專利名稱：用于治療肥胖的具有可填充管腔和脫落機(jī)構(gòu)的胃用約束裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療肥胖并且控制哺乳動物的體重增加的方法和裝置，更具體地涉及一種圍繞胃設(shè)置的可吹脹胃用裙部，以使得減少對于飲食的渴望，以治療肥胖并且控制哺乳動物的體重增加。
背景技術(shù)：
過度肥胖是美國以及其他發(fā)達(dá)國家的主要疾病。超過一半的美國人過胖，而接近三分之一被分類為肥胖。肥胖是由于身體上過量脂肪的積聚，并且被定義為具有大于30的體重指數(shù)(BMI)。許多嚴(yán)重的長期康復(fù)結(jié)果與肥胖相關(guān)，例如高血壓、糖尿病、冠心病、中風(fēng)、 充血性心力衰竭、靜脈疾病、多種整形外科問題和具有明顯降低的平均壽命的肺無力。包括飲食、精神治療、藥物治療和行為改正技術(shù)的醫(yī)療肥胖管理在治療肥胖方面產(chǎn)生極差的結(jié)果。已經(jīng)嘗試數(shù)個外科手術(shù)，其繞過小腸的吸收表面或主要集中于通過隔開或繞過來減少胃的尺寸。這些手術(shù)已經(jīng)被證明對于病理性肥胖病人而言實施起來很危險， 且伴隨有許多危及生命的術(shù)后并發(fā)癥。此外，這種操作手術(shù)通常難以可逆。用于治療病理性肥胖的一種手術(shù)稱為“膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)”。膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)減少胃體積并且將食物從胃分流到小腸的最后區(qū)段中、繞過小腸的開始和中間部分以限制身體所吸收的營養(yǎng)物和卡路里的量。該手術(shù)移除胃的大約一半，然后將胃連接到小腸的最后250 cm。該手術(shù)的一些缺陷包括患者遭受蛋白質(zhì)失調(diào)、貧血、胃潴留、腹瀉、腹部飽脹和腸梗阻。另一肥胖癥手術(shù)(胃旁路手術(shù))是將胃的下部格間旁路連接到小腸的最初部分。該手術(shù)限制在就坐時可攝入食物的量并且減少食物通過小腸的吸收。除了手術(shù)并發(fā)癥外，患者還可遭受急性胃擴(kuò)張、吻合口瘺、貧血和胃傾倒癥。又一肥胖癥外科手術(shù)是“豎直束帶胃成形術(shù)”，其通過使用纖維來限制胃的體積。 在該手術(shù)中，纖維被放置在上部胃區(qū)域中，以產(chǎn)生具有至胃的其余部分的窄出口的小囊袋。 束帶圍繞窄出口設(shè)置以提供對胃的支承以及防止胃擴(kuò)展。除了手術(shù)并發(fā)癥外，經(jīng)歷該手術(shù)的患者可遭受嘔吐、胃潰瘍、束帶磨損和泄漏。近年來，產(chǎn)生提早飽脹感知的極小侵入式手術(shù)和裝置已經(jīng)被引入市場，以試圖解決上述問題中的一些。LAP-BAND 是在胃底-賁門結(jié)合處的區(qū)域包圍胃的束帶；這是類似
5于胃縫合的約束手術(shù)。該手術(shù)需要胃在胃-食管結(jié)合處的區(qū)域?qū)嵤┩ǔＢ樽怼飧?、肌肉麻痹和充分切口。該手術(shù)還需要持續(xù)地調(diào)節(jié)束帶或限制裝置的一部分。雖然比其他肥胖癥外科手術(shù)更少地侵入且潛在地可逆，但是LAP-BAND 并未在任何大的程度上減少胃的體積， 且一些患者報告在多數(shù)時間感覺饑餓。此外，一旦被植入，LAP-BAND 雖然可由經(jīng)皮機(jī)構(gòu)調(diào)節(jié)但是在其優(yōu)化地定位之前可需要許多迭代調(diào)節(jié)。此外，用于調(diào)節(jié)LAP-BAND 的端口留置在患者身體內(nèi)。因此，需要一種極小侵入式手術(shù)和裝置，其消除了當(dāng)前用于治療肥胖的常規(guī)方法和裝置中的上述缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
在一個實施例中，本發(fā)明包括一種用于治療哺乳動物中的超重或肥胖的胃用約束裝置。胃用約束裝置包括裙部，所述裙部包括內(nèi)表面以及具有至少14平方厘米的表面面積的外表面；管腔，所述管腔附連到裙部的內(nèi)表面并且能夠盛裝流體，所述管腔配置成圍繞哺乳動物的胃設(shè)置，使得管腔覆蓋胃的較大曲率的一部分以及胃的較小曲率的一部分；以及管件，所述管件連接到所述管腔，用于將流體傳送到管腔中以及從管腔傳送，從而使得管腔膨脹和收縮。在一個實施例中，本發(fā)明包括一種用于治療哺乳動物中的超重或肥胖的胃用約束裝置。胃用約束裝置包括彈性體片，所述彈性體片配置成圍繞哺乳動物的胃設(shè)置；脫落裝置，所述脫落裝置附連到彈性體片，所述脫落裝置配置成在彈性體片圍繞胃設(shè)置時朝向胃的外表面發(fā)送能量；以及能量裝置，所述能量裝置聯(lián)接到脫落裝置，以產(chǎn)生能量并且將所述能量傳送到脫落裝置。在一個實施例中，本發(fā)明包括一種通過胃限制或約束來治療哺乳動物中的超重或肥胖的方法。所述方法包括使用內(nèi)窺鏡裝置，將探條插入到胃中鄰近于胃的較小曲率。所述方法還包括將胃的較大曲率部分朝向探條收縮從而導(dǎo)致探條處于第一非收縮胃部分、 第二非收縮胃部分以及在第一非收縮胃部分和第二非收縮胃部分之間的腔室中。所述方法還包括使用結(jié)扎裝置，將結(jié)扎線插入通過第一非收縮部分、腔室和第二非收縮部分；以及使用內(nèi)窺鏡裝置，從胃移除探條。


將參考下述示例性且非限制性的描述來討論本發(fā)明的這些以及其它實施例，其中相同的元件采用類似的附圖標(biāo)記，且在附圖中
圖IA是哺乳動物的胃的視圖； 圖IB是哺乳動物的部分收縮的胃的視圖； 圖2A是展平的胃用裙部的視圖； 圖2B是模塊化的展平的胃用裙部的視圖； 圖3是卷起的胃用裙部的視圖； 圖4是折疊的錐形的圓柱體形狀胃用裙部的視圖； 圖5A是圍繞胃放置到位的胃用裙部的視圖； 圖5B是圍繞胃放置到位的模塊化胃用裙部的視圖；圖5C是圍繞胃放置到位的胃用裙部的視圖，示出了胃的收縮部分； 圖6是展平蝶形胃用裙部的視圖； 圖7是折疊的蝶形胃用裙部的視圖； 圖8A是展平的橢圓形或梨形裙部的視圖； 圖8B是展平的橢圓形或梨形裙部的視圖，其具有容納氣囊的囊袋； 圖8C是模塊化的展平的橢圓形或梨形裙部的視圖，其具有容納氣囊的囊袋； 圖9A是具有鎖定夾的折疊胃用裙部的視圖； 圖9B是用于胃用裙部的鎖定夾的視圖； 圖IOA是具有挽套的胃用裙部的視圖； 圖IOB是具有挽套的胃用裙部的側(cè)視圖； 圖11是胃用包裹物的視圖，其中挽套圍繞胃保持到位； 圖12是示例性連接器的視圖； 圖13A是具有翼部的領(lǐng)部的視圖； 圖13B是領(lǐng)部的鎖定夾的視圖； 圖13C是不具有翼部的領(lǐng)部的視圖； 圖13D是展平領(lǐng)部的視圖14是胃和氣囊的截面圖，其中當(dāng)較大的曲率被收縮到胃中時所述氣囊布置在胃的較大曲率內(nèi)；
圖15A是圖14中的氣囊的視圖； 圖15B是具有端口的密封氣囊的視圖； 圖16是圖6中的胃用包裹物以及圍繞胃就位的氣囊的視圖； 圖17是圍繞收縮胃卷繞的一條或多條繩的視圖18是圍繞收縮胃卷繞的一個或多個觸角的視圖，其中所述觸角可使用環(huán)和夾系統(tǒng)或綁緊鎖定器獨立地拉動和鎖定到位；
圖19是圍繞胃布置的可吹脹胃用裙部的視圖20是可吹脹胃用裙部以及三腔管件的視圖21是不具有挽套的可吹脹胃用裙部的視圖22A是具有一個或多個可吹脹管腔的胃用裙部的視圖22B是三腔管件的腔室的視圖23是三腔管件的內(nèi)部的視圖M是可吹脹胃用裙部的內(nèi)部視圖25是三腔端口入口的視圖26是可吹脹胃用裙部和吹脹裝置的視圖27是展平可吹脹胃用裙部的視圖觀是連接器帶子的視圖四是可吹脹胃用裙部的橫向視圖30是可吹脹領(lǐng)部的視圖31是具有雙可吹脹領(lǐng)部的可吹脹胃用裙部的視圖； 圖32是可吹脹胃用裙部的內(nèi)表面的視圖；圖33是閥以及吹脹和坍縮的步驟的視圖； 圖34是可吹脹竇裙部的視圖； 圖35是可吹脹竇裙部的展開圖； 圖36是雙側(cè)可吹脹胃用裙部的視圖； 圖37是具有無線電頻率線圈的可吹脹胃用裙部的視圖； 圖38是具有蒸汽脫落孔的可吹脹胃用裙部的視圖； 圖39是具有蒸汽脫落孔的可吹脹胃用裙部的橫向視圖； 圖40是具有超聲波探針的可吹脹胃用裙部的視圖； 圖41是具有替代脫落和吹脹管腔的可吹脹胃用裙部的視圖； 圖42是在胃受體與大腦之間的生理連接的視圖； 圖43是在結(jié)扎之前的胃的視圖； 圖44是在結(jié)扎之前的收縮胃的橫向視圖； 圖45是結(jié)扎的胃的視圖46是圍繞結(jié)扎的胃布置的胃用裙部的橫向視圖； 圖47是描述了圍繞結(jié)扎的胃布置胃用裙部的過程的流程圖； 圖48A是未連接的夾構(gòu)件的視圖；以及圖48B是連接的夾構(gòu)件的視圖。
具體實施例方式貫穿該說明書，術(shù)語胃用“裙部”用于指代由柔性、半柔性或可微小伸展的材料制成的裝置，其可緊緊地包裹胃的一部分以向胃提供約束。術(shù)語“裙部”可與“馬甲”、“包裹件”、“包裹部”、“包裹器”、“繃帶”、“毯子”、“岬”、“斗篷”、“蓋件”、“護(hù)套”、“封套”及其等同物來互換地使用。圖IA是哺乳動物(例如，人)的胃100的視圖。如圖IA所示，胃100具有至少兩個曲率，即較小的曲率110和較大的曲率112。賁門或近端胃108位于胃100的上左部部分， 并且用作食管102與胃106的本體之間的結(jié)合處。胃底104位于胃100的上右部部分。胃 100的下部部分已知為遠(yuǎn)端胃并且包括胃竇114和幽門116。胃竇114是食物與胃液混合的部位。幽門16具有幽門括約肌，其用作閥以控制將胃內(nèi)容物清空到小腸118 (部分地示出)的近端區(qū)段中。胃100的內(nèi)襯120將本體106從外壁122分離。本發(fā)明涉及胃用裙部，其通過保健醫(yī)生(例如，外科醫(yī)生、肥胖領(lǐng)域醫(yī)生或在腹腔鏡檢查和/或通用外科手術(shù)中受訓(xùn)練的胃腸科醫(yī)生)放置在胃100周圍。胃用裙部可使用常規(guī)腹腔鏡檢查手術(shù)或常規(guī)開刀手術(shù)而被放置。此外，胃用裙部可使用用于腹腔鏡檢查手術(shù)的更新技術(shù)、方法和手術(shù)來放置在胃100周圍。本發(fā)明可結(jié)合LAP-BAND 手術(shù)和/或例如豎直胃用套管手術(shù)治療的其他后胃用旁通手術(shù)使用，其提供加固和約束裝置以防止胃100的進(jìn)一步膨脹或再膨脹。圖IB是人類的部分收縮胃100的視圖。在將胃用裙部放置在胃100周圍之前，較大曲率112的線狀部分向內(nèi)收縮到胃100中。如圖IB所示，內(nèi)襯120由于該收縮的手術(shù)而坍陷在胃100內(nèi)，且收縮部分占用胃100內(nèi)的空間。