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具有針致動機構(gòu)的藥物輸送裝置的制造方法_4

文檔序號:9731079閱讀:來源:國知局
地看到的那樣,針支撐部13的致動器接合件32構(gòu)造為使得當針92處于伸出位置中時,針支撐部13不受由旋轉(zhuǎn)件在第一方向上的旋轉(zhuǎn)而引起的動器的運動的影響。接合件32包括設(shè)置在致動部分11的相反側(cè)上的第一延伸部33A及第二延伸部33B。第一延伸部及第二延伸部交錯,使得當致動部分11處于第二位置中時,在第一延伸部與第二延伸部之間的缺口 h部分地由致動部分占用。通過這種設(shè)置,致動部分可在缺口 h內(nèi)少量地移動而不移動支撐件13。
[0100]特別地參照圖1和圖2,輸送單元2還包括支撐件殼體15,支撐件殼體15在支撐件14及相關(guān)的部件周圍延伸,而將栗引擎72的驅(qū)動單元接合部分84暴露出,從而使其可接收栗驅(qū)動器的栗引擎接口。另外,連接延伸部34的孔36保持暴露出來,從而使其可接收容器。輸送單元2還包括引導板52,引導板52用于在將基礎(chǔ)單元16與輸送單元2連接在一起時定位基礎(chǔ)單元16的殼體19。引導板52的底面可包括膠黏物(未示出),該膠黏物用于將輸送單元2粘附到患者上?;A(chǔ)單元16包括控制單元20,用于控制栗驅(qū)動器以供應(yīng)所需的給藥方案。
[0101 ]參照圖11和圖12,提出了針支撐部30的備選的實施方案,其中針支撐部包括板體220,板體220具有致動器接合件232,致動器接合件232包括以上文中所描述的方式與致動器106的致動部分22相接合的第一延伸部233A及第二延伸部233B。板體220包括設(shè)置成與相應(yīng)的相反的引導件244A、244B相接合的第一通道224A以及第二通道224B。引導件244A、244B設(shè)置為使引導件244A從連接系統(tǒng)3處延伸出來,并且引導件244B能從栗引擎72處延伸出來。
[0102]輸送管道78包括柔性件,該柔性件操作為當針支撐部13使針在伸出位置與縮回位置之間移動時,保持栗出口 76與針92之間流體連通。參照圖13,顯示了傳輸管道的一個實施方案,其中傳輸管道378與針92—體成型,并且與栗出口 376流體連通。由于針的材料固有地不可彎曲(從而它可以穿過皮膚延伸而不褶皺),所以有足夠地柔性的傳輸管道378可通過控制管道的幾何形狀來實現(xiàn)。例如,在該實施方案中,傳輸管道包括“U”形部分380。參照圖14,顯示了傳輸管道的另一個實施方案,其中傳輸管道478與針92分開形成。在該實施方案中,傳輸管道478由柔性材料(例如,塑料)制成,因此其可在針92與栗出口476之間差不多直接地延伸。
[0103]在前述的某些示例性實施方案中,旋轉(zhuǎn)件的接合件包括根據(jù)伸出部的位置和旋轉(zhuǎn)件的旋轉(zhuǎn)方向而與致動器106的延伸部22相接合的第一部分105a以及第二部分105b。通過這種方式,針致動機構(gòu)可操作為既能使針縮回也能使針伸出。然而,應(yīng)理解的是,在本發(fā)明的范圍內(nèi),其他結(jié)構(gòu)也是可行的。例如,如果針致動機構(gòu)僅需要使針從縮回位置移動到伸出位置,那么就可以省略第二部分105b。備選地,如果針致動機構(gòu)僅需要使針從伸出位置移動到縮回位置,那么就可以省略第一部分105a。此外,還可以在旋轉(zhuǎn)件上設(shè)置不止一個第一部分105a和/或第二部分105b。這種系統(tǒng)的優(yōu)點在于,與具有單個第一部分105a和/或單個第二部分105b相比,可通過使旋轉(zhuǎn)件大體上旋轉(zhuǎn)較少的角度而使針在伸出位置與縮回位置之間運作。
