專利名稱：可反轉(zhuǎn)的多管腔導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開內(nèi)容總體涉及一種醫(yī)用導(dǎo)管裝置，以及更特別地，涉及一種便于雙向流體流動并且解決了使用過程中阻塞問題的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
某些已知的導(dǎo)管是管狀的、柔性的醫(yī)用裝置，用于傳輸身體的腔、管、脈管等的流體(抽出、引入)。通常，導(dǎo)管裝置通過外鞘、口針、套針等插入體腔。
這些導(dǎo)管裝置可以用于傳輸流體，包括同時引入和取出流體，例如用在外科、治療、診斷等應(yīng)用中。在一種特別的血液透析應(yīng)用中，從血管中抽出血液以由人造腎臟裝置進(jìn)行處理并且將處理過的血液引回到血管中。
采用不同的已知導(dǎo)管裝置同時抽出和引入身體的流體。有些裝置使用多個管腔，例如便于雙向流體流動的雙管腔導(dǎo)管，其中一個管腔用于進(jìn)行血液的抽取，而另一個管腔用于將處理過的血液引入血管。在示例的血液透析過程中，將多管腔導(dǎo)管插入身體中，血液通過導(dǎo)管的動脈管腔抽出。這些血液被供至血液透析單元，血液透析單元透析或者清潔這些血液以將廢物或者多余的水移除。透析過的血液通過導(dǎo)管的靜脈管腔返回給病人。通常靜脈管腔通過稱為隔膜的內(nèi)部導(dǎo)管壁與動脈管腔分開。
通常動脈管腔位于靜脈管腔的上游(更靠近身體的心臟)，以確保處理過的血液不會立即再次循環(huán)回到血液透析單元中。當(dāng)離開靜脈管腔的透析過的血液直接返回到動脈時，就會發(fā)生血流的再次循環(huán)。越多血液立即再次循環(huán)，血液透析過程的有效性越差。
血液透析導(dǎo)管的另一個難題是流阻塞。通常阻塞的原因是纖維蛋白鞘形成、血栓形成以及位置阻塞。流阻塞主要是由動脈閉塞引起的。需要解決流動差的問題從而給病人提供透析處理。用于解決流阻塞的現(xiàn)有措施包括重新定位病人、沖洗管腔以及將導(dǎo)管到血液透析單元的血液線路反轉(zhuǎn)過來。
有了導(dǎo)管的位置阻塞，就可能難以從病人身上移出血液。例如，導(dǎo)管的尖端在病人內(nèi)部具有一定范圍內(nèi)的移動自由度，這會導(dǎo)致阻塞。結(jié)果，臨床醫(yī)師必須解決流動中的中斷問題從而可以繼續(xù)患者的治療。一種解決血流位置阻塞的方法是在血液透析單元的相關(guān)血液線路處將導(dǎo)管管腔的流動反轉(zhuǎn)，使用泵抽出和引入血流。這樣可以繼續(xù)進(jìn)行治療，然而，卻增加了再次循環(huán)的血液量。在現(xiàn)有的導(dǎo)管上改變流動包括將線路斷開并重新聯(lián)接，增加了臨床醫(yī)師對導(dǎo)管的操作并且增加了微生物污染和感染的可能，以及延長了透析處理的時間。這會導(dǎo)致各種缺點，包括增加了成本和病人的不適。
因此，希望采用具有整體轂和閥的管狀主體以便于流體雙向流動從而解決阻塞問題的導(dǎo)管來克服現(xiàn)有技術(shù)的不利和缺陷。希望可以操縱整體轂來使得閥旋轉(zhuǎn)，從而使得導(dǎo)管主體中的流體流動可以反轉(zhuǎn)。還很希望閥可以可釋放地與管狀主體鎖在一起，從而便于流體流動并且獲得本發(fā)明公開的原理。希望導(dǎo)管和它的組成部分易于有效地制造和裝配。

發(fā)明內(nèi)容
因此，提供了一種導(dǎo)管，它采用具有整體轂和閥的管狀主體，便于雙向的流體流動，從而解決阻塞問題，克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺點和不足。理想的是，可操縱整體轂以旋轉(zhuǎn)閥從而使得導(dǎo)管主體中的流體流動可以反轉(zhuǎn)。最理想的是，閥可以可釋放地與管狀主體鎖緊從而便于流體流動并且實現(xiàn)本發(fā)明的原理。導(dǎo)管容易有效地制造和裝配。本發(fā)明公開解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的相關(guān)不足和缺點。
該導(dǎo)管可以迅速有效地反轉(zhuǎn)流體流動而不必重新結(jié)合流體連接。導(dǎo)管使得醫(yī)師可以快速反轉(zhuǎn)管腔中血液的流動，而不必在錯誤的構(gòu)造中斷開連接并重新連接。另外，由于導(dǎo)管尖部可以是對稱的尖部幾何形狀，因此不會由于管腔的反轉(zhuǎn)而產(chǎn)生效率損失。不再需要額外的設(shè)備。另外，可以反轉(zhuǎn)流動作為預(yù)防措施來使得動脈管腔中聚集的血栓最少化。本發(fā)明公開具有許多好處，包括密封能力、長時間耐用性、與血液和化學(xué)環(huán)境的兼容性、容易使用、裝配耐久性以及轂的尺寸。
本導(dǎo)管設(shè)計包括整體轂，其可以容易地開關(guān)從血液透析單元引導(dǎo)的流體路徑。在一個特別實施例中，導(dǎo)管包括具有彈簧輔助旋轉(zhuǎn)密封的近端?？梢酝ㄟ^旋轉(zhuǎn)套筒，套筒又相對于導(dǎo)管管腔旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管流體連接來實現(xiàn)流體的開關(guān)。
在替代實施例中，去除了彈簧而采用了設(shè)定壓縮距離的彈性密封系統(tǒng)。本發(fā)明公開將流體密封的取向設(shè)定成確保流被引導(dǎo)到相應(yīng)的管腔，并且將取向鎖定。通過凸形和凹形配合表面靠旋轉(zhuǎn)力作用下的柔性變形會有助于實現(xiàn)流體流動的方向，或者替代地，可以使用球形/彈簧型棘齒裝置與凹下的表面配合。本發(fā)明公開設(shè)想使用管腔正確取向的可視標(biāo)記，從而使得醫(yī)師知道可以恢復(fù)流動。也可想象使用聽覺和觸覺反饋。
導(dǎo)管也可以密封閉合管腔，作為旋轉(zhuǎn)和/或改變管腔流的結(jié)果?？梢韵胂?，該構(gòu)造可以用于單管腔導(dǎo)管。管腔可以包括跨過中心軸相對的成大約90°的扇形的開口區(qū)域。當(dāng)對準(zhǔn)的時候，容許流通過開口到達(dá)對準(zhǔn)的路徑。當(dāng)旋轉(zhuǎn)90°時，停止流并且密封通道。當(dāng)向著相同方向旋轉(zhuǎn)90°的時候，對準(zhǔn)相反的管腔，反轉(zhuǎn)原始的對準(zhǔn)情況。當(dāng)旋轉(zhuǎn)最后的90°時，導(dǎo)管通道再次密封。
導(dǎo)管可以包括鎖緊就位的旋轉(zhuǎn)部分，從而使得導(dǎo)管可以選擇地定位。還需要用于標(biāo)記取向的可視記號?？尚D(zhuǎn)或者可移動的密封元件可以通過任何形式的流體連接方法與存在內(nèi)部的導(dǎo)管連接或解除連接，包括連接到轂或者靠與管腔的配合連接而直接連接到導(dǎo)管。
提供了一種使用可反轉(zhuǎn)導(dǎo)管解決流動故障的方法。在血液透析過程中，常常會由于血栓或者纖維蛋白妨礙動脈(或靜脈)管腔的流動而造成液管管腔的阻塞。這種材料可能會在幾次透析期間聚集起來，或者在靜脈中停留很長的時間。因此，反轉(zhuǎn)透析導(dǎo)管的管腔可以解決某些原因造成的阻塞，因為當(dāng)流動反轉(zhuǎn)的時候，材料會被沖離管腔。本文中公開的可視標(biāo)記標(biāo)識了流動的方向，從而解決了血液透析導(dǎo)管通道中的許多流動故障問題。在替代實施例中，提供了使用可反轉(zhuǎn)導(dǎo)管防止流動故障的方法。該方法包括的步驟有在它會嚴(yán)重限制流動之前，預(yù)防地切換導(dǎo)管的流動，從而通過從進(jìn)入管腔將其吹走或者溶解而消除聚集。這種方法指示在透析中的導(dǎo)管操作者定期反轉(zhuǎn)導(dǎo)管的管腔，例如在每次治療之前。
在另一個實施例中，本發(fā)明公開的原理可以用于對稱的導(dǎo)管，其中管腔在尺寸和構(gòu)造上基本相同。可以設(shè)想再循環(huán)會被限制為小于5％。
在一個特別實施例中，根據(jù)本發(fā)明公開的原理，提供了一種導(dǎo)管，包括具有近端和遠(yuǎn)端的管狀主體。該主體包括第一管腔和第二管腔，它們之間布置有中隔。近端包括與主體集成的閥和轂。轂包括第一管道和第二管道。閥包括第一孔和第二孔，它們可以繞著主體的縱軸旋轉(zhuǎn)，從而在管腔和管道之間建立流體連接。管狀主體的遠(yuǎn)端可以構(gòu)造為用于插入患者體內(nèi)。管道可以連接到醫(yī)療裝置上。
