帶有雙管腔導(dǎo)管的連接器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種如上所述的雙管腔導(dǎo)管和如上所述的雙孔連接器的組件，其具有沿著第一管腔和第一孔的第一流動管道，并且具有從第二孔經(jīng)由周向槽并沿著第二管腔的第二流動管道。這種組件可與血液透析機器或者輸液組件的體外管道結(jié)合使用。
【專利說明】帶有雙管腔導(dǎo)管的連接器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及雙管腔導(dǎo)管組件和連接器。該導(dǎo)管組件意圖用于與輸液袋或瓶一起使用。尤其是，該導(dǎo)管組件意圖用于與血液透析機器或輸液組件一起使用。
【背景技術(shù)】
[0002]在需要體外循環(huán)的血液透析治療中，經(jīng)常需要給予患者不同的藥物或治療性物質(zhì)。導(dǎo)管組件的存在有利地使得可以避免通過直接在患者自身上進行的穿透而發(fā)生的藥物給予。
[0003]在血液透析治療期間，通常有必要給予不同的藥物或者治療性物質(zhì)，如鐵、肝素、紅細胞生成素、維他命以及抗生素?，F(xiàn)在通過傳統(tǒng)的注射器進行這些物質(zhì)到體外管道中的輸入。物質(zhì)從藥瓶或安瓿(ampoul)抽出，其中的物質(zhì)由生產(chǎn)商提供，然后注射到沿著導(dǎo)管組件設(shè)置的特殊可穿刺入口點。因此，具有兩個物質(zhì)傳遞過程:首先從藥瓶到注射器，以及然后從注射器到管道。這種操作因此需要使用一次性材料，諸如注射器和獨立針頭，僅用于將物質(zhì)從藥瓶轉(zhuǎn)移到導(dǎo)管組件。此外，針頭的使用總是伴有工作人員被刺到的危險。在藥物是在安瓿中提供的情況下，這些安瓿必須被打破，具有受傷(尖銳的邊緣)或者碎玻璃可能吸入注射器中的危險。
[0004]最后，其中一些引入的物質(zhì)需要很慢地給予，超過幾分鐘。因此可容易理解，對于負責(zé)治療的護士而言， 如何對不只一個患者給予各種物質(zhì)表現(xiàn)出相當(dāng)大的工作量。
[0005]WO 2011/054693公開了具有閘門的導(dǎo)管組件，閘門用于將藥瓶連接到血液透析機器的體外管道。
[0006]WO 87/07159公開了醫(yī)學(xué)流體給予組件，其意圖用于與靜脈注射療法相關(guān)的輸液；該組件并不適用于與血液透析機器配合使用。
[0007]GB 1432105公開了醫(yī)學(xué)排放器，其包括具有中央第一管腔和周圍外壁的細長導(dǎo)管，第二管腔與周外外壁形成整體并位于其內(nèi)，與中央第一管腔成間隔開的平行關(guān)系。
[0008]US 3，495，595公開了包括雙管腔導(dǎo)管的醫(yī)學(xué)外科導(dǎo)管。
[0009]US 5，401，241公開了包括雙管腔導(dǎo)管的十二指腸插管導(dǎo)液管。
[0010]US 5，868，717公開了雙腔導(dǎo)液管和使用方法。
[0011]發(fā)明問是頁
[0012]用于輸液的傳統(tǒng)導(dǎo)管組件包括連接藥瓶和滴注室的單一管腔線。這種單一管腔線具有兩個功能。首先，其用作遞送管腔，適用于從藥瓶遞送藥物到滴注室。其次，其用作通氣管腔，適用于向藥瓶內(nèi)提供空氣，以便代替遞送的藥物。換言之，該液體輸液向下流到滴注室，同時空氣通過同一線路返回以對藥瓶通氣，用于壓力補償。該相反流動可導(dǎo)致藥劑不穩(wěn)定地流向滴注室。本發(fā)明的一個任務(wù)是提供液體藥劑從藥瓶到患者輸液線路或者血液透析機器的體外管道的穩(wěn)定流動。