[0104]在前述的某些示例性實施方案中,針致動機構(gòu)的致動器被描述為具有可變形部分。然而,應(yīng)理解的是,在本發(fā)明的范圍內(nèi),其他結(jié)構(gòu)也是可行的。例如,在一個實施方案中,旋轉(zhuǎn)件包括可變形部分。在這種結(jié)構(gòu)下,旋轉(zhuǎn)件的接合件可至少部分地由柔性材料形成,或者可與旋轉(zhuǎn)件柔性連接。通過這種方式,在旋轉(zhuǎn)件旋轉(zhuǎn)期間,并且隨著致動部分在第一位置與第二位置之間移動,旋轉(zhuǎn)件的部分可以變形,與此同時致動器保持基本上不變形。在圖15a-c中顯示了這種系統(tǒng)的一個實施例,其中旋轉(zhuǎn)件102包括可變形部分208,例如,旋轉(zhuǎn)件可包含可壓縮材料。如圖15b所示,當延伸部22在第一(伸出)位置(圖9c)與第二 (縮回)位置(圖9a)之間移動時,可變形部分變形。
[0105]在另一個實施例中,致動器和旋轉(zhuǎn)件均不包括可變形部分。在這種設(shè)置下,旋轉(zhuǎn)件可充當凸輪,從而使它的接合件與致動器的接合部分相接合,以使致動器的致動部分在第一位置與第二位置之間移動。應(yīng)理解的是,致動器可通過偏壓件(例如,彈簧)而被偏壓到與旋轉(zhuǎn)件相接觸。通過這種方式,隨著接合件的邊緣與旋轉(zhuǎn)件的旋轉(zhuǎn)中心之間的距離的增大,致動部分可從第一位置或第二位置中的一個移開,并且隨著該距離的減小,致動部分可從第一位置或第二位置中的另一個移開。然而,偏壓件不是必須的。例如,致動機構(gòu)可僅操作成使致動部分從第一位置移動到第二位置,以使針從縮回位置移動到伸出位置。備選地,致動機構(gòu)可僅操作成使致動部分從第二位置移動到第一位置,以使針從伸出位置移動到縮回位置。
[0106]還應(yīng)理解的是,可變形部分不限制成可彈性地變形。例如,其可備選地至少部分可塑性變形。這種結(jié)構(gòu)對于確保針致動機構(gòu)僅可執(zhí)行單次伸出和/或縮回來說是有利的。例如,當位于致動器和/或旋轉(zhuǎn)件的接合件上時,部分可變形部分的可永久地變形,使得在致動部分從第一位置或第二位置中的一個單次移動到第一位置或第二位置中的另一個之后,其不再能夠操作成與致動器的接合部分正確地接合。
[0107]參照圖16a到圖17f,示出了針致動機構(gòu)100的另一個實施方案。在該實施方案中,致動器306及旋轉(zhuǎn)件302構(gòu)造成能防止皮下輸送機構(gòu)9的重復使用。防止重復使用是通過構(gòu)造成能防止致動器306在針92已經(jīng)伸出并在第一次使用后縮回之后離開縮回位置的設(shè)置而產(chǎn)生的。在第一次使用之后,致動器306將不再能夠被旋轉(zhuǎn)件302的接合件304卡合住以使致動器移動到伸出位置,由此可避免潛在的傷害或污染。此外,通過確保所要插入的針之前并未使用過并因此是無菌的,這為使用者提供了安全性。
[0108]具有防止重復使用功能的針致動機構(gòu)100是在旋轉(zhuǎn)件302的特定幾何形狀的基礎(chǔ)上實現(xiàn)的,旋轉(zhuǎn)件302的這種特定的幾何形狀使致動器306在針92縮回時會進入到終點位置。引導凸出部380解除致動器306與接合件304的肩部305a的接合,使得針92所安裝到的針支撐部13及針92固定不動地容納在藥物輸送裝置1的殼體內(nèi),并且不能再次進入伸出位置。旋轉(zhuǎn)件302包括第一軌道390以及軸向偏離第一軌道390的第二軌道391,第一軌道390和第二軌道391圍繞旋轉(zhuǎn)件302的外周。在第一次使用期間,致動器306的接合部分10B沿第一軌道390行進,第一次使用包括以下步驟:插入針、輸送藥物以及開始縮回旋轉(zhuǎn)。接合件104的接合肩部305a僅設(shè)置在第一軌道上,使得當致動器的接合部分10B軸向地移動到第二軌道391上時,沒有肩部會卡住接合件10B的端部,其可繞著第二軌道391流暢地滑動。因此,在插入期間,接合件10B沿第一軌道390運行,并且在第一次使用之后,接合件10B則沿第二軌道391運行。