因此，胃100的內(nèi)部體積實質(zhì)減少，從而產(chǎn)生脊?fàn)钚?yīng)，導(dǎo)致減緩食物的傳送以及因此較少的食物消耗，同時仍使得能夠吸收生命所需的流體和營養(yǎng)物(不同于胃旁通手術(shù))。此外，胃底104的內(nèi)部體積減少。在另一實施例中，胃100的收縮部分可以是較小曲率110的線性部分、本體106的一部分、或胃底104的一部分，既不沿著較大曲率112也不沿著較小曲率110。因此，胃100 的任何部分可使用本文所公開的胃用裙部來收縮和包裹。圖2A是展平胃用裙部200的視圖。胃用裙部200在圍繞患者的胃包裹之前可形成為片224。為了描述目的，胃用裙部200具有左側(cè)232、右側(cè)230、底部部分220和頂部部分222。每個連接器208、210和212可相對于其相鄰連接器偏移或錯開。類似地，每個接收器214、216和218可相對于其相鄰接收器偏移或錯開。在一個實施例中，每個偏移可以是大約1-3厘米。底部部分220和頂部部分222可具有向內(nèi)彎曲或凹入的邊緣。胃用裙部 200可具有大約6-16厘米的長度L、大約3-7厘米的中心寬度Wl以及大約6_10厘米的外寬度W2。在優(yōu)選實施例中，長度L是至少8厘米，中心寬度Wl是至少4厘米，外寬度W2是至少7厘米。胃用裙部200在展平時可具有錯開臺階設(shè)計并且可形成為平行四邊形形狀，其中當(dāng)胃用裙部200被折疊時，胃用裙部200的相對端部以臺階形式互連。例如，臺階元件201 相對于正好相對的臺階元件202錯開。類似地，臺階元件203和臺階元件205分別相對于其正好相對的臺階元件204和206錯開。當(dāng)胃用裙部200被圍繞患者的胃100包裹或折疊到位時，相對的臺階元件彼此互連，因而形成在較大曲率112的端部，并且胃用裙部200形成為圓錐形的圓柱體形狀，這將在下文更詳細(xì)地描述。附連到每個臺階元件的是公連接器或母接收器或者母連接器或公接收器。在示例性實施例中，公連接器208附連到母接收器214。當(dāng)胃用裙部200折疊到位時，公連接器 208聯(lián)接母接收器214。當(dāng)胃用裙部200圍繞胃包裹或折疊到位時，公連接器210和212分別聯(lián)接到母接收器216和218。在其他實施例中，胃用裙部200可具有一組連接器(例如，單個公連接器208和單個母接收器214)或者兩組連接器(例如，2個公連接器208和210以及 2個母接收器214和216)。連接器可以是各種形狀和尺寸，并且不限于如圖2A所示的連接器設(shè)計。此外，連接器可布置在胃用裙部200上的各個位置，并且不局限于布置在胃用裙部 200的左側(cè)232和右側(cè)230。胃用裙部200具有向內(nèi)彎曲的底部部分220。與底部部分220相對，胃用裙部200 具有向內(nèi)彎曲的頂部部分222。當(dāng)胃用裙部200折疊到位時，底部部分220和頂部部分222 與較小曲率110接觸并且向胃用裙部200提供帶輪廓的圓錐形狀。該圓錐形狀允許胃用裙部200圍繞胃100正確地配合。此外，一個或多個可選連接器或翼部2 和228附連到胃用裙部200的頂部部分 222，一個或多個可選連接器或翼部248和250附連到胃用裙部200的底部部分220。連接器或翼部2 和2 可用于將胃用裙部200附連到領(lǐng)部連接器帶子(如圖10AU0B和11所示)。連接器或翼部248和250可用于將胃用裙部200附連到連接器帶子(如圖11所示)。胃用裙部200的本體或片是相對柔性、或半柔性的，并且可以由彈性聚合物(彈性體)制成，所述彈性聚合物例如但不局限于硅酮、聚丙烯、聚酯合成纖維、聚四氟乙烯、聚芳醚酮、尼龍、氟化乙烯丙烯、聚丁烯酯或其任何組合。此外，彈性體可以是非多孔的。替代性地，彈性體可以是微孔或多孔的，以允許更好的彈性和氧化作用以及用于組織生長以更好地將胃用裙部200固定到位。在優(yōu)選的實施例中，彈性體是硅酮。硅酮提供足夠量的剛性，同時仍提供柔性以適應(yīng)在蠕動期間胃形狀和尺寸的變化。硅酮本體可相對于多孔本體而言是優(yōu)選的，因為較大的孔可允許胃肌肉或組織滲出通過并生長到本體2M的外側(cè)上。胃通過本體2M的過度生長使得在需要時難以從患者移除胃用裙部200。此外，硅酮允許胃100的一些膨脹性，這是胃的天然功能。因此，胃用裙部200允許胃接收一些氣體以及更大塊的食物或肉。替代性地，更剛性材料(例如，Teflon 、Dacron 、ePTFE或絲網(wǎng))可被使用，如果它們提供足夠水平的柔性的話，并且不會顯著地刺激或磨損胃表面。也就是說，胃用裙部200 應(yīng)當(dāng)是相對柔性的，因為十分剛性的胃包裹部可使得患者不舒適以及對于胃和其他胃用器官的損傷。胃用裙部200被如此緊緊地布置在收縮胃周圍，如此小以致于在胃用裙部200 與胃的外表面之間不提供開放空間。在另一實施例中，胃用裙部200的本體2M可由可生物降解且可吸收的聚合物或共聚物制成，例如但不局限于聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚已酸內(nèi)酯、聚羥基烷酯、各種熱塑性材料、或其任何組合。一旦圍繞胃100放置，胃用裙部200就停留到位預(yù)定時間量。在預(yù)定時間量已經(jīng)消逝之后，胃用裙部200可被患者的體液吸收，從而免除移除胃用裙部100的第二手術(shù)的需要。在該具體實施例中，整個胃用裙部200(包括公連接器和母接收器)都由可生物降解的材料制成。該錯開臺階設(shè)計允許胃用裙部200 (包括所有連接器和接收器)被卷起成為高度緊湊的形式。在一個實施例中，可使用常規(guī)腹腔鏡手術(shù)(稱為腹腔鏡檢查)將胃用裙部圍繞患者的胃放置。在腹腔鏡檢查期間，胃用裙部200借由通過在患者腹部形成的孔的套管針插入到患者中。該錯開臺階設(shè)計使得胃用裙部200在其用于通過套管針插入而卷起時最小化胃用裙部200的直徑。也就是說，連接器和接收器在卷起位置不是布置在彼此的頂部上， 以最小化插入的厚度。在另一個實施例中，公連接器連接到其具有彈性材料的相應(yīng)母接收器。例如，公連接器208連接到母接收器214，所述母接收器具有由彈性材料制成的帶子。該帶子布置在內(nèi)部通道內(nèi)，所述內(nèi)部通道在胃用裙部200內(nèi)在長度方向上從左側(cè)232通行到右側(cè)230。該帶子優(yōu)選地由比胃用裙部200更大彈性的材料制成，使得連接器可適應(yīng)胃的蠕動和運(yùn)動。該實施例允許應(yīng)力置于帶子上而不是胃用裙部200上，因而防止胃用裙部200由于蠕動而過度擴(kuò)展。圖2B是模塊化展平胃用裙部200的視圖。模塊化胃用裙部200可具有兩個或更多矩形條帶或模塊234、236和238。每個條帶可具有用于附連到相鄰條帶的脊MO (和M4) 和/或槽M2 (和M6)。脊240沿著每個條帶的長度緊固地配合到槽對2中，以防止相鄰條帶的不期望的拆卸以及組織在相鄰條帶之間的任何生長。條帶的一些優(yōu)勢包括每個條帶可被獨立地插入并且在手術(shù)時胃用裙部200的尺寸可根據(jù)收縮的量、胃100的尺寸和定向被調(diào)節(jié)。模塊化胃用裙部200可具有大約1-3厘米的寬度W3、大約1-4厘米的寬度W4以及大約1-3厘米的寬度W5。這些寬度取決于尺寸和所需的收縮的量而可變化。模塊化胃用裙部200可具有大約6-16厘米的長度L。在實施例中，模塊化胃用裙部200可使用矩形條帶或模塊234、236和238中的僅兩個。例如，模塊234可連接到模塊236以形成模塊化胃用裙部200。替代性地，模塊234可連接到模塊238以形成模塊化胃用裙部200。圖3是卷起胃用裙部300的視圖。胃用裙部300被緊緊地卷起使得其可通過上述的套管針或其他機(jī)構(gòu)而插入。錯開臺階設(shè)計使得在卷起胃用裙部300時公連接器208、210 和212以及母連接器214、216和218彼此不重疊。通過不重疊，公連接器208、210和212 以及母接收器214、216和218彼此均勻地齊平，使得卷起胃用裙部300的直徑最小化。類似地，連接器、賁門領(lǐng)部和竇領(lǐng)部可傳送通過套管針進(jìn)入到胃中，用于連接到胃用裙部200。圖4是折疊圓錐形圓柱體形狀胃用裙部400的視圖。如圖所示的，臺階元件412、 410和408每個均分別連接到其正好相對的臺階元件418、416和414，以形成圓錐形圓柱體形狀胃用裙部400。在一個實施例中，外部或上部曲率403具有凸面形狀并且向外彎曲。內(nèi)部或下部曲率404具有凹入形狀并且向內(nèi)彎曲。圓錐圓柱體形狀允許胃用裙部400圍繞胃正確地配合并接觸胃。胃100的上部部分用靠近上部曲率403的胃用裙部400覆蓋，因為胃的上部部分具有比胃的下部部分更大的直徑。胃的下部部分由靠近下部曲率404的胃用裙部400覆蓋。上部曲率開口 420 (S卩，賁門端)和下部曲率開口 406 (S卩，竇端)的直徑相似。胃用裙部400可以是“一個尺寸配合全部”的設(shè)計，其中單個尺寸的胃用裙部400用于所有或大多數(shù)胃尺寸。為了調(diào)節(jié)至“一個尺寸配合全部”的胃用裙部400，按照醫(yī)生的偏好收縮胃， 且當(dāng)胃用裙部400被放置在胃周圍時所述胃用裙部相應(yīng)地被簡單地拉緊。此外，一個或多個可選翼部422和似4被附連到上部曲率403的圓周上。翼部422 和似4用于將胃用裙部400附連到領(lǐng)部連接器帶子(還見圖IOA和10B)。類似地，下部曲率 404的圓周也可具有附連的一個或多個翼部4 和428。在其他實施例中，胃用裙部400可沒有附連的翼部、或僅在一側(cè)的翼部(或在上部曲率403或下部曲率404上)。在另一實施例中，保健醫(yī)生可事先估計或測量患者胃的尺寸。使用該測量值，胃用裙部400可被定制以提供定制化配合(例如，在直徑上比測量值更小10-30%以適應(yīng)收縮)。 先前測量降低了當(dāng)胃用裙部400被圍繞胃放置時過度收縮或過度擴(kuò)展或損傷胃用裙部的風(fēng)險，并且可允許平滑且均勻的定制化配合(還見圖5A、5B和5C)。該圓錐形圓柱體設(shè)計允許單個胃用裙部合適地容納胃的各個部分，即使胃在整體上尺寸可變化也是如此。使用單個胃用裙部降低了系統(tǒng)的復(fù)雜性并且降低并發(fā)癥的可能性，所述并發(fā)癥可能由源自圍繞胃的多個裙部的不均勻壓力引起。替代性地，可使用多個獨立地定尺寸的胃用裙部，例如一個用于胃的較大部分以及一個用于胃的較小部分。圖5A是圍繞胃放置到位的胃用裙部500的視圖。胃用裙部500設(shè)計成覆蓋基本全部的較大或外曲率502以及基本全部的較小或內(nèi)曲率504。如圖5A所示，胃底506和胃竇/幽門508的一部分可由胃用裙部510收縮或覆蓋或約束。在另一實施例中，胃用裙部510可設(shè)計成覆蓋較大曲率502的較小部分和/或較小曲率504的較小部分，而不是覆蓋整個相應(yīng)表面。