轂可以與閥連接，從而轂的旋轉(zhuǎn)使得孔也相應(yīng)旋轉(zhuǎn)。第一孔可以對準(zhǔn)第一管道而第二孔可以對準(zhǔn)第二管道。第一孔和第二孔可以為扇形的構(gòu)造。閥可以旋轉(zhuǎn)到第一位置，從而使得第一孔對準(zhǔn)第一管腔而第二孔對準(zhǔn)第二管腔，而在第二位置，使得第一孔對準(zhǔn)第二管腔而第二孔對準(zhǔn)第一管腔。閥也許可以旋轉(zhuǎn)到第三位置，使得孔不對準(zhǔn)管腔，從而阻止了管道和管腔之間的流體連通。
在第一位置和第二位置，閥可以可釋放地與管狀主體鎖緊。替代地，導(dǎo)管包括鎖緊元件，其將閥與主體固定從而防止其旋轉(zhuǎn)。鎖緊元件可以被偏置從而將閥與主體固定，并防止其旋轉(zhuǎn)。鎖緊元件可以沿軸向受到操縱，從而將閥與主體的鎖緊接合釋放開以進(jìn)行相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)。
導(dǎo)管的近端可以包括閥位置的可視標(biāo)記。替代地，近端包括在主體近端面中形成的第一管腔開口和第二管腔開口。近端還可以包括具有閥的整體轂，該閥包括墊片，墊片構(gòu)造為與主體的近端面接合，并且轂包括延伸到閥的第一孔的第一管道和延伸到閥的第二孔的第二管道，墊片具有非圓形的開口，其構(gòu)造為繞著閥的孔布置?？梢圆倏v轂以繞著主體的縱軸旋轉(zhuǎn)第一孔和第二孔，從而在管腔和管道之間建立流體連通。因此，在流體連通的過程中，孔可以可釋放地固定為與第一和第二管腔開口對準(zhǔn)。
鎖緊元件可以將閥與近端面可釋放地固定，從而將孔與第一和第二管腔開口對準(zhǔn)。鎖緊元件可以包括轂的突起，其構(gòu)造為布置在鄰近近端面的腔中。鎖緊元件可以包括與轂連接的套筒，并且可以相對于主體移動。套筒包括突起，其構(gòu)造為布置在鄰近近端面的腔中從而固定對準(zhǔn)。可以偏置套筒以將閥與近端面固定。該套筒還可以包括徑向向內(nèi)突起的接片，接片構(gòu)造為布置在轂的槽中，從而便于孔獨立于管腔開口的旋轉(zhuǎn)。
在另一替代實施例中，導(dǎo)管包括管狀主體，管狀主體具有近端和構(gòu)造成用于連接至患者的遠(yuǎn)端。該主體包括第一管腔和第二管腔，在其間帶有中隔。管狀主體還包括限定出第一管腔的第一壁和限定出第二管腔的第二壁。中隔的一部分向遠(yuǎn)端延伸超出第一管腔和第二管腔，從而使得第一壁包括第一壁延伸部，該第一壁延伸部從第一管腔以螺旋構(gòu)造延伸，并且與中隔的這部分相間隔開。


本發(fā)明公開的被認(rèn)為具有新穎性的目的和特征，特別通過所述權(quán)利要求進(jìn)行闡明。本發(fā)明公開內(nèi)容，包括其機構(gòu)和操作的方式，以及其他的目的和優(yōu)點，將會參考下面的敘述并且聯(lián)系附圖而獲得最佳理解，如下所示。
圖1是根據(jù)本發(fā)明公開的原理的導(dǎo)管的透視圖；
圖2是圖1所示導(dǎo)管的管狀主體的遠(yuǎn)端的透視圖；圖3是圖1所示的導(dǎo)管的轂和閥部分的透視圖；圖4是圖2和3所示的轂、閥和主體的替代實施例的透視圖；圖5是圖2所示管狀主體遠(yuǎn)端的替代實施例的透視圖；圖6是圖3所示轂和閥的替代實施例的透視圖；圖7是圖6所示轂和閥的替代實施例的透視圖；圖8是圖1所示導(dǎo)管從第一位置釋放時的透視圖；圖9是圖1所示導(dǎo)管在替代位置的透視圖；圖10是圖1所示導(dǎo)管在第二位置的透視圖；圖11是圖1所示導(dǎo)管的替代實施例的透視圖；圖12是圖11所示導(dǎo)管的替代透視圖；圖13是圖11所示導(dǎo)管的替代實施例的透視圖；圖14是圖1所示導(dǎo)管的另一個替代實施例的透視圖；圖15是圖14所示導(dǎo)管的部件分開的剖開透視圖；圖16是圖14所示導(dǎo)管的部件分開的剖開透視圖；圖17是圖14所示導(dǎo)管的部件分開的剖開透視圖；圖18是圖14所示導(dǎo)管的部件分開的剖面圖；圖18A是圖14所示導(dǎo)管的替代實施例的剖面圖；圖19是圖1所示導(dǎo)管遠(yuǎn)端的一個特定實施例的剖開透視圖；圖20是圖19所示遠(yuǎn)端的側(cè)視圖；圖21是圖19所示遠(yuǎn)端的俯視圖；圖22是圖1所示導(dǎo)管的另一個替代實施例的透視圖；圖23是圖22所示導(dǎo)管的剖開透視圖；圖24是圖22所示的導(dǎo)管在鎖緊位置的替代剖開透視圖；圖25是圖22所示的導(dǎo)管的替代實施例的部件分開的剖開透視圖；圖26是圖25所示的導(dǎo)管的替代透視圖；圖27是圖15所示導(dǎo)管的墊片的替代實施例的平面圖；圖28是圖15所示墊片的另一替代實施例的平面圖；圖29是圖15所示墊片的另一替代實施例的平面圖；
圖30是圖15所示墊片的另一替代實施例的平面圖；圖31是圖15所示墊片的另一替代實施例的平面圖；圖32是圖15所示墊片的另一替代實施例的平面圖；圖33是圖15所示墊片的另一替代實施例的平面圖。
具體實施例方式
依據(jù)用于傳輸(抽出、引入等)患者身體中流體的導(dǎo)管，并且更特別地，依據(jù)采用具有整體轂和閥的管狀主體從而便于雙向流體流動以解決阻塞問題的導(dǎo)管，來討論所公開的導(dǎo)管的示例性實施例以及使用方法。導(dǎo)管也可以采用雙向流體流動以防止阻塞。可以想象本發(fā)明可以使用的導(dǎo)管的應(yīng)用范圍，包括患者大、小病的外科、診斷和相關(guān)治療等。還可以想象與本申請公開的導(dǎo)管相關(guān)的原理包括利用各種與導(dǎo)管相關(guān)的療法，例如血液透析、心臟疾病、腹部疾病、泌尿疾病、腸疾病等的療法，例如用于慢性、急性等應(yīng)用。希望可以使用導(dǎo)管來傳輸流體，例如藥物、鹽水、人體液，例如血液、尿液等。
在隨后的討論中，術(shù)語“近側(cè)”是指結(jié)構(gòu)中更加靠近醫(yī)師的部分，而術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”是指更加遠(yuǎn)離醫(yī)師的部分。在本文中，術(shù)語“患者”是指病人或者生病的其它動物。根據(jù)本發(fā)明的公開，術(shù)語“醫(yī)師”是指醫(yī)生、護(hù)士或者其它提供照料的人，可以包括看護(hù)人員。
隨后的討論包括對導(dǎo)管的敘述，隨后是根據(jù)本發(fā)明公開的原理操作導(dǎo)管的示例性方法。還公開了替代實施例?，F(xiàn)在將詳細(xì)參考在附圖中示出的本發(fā)明公開的示例性實施例?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)向附圖，其中在各個視圖中相同的部件表示為相同的數(shù)字標(biāo)記，首先轉(zhuǎn)向圖1-3，示出了根據(jù)本發(fā)明公開的原理的醫(yī)用裝置，例如導(dǎo)管20。
導(dǎo)管20的部件采用適合醫(yī)療應(yīng)用的材料制成，例如聚合物或者金屬，例如鈦、不銹鋼，這取決于導(dǎo)管的特定應(yīng)用和/或醫(yī)師的意愿。希望用半剛性和剛性的聚合物進(jìn)行制造，以及彈性材料，例如模塑的醫(yī)用級聚氨脂、硅酮等。導(dǎo)管20的密封部件可以采用低摩擦性材料制造，例如涂有聚四氟乙烯(PTFE)、浸漬有PTFE的內(nèi)部潤滑的彈性體等。然而本領(lǐng)域的技術(shù)人員會意識到，根據(jù)本發(fā)明公開，其它適于裝配和生產(chǎn)的材料和制造方法也是適合的。
導(dǎo)管20可以再次用于導(dǎo)管應(yīng)用中，例如用于血液透析治療。因此，導(dǎo)管20可以用于多次治療。這樣構(gòu)造的優(yōu)點是方便并且降低了成本?？梢詫?dǎo)管20構(gòu)造為采用一個或多個管腔的導(dǎo)管。導(dǎo)管可以用于任何應(yīng)用。
導(dǎo)管20包括具有近端24和遠(yuǎn)端(未示出)的管狀主體22。遠(yuǎn)端構(gòu)造為可插入體腔之中，例如血管中。管狀主體22的遠(yuǎn)端可以具有劈尖構(gòu)造，交錯狀等。遠(yuǎn)端可以采用導(dǎo)線、外鞘、套針等，以便于將管狀主體22布置進(jìn)入血管中。
