專利名稱：一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療白癜風(fēng)的藥物，具體涉及一種由中藥成分組成的組合物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
白癜風(fēng)是一種常見病、多發(fā)病。本病在世界各地均有發(fā)生，可以累及所有種族。據(jù)統(tǒng)計(jì)，白癜風(fēng)的全世界患病率為0. 5% 4%，不同的國(guó)家和地區(qū)以及不同的種族患病率有所差異。一般膚色淺的人群患病率較低，而膚色較深的人群患病率則較高。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，美國(guó)白人的患病率約為1%，英國(guó)為0. 4%，俄國(guó)為0. 45%，日本為2%，丹麥的一個(gè)島上的人群患病率為0. 38%，而在印度南部則高達(dá)4%。另有調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在印度某些村莊，白癜風(fēng)患病率更是高達(dá)8%，這可能是由于白癜風(fēng)的遺傳性所致，即由于近親結(jié)婚導(dǎo)致遺傳的機(jī)率增高。在我國(guó)，由于人口眾多，地域不同，人群的患病率報(bào)道不一。根據(jù)上海市11萬人皮膚病調(diào)查報(bào)道，白癜風(fēng)占人數(shù)的0. 54% ；南京地區(qū)1987年調(diào)查了 86536人，患病率為0. 29% ；山東濟(jì)南 1977年調(diào)查了 461433人，患病率為2. 7% ；蘇北農(nóng)村調(diào)查的患病率為0. 15%。據(jù)衛(wèi)生部門估計(jì)，我國(guó)白癜風(fēng)患病人數(shù)大約在3000萬左右。在性別方面一般認(rèn)為，兩性患病率大致相等， 并無明顯差異。在發(fā)病年齡上，白癜風(fēng)可發(fā)生于任何年齡階段，但以青年為多。有記載95% 患者在40歲以前發(fā)病，其中11 30歲發(fā)病者約占病人總數(shù)的60%以上。國(guó)外有資料表明， 兒童白癜風(fēng)亦不少見，其發(fā)病的平均年齡為4. 6 8歲，與成人不同，兒童白癜風(fēng)有著較明顯的性別差異，女孩發(fā)病的比較多。現(xiàn)今有很多治療白癜風(fēng)的藥物，既有中藥也有西藥，雖然都能起到一定的作用，但是不能根治，容易復(fù)發(fā)，藥物依賴性強(qiáng)。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物，該中藥組合物具有穩(wěn)定性高、治療效果好的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明還提供了本中藥組合物的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物，其特征是藥物有效成分包括下列重量配比的原料 驅(qū)蟲斑鳩菊10 40份、補(bǔ)骨脂10 40份、白花丹5 20份、盒果藤5 30份、當(dāng)歸 10 40份、茜草5 20份、黨參10 20份。上述藥物的優(yōu)選原料配方為(重量份)驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8 份、盒果藤12份、當(dāng)歸24份、茜草10份、黨參15份。本發(fā)明的主要配方為驅(qū)蟲斑鳩菊、補(bǔ)骨脂、白花丹、盒果藤、當(dāng)歸、茜草和黨參。驅(qū)蟲斑鳩菊是一種對(duì)白斑病有著神奇療效的植物，它只生長(zhǎng)在高海拔的南部新疆以及巴基斯坦、印度的少數(shù)地區(qū)。具有清熱消腫、殺蟲療癬的功效。補(bǔ)骨脂別名骨脂，故子，故脂子，故之子，故之，故紙，懷故子，破故脂，破故紙，破故子，破骨子，婆固脂，補(bǔ)骨鴟，黑故子，黑故紙，胡故子，胡韭子，吉固子，和蘭莧，固子，固脂，川故子，吉故子，破固脂，胡韭子，具有溫腎助陽、納氣、止瀉的功效。白花丹別名山坡苓、假茉莉，為雙子葉植物藥白花丹科植物白花丹的全草及根，具有祛風(fēng)、散瘀、解毒、殺蟲的功效，可治腫毒惡瘡，疥癬。盒果藤，別名松筋藤、 紅薯藤、軟筋藤、紫翅藤。產(chǎn)耿馬、景洪等地，生于低海拔(520米左右)地區(qū)河邊平壩干燥地或村莊附近。我國(guó)廣東、廣西西部、臺(tái)灣也有。分布于熱帶東非，馬斯克林群島，塞舌耳群島，熱帶亞洲至熱帶大洋洲及波利尼西亞，輸入大、小安的列斯群島。當(dāng)歸是補(bǔ)益藥，具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便的功效，可治療跌撲損傷，癰疽瘡瘍。