用于藥劑輸送裝置的適配器以及用于在藥劑輸送裝置上安裝所述適配器的方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種適配器(10)，所述適配器用于藥劑輸送裝置的遠端尖端(2)，包括：-內(nèi)環(huán)(20)，所述內(nèi)環(huán)能夠可釋放地接合到所述遠端尖端上，-壓縮裝置(30，32)，所述壓縮裝置獨立于所述內(nèi)環(huán)且用于通過所述壓縮裝置相對于所述內(nèi)環(huán)的沿近端方向的運動而卡合到所述內(nèi)環(huán)上，所述壓縮裝置能夠在所述內(nèi)環(huán)上施加向心壓力，從而阻止所述內(nèi)環(huán)相對于所述遠端尖端的軸向運動。
【專利說明】用于藥劑輸送裝置的適配器以及用于在藥劑輸送裝置上安裝所述適配器的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于藥劑輸送裝置的改進的適配器，例如魯爾鎖定適配器。該適配器允許在藥劑輸送裝置和用于耦合至藥劑輸送裝置的連接器之間形成安全的連接。本發(fā)明還涉及一種藥劑輸送裝置，所述藥劑輸送裝置設(shè)置有這種改進的適配器；一種用于將所述適配器安裝在這種藥劑輸送裝置上的方法；以及一種組件，所述組件包括這種改進的適配器和連接至所述適配器的連接器。
[0002]在本申請中，部件或裝置的遠端應(yīng)理解為是指距離使用者的手最遠的一端，而近端應(yīng)理解為是指最接近使用者的手的一端。類似地，在本申請中，相對于準備在其上安裝本發(fā)明適配器的藥劑輸送裝置來說，“遠端方向”應(yīng)理解為是指注射方向，而“近端方向”應(yīng)理解為是指與所述注射方向相反的方向。

【背景技術(shù)】
[0003]已知用于輸送和/或儲存醫(yī)療流體的各種醫(yī)療裝置，這樣的藥劑輸送裝置例如有注射器、針頭組件、灌注裝置、輸液裝置和連接器譬如IV(靜脈注射)、頂(肌肉注射)、皮下注射的連接器。出于安全原因，最基本的是上述各種醫(yī)療裝置能夠正確地和牢固地組裝在一起。各種醫(yī)療裝置之間的特定適配器的使用允許組裝這些醫(yī)療裝置，確保了密封連接并且提供了使得其中包含的醫(yī)療液體產(chǎn)品抵御污染的保護。
[0004]常規(guī)的藥劑輸送裝置通常包括形成用于醫(yī)療產(chǎn)品的容器的中空本體。形成容器的本體的遠端通常包括尖端，軸向通道設(shè)置在該尖端中，所述醫(yī)療產(chǎn)品從容器經(jīng)過該尖端排出。當需要將醫(yī)療產(chǎn)品從藥劑輸送裝置輸送至連接器時，藥劑輸送裝置和連接器之間的連接通常借助于適配器來完成。適配器一般安裝在藥劑輸送裝置的遠端尖端上，并允許將醫(yī)療產(chǎn)品從藥劑輸送裝置輸送至連接器。
[0005]通常，用于安裝在藥劑輸送裝置的遠端尖端上的適配器包括固定至藥劑輸送裝置并圍繞所述遠端尖端的套管，所述套管包括用于將連接器連接至適配器并因此連接至藥劑輸送裝置的裝置。魯爾鎖定適配器是這樣的套管，其進一步設(shè)置有鎖定裝置，例如能夠與定位在連接器上的對應(yīng)螺紋相配合的螺紋，以使連接器和藥劑輸送裝置之間通過適配器實現(xiàn)的連接得以優(yōu)化。
[0006]常規(guī)的藥劑輸送裝置通常由塑料或者玻璃制成。玻璃筒被用于藥劑，這些藥劑特別容易與周圍的氣體或者一種或多種容器材料相互作用。玻璃筒也優(yōu)選地被用于預裝到筒中的藥劑，且可以在使用前儲存相當長的一段時間。在藥劑輸送裝置及其遠端尖端是由塑性材料制成時，適配器可以與遠端尖端一起使用相同的材料或者一種材料模制。無論如何，由于制造的難度，因此玻璃筒和玻璃的遠端尖端特別地可能需要在其上安裝單獨成形的適配器。適配器應(yīng)該牢固地安裝到藥劑輸送裝置的遠端尖端上，從而避免其從尖端上脫離。
[0007]通常，適配器借助摩擦力首先安裝到藥劑輸送裝置的遠端尖端上，然后將連接器例如通過螺接安裝在適配器的自由端上。一般來說，適配器設(shè)置有可徑向膨脹的環(huán)，其通過摩擦力壓接在遠端尖端上。通過滑動配合的相互接合以及利用由環(huán)施加到遠端尖端上的摩擦力，適配器相應(yīng)地相對于遠端尖端保持不可運動。
[0008]無論如何，適配器在藥劑輸送裝置的遠端尖端上的組裝強度首先取決于遠端尖端和適配器兩者的外表面尺寸的精確性，其次取決于用于將適配器接合到尖端遠端上所使用的力。由于工業(yè)誤差，因此適配器在遠端尖端上的組裝相當?shù)夭痪_，而且組裝強度也總是不能得到保證。相應(yīng)地，可能會發(fā)生這樣的相互接合不夠穩(wěn)固，結(jié)果適配器可以通過旋轉(zhuǎn)而可運動和/或通過相對于遠端尖端的平移而可移除。藥劑輸送裝置和連接器之間的連接因而既不穩(wěn)定也不安全。
[0009]因此，需要改進的適配器，能夠保證適配器可靠地組裝到藥劑輸送裝置上。也需要設(shè)置有這樣的適配器的藥劑輸送裝置。
