鎖定元件13的長度限定的軸向位置上。鎖定元件13不妨礙活塞3向近側方向移出圓筒2。但是，當真空室5中保持有真空時，真空的低壓力會將活塞3抽拉向真空室5。即，注射器被設置成使得活塞3可以被鎖在圓筒2內，即活塞被限制向近側和遠側兩個方向作縱向/軸向移動。鎖定元件13上的縱向突起14適合與圓筒2中的真空旁路通道9配套，縱向突起在該鎖定構型中提供了鎖定元件13的旋轉鎖緊，這有助于確保注射器在該鎖定構型中不能被輕易擾動。
圖2a和2b顯示了預裝狀態(tài)下的注射器1，其中真空室5中有固體15(例如凍干的糊劑)形式的第一物質，以及儲藏室中有液體16(例如水)形式的第二物質。圖2a顯示了儲藏狀態(tài)下的注射器，即預裝有液體和固體，且其中真空被保持在真空室中。鎖定元件13固定活塞3，而密封的插塞10將液體保持在儲藏室中。插塞嵌入活塞3的中空主體19內，因而它在注射器1的這一儲藏狀態(tài)下實際上無法接近。圓筒的出口4用連接帽18密封閉合，該連接帽與螺紋連接部分10配套。在圖2a中，閥11處于閉合構型，以確保在儲藏室16中的液體16和真空室5中的保持在真空下的固體15之間沒有流體或液體連接。閥11包括軸向可位移的元件31，軸向可位移的元件在圖3中進一步詳細展示。可位移的元件31包括位于遠端的增大的接觸面32，其伸進真空室5中。如圖2a所示，在閥11的遠部32和固體15的近端之間存在間隙。該間隙由活塞3的固定位置保持。
圖2b對應于圖2a中鎖定元件13從活塞3上移除不久。真空立即將活塞3向遠側方向抽拉，以閉合閥11的遠部32和固體的近端之間的間隙。這一遠側移動以及增大的接觸面32和固體之間的接觸將可位移的元件32推向近側方向，導致位移元件31的近部36伸進含有液體的儲藏室中。位移元件31的這一軸向近側移動打開閥11，從而在儲藏室6和真空室5之間建立流體連接。圖2b是流體連接建立那一刻的示意圖。之后緊接著的是儲藏室6中的液體16借助可位移的元件31中的通道33開始流入真空室5。如果真空室5中存在真空，那么在流體連接建立時，液體被吸進真空室5中。與液體16被吸進真空室5中同時發(fā)生的是插塞10因吸力而逐漸沿軸向向遠側方向位移，從而使儲藏室6減到最小并排空。當插塞10到達活塞3遠端時，它可以接合可位移的元件31，并使它沿軸向向遠側方向移動，從而再次閉合閥11。液體16和固體15兩者隨后存在于真空室中，并且閥11可以被再次閉合，以便真空室5成為密閉容器。對于凍干的糊劑的情形，糊劑會在真空室5中快速重構并形成最終的可流動糊劑，可流動糊劑可以通過借助手指夾8保持注射器1并人工控制活塞3被輸送通過出口4(當除去連接帽18時)。
存在不同的方式形成閥11，用于控制儲藏室6和真空室5之間的流體連接。在附圖披露的注射器1中，閥用軸向可位移的元件31來示例，這在圖3中進一步詳細展示。可位移的元件31包括具有近端36和遠端32的圓柱形中空外殼37，近端36在閥11的開啟構型中適合伸進儲藏室6中，而遠端32適合伸進真空室5中。遠端32形成為閉合的平表面，其直徑顯著大于圓柱形殼體37的直徑，例如是其兩倍或三倍直徑。近端36形成為從圓柱形殼體伸出的環(huán)36，環(huán)36的直徑略大于圓柱形殼體37的直徑。(圓柱形的)孔34使得圓柱形殼體中空，但孔34的遠端如圖3c所示被遠端表面32封閉。孔34適合與安裝在活塞遠端中的相應的縱向的圓柱形閥元件20配套?？晌灰频脑?1的軸向位移通過孔34和縱向閥元件20之間的接合提供。