[0013]備選地，可使用兩個單獨的管腔來實現(xiàn)藥劑和空氣的穩(wěn)定流動。雖然單管腔導(dǎo)管可容易地可行，但兩個導(dǎo)管的組件在一些情況下很耗時且需要確保每個導(dǎo)管的正確連接。在一些情況下，兩個導(dǎo)管由于血液透析機器的設(shè)計中的空間約束而不能夠連接。
[0014]雙管腔或多管腔導(dǎo)管具有兩個或多個并行的管腔。從現(xiàn)有技術(shù)已知雙管腔導(dǎo)管組件。它們被頻繁地用于多種應(yīng)用。在一個典型的實施例中，雙管腔導(dǎo)管包括兩個彼此附連的平行管腔，其具有形狀為圖形“8”的截面，或者形成整體圓形的兩個連接的半圓形。
[0015]傳統(tǒng)的雙管腔導(dǎo)管的一個缺點是需要高精度的組裝。導(dǎo)管每個管腔的兩端必須連接到其相應(yīng)的端口。此外，需要高角度精度，以便實現(xiàn)導(dǎo)管和連接件之間的密封連接。即使是導(dǎo)管的微小軸向旋轉(zhuǎn)，也可能導(dǎo)致一個或兩個管腔的不充分連接。180°的旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致兩個管腔的混淆。
[0016]用于在輸液和/或血液透析中使用的導(dǎo)管組件通常是單次使用器件，其將在使用后丟棄。由于一次性物件的價格通常較低廉，此類器件需要低成本制造。這通常通過高度自動化生產(chǎn)過程來實現(xiàn)。限制手動生產(chǎn)步驟的數(shù)目或者甚至從生產(chǎn)過程完全省略它們是經(jīng)濟上有利的。因此，本發(fā)明的另一任務(wù)是提供一種可在高度自動化的生產(chǎn)過程中制造的導(dǎo)管組件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0017]在一個方面，本發(fā)明涉及一種包括第一圓形管腔和第二管腔的雙管腔導(dǎo)管，其中所述第一管腔具有半徑為rl的圓形內(nèi)截面以及具有半徑為r2的外圓形截面，并且其中第二管腔位于導(dǎo)管的壁中，具有直徑d3，d3 < (r2-rl)。
[0018]在另一方面，本發(fā)明涉及一種雙孔連接器，其包括第一孔、兩個圓形接觸表面、以及在內(nèi)徑rl和外徑r2之間并嵌入第二孔的周向槽。在又一實施例中，雙孔連接器可以可選地包括帶有外徑rl的內(nèi)圓柱形連接裝置和/或帶有內(nèi)徑r2的外圓柱形連接裝置。
[0019]在又一方面，該發(fā)明涉及一種如上所述的雙管腔導(dǎo)管和如上所述的雙孔連接器的組件，其具有沿著第一管腔和第一孔的第一流動管道，并且具有從第二孔經(jīng)由周向槽并沿著第二管腔的第二流動管道。
[0020]這種組件可用于與血液透析機器或輸液組件的體外管道結(jié)合使用。
[0021]本發(fā)明還致力于上文描述的組件的制造工藝，其包括以下步驟:膠合；以及可選地，同時或連續(xù)地通過第二孔經(jīng)由周向槽并沿著第二管腔吹送氣體。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]本發(fā)明的特征及其它優(yōu)點會從一些實施例的以下描述變得清楚，該描述參考附圖而給出以用于說明而非限定目的。
[0023]圖1示意性地表現(xiàn)了根據(jù)本發(fā)明的雙管腔導(dǎo)管的截面視圖。
[0024]圖2示意性地表現(xiàn)了根據(jù)本發(fā)明的雙孔連接器的截面視圖。
[0025]圖3示意性地表現(xiàn)了根據(jù)本發(fā)明的雙管腔導(dǎo)管和雙孔連接器的組件的截面視圖。
[0026]圖4-6示意性地表現(xiàn)了根據(jù)本發(fā)明的更多實施例的雙管腔導(dǎo)管和雙孔連接器的組件的截面視圖。
【具體實施方式】
[0027] 本發(fā)明通過提供一種雙管腔線路來解決上文描述的問題，該雙管腔線路具有兩個獨立的腔，包括第一圓形管腔(I)和第二管腔(2)，其中所述第一管腔(I)具有圓形內(nèi)截面