[0010]醫(yī)療用途要求特定的組裝條件來確保藥劑輸送裝置不受污染。合適的質(zhì)量水平通過在特定等級的潔凈空間中執(zhí)行組裝來獲得，其中藥劑輸送裝置被清洗，然后被硅化處理，以允許止擋件更好的滑移。然而，連接器到藥劑輸送裝置的遠端尖端上的摩擦力連接可以深受可能不慎施加到遠端尖端的外側(cè)表面上而存在的硅酮的影響。
[0011]因此需要改進的適配器，所述適配器能夠可靠地組裝在藥劑注射裝置的遠端尖端上。也需要設(shè)置有這樣的適配器的藥劑輸送裝置。
[0012]已經(jīng)被報道的其他問題涉及適配器在各種藥劑輸送裝置上的使用。實際上，可供在醫(yī)療領(lǐng)域使用以用于將藥劑輸送裝置與連接器相連的大部分適配器是由塑性材料制成。這種塑性材料的變形能力受到老化和溫度條件的影響。此外，塑性材料對于殺菌處理很敏感。
[0013]實際上，可供在醫(yī)療領(lǐng)域使用的可用塑性材料的范圍受到組成和顏色的限制。
[0014]此外，可能出現(xiàn)這樣的情況:例如在一定的時間之后或者在經(jīng)受特定的條件譬如殺菌循環(huán)和/或經(jīng)受不同的溫度之后，所選塑性材料的彈性特性有所改變。結(jié)果，相對于藥劑輸送裝置的遠端尖端來說，適配器不能保持固定。適配器的各個部分可因為殺菌處理而弱化，且不能再保證充分緊固在遠端尖端上，導致適配器容易脫離。另外，可能出現(xiàn)這樣的情況:摩擦力不足以阻止適配器相對于遠端尖端的旋轉(zhuǎn)，特別是在使用者試圖將連接器擰到適配器上的時候。因而使用者無法確定連接器是否已良好地裝配在適配器中，并且因此無法確定連接器是否已良好地連接至藥劑輸送裝置的遠端尖端。藥劑輸送裝置和連接器之間的非正確連接可能造成適配器和/或連接器相對于藥劑輸送裝置的位移，這種位移能夠?qū)е庐a(chǎn)品泄漏并因此導致對于患者的給藥劑量錯誤以及產(chǎn)品的浪費。為了克服該問題并保證連接器和適配器之間的正確連接，在將連接器擰到適配器上時，使用者傾向于通過適配器自身來保持藥劑輸送裝置。具有較小尺寸的適配器可能難以有效地操控。在此操作期間，使用者的手指靠近注射藥劑輸送裝置的尖端，并且靠近軸向通道，增加了所容納的醫(yī)療液體的污染風險。
[0015]因此，需要改進的適配器，使得能夠使用更寬范圍的材料，同時確保藥劑輸送裝置和連接器之間的有效且可靠的連接。還需要設(shè)置有這樣的適配器的藥劑輸送裝置。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]本發(fā)明的一方面是一種用于安裝到藥劑輸送裝置的遠端尖端上的適配器，允許在藥劑輸送裝置和用于連接至適配器上的連接器之間形成安全連接。特別地，本發(fā)明的適配器包括用于確保適配器最優(yōu)地固定到遠端尖端上的裝置，以使適配器在使用中不會從遠端尖端上脫離。
[0017]本發(fā)明的第一方面是一種用于安裝到藥劑輸送裝置的遠端尖端上的適配器，所述遠端尖端限定出軸向通道以用于輸送在所述藥劑輸送裝置中所包含的產(chǎn)品，所述適配器具有在所述軸向通道上對齊的縱向軸線八，所述適配器包括用于將所述適配器連接至連接器的連接裝置，所述適配器進一步包括:
[0018]-內(nèi)環(huán)，所述內(nèi)環(huán)能夠可釋放地接合在所述遠端尖端上，
[0019]-壓縮裝置，所述壓縮裝置獨立于所述內(nèi)環(huán)且用于通過所述壓縮裝置相對于所述內(nèi)環(huán)的沿近端方向的運動而不可釋放地卡合到所述內(nèi)環(huán)上，所述內(nèi)環(huán)接合在所述遠端尖端上，所述壓縮裝置由此在所述內(nèi)環(huán)上施加向心壓力，從而阻止所述內(nèi)環(huán)相對于所述遠端尖端的軸向運動。
[0020]本發(fā)明的適配器特別地可以用于將連接器連接至藥劑輸送裝置。
[0021]本發(fā)明的適配器的風險是在藥劑輸送裝置的遠端尖端上產(chǎn)生位移并最終錯位，因此要在遠端尖端上安裝適配器會受到很大的限制。本發(fā)明的適配器因此允許將連接器重復地連接至藥劑輸送裝置，并確保連接器相對于藥劑輸送裝置準確地定位。
[0022]實際上，在本發(fā)明的適配器中，適配器在遠端尖端上的緊固并不依賴于像現(xiàn)有技術(shù)中的在可膨脹的環(huán)和遠端尖端之間的簡單摩擦力，而是依賴于特定的徑向向內(nèi)的力，實際上是通過壓縮裝置或壓縮部件施加的向心壓力。施加到遠端尖端上的整體摩擦力因此增力口，且適配器牢固地附連至遠端尖端，不會出現(xiàn)與其分離的風險。此外，正如將在以下的說明中出現(xiàn)的內(nèi)容所述，使用者用于定位適配器所需的力分兩步施加。適配器的正確定位因此便捷而且簡單，并且在將適配器安裝到遠端尖端上的時候降低了損壞遠端尖端的風險。
[0023]在本發(fā)明中，“使用者”指可能需要使用本發(fā)明的適配器的醫(yī)務(wù)人員，目的是將連接器例如IV管線連接在適配器上，或者可選地可以是藥劑輸送裝置制造商，其執(zhí)行將本發(fā)明的適配器安裝到藥劑輸送裝置的遠端上，從而提供其上已經(jīng)安裝有適配器的藥劑輸送裝置。在這種情況下，安裝步驟可以進一步包括在適配器上連接蓋，以用于在藥劑傳輸裝置上并未連接有連接器時確保藥劑傳輸裝置在其儲存位置的安全密封。由制造商執(zhí)行安裝步驟的前提可以是在組裝線上自動完成。