可位移的元件31的圓柱形殼體37設置有沿著殼體37的長度的縱向凹槽形式的一個或多個通道33，這些通道在閥11的開啟構型中提供儲藏室和真空室之間的流體連接。可位移的元件31還包括從遠端表面32伸出的沿周向圍繞殼體37的抗閉合突起35。通道33凹進殼體37中，位于這些抗閉合突起之間。這些抗閉合突起35適合形成阻止元件，使得如果軸向可位移的部分31向近側方向移動時，它可防止閥11被閉合，即確保在真空室5中膨脹的固體15不會通過將可位移的部分31推向儲藏室6而偶然閉合閥11。
閥11的操作在圖4中以特寫方式進一步詳細展示。在圖4a中，閥處于閉合構型，其中固體15保持在真空室5中處于真空下?？晌灰频脑?1的遠端表面32伸入真空室中。在閉合構型中，可位移的元件31未伸入保持液體16的儲藏室6中。近側的環(huán)36嵌入活塞3的遠端中，從而阻止液體16和固體15之間的任何流體連接，即活塞的遠端包括形成為用于匹配近側環(huán)36的形狀的凹陷。真空室5中的真空有助于在該閉合構型中保持可位移的部分31，因為真空將可位移元件31沿遠側方向抽拉向真空室5。如圖4a所示，固體15和遠側表面32之間存在間隙。
在圖4b中，注射器1已經通過移除鎖定元件13而被解鎖，并且活塞3立即被向遠側方向抽拉，從而關閉遠側表面32和固體15之間的間隙。由真空引起的該運動施加的力使得固體接合遠側表面32，導致可位移的元件31向近側移動。近側環(huán)36從而伸入保持液體16的儲藏室6中。這暴露出通道33，從而在儲藏室6和真空室5之間建立起流體(和液體)連接。儲藏室6中的液體16結果因真空被立即抽進真空室6中，并且兩種物質15、16之間的混合可以在真空室5中進行。液體的通道在圖4b中用白箭頭42表示。
當活塞3沿遠側方向被抽拉向固體15時，且在真空膨脹糊劑15處于真空室5內的情況下，固體15會借助于遠側表面32施加壓力于可位移的元件31上，并且將可位移的元件31沿近側方向推向儲藏室6。如圖4b所示，抗閉合突起35確保閥11不會被這一近側移動閉合，其中抗閉合突起35緊靠活塞3，以在遠側表面32和活塞3的遠端之間提供一個小間隙，從而在儲藏室6和真空室5之間維持流體連接42。同樣如上所述，遠側表面32具有顯著大于殼體37的直徑的直徑，以增加固體15和遠側表面32之間的接觸面積，并減少固體15干涉閥的其他部分的風險，例如若是固體15例如在糊劑的真空膨脹期間進入了遠側表面32和活塞3之間的間隙。
真空旁路通道9在圖1b中展示為在圓筒2的近端上沿縱向延伸的凹槽。當活塞3被布置在圓筒2中低于這些真空旁路通道9時，活塞3借助于密封環(huán)7密封接合真空室5。但是，當活塞的遠部與旁路真空通道9平齊時，這一密封不緊密，因為可以借助于真空旁路通道9在真空室5和周圍大氣之間跨越活塞3建立起流體連接，特別是空氣連接。即，在真空室5內的物質15的凍干過程中，施加在圓筒2近端的吸力可以在真空室5內建立真空，從而例如使凍干的糊劑膨脹。在凍干(和膨脹過程)結束時，活塞3可以位移至真空旁路通道9下方的位置，從而密封接合真空室5，并且隨后將凍干的物質15保持在真空中。
注射器保持真空膨脹的凍干糊劑
在wo2014/202760中，公開了在凍干之前，用真空，優(yōu)選低真空，使?jié)竦暮齽┏煞峙蛎?，極大地提高了所述糊劑的重構速度。因此，已經被低真空膨脹的糊劑比沒有被低真空膨脹的相對較干的組分重構得快。已經被真空膨脹并干燥的糊劑自發(fā)重構而無需任何機械混合即形成基本同質的可流動糊劑。例如，存在于目前公開的注射器中的經真空膨脹的干膠質糊劑成分會重構成即可使用的糊劑，用于當布置在儲藏室中的水性介質被引入布置在真空室中的干組分時，無需任何機械混合即可直接輸送給病人。