此外，胃用裙部510可被設(shè)計成覆蓋胃的其他表面以及較大曲率502和/或較小曲率504。例如，胃用裙部510可具有較大的表面面積并且覆蓋胃底506和/或胃竇/幽門508或者其一部分，以及較大曲率502和/或較小曲率504的部分。不同于常規(guī)胃用約束裝置(例如，LAP-BAND ),胃用裙部510不是放置在形成囊袋的賁門514和胃底506之間。此外，胃用裙部510不是放置在食管512周圍。如上所述，胃用裙部510相反圍繞胃500的本體配合或布置(即，圍繞胃500的較大曲率502和較小曲率 504的表面)。圖5B是圍繞胃500放置到位的模塊化胃用裙部的視圖。模塊化裙部510示出為彼此連接的三個條帶510A、510B和510C。公和母連接器分別示出為516、518和520。圖5C是圍繞胃500放置到位的胃用裙部510的視圖，其示出了胃的收縮部分。在該示例中，較大曲率502被收縮到胃500的本體中且胃用裙部510圍繞收縮胃放置以將收縮部分緊固到位。收縮部分被推入到胃的本體內(nèi)，因而降低胃的內(nèi)部體積。圖6是展平蝶形胃用裙部600的視圖。胃用裙部600具有在一側(cè)上的凹塊602以及在相對側(cè)上的凹塊604。近端606和遠(yuǎn)端608可分別包括連接器和接收器，使得當(dāng)折疊胃用裙部600時，近端606和遠(yuǎn)端608可連接到一起。凹塊602和604可以是任何形狀，例如橢圓形、卵形、沙漏形或如圖6所示的半圓形。例如，凹塊602和604中的每個可形成為正方形、三角形、卵形、半圓形、橢圓形、波形、 曲線或產(chǎn)生凹塊的任何其他形狀的形狀。每個凹塊602和604的尺寸可變化，以便提供圍繞胃的最優(yōu)配合。凹塊602和604不必要彼此具有相同的形狀或尺寸。此外，可選翼部610被附連到鄰近于凹塊604的一個大致水平部分上，可選翼部 612被附連到鄰近于凹塊604的另一大致水平部分上。翼部610和612被用于將胃用裙部 600附連到領(lǐng)部連接器帶子(如圖10AU0B和11所示)。類似地，具有凹塊602的胃用裙部 600的一側(cè)具有附連的翼部614和616。在另一實施例中，胃用裙部600可不具有附連的翼部、或具有僅在一側(cè)上的翼部。虛線表示胃用裙部600可具有類似于如圖2B所示的彼此連接的兩個或更多模塊化片。圖7是折疊蝶形或臺階階梯形狀的胃用裙部700的視圖。一旦遠(yuǎn)端712和近端 714通過聯(lián)接連接器和接收器而連接到一起，窄表面702配合胃的較小曲率并且形成在胃用裙部700的一側(cè)上在凹塊704和凹塊706之間。在與窄表面702相對的一側(cè)上是寬表面 708，其配合胃的較大曲率。在該實施例中，蝶形胃用裙部700的窄表面702可用于覆蓋胃的較小曲率。類似地，寬表面708可用于覆蓋胃的較大曲率。在另一實施例中，不是使得連接器和接收器來聯(lián)接胃用裙部700，遠(yuǎn)端712和近端 714可縫合或訂合到一起。圖8A是展平卵形或梨形裙部800的視圖。在該實施例中，胃用裙部800具有在一側(cè)上的凸起部802以及在相對側(cè)上的凸起部804。近端806包括母連接器820和821，遠(yuǎn)端 808包括公連接器818和819。因此，當(dāng)胃用裙部800被折疊時，近端806和遠(yuǎn)端808可通過將公連接器818和819分別緊固到母連接器820和821中而連接。在一個實施例中，近端806和遠(yuǎn)端808的寬度是從大約4厘米至大約6厘米，且凸起部802和凸起部804之間的寬度是從大約8厘米至大約14厘米。向外凸起部802和804可具有任何形狀，且不局限卵形、梨形或如圖8A所示的半圓形。例如，向外凸起部802和804中的每個可形成為正方形、三角形或任何其他形狀的形狀。每個向外凸起部802和804的尺寸還可變化，以便提供圍繞胃的優(yōu)化配合。此外，向外凸起部802和804不必要彼此具有相同的形狀或尺寸?？蛇x翼部810和812可附連到向外凸起部804，且可選翼部814和816可附連到向外凸起部802。在另一實施例中，胃用裙部800可不具有附連的翼部，或具有僅在一側(cè)上的翼部。圖8B是展平卵形或梨形裙部800的視圖，其具有容納氣囊1500的囊袋822。當(dāng)裙部800圍繞胃包裹時，氣囊1500可被緊固到囊袋822中或者插入到囊袋822中，以保持胃內(nèi)的收縮部分。圖8C是模塊化展平卵形或梨形裙部800的視圖，其具有容納氣囊的囊袋822A和 822B。模塊化胃用裙部800可具有兩個或更多條帶或模塊。每個條帶可具有用于附連到相鄰條帶的脊擬4和/或槽826。脊擬4沿著每個條帶的長度緊固地配合到槽826中，以防止相鄰條帶的不期望的拆卸以及組織在相鄰條帶之間的任何生長。囊袋822包括兩個片 822A和822B，因為裙部800是模塊化的。圖9A是具有鎖定夾的折疊胃用裙部900的視圖。胃用裙部900包括近端903和遠(yuǎn)端905。當(dāng)胃用裙部900被折疊使得近端903和遠(yuǎn)端905連接時，中空形狀的胃用裙部 900形成有裙部本體902。每個鎖定夾包括公連接器904、906或908以及分別對應(yīng)的母接收器914、912或910。右翼部916和左翼部918被放置在裙部本體902的一端的相對兩側(cè)上。翼部916和918用于將胃用裙部900連接到領(lǐng)部(還見圖11)。圖9B是用于如圖9A所示的胃用裙部900的鎖定夾的視圖。鎖定夾920包括公連接器908，其包括連接器帶子銷922。鎖定夾920還包括母連接器910。為了接合鎖定夾 920，連接器帶子銷922與母連接器910中的開口互鎖。一旦公連接器908和母連接器910 接合，鎖定夾920將裙部本體的部分固定到一起。此外，公連接器908包括向外延伸的下部部分926。母連接器910包括也向外延伸的上部部分924。當(dāng)公連接器908和母連接器910 接合時，下部部分?jǐn)M6抵靠在上部部分?jǐn)M4下面。圖IOA是具有挽套1000的胃用裙部1002的視圖。挽套1000可包括胃用裙部 1002、上部領(lǐng)部1004、連接器帶子1006和1008。胃用裙部1002如圖5A前述所述那樣圍繞胃的本體放置。在另一實施例中，下部領(lǐng)部(未示出)也被包括，從而允許上部領(lǐng)部1004和下部領(lǐng)部結(jié)合運(yùn)行以將胃用裙部1002固定到位。上部領(lǐng)部1004借由連接器帶子1006和連接器帶子1008 (它們例如是連接帶子) 連接到胃用裙部1002。連接器帶子1006包括裙部鉤1016和領(lǐng)部鉤1018。類似地，連接器帶子1008包括裙部鉤1020和領(lǐng)部鉤1022。關(guān)于連接器帶子1008，裙部鉤1020在翼部1012 處連接到胃用裙部1002。領(lǐng)部鉤1022在翼部1014處連接到領(lǐng)部1004。關(guān)于連接器帶子 1006，裙部鉤1016在翼部1010處連接到胃用裙部1002。領(lǐng)部鉤1019在翼部(未示出)處連接到領(lǐng)部，所述翼部位于與領(lǐng)部1004的相對側(cè)上的翼部1014大致平行的位置。連接器帶子1006具有柔性連接器帶子1024，以吸收在裙部鉤1016和領(lǐng)部鉤1018 彼此接觸的部位處各個解剖學(xué)差異的角度變化。類似地，連接器帶子1008具有柔性連接器帶子1(^6，在此處裙部鉤1020和領(lǐng)部鉤1022彼此連接。柔性連接器帶子IOM和10 有助于吸收胃相對于下部食管和胃底或胃和幽門的任何角度變化，以及有助于適應(yīng)胃的角度和收縮性或蠕動性運(yùn)動。在一個實施例中，連接器帶子IOM和10 可在任何方向上彎曲從1度至90度，且在優(yōu)選實施例中，連接器帶子IOM和10 可在任何方向上彎曲從10度至60度，以適應(yīng)胃的運(yùn)動。圖IOB是具有挽套1000的胃用裙部1002的側(cè)視圖。在一個實施例中，胃用裙部 1002、上部領(lǐng)部1004、下部領(lǐng)部(未示出)、連接器帶子1008以及連接器帶子1006都具有相同的厚度并且都由相同材料制成。在一個實施例中，該厚度高達(dá)1/35，000英寸。圖11是具有圍繞胃1100到位的挽套的胃用裙部1102的視圖。胃用裙部1102沿著胃1100的較大曲率1122和較小曲率1120放置。上部領(lǐng)部1104 (也已知為賁門領(lǐng)部) 被放置在食管1108的下端周圍在靠近或鄰近賁門接收器1112的位置。上部或賁門領(lǐng)部 1104直徑足夠大以圍住下部食管1108但是足夠小以使得其不能圍住食管1110的較大直徑部分。上部領(lǐng)部1104借由連接器帶子11 連接到胃用裙部1102。連接器帶子11 在翼部1112處附連到上部或賁門領(lǐng)部1104，且連接器帶子11 在翼部IlM處附連到胃用裙部 1102。該設(shè)計防止上部領(lǐng)部1104移動十分高達(dá)到食管1110，有助于將胃用裙部1102固定到位，以及可有助于減少在手術(shù)之后的胃食管反流(胃反流)或遲緩不能或吞咽困難。下部領(lǐng)部1106 (也已知為竇領(lǐng)部)放置成圍繞胃靠近在幽門1116處的角度接收器1134 (也已知為幽門胃竇接收器)的下部部分。下部領(lǐng)部1106直徑足夠大以圍住胃靠近幽門1116的下部部分的一部分但足夠小以不能圍住小腸1118的較大直徑部分。下部領(lǐng)部1106借由連接器帶子1132連接到胃用裙部1102。連接器帶子1132在翼部11 處附連到下部領(lǐng)部1106，連接器帶子1132在翼部1130處附連到胃用裙部1102。該設(shè)計防止下部領(lǐng)部1106向下移動到小腸1118中，并且有助于將胃用裙部1102固定到位。此外，下部領(lǐng)部1106可有助于減緩從胃到小腸1118中的胃清空。下部領(lǐng)部1106還有助于將胃用裙部 1102錨定到位。在另一實施例中，僅上部領(lǐng)部1104被附連到胃用裙部1102，不存在下部領(lǐng)部 1106。當(dāng)胃底1114的體積填充有食物時，胃底1114擴(kuò)展并且膨脹，從而防止胃用裙部1102 向上滑動。因此，并不是在所有患者中都需要下部領(lǐng)部1106來有助于將胃用裙部1102圍繞胃1100固定到位。替代性地，在另一實施例中，僅下部領(lǐng)部1106附連到胃用裙部1102， 且不存在上部裙部1104。胃用裙部1102和挽套是模塊化的，并且向患者提供至少三個不同選項。在第一選項中，僅使用胃用裙部1102，不具有領(lǐng)部1104和1106以及連接器帶子11 和1132。在該實施例中，如果沒有胃反流或遲緩不能的高風(fēng)險或者沒有胃用裙部1102可能偏移的高風(fēng)險，那么保健醫(yī)生可確定不包括領(lǐng)部1104和1106。在第二選項中，胃用裙部1102連同領(lǐng)部1104被使用，但是沒有領(lǐng)部1106以及連接器帶子1126和1132。