[0024]結(jié)果，在本申請中，“連接器”是指準備連接至適配器的任意裝置，以用于允許將產(chǎn)品從藥劑輸送裝置輸送至另一醫(yī)療裝置例如針頭接口、袖珍滴注器、藥瓶、IV(靜脈注射)管線、頂(肌肉注射)管線，或者相反地，用于在使用藥劑輸送裝置之前安全地封閉已填充的藥劑輸送裝置以及用于防止任意的污染，例如是在藥劑輸送裝置的儲存位置的封蓋。這樣的連接器設(shè)置有能夠與本發(fā)明的適配器上所存在的連接裝置或連接部件相配合的連接裝置或連接器連接部件。
[0025]如上所述，本發(fā)明的適配器用兩個步驟安裝到遠端尖端上。內(nèi)環(huán)首先接合在遠端尖端上。這個步驟不需要通過使用者產(chǎn)生高作用力。一旦內(nèi)環(huán)定位在遠端尖端上，使用者隨后沿近端方向?qū)嚎s裝置向內(nèi)環(huán)運動從而將其卡合在內(nèi)環(huán)上。在此，同樣地，這個步驟不需要通過使用者施加高作用力。遠端尖端的完整性因此得以保留。本發(fā)明的適配器因此允許適配器安全地連接至遠端尖端，即便是遠端尖端由玻璃制成。
[0026]一旦安裝好，通過不可釋放的卡合壓縮裝置使內(nèi)環(huán)相對于遠端尖端平移而鎖定，適配器無法在不破壞和不損壞整體組件的情況下從遠端尖端脫離。
[0027]例如，本發(fā)明的適配器中壓縮裝置的存在也允許阻止內(nèi)環(huán)并由此阻止適配器相對于遠端尖端旋轉(zhuǎn)。在實施例中，一些鎖定裝置可以形成在遠端尖端的近端外表面上，優(yōu)選地在藥劑輸送裝置的縱向軸線上對齊，以用于進一步阻止適配器相對于遠端尖端而旋轉(zhuǎn)。
[0028]在實施例中，本發(fā)明的適配器可以通過例如設(shè)置有環(huán)形槽或環(huán)形凸部而用于由玻璃材料制成的常規(guī)的圓錐形遠端尖端且不需要改變所述遠端尖端的形狀或外表面。
[0029]在實施例中，所述內(nèi)環(huán)包括圓形壁，所述圓形壁能夠在徑向向外地施加在所述圓形壁的內(nèi)表面上的壓力的作用下徑向向外膨脹，并且能夠在徑向向內(nèi)地施加在所述圓形壁的外表面上的壓力的作用下徑向向內(nèi)壓縮，所述壓縮裝置包括外環(huán)，所述外環(huán)能夠至少部分地接收所述內(nèi)環(huán)，所述外環(huán)包括內(nèi)徑向凸緣，在所述壓縮裝置卡合到所述內(nèi)環(huán)上的時候，所述內(nèi)徑向凸緣能夠在所述圓形壁的所述外表面上施加向心壓力。由壓縮裝置施加的徑向向內(nèi)的作用力因此沿著遠端尖端的周邊均勻地分布并確保固定，由此阻止適配器相對于遠端尖端的任何旋轉(zhuǎn)和/或平移運動。
[0030]外環(huán)的內(nèi)徑向凸緣為準備與內(nèi)環(huán)相接觸的外環(huán)部分提供了額外的剛性和增強的機械性質(zhì)，目的是為了在所述內(nèi)環(huán)上施加最優(yōu)的向心力。
[0031]在實施例中，所述圓形壁沿著其周邊的一部分設(shè)置有縱向切口，所述縱向切口從所述圓形壁的近端向遠端延伸?？v向切口為圓形壁提供了所述的徑向膨脹和徑向壓縮的能力。在實施例中，周邊的所述部分足夠?qū)挘杂糜谠跊]有壓力施加到所述圓形壁上時，在所述縱向切口的兩個縱向邊緣之間限定出空的空間。特別地，圓形壁上有切口的周邊部分足夠?qū)?，以使得在圓形壁徑向受壓時，圓形壁的內(nèi)徑減小，例如一直減小到切口的兩個縱向邊緣彼此接觸。相反地，在將徑向向外的壓力施加到圓形壁的內(nèi)表面上時，圓形壁的內(nèi)徑增大，切口的兩個縱向邊緣由此而彼此遠離。例如，周邊的所述部分至少為2_寬。圓形壁的縱向切口便于將內(nèi)環(huán)安裝到準備安裝內(nèi)環(huán)的藥劑輸送裝置的遠端尖端上。
[0032]在實施例中，所述圓形壁設(shè)置有遠端的環(huán)形外凸緣，其能夠與所示內(nèi)徑向凸緣相配合，以用于將所述壓縮裝置不可釋放地卡合到所述內(nèi)環(huán)上。
[0033]在實施例中，所述連接裝置位于壓縮裝置上。連接器與藥劑輸送裝置的適宜組裝可以由此完成。例如，連接裝置包括設(shè)置在所述外環(huán)的內(nèi)壁上的螺紋。在此情況下，連接器設(shè)置有用于與外環(huán)上設(shè)置的螺紋相接合的對應(yīng)螺紋。
[0034]本發(fā)明的另一方面是一種藥劑輸送裝置，所述藥劑輸送裝置包括遠端尖端，所述遠端尖端限定出用于輸送包含在所述藥劑輸送裝置中的藥劑的軸向通道，其特征在于所述藥劑輸送裝置進一步包括如前所述的至少一個適配器。
[0035]在實施例中，遠端尖端由玻璃制成。
[0036]在實施例中，遠端尖端是圓錐形且向遠端漸縮。
[0037]在實施例中，遠端尖端設(shè)置有環(huán)形槽，所述環(huán)形槽能夠在所述內(nèi)環(huán)接合到所述遠端尖端上的時候接收所述內(nèi)環(huán)。一旦適配器安裝到所述遠端尖端上，環(huán)形槽就形成針對適配器有可能從遠端尖端上脫離的附加阻礙。