(3)和圓形外截面(4)，且其中第二管腔位于導(dǎo)管的壁(5)中，且其中該雙管腔導(dǎo)管被連接到雙孔連接器，該雙孔連接器包括第一孔(6)和第二孔(10)，且具有環(huán)繞該第一孔(6)并嵌入第二孔(10)的周向槽(9)。
[0028]雙管腔導(dǎo)管的兩個腔連接到雙孔連接器的兩個孔，促成兩個流動管道。第一管道由圓形管腔(I)和第一孔(6)形成。第二管道由第二管腔(2)和第二孔(10)經(jīng)由周向槽
(9)形成。周向槽(9)便于在第二管腔(2)和第二孔(10)之間形成永久的流體連接，其在組裝或使用期間獨立于雙管腔導(dǎo)管的軸向旋轉(zhuǎn)。
[0029]在本發(fā)明的描述中，術(shù)語“雙管腔導(dǎo)管”是指具有兩個并行的腔的導(dǎo)管，并且一個管腔嵌入第一管腔的壁中。更具體地，術(shù)語“雙管腔導(dǎo)管，，是指包括第一圓形管腔(I)和第二管腔(2)的導(dǎo)管，其中所述第一管腔(I)具有半徑為rl的圓形內(nèi)截面(3)和半徑為r2的外圓形截面(4)，且其中第二管腔位于導(dǎo)管的壁(5)內(nèi)，具有直徑d3，d3< (r2-rl)。
[0030]在本發(fā)明的描述中，術(shù)語“雙孔連接器”是指具有兩個孔和圍繞第一孔并嵌入第二孔的周向槽的連接裝置。更具體地，術(shù)語“雙孔連接器”是指一種連接裝置(11)，其包括:
[0031]?第一孔(6)，
[0032]?帶有內(nèi)徑rl的圓形接觸表面(12)和圍繞所述第一孔(6)的帶有外徑r2的圓形接觸表面(13)，以及
[0033].在內(nèi)徑rl和外徑r2之間并嵌入第二孔(10)的周向槽(9)。
[0034]在本發(fā)明的描述中，如上文所述，術(shù)語“組件”是指“雙管腔導(dǎo)管”和“雙孔連接器”的組合。
[0035]本發(fā)明的實施例將特別參見附圖1-6而具體公開。在這些實施例中，液體藥劑通過重力亦或例如由泵或氣動壓力產(chǎn)生的壓力差而從流體容器(例如藥瓶或靜脈輸液袋)流過遞送端口(10)，經(jīng)由周向槽(9)到遞送管腔(2)。返回時，空氣流過通氣管腔(I)和孔
(6)到流體容器。
[0036]本發(fā)明的一個方面在圖1中繪出并涉及一種雙管腔導(dǎo)管，其包括第一圓形管腔
(I)和位于形成所述第一管腔(I)的導(dǎo)管壁(5)中的第二管腔(2)，并具有圓形內(nèi)截面(3)和圓形外截面(4)。
[0037]本發(fā)明的又一方面在圖2中繪出并涉及一種雙孔連接器，其包括:
[0038].第一孔(6)，
[0039]?帶有內(nèi)徑rl的圓形接觸表面(12)和圍繞所述第一孔(6)的帶有外徑r2的圓形接觸表面(13)，以及
[0040].在內(nèi)徑rl和外徑r2之間并嵌入第二孔(10)的周向槽(9)。
[0041]本發(fā)明的一個實施例在圖3中繪出并涉及一種雙管腔導(dǎo)管(1-5)和雙孔連接器(6-13)的組件，雙孔連接器包括第一孔(6)、帶有內(nèi)徑rl的圓形接觸表面(12)和圍繞所述第一孔(6)的帶有外徑r2的圓形接觸表面(13)、以及在內(nèi)徑rl和外徑r2之間并嵌入第二孔(10)的周向槽(9)，雙管腔導(dǎo)管附連到雙孔連接器的接觸表面(12)和(13)。該雙管腔導(dǎo)管可通過例如焊接或粘接的方式附連至雙孔連接器的接觸表面(12)和(13)。
[0042]在本發(fā)明的更多實施例中，雙孔連接器可選地包括具有圓柱或管狀形狀的一個或兩個圓形的連接裝置(7)和(8)。上文定義的雙管腔導(dǎo)管可通過將其裝配到管狀連接裝置(7)和(8)中而附連至雙孔連接器。更多實施例的示例包括圖4-6中繪出的一個或兩個圓形的連接裝置(7)和/或(8)。