管狀主體22延伸并且具有圓柱形外表面。管狀主體22可以是各種不同的尺寸并且附在其它醫(yī)療設(shè)備上。管狀主體22的外表面還可以具有各種不同的構(gòu)造，例如矩形、橢圓形、多邊形等，管狀主體22可以具有附著套口或者類似裝置，用于將導(dǎo)管20緊固在皮下組織中。管狀主體22可以包括側(cè)孔。例如，管狀主體22的遠(yuǎn)端可以包括側(cè)面開口和/或槽。
管狀主體22限定出第一管腔，例如靜脈管腔26，以及第二管腔，例如動脈管腔28，它們之間布置有中隔30。靜脈管腔26和動脈管腔28都基本上為D形或者半圓形的構(gòu)造，如圖2所示。靜脈管腔26包括內(nèi)表面27，內(nèi)表面27具有基本為平面的部分和基本為弓形的部分。類似地，動脈管腔28包括內(nèi)表面29，內(nèi)表面29具有基本為平面的部分和基本為弓形的部分。
管腔26、28隨著管狀主體22延伸，并且內(nèi)表面27、29被構(gòu)造為便于流體在管腔26、28中流動?？梢韵胂蠊芮?6、28可具有不同的構(gòu)造，例如圓柱形、矩形、橢圓形、多邊形等。例如，在圖4所示的替代實施例中，管狀主體22包括具有基本為三角形截面的靜脈管腔126和動脈管腔128。三角形截面包括弓形邊129并且管腔126、128被中心部分130分開。在圖5所示的另一替代實施例中，管狀主體22包括扇形構(gòu)造的靜脈管腔226和動脈管腔228，并且被中心部分230分開。
靜脈管腔26構(gòu)造用于流體流動，例如靜脈血液流動，以使血液返回到患者。動脈管腔28構(gòu)造用于流體流動，例如動脈血液流動，使血液離開患者。可以根據(jù)特定的導(dǎo)管應(yīng)用的需求，將第一和第二管腔構(gòu)造為用于實現(xiàn)向著不同方向和取向的流體流動的不同形式。管腔也可構(gòu)造為容納可逆的流動，從而使得管腔26移出血液而管腔28送回血液，這些都將會討論并且符合本發(fā)明的原理。
管腔26、28可以是一致的尺寸或者在管狀主體22中包括替代的尺寸截面，例如根據(jù)特定的流動指示和/或流動速率要求而包括具有其它幾何構(gòu)造的部分、或?qū)捇蛘糠帧郾砻?、波狀表面等。靜脈管腔26和動脈管腔28可以延伸替代的長度。管狀主體22還可以包括一個或多個管腔?？梢韵胂蟮谝还芮豢梢园▌用}管腔而第二管腔可以包括靜脈管腔。
靜脈管腔26和動脈管腔28基本平行取向地鄰近管狀主體22的遠(yuǎn)端布置。遠(yuǎn)端可以延伸不同的長度并且可以包括管狀主體22的非平行取向的部分。靜脈管腔26和動脈管腔28還可以間隔開。
近端24包括具有閥34的整體轂32。閥34構(gòu)造為與管狀主體22的近端面36接合。閥34包括第一孔38和第二孔40，如圖3所示，它們被構(gòu)造為與管腔26、28對準(zhǔn)從而在管腔26、28和孔38、40之間建立流體連通，這些將會在下文進(jìn)行討論?？?8對準(zhǔn)轂32的第一管道42，而孔40對準(zhǔn)轂32的第二管道44。第一管道42通過聯(lián)接器46連接到靜脈血線路48上，而第二管道44通過聯(lián)接器50連接到動脈血線路52上。靜脈血線路48和動脈血線路52是醫(yī)用裝置，例如血液透析設(shè)備54的可拆卸部件。線路48、52可以是一次性的。轂32和閥34與導(dǎo)管20的主體22集成構(gòu)造的優(yōu)點是，在血液透析治療中不再需要附接額外的附件，例如管子、夾鉗和延長體。這樣的結(jié)構(gòu)便于導(dǎo)管20再次用于多種治療，這樣會很方便并且降低了相關(guān)的成本。
孔38、40包括高出的表面56，其構(gòu)造為與鄰近近端面36的管腔26、28的開口接合。高出的表面56布置在近端24的由凸緣60形成的凹進(jìn)部分58中。高出的表面56緊接著近端面36從而在其間形成了流體密封，并且在管腔26、28和孔38、40之間建立了流體連通。
高出的表面56是柔性的，從而與近端面36一致并且便于密封成形。高出表面56的柔性也便于孔38、40的旋轉(zhuǎn)，從而反轉(zhuǎn)管腔26、28內(nèi)的流體流動，以根據(jù)本發(fā)明公開的原理提供雙向流動。例如，通過操作導(dǎo)管20和旋轉(zhuǎn)轂32，如同將要敘述的，孔38、40旋轉(zhuǎn)到第一位置分別對準(zhǔn)管腔26、28。在第一位置，管腔26對準(zhǔn)第一管道42從而從血液透析設(shè)備54通過靜脈血線路48將處理過的血液送回給患者。管腔28對準(zhǔn)第二管道44，從而將血液從患者身上移出通過動脈血線路52送到血液透析設(shè)備54。要反轉(zhuǎn)管腔中的血液流動，向著順時針或者逆時針方向操作轂32，以旋轉(zhuǎn)孔38不對準(zhǔn)管腔26并且孔40不對準(zhǔn)管腔28?？?8、40通過轂32的旋轉(zhuǎn)保持對準(zhǔn)管道42、44。
孔38、40旋轉(zhuǎn)到第二位置，從而使得孔38對準(zhǔn)管腔28而孔40對準(zhǔn)管腔26以便于在導(dǎo)管20中進(jìn)行反轉(zhuǎn)的流動。高出的表面56緊靠近端面36從而分別在孔38、40和管腔28、26之間建立流體連通。在第二位置，管腔26對準(zhǔn)第二管道44從而將血液從患者身上移出通過動脈血線路52送到血液透析設(shè)備54。管腔28對準(zhǔn)第一管道42從而從血液透析設(shè)備54通過靜脈血線路48將處理過的血液送回給患者。從第一位置和第二位置，孔38、40還可以旋轉(zhuǎn)到第三位置，使得孔38、40不對準(zhǔn)管腔26、28，從而阻止了管道42、44和管腔26、28之間的流體連通。孔38、40可以從第一位置或者第二位置順時針或者逆時針旋轉(zhuǎn)。閥34可以在旋轉(zhuǎn)的過程中包括不同的位置，例如按照順序打開位置、關(guān)閉、反轉(zhuǎn)打開、關(guān)閉?？梢韵胂罂?8、40可以旋轉(zhuǎn)從而在管腔26、28和管道42、44之間建立流體連通以便使得流體連通基本上不會中斷。
孔38、40都基本上是D形或者半圓形構(gòu)造。第一管道42包括內(nèi)表面62，內(nèi)表面62具有基本為平面部分和基本為弓形部分。第二管道44同樣包括內(nèi)表面64，內(nèi)表面64具有基本為平面部分和基本為弓形部分。管道42、44隨著轂32延伸，并且內(nèi)表面62、64構(gòu)造為便于流體在轂32中流動。管道42、44也可以為不同的構(gòu)造，例如圓柱形、矩形、橢圓形、多邊形等。例如，在圖4所示的替代實施例中，轂32包括基本為三角形截面的第一管道142和第二管道144。三角形截面包括弓形邊145，并且構(gòu)造為對準(zhǔn)管腔126、128從而建立流體連通。
在圖5和6所示的另一替代實施例中，轂32包括扇形構(gòu)造的第一管道242和第二管道244并且被中心部分246分開。閥34包括第一孔238和第二孔240，其構(gòu)造為與管腔226、228對準(zhǔn)從而建立流體連通?？?38、240包括高出的表面256，其構(gòu)造為與管腔226、228的開口接合從而建立流體連通，類似上述高出的表面56。替代地，如圖7所示，孔238、240包括平面356，其構(gòu)造為與管腔226、228的開口接合從而在管腔226、228和孔238、240之間建立流體連通。轂32包括凸片358，其被閥34的腔接受從而便于其旋轉(zhuǎn)。
閥34可以可釋放地與主體22鎖緊從而將閥34固定在第一位置和第二位置。鎖緊元件，例如套筒66連接著轂32并且可以相對于主體22移動。在第一位置和第二位置，套筒66可釋放地將孔38、40與近端面36鎖緊，從而與管腔26、28保持密封地流體連通。套筒66通過彈簧68沿著導(dǎo)管20向著遠(yuǎn)端方向偏置從而迫使孔38、40與近端面36接合。可以想象套筒66可以替代地是通過彈性帶、彈性體、彈簧力活塞等進(jìn)行偏置。還可以想象套筒66可以沿著導(dǎo)管20向著近端方向偏置或者可以采用套筒外部的偏置結(jié)構(gòu)。
彈簧68繞著轂32的軸70并且端部與套筒66的近端72布置在一起。彈簧68沿著軸70向著遠(yuǎn)端方向延伸至凸緣74。套筒66的遠(yuǎn)端76繞著主體22的近端凸緣78安裝。因此，當(dāng)彈簧68膨脹時，彈簧68的端部與近端72和凸緣74接合。與近端72的接合迫使遠(yuǎn)端76與凸緣78接合。彈簧68的彈簧力于是產(chǎn)生膨脹抵靠著凸緣74，驅(qū)動孔38、40與近端面36密封接合，從而保持與管腔26、28的密封流體連接。