[0109]旋轉(zhuǎn)件302上設(shè)置有狹槽形式的接合件304,該狹槽具有跨過第一軌道390及第二軌道391的軸向?qū)挾萕。接合件304包括傳輸凸輪表面305c,傳輸凸輪表面305c構(gòu)造使致動器306的接合部分10B在旋轉(zhuǎn)件302的軸向方向A上(S卩,與旋轉(zhuǎn)件的旋轉(zhuǎn)軸線平行的方向上)移動,使得接合部分10B可從第一軌道移動到第二軌道。接合件304的傳輸凸輪部分305c具有傾斜的表面,該傾斜的表面在軸向方向上推動致動器的接合部分10B。狹槽形成了旋轉(zhuǎn)件302的第一軌道上的接合件304的肩部305a,并且形成了第二軌道上的傳輸凸輪表面305c,以將致動器306的接合部分10B從第一軌道傳輸?shù)降诙壍?,以及還形成了縮回肩部305b,以在使針縮回的反向旋轉(zhuǎn)期間與接合部分10B相接合。
[0110]第一軌道390與第二軌道391可繞旋轉(zhuǎn)件302的外周的第一部分D進行特殊形式的設(shè)置,并且在圓周的其余部分J沿著圓周布置。
[0111]鎖定突出部380固定地安裝在支撐件14上,并包括鎖定肩部381,鎖定肩部381設(shè)置成在第一次使用之后將致動器卡接在縮回位置,并且阻止致動器接合部分返回第一軌道的橫向移動。突出部380可有利地阻止致動器306在針已經(jīng)縮回之后變更軌道,由此突出部380阻擋致動器在旋轉(zhuǎn)件302的軸向方向A上的移動。
[0112]此外,如從圖16b和17a、17b和17d中可最佳地看到的那樣,致動器306還可構(gòu)造成以一定的力與旋轉(zhuǎn)件302保持連續(xù)地機械式接觸。這種接觸優(yōu)選地在輸送單元2的工作壽命期間一直保持。為此,致動器306例如可設(shè)置有分別位于致動器306的接合部分10B的每側(cè)上的第一彈簧臂395以及第二彈簧臂396。彈簧臂395、396可由聚合材料(例如,塑料)制成,該聚合材料是基于具有低密度松弛的彈性模量而選擇的,或者包括金屬。彈簧臂構(gòu)造成在處于完全縮回或停用位置時以及在處于伸出或藥物輸送位置時,按壓位于支撐件14上的固定件(例如,如圖16a所示的桿67,或者頂壁或底壁)。
[0113]此外,如圖19所示,旋轉(zhuǎn)件302的幾何形狀還可構(gòu)造為使得在旋轉(zhuǎn)件302的不同角度位置中,致動器306與旋轉(zhuǎn)件302之間的接觸力是不同的。如圖19所示,旋轉(zhuǎn)件可設(shè)置有凹陷398,以便在相對于旋轉(zhuǎn)件302的特定的位置處使致動器306松弛。在優(yōu)選的實施方案中,當致動器306處于使用之前的初始停用位置時,凹陷398與致動器306對齊。致動器306和第一板簧395以及第二板簧396(參見圖18a-18c)可因此在輸送單元2投入使用之前是松弛的,從而使得未使用的輸送單元2的保存期限可通過增加致動器306的耐用性而延長。
[0114]針支撐件13在其引導中可具有小的游動。當針插入并且栗輸送流體時,旋轉(zhuǎn)件102、302在旋轉(zhuǎn)的栗送方向上旋轉(zhuǎn),并且致動器106、306可能會由于與位于旋轉(zhuǎn)件102、302的邊緣上的接合件104、304相接觸而振動。為了避免或減少從致動器106、306傳遞到針支撐件13和針92上的振動,致動器可通過可拆卸連接件而保持在伸出位置中,例如,由接合在凹部169中的突出部171、371形成的彈性卡鎖連接件,突出部或凹部中的至少一個可彈性地變形或受到彈性的支撐。例如,在圖16b所示的實施方案中,突出部371安裝在彈性臂373上,彈性臂373固定到針支撐件13上并形成針支撐件13的一部分,并且凹部(在所示的視圖中不可見)形成在支撐件14上。卡鎖連接件去除了在致動器306與針支撐件13之間的引導中的游動,從而減少了致動器306的振動。
[0115]在圖18b和圖18c所示的示例性實施方案中,第二彈簧臂396可設(shè)置有彎曲端部397,彎曲端部397適于按壓支撐件14的表面。在圖18c的變體中,金屬的板簧形成彈簧臂,以產(chǎn)生與一體成型的聚合物彈簧臂相比更大的彈簧力或更好的應(yīng)力/應(yīng)變關(guān)系。
[0116]下面參照圖17a到圖17f以及圖16b,示出了由針致動機構(gòu)100的示例性實施方案所執(zhí)行的插入過程以及縮回過程的步驟
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