[0043]本發(fā)明的又一實施例在圖4中繪出并涉及一種雙管腔導(dǎo)管(1-5)和雙孔連接器(6-13)的組件。該組件包括雙孔連接器，其具有圍繞第一孔(6)的兩個圓柱形連接裝置[(7)和(8)]并具有兩個接觸表面[(12)和(13)]、以及在兩個圓柱形連接裝置[(7)和(8)]之間并嵌入第二孔(10)的周向槽(9)。雙管腔導(dǎo)管(1-5)通過將其裝配在兩個圓柱形連接裝置[(7)和(8)]之間和可選地將其粘合或焊接到接觸表面(12)和(13)而附連到雙孔連接器(6-13)。
[0044]本發(fā)明的又一實施例在圖5中繪出并涉及雙管腔導(dǎo)管(1-5)和雙孔連接器(6-13)的組件。該組件包括雙孔連接器，其具有圍繞第一孔出)的一個圓柱形連接裝置(7)并具有兩個接觸表面(12)和(13)、以及在圓柱形連接裝置(7)的周圍并嵌入第二孔(10)的周向槽(9)。雙管腔導(dǎo)管(1-5)通過將第一管腔(I)裝配在圓柱形連接裝置(7)上和可選地將其粘合或焊接到接觸表面(12)和(13)而附連到雙孔連接器(6-13)。
[0045]本發(fā)明的又一實施例在圖6中繪出并涉及雙管腔導(dǎo)管(1-5)和雙孔連接器(6-13)的組件。該組件包括雙孔連接器，其具有圍繞第一孔(6)的一個圓柱形連接裝置(8)并具有兩個接觸表面(12)和(13)、以及在第一孔(6)和圓柱形連接裝置(8)之間并嵌入第二孔
(10)的周向槽(9)。雙管腔導(dǎo)管(1-5)通過將其裝配在圓柱形連接裝置(8)中和可選地將其粘合或焊接到該接觸 表面(12)和(13)而附連至雙孔連接器(6-13)。
[0046]在本發(fā)明的第二實施例中，交換兩個管腔⑴和(2)的分配。同樣，參見附圖1-6。在這種第二實施例中，液體藥劑通過重力亦或例如由泵或氣動壓力產(chǎn)生的壓力差而從流體容器(例如藥瓶或者靜脈輸液袋)流過遞送端口(6)到遞送管腔(I)。返回時，空氣流過通氣管腔(2)，經(jīng)由周向槽(9)和孔(10)到達流體容器。
[0047]雙管腔導(dǎo)管可由一種材料或不同材料的組合制成。不進行限制，這樣的材料包括例如聚酰胺(Nylon)、聚氨酯、聚乙烯(HDPE，LDPE或LLDPE)、聚丙烯、PVC、PTFE (特氟隆)、合成或天然橡膠、硅酮、不銹鋼以及其它金屬材料或其組合。
[0048]使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的工藝，可以獲得雙管腔導(dǎo)管。不進行限制，這樣的工藝包括例如擠壓、焊接、纏繞旋轉(zhuǎn)刺穿、纏絡(luò)芯軸和縫合。一種優(yōu)選的工藝是擠出。
[0049]雙孔連接器可由一種材料或不同材料的組合制成。不進行限制，這樣的包括例如尼龍、聚酯、聚氨酯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯(HDPE，LDPE或LLDPE)、聚碳酸酯、ABS、PVC、PTFE (特氟隆)、苯乙烯-丙烯腈樹脂、不銹鋼以及其它金屬材料或其組合。
[0050]雙孔連接器可通過例如注射模制、車削或銑削來制造。
[0051]如上所述的雙管腔導(dǎo)管附連至雙孔連接器。
[0052]雙管腔導(dǎo)管可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何緊固方式附連至連接器。不進行限制，用于緊固的裝置的示例為套管、夾鉗或者管卡。導(dǎo)管可額外或備選地通過焊接或通過使用粘結(jié)劑或膠水而緊固到連接器。粘結(jié)劑可為溶劑型膠水、合成單體膠水或合成聚合物膠水。
[0053]在一個優(yōu)選實施例中，導(dǎo)管通過膠合而附連到連接器。在膠合過程中，氣體優(yōu)選地通過管腔(I)和/或(2)或者通過連接器的端口(6)和/或(10)吹送，以防止膠水阻擋組件的流體流路。不進行限制，該氣體可包括氮氣、氧氣、惰性氣體或空氣?？諝馐莾?yōu)選的氣體。
