一種管腔支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種管腔支架，其中，管腔支架包括：管腔支架本體，該管腔支架本體包括：位于管腔支架本體內層、用于徑向支撐血管的支撐層；位于管腔支架本體外層、用于記憶管腔支架本體第一形狀并用于保護支撐層的記憶層；以及涂覆于管腔支架本體表面、用于保護管腔支架本體且用于附載藥物的載藥涂層。本實用新型中，在管腔支架本體表面涂覆了涂層，既避免了激光切割多層復合管材后內層側壁裸露的情況，又能夠使得該管腔支架在整個降解被人體吸收過程變得均勻一致。另外，該管腔支架還克服了現(xiàn)有技術中可降解管腔支架機械強度不夠的缺點。
【專利說明】一種管腔支架

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術領域】，尤其涉及一種管腔支架。

【背景技術】
[0002]永久性金屬支架存在很多亟待解決的問題，如病人術后需長期使用抗凝藥物以避免支架部位的血栓形成，但仍難完全避免血栓形成，并且可能導致致命性大出血；即使是使用藥物洗脫金屬支架(DES)能夠使術后再狹窄率降至3%以下，但對于慢性的支架部位刺激性內膜增生尚無有效的治療方案；另外植入金屬支架后病人不能接受核磁共振檢查。這些都可能會制約金屬支架長期和廣泛的臨床應用。為了解決在血管介入治療中因支架植入所帶來的問題，因此，有必要發(fā)明一種具有可載藥性、能夠抑制內膜增生、加速內皮細胞生長等作用的支架，當充分發(fā)揮完其功能后，該支架能夠在體內逐漸降解，并最終降解為人體可吸收無毒產(chǎn)物如水和二氧化碳。
實用新型內容
[0003]為了解決上述血管中因植入支架所帶來的技術問題，本實用新型提供了一種管腔支架，既具有一定的藥用功能，在其充分發(fā)揮完其功能后，又能夠被人體吸收，且還避免了激光切割多層復合管材后內層側壁裸露的情況。
[0004]為了解決上述技術問題，本實用新型采用如下技術方案:
[0005]依據(jù)本實用新型的一個方面，提供了一種管腔支架，該管腔支架包括:管腔支架本體，管腔支架本體包括:位于管腔支架本體內層、用于徑向支撐血管的支撐層；位于管腔支架本體外層、用于記憶管腔支架本體第一形狀并用于保護支撐層的記憶層；以及涂覆于管腔支架本體表面、用于保護管腔支架本體且用于附載藥物的載藥涂層。
[0006]可選地，載藥涂層的厚度為0.5微米?10微米。
[0007]可選地，記憶層厚度為30微米?60微米。
[0008]可選地，記憶層為熱處理管材。
[0009]可選地，支撐層與記憶層的材料均為生物可降解聚合物材料。
[0010]可選地，生物可降解聚合物材料包括左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸041^、消旋聚乳酸TOLLA、聚己內酯PCL、碳酸酯PTMC、聚對二氧環(huán)己酮PPD0、聚氨基酸衍生碳酸酯PDTE、聚原酸酯POE中的兩種或者兩種以上純料。
[0011]可選地，生物可降解聚合物形成為由左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸D-PLAdgm聚乳酸TOLLA、聚己內PCL、碳酸酯PTMC、聚對二氧環(huán)己酮PHX)、聚氨基酸衍生碳酸酯TOTE、聚原酸酯POE中的至少兩種依據(jù)性能配比構成的共聚物或共混物。
[0012]可選地，形成共聚物的共聚方式包括:接枝共聚、嵌段共聚、無規(guī)共聚、交聯(lián)共聚以及交替共聚。
[0013]可選地，形成共混物的共混方式包括:自溶共混、熔融共混以及機械共混。
[0014]本實用新型的有益效果是:
[0015]與現(xiàn)有技術相比，本實用新型的外層涂層完全的包覆在整個支架本體外表面，避免了激光切割多層復合管材后內層側壁裸露的情況。其中支撐層與記憶層的材料均為生物可降解聚合物材料，與現(xiàn)有技術中外層高分子材料內層金屬材料的設計相比，不存在多個復合層的自身反應以及相互催化的過程，且采用的多種聚合物層均為可吸收材料，使得支架在整個降解被人體吸收過程變得均勻一致。另外，本實用新型還克服了單一聚合物性質單一，機械強度不夠的缺點。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1表示本實用新型實施例中激光切割后均勻涂覆管腔支架的示意圖；
[0017]圖2表示本實用新型實施例中激光切割后多層涂覆管腔支架的示意圖；以及
[0018]圖3表示現(xiàn)有技術中激光切割管腔支架后的示意圖。
[0019]其中圖中:1、管腔支架本體；101、支撐層；102、記憶層。