在該實施例中，胃用裙部1102和領(lǐng)部1104不彼此連接。如果存在胃反流、遲緩不能、吞咽困難的風(fēng)險但是不存在胃用裙部1102或領(lǐng)部1104可能偏移的高風(fēng)險，那么保健醫(yī)生可確定采用該選項。在第三選項中，胃用裙部結(jié)合領(lǐng)部1104和1106以及連接器帶子11 和1132使用。如果存在胃反流或吞咽困難的風(fēng)險以及胃用裙部1102或領(lǐng)部1104和1106可能偏移的風(fēng)險，那么保健醫(yī)生可確定采用該選項。在該選項中，不需要使用上部領(lǐng)部1104和下部領(lǐng)部1106，可僅使用領(lǐng)部1104或1106中的一個。上部領(lǐng)部1104不僅用于將胃用裙部1102 固定到位，還用作有助于減少胃反流和吞咽困難的機(jī)制。模塊化設(shè)計允許保健醫(yī)生確定將使用胃用裙部系統(tǒng)的哪些部件以及各個部件的插入順序。在一個實施例中，上部領(lǐng)部1104和下部領(lǐng)部1106每個具有從大約4厘米至大約6 厘米的直徑。當(dāng)患者遭受食管遲緩不能時，上部領(lǐng)部1104可具有高達(dá)至大約11厘米的較大直徑。在一個實施例中，上部領(lǐng)部1104和下部領(lǐng)部1106的長度高達(dá)大約4厘米。連接器帶子11 和1132的長度可變化以適應(yīng)不同胃尺寸。在優(yōu)選實施例中，連接器帶子11 和連接器帶子1132可具有大約5厘米的長度。胃用裙部1102可具有從大約6厘米至大約14厘米的長度。在優(yōu)選實施例中，胃用裙部1102的長度從大約8厘米至大約12厘米。胃用裙部1102的較大曲率側(cè)的寬度從大約7厘米至大約10厘米，胃用裙部1102的較小曲率側(cè)的寬度從大約3厘米至大約5厘米。遭受各種胃束帶手術(shù)的一些患者經(jīng)歷胃反流，被認(rèn)為的是胃束帶手術(shù)可導(dǎo)致或加劇胃反流。當(dāng)刺激在下部食管入口的外側(cè)在胃中積聚的胃內(nèi)容物(例如，胃酸)時發(fā)生胃反流，且最終泄漏或反胃回到食管中。該泄漏隨著時間導(dǎo)致下部食管喪失其緊張度，從而導(dǎo)致下部食管入口被低劣地控制、迂回、非結(jié)構(gòu)化或松散。上部領(lǐng)部1104可具有與下部食管大致相同尺寸或可稍微更大。一旦到位，上部領(lǐng)部1104通過圍繞食管1108的下端或賁門形成顯著包裹而施加支承。上部領(lǐng)部1104限制食管開口 1108的下端并且努力最小化反胃，因此降低胃反流。圖12是示例性連接器帶子的視圖。連接器帶子1200具有下部部分1232和上部部分1234。下部部分1232對應(yīng)于裙部鉤1202。上部部分1234對應(yīng)于領(lǐng)部鉤1204。連接器帶子1200具有裙部鉤1202和領(lǐng)部鉤1204。裙部鉤1202包括連接器帶子銷1206、連接器帶子銷1208和延伸部分12沈。領(lǐng)部鉤1204包括通過脊1222的的孔1210和通過脊12M 的第二孔(未示出)。領(lǐng)部鉤1204還包括腔室1220。連接器帶子銷1206和1208直徑比孔 1210以及通過脊12M的第二孔的直徑小。該設(shè)計允許增加的柔性，因為連接器帶子銷1206 和1208具有空間以在連接器帶子1200旋轉(zhuǎn)或移動時與其相應(yīng)孔再定位。為了將裙部鉤1202和領(lǐng)部鉤1204連接到一起，連接器帶子銷1206被插入到孔 1210中，連接器帶子銷1208被插入到通過脊12 的第二孔中。延伸部分12 被插入到腔室1220中。一旦裙部鉤1202和領(lǐng)部鉤1204被連接，就形成連接器帶子1200。裙部鉤1202還包括孔1216和連接器帶子銷1218。為了將連接器帶子1200附連到在胃用裙部(未示出)上的翼部(未示出)，翼部被放置在連接器帶子腔室12 內(nèi)部，使得連接器帶子銷1218被插入通過翼部。為了將翼部緊固到裙部鉤1202，連接器帶子銷1218 被推動通過孔1216。連接器帶子銷1218具有三角形形狀，具有窄頂部和寬底部。連接器帶子銷1218的底部的直徑大于孔1216的直徑。該設(shè)計允許連接器帶子銷1218在其被插入通過孔1216中之后就被牢固地緊固。類似地，領(lǐng)部鉤1204包括孔1212、連接器帶子銷 1214以及連接器帶子腔室1230，以將領(lǐng)部鉤1204緊固到領(lǐng)部(未示出)上的翼部。在一個實施例中，連接器帶子1200由彈性體(例如，硅酮)制成。然而，連接器可由其它類型的彈性體或熱塑性聚合物、ePTFE、Dacron 或其任何組合制成。圖13A是領(lǐng)部的視圖。領(lǐng)部1300包括鎖定夾1302。領(lǐng)部1300具有遠(yuǎn)端1304和近端1306。遠(yuǎn)端1304和近端1306通過鎖定夾1302連接。領(lǐng)部1300還包括第一翼部1308 和第二翼部1310，其被用于將領(lǐng)部1300緊固到胃用裙部連接器帶子(未示出)。為了圍繞下部食管或賁門放置領(lǐng)部1300，鎖定夾1302未接合，使得遠(yuǎn)端1304和近端1306保持展平。于是，領(lǐng)部1300如上所述圍繞下部食管的一部分配合。一旦領(lǐng)部1300 就位，鎖定夾1302通過將遠(yuǎn)端1304和近端1306連接到一起而接合。
圖1 是用于領(lǐng)部1300的鎖定夾的視圖。公連接器1312包括連接器帶子銷1316， 其與母連接器1314中的開口互鎖。一旦公連接器1312和母連接器1314接合，鎖定夾就將領(lǐng)部固定到位。圖13C是不具有翼部的領(lǐng)部1300的視圖。當(dāng)領(lǐng)部不需要連接到胃用裙部(未示出) 時，例如在上述討論的手術(shù)選項中，使用領(lǐng)部1318。鎖定夾1302可以是任何類型的鎖定、聯(lián)接或抓持機(jī)構(gòu)，并且不局限于如圖13A-D 所示的公連接器1312和母連接器1314設(shè)計。例如，公連接器可以是可插入夾，母連接器可包括開口，用于接收并緊固所述可插入夾。在另一實施例中，夾可滑入和滑出裙部的本體， 并且可具有彈性部件，其擴(kuò)展以適應(yīng)胃的尺寸和形狀。在一個實施例中，領(lǐng)部1300和鎖定夾1302由硅酮和PTFE/ePTFE的復(fù)合物制成。 然而，領(lǐng)部1300和鎖定夾1302可由其它彈性體或熱塑性聚合物或其任何組合而制成。在另一實施例中，遠(yuǎn)端1304和近端1306在由保健醫(yī)生定位時可被縫合或訂合到一起。在又一實施例中，領(lǐng)部1300可成形為半圓形環(huán)、或成“C”形狀，并且可由記憶保持材料制成。一旦領(lǐng)部1300圍繞下部食管的一部分設(shè)置，所述領(lǐng)部保持其形狀。因此，不需要鎖定夾。圖13D是展平領(lǐng)部1300的視圖。當(dāng)公連接器1312和母連接器1314未連接時，領(lǐng)部1300處于帶子形狀。如上所述以及如圖IB所示，在圍繞胃施加胃用裙部之前，胃的一部分向內(nèi)收縮。圖14是當(dāng)較大曲率1406收縮到胃1400中時胃1400以及布置在胃1400的較大曲率1406中的氣囊1402的截面圖。在一個實施例中，在胃1400的較大曲率1406向內(nèi)收縮時，腔室1404由于收縮手術(shù)而形成，且氣囊1402被放置在可保持敞開的腔室1404內(nèi)，且胃用裙部1412緊緊地圍繞胃1400定位，以將氣囊1402在腔室1404內(nèi)固定到位。因此，氣囊1402被放置在胃1400的收縮部分內(nèi)。替代性地，氣囊1402可放置在囊袋1414內(nèi)，所述囊袋附連到胃用裙部1412。胃1400的較大曲率1406被向內(nèi)推動，以減少胃1400的內(nèi)部體積1410。氣囊1402施加壓力到胃1400的較大曲率1406上并且有助于保持腔室1404的形狀。在放置氣囊1402之后，胃用裙部1412如上所述圍繞胃1400設(shè)置。在該實施例中，當(dāng)胃用裙部1412圍繞胃1400設(shè)置時，如圖5B所示的連接器沿著胃1400的較小曲率1408彼此連接。如上所述，胃1400的較大曲率1406是優(yōu)選收縮部分。然而，胃1400的收縮部分可以是較小曲率1408的一部分或胃1400不沿著較大曲率1406或較小曲率1408的任何部分。如果胃1400的收縮部分沿著較小曲率1408，那么如圖5B所示的連接器沿著胃1400的較大曲率1406彼此連接。圖15A是圖14的氣囊的視圖。氣囊1500可以是密封或開口端擴(kuò)張的圓柱體狀空氣填充或鹽水填充的裝置，其具有ePTFE、Dacron 、或硅酮涂層或覆層。氣囊1500優(yōu)選地由鎳和鈦的合金(鎳鈦諾)或不銹鋼金屬絲籠罩制成，其向氣囊1500提供自膨脹記憶。該合金(通常已知為“鎳鈦諾”)的獨特特性在于，其具有熱觸發(fā)的形狀記憶。這允許氣囊籠罩基于每患者胃尺寸所需的氣囊尺寸在每期望長度、寬度和體積上卷曲，于是氣囊1500卷曲成包封套，使得其能夠配合通過套管針(未示出)。氣囊1500在室溫下(例如，人體或胃的外襯的溫度)展開時回復(fù)其期望形狀。半剛性或剛性鎳鈦諾或不銹鋼金屬絲框架覆蓋有ePTFE、硅酮、Dacron 、或任何其它彈性體或熱塑性彈性體、鎳鈦諾籠罩。當(dāng)氣囊1500放置在圖14的腔室1404內(nèi)就位時， 氣囊1500向胃的外襯提供支承。甚至在來自于胃襯或胃用裙部(未示出)的壓力下可保持氣囊1500的期望形狀，因為鎳鈦諾或不銹鋼或鈦金屬絲籠罩是剛性的并且具有記憶。在氣囊1500放置到位時，胃用裙部如上所述地圍繞胃設(shè)置。在一個實施例中，自膨脹鎳鈦諾籠罩或不銹鋼金屬絲籠罩氣囊1500覆蓋有硅酮并且形成圓柱體狀氣囊的形狀，以及可具有開口或封閉端。在另一實施例中，自膨脹鎳鈦諾氣囊1500覆蓋有ePTFE并且可具有開口或封閉端。圖15B是具有端口 1504的氣囊1502的視圖。氣囊1502完全由硅酮、其它彈性體、 熱塑性聚合物或其任何組合制成，并且可填充有空氣或液體(例如，鹽水)和亞甲藍(lán)以及具有封閉端和端口 1504，以注入空氣、液體或亞甲藍(lán)。亞甲藍(lán)被用于探測氣囊1502的泄漏。氣囊1500具有大約7厘米至大約10厘米的長度。在一個實施例中，氣囊1500的直徑是從大約1厘米至大約3厘米。然而，氣囊1500的直徑可由保健醫(yī)生基于胃收縮的量來調(diào)節(jié)。圖16是圖6中的胃用裙部和圍繞胃就位的氣囊的視圖。如圖16所示，連接器1604 和1606布置在胃1600的較小曲率側(cè)1610上。氣囊1602布置在胃1600的較大曲率側(cè)1612 上。