[0038]在實施例中，遠端尖端的外表面的近端區(qū)域設(shè)置有用于配合內(nèi)環(huán)的附加的鎖定裝置，從而在適配器安裝到所述遠端尖端上的時候防止所述適配器相對于所述遠端尖端旋轉(zhuǎn)。
[0039]本發(fā)明的另一方面是一種用于將如前所述的適配器安裝到如上所述的藥劑輸送裝置的遠端尖端上的方法，所述方法至少包括如下步驟:
[0040]-將內(nèi)環(huán)滑動接合到遠端尖端上，
[0041]-通過所述壓縮裝置相對于所述內(nèi)環(huán)的沿近端方向的運動，將壓縮裝置卡合到內(nèi)環(huán)上。
[0042]在遠端尖端設(shè)置有環(huán)形槽的實施例中，內(nèi)環(huán)滑動地接合在遠端尖端上，直至內(nèi)環(huán)被接收到所述環(huán)形槽中。
[0043]本發(fā)明的另一方面是一種組件，所述組件包括如前所述的適配器，以及連接至所述適配器的連接器。在實施例中，所述組件進一步包括從適配器上移除連接器的拆封警示裝置。例如，在連接器是連接至適配器的封蓋時，為了封閉處于儲存位置的預裝的藥劑輸送裝置，可撕標簽可以粘性地橋接適配器的一部分和封蓋的一部分，從而構(gòu)建出在使用藥劑輸送裝置之前從適配器上欺詐性移除封蓋的拆封警示裝置。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0044]本發(fā)明和由此獲得的優(yōu)點將根據(jù)以下參照附圖給出的詳細說明來清楚地體現(xiàn)，在附圖中:
[0045]-圖1是本發(fā)明適配器實施例的分解透視圖，
[0046]-圖2八和28是圖1中適配器的內(nèi)環(huán)的透視圖，
[0047]-圖3八和38分別是圖1中適配器的壓縮裝置的截面圖和透視圖，
[0048]-圖4是在將圖1中的適配器安裝到藥劑輸送裝置的遠端尖端上之前，本發(fā)明的藥劑輸送裝置和適配器的截面圖，
[0049]-圖5是在內(nèi)環(huán)接合到遠端尖端上之后，圖4中的藥劑輸送裝置和適配器的截面圖，
[0050]-圖6是在適配器安裝到遠端尖端上的時候，圖4中的藥劑輸送裝置和適配器的截面圖，
[0051]-圖7是圖4中的藥劑輸送裝置和適配器的截面圖，其中蓋封閉了藥劑輸送裝置的遠端尖端。

【具體實施方式】
[0052]參照圖1-38，示出了本發(fā)明的適配器10，其包括第一部件即內(nèi)環(huán)20，以及單獨的第二部件即外環(huán)30。適配器10用于安裝到藥劑輸送裝置1上，藥劑輸送裝置1包括筒5并在其遠端設(shè)置有遠端尖端2 (參見圖4)，目的是為了允許通過適配器10將連接器(未示出)連接至藥劑輸送裝置1。
[0053]由于本發(fā)明的適配器10，用于連接至藥劑輸送裝置1的連接器可以是能夠連接至適配器10的任意裝置，以用于將來自藥劑輸送裝置1的產(chǎn)品輸送至另一醫(yī)療裝置例如針頭接口、袖珍滴注器、藥瓶、IV(靜脈注射)管線、11(肌肉注射)管線，或者相反地用于在使用之前安全地封閉已填充的藥劑輸送裝置1以及用于防止任意的污染，例如是在藥劑輸送裝置的儲存位置的封蓋40 (正如圖4-7所示)。在圖示的實施例中，連接器設(shè)置有連接裝置或連接器連接部件例如能夠與對應(yīng)的連接裝置或連接部件相配合的螺紋，譬如位于適配器10上的螺紋34 (參見圖3A)，下文中將對此進行說明。
[0054]參照圖1-3B，第一部件或內(nèi)環(huán)20包括設(shè)置在其遠端部的圓形壁21以及具有向遠端漸縮的外表面22a的環(huán)形外凸緣22。圓形壁21沿著其周邊的一部分設(shè)置有縱向切口 23，周邊的所述部分將縱向切口 23的兩個縱向邊緣(23a，23b)分開，且由此在沒有壓力施加到所述圓形壁21上的時候，在這兩個縱向邊緣(23a，23b)之間限定出空的空間。縱向切口 23沿著圓形壁21的整個高度延伸。限定出所述空的空間的縱向切口 23的存在為圓形壁21并因此為內(nèi)環(huán)20賦予了用于徑向膨脹的能力和用于徑向壓縮的能力。在圖2A中，圓形壁21被示出為處于止動位置。無論如何，圓形壁21可以在徑向向外地施加到其內(nèi)表面21c上的壓力的作用下變形，在此情況下圓形壁21的內(nèi)徑在所致變形下增大，縱向切口 23的兩個縱向邊緣(23a，23b)彼此運動遠離。此外，圓形壁21可以在徑向向內(nèi)地施加到其外表面21d上的壓力的作用下變形，在此情況下圓形壁21的內(nèi)徑在所致變形下減小。特別地，將圓形壁21切口的周邊部分足夠?qū)?，例如至少?_寬，以使得在圓形壁21徑向受壓時例如直到切口 23的兩個縱向邊緣(23a，23b)相互接觸之前，圓形壁21的內(nèi)徑減小。由于沿著圓形壁21的周邊限定出空的空間的縱向切口 23的存在，當圓形壁處于其止動位置時，兩個縱向邊緣(23a，23b)彼此不接觸。相反地，當壓力徑向向內(nèi)地施加到圓形壁21上時，這兩個縱向邊緣(23a，23b)可以彼此接觸。在縱向切口 23的兩個縱向邊緣(23a，23b)之間限定出空的空間的周邊部分可以約為2mm寬，目的是為圓形壁21提供足夠的彈性，以使所述圓形壁21能夠被交替地徑向壓縮或徑向膨脹。圓形壁21因此限定出中心孔24，其能夠根據(jù)施加到圓形壁21上的壓力的性質(zhì)而徑向向外擴張和徑向向內(nèi)收縮，所述中心孔24的形狀和尺寸設(shè)定成允許內(nèi)環(huán)20接合在藥劑輸送裝置I的遠端尖端2上(參見圖5)。第一部件或內(nèi)環(huán)20能夠在第一位置和第二位置之間平移，在第一位置第一部件或內(nèi)環(huán)20可釋放地與藥劑輸送裝置I接合，在第二位置適配器10鎖定至藥劑輸送裝置I上。