真空膨脹使得截留在糊劑內的氣泡膨脹，并且這些膨脹的氣泡被保持在干燥的糊劑成分中。由于干組分和液體之間較大的接觸面積，存在于干組分中的大氣泡能讓干組分濕潤。由于形成的通道，其還便于液體不受阻礙地分配到干組分中。
如在wo2014/202760中披露的那樣，與從單批糊劑中最后被等分的樣品相比，在首先被等分的樣品中，糊劑等分的體積通常更大。這被認為是由于糊劑在一段時間中發(fā)生了部分塌陷，造成糊劑密度變化。密度的這種變化可以導致重構時間的不期望變化。糊劑干燥之前的真空膨脹能減少甚至消除糊劑密度的這種“內部批量”變化，從而導致干糊劑恒定快速地重構。因此，就重構時間而言，由目前公開的注射器提供的小批量的真空膨脹提供了更高的再現(xiàn)性。
當粉末形式的試劑與水性介質混合時，可以形成糊劑。試劑可以交聯(lián)。試劑可以為適合用于止血和/或傷口愈合的生物相容的聚合物，例如粉末形式的交聯(lián)止血劑，例如交聯(lián)的明膠粉。試劑和生物相容聚合物的例子在wo2014/202760中提供。一個例子是可從ethicon公司獲得的
糊劑可以在容器內制備，然后被輸送到目前公開的注射器的真空室。然后可以通過讓糊劑經受減壓而使糊劑膨脹，即受到低于環(huán)境的壓力，即通常低于1000毫巴(低真空)的壓力，通過將真空室中有糊劑的注射器連接到泵，例如在目前公開的注射器的活塞遠端位于真空旁路通道附近的構型中。真空膨脹通過讓濕糊劑的縫隙孔中截留的空氣膨脹，導致糊劑的總體積增加。真空壓力的選擇應讓糊劑充分膨脹而不塌陷。因此壓力不可太低，太低會導致糊劑塌陷。糊劑的真空膨脹例如可以在冷凍干燥器中進行。使?jié)窈齽┙浭艿痛髿鈮簩е潞齽┛紫犊臻g(孔)內的空氣膨脹，這隨后導致糊劑總體積的增加和糊劑密度的減小。在糊劑成分干燥至得到干糊劑之后，增大的孔尺寸導致增加的滲透性和濕潤性，因此增加的干組分重構速度。真空膨脹過程中的膨脹速率取決于真空泵和真空室的尺寸，即室中壓力可以有多快減至所需水平。對于目前公開的注射器，真空室的體積相對較小，低真空水平幾乎可以瞬間獲得，因此糊劑的膨脹基本上是在開啟真空泵之后瞬間發(fā)生。如果活塞的遠端沿軸向位移到真空旁路通道下方的位置，那么真空可以隨后保持在注射器中(以便隨后儲存)。然后鎖定元件可以被附加到活塞的近側部分，注射器從而處于鎖定構型，它包含處于真空室中的真空膨脹糊劑。
真空膨脹必須在高于糊劑冰點的溫度進行，例如在約0℃到約25℃的溫度。當糊劑包括例如凝血酶之類的敏感性生物活性試劑時，真空膨脹優(yōu)選在低于環(huán)境溫度的溫度進行。關于糊劑真空膨脹的更多細節(jié)見wo2014/202760。
當糊劑已經膨脹到所需程度時，可以通過使糊劑經受低于0℃的溫度一段足以讓糊劑凍結的時間而凍結糊劑。凍結在沒有釋放真空的情況下發(fā)生，因此糊劑的凍結將膨脹的糊劑結構就地鎖定。因此，此后壓力的進一步變化不會影響凍結糊劑的體積。凍結優(yōu)選在凍結干燥器中進行。凍結糊劑所選的溫度取決于糊劑的冰點和/或糊劑的玻璃態(tài)轉化溫度，并且可以由熟練技術人員確定。凍結糊劑所需的溫度比糊劑的冰點和玻璃態(tài)轉化溫度中的最低者低約5℃。例如，如果糊劑的冰點是-35℃，那么糊劑應該冷卻至約-40℃。糊劑隨后可以被干燥。