茜草，別名蓿草、血見愁、 地蘇木、活 血丹、土丹參、紅內(nèi)消等，為茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根及根莖，具有涼血止血、活血化瘀的功效，與黨參合用具有涼血止血、益脾氣健作用。本發(fā)明的組合物治療白癜風(fēng)的作用機(jī)制是通過多途徑、多靶點(diǎn)作用實(shí)現(xiàn)的。主要表現(xiàn)在以下幾方面1、激活酪氨酸酶活性驅(qū)蟲斑鳩菊對(duì)酪氨酸酶有激活作用，提高皮膚對(duì)紫外線的敏感性，對(duì)酪氨酸酶活性和黑素生成量均呈劑量依賴性激活。補(bǔ)骨脂為光敏性中藥，內(nèi)含的補(bǔ)骨脂素通過提高酪氨酸酶的活性，對(duì)酪氨酸酶有明顯的激活作用，促進(jìn)皮損處的黑索細(xì)胞(Mc)形成，使黑色素生成的速度和數(shù)量增加。2、直接局部補(bǔ)充微量元素驅(qū)蟲斑鳩菊等藥富含人體多種微量元素，如銅、鋅、鐵、錳、鈷、硒等，其中以銅、鋅和白癜風(fēng)的關(guān)系最密切。銅離子是酪氨酸酶的激活劑，黑色素顆粒中含有高濃度的鋅，缺銅、鋅、鐵、錳等微量元素會(huì)使酪氨酸酶活性降低，黑素合成受阻。可直接局部補(bǔ)充微量元素，從而可有效激活酪氨酸酶，促進(jìn)黑素合成。3、改善局部微循環(huán)障礙，驅(qū)白巴布期膠囊有通脈、理血的功效， 可改善病灶部位皮膚的微循環(huán)，糾正氣滯血瘀、經(jīng)絡(luò)阻滯及肌膚失養(yǎng)狀態(tài)，從而促進(jìn)黑素合成。4、增強(qiáng)體液免疫驅(qū)蟲斑鳩菊有增強(qiáng)體液免疫功能，可使針對(duì)人A375黑索瘤細(xì)胞蛋白抗原的特異抗體活性受到抑制。補(bǔ)骨脂能明顯地提高二倍體細(xì)胞的生長(zhǎng)增殖速度，并對(duì)細(xì)胞具有抗衰老作用，提高巨嗜細(xì)胞的吞噬功能，提高機(jī)體非特異性免疫的能力。5、白花丹、盒果藤、當(dāng)歸、茜草和黨參涼血止血、活血散瘀、祛風(fēng)散寒、殺蟲療癬，與驅(qū)蟲斑鳩菊、補(bǔ)骨脂配合，協(xié)同作用，發(fā)揮療效。除了以上主要原料藥外，本發(fā)明的配方中還可以加入一些輔助成分增加療效，形成一系列的子方，具體的可包括下列子方
在原有配方的基礎(chǔ)上可以加入適量高良姜，高良姜?jiǎng)e名風(fēng)姜、小良姜、高涼姜、良姜、蠻姜、佛手根、海良姜，為姜科植物Alpinia officinarum Hance的干燥根莖。加入高良姜可以增加祛風(fēng)、散寒作用，提高效果。用量為高良姜5 20重量份。在原有配方的基礎(chǔ)上，可以加入牡丹皮成分，通過與原有配方中藥物的協(xié)同配合， 增加清熱涼血，活血化瘀作用。牡丹皮用量為5 30重量份。在原有配方的基礎(chǔ)上，可以加入川芎、女貞子、和刺蒺藜成分。刺蒺藜為蒺藜科植物蒺藜的果實(shí)，別名茨(《詩(shī)經(jīng)》)、蒺藜(《毛詩(shī)傳》)、蒺藜子、旁通、屜人、止行、豺羽、升推 (《本經(jīng)》)、即藜(《別錄》)、白蒺藜(《藥性論》)、杜蒺藜(《圣惠方》)、休羽(《綱目》)、 旱草(《本草經(jīng)解》)、三角蒺藜(《本草求真》)、三角刺(《中國(guó)藥植志》)、八角刺(《青海藥材》)、蒺骨子、野菱角、地菱(《江蘇植藥志》)、硬蒺藜、蒺藜瞢美(《山東中藥》)。通過與原有配方中藥物的協(xié)同配合，可增加活血化瘀、補(bǔ)益肝腎、平肝解郁作用。用量為川芎 5 10重量份，女貞子10 15重量份、刺蒺藜5 10重量份。在原有配方的基礎(chǔ)上，還可以加入菟絲子、地黃成分，增加補(bǔ)益肝腎、涼血補(bǔ)血作用。用量為菟絲子5 15重量份、地黃10 20重量份。在原有配方的基礎(chǔ)上，還可以加入雞血藤、紫草成分，增加活血、養(yǎng)血、解毒作用。 用量為雞血藤1 15重量份、紫草10 20重量份。在原有配方的基礎(chǔ)上，還可以加入白芷、牡蠣成分，增加祛風(fēng)除濕、補(bǔ)充微量元素作用。用量為白芷10 30重量份、牡蠣5 20重量份。在原有配方的基礎(chǔ)上衍生出來的上述多個(gè)子方均能起到治療白癜風(fēng)的作用，且治療效果在不同程度上有所提高。上述各子方中加入的輔助成分可以相互混合疊加使用，形成新的子方。例如，在原有配方的基礎(chǔ)上可以同時(shí)加入高良姜、川芎、女貞子、刺蒺藜成分， 形成新的子方。也可以在原有配方的基礎(chǔ)上同時(shí)加入雞血藤、紫草、白芷、牡蠣成分，形成新的子方。其他輔助成分也可進(jìn)行混用。本發(fā)明的中藥組合物可制成膠囊劑，也可以加入相應(yīng)輔料制成片劑、丸劑、顆粒齊U。制備不同劑型僅所用的輔料不同，藥物有效成分還是一樣的，治療效果也相同或近似。 片劑的輔料為淀粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素、滑石粉、硬脂酸鎂等，丸劑的輔料為淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素等，顆粒劑的輔料為庶糖粉等，膠囊劑的輔料為淀粉、預(yù)膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂等；輔料的用量按照現(xiàn)有藥用輔料用量進(jìn)行添加或稍作調(diào)整。本發(fā)明藥物的使用方法為口服，一次3-5粒，四周為一個(gè)療程，一般2-3個(gè)療程見