套筒66包括徑向向內(nèi)突起的接片80，構(gòu)造為適于布置在凸緣74的溝槽82中。溝槽82通過接片80便于套筒66的軸向移動。溝槽82限制了套筒66相對于凸緣74的移動。這種受限的移動便于孔38、40的旋轉(zhuǎn)，接下來將要進(jìn)行討論。
遠(yuǎn)端76包括突起84，構(gòu)造為適于布置在近端凸緣78的腔86中。突起84固定在腔86中從而將套筒66可釋放地鎖緊在第一位置和第二位置。一旦操縱套筒66，突起84就可以從腔86中釋放，接下來將會進(jìn)行討論。套筒66由基本透明的材料制成，然而，也可以使用其它材料。
使用時，與所述一樣，裝配導(dǎo)管20，正確消毒或者準(zhǔn)備存儲、運輸和在血液透析過程中使用。醫(yī)師(未示出)操縱管狀主體22的遠(yuǎn)端以插入患者(未示出)的體腔中。遠(yuǎn)端被插入到患者的血管中。導(dǎo)管20用于傳輸流體，包括同時引入靜脈血流和抽出動脈血流。
例如，導(dǎo)管20可以通過現(xiàn)有技術(shù)中已知的皮下刺穿或反向刺穿方法插入。例如參見美國專利No.4,832,687和No.5,944,732，它們整體結(jié)合在本文中作為參考。插入的方法可以使用或不使用皮下刺穿設(shè)備。管狀主體22可以包括刺穿設(shè)備，其帶有中心定位的擴張器部分(未示出)和基本為尖的套針(未示出)。主體22還包括具有兩個叉的插入部分(未示出)，以用于插入鄰近其遠(yuǎn)端的管腔26、28。應(yīng)當(dāng)理解，也可以使用可以執(zhí)行該方法步驟的替代設(shè)備。
刺穿設(shè)備的套針端穿過患者皮膚表面的第一位置插入并且移動穿過皮下組織，從而部分地形成皮下通道。例如，套針端穿過位于或靠近患者胸部的第一位置的皮膚表面插入，并且隨后用于向上在患者的頸部的另一個切口穿出。當(dāng)刺穿設(shè)備穿過皮下皮膚的時候，套針的尖將會刺穿皮膚表面上的第二位置從而在患者頸部處或者附近形成通道的第二端。形成的通道長度大約為2到5英寸長。導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端隨后被拉過通道，在適合的胸部位置或者其附近留下導(dǎo)管20的轂部分。一旦穿出頸部切口，導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端隨后在頸部插入頸靜脈并且通至心臟。
優(yōu)選地，在插入刺穿設(shè)備的套針端之前在第一位置產(chǎn)生切口，例如通過使用解剖刀切穿皮膚表面。然而，用刺穿設(shè)備的套針尖直接刺穿皮膚表面上的第一位置也在本發(fā)明公開的范圍之內(nèi)。
通過拉動所附連的導(dǎo)管20的通道的第二端，從皮下通道的擴張的通道部分取出刺穿設(shè)備。形成了完成的皮下通道和擴張部分。醫(yī)師使用套針拉動主體22的近端24穿過通道。
皮下刺穿設(shè)備產(chǎn)生的皮下通道與本發(fā)明公開的方法具有許多應(yīng)用。刺穿設(shè)備產(chǎn)生的皮下通道與本發(fā)明公開方法的特別應(yīng)用是用于在導(dǎo)管20位于患者體內(nèi)之后修整導(dǎo)管20至可定制的長度。修整過程確保導(dǎo)管20為醫(yī)師確定的適合的長度。修整過程包括在患者身體外面的特定點切斷導(dǎo)管20，并且將切斷端緊固到轂32上。修整過的導(dǎo)管20和近端24的連接點可以出現(xiàn)在轂32上或者其遠(yuǎn)端，如導(dǎo)管修復(fù)現(xiàn)有技術(shù)已公知。在已經(jīng)將遠(yuǎn)端放置到血管、另一皮下脈管、體腔或者其它區(qū)域從而移出或返回患者的流體之后，還要考慮使近端24穩(wěn)定住。另外，通道的替代用途是用于將導(dǎo)管與近端24緊固，它替代地包括穩(wěn)定套口(未示出)，通常為織物組織向內(nèi)生長套口，在患者的皮膚外面纏繞。根據(jù)特定應(yīng)用的需要，替代的方法和附屬結(jié)構(gòu)可以用來將導(dǎo)管20插入患者的體腔中。
如圖1所示，閥34在第一位置時導(dǎo)管20插入患者的血管，從而通過管腔28中的動脈血流從血管取出血液，用于血液透析設(shè)備54的處理，并且處理過的血液通過管腔26中的靜脈血流被引回到血管中?？?8對準(zhǔn)管腔26而孔40對準(zhǔn)管腔28，從而與管道42、44建立流體連通，如所述。
為了便于雙向流體流動和反轉(zhuǎn)管腔26、28的流體方向，根據(jù)本發(fā)明公開的原理操縱套管66和轂32，從而通過例如移除、吹走等方法除去會在導(dǎo)管20使用過程中形成的凝結(jié)、纖維蛋白鞘等來解決管腔26、28的阻塞問題。可以操縱轂32從而使得流體流動反轉(zhuǎn)，從而防止管腔26、28的阻塞。例如，根據(jù)本發(fā)明公開的并且通過本文所述的導(dǎo)管部件實現(xiàn)的有效反轉(zhuǎn)流體流動，通過定期反轉(zhuǎn)導(dǎo)管20中的流動方向，就防止了管腔26、28阻塞。這種有益的特征加強了對患者的透析傳送，并且通過避免血液成分聚集而防止流動減少。
如果想要從第一位置反轉(zhuǎn)管腔26、28的流體流動，向著遠(yuǎn)端方向沿軸向操縱套筒66，如圖8中箭頭A所示。彈簧68收縮以增加其彈簧合力。突起84從腔86釋放出來，接片80在槽82中沿軸向自由滑動。
套筒66繞著主體22限定出的縱軸向著順時針或逆時針方向旋轉(zhuǎn)，而突起84繞著近端凸緣78旋轉(zhuǎn)。接片80接合著槽82的表面從而使得凸緣74相應(yīng)地旋轉(zhuǎn)，如圖9中箭頭B所示。接著，孔38、40旋轉(zhuǎn)離開與管腔26、28的密封對準(zhǔn)。套筒66的旋轉(zhuǎn)繼續(xù)轉(zhuǎn)過180°的角度到第二位置，從而使得孔38對準(zhǔn)管腔28而孔40對準(zhǔn)管腔26，以與管道42、44建立密封的流體連通，如圖10所示。在閥34的第二位置，血液通過管腔26中的動脈血流從血管取出以便由血液透析設(shè)備54進(jìn)行處理，并且處理過的血液通過管腔26中的靜脈血流被引回到血管中。
隨著彈簧68膨脹，突起84布置在腔86中并且套筒66向著近端方向沿軸向滑動，如圖10中的箭頭C所示。在第二位置中，突起84固定在腔86中，這通過彈簧68的偏置而便于實現(xiàn)，從而可釋放地將套筒66和閥34鎖緊。從第一位置和第二位置，可以沿遠(yuǎn)端操縱套筒66將突起84從腔86中釋放出來從而將閥34布置在第三位置。在第三位置，孔38、40繞著主體22的縱軸旋轉(zhuǎn)例如90°，離開與管腔26、28的對準(zhǔn)，從而阻止與管道42、44流體連通。在第三位置，血液透析處理可以暫停想要的時間段或者終止。
參考圖11和12，示出了類似所述的導(dǎo)管20的替代實施例，其包括鎖緊元件，例如套筒466，類似于套筒66。套筒466基本上透明，與轂32連接并且利用主體22的螺紋凸緣478安裝。在第一位置和第二位置，套筒466可釋放地將孔38、40與近端面36鎖緊，如上所示，從而保持與管腔26、28的密封流體連通。套筒466通過彈簧墊片468偏置以迫使孔38、40與近端面36接合。
彈簧墊片468安裝在轂32的軸470上并且向遠(yuǎn)端延伸至凸緣474。彈簧墊片468與凸緣474的接合驅(qū)動孔38、40與近端面36形成密封接合，從而保持與管腔26、28的密封流體連接?？?8、40具有彈性表面，其與近端面36接合從而便于密封接合。滑動墊片467布置在彈簧墊片468和凸緣474之間，從而便于軸470和凸緣474獨立地移動而沒有額外的摩擦。
彈簧墊片468使孔38、40在一定范圍的位置距離上沿著主體22限定的縱軸在負(fù)載作用下保持與管腔26、28的密封流體連通。這種構(gòu)造的優(yōu)點是便于孔38、40的彈性面和近端面36的連續(xù)接合。