糊劑也可以被凍干。凍干(亦稱升華干燥和冷凍干燥)是通常用于保存易腐材料或者使材料更便于運輸?shù)拿撍に?。凍干通過凍結材料然后降低周圍壓力以允許材料中的凍結的水從固相直接升華到氣相而起作用。在操作結束時，凍干產品中最后的殘余水分含量一般非常低，例如約為2％或更低。凍干工藝將止血糊劑轉變?yōu)橛驳摹帮灎睢背煞?，其中一旦加入足量的水性介質，例如水，就會自發(fā)形成即可使用的糊劑，即不需機械混合/重構即可形成所需糊劑。
膨脹的糊劑還可以通過使膨脹的糊劑(和注射器)經受升溫(同時保持真空)直到糊劑變干而被干燥。升溫通常是在約30-200℃的范圍內，例如約50℃到約150℃。
當糊劑保持在目前公開的注射器的真空室中時，可以提供糊劑的干燥和凍干。
用于重構糊劑的水性介質可以例如從水、生理鹽水、氯化鈣溶液、酸性或者堿性溶液或者緩沖水溶液中選擇。用于重構干組分的水介質可以例如從水、生理鹽水或者氯化鈣溶液中選擇。干組分可以包含凝血酶。
目前公開的注射器和在wo2014/202760中公開的干組分和重構糊劑的優(yōu)點有許多，包括：
●制備糊劑所化的時間最少，例如可以更快止血。
●因在注射器內部制備，因此在制備過程中危害糊劑無菌性的風險最小。
●因糊劑的制備極其簡單，因此在制備過程中出錯的風險最小。
●每次獲得的糊劑的最佳一致性。
●在短時間內可靠而一致的重構。
●在操作過程中對人員無明顯傷害。
●在溶液中不穩(wěn)定的生物活性試劑可以在干燥之前添加到糊劑中，并且會因此存在于本發(fā)明的干組分中。例如，凝血酶可以在干燥之前被添加到糊劑中，從而避免耗時且易出錯的凝血酶稀釋階段。
●由于流動糊劑的制備簡單而快速，因此沒有理由在外科手術之前預先制備可能用不著的可流動止血劑，所以手術室成本最低。
上述所有因素導致病人的安全性增加。
其他細節(jié)
下面將參照下述條目更詳細地描述目前公開的注射器。
1.用于保持和/或混合第一和第二物質的注射器，包括
-圓筒，包括用于保持第一物質的真空室，
-活塞，結合了用于保持第二物質的儲藏室，并且活塞被構造成在真空室內沿軸向位移，和
-閥，用于控制和/或建立真空室和儲藏室之間的流體連接，
其中注射器如此構造，以便
在第一構型中，第一物質可以被保持在真空室中，處于真空之下，而
在第二構型中，閥提供儲藏室和真空室之間的流體通道。
2.用于保持和/或混合第一和第二物質的注射器，包括
-圓筒，包括可密封和/或可封閉的遠側出口和用于保持第一物質的真空室，
-活塞，用于密封接合在圓筒內部，并且被構造成相對于真空室沿軸向位移，活塞結合了用于保持第二物質的儲藏室，以及
-閥，將圓筒內的真空室和活塞內的儲藏室分開，閥被配置成用于控制和/或建立真空室和儲藏室之間的流體連接，
其中注射器如此配置，以便
在對應于活塞在圓筒內的第一鎖定軸向位置的第一構型中，第一物質可以被保持在真空室中，處于真空下，而
在第二構型中，活塞被解鎖，并且真空室中的真空沿遠側軸向抽拉活塞，以便閥被接合，從而在儲藏室和真空室之間提供流體通道。
3.如上述條目之任一的注射器，其中圓筒包括開口的近端。
4.如上述條目之任一的注射器，被如此配置，以便活塞的近端貫穿圓筒的開口的近端延伸。
5.如上述條目之任一的注射器，被如此配置，以便活塞可以穿過圓筒的開口的近端軸向位移。
6.如上述條目之任一的注射器，其中圓筒包括可密封/可封閉的出口，例如魯爾型出口。
7.如上述條目之任一的注射器，其中圓筒包括位于圓筒遠端的可密封/可封閉的出口。
8.如上述條目之任一的注射器，其中出口包括位于遠端的連接器部分，例如魯爾型連接器部分。
9.如上述條目之任一的注射器，其中第一構型對應于活塞在圓筒中的第一軸向位置。