[0055]在圖示的實施例中，圓形壁21進一步包括多個周向分布的、通過多個間隔21b彼此隔開、并且通過環(huán)形外凸緣22連接在一起的近端翼片21a。在圖示的示例中，圓形壁21包括五個這樣的近端翼片21a。在未示出的示例中，圓形壁21可以包括更少或更多這樣的近端翼片21a，例如兩個、三個、四個、六個或者更多個。當內(nèi)環(huán)20接合到遠端尖端上的時候(參見圖5)，這些近端翼片21a的內(nèi)表面21c用于圍繞遠端尖端2的外表面。
[0056]在圖1-3B中，圓形壁21處于止動位置，換句話說，其處于既沒有膨脹也沒有壓縮的狀態(tài)，原因是在其內(nèi)表面21c或其外表面21d上并沒有施加壓力。
[0057]參照圖1-3B，第二部件或外環(huán)30包括在其近端設(shè)置有內(nèi)徑向凸緣32的圓形壁31。外環(huán)30的內(nèi)徑向凸緣32限定了中心孔33。內(nèi)徑向凸緣32的形狀和尺寸設(shè)定為使得能夠克服內(nèi)環(huán)20的環(huán)形外凸緣22的向遠端漸縮的外表面22a。此外，當內(nèi)環(huán)20接合到遠端尖端2上的時候，內(nèi)徑向凸緣32也能夠在圓形壁21的外表面2Id上施加向心壓力，如圖6和7所示。特別地，當在安裝步驟期間外環(huán)300沿近端方向朝向內(nèi)環(huán)2靠近的時候，內(nèi)徑向凸緣32克服環(huán)形外凸緣22的向遠端漸縮的外表面22a，并變得接合在圓形壁21的外表面21d上，由此在外環(huán)30和內(nèi)環(huán)20之間形成卡合連接，如圖6和7所示。用這種方式，第二部件或外環(huán)30能夠與第一部件或內(nèi)環(huán)20接合，以將第一部件或內(nèi)環(huán)20平移到將適配器10鎖定至藥劑輸送裝置I的第二位置。
[0058]如圖1和3A所示，連接部件即螺紋34設(shè)置在外環(huán)30的圓形壁31的內(nèi)表面上。正如根據(jù)以下的說明內(nèi)容顯而易見的那樣，該螺紋34形成了連接部件或連接裝置以用于在使用藥劑輸送裝置I的時候?qū)⑦m配器10連接至連接器(未示出)，例如連接至位于預填充的藥劑輸送裝置I的儲存位置的蓋。
[0059]在未示出的實施例中，連接裝置可以是設(shè)置在內(nèi)環(huán)的圓形壁的外表面上的槽，其中連接器可以被夾持。在另一些實施例中，連接部件或螺紋34可以包括其他的連接機構(gòu)以用于通過適配器10將連接器連接至藥劑輸送裝置I。在一個實施例中，通過處于第二位置的第一部件或內(nèi)環(huán)20即可將連接器連接至適配器10的連接部件或螺紋34。
[0060]內(nèi)環(huán)20和外環(huán)30可以由選自丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚甲醛(POM)、聚苯乙烯(PS)、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)、熱塑性彈性體(TPE)及其組合的材料制成。
[0061]無論如何，正如根據(jù)以下的說明內(nèi)容顯而易見的那樣，由于外環(huán)30，特別地是其內(nèi)徑向凸緣32，被用于在將適配器10安裝到遠端尖端2上的時候(參見圖7)徑向向內(nèi)地壓縮內(nèi)環(huán)20的圓形壁21的近端翼片21a，目的是為了阻止適配器10相對于所述遠端尖端2發(fā)生任意軸向或旋轉(zhuǎn)運動，因此內(nèi)徑向凸緣32優(yōu)選地由比形成內(nèi)環(huán)20的圓形壁21的近端翼片21a的材料更硬的材料制成。
[0062]例如，在實施例中，外環(huán)30并且特別是內(nèi)徑向凸緣32由聚酰胺制成，而近端翼片21a由聚乙烯制成。
[0063]在另一些實施例中，外環(huán)30并且特別是內(nèi)徑向凸緣32可以由聚對苯二甲酸丁二醇酯制成，而近端翼片21a可以由熱塑性彈性體制成。
[0064]正如在隨后的說明內(nèi)容中所體現(xiàn)的那樣，適配器10用于在兩步式處理中接合到藥劑輸送裝置的遠端尖端上(參見圖5和6)，其中內(nèi)環(huán)20首先以可釋放的方式接合到遠端尖端2上，然后外環(huán)30卡合到內(nèi)環(huán)20上，從而軸向地鎖定其相對于遠端尖端2的平移。現(xiàn)將參照圖4-7來介紹適配器10在藥劑輸送裝置I的遠端尖端2上的安裝。
