吸收性傷口敷料的制作方法
【技術領域】
[0001 ]本發(fā)明設及吸收性傷口敷料。
【背景技術】
[0002] 需要不同類型的傷口敷料來滿足不同的臨床需要。然而，對于傷口敷料的一個共 同的要求是它們應當能夠吸收傷口的滲出液，同時保持足W使它們在使用后能夠容易從傷 口移除的結構。如果傷口敷料不能清潔地從傷口移除，則患者將遭受額外的創(chuàng)傷。另外，如 果敷料的碎片留在傷口處，則會抑制愈合。
[0003] 除了需要保持結構完整性之外，對于許多應用而言重要的一點是傷口敷料能夠吸 收大量的液體。在愈合過程中，傷口產生滲出液。滲出液由敷料吸收，從而保持傷口清潔且 促進愈合。需要如何規(guī)律地更換敷料的決定性因素是敷料多快變得對滲出液飽和。不經常 更換敷料是優(yōu)選的，因為更換敷料會使傷口惡化，而且會對患者造成疼痛和/或不適。
[0004] 諸如藻酸纖維或果膠纖維的凝膠纖維用于傷口敷料是公知的。它們比標準的紡織 用纖維具有更大的吸收液體的容量，而且在吸收液體時，它們變得潮濕且滑溜。運妨礙了敷 料附著到傷口上且因此使得敷料的去除更容易。然而，運也導致凝膠纖維失去了結構完整 性，使它們更難W處置，更難W從傷口清潔地去除。另外，凝膠纖維本身是脆性的，使得在生 產傷口敷料時難W對它們進行加工。因此，凝膠纖維雖然有優(yōu)點，但是通常僅用于非紡織織 物形式的傷口敷料。然而，非紡織織物通常具有低的拉伸強度，導致在敷料對液體飽和時失 去完整性。另外，非紡織織物會脫落纖維，運是傷口敷料中非常不期望有的特性。
[0005] 超吸收性材料也已經用于傷口敷料，特別是用于產生極大量的滲出液的傷口的敷 料中。
[0006] 然而，超吸收性材料經常生產為自由流動的粉末，當運種材料用于傷口敷料時與 該材料相關的問題在于，粉末會容易地從敷料轉移到傷口中。如果超吸收性材料的顆粒留 在傷口中，則會抑制傷口愈合。特別是對于一些傷口，例如凹性傷口，必要的是在更換傷口 敷料時去除所有的材料，因為已經報告巨細胞異物反應的情況。
[0007] 因此，重要的是保持超吸收性材料遠離傷口表面，同時仍允許傷口滲出液到達超 吸收性材料。還重要的是用來收容超吸收性材料的裝置不附著到傷口表面上。
[000引發(fā)明概述
[0009] 現(xiàn)在，已經設計一種改進形式的傷口敷料，其包括超吸收性材料，該傷口敷料具有 非附著式傷口朝向表面，該非附著式傷口朝向表面允許滲出液到達超吸收性材料，同時防 止超吸收性材料到達傷口。
[0010] 根據(jù)本發(fā)明，提供一種吸收性傷口敷料，其包括超吸收性材料，在使用時，該超吸 收性材料與施加了敷料的傷口的表面流體連通，其中超吸收性材料封閉在包封件中，該包 封件具有由包括凝膠纖維的紗線編織或紡織而得到的傷口朝向表面。
[0011] 根據(jù)本發(fā)明的敷料主要有益之處在于，因為超吸收性材料收容在包封件內，所W 大幅降低了超吸收性材料的顆粒進入傷口的風險。盡管如此，包封件的傷口朝向表面允許 傷口滲出液流入包封件中，而且，因為該表面包含凝膠纖維，所W其在使用時膠化且因此變 得非可附著，從而利于從傷口去除敷料，而不會對患者造成創(chuàng)傷或疼痛。