為了便于雙向流體流動和反轉(zhuǎn)管腔26、28的流體方向，根據(jù)本發(fā)明公開的原理操縱套管466和轂32。在如圖11所示的第一位置，流體通過管腔28排出以便處理并且通過管腔26將處理過的流體引回，如前所述?？?8與管腔26對準(zhǔn)而孔40與管腔28對準(zhǔn)，從而分別與管道42、44建立流體連通，如可視標(biāo)記385、387所示。轂32形成的可視標(biāo)記385包括構(gòu)造為箭頭的升高的表面。這些箭頭指示出管道42、44中的流體流動方向。如圖所示，對應(yīng)于管道42的箭頭示出了遠(yuǎn)端流體流動，對應(yīng)于由管腔26返回流體。對應(yīng)于管道44的箭頭示出了近端流體流動，對應(yīng)于由管腔28的移出。主體22形成的可視標(biāo)記387包括構(gòu)造為箭頭的升高的表面，同樣表示了管腔26、28中的流體流動方向?？梢晿?biāo)記387布置在主體22的相對側(cè)上。其它構(gòu)造的可視標(biāo)記也可以想到。
從第一位置，通過在近端方向上沿軸向操縱套筒466和轂32，反轉(zhuǎn)管腔26、28的流體流動，如圖12中箭頭AA所示。凸緣474略微縮回從而釋放一部分驅(qū)動孔38、40與近端面36密封接合的負(fù)載，同時保持孔38、40的彈性面和近端面36繼續(xù)接合。
套筒466繞著主體22限定出的縱軸向著順時針或者逆時針的方向旋轉(zhuǎn)，這由滑動墊片467便于實現(xiàn)。隨后，孔38、40旋轉(zhuǎn)離開與管腔26、28的對準(zhǔn)。套筒466的旋轉(zhuǎn)繼續(xù)轉(zhuǎn)過180°的角度到第二位置，從而使得孔38對準(zhǔn)管腔28而孔40對準(zhǔn)管腔26，與管道42、44建立密封的流體連通。在閥34的第二位置，血液通過管腔26中的動脈血流從血管取出血液以便處理，并且處理過的血液通過管腔26中的靜脈血流被引回到血管中。可視標(biāo)記385、387對應(yīng)地表示出管道42、44和管腔26、28的流體流動方向。
參考圖13，示出了套筒466的替代實施例，類似于圖11和12所示的，包括在套筒466內(nèi)表面上形成的接片490。接片490相對于主體22的縱軸沿著內(nèi)表面沿軸向延伸，并且包括布置在接片490遠(yuǎn)端的內(nèi)部突起491。內(nèi)部突起491構(gòu)造為布置在主體22的凸緣494的結(jié)合環(huán)492中。結(jié)合環(huán)492包括繞著凸緣494的圓周限定出的槽。接片490繞著套筒466的內(nèi)圓周布置，從而使得內(nèi)突起491搭扣配合在結(jié)合環(huán)492中，以便于套筒466與主體22的安裝。
接片490便于在導(dǎo)管20的部件裝配過程中套筒466的彎曲或伸展，一旦向外彎曲套筒466，導(dǎo)管20的部件就被迫進(jìn)入套筒466中。一旦組裝，接片490就彎回到它們原始的無應(yīng)力的幾何形狀。這種構(gòu)造有益地結(jié)合各部件，從而使得密封表面按設(shè)定的距離相隔。
參考圖14-18，示出了導(dǎo)管20的另一個類似所述的替代實施例，其包括具有近端524和遠(yuǎn)端(未示出)的管狀主體522。管狀主體522包括繞其布置從而安裝在表面上的穩(wěn)定器523。
管狀主體522限定出其間布置有中隔530的靜脈管腔526和動脈管腔528。近端524包括具有閥534的整體轂523。閥534構(gòu)造為與管狀主體522的近端面536接合。閥534包括第一孔538和第二孔540，它們被構(gòu)造為與管腔526、528對準(zhǔn)從而在管腔526、528和孔538、540之間建立流體連通?？?38對準(zhǔn)轂532的第一管道542，而孔540對準(zhǔn)轂532的第二管道544。第一管道542連接到靜脈血線路548上，而第二管道544連接到動脈血線路552上。靜脈血線路548和動脈血線路552是醫(yī)用裝置的部件，例如血液透析設(shè)備的部件。轂532和閥534與導(dǎo)管20的主體522集成構(gòu)造的優(yōu)點是，在血液透析治療中不再需要附連額外的附件，例如管子、夾鉗和延長體。這種結(jié)構(gòu)便于導(dǎo)管20再次用于多次治療，這樣會很方便并且降低了相關(guān)的成本。
閥534包括彈性體墊片556，其構(gòu)造為布置在孔538、540和近端面536之間從而接合管腔526的開口。彈性體墊片556限定出繞著孔538、540高出部分安裝的開口557和559。開口557、559為非圓形從而減少了與墊片556相關(guān)的尺寸和表面面積。開口557、559的邊緣帶有倒圓從而便于穩(wěn)固的密封，并且便于孔旋轉(zhuǎn)到理想位置過程中的相對移動。這種構(gòu)造的優(yōu)點在于降低了污染的可能，降低了窩藏微生物的可能并且降低了墊片556表面上的摩擦。減小表面面積還減低了壓縮主體522部件所需要的力，這減小了應(yīng)力并且改善了部件的整體性。這些特征有助于導(dǎo)管20再次使用以用于多次治療的能力。
墊片556可以具有光滑的化合物浸漬在其上，從而防止在多次治療重復(fù)使用過程中產(chǎn)生的損壞?？梢韵胂髩|片556替代地包括圓形的開口。墊片556可以包括一個或多個開口。墊片556的開口還可以替代地構(gòu)造為，例如一個開口具有第一種構(gòu)造，而第二開口具有第二種構(gòu)造。
孔538、540的高出部分延伸進(jìn)入開口557、559從而便于彈性體墊片556的旋轉(zhuǎn)和與其的密封。彈性體墊片556布置在近端524的由凸邊560形成的凹陷558中。彈性體墊片556緊靠近端面536和孔538、540從而在其間形成不透流體的密封，并且在管腔526、528和孔538、540之間建立流體連通。管腔526、528包括脊部526a、528a，分別與彈性體墊片556的對應(yīng)部分接合從而便于旋轉(zhuǎn)和與其密封。
彈性體墊片556為柔性的，從而提供與孔538、540和近端面536的一致性，并且便于形成密封。彈性體墊片556的柔性還便于孔538、540旋轉(zhuǎn)從而反轉(zhuǎn)管腔526、528中的流體流動，以根據(jù)本發(fā)明公開的原理提供雙向流動。例如，如所述，通過操縱導(dǎo)管20和旋轉(zhuǎn)轂532，孔538、540旋轉(zhuǎn)到第一位置分別與管腔526、528對準(zhǔn)，類似上面所述。在替代的實施例中，如圖18A所示，導(dǎo)管20包括第一密封，例如墊片556，以及第二密封，例如O形環(huán)元件2356。O形環(huán)元件2356布置在轂532和主體522近端524的支撐管腔526、528的部分之間，從而便于其間的密封。希望O形環(huán)元件2356為柔性以提供一致性，便于形成密封和各部件相對旋轉(zhuǎn)。O形環(huán)元件2356可以沿著近端524不同地布置。可以想象第一密封可以包括替代的結(jié)構(gòu)，例如平墊、墊片556的延伸部分，或者替代地，導(dǎo)管20可以包括多個二級密封。
在第一位置，管腔526對準(zhǔn)第一管道542從而從血液透析設(shè)備通過靜脈血線路548將處理過的血液送回給患者。管腔528對準(zhǔn)第二管道544，從而將血液從患者身上移出通過動脈血線路552送到血液透析設(shè)備。要反轉(zhuǎn)管腔中的血液流動，向著順時針或者逆時針方向操縱轂532，旋轉(zhuǎn)孔538不對準(zhǔn)管腔526并且孔540不對準(zhǔn)管腔528?？?38、540通過轂532的旋轉(zhuǎn)保持對準(zhǔn)管道542、544。轂532可以只向著一個方向旋轉(zhuǎn)。
孔538、540旋轉(zhuǎn)到第二位置，從而使得孔538對準(zhǔn)管腔528而孔540對準(zhǔn)管腔526以便于導(dǎo)管20中反轉(zhuǎn)的流動。彈性體墊片556緊靠近端面536從而分別在孔538、540和管腔528、526之間建立流體連通。在第二位置，管腔526對準(zhǔn)第二管道544從而將血液從患者身上移出通過動脈血線路552送到血液透析設(shè)備。管腔528對準(zhǔn)第一管道542從而從血液透析設(shè)備通過靜脈血線路548將處理過的血液送回給患者?？?38、540可以從第一位置或者第二位置沿順時針或者逆時針方向旋轉(zhuǎn)。
在第一位置和第二位置，閥34可以可釋放地與主體522鎖緊從而將閥534固定。套筒566包括轂部分567和管部分569，它們裝配起來以旋轉(zhuǎn)閥534。轂部分567與管部分569互鎖從而保持導(dǎo)管20各部件的裝配。管部分569包括被轂部分567的通道573接受的柱571從而進(jìn)行裝配。管部分還包括扣環(huán)575，從而方便與轂部分567的組裝。