10.如上述條目之任一的注射器，其中第二構型對應于活塞在圓筒中的第二軸向位置。
11.如上述條目之任一的注射器，被如此配置，以便活塞在所述第一構型中被鎖定。
12.如上述條目之任一的注射器，被如此配置，以便活塞在所述第一構型中被限制軸向位移。
13.如上述條目之任一的注射器，被如此配置，以便活塞在所述第一構型中被限制向遠側方向軸向位移。
14.如上述條目之任一的注射器，還包括可拆卸的鎖定元件，用于在所述第一構型中鎖定活塞。
15.如上述條目14之任一的注射器，其中鎖定元件適合被可拆卸地附接到活塞的從圓筒近端伸出的部分上。
16.如上述條目之任一的注射器，還包括活塞和圓筒之間的密封接合。
17.如上述條目之任一的注射器，其中閥位于活塞的遠端內。
18.如上述條目之任一的注射器，被如此設置，以便當活塞解鎖時，真空室內的真空就使活塞從第一位置軸向位移到第二位置。
19.如上述條目之任一的注射器，被如此設置，以便活塞從第一位置到第二位置的軸向位移接合閥，以在儲藏室和真空室之間建立流體通道。
20.如上述條目之任一的注射器，其中活塞是中空的。
21.如上述條目之任一的注射器，其中儲藏室由活塞的中空部分限定。
22.如上述條目之任一的注射器，其中儲藏室位于活塞的遠部內。
23.如上述條目之任一的注射器，還包括位于中空活塞內部且與中空活塞密封接合的插塞，其中儲藏室由中空活塞內的插塞限定。
24.如上述條目23之任一的注射器，其中插塞完全包含在活塞的中空主體內。
25.如上述條目23-24之任一的注射器，其中插塞嵌入活塞的中空主體內。
26.如上述條目23-25之任一的注射器，其中插塞形成為小活塞或柱塞，適合裝配和嵌入到中空活塞內。
27.如上述條目23-26之任一的注射器，其中插塞被設置成在活塞的中空主體內軸向位移。
28.如上述條目23-27之任一的注射器，其中插塞被設置成在儲藏室內的第二物質排放/涌入真空室期間，在活塞的中空主體內向遠側軸向位移。
29.如上述條目之任一的注射器，被如此設置，以便在活塞向圓筒遠端軸向位移的過程中，當閥和固體之間接觸時，位于真空室內優(yōu)選為固體和/或干組分形式的第一物質就可以與閥接合，從而在儲藏室和真空室之間建立流體通道。
30.如上述條目之任一的注射器，其中儲藏室和真空室在所述第一構型中流體斷開。
31.如上述條目之任一的注射器，其中儲藏室和真空室在所述第二構型中流體連接。
32.如上述條目之任一的注射器，其中閥被設置成具有切斷儲藏室和真空室連接的封閉閥構型和流體連接儲藏室和真空室的開啟閥構型。
33.如上述條目之任一的注射器，其中閥包括至少一個軸向可位移的元件。
34.如上述條目33之任一的注射器，其中開啟閥構型對應于所述軸向可位移的元件的第一位置，而封閉閥構型對應于所述軸向可位移的元件的第二位置。
35.如上述條目33-34之任一的注射器，其中閥如此配置，以便所述軸向可位移的元件在所述第一位置伸入真空室，而在所述第二位置伸入儲藏室。
36.如上述條目33-35之任一的注射器，其中閥如此配置，以便所述軸向可位移的元件在所述開啟閥構型伸入真空室并伸入儲藏室。
37.如上述條目33-36之任一的注射器，其中所述軸向可位移的元件在遠端包括伸進真空室的平閉合表面(遠側表面)，所述平表面限定了基本垂直于注射器縱軸的平面。
38.如上述條目33-37之任一的注射器，其中所述軸向可位移的元件被旋轉鎖定在閥中。
39.如上述條目33-38之任一的注射器，其中所述軸向可位移的元件包括一個或多個流體旁路通道，其在閥的開啟構型中在儲藏室和真空室之間提供流體連接。