[0065]參照圖4，在內(nèi)環(huán)20和外環(huán)30都尚未接合到遠端尖端2上的位置處示出了設(shè)置有遠端尖端2的藥劑輸送裝置I和適配器10。
[0066]藥劑輸送裝置I和適配器10對齊，并具有共同的縱向軸線A。遠端尖端2的外表面是錐形的并向遠端漸縮。遠端尖端2限定了軸向通道3，用以輸送包含或者準備包含在藥劑輸送裝置I中的產(chǎn)品(未示出)。軸向通道3在其遠端3a打開。在圖示的實施例中，遠端尖端2進一步設(shè)置有近端的環(huán)形槽4。近端的環(huán)形槽4被限定在通過藥劑輸送裝置I的筒5的遠端部分所形成的遠端臺階4a和近端臺肩4b之間。例如，遠端尖端2在近端的環(huán)形槽4的位置處的外徑小于遠端尖端2在其最遠端部分處的外徑。
[0067]在未示出的實施例中，遠端尖端2的外表面可以不具有任何環(huán)形槽，或者可選地可以設(shè)置有環(huán)形凸部。
[0068]遠端尖端2可以由塑料或者玻璃材料制成。在實施例中，遠端尖端2由玻璃材料制成。在另一個實施例中，遠端尖端2以及藥劑輸送裝置由選自晶體狀透明聚合物(CCP)，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚苯乙烯(PS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)及其組合的塑性材料制成。
[0069]在圖4中還示出了蓋40，其包括橡膠塞41以及能夠接收橡膠塞41的剛性套筒42。正如以下的說明內(nèi)容中所示，在藥劑輸送裝置1尚未使用而是用作醫(yī)療產(chǎn)品的儲存容器時，蓋40用于封閉藥劑輸送裝置1遠端尖端2的通道3的開口遠端部正如以下的說明內(nèi)容中所示，蓋40不是本發(fā)明適配器的一部分，而是用于在使用藥劑輸送裝置1的時候移除:實際上，在使用者想要將產(chǎn)品從藥劑輸送裝置1輸送到另一個醫(yī)療裝置(例如輸液管線、另一個注射器等)中的時候，蓋40被移除并被替換為連接器(未示出)，所述連接器允許將醫(yī)療產(chǎn)品從藥劑輸送裝置1輸送到所述的另一個醫(yī)療裝置。
[0070]圖4-7示出了適配器10在藥劑輸送裝置1的遠端尖端2上的安裝，由此獲得圖7中的處于儲存位置的藥劑輸送裝置1。由此，蓋40被安裝到藥劑輸送裝置1上，從而封閉遠端尖端3的遠端部33，螺紋34由此形成了連接裝置或連接部件，以用于通過與設(shè)置在剛性套筒42的外壁上的對應(yīng)外螺紋43相配合而將蓋40連接至外環(huán)30。
[0071]正如以上已經(jīng)介紹過的那樣，蓋40不是本發(fā)明的適配器10的一部分，并且為了將產(chǎn)品從藥劑輸送裝置1輸送到另一個醫(yī)療裝置而準備被連接器(未示出)替換，該連接器設(shè)置有能夠與外環(huán)30的螺紋34相配合的螺紋。
[0072]在圖4中，適配器10的內(nèi)環(huán)20還沒有接合到遠端尖端2上，且圓形壁21未受到任何牽拉并因此處于止動位置。
[0073]在第一步驟中，使用者將內(nèi)環(huán)20接合到遠端尖端2上。該步驟很容易執(zhí)行，原因是遠端尖端2的外表面的形狀向遠端漸縮，以及內(nèi)環(huán)20的圓形壁21有徑向向外膨脹的能力。特別地，圓形壁21的縱向切口 23的存在有助于將內(nèi)環(huán)20安裝到遠端尖端2上。在圖示的實施例中，內(nèi)環(huán)20接合到遠端尖端2上，高出近端環(huán)形槽4的遠端臺階如。參照圖5，內(nèi)環(huán)20接合到遠端尖端2上，直到圓形壁21的內(nèi)表面21。面對并接觸遠端尖端2的環(huán)形槽4為止。
[0074]在遠端尖端2不具有任何環(huán)形槽的實施例中，內(nèi)環(huán)20可以接合到所述遠端尖端2上，直到內(nèi)環(huán)的近端部靠近由藥劑輸送裝置1的筒5的遠端部分所形成的臺肩為止。
[0075]在內(nèi)環(huán)20接合到遠端尖端2上且外環(huán)30還沒有卡合到遠端尖端2上的時候，圓形壁21的近端翼片213可以與所述遠端尖端2是否設(shè)置有環(huán)形槽無關(guān)地在遠端尖端2上施加很小的徑向向內(nèi)的作用力?？蛇x地，這些近端翼片2匕可以不在遠端尖端2上施加徑向向內(nèi)的作用力。在此階段，內(nèi)環(huán)20以可釋放的方式接合到遠端尖端2上，并且由圓形壁21施加到遠端尖端2上的、潛在的徑向向內(nèi)的作用力不會限制內(nèi)環(huán)20相對于遠端尖端2的軸向運動。內(nèi)環(huán)20仍然可以相對于遠端尖端2平移。
[0076]在圖示的示例中，遠端尖端2設(shè)置有環(huán)形槽4，所述環(huán)形槽4形成用于內(nèi)環(huán)20的遠端接界如，如果近端環(huán)形槽4的外徑小于在止動位置處的圓形壁21的內(nèi)徑，那么圓形壁21的近端翼片213不會在環(huán)形槽4的外表面上施加任何徑向向內(nèi)的作用力。