轂部分567安裝在轂532上并且包括軸向槽577。軸向槽577安裝到轂532的掣子579上。掣子579繞著轂532的圓周等距離地形成。槽577安裝成與掣子579接合并且使轂部分567相對于轂532旋轉(zhuǎn)，從而便于鎖定級指示，以操縱閥534到不同的位置。例如，最初閥在所述的第一位置。轂部分567以鎖定級的方式旋轉(zhuǎn)90度，到關(guān)閉位置。轂部分567隨后再旋轉(zhuǎn)90度到所述的第二位置，反轉(zhuǎn)打開。轂部分567隨后又旋轉(zhuǎn)90度到另一個關(guān)閉位置。
套筒566將閥534可釋放地鎖緊在理想的位置從而與管腔526、528保持密封的流體連通。導(dǎo)管20包括可視標(biāo)記585、587，類似上面所述的，從而標(biāo)記出對準(zhǔn)的可選擇的位置，或者替代地，標(biāo)記出管道542、544和管腔526、528中的流體流動方向?？梢晿?biāo)記585、587可以用符號、顏色等表示。
參考圖19-21，示出了導(dǎo)管20遠(yuǎn)端的替代實施例。導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端包括第一壁1422，具有向遠(yuǎn)端延伸超出靜脈管腔26并且與中隔延伸部1426間隔開的第一壁延伸部1428。第一壁延伸部1428限定出朝著中隔延伸部1426的凹形表面1430。第二壁1424包括向遠(yuǎn)端延伸超出動脈管腔28并且與中隔延伸部1426間隔開的第二壁延伸部1432。第二壁延伸部1432限定出朝著中隔延伸部1426的凹形表面1434。
第一壁延伸部1428以螺旋的構(gòu)造繞著中隔延伸部1426周向布置，從而便于流體流動并防止在管腔26、28之間再循環(huán)?？梢韵胂蟮谝槐谘由觳?428可以包括不同的螺旋構(gòu)造，例如更長的螺旋，具有更加尖銳纏繞型式設(shè)計的螺旋、螺線等。第一壁延伸部1428向著遠(yuǎn)端延伸，超出靜脈管腔26的開口1446和第二管腔28的開口1450(用陰影示出)距離為aaa。距離aaa可以延伸不同的長度。凹形表面1430朝著中隔延伸部1426的第一平面1452并且與其間隔開。
凹形表面1430是由第一壁延伸部1428的平端面1454限定出。端面1454以螺旋構(gòu)造繞著凹形表面1430的周長延伸，如上所述，從而便于流體流過靜脈管腔26。凹形表面1430和第一平面1452共同限定出第一腔1456。第一腔1456還由端面1454的近端基底1464限定出。近端基底1464與中隔延伸部1426形成弓形過渡。近端基底1464具有弓形構(gòu)造并且限定出靜脈管腔26的近端入口/出口部分?？梢韵胂笤诹黧w移出的過程中，靜脈管腔26在鄰近近端基底1464處具有更大的流體流動速率。
第二壁延伸部1432以螺旋的構(gòu)造繞著中隔延伸部1426周向布置，從而便于流體流動并防止在管腔26、28之間再循環(huán)。可以想象第二壁延伸部1432可以包括不同的螺旋構(gòu)造，例如更長的螺旋，具有更加尖銳纏繞型式設(shè)計的螺旋、螺線等。第二壁延伸部1432向著遠(yuǎn)端延伸，超出開口1450(在圖中用陰影示出，類似開口1446的構(gòu)造)和開口1446距離為bbb。距離bbb可以延伸不同的長度。凹形表面1434朝著中隔延伸部1426的與第一平面1452相反的第二平面1458并且與其間隔開。
凹形表面1434是由第二壁延伸部1432的平端面1460限定出。端面1460(構(gòu)造類似端面1454，盡管端面1454、1460可以包括替代的或者不同的結(jié)構(gòu))以螺旋構(gòu)造繞著凹形表面1434的周長延伸，如上所述，從而便于流體流過動脈管腔28。凹形表面1434和第二平面1458共同限定出與上面所述類似的第二腔1462(用陰影示出)。第二腔1462還由端面1460的近端基底1466(用陰影示出，構(gòu)造類似基底1464，盡管基底1464、1466可以包括替代的或者不同的結(jié)構(gòu))限定出。近端基底1466具有弓形構(gòu)造并且在流體移出期間限定出動脈管腔28的近端入口/出口部分?？梢韵胂笤诹黧w移出的過程中，動脈管腔28在鄰近近端基底1466處具有更大的流體流動速率。
第一壁延伸部1428和第二壁延伸部1432相對于中隔延伸部1426對稱布置，從而使得第一腔1456和第二腔1462對稱。第一腔1456和第二腔1462限定出相等的空間從而有助于各個管腔的流入和流出能力。
導(dǎo)管20的有益構(gòu)造便于通過改變血液流動方向而反轉(zhuǎn)靜脈管腔26和動脈管腔28的流動。當(dāng)靜脈管腔26將血液送回血管的時候，血流通過動脈管28移出。血流經(jīng)過第一壁延伸部1430被沿軸向引出腔1456?？梢韵胂筮@樣沿軸向引導(dǎo)的血流沖走了鄰近的腔1456的任何的血液凝結(jié)。
動脈管腔28具有吸力以從血管中移出血液。該吸力從不同的方向和取向吸出血流進(jìn)入開口1450。鄰近近端基底1466的吸力更大，因為它更加靠近吸力源(未示出)。鄰近近端基底1466的流體流更大，因此有益地布置成靠近從靜脈管腔26的腔1456排出的血流。這種構(gòu)造使得管腔26、28之間的再循環(huán)最小。
可以想象鄰近動脈管腔28的腔1462的血液凝結(jié)、或者其他的不想要的顆粒，可以通過反轉(zhuǎn)管腔26、28的血流方向沖走。一旦血流的方向反轉(zhuǎn)，血流從腔1462排出并且沿軸向方向的血流沖走了血液凝結(jié)，類似于上面所述。
靜脈管腔26從身體脈管移出流體并且進(jìn)入開口1446。第二壁延伸部1432與第一壁延伸部1428對稱，因此，類似于近端基底1466，鄰近近端基底1464的吸力更大。鄰近近端基底1464的流體流更大，因此，有益地布置成靠近從腔1462排出的血流。這種構(gòu)造使得管腔26、28之間的再循環(huán)最小。
參考圖22-24，示出了類似于參考圖14-18所述的導(dǎo)管20的另一個替代實施例，它包括帶有近端524的管狀主體522。近端524包括帶有閥534(未示出)的整體轂532，類似上述的部件。
在第一位置，管腔對準(zhǔn)管道從而通過靜脈血線路548將處理過的血液從血液透析設(shè)備送回患者，如上所述。為了反轉(zhuǎn)血液流動，向著順時針或者逆時針方向操縱轂32，從而將孔旋轉(zhuǎn)至第二位置，如上所述。轂部分1567安裝在轂532上而管部分1569與近端524安裝，從而便于導(dǎo)管20各部件的操縱和連接。轂部分1567和管部分1569可相對旋轉(zhuǎn)從而便于孔在第一位置和第二位置之間旋轉(zhuǎn)。凹處1574便于操縱管部分1569。部分1567、1569可以包括替代的構(gòu)造從而便于其操縱，例如臂、夾子、機動化裝置和可以使用的電子設(shè)備。
導(dǎo)管20的指示機構(gòu)(indexing mechanism)便于將閥534可釋放地與主體522鎖緊從而將閥534固定在第一位置或第二位置。指示機構(gòu)包括從轂部分1567延伸的指示接片(indexing tab)1566，以用于繞著管部分1569相對運動。在第一位置或者第二位置，指示接片1566可以與管部分1569的掣子1568可釋放地接合。指示接片1566具有腔1572，腔1572接受掣子1568從而將轂部分1567和管部分1569可釋放地鎖緊在理想的位置。
掣子1568沿直徑繞著管部分1569的圓周布置以便在第一位置和第二位置可釋放地鎖緊指示接片1566、接片止塊1570繞著管部分1569的圓周鄰近掣子1568布置以防止指示接片1566進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)超出第一位置或第二位置。例如，最初閥534處于上述第一位置。轂部分1567旋轉(zhuǎn)90度并指向關(guān)閉位置，如圖23所示。轂部分1567然后繼續(xù)旋轉(zhuǎn)90度，如圖23中的箭頭A所示，至上述第二位置，如圖24所示的反轉(zhuǎn)位置。如果需要，轂部分1567可隨后旋轉(zhuǎn)另一個90度至另一個關(guān)閉位置。