在該實施例中，連接器1604和1606不是位于較大曲率側(cè)1612上，使得存在用于通過在胃收縮部分(未示出)內(nèi)的胃用裙部1608來將氣囊1602保持并固定到位的空間。此外，可選翼部1612和1614被附連到胃用裙部1608，以將胃用裙部1608附連到領(lǐng)部連接器帶子(未示出)。圖17是圍繞收縮胃1700卷繞的一條或多條繩1702的視圖。繩1702可由可生物降解材料或紡織硅酮材料或本文所述的任何其它材料制成。胃1700收縮且于是繩1702圍繞胃1700卷繞。每條繩1702可以是硅酮繩、由可生物降解彈性體、金屬、合金、硅酮或熱彈性材料制成的網(wǎng)，以套上胃或在胃本體的近端或遠(yuǎn)端產(chǎn)生囊袋或通過收縮胃產(chǎn)生與胃用裙部相同的效果。圖18是圍繞收縮胃1800卷繞的一個或多個觸角1802的視圖，其中觸角1802使用環(huán)或夾系統(tǒng)1808或綁緊鎖定器(未示出)可被獨立地拉動并鎖定到位。每個觸角1802可被獨立地拉緊和松弛以控制張力。每個觸角1802可被拉動通過環(huán)或孔，且夾可將觸角鎖定到位。觸角1802可圍繞胃1800的較大曲率1806和較小曲率1804卷繞。觸角1802可以是任何形狀，例如筆直或彎曲的，并且不局限于如圖18所示的設(shè)計。此外，觸角1802可由來自于在較小曲率1804或較大曲率1806處的本體的可膨脹材料制成。圖19是圍繞胃布置的可吹脹胃用裙部1902的視圖。在一個實施例中，胃用裙部 1902沿著較小曲率110和較大曲率112圍繞胃設(shè)置，類似于上述的胃用裙部200。胃用裙部1902包括一個或多個可填充或可吹脹管腔，其可附連到胃用裙部1902的內(nèi)表面。在一個實施例中，胃用裙部1902借由管件1904吹脹，所述管件1904連接到所述一個或多個可吹脹管腔。管件1904包括入口 1906，其可定位成稍微在患者皮膚下面。管件 1904還包括出口 1908，其連接到該一個或多個可吹脹管腔2008 (還見圖20)。在一個實施例中，入口 1906可縫合或訂合到皮膚下面，使得其借由切口而容易接近。
在另一實施例中，入口 1906可包括具有天線的RFID標(biāo)簽，以有助于保健醫(yī)生定位入口 1906，用于隨后調(diào)節(jié)。外部RFID定位器或閱讀器(例如，手持裝置中的)可用于定位入口 1906，使得注射筒可直接插入到入口 1906的進(jìn)入腔室中。圖20是可吹脹胃用裙部和三腔管件1904的視圖。在一個實施例中，管件1904包括三個獨立腔體2002，每個腔體連接到獨立可吹脹管腔2008。在另一實施例中，管件1904 可包括單個腔體或雙腔體。在又一其它實施例中，管件1904可包括四個或更多腔體，其中每個腔體連接到可填充有流體的獨立可吹脹管腔。在一個實施例中，胃用裙部1902可圍繞胃設(shè)置并且借由夾2010緊固到位。在一個實施例中，胃用裙部1902配置成覆蓋胃100的外表面的至少14平方厘米。因此，胃用裙部1902具有至少14平方厘米的表面面積。一旦就位，胃用裙部1902可通過吹脹、填充或膨脹管腔2008而圍繞胃進(jìn)一步收緊。在吹脹可吹脹管腔2008時，胃用裙部1902圍繞胃施加約束壓力或施加約束壓力到胃上。吹脹的水平可基于期望胃約束水平而確定。在一個實施例中，胃用裙部1902包括可吹脹領(lǐng)部2006，其配置成圍繞胃的下部食管/賁門部分。可吹脹領(lǐng)部2006借由兩個或更多連接器帶子2004聯(lián)接到胃用裙部1902。 可吹脹領(lǐng)部2006提供挽套并且在胃用裙部1902圍繞胃設(shè)置之后向胃用裙部1902添加穩(wěn)定性。參考圖48A-B，夾2010每個均可包括公齒部4802和配置成接合公齒部4802的母接收器4804。在將公齒部4802插入到母接收器4804后，公齒部4802如圖48B所示可釋放地鎖定母接收器4804。夾2010可包括釋放凸片4806，通過向釋放凸片4806施加壓力而可將公齒部4802從母接收器4804釋放。此外，鎖定機(jī)構(gòu)可具有“咔嗒配合”設(shè)計，其提供胃用裙部1902被緊固到位的觸覺指示。胃用裙部1902的鎖定機(jī)構(gòu)不局限于如圖48A-B所示的夾2010，而是可以是能夠圍繞胃緊固地連接胃用裙部1902的兩個相對端部的任何類型的連接機(jī)構(gòu)。在另一實施例中，胃用裙部1902不具有連接器，而是胃用裙部1902的端部在胃用裙部1902圍繞胃100布置之后通過訂合、縫合或熱融合而彼此附連。圖21是不具有挽套的可吹脹胃用裙部的視圖。胃用裙部1902包括連接器孔2102， 連接器帶子2004 (未示出)附連到所述連接器孔上。連接器孔2102和對應(yīng)凸片2104是可選的，這取決于是否使用挽套。在一個實施例中，胃用裙部1902是不具有挽套的獨立裝置， 并且可在沒有領(lǐng)部2006和連接器帶子2004的情況下圍繞胃布置。圖22A是具有一個或多個可吹脹管腔2008的胃用裙部1902的視圖。在一個實施例中，每個腔體2002連接到閥2202。每個閥2202連接到獨立可吹脹管腔。在另一實施例中，單個閥位于管件1904上靠近入口 1906，并且控制至所有管腔2008的輸送。每個腔體 2002還可直接連接到獨立可吹脹管腔2008而沒有閥2002。圖22B是三腔管件1904的腔室2204的視圖。管件1904具有包含三個獨立腔體 2002的腔室2204。每個腔體2002借由閥2002連接到獨立可吹脹管腔，如圖22A所示。在一個實施例中，每個腔體2002具有獨立入口，使得不同流體可被管理通過每個腔體2002。 在另一實施例中，管件1904可包括開關(guān)，其允許操作員關(guān)閉或開啟某些腔體2002。因此，單個入口可用于管理流體；然而，開關(guān)或閥可用于關(guān)閉第二和第三腔體，同時允許流體傳送通過第一腔體且進(jìn)入到第一管腔中。
圖23是三腔管件的內(nèi)部的視圖。管件1904包括三個獨立腔體，即第一腔體2302、 第二腔體2304和第三腔體2306。圍繞腔體2002的是管件1904。管件1904和腔體2002是相對柔性的并且可由非多孔彈性體制成，所述非多孔彈性體例如但不局限于硅酮、聚丙烯、 聚酯合成纖維、聚四氟乙烯、聚芳醚酮、尼龍、氟化乙烯丙烯、聚丁烯酯或其任何組合。在一個實施例中，管件1904和腔體2002由相同材料制成。在替代性實施例中，管件1904和腔體2002由不同材料制成。圖對是可吹脹胃用裙部的內(nèi)部視圖。在一個實施例中，管件1904具有錯開腔體設(shè)計，使得所述三個腔體中的每個具有不同長度。第一腔體2302輸出到第一管腔對08中，第二腔體2304輸出到第二管腔MlO中，以及第三腔體2306輸出到第三管腔M12中。在一個實施例中，第三腔體幻06比第二腔體2304更長，第二腔體2304比第一腔體2302更長， 因此形成在管件1904內(nèi)的錯開腔體設(shè)計。在另一實施例中，管件1904中的每個腔體2002 具有大致相等的長度，且每個腔體直接連接到其相應(yīng)管腔。在一個實施例中，管腔2008是相對柔性或半柔性的，并且可由非多孔彈性體制成，所述非多孔彈性體例如但不局限于硅酮、聚丙烯、聚酯合成纖維、聚四氟乙烯、聚芳醚酮、尼龍、氟化乙烯丙烯、聚丁烯酯或其任何組合。在一個實施例中，某些管腔可被選擇性地填充有流體。例如，流體可被管理僅至第一管腔M08和第三管腔M12，剩下第二管腔MlO 未填充或坍縮。在另一實施例中，每個管腔2008可吹脹至不同流體量，從而導(dǎo)致在每個管腔內(nèi)的不同壓力水平。被管理到每個管腔2008中的流體可包括鹽水、空氣、水、膠體、氣體或任何其它生物相容的流體或粘性固體。在優(yōu)選實施例中，流體是濃縮鹽水。在另一實施例中，流體包括亞甲藍(lán)。不同流體可被管理通過每個腔體，因此允許每個管腔填充有不同量和/或類型的流體。例如，被管理通過第一腔體2302和第二腔體2304的流體可以是鹽水，且被管理通過第三腔體2306的流體可以是氣體。圖25是三腔入口端口的視圖。入口 1906包括進(jìn)入孔2502或隔膜2502，其覆蓋所有腔體開口。針可被用于刺穿隔膜2502以及允許保健醫(yī)生將流體填充到腔體2302、2304 和2306中。隔膜2502可以在頂部具有可視標(biāo)記，以指示針應(yīng)當(dāng)布置在何部位以填充每個腔體。當(dāng)針被移除時，隔膜2502可自動密封以防止流體離開腔體。在一個實施例中，入口 1906由半剛性彈性體制成。圖沈是可吹脹胃用裙部和吹脹裝置的視圖。在一個實施例中，為了吹脹胃用裙部，帶針腔針(non-coring needle)和針筒沈02可用于管理流體到進(jìn)入孔或隔膜2502中。 為了坍縮管腔2008，入口 1906連接到抽吸裝置沈02，其將流體從管腔2008拉出；或者針 2602可被再插入通過隔膜2502，所述針沈02用于將流體從腔體移除，從而導(dǎo)致流體從管腔 2008移除。抽吸裝置沈02例如可以是針筒、真空機(jī)構(gòu)或從管腔2008抽吸吹脹流體的任何其他機(jī)構(gòu)。在另一實施例中，入口 1906可連接到用于吹脹和坍縮管腔的自動系統(tǒng)，使得不需要胃用裙部1902的手動調(diào)節(jié)。在一個實施例中，入口 1906包括盛裝流體的貯存器。例如，貯存器可以在將胃用裙部1902圍繞胃插入期間被預(yù)填充。貯存器可在預(yù)定時間段自動管理至腔體2002的流體。在另一實施例中，貯存器可包括雙罐，一個罐用于將流體傳送至管腔且另一罐用于從管腔移除流體。雙罐可基于由患者和胃的運(yùn)動引起的流體壓力變化而自動吹脹或坍縮管腔2008。胃用裙部1902可具有附連到其上的微處理器和傳感器，以確定在每個管腔內(nèi)的流體壓力和自由體積。在接收流體壓力和自由體積數(shù)據(jù)之后，微處理器可用于激活在不同管腔之間的流體傳送，以便補(bǔ)償由患者和胃運(yùn)動引起的流體排量。流體傳送可確保期望量的壓力被恒定地從每個管腔應(yīng)用到胃。在另一實施例中，微處理器可基于傳感器讀數(shù)來控制貯存器、以及管理或抽吸流體。胃用裙部1902可包括位于管件1904內(nèi)的至少一個壓力傳感器以及位于管腔2008 內(nèi)的至少一個壓力傳感器，以測量在管腔2008內(nèi)的流體運(yùn)動和流體壓力。位于胃用裙部 1902內(nèi)的接收器可發(fā)送數(shù)據(jù)至遠(yuǎn)程控制器，例如外部手持計算機(jī)、膝上型計算機(jī)、監(jiān)測系統(tǒng)或在線基于網(wǎng)頁的監(jiān)測網(wǎng)站。在實施例中，遠(yuǎn)程控制器可包括微處理器，以分析壓力變化的數(shù)據(jù)以及確定管腔 2008的最優(yōu)填充體積。該分析可有助于保健醫(yī)生調(diào)節(jié)管腔2008內(nèi)的吹脹水平。替代性地， 數(shù)據(jù)可由遠(yuǎn)程控制器使用，以基于預(yù)定約束壓力來自動調(diào)節(jié)流體水平。