效。 其制備方法包括下列步驟
(1)將驅(qū)蟲斑鳩菊粉碎成細(xì)粉，備用；
(2)將剩余的原料藥混合，用6 12質(zhì)量倍的乙醇提取2次，合并提取液；
(3)將提取液濃縮成稠膏，然后在稠膏中加入步驟(1)的細(xì)粉，混合均勻后干燥，得干
膏；
(4)將干膏粉碎成細(xì)粉，加入藥用量的輔料，制成所需劑型的藥物。上述步驟(2)中，所用乙醇的體積分?jǐn)?shù)為50 80%，兩次提取時(shí)，第一次2h，第二次Ih0上述步驟(3)中，所述稠膏在50°C下的相對(duì)密度為1. 10 1. 40。本發(fā)明以驅(qū)蟲斑鳩菊、補(bǔ)骨脂為主，激活體內(nèi)酪氨酸酶的活性，促進(jìn)皮損處的黑索細(xì)胞(Mc)形成，輔以其他藥物成分，活血涼血、祛風(fēng)散寒、散瘀化瘀、殺蟲療癬，從根本上解決白癜風(fēng)發(fā)病原因，直除病灶，達(dá)到根治的目的。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，應(yīng)該明白的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限制。以下成分若無特殊說明，均為重量份。實(shí)施例1
本發(fā)明所述的藥物，制備方法包括
(1)取驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8份、盒果藤12份、當(dāng)歸24份、茜草10 份、黨參15份；
(2)將驅(qū)蟲斑鳩菊粉碎成細(xì)粉，備用；(3)其余藥材用10倍量65%乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并提取液， 濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25 1. 30 (500C )的稠膏；
(4)將藥材細(xì)粉與上述稠膏混勻 ，干燥；
(5)粉碎成細(xì)粉，加入適量藥用輔料，混勻，制粒，干燥，裝膠囊，即得。實(shí)施例2
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8份、盒果藤12份、 當(dāng)歸24份、茜草10份、黨參15份、高良姜12份，制備方法同實(shí)施例1，不同的是加入片劑輔料將藥物制成片劑，所用輔料及用量為現(xiàn)有技術(shù)。實(shí)施例3
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8份、盒果藤12份、 當(dāng)歸24份、茜草10份、黨參15份、牡丹皮15份，制備方法同實(shí)施例1，不同的是加入丸劑輔料將藥物制成丸劑，所用輔料及用量為現(xiàn)有技術(shù)。實(shí)施例4
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8份、盒果藤12份、 當(dāng)歸24份、茜草10份、黨參15份、川芎10份、女貞子15份、刺蒺藜10份，制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例5
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8份、盒果藤12份、 當(dāng)歸24份、茜草10份、黨參15份、菟絲子10份、地黃15份，制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例6
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8份、盒果藤12份、 當(dāng)歸24份、茜草10份、黨參15份、雞血藤12份、紫草15份，制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8份、盒果藤12份、 當(dāng)歸24份、茜草10份、黨參15份、白芷20份、牡蠣10份，制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例8