[0012] 在本發(fā)明的傷口敷料中，超吸收性材料收容在包封件內。包封件通常包括兩片材 料，運兩片材料繞著它們的邊緣接合W將超吸收性材料封裝在它們之間。第一、傷口朝向片 通常是由包含凝膠纖維的紗線編織或紡織而成的材料片。第二、反向片可W由相似材料制 成，但是通常不需要為相似的材料，而且通常不是相似的材料。
[0013] 在本發(fā)明的一些實施例中，包封件的反向片是任何合適的材料片，最常見的是合 成塑料材料片，諸如聚醋膜或網(wǎng)狀件。一般地，可W使用任何能夠與傷口朝向表面結合且超 吸收性材料適當?shù)夭粷B透的材料。在運些實施例中，包封件可W由兩片材組裝而成，超吸收 性材料介于兩片材之間，組裝后的包封件整體包含到敷料中。單獨地生產包封件提供了運 樣的優(yōu)點:在敷料最終構成之前，封閉超吸收性材料。運降低了松散的超吸收性材料非有意 地存儲于敷料的除包封件之外的任意部分中的可能性。通過在邊緣處將編織或紡織的織物 與第二片材接合在一起來形成包封件。運可W通過本領域已知的任何適合的手段來完成， 但是優(yōu)選地通過烙接(weld)來完成。優(yōu)選地，烙接利用熱來進行。最優(yōu)選地，利用加熱的壓 板來進行烙接。
[0014] 整個包封件能夠通過任何適當?shù)氖侄?，?yōu)選地使用粘合劑或者通過烙接，附固到 敷料的相鄰部件，例如，共同地形成該敷料的部件的襯里層。如果使用粘合劑，則粘合劑優(yōu) 選地為丙締酸粘合劑。
[0015] 在本發(fā)明的其他實施例中，包封件的反向片是襯里層本身，即，超吸收性材料收容 在由包含凝膠纖維的紗線編織或紡織而成的、附固到襯里層的織物片構造的包封件內。一 般地，襯里層將具有比編織或紡織的織物片大的尺寸，使得襯里層延伸而超過編織或紡織 的織物片且提供將傷口敷料附固到皮膚的手段。
[0016] 形成包封件的傷口朝向表面的編織或紡織材料具有允許來自傷口的滲出液通過 其且被其吸收的稀疏的結構。
[0017] "凝膠纖維"是指與本發(fā)明有關的能夠吸收諸如傷口滲出液的含水流體、且在吸收 液體時變成膠狀、潮濕且滑溜的纖維。凝膠纖維可W具有每一克纖維至少2克0.9%鹽溶液 的吸收率，如自由膨脹吸收測試所測得的（即，將已知的干重量的纖維散布于測試液體(鹽 水）中，在充足的時間內使纖維吸收液體，通過真空過濾去除多余的液體，W及測量纖維增 加的重量）。吸收率可W非常高，例如，至少5g/g，或者至少lOg/g，或者至少15g/g、或者至少 25g/g〇
[0018] 凝膠纖維可W為本領域已知的任何適合的凝膠纖維，包括果膠纖維、藻酸纖維、由 藻酸和另一種多糖制成的纖維、殼聚糖纖維、透明質酸纖維、其他多糖或由樹膠得到的纖 維、化學改良后的纖維素纖維，例如簇甲基纖維素(CMC)。凝膠纖維可W是不同凝膠纖維的 組合或混合物。
[0019] 目前優(yōu)選的凝膠纖維是藻酸纖維和果膠纖維。
[0020] 藻酸為高分子重量的親水性聚合物，其由海草得到且在與含水流體接觸時形成凝 膠。其親水性本質促進了諸如傷口滲出液的液體的吸收，使得它們在傷口敷料中用處極大。
[0021] 藻酸聚合物由兩個基本單體單元，即甘露糖醒酸和古羅糖醒酸形成。聚合物中運 些單元的不同比例改變了藻酸的性質。除此之外，藻酸聚合物與陽離子相關聯(lián)，并且通常W 藻酸鋼、藻酸巧或藻酸鋼/巧混合的形式來產生。諸如藻酸鐘的其他形式也是已知的。
[0022] 與藻酸聚合物相關聯(lián)的陽離子的本質改變了藻酸鹽的性質。例如，