一種左心耳封堵器的制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種左心耳封堵器，包括用形狀記憶絲線編織的內(nèi)盤面和外盤面，所述內(nèi)盤面和外盤面的中心通過連接部相連接，所述內(nèi)盤面和外盤面中均設(shè)有阻流膜，所述外盤面上設(shè)有連接接頭，用于編織內(nèi)盤面的形狀記憶絲線比用于編織外盤面的形狀記憶絲線粗。優(yōu)選地，所述內(nèi)盤面的最大圓周面的外側(cè)均勻設(shè)有多個錨刺，所述錨刺的尖端朝向外盤面一側(cè)。本實用新型在手術(shù)時從左心耳的外側(cè)植入，所以簡化了手術(shù)過程，縮短了手術(shù)時間，不僅為醫(yī)生的操作帶來了方便，同時減少了對患者的傷害；此外，在使用本實用新型進行左心耳封堵封堵時，醫(yī)生可以直視左心耳，所以手術(shù)過程更加安全，進一步保證手術(shù)質(zhì)量。
【專利說明】
一種左心耳封堵器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種用于左心耳封堵的封堵器。

【背景技術(shù)】
[0002]心房顫動(房顫)是一種臨床上最為常見的心律失常之一，人群發(fā)病率約0.89%,其中發(fā)病率隨年齡增高而增加。房顫除了可以誘發(fā)和加重心力衰竭外，還可以引起腦卒中及其他血栓事件，每年約有5%的房顫患者發(fā)生腦卒中，而腦卒中引起的致死率及致殘率高達(dá)50%，因此如何預(yù)防或減少因房顫血栓而引發(fā)的腦卒中具有重要意義。近年來多項臨床研究表明對左心耳進行封堵可降低房顫患者的腦卒中風(fēng)險。目前，世界上主流的左心耳封堵術(shù)，是經(jīng)皮穿刺封堵術(shù)，其手術(shù)過程復(fù)雜，需要穿刺房間隔，手術(shù)難度較大，所用器械較為復(fù)雜，手術(shù)過程中一般使用X光作為引導(dǎo)，其對醫(yī)患雙方都有一定得輻射傷害。目前，隨著左心耳外科微創(chuàng)手術(shù)的提出，需要一種結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不影響人體其他組織的左心耳封堵器。
實用新型內(nèi)容
[0003]本實用新型要解決的技術(shù)問題在于提供一種使用方便的從左心耳外部穿刺植入的左心耳封堵器，不僅滿足工作需要，同時在安裝后確保不傷害人體其他組織，以克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷。
[0004]為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用如下技術(shù)方案:一種左心耳封堵器，包括用形狀記憶絲線編織的內(nèi)盤面和外盤面，所述內(nèi)盤面和外盤面的中心通過連接部相連接，所述內(nèi)盤面和外盤面中均設(shè)有阻流膜，所述外盤面上設(shè)有連接接頭，用于編織內(nèi)盤面的形狀記憶絲線比用于編織外盤面的形狀記憶絲線粗。
[0005]優(yōu)選地，所述內(nèi)盤面的最大圓周面的外側(cè)均勻設(shè)有多個錨刺，所述錨刺的尖端朝向外盤面一側(cè)。
[0006]優(yōu)選地，所述內(nèi)盤面為半球狀，其平端面一側(cè)朝向外盤面。
[0007]優(yōu)選地，所述內(nèi)盤面的形狀記憶絲線直徑為0.1lmm?0.20mm，所述外盤面的形狀記憶絲線直徑為0.0lmm?0.10_。
[0008]優(yōu)選地，所述連接部為鎳鈦合金材料。
[0009]優(yōu)選地，所述形狀記憶絲線是鎳鈦合金絲。
[0010]如上所述，本實用新型一種左心耳封堵器，具有以下有益效果:
[0011]1、本實用新型在手術(shù)時從左心耳的外側(cè)植入，所以簡化了手術(shù)過程，避免使用過多的設(shè)備在手術(shù)過程中對人體造成傷害，因為設(shè)備的減少進而縮短了手術(shù)時間，進一步減少了對患者的傷害；同時因為在手術(shù)時醫(yī)生可以直視左心耳，所以手術(shù)過程更加安全。