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8份、盒果藤12份、 當(dāng)歸24份、茜草10份、黨參15份、高良姜12份、牡丹皮15份、川彎10份、女貞子15份、刺蒺藜10份、菟絲子10份、地黃15份、雞血藤12份、紫草15份、白芷20份、牡蠣10份，制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例9
本發(fā)明所述的藥物，由以下方法制備
(1)取驅(qū)蟲斑鳩菊10份、補(bǔ)骨脂10份、白花丹20份、盒果藤30份、當(dāng)歸10份、茜草20 份、黨參10份；
(2)將驅(qū)蟲斑鳩菊粉碎成細(xì)粉，備用；
(3)其余藥材用6倍量80vol%乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 25(50°C )的稠膏；
(4)將藥材細(xì)粉與上述稠膏混勻，干燥；
(5)粉碎成細(xì)粉，加入適量藥用輔料，制成顆粒劑。
實(shí)施例10
本發(fā)明所述的藥物，由以下方法制備
(1)取驅(qū)蟲斑 鳩菊40份、補(bǔ)骨脂40份、白花丹5份、盒果藤5份、當(dāng)歸15份、茜草5份、 黨參20份；
(2)將驅(qū)蟲斑鳩菊粉碎成細(xì)粉，備用；
(3)其余藥材用12倍量50vol%乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25 1. 40 (500C )的稠膏；
(4)將藥材細(xì)粉與上述稠膏混勻，干燥；
(5)粉碎成細(xì)粉，加入適量藥用輔料，制成片劑。實(shí)施例11
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊30份、補(bǔ)骨脂25份、白花丹10份、盒果藤20 份、當(dāng)歸40份、茜草8份、黨參18份，制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例12
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊10份、補(bǔ)骨脂40份、白花丹20份、盒果藤5份、 當(dāng)歸40份、茜草5份、黨參20份、高良姜20份，制備方法同實(shí)施例3。實(shí)施例13
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊40份、補(bǔ)骨脂10份、白花丹5份、盒果藤30份、 當(dāng)歸10份、茜草20份、黨參10份、高良姜5份，制備方法同實(shí)施例10。實(shí)施例14
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊10份、補(bǔ)骨脂40份、白花丹20份、盒果藤5份、 當(dāng)歸40份、茜草5份、黨參20份、牡丹皮5份，制備方法同實(shí)施例9。實(shí)施例I5
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊40份、補(bǔ)骨脂10份、白花丹5份、盒果藤30份、 當(dāng)歸10份、茜草20份、黨參10份、牡丹皮30份，制備方法同實(shí)施例3。實(shí)施例I6
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊10份、補(bǔ)骨脂40份、白花丹20份、盒果藤5份、 當(dāng)歸40份、茜草5份、黨參20份、川芎8份、女貞子12份、刺蒺藜5份，制備方法同實(shí)施例 9。實(shí)施例17
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊40份、補(bǔ)骨脂10份、白花丹5份、盒果藤30份、 當(dāng)歸10份、茜草20份、黨參10份、川芎5份、女貞子10份、刺蒺藜8份，制備方法同實(shí)施例 3。實(shí)施例18
本發(fā)明所述的驅(qū)白巴布期膠囊，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊40份、補(bǔ)骨脂10份、白花丹5份、 盒果藤30份、當(dāng)歸10份、茜草20份、黨參10份、菟絲子5份、地黃20份，制備方法同實(shí)施例10。實(shí)施例19
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊10份、補(bǔ)骨脂40份、白花丹20份、盒果藤5份、 當(dāng)歸40份、茜草5份、黨參20份、菟絲子15份、地黃10份，制備方法同實(shí)施例9。
實(shí)施例20
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊40份、補(bǔ)骨脂10份、白花丹5份、盒果藤30份、 當(dāng)歸10份、茜草20份、黨參10份、雞血藤1份、紫草20份，制備方法同實(shí)施例10。實(shí)施 例21