指示接片1566可釋放地接合棘爪1568并且通過接片止塊1570防止繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，從而將閥534可釋放地鎖緊在理想位置，從而保持與管腔526、528(未示出)的密封流體連通。本發(fā)明公開的指示機構(gòu)提供了有益的鎖緊特征，減小了體積和表面面積。這改善了清潔主體522表面的能力，并便于管腔20在多次治療中再次使用。導(dǎo)管20包括類似于前述的可視標(biāo)記585、587，從而標(biāo)識出可選擇的對準(zhǔn)位置，或者替代地，如所述地標(biāo)識出流體流動方向。
在替代實施例中，如圖25和26所示，導(dǎo)管20的轂部分1567和管部分1569可拆開。導(dǎo)管20的可拆開部件有益地減小了體積。該特征改善了患者的舒適度，便于清潔轂532從而減小傳染的可能，并且使得轂532直接附在內(nèi)存導(dǎo)管的患者上，因此減小了對于額外附件/材料的需求。一旦拆開導(dǎo)管20的部件，可以采用蓋子、自密封墊片或者類似的結(jié)構(gòu)來密封主體522的拆開后的部分。為了裝配轂部分1567和管部分1569，如圖25中箭頭B所示，孔538、540包括帶倒棱的外部連接器表面1576，用于與管部分1569密封連接。
參考圖27，示出了類似于參考圖14-18所述的墊片556的替代實施例。墊片556構(gòu)造為用于導(dǎo)管20的雙管腔導(dǎo)管應(yīng)用，并且包括開口1657、1659。開口1657、1659都具有扇形構(gòu)造，其構(gòu)造成使得流動最大化并且防止在孔(上述)旋轉(zhuǎn)到理想位置的過程中發(fā)生再循環(huán)。如圖28所示，墊片556的另一個替代實施例構(gòu)造為用于導(dǎo)管20的雙管腔導(dǎo)管應(yīng)用，并且包括開口1757、1759。開口1757、1759都為大致橢圓形的構(gòu)造。
參考圖29，示出了與上述類似的墊片556的另一個替代實施例。墊片556構(gòu)造用于導(dǎo)管20的三管腔導(dǎo)管應(yīng)用，并且包括開口1857、1859，開口1857、1859構(gòu)造為用于反轉(zhuǎn)導(dǎo)管20中的流動，如所述。開口1857、1859都具有替代的扇形構(gòu)造。墊片556還包括中心開口1861，中心開口1861布置為與相應(yīng)的中心管腔/管道對準(zhǔn)。中心開口1861為圓形，小于開口1857、1859并且希望用于注入應(yīng)用。可以想象中心開口1861可以具有其他的幾何構(gòu)造并且構(gòu)造為可用于不同的應(yīng)用，包括可反轉(zhuǎn)流動。如圖30所示，墊片556的另一個替代實施例構(gòu)造為用于導(dǎo)管20的三管腔導(dǎo)管應(yīng)用，并且包括開口1957、1959。開口1957、1959都為扇形的構(gòu)造。墊片556包括偏心開口1961，偏心開口1961布置為偏離開中心軸并且布置為對準(zhǔn)相應(yīng)的管腔/管道。偏心開口1961為圓形并且小于開口1957、1959。偏心開口1961可以用于如所述的反轉(zhuǎn)流動，或者旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置。
參考圖31，示出了與上述類似的墊片556的另一個替代實施例。墊片構(gòu)造用于導(dǎo)管20的四管腔導(dǎo)管應(yīng)用，并且包括開口2057、2059，開口2057、2059構(gòu)造為用于反轉(zhuǎn)導(dǎo)管20中的流動，如所述。開口2057、2059都為扇形構(gòu)造。墊片556還包括開口2061、2063，開口2061、2063布置為偏離中心軸并且與相應(yīng)的管腔/管道對準(zhǔn)。開口2061、2063為圓形，并且小于開口2057、2059。開口2061、2063可以用于如所述的可反轉(zhuǎn)流動。
參考圖32，示出了與上述類似的墊片556的另一個替代實施例。墊片構(gòu)造用于導(dǎo)管20的三管腔導(dǎo)管應(yīng)用，并且包括開口2157、2159和2161。開口2157、2159和2161都為三角形構(gòu)造并且布置為與相應(yīng)的管腔/管道對準(zhǔn)。開口2157、2159和2161可以用于可反轉(zhuǎn)流動，如所述?？梢韵胂螅_口2157、2159和2161可以為其他任何幾何構(gòu)造，或者各開口都可以是替代的構(gòu)造。在這個實施例中，導(dǎo)管20的管腔可以用于血液透析、注入和/或取出流體。
參考圖33，示出了與上述類似的墊片556的另一個替代實施例。墊片556構(gòu)造用于導(dǎo)管20的單個或多個管腔導(dǎo)管應(yīng)用，并且包括扇形構(gòu)造的開口2257。墊片556也包括閉合表面2259。在這個實施例中，墊片556用于用閉合的表面2259關(guān)閉或密封選定的孔，同時便于通過替代的孔與開口2257形成流體連通。
墊片556可以包括由非彈性材料制成的密封表面，同時提供旋轉(zhuǎn)的能力和足夠的密封。例如，墊片556可以包括硬的、滑的并且光滑的表面，例如陶瓷、聚合物材料或者金屬材料。還可以想象導(dǎo)管20的管狀主體和其部件包括抗菌劑。例如，轂532的部件可以用抗菌化合物處理或浸漬，這樣會有益地降低與導(dǎo)管進(jìn)入相關(guān)的傳染。這種構(gòu)造會減少閥和管腔的污染從而減少傳染。導(dǎo)管20的部件可以在部件成形的過程中、在裝配之前和植入患者之后用抗菌劑處理。另外，可以在使用導(dǎo)管20的過程中重復(fù)進(jìn)行抗菌處理?？梢韵胂?，導(dǎo)管20可以采用不同的抗菌化合物，例如金屬離子，如銀、抗生素、雙氯苯雙胍己烷、碘酒、EDTA和檸檬酸鹽。
應(yīng)當(dāng)理解，可以對本文公開的實施例作出不同的改變。因此，上述敘述不應(yīng)當(dāng)構(gòu)成限定，而只是作為不同實施例的示例。熟悉本領(lǐng)域的人員可以想到在后面所附的權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)的其他變化。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，包括具有近端和遠(yuǎn)端的管狀主體，該主體包括第一管腔和第二管腔，其間布置有中隔，近端包括與其集成的閥和轂，轂包括第一管道和第二管道，閥包括第一孔和第二孔，所述第一孔和第二孔可以繞著主體的縱軸旋轉(zhuǎn)，從而在管腔和管道之間建立流體連接。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，管狀主體的遠(yuǎn)端構(gòu)造為用于插入患者體內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，轂與閥連接，從而使得轂的旋轉(zhuǎn)造成孔的相應(yīng)旋轉(zhuǎn)。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，第一孔對準(zhǔn)第一管道而第二孔對準(zhǔn)第二管道。
5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，第一孔和第二孔為扇形構(gòu)造。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，閥可以旋轉(zhuǎn)到第一位置，從而使得第一孔對準(zhǔn)第一管腔而第二孔對準(zhǔn)第二管腔，可以旋轉(zhuǎn)到第二位置，從而使得第一孔對準(zhǔn)第二管腔而第二孔對準(zhǔn)第一管腔。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其特征在于，閥可以旋轉(zhuǎn)到第三位置，從而使得孔不對準(zhǔn)管腔，阻止管道和管腔之間的流體連通。
8.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其特征在于，在第一位置和第二位置，閥可以可釋放地與管狀主體鎖緊。
9.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，還包括鎖緊元件，該鎖緊對元件將閥與主體固定從而防止其旋轉(zhuǎn)。