在一個實施例中，不同管腔的每一個可具有獨立壓力傳感器，從而允許監(jiān)測并調(diào)節(jié)在每個獨立管腔內(nèi)的流體。每個管腔可具有用于腔體的多個入口點，使得在腔體或管腔的一個部分中的堵塞不會阻止管腔被流體填充。例如，第一腔體2302可具有多個支路，其允許吹脹流體進(jìn)入到第一管腔對08中。因此，如果一個支路被堵塞或阻塞，那么在第一腔體2302上的其他支路將繼續(xù)填充第一管腔M08。在另一實施例中，貯存器可借由可植入泵來控制，所述可植入泵由諸如蓄電池或電容器的可植入能量源驅(qū)動。替代性地，泵由位于身體以外的無源裝置驅(qū)動，其借由通過例如無線電頻率、感應(yīng)或電磁能傳送的能量。在另一實施例中，管件1904是可移除的。在胃用裙部1902已經(jīng)圍繞胃設(shè)置并且調(diào)節(jié)以提供期望約束壓力之后，保健醫(yī)生可移除管件1904。在該實施例中，胃用裙部1902 被設(shè)計成僅在插入時吹脹和調(diào)節(jié)。在最初吹脹和調(diào)節(jié)之后，出口 1908可從胃用裙部1902 拆除，且管件1904可從身體移除。在插入胃用裙部1902的最初手術(shù)之后為了吹脹或坍縮胃用裙部1902，管件1904的出口 1908需要借由外科手術(shù)來再附連到胃用裙部1902。圖27是展平可吹脹胃用裙部的視圖。在一個實施例中，管腔對08、2410和對12 附連到胃用裙部1902的內(nèi)部部分2702或與其集成。第一腔體2302具有到第一管腔M08 中的輸出，第二腔體2304具有到第二管腔MlO中的輸出，第三腔體2306具有到第三管腔 M12中的輸出。在另一實施例中，可使用單個腔體來替代多個腔體。單個腔體可具有分支到管腔M08、2410和2412中的每個的出口。圖28是連接器帶子的視圖。連接器帶子2004具有按鈕觀02，其用于將連接器帶子2004緊固到上部領(lǐng)部2006和胃用裙部1902。按鈕觀02配置成咬合到胃用裙部1902 上的連接器孔2102以及上部領(lǐng)部2006上的對應(yīng)連接器孔中。連接器帶子2004是相對柔性或半柔性的，并且可由非多孔彈性體制成，所述非多孔彈性體例如但不局限于硅酮、聚丙烯、聚酯合成纖維、聚四氟乙烯、聚芳醚酮、尼龍、氟化乙烯丙烯、聚丁烯酯或其任何組合。在上部領(lǐng)部2006與胃用裙部1902之間的連接機(jī)構(gòu)不局限于連接器帶子2004，并且可以是任何類型的連接器，只要其允許上部領(lǐng)部2006的受限運(yùn)動而與胃用裙部1902的運(yùn)動無關(guān)即可。
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圖四是可吹脹胃用裙部的橫向視圖。在一個實施例中，管腔2008在坍陷狀態(tài)可具有0. 05毫米至0. 5毫米的厚度。在吹脹狀態(tài)，管腔可具有0. 5毫米至1. 5厘米的厚度。 管腔2008的厚度可基于期望約束壓力而變化。此外，每個不同管腔2008的每一個可吹脹到不同厚度或被填充以提供不同的剛度水平。圖30是可吹脹領(lǐng)部的視圖。在一個實施例中，可吹脹領(lǐng)部3002可用于挽套?？纱得涱I(lǐng)部3000具有管腔3002和管件3004。在一個實施例中，可吹脹領(lǐng)部3000具有類似于上述用于胃用裙部1902的管腔2008的多個管腔。管件3004可具有類似于管件1904的單個腔體或多個腔體?？纱得涱I(lǐng)部3002可用于施加壓力至胃的竇部分和/或至下部食管 /賁門部分。圖31是具有雙可吹脹領(lǐng)部的可吹脹胃用裙部的視圖。在一個實施例中，下部領(lǐng)部 3102 (也已知為竇領(lǐng)部)圍繞胃靠近在幽門的角度接收器(也已知為幽門胃竇接收器)的下部部分設(shè)置。在一個實施例中，下部領(lǐng)部3102直徑足夠大以圍住胃靠近幽門的下部部分的一部分但是足夠小以使得其不能圍住小腸的較大直徑部分。下部領(lǐng)部3102借由連接器帶子2004連接到胃用裙部1902。該系統(tǒng)防止下部領(lǐng)部3102向下移動到小腸中并且有助于將胃用裙部1902錨定到位。此外，下部領(lǐng)部3102可有助于減緩從胃至小腸中的胃清空。在一個實施例中，下部領(lǐng)部3102和上部領(lǐng)部3000都可吹脹。下部領(lǐng)部具有部分 3104，上部領(lǐng)部具有獨立端口 3006。這些端口以與用于吹脹胃用裙部1902的管腔的端口 1906類似的方式操作。在另一實施例中，管件1904可連接到胃用裙部1902、下部領(lǐng)部3102 和上部領(lǐng)部3000，使得單個管件1904可用于填充或吹脹所有管腔。圖32是可吹脹胃用裙部的內(nèi)表面的視圖。在一個實施例中，第一管腔M08、第二管腔MlO和第三管腔M12可被包圍在蓋件3202內(nèi)。腔體2002以上述錯開的方式被包圍在蓋件3202內(nèi)。在替代性實施例中，單個可吹脹管腔可被使用并且可使用單腔端口來吹脹。圖33是閥以及吹脹和坍縮的步驟的視圖。在一個實施例中，閥3302在管件1904 的入口 1906處被裝配。閥3302具有縱切橫膈膜，以允許針筒針嘴進(jìn)入。在步驟3300，閥處于關(guān)閉位置。在步驟3304，針筒針嘴3303被插入通過閥3302的縱切橫膈膜?？v切橫膈膜向上開通并且允許流體通過針筒針嘴3303被插入。在步驟3306，流體被插入通過開啟的閥 3302。在步驟3308，針筒針嘴3303從閥3302移除，且閥3302的縱切橫膈膜返回至關(guān)閉位置。在一個實施例中，為了坍縮管腔或從管腔移除流體，針筒針嘴3303被插入到閥 3302的縱切橫膈膜中，如步驟3310所示。針筒針嘴3303被用于從腔體和管腔抽吸吹脹流體，借此坍縮管腔或從管腔移除流體。在步驟3312，針筒針嘴3303從閥3302移除且縱切橫膈膜返回至關(guān)閉位置。在另一實施例中，入口 1906可具有與如圖33所述的閥類似的設(shè)計。圖34是可吹脹竇裙部的視圖。在一個實施例中，竇裙部3402圍繞幽門胃竇114 設(shè)置，其設(shè)置在幽門括約肌3408和胃3404的下部部分中的角度接收器3406之間。在一個實施例中，竇裙部3402被設(shè)計成圍繞胃設(shè)置，所述胃經(jīng)歷VSG手術(shù)(也已知為袖狀胃切除手術(shù)、豎直胃切除手術(shù)、較大曲率胃切除手術(shù)、腔壁胃切除手術(shù)、胃減容、縱向胃切除手術(shù)或豎直胃成形手術(shù))。在VSG手術(shù)中，胃3404通過將其豎直訂合并劃分以及移除其表面面積超過 85%而限定。如圖34所示，胃3404的較大曲率112被使得更接近較小曲率110，從而產(chǎn)生袖狀胃；3404。在一個實施例中，竇裙部3402配置成覆蓋幽門胃竇114的外表面的至少14 平方厘米。因此，竇裙部3402具有至少14平方厘米的表面面積。在一個實施例中，竇裙部 3402具有至少10厘米的長度以及至少4厘米的寬度。在一個實施例中，竇裙部3402的厚度高達(dá)大約1/35,000英寸。在一個實施例中，竇裙部3402可吹脹或通過管件3410可填充流體，所述管件3410 操作與上述針對胃用裙部1902所述的管件1904類似。竇裙部3402可吹脹并坍縮以提供圍繞幽門胃竇的期望約束水平。在另一實施例中，竇裙部3402可圍繞未經(jīng)歷VSG手術(shù)的胃的幽門胃竇114施加。在又一實施例中，竇裙部3402可結(jié)合胃用裙部或圍繞胃的本體或胃底設(shè)置的其他類型的胃約束裝置來施加。竇裙部3402的吹脹約束幽門胃竇114。幽門胃竇114是胃收集食物和顆粒并且泵送到下部腸中的部分。幽門胃竇114還包含受體，其提供填飽指示給大腦。當(dāng)食物從胃泵送到幽門胃竇114中時，幽門胃竇114膨脹，且受體提供胃填飽的指示。這導(dǎo)致幽門胃竇 114的泵送動作，以將胃內(nèi)容物清空到腸中。竇裙部3402對幽門胃竇提供恒定約束，這導(dǎo)致提早胃清空。該機(jī)構(gòu)將在下文被更詳細(xì)地描述。竇裙部3402是相對柔性或半柔性的，并且可由非多孔彈性體制成，所述非多孔彈性體例如但不局限于硅酮、聚丙烯、聚酯合成纖維、聚四氟乙烯、聚芳醚酮、尼龍、氟化乙烯丙烯、聚丁烯酯或其任何組合。在另一實施例中，竇裙部3402能夠由可生物降解的網(wǎng)制成。圖35是可吹脹竇裙部的展開圖。在一個實施例中，竇裙部3402包括可吹脹管腔 3506。竇裙部3402可包括或可不包括可吹脹管腔3506。可吹脹管腔3506可吹脹或通過管件3410填充有吹脹流體。竇裙部3402包括公連接器3502和相對的母連接器3504。于是當(dāng)竇裙部3402圍繞幽門胃竇設(shè)置時，公連接器3502和母連接器3504互鎖，以將竇裙部 3402牢固地固定到位。連接機(jī)構(gòu)不局限于如圖35所示的實施例，且竇裙部3402可通過夾、 帶子、縫合、縫紉、訂合、其他類型的連接器和/或其他附連機(jī)構(gòu)來牢固地固定到位。圖36是雙側(cè)可吹脹胃用裙部的視圖。在一個實施例中，胃用裙部1902包括附連到胃用裙部1902外表面上的頂部可吹脹層3604以及附連到胃用裙部1902內(nèi)表面上的底部可吹脹層3606。頂部可吹脹層3604提供從鄰近于胃的其他身體器官施加到胃上的壓力的緩沖墊。底部可吹脹層3606如上所述提供約束壓力到胃上。雙腔端口 3602提供獨立吹脹流體至每個可吹脹層。在一個實施例中，頂部可吹脹層3604和底部可吹脹層3606可包括多個可吹脹或可填充管腔。雙腔端口 3602中的每個腔體可均包含多個腔體，以將不同流體傳送給每個可吹脹層內(nèi)的多個管腔中的每個。圖37是具有無線電頻率(RF)線圈的可吹脹胃用裙部的視圖。在一個實施例中， 每個可吹脹管腔2008具有圍繞管腔2008外部的RF線圈3702。當(dāng)RF接收器(聯(lián)接到胃用裙部1902或嵌入到胃用裙部1902內(nèi))接收來自于諸如RF發(fā)生器、控制器或發(fā)射器的能量裝置的激活信號時，RF線圈3702被激活。在一個實施例中，能量裝置位于患者身體之外并且發(fā)送無線能量信號給RF接收器3704。RF接收器3704可用于存儲能量或能量信號。在另一實施例中，能量裝置可位于患者身體的內(nèi)部。在一個實施例中，RF線圈3702提供RF 能量(例如，熱量和超聲波能量)至胃外壁，并且在胃外壁中產(chǎn)生RF線圈3702形狀的結(jié)疤。 該結(jié)疤組織減少胃體積。在一個實施例中，正好在組織結(jié)疤過程完成之后，管腔2008可填充有冷卻流體，例如冷卻鹽水。冷卻流體可有助于更好地康復(fù)結(jié)疤組織。此外，一旦管腔2008吹脹，它們就吹脹到結(jié)疤組織所產(chǎn)生的空間中，從而提供結(jié)疤區(qū)域的局部緩沖。