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊10份、補(bǔ)骨脂40份、白花丹20份、盒果藤5份、 當(dāng)歸40份、茜草5份、黨參20份、雞血藤15份、紫草10份制備方法同實(shí)施例3。實(shí)施例22
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊40份、補(bǔ)骨脂10份、白花丹5份、盒果藤30份、 當(dāng)歸10份、茜草20份、黨參10份，白芷10份、牡蠣20份，制備方法同實(shí)施例10。實(shí)施例23
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊10份、補(bǔ)骨脂40份、白花丹20份、盒果藤5份、 當(dāng)歸40份、茜草5份、黨參20份、白芷30份、牡蠣5份制備方法同實(shí)施例9。實(shí)施例24
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8份、盒果藤12份、 當(dāng)歸24份、茜草10份、黨參15份、莬絲子10份、地黃15份、白芷20份、牡蠣10份，制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例25
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊40份、補(bǔ)骨脂10份、白花丹5份、盒果藤30份、 當(dāng)歸10份、茜草20份、黨參10份、莬絲子5份、地黃20份、白芷30份、牡蠣5份，制備方法同實(shí)施例3。實(shí)施例26
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊10份、補(bǔ)骨脂40份、白花丹20份、盒果藤5份、 當(dāng)歸40份、茜草5份、黨參20份、莬絲子15份、地黃10份、白芷30份、牡蠣5份，制備方法同實(shí)施例9。實(shí)施例27
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8份、盒果藤12份、 當(dāng)歸24份、茜草10份、黨參15份、川彎10份，女貞子15份、刺蒺藜10份、雞血藤12份、紫草15份，制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例28
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊10份、補(bǔ)骨脂40份、白花丹20份、盒果藤5份、 當(dāng)歸40份、茜草5份、黨參20份、川芎8份，女貞子12份、刺蒺藜5份、雞血藤1份、紫草20 份，制備方法同實(shí)施例3。實(shí)施例29
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊40份、補(bǔ)骨脂10份、白花丹5份、盒果藤30份、 當(dāng)歸10份、茜草20份、黨參10份、川彎5份，女貞子10份、刺蒺藜8份、雞血藤15份、紫草 10份，制備方法同實(shí)施例10。實(shí)施例30
本發(fā)明所述的藥物，配方為驅(qū)蟲斑鳩菊40份、補(bǔ)骨脂10份、白花丹5份、盒果藤30份、 當(dāng)歸10份、茜草20份、黨參10份、高良姜12份、牡丹皮15份、白芷20份、牡蠣10份，制備方法同實(shí)施例10。除上述組合外，任何子方中加入的輔助成分都可以和其他輔助成分混用，以牡丹皮為例，它們可以和其他子方中加入的高良姜，川芎、女貞子、刺蒺藜組合，莬絲子、地黃組合，雞血藤、紫草組合，白芷、牡蠣組合中的一種或多種混用，它們與其中任一種混用的效果相當(dāng)，混用的成分越多其效果越好，所有成分全部混用的效果最好。其他成分亦如此。本發(fā)明的組合物無毒副作用，能夠根治白癜風(fēng)，且治療周期短，起效快，下面對(duì)本發(fā)明藥物進(jìn)行動(dòng)物和臨床實(shí)驗(yàn)，證明其效果。一、毒性試驗(yàn)
試驗(yàn)方法取SD大鼠80只，體重180 220g，雌雄各半，將大鼠平均分為8組，分別喂食本發(fā)明實(shí)施例1-8的藥物。藥物喂食方法為將本發(fā)明藥物研成粉末，用水配成混懸液。 每組大鼠每天三次灌胃藥物混懸液，每天大鼠用藥量為1. 5g/Kg，大鼠禁食不禁水，照此方法連續(xù)灌胃15天。結(jié)果在大鼠用藥期間，大鼠均無中毒、死亡現(xiàn)象，各組大鼠活動(dòng)、食欲正常。經(jīng)解剖腎臟、肝臟、腎上腺皮質(zhì)、生殖器均無明顯變化。結(jié)論從上述結(jié)果可以看出，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所用藥物量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出成人臨床用藥的藥量， 但大鼠無死亡或器官變異狀況發(fā)生，因此可以得出本發(fā)明藥物在人體使用時(shí)無毒副作用。臨床實(shí)驗(yàn) 1、病例來源