[0077]然后，使用者使得外環(huán)30靠近遠端尖端2的遠端部，將外環(huán)30接合在遠端部上并朝向已經(jīng)在遠端尖端2上就位的內(nèi)環(huán)20。當使用者沿近端方向移動外環(huán)30的時候，內(nèi)徑向凸緣32與內(nèi)環(huán)20的環(huán)形外凸緣22的向遠端漸縮的外表面223形成接觸。由于環(huán)形外凸緣22的向遠端漸縮的外表面223和形成外環(huán)30的材料所固有的柔性，內(nèi)徑向凸緣32克服了環(huán)形外凸緣22并接合到圓形壁21的外表面21(1上。外環(huán)30因此卡合到內(nèi)環(huán)20中。
[0078]在遠端尖端2設(shè)置有環(huán)形槽4且近端環(huán)形槽4的外徑小于在止動位置處的圓形壁21的內(nèi)徑的實施例中，由于圓形壁21在徑向向內(nèi)施加到其外表面21 (1的壓力的作用下被壓縮的能力，因此內(nèi)徑向凸緣32甚至可以促使環(huán)形外凸緣22徑向向內(nèi)偏移。
[0079]參照圖6，在該位置，外環(huán)30，通過其內(nèi)徑向凸緣32，在近端翼片2Ia上施加徑向向內(nèi)的壓力，換句話說就是施加到圓形壁21的外表面21d上，由此壓縮所述圓形壁21。外環(huán)30，通過其內(nèi)徑向凸緣32，用作壓縮裝置或者壓縮部件以在圓形壁21上施加向心壓力，從而將相對于遠端尖端2平移的內(nèi)環(huán)20鎖定。施加到遠端尖端2上的徑向向內(nèi)的作用力因此限制和阻止內(nèi)環(huán)20的軸向運動，并因此限制和阻止適配器10相對于所述遠端尖端2的軸向運動。
[0080]此外，如圖6和圖7所示，內(nèi)徑向凸緣32在遠端靠接在環(huán)形外凸緣22上。內(nèi)徑向凸緣32和環(huán)形外凸緣22因此形成了不可釋放的卡合裝置，或者將外環(huán)30接合到內(nèi)環(huán)20中。
[0081]此外，在未示出的實施例中，一些鎖定裝置或鎖定部件可以形成在遠端尖端的外表面上，這樣的鎖定裝置優(yōu)選地在藥劑輸送裝置的縱向軸線上對齊。這些鎖定裝置可以是肋條的形式，由于與近端翼片21a的機械對接，因此所述肋條能夠在旋轉(zhuǎn)中牢固地鎖定適配器。這些肋條可以緊密地配裝在存在于兩相鄰近端翼片之間的空間中，目的是為了阻止適配器相對于遠端尖端的任何旋轉(zhuǎn)運動。優(yōu)選地，需要至少兩個鎖定裝置，但是鎖定裝置的數(shù)量及其在遠端尖端的表面上的分布可以取決于在兩相鄰近端翼片21a之間存在的自由空間的數(shù)量。
[0082]由此，適配器10現(xiàn)已牢固地附連至遠端尖端2，并且即便在使用者試圖沿某一方向或其他方向?qū)⑵淅龅那闆r下，適配器10也無法從所述遠端尖端上脫離。如果使用者試圖沿遠端方向拉出適配器，那么近端環(huán)形槽4在遠端尖端2上的存在就增加了將適配器10緊固在遠端尖端2上的緊固阻力。
[0083]如圖7所示，為了進行儲存，遠端尖端2中的通道3可以通過在外環(huán)30的螺紋34上螺接蓋40而封閉。
[0084]在實施例中，在將適配器10安裝到藥劑輸送裝置的遠端尖端上的任何安裝步驟之前，適配器10可以設(shè)置有已經(jīng)螺接到外環(huán)30中的蓋40。適配器10可以相應(yīng)地設(shè)置有移除蓋40的拆封警示部件或拆封警示裝置。例如，如圖7所示的可撕標簽50可以粘性地橋接外環(huán)30的遠端部分和蓋40的近端部分，以便構(gòu)成從適配器10移除蓋40的拆封警示裝置。
[0085]為了使用藥劑輸送裝置1，使用者僅需首先移除可撕標簽50 (如果存在的話)，然后通過將蓋40從外環(huán)30上旋開而移除蓋40。該步驟由于適配器10牢固地固定在遠端尖端2上而易于完成。特別地，使用者知道蓋40的移除能夠安全地完成，且不會使得適配器10與遠端尖端2分離。一旦蓋40被移除，隨后使用者即可在螺紋34上螺接設(shè)置在連接器(未示出)上的對應(yīng)外螺紋，目的是為了將包含在藥劑輸送裝置中的產(chǎn)品經(jīng)由連接器繼續(xù)輸送到另一醫(yī)療裝置。
[0086]同樣地，因為適配器10在遠端尖端2上的優(yōu)化安裝，有利于連接器連接至適配器10，并由此有利于連接至遠端尖端2。
[0087]本發(fā)明的適配器允許連接器可靠地連接到藥劑輸送裝置的遠端尖端上。本發(fā)明的適配器在藥劑輸送裝置的遠端尖端上發(fā)生位移并最終錯位的風險以及連接器錯誤連接的風險明顯降低。
【權(quán)利要求】