[0012]2、本實用新型的連接部具有伸縮彈性，因此在植入后可以更加穩(wěn)定牢固。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1為本實用新型的第一種實施方式示意圖。
[0014]圖2為本實用新型的第二種實施方式示意圖。
[0015]圖3為本實用新型的第三種實施方式示意圖。
[0016]圖4為本實用新型的工作原理圖。
[0017]圖中:11內(nèi)盤面12外盤面
[0018]13連接部14錨刺
[0019]2阻流膜3連接接頭
[0020]4左心耳5左心房

【具體實施方式】
[0021]說明書附圖所繪示的結(jié)構(gòu)、比例、大小等，均僅用以配合說明書所揭示的內(nèi)容，以供熟悉此技術(shù)的人士了解與閱讀，并非用以限定本實用新型可實施的限定條件，故不具技術(shù)上的實質(zhì)意義，任何結(jié)構(gòu)的修飾、比例關(guān)系的改變或大小的調(diào)整，在不影響本實用新型所能產(chǎn)生的功效及所能達(dá)成的目的下，均應(yīng)仍落在本實用新型所揭示的技術(shù)內(nèi)容所能涵蓋的范圍內(nèi)。同時，本說明書中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中間”等用語，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本實用新型可實施的范圍，其相對關(guān)系的改變或調(diào)整，在無實質(zhì)變更技術(shù)內(nèi)容下，當(dāng)亦視為本實用新型可實施的范疇。
[0022]如圖1所示為本實用新型一種左心耳封堵器，包括用形狀記憶絲線編織的內(nèi)盤面11和外盤面12，所述內(nèi)盤面11和外盤面12通過連接部13相連接,所述內(nèi)盤面11和外盤面12中均設(shè)有阻流膜2，所述外盤面12上設(shè)有連接接頭3，編織內(nèi)盤面11的形狀記憶絲線比編織外盤面12的形狀記憶絲線粗。本裝置所述的內(nèi)盤面11、外盤面12和連接部13分別獨立加工，然后通過激光焊接形成一個整體。本裝置中的形狀記憶絲線是鎳鈦合金絲。
[0023]本實用新型采用大小不同的盤面設(shè)計，內(nèi)盤面11用以支撐在左心耳內(nèi)部，封堵血液進入左心耳內(nèi)形成血栓，從而起到預(yù)防血管栓塞的風(fēng)險，所以編織內(nèi)盤面11時使用的鎳鈦合金絲直徑較粗以提供穩(wěn)定的支撐。外盤面12在左心耳外側(cè)防止本裝置脫落滑入左心房，同時外盤面12需要盡可能的減少在左心耳外側(cè)的占用面積以防止對其他人體組織的影響，所以編織外盤面12的鎳鈦合金絲選擇較細(xì)絲徑，減小硬度。本實用新型中的優(yōu)選實施方式中，所述內(nèi)盤面11的鎳鈦合金絲直徑為0.1lmm?0.20mm,所述外盤面12的鎳鈦合金絲直徑為0.0lmm?0.1Omm,本裝置在這個尺寸下獲得的性能最優(yōu)。
[0024]本裝置中所述連接部13可以是圖1所示的連桿結(jié)構(gòu)，也可以是如圖2所示的波紋管，還可以是如圖3所示的彈簧。圖2和圖3所示的連接部在長度方向可以進行彈性伸縮，因此可以對左心耳起到夾緊作用，是更為優(yōu)選的方案；其中因為彈簧加工更為簡單，所以更為優(yōu)選。本實施例中的連接部13為鎳鈦合金材料。
[0025]在本實施例中，所述內(nèi)盤面11的最大圓周面的外側(cè)均勻設(shè)有多個錨刺14，所述錨刺14向外盤面12 —側(cè)傾斜。錨刺14可以輔助本裝置在左心耳內(nèi)的固定，同時因為錨刺14也是鎳鈦合金材料，因此不會影響本裝置的釋放和回收。
[0026]為了使內(nèi)盤面11有足夠的體積支撐在左心耳中，所述內(nèi)盤面11為半球狀，其平端面一側(cè)朝向外盤面12。設(shè)計成半球狀可以便于本裝置的打開釋放。此外，讓內(nèi)盤面11朝向左心室一側(cè)呈凸出狀，可以提高內(nèi)盤面11表面的張力，防止因為其受到血液壓力而產(chǎn)生凹陷進而形成血栓。因此本裝置的半球面設(shè)計能夠有效保證封堵效果，防止血栓形成。