在本市各大皮膚病科選取550例白癜風(fēng)患者，患者中局限型、散發(fā)型、肢端型、無泛發(fā)型均有。其中男性239例，女性311例，病程在半年到10年之間，平均病程為5. 23年，患者年齡在20-50歲之間。2、試驗(yàn)方法
將患者平均分為11組，各組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，每組患者分別使用本發(fā)明實(shí)施例的藥物， 每日3次，每次4片，連續(xù)服用2個(gè)月。3、療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效白斑完全消失或白斑面積縮小大于60% ； 有效白斑面積縮小，白斑面積縮小大于40% ； 無效白斑無變化或白斑面積縮小小于10%。4、治療結(jié)果
各組患者治療情況見下表。表權(quán)利要求
1.一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物，其特征是藥物有效成分包括下列重量配比的原料 驅(qū)蟲斑鳩菊10 40份、補(bǔ)骨脂10 40份、白花丹5 20份、盒果藤5 30份、當(dāng)歸10 40份、茜草5 20份、黨參10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是藥物有效成分包括下列重量份的原料驅(qū)蟲斑鳩菊24份、補(bǔ)骨脂24份、白花丹8份、盒果藤12份、當(dāng)歸24份、茜草10份、黨參 15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是藥物有效成分還包括下列重量份的原料高良姜5 20份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是藥物有效成分還包括下列重量份的原料牡丹皮5 30份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是藥物有效成分還包括下列重量份的原料川芎5 10份，女貞子10 15份、刺蒺藜5 10份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是藥物有效成分還包括下列重量份的原料菟絲子5 15份、地黃10 20份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是藥物有效成分還包括下列重量份的原料雞血藤1 15份、紫草10 20份。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是藥物有效成分還包括下列重量份的原料白芷10 30份、牡蠣5 20份。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是劑型為片劑、膠囊劑、丸劑或顆粒劑。
10.一種權(quán)利要求1所述的治療白癜風(fēng)的中藥組合物的制備方法，其特征是包括以下步驟(1)將驅(qū)蟲斑鳩菊粉碎成細(xì)粉，備用；(2)將剩余的原料藥混合，用6 12質(zhì)量倍的乙醇提取2次，合并提取液；(3)將提取液濃縮成稠膏，然后在稠膏中加入步驟(1)的細(xì)粉，混合均勻后干燥，得干膏；(4)將干膏粉碎成細(xì)粉，加入藥用量的輔料，制成所需劑型的藥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物，其特征是藥物有效成分包括下列重量配比的原料驅(qū)蟲斑鳩菊10～40份、補(bǔ)骨脂10～40份、白花丹5～20份、盒果藤5～30份、當(dāng)歸10～40份、茜草5～20份、黨參10～20份。本發(fā)明還公開了其制備方法。本發(fā)明以驅(qū)蟲斑鳩菊、補(bǔ)骨脂為主，激活體內(nèi)酪氨酸酶的活性，促進(jìn)皮損處的黑索細(xì)胞(Mc)形成，輔以其他藥物成分，活血涼血、祛風(fēng)散寒、散瘀化瘀、殺蟲療癬，從根本上解決白癜風(fēng)發(fā)病原因，直除病灶，達(dá)到根治的目的。
文檔編號(hào)A61K36/804GK102228544SQ20111019270
公開日2011年11月2日 申請(qǐng)日期2011年7月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月11日
發(fā)明者王浩驊, 馬全龍 申請(qǐng)人:山東新寶醫(yī)藥有限公司