當(dāng)管腔2008膨脹或填充到已經(jīng)凹入到胃外壁中的結(jié)疤組織區(qū)域中時，胃用裙部1902被緊固到其凹入部位。在一個實施例中，RF線圈3702可覆蓋有由Teflon 、Dacron 、ePTFE或其任何組合的袖套或囊袋。袖套被膠結(jié)或縫合到胃用裙部1902和/或管腔2008。在另一實施例中， 袖套模制有胃用裙部1902和/或管腔2008，以形成單個模制結(jié)構(gòu)。圖38是具有蒸汽脫落孔的可吹脹胃用裙部的視圖。每個可吹脹管腔2008覆蓋有薄脫落層3802，其包含脫落裝置并且具有頂部孔3804以允許蒸汽形式的熱能傳送通過并且脫落胃外壁。該蒸汽借由蒸汽接收器3806被傳送到脫落層3802。在一個實施例中，蒸汽可在傳送流體到管腔2008之前傳送通過管件1904。在另一實施例中，熱蒸汽脫落可結(jié)合激光脫落使用以提供胃組織的結(jié)疤。圖39是具有蒸汽脫落孔的可吹脹胃用裙部的橫向視圖。胃用裙部1902包括在每個管腔2008的頂部上的脫落層3802。脫落層3802包括側(cè)孔3902。頂部孔3802和側(cè)孔 3902允許蒸汽脫落以在胃外壁內(nèi)產(chǎn)生凹塊，使得胃能夠接收管腔2008。圖40是具有超聲波探針的可吹脹胃用裙部的視圖。胃用裙部1902包括在每個管腔2008頂部上的超聲波層4002。超聲波層包括超聲波接收器4004，其傳送超聲波至胃外壁。超聲波能量(例如，超聲波)產(chǎn)生在胃外壁內(nèi)的凹塊，使得胃可接收管腔2008。在一個實施例中，超聲波接收器4004可嵌入到胃用裙部1902內(nèi)并且通過在患者身體之外設(shè)置的接收器或控制器來激活。在另一實施例中，激光能量、熱量、微波輻射、高強(qiáng)度光線或其他組織結(jié)疤機(jī)構(gòu)可用于傳送能量以使得胃外壁結(jié)疤。在這些實施例的每個中，可使用植入接收器和外部能量源(例如，位于身體之外的發(fā)生器)來激活組織脫落裝置。在另一實施例中，能量源植入到身體中并且可嵌入到胃用裙部1902內(nèi)、嵌入到脫落層內(nèi)或位于胃用裙部1902附近。在一個實施例中，脫落裝置可通過遠(yuǎn)程或外部控制器來激活，所述遠(yuǎn)程或外部控制器例如是外部手持計算機(jī)、膝上型計算機(jī)、監(jiān)測系統(tǒng)或在線基于網(wǎng)頁的監(jiān)測網(wǎng)站。在胃用裙部植入手術(shù)已經(jīng)完成之后，遠(yuǎn)程控制器脫落能量要遠(yuǎn)程地傳送。遠(yuǎn)程控制器激活能量從外部能量源到發(fā)射器的輸送，所述發(fā)射器繼而傳送能量到脫落層。于是，脫落裝置朝向胃的外表面發(fā)射能量，以便脫落胃組織。在一個實施例中，至胃組織的能量發(fā)射可持續(xù)0. 5秒至 20秒，這取決于脫落或結(jié)疤的期望水平。在另一實施例中，脫落裝置布置在胃用裙部1902的外表面上。在該實施例中，諸如超聲波探針的脫落裝置朝向胃的外表面?zhèn)魉统暡芰啃盘柾ㄟ^胃用裙部1902。在另一實施例中胃用裙部1902包括內(nèi)部彈性體片和外部彈性體片。脫落裝置被夾在第一彈性體片和第二彈性體片之間。在又一實施例中，脫落裝置與彈性體外殼集成并且被包含在彈性體外殼中。圖41是具有交替脫落層和吹脹管腔的可吹脹胃用裙部的視圖。在一個實施例中， 熱脫落層4102以與管腔2008交替的形式設(shè)置。熱脫落層4102設(shè)置在管腔2008之間，使得胃用裙部1902的內(nèi)表面具有平滑和均勻的表面。在另一實施例中，脫落層可以是以上述交替方式設(shè)置在管腔2008之間的超聲波探針或RF線圈。
在另一實施例中，不同脫落層可被激活以選擇性地結(jié)疤胃外壁的不同部分。例如， 在如圖40所示的胃用裙部中，四個脫落層中僅兩個可基于結(jié)疤的期望面積和量來激活。此外，不同脫落層可在不同時間被激活，使得胃的大部分不一次經(jīng)歷結(jié)疤，且結(jié)疤手術(shù)可隨著時間散播。在又一實施例中，管腔可以是半多孔的，從而允許流體泄漏到胃外壁上。吹脹流體可以是神經(jīng)毒素，例如，A、B、Ci、D、E、F和G型肉毒桿菌毒素。當(dāng)神經(jīng)毒素在可吹脹管腔接觸胃的部位被管理時，所管理的部位具有放松的肌肉緊張度。于是，可吹脹管腔可掉落到具有放松肌肉緊張度的區(qū)域中，從而將胃用裙部1902緊固到其旨在部位。在替代性實施例中，胃用裙部不包括可吹脹或可填充管腔。相反，胃用裙部僅包括脫落或組織結(jié)疤裝置，例如RF線圈、熱脫落層、或超聲波層，以將能量傳送到胃的外部組織、表面、壁或襯部。在該實施例中，胃用裙部可圍繞胃的一部分施加，以便使得胃脫落并且降低胃的內(nèi)部體積。胃用裙部可提供在結(jié)疤胃外壁和其他身體器官之間的屏障。與結(jié)疤組織在康復(fù)期間被暴露的通常結(jié)疤手術(shù)相比，這允許結(jié)疤組織更快地康復(fù)并且具有感染或并發(fā)癥的最小風(fēng)險。在實施例中，竇裙部3402可包括脫落裝置(例如，RF線圈、熱脫落層或超聲波層) 結(jié)合可填充或可吹脹管腔。竇裙部3402可提供對于幽門胃竇114的約束以及脫落或結(jié)疤。圖42是在胃受體與大腦之間的生理連接的視圖。在VSG手術(shù)之后，賁門擴(kuò)展受體 4202和胃本體擴(kuò)展受體4204中的許多被移除。然而，幽門胃竇114不由VSG手術(shù)修整，且在幽門胃竇114中的竇擴(kuò)展受體4204保持原封不動。在被填充有食物和胃內(nèi)容物之后，幽門胃竇114膨脹，且在幽門胃竇114中的擴(kuò)展受體4206發(fā)送神經(jīng)學(xué)信號至大腦4208中的下丘腦4210，從而指示胃被填飽。在接收這些信號之后，下丘腦4210借由傳入迷走神經(jīng)4212 發(fā)送信號至幽門胃竇114，以將食物泵送出且進(jìn)入腸中。竇裙部3402提供圍繞幽門胃竇114的恒定壓力，使得當(dāng)幽門胃竇114均勻地稍微膨脹時，竇擴(kuò)展受體4206被約束不能進(jìn)一步膨脹。在被防止進(jìn)一步膨脹后，竇擴(kuò)展受體 4206發(fā)送信號至大腦4208，且繼而幽門胃竇114被使得將食物內(nèi)容物泵送出。竇裙部3402 和竇擴(kuò)展受體4206的組合產(chǎn)生等量且相反的反應(yīng)，從而使得通過幽門胃竇114持續(xù)地進(jìn)行胃清空。因此，本發(fā)明利用竇擴(kuò)展受體4206，所述竇擴(kuò)展受體4206在VSG手術(shù)之后被保留， 以便提供填飽指示給大腦4208以及使得快速且提早的胃清空。圖43是在結(jié)扎之前的胃的視圖。在實施例中，胃用裙部1902被設(shè)計成接收經(jīng)歷收縮和結(jié)扎手術(shù)的胃。在將胃用裙部1902圍繞胃100設(shè)置之前，較大曲率112的線性部分向內(nèi)收縮到胃100中且朝向較小曲率110收縮。如前述的圖IB所示，內(nèi)襯120由于收縮過程而被凹入到胃100內(nèi)，且收縮部分4302占用胃106的本體內(nèi)的空間。在收縮過程之后， 第一非收縮胃部分4304和第二非收縮胃部分4306。因此，基本減少胃100的內(nèi)部體積。在一個實施例中，為了有助于康復(fù)中心確定在胃中收縮多少，探條4308被內(nèi)窺鏡地插入通過食管102且進(jìn)入到胃本體106中(步驟4702)。探條4308鄰近于較小曲率110或沿著較小曲率110被插入。接下來，胃100的一部分朝向較小曲率110收縮或向內(nèi)推動，直到探條4308被達(dá)到為止(步驟4704)。探條4308防止收縮部分4302完全阻塞胃本體106， 并且在胃結(jié)扎手術(shù)完成之后允許通道保留在胃本體106中。在另一實施例中，導(dǎo)引鋼絲擴(kuò)張器、氣囊擴(kuò)張器或任何其他機(jī)構(gòu)可用于輔助保健醫(yī)生收縮胃100而不會封閉胃本體106。
在胃100收縮之后，執(zhí)行結(jié)扎手術(shù)(步驟4706)。第一非收縮胃部分4304和第二非收縮胃部分4306通過插入結(jié)扎線使用結(jié)扎裝置而結(jié)扎，所述結(jié)扎線例如是可生物吸收的手術(shù)纖維、縫合線、縫線、細(xì)絲、導(dǎo)線和/或夾。因此，該手術(shù)封閉在第一非收縮胃部分4304 和第二非收縮胃部分4306之間通過收縮部分4302產(chǎn)生的任何空間。在另一實施例中，結(jié)扎手術(shù)可使用可生物吸收的纖維或縫線來實施。該結(jié)扎手術(shù)可通過腹腔鏡手術(shù)實施或在開刀外科手術(shù)期間實施。在結(jié)扎手術(shù)完成之后，探條4308使用內(nèi)窺鏡裝置從胃100移除(步驟 4708)。在一個實施例中，于是胃100覆蓋有胃用裙部1902 (步驟4710)，且胃用裙部1902 被填充或吹脹，以提供圍繞胃的期望水平的約束(步驟4712)。圖44是在結(jié)扎之前的收縮胃的橫向視圖。較大曲率112朝向較小曲率110收縮， 直到較大曲率112接觸探條4308為止。收縮部分4302離開第一非收縮胃部分4304、第二非收縮胃部分4306、以及在第一非收縮胃部分4304和第二非收縮胃部分4306之間的腔室 4402。圖45是結(jié)扎的胃的視圖。在完成結(jié)扎手術(shù)之后，胃100的內(nèi)部體積減少至其初始體積的大約三分之一。該結(jié)扎手術(shù)是可逆的，因為縫合線4310可被移除。在一個實施例中， 胃用裙部1902圍繞結(jié)扎的胃設(shè)置，如圖19所示。在另一實施例中，在胃用裙部1902被圍繞胃設(shè)置之前，胃100經(jīng)歷VSG手術(shù)而不是結(jié)扎手術(shù)。圖46是圍繞結(jié)扎胃設(shè)置的胃用裙部的橫向視圖。胃本體106的體積是其初始體積的大約三分之一?？p合線4310被插入通過第一非收縮胃部分4304、腔室4402以及第二非收縮胃部分4306?？p合線4310防止食物和胃內(nèi)容物進(jìn)入并積聚在第一非收縮胃部分4304 和第二非收縮胃部分4306中。在一個實施例中，胃100覆蓋有胃用裙部1902。雖然本發(fā)明的原理已經(jīng)關(guān)于本文所示的示例性實施例被描述，但是本發(fā)明的原理不局限于此且可包括其任何修改、變化或置換。
權(quán)利要求