[0054]在另一優(yōu)選實施例中，導(dǎo)管通過機器干涉和膠合附連到連接器。(參見附圖4)導(dǎo)管通過與圓柱形連接裝置(7)機器干涉和將導(dǎo)管膠合至圓柱形連接裝置(8)而附連到連接器。在導(dǎo)管的外表面(4)上施加膠水，而在導(dǎo)管的前端和內(nèi)表面(3)上沒有施加膠水。
[0055]溶劑型膠水的示例為聚苯乙烯接合劑/ 丁酮或二氯甲烷，其通過焊接將材料結(jié)合在一起。合成單體膠水的示例為丙烯腈、氰基丙烯酸鹽粘合劑(“強力膠”)、丙烯酸或間苯二酚膠水。合成聚合物膠水的示例為環(huán)氧樹脂、乙烯-乙烯基醋酸鹽(熱熔膠)、苯酚甲醛樹月旨、聚酰胺、聚酯 樹脂、聚乙烯(熱熔膠)、聚丙烯、聚硫化物、聚氨酯、聚醋酸乙烯酯(PVA)、聚乙烯醇、聚氯乙烯(PVC)、聚氯乙烯乳劑(PVCE)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、橡膠接合劑、硅酮和苯丙共聚物。
【權(quán)利要求】
1.一種包括第一圓形管腔(1)和第二管腔(2)的導(dǎo)管，其中所述第一管腔(I)具有半徑為rl的圓形內(nèi)截面(3)和半徑為r2的外圓形截面(4)，且其中所述第二管腔位于所述導(dǎo)管的壁(5)中，具有直徑d3，d3 < (r2-rl)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述第二管腔(2)具有圓形截面。
3.一種雙孔連接器(11)，包括: a)第一孔(6)， b)帶有內(nèi)徑rl的圓形接觸表面(12)和圍繞所述第一孔(6)的帶有外徑r2的圓形接觸表面(13)，以及 c)在所述內(nèi)徑rl和所述外徑r2之間并嵌入第二孔(10)的周向槽(9)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的雙孔連接器，其特征在于，包括: a)帶有外徑rI的內(nèi)圓柱連接裝置(7)，和/或 b)帶有內(nèi)徑r2的外圓柱連接裝置(8)。
5.一種組件，包括根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管和根據(jù)權(quán)利要求3或4的雙孔連接器。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組件，其特征在于，具有沿著所述第一管腔(I)和所述第一孔(6)的第一流動管道，并且具有從所述第二孔(10)經(jīng)由所述周向槽(9)并沿著所述第二管腔(2)的第二流動管道。
7.一種用于制造根據(jù)權(quán)利要求所述5的組件的工藝，包括將所述雙管腔導(dǎo)管膠合到所述雙孔連接器上的步驟。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的工藝，其特征在于，包括通過管腔(2)或端口(10)吹送氣體的步驟。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管組件連接到血液透析機器或輸液組件的體外管道的用途。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管組件連接到血液透析機器或輸液組件的體外管道的用途。
【文檔編號】A61M39/10GK104039385SQ201280059011
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月30日
【發(fā)明者】A·韋內(nèi)羅尼, M·菲尼 申請人:弗雷森紐斯醫(yī)療護理德國有限責(zé)任公司