【具體實施方式】
[0020]下面將參照附圖更詳細地描述本實用新型的示例性實施例。雖然附圖中顯示了本實用新型的示例性實施例，然而應當理解，可以以各種形式實現(xiàn)本實用新型而不應被這里闡述的實施例所限制。相反，提供這些實施例是為了能夠更透徹地理解本實用新型，并且能夠將本實用新型的范圍完整的傳達給本領域的技術人員。
[0021]如圖1所示，為本實用新型實施例中激光切割后均勻涂覆管腔支架的示意圖，該管腔支架包括:管腔支架本體1，所述管腔支架本體I包括:位于管腔支架本體I內層、用于徑向支撐血管的支撐層101 ;位于管腔支架本體I外層、用于記憶管腔支架本體I第一形狀并用于保護支撐層的記憶層102 ;以及涂覆于管腔支架本體I表面、用于保護管腔支架本體I且用于附載藥物的載藥涂層。
[0022]在本實用新型實施例中，外層載藥涂層完全包覆在管腔支架本體I表面，避免了現(xiàn)有技術中如圖3所示的管材內層側壁裸露的情況，且記憶層102具有形狀記憶功能，能夠記憶該管腔支架的第一形狀，更好的發(fā)揮其擴張支撐作用。
[0023]進一步地，在實用新型實施例中，記憶層102厚度為30微米?60微米，最優(yōu)為48?50微米，優(yōu)于現(xiàn)有技術中記憶層102，其主要因為記憶層102經(jīng)過特殊熱處理，為熱處理管材，才能使記憶層102能夠有足夠的涂覆強度。涂覆于記憶層表面的載藥涂層的厚度為0.5微米?10微米，能更好的發(fā)揮其藥用功能。
[0024]在本實用新型實施例中，支撐層101與記憶層102的材料均為生物可降解聚合物材料。其中，生物可降解聚合物材料包括左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸D-PLA、消旋聚乳酸TOLLA、聚己內酯PCL、碳酸酯PTMC、聚對二氧環(huán)己酮PHX)、聚氨基酸衍生碳酸酯TOTE、聚原酸酯POE中的兩種或者兩種以上純料。或者，生物可降解聚合物形成為由左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸D-PLA、消旋聚乳酸TOLLA、聚己內PCL、碳酸酯PTMC、聚對二氧環(huán)己酮proo、聚氨基酸衍生碳酸酯tote、聚原酸酯POE中的至少兩種依據(jù)性能配比構成的共聚物或共混物。當然可以理解的是，在本實用新型實施例中，支撐層101與記憶層102的材料并不限定于上述的幾種材料，且支撐層101與記憶層102材料可以相同，但是還是存在一定的差異，其為分子量或者結晶度不同的同種材料，其中，支撐層101最優(yōu)為左旋聚乳酸L-PLA，記憶層102最優(yōu)為聚己內酯PCL，這是本實用新型實施例中的最優(yōu)方案。
[0025]進一步地，共聚物與共混物存在一定的比例范圍，比如，可共混左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸D-PLA、消旋聚乳酸TOLLA，其中任意兩種中一種的比例為5%?80%，當然可以理解的是，共聚物與共混物的具體比例可根據(jù)具體的管腔支架的機械強度確定，克服了現(xiàn)有技術中，單一聚合物性質單一，機械強度不夠的缺點。
[0026]進一步地，在本實用新型實施例中，形成共聚物的共聚方式包括:接枝共聚、嵌段共聚、無規(guī)共聚、交聯(lián)共聚以及交替共聚。，形成共混物的共混方式包括:自溶共混、熔融共混以及機械共混。當然可以理解的是，在本實用新型實施例中，并不限定形成共聚物以及共混物的具體方式。
[0027]如圖2所示，為本實用新型實施例中激光切割后多層涂覆管腔支架的示意圖，在本實用新型實施例中，每層管材都具有不同的分子量，越外層，分子量越高，其降解周期越長，可用于控制整個管腔支架的降解行為及降解周期，還能夠保護內層。
[0028]其中，在制備該管腔支架時，主要包括以下步驟:
[0029]通過雙螺桿擠出機或者渦旋式擠出機熔融擠出支撐層101的材料管材；
[0030]激光切割支撐層101的材料管材，得到支撐層101 ；
[0031]通過超聲波噴涂或浸提的方法在支撐層101表面涂覆記憶層102，經(jīng)過特殊熱處理后再次通過超聲噴涂或浸提的方法涂覆載藥涂層。
[0032]以上所述的是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應當指出對于本【技術領域】的普通人員來說，在不脫離本實用新型所述的原理前提下還可以作出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也在本實用新型的保護范圍內。
【權利要求】
1.一種管腔支架，其特征在于，所述管腔支架包括: 管腔支架本體，所述管腔支架本體包括:位于所述管腔支架本體內層、用于徑向支撐血管的支撐層；位于所述管腔支架本體外層、用于記憶所述管腔支架本體第一形狀并用于保護所述支撐層的記憶層；以及 涂覆于所述管腔支架本體表面、用于保護所述管腔支架本體且用于附載藥物的載藥涂層。
2.如權利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述載藥涂層的厚度為0.5微米?10微米。
3.如權利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述記憶層厚度為30微米?60微米。
4.如權利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述記憶層為熱處理管材。
5.如權利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述支撐層與記憶層的材料均為生物可降解聚合物材料。
6.如權利要求5所述的管腔支架，其特征在于，所述生物可降解聚合物材料包括左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸D-PLA、消旋聚乳酸TOLLA、聚己內酯PCL、碳酸酯PTMC、聚對二氧環(huán)己酮proo、聚氨基酸衍生碳酸酯roTE、聚原酸酯POE中的兩種或者兩種以上純料。
7.如權利要求5所述的管腔支架，其特征在于，所述生物可降解聚合物形成為由左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸D-PLA、消旋聚乳酸TOLLA、聚己內PCL、碳酸酯PTMC、聚對二氧環(huán)己酮proo、聚氨基酸衍生碳酸酯roTE、聚原酸酯POE中的至少兩種依據(jù)性能配比構成的共聚物或共混物。
8.如權利要求7所述的管腔支架，其特征在于，所述形成共聚物的共聚方式包括:接枝共聚、嵌段共聚、無規(guī)共聚、交聯(lián)共聚以及交替共聚。
9.如權利要求7所述的管腔支架，其特征在于，所述形成共混物的共混方式包括:自溶共混、熔融共混以及機械共混。
【文檔編號】A61L31/14GK204133653SQ201420568441
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年9月29日 優(yōu)先權日:2014年9月29日
【發(fā)明者】盛衛(wèi)文, 張瑞巖 申請人:上海百心安生物技術有限公司