1.一種胃用約束裝置，所述胃用約束裝置用于治療哺乳動物中的超重或肥胖，所述胃用約束裝置包括裙部，所述裙部包括內(nèi)表面以及具有至少14平方厘米的表面面積的外表面； 管腔，所述管腔附連到裙部的內(nèi)表面并且能夠盛裝流體，所述管腔配置成圍繞哺乳動物的胃設(shè)置，使得管腔覆蓋胃的較大曲率的一部分以及胃的較小曲率的一部分；以及管件，所述管件連接到所述管腔，用于將所述流體傳送到管腔中以及從管腔傳出，從而使得管腔膨脹和收縮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃用約束裝置，還包括脫落裝置，所述脫落裝置附連到裙部并且配置成傳送能量或蒸汽至胃的外表面，以使得胃組織脫落。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃用約束裝置，其中，脫落裝置選自包括如下的組組織結(jié)疤裝置、線圈、熱脫落裝置、超聲波裝置及其組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃用約束裝置，其中，管件包括多個腔體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃用約束裝置，其中，管件可從管腔拆卸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃用約束裝置，還包括至少三個獨立管腔，其附連到裙部的內(nèi)表面。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃用約束裝置，其中，裙部配置成圍繞哺乳動物的修整胃設(shè)置，所述修整胃已經(jīng)經(jīng)歷豎直袖狀胃切除手術(shù)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃用約束裝置，還包括竇裙部，其附連到裙部并且配置成圍繞哺乳動物的幽門胃竇設(shè)置。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃用約束裝置，其中，所述流體選自包括如下的組鹽水、空氣、水、膠體、氣體、亞甲藍(lán)或其組合。
10.一種胃用約束裝置，所述胃用約束裝置用于治療哺乳動物中的超重或肥胖，所述胃用約束裝置包括彈性體片，所述彈性體片配置成圍繞哺乳動物的胃設(shè)置；脫落裝置，所述脫落裝置附連到彈性體片，所述脫落裝置配置成在彈性體片圍繞胃設(shè)置時朝向胃的外表面發(fā)送能量；和能量裝置，所述能量裝置聯(lián)接到脫落裝置，以產(chǎn)生能量并且將所述能量傳送到脫落裝置。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的胃用約束裝置，其中，脫落裝置接收來自于能量裝置的以無線能量信號形式的能量。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的胃用約束裝置，其中，脫落裝置設(shè)置在彈性體片的內(nèi)表面上。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的胃用約束裝置，其中，脫落裝置設(shè)置在彈性體片的外表面上。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的胃用約束裝置，其中，彈性體片包括第一彈性體層和第二彈性體層，且其中，脫落裝置被夾在第一彈性體層和第二彈性體層之間。
15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的胃用約束裝置，其中，脫落裝置與彈性體片集成。
16.根據(jù)權(quán)利要求10所述的胃用約束裝置，其中，能量裝置選自包括如下的組無線電頻率發(fā)射器、超聲波能量發(fā)射器、熱能發(fā)射器、微波能量發(fā)射器、激光能量發(fā)射器及其組合。
17.—種通過胃限制或約束來治療哺乳動物中的超重或肥胖的方法，所述方法包括使用內(nèi)窺鏡裝置，將探條插入到胃中鄰近于胃的較小曲率；將胃的較大曲率部分朝向探條收縮從而導(dǎo)致第一非收縮胃部分、第二非收縮胃部分以及在第一非收縮胃部分和第二非收縮胃部分之間的腔室；使用結(jié)扎裝置，將結(jié)扎線插入通過第一非收縮部分、腔室和第二非收縮部分；以及使用內(nèi)窺鏡裝置，從胃移除探條。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括將彈性體片圍繞胃設(shè)置，使得所述片的一部分圍住胃并且覆蓋第一非收縮部分和第二非收縮部分。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，還包括將彈性體片填充有流體，以提供圍繞胃的約束壓力。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，結(jié)扎線選自包括如下的組纖維、縫合線、縫線、細(xì)絲、導(dǎo)線、夾及其組合。
21.一種胃用約束裝置，所述胃用約束裝置用于治療哺乳動物中的超重或肥胖，所述胃用約束裝置包括裙部，所述裙部具有頂部部分、底部部分、左部部分和右部部分，所述裙部由硅酮材料制成并且配置成緊緊地圍繞哺乳動物的收縮胃設(shè)置，使得當(dāng)裙部緊緊地圍繞胃設(shè)置時左部部分接觸右部部分；第一連接器，所述第一連接器附連到裙部的右部部分；和第二連接器，所述第二連接器附連到裙部的左部部分，所述第二連接器可附連到第一連接器。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的胃用約束裝置，還包括連接帶子，其具有上部部分和下部部分，所述連接帶子的下部部分配置成附連到裙部的頂部部分。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的胃用約束裝置，還包括上部領(lǐng)部，其配置成附連到連接帶子的上部部分，所述上部領(lǐng)部還配置成圍繞哺乳動物的下部食管/賁門部分設(shè)置。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的胃用約束裝置，其中，頂部部分具有凹入邊緣且底部部分具有凹入邊緣。
25.根據(jù)權(quán)利要求21所述的胃用約束裝置，其中，硅酮材料是可生物降解的。
26.根據(jù)權(quán)利要求21所述的胃用約束裝置，還包括下部領(lǐng)部，其配置成借由第二連接帶子附連到裙部的底部部分，下部領(lǐng)部還配置成附連到胃的幽門胃竇凹部部分。
27.一種胃用限制或約束裝置，所述胃用限制或約束裝置用于治療哺乳動物中的超重或肥胖，所述胃用限制或約束裝置包括彈性體片，其形成為圓柱體形狀并且具有頂部部分、底部部分、左部部分和右部部分， 所述片配置成圍繞哺乳動物的收縮胃包裹，使得當(dāng)所述片圍繞胃包裹時左部部分接觸右部部分；第一連接器，其附連到所述片的右部部分；第二連接器，其附連到所述片的左部部分，所述第二連接器可附連到第一連接器；連接帶子，所述連接帶子具有上部部分和下部部分，所述連接帶子的下部部分配置成附連到所述片的頂部部分；和領(lǐng)部，所述領(lǐng)部配置成附連到連接帶子的上部部分，所述領(lǐng)部還配置成圍繞哺乳動物的下部食管部分設(shè)置。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的胃用限制裝置，其中，所述片由硅酮制成。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的胃用限制裝置，其中，所述片由可生物降解且可吸收的聚合物制成。
30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的胃用限制裝置，還包括下部領(lǐng)部，其配置成借由第二連接帶子附連到所述片的底部部分，所述下部領(lǐng)部還配置成附連到胃的幽門胃竇凹部部分。
31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的胃用限制裝置，其中，所述片具有平行四邊形形狀。
32.根據(jù)權(quán)利要求27所述的胃用限制裝置，其中，所述片的厚度高達(dá)1/35，000英寸。
33.根據(jù)權(quán)利要求27所述的胃用限制裝置，其中，第一連接器、第二連接器、連接器帶子、領(lǐng)部和所述片都具有相同厚度。
34.一種通過胃限制或約束來治療哺乳動物中的超重或肥胖的方法，所述方法包括 將胃的較大曲率部分向內(nèi)收縮以減少胃本體的體積，使得收縮部分占用胃的一部分； 將氣囊沿著胃在收縮部分內(nèi)的較大曲率的外壁設(shè)置；將柔性彈性體片圍繞胃設(shè)置，使得所述片的一部分圍住胃并且覆蓋收縮部分； 連接所述片的兩個相對端部，使得所述片限制胃圍繞胃的較大曲率和胃的較小曲率的部分；將上部領(lǐng)部圍繞胃的下部食管部分設(shè)置； 將第一連接帶子設(shè)置在所述片與上部領(lǐng)部之間； 將下部領(lǐng)部設(shè)置成靠近胃的幽門下部端部；以及將第二連接帶子設(shè)置在所述片與下部領(lǐng)部之間。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中，所述方法是腹腔鏡檢查手術(shù)。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中，所述方法是開刀外科手術(shù)。
37.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中，所述片的兩個相對端部通過將在第一位置與所述片整體形成的公連接器插入到在與第一位置相對的第二位置與所述片整體形成的母連接器中而連接，以便將所述片形成為圍繞胃的圓環(huán)。
38.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中，上部領(lǐng)部設(shè)置在胃的賁門凹部部分周圍。
39.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中，下部領(lǐng)部設(shè)置在胃的幽門胃竇凹部部分周圍。
40.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中，胃向內(nèi)收縮，以通過胃自身來減少胃本體的體積。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療哺乳動物中的超重或肥胖的胃用約束裝置。所述胃用約束裝置包括彈性體片，所述彈性體片配置成圍繞哺乳動物的胃設(shè)置；脫落裝置，所述脫落裝置附連到彈性體片，所述脫落裝置配置成在彈性體片圍繞胃設(shè)置時朝向胃的外表面發(fā)送能量；以及能量裝置，所述能量裝置聯(lián)接到脫落裝置，以產(chǎn)生能量并且將所述能量傳送到脫落裝置。
文檔編號A61B17/04GK102307530SQ200980156234
公開日2012年1月4日 申請日期2009年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月5日
發(fā)明者R.尼哈拉尼 申請人:翁西奧美德公司