[0027]結(jié)合圖3和圖4，本裝置的安裝方法是在病人的左側(cè)肋間切出小切口后，再將左心耳4切出開口，使用超聲引導(dǎo)，再將輸送鞘管植入左心耳4中，然后將本裝置的連接接頭3與輸送工具相連接，通過輸送鞘管送進入左心耳4;本裝置的內(nèi)盤面11從輸送鞘管中釋放后能夠貼合在左心耳4的內(nèi)壁上，同時，錨刺14也支撐在左心耳4的內(nèi)壁進一步確定整個裝置的位置，然后回拉輸送鞘管至左心耳4外側(cè)，讓外盤面12卡在左心耳4切出的開口外偵U。因為外盤面12是卡在開口外側(cè)的，所以本裝置的兩端是將左心耳夾在中間，使得本裝置既不會滑入到左心房5中，又不會從左心耳4上脫落。
[0028]綜上所述，本實用新型一種左心耳封堵器，能夠方便左心耳封堵器從外側(cè)植入，同時確保封堵效果。所以，本實用新型有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中的一些實際問題從而有很高的利用價值和使用意義。
[0029]上述實施方式僅例示性說明本實用新型的原理及其功效，而非用于限制本實用新型。本實用新型還有許多方面可以在不違背總體思想的前提下進行改進，對于熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本實用新型的精神及范疇下，可對上述實施例進行修飾或改變。因此，舉凡所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中具有通常知識者在未脫離本實用新型所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本實用新型的權(quán)利要求所涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種左心耳封堵器，其特征在于:包括用形狀記憶絲線編織的內(nèi)盤面(11)和外盤面(12)，所述內(nèi)盤面(11)和外盤面(12)的中心通過連接部(13)相連接，所述內(nèi)盤面(11)和外盤面(12)中均設(shè)有阻流膜(2)，所述外盤面(12)上設(shè)有連接接頭(3)，用于編織內(nèi)盤面(11)的形狀記憶絲線比用于編織外盤面(12)的形狀記憶絲線粗。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種左心耳封堵器，其特征在于:所述內(nèi)盤面(11)的最大圓周面的外側(cè)均勻設(shè)有多個錨刺(14)，所述錨刺(14)的尖端朝向外盤面(12) —側(cè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種左心耳封堵器，其特征在于:所述內(nèi)盤面(11)為半球狀，其平端面一側(cè)朝向外盤面(12)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種左心耳封堵器，其特征在于:所述內(nèi)盤面(11)的形狀記憶絲線直徑為0.1lmm?0.20mm,所述外盤面(12)的形狀記憶絲線直徑為0.0lmm?0.10mnin
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種左心耳封堵器，其特征在于:所述連接部(13)為鎳鈦合金材料。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種左心耳封堵器，其特征在于:所述形狀記憶絲線是鎳鈦合金絲。
【文檔編號】A61B17/12GK204133531SQ201420568265
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月29日
【發(fā)明者】蒲忠杰, 周而辰, 楊永森, 陳娟 申請人:上海形狀記憶合金材料有限公司