1.一種適配器(10)，所述適配器用于安裝在藥劑輸送裝置(I)的遠端尖端(2)上，所述遠端尖端(2)限定出軸向通道(3)以用于輸送在所述藥劑輸送裝置中所包含的產(chǎn)品，所述適配器具有在所述軸向通道上對齊的縱向軸線A，所述適配器包括用于將所述適配器連接至連接器的連接裝置(34)，所述適配器進一步包括: -內(nèi)環(huán)(20)，所述內(nèi)環(huán)能夠可釋放地接合在所述遠端尖端上， -壓縮裝置(30，32)，所述壓縮裝置獨立于所述內(nèi)環(huán)且用于通過所述壓縮裝置相對于所述內(nèi)環(huán)的沿近端方向的運動而不可釋放地卡合到所述內(nèi)環(huán)上，所述壓縮裝置能夠在所述內(nèi)環(huán)上施加向心壓力，從而阻止所述內(nèi)環(huán)相對于所述遠端尖端的軸向運動。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的適配器(10)，其中所述內(nèi)環(huán)包括圓形壁(21)，所述圓形壁能夠在徑向向外地施加到所述圓形壁的內(nèi)表面(21c)上的壓力的作用下徑向向外膨脹，并且能夠在徑向向內(nèi)地施加到所述圓形壁的外表面(21d)上的壓力的作用下徑向向內(nèi)壓縮，所述壓縮裝置包括外環(huán)(30)，所述外環(huán)能夠至少部分地接收所述內(nèi)環(huán)，所述外環(huán)包括內(nèi)徑向凸緣(32)，在所述壓縮裝置卡合到所述內(nèi)環(huán)上的時候，所述內(nèi)徑向凸緣能夠在所述圓形壁(21)的所述外表面(21d)上施加向心壓力。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的適配器(10)，其中所述圓形壁(21)沿著其周邊的一部分設(shè)置有縱向切口(23)，所述縱向切口從所述圓形壁(21)的近端向遠端延伸。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適配器(10)，其中周邊的所述部分足夠?qū)?，以用于在沒有壓力施加到所述圓形壁(21)上的時候，在所述縱向切口(23)的兩個縱向邊緣之間限定出空的空間。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的適配器(10)，其中周邊的所述部分至少為2_寬。
6.根據(jù)權(quán)利要求2至5中的任意一項所述的適配器(10)，其中所述圓形壁(21)設(shè)置有遠端環(huán)形外凸緣(22)，所述遠端環(huán)形外凸緣能夠與所述內(nèi)徑向凸緣(32)相配合，以用于將所述壓縮裝置不可釋放地卡合到所述內(nèi)環(huán)上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中的任意一項所述的適配器(10)，其中所述連接裝置(34)位于所述壓縮裝置上。
8.根據(jù)權(quán)利要求2至7中的任意一項所述的適配器(10)，其中所述連接裝置包括設(shè)置在所述外環(huán)(30)的內(nèi)壁上的螺紋(34)。
9.一種藥劑輸送裝置(I)，所述藥劑輸送裝置包括遠端尖端(2)，所述遠端尖端限定出軸向通道(3)以用于輸送在所述藥劑輸送裝置中所包含的產(chǎn)品，其特征在于所述藥劑輸送裝置進一步包括根據(jù)權(quán)利要求1至8中的任意一項所述的至少一個適配器(10)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥劑輸送裝置(I)，其中所述遠端尖端(2)由玻璃制成。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的藥劑輸送裝置(I)，其中所述遠端尖端(2)是圓錐形且向遠端漸縮。
12.根據(jù)權(quán)利要求9至11中的任意一項所述的藥劑輸送裝置(I)，其中所述遠端尖端(2)設(shè)置有環(huán)形槽(4)，所述環(huán)形槽能夠在所述內(nèi)環(huán)接合到所述遠端尖端上的時候接收所述內(nèi)環(huán)。
13.一種用于將根據(jù)權(quán)利要求1至8中的任意一項所述的適配器(10)安裝到根據(jù)權(quán)利要求9至12中的任意一項所述的藥劑輸送裝置(I)的遠端尖端(2)上的方法，所述方法至少包括如下步驟: -將內(nèi)環(huán)(20)滑動接合到遠端尖端上， -通過所述壓縮裝置相對于所述內(nèi)環(huán)的沿近端方向的運動，將壓縮裝置(30)卡合到內(nèi)環(huán)上。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中內(nèi)環(huán)(20)滑動地接合在遠端尖端上，直至內(nèi)環(huán)被接收到所述環(huán)形槽(4)中。
15.一種組件，所述組件包括根據(jù)權(quán)利要求1至8中的任意一項所述的適配器(10)以及連接至所述適配器的連接器(40)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，進一步包括從適配器上移除連接器的拆封警示裝置。
【文檔編號】A61M5/32GK104288855SQ201410445676
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年7月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月15日
【發(fā)明者】G·蓬松, G·格蘭于特 申請人:貝克頓迪金森法國公司