10.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其特征在于，鎖緊元件被偏置從而將閥與主體固定并防止其旋轉(zhuǎn)。
11.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管，其特征在于，鎖緊元件可以沿軸向操縱，從而將閥從與主體的鎖緊接合釋放開以進(jìn)行相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)。
12.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其特征在于，導(dǎo)管的近端包括閥位置的可視標(biāo)記。
13.一種導(dǎo)管，包括具有近端和構(gòu)造成用于連接至患者的遠(yuǎn)端的管狀主體，該主體包括第一管腔和第二管腔，其間布置有中隔，近端包括在主體近端面中形成的第一管腔開口和第二管腔開口，近端還包括具有閥的整體轂，該閥包括墊片，該墊片構(gòu)造成用于與主體的近端面接合，轂包括延伸到閥的第一孔的第一管道和延伸到閥的第二孔的第二管道，墊片具有非圓形的開口，其構(gòu)造為繞著閥的孔布置，可以操縱轂以繞著主體的縱軸旋轉(zhuǎn)第一孔和第二孔，從而在管腔和管道之間建立流體連通，其中孔在流體連通期間可釋放地固定成與第一和第二管腔開口對準(zhǔn)。
14.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其特征在于，還包括鎖緊元件，將閥與近端面可釋放地固定，從而將孔與第一和第二管腔開口對準(zhǔn)。
15.如權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管，其特征在于，鎖緊元件包括轂的突起，該突起構(gòu)造成用于布置在鄰近近端面的腔中。
16.如權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管，其特征在于，鎖緊元件包括與轂連接并且可以相對于主體移動的套筒，該套筒包括突起，該突起構(gòu)造為布置在鄰近近端面的腔中從而固定對準(zhǔn)。
17.如權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管，其特征在于，偏置套筒從而將閥與近端面固定。
18.如權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管，其特征在于，該套筒還包括徑向向內(nèi)突起的接片，該接片構(gòu)造為布置在轂的槽中，以便于孔獨立于管腔的開口旋轉(zhuǎn)。
19.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其特征在于，導(dǎo)管的近端包括閥位置的可視標(biāo)記。
20.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其特征在于，還包括套環(huán)，將轂與主體的近端連接。
21.一種導(dǎo)管，包括管狀主體，具有近端和構(gòu)造成用于連接至患者的遠(yuǎn)端，該主體包括第一管腔和第二管腔，在其間帶有中隔，管狀主體還包括限定出第一管腔的第一壁和限定出第二管腔的第二壁，中隔的一部分向遠(yuǎn)端延伸超出第一管腔和第二管腔，其中第一壁包括第一壁延伸部，該第一壁延伸部從第一管腔以螺旋構(gòu)造延伸，并且與中隔的這部分間隔開，近端包括在主體近端面中形成的第一管腔開口和第二管腔開口，近端還包括具有閥的整體轂，該閥構(gòu)造成用于與主體的近端面接合，轂包括延伸到閥的第一孔的第一管道和延伸到閥的第二孔的第二管道，可以操縱轂以繞著主體的縱軸旋轉(zhuǎn)第一孔和第二孔，從而在管腔和管道之間建立流體連通，其中孔可釋放地固定為在流體連通的過程中與第一和第二管腔開口對準(zhǔn)。
22.一種醫(yī)用設(shè)備，包括第一管腔和第二管腔，包括第一和第二管腔的近端部分的醫(yī)用設(shè)備的近端，限定出第一管腔的第一壁，其中第一壁包括第一壁延伸部，該第一壁延伸部從第一管腔以螺旋構(gòu)造延伸，醫(yī)用設(shè)備的近端還包括與其集成的閥和轂，轂包括第一管道和第二管道，閥包括第一孔和第二孔，所述第一孔和第二孔可以旋轉(zhuǎn)，從而在管腔和管道之間建立流體連接。
23.一種導(dǎo)管，包括第一管腔和第二管腔，導(dǎo)管的近端包括第一和第二管腔的近端部分，導(dǎo)管的近端還包括與其集成的閥和轂，轂包括第一管道和第二管道，閥包括第一孔和第二孔，所述第一孔和第二孔可以繞著主體的縱軸旋轉(zhuǎn)，從而在管腔和管道之間建立流體連接。
24.一種處理身體流體的方法，包括向身體引入和從身體取出流體，該方法包括的步驟有提供包括第一管腔和第二管腔的導(dǎo)管，導(dǎo)管的近端包括第一和第二管腔的近端部分，導(dǎo)管的近端還包括與其集成的閥和轂，轂包括第一管道和第二管道，閥包括第一孔和第二孔，所述第一孔和第二孔可以繞著主體的縱軸旋轉(zhuǎn)，從而在管腔和管道之間建立流體連接，通過導(dǎo)管的管腔在身體取出和引入流體；以及通過旋轉(zhuǎn)閥的孔而使得管腔中的流體流動方向反轉(zhuǎn)，從而解決管腔的阻塞問題。
25.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，轂可以從主體的近端拆下來。
26.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，主體包括多個管腔。
27.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其特征在于，轂包括指示機構(gòu)，從而便于將孔固定在第一位置和第二位置。
28.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述孔可以旋轉(zhuǎn)從而在管腔和管道之間建立流體連通，以使得流體連通基本上不會中斷。
29.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其特征在于，墊片的開口具有圓形的邊緣。
30.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其特征在于，墊片的開口為扇形的構(gòu)造。
31.一種處理身體流體的方法，包括向身體引入和從身體取出流體，該方法包括的步驟有提供包括第一管腔和第二管腔的導(dǎo)管，導(dǎo)管的近端包括第一和第二管腔的近端部分，導(dǎo)管的近端還包括與其集成的閥和轂，轂包括第一管道和第二管道，閥包括第一孔和第二孔，所述第一孔和第二孔可以繞著主體的縱軸旋轉(zhuǎn)，從而在管腔和管道之間建立流體連接，通過導(dǎo)管的管腔在身體取出和引入流體；以及通過旋轉(zhuǎn)閥的孔而使得管腔中的流體流動方向反轉(zhuǎn)，從而阻止管腔的阻塞。
32.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，主體的遠(yuǎn)端包括橫向開口。
33.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，至少部分主體用抗菌劑處理。
34.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其特征在于，主體的近端包括具有墊片的第一密封以及第二密封。
全文摘要
提供了一種導(dǎo)管，包括具有近端和遠(yuǎn)端的管狀主體。該主體包括第一管腔和第二管腔，其間布置有中隔。近端包括與主體集成的閥和轂。轂包括第一管道和第二管道。閥包括第一孔和第二孔，第一孔和第二孔可以繞著主體的縱軸旋轉(zhuǎn)，從而在管腔和管道之間建立流體連接。管狀主體的遠(yuǎn)端可以構(gòu)造為用于插入患者之內(nèi)。這些管道可以連接至醫(yī)用裝置。
文檔編號A61M39/00GK1929888SQ200580008094
公開日2007年3月14日 申請日期2005年2月11日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月11日
發(fā)明者B·哈拉拉, R·弗雷謝特, K·黑格斯特倫, E·托德拉, S·麥克米恩斯 申請人:舍伍德服務(wù)股份公司