40.如上述條目33-39之任一的注射器，其中軸向可位移的元件如此設置，以便當軸向可位移的元件向近側方向位移時，閥保持在開啟構型中。
41.如上述條目33-40之任一的注射器，其中軸向可位移的元件包括從遠側平表面沿周向伸出的抗閉合突起。
42.如上述條目41之任一的注射器，其中所述抗閉合突起適合形成止動元件，以防止如果軸向可位移的元件向近側方向移動時閥可能被閉合。
43.如上述條目之任一的注射器，其中注射器預裝有第一和第二物質。
44.如上述條目之任一的注射器，其中第一物質是固體，例如干組分。
45.如上述條目之任一的注射器，其中第一物質和/或第二物質是藥物。
46.如上述條目之任一的注射器，其中第一物質是凍干物質，例如凍干藥物。
47.如上述條目之任一的注射器，其中第一物質是糊劑。
48.如上述條目之任一的注射器，其中第一物質是干糊劑，例如凍干糊劑。
49.如上述條目之任一的注射器，其中第一物質是干組分，即真空膨脹的凍干糊劑。
50.如條目49的干組分，其中凍干糊劑的密度在約1mg/ml到約40mg/ml之間，例如在約5mg/ml到約35mg/ml之間，例如在約10mg/ml到約35mg/ml之間。
51.如上述條目之任一的注射器，其中第一物質是干組分，其包括凝血酶。
52.如上述條目之任一的注射器，其中第一物質是干糊劑或者凍干糊劑，其包括凝血酶。
53.如上述條目之任一的注射器，其中第二物質是流體，例如液體。
54.如上述條目之任一的注射器，其中第二物質是水介質，選自于水、生理鹽水、氯化鈣溶液或者緩沖水溶液。
55.如上述條目之任一的注射器，還包括一個或多個位于圓筒內和/或活塞內的真空旁路通道。
56.如上述條目55之任一的注射器，其中注射器如此設置，以便在活塞在真空室內的至少第一軸向位置，活塞密封接合真空室，并且以便在活塞在真空室內的至少第二軸向位置，借助于所述的一個或多個真空旁路通道跨越活塞建立流體連通。
57.如上述條目55-56之任一的注射器，其中所述的一個或多個真空旁路通道被設置成在活塞在真空室內的預定軸向位置處破壞真空室和活塞之間的密封。
58.如上述條目55-57之任一的注射器，其中所述的一個或多個真空旁路通道是形成在真空室近端內表面上的一個或多個縱向凹槽。
59.如上述條目55-58之任一的注射器，其中所述的一個或多個真空旁路通道形成在活塞上。
60.如上述條目之任一的注射器，其中圓筒的體積和/或真空室的體積在0.1和500ml之間，更優(yōu)選在1和100ml之間，更優(yōu)選在2和50ml之間，更優(yōu)選在3和30ml之間，更優(yōu)選小于25ml，更優(yōu)選小于20ml，更優(yōu)選小于15ml，更優(yōu)選小于10ml，最優(yōu)選在5和10ml之間。
61.如上述條目之任一的注射器，其中活塞的中空主體的體積和/或儲藏室的體積在0.1和500ml之間，更優(yōu)選在1和100ml之間，更優(yōu)選在2和50ml之間，更優(yōu)選在3和30ml之間，更優(yōu)選小于25ml，更優(yōu)選小于20ml，更優(yōu)選小于15ml，更優(yōu)選小于10ml，最優(yōu)選在5和10ml之間。
62.如上述條目之任一的注射器，其中圓筒、活塞、插塞、閥和/或軸向可位移的閥元件適合通過單循環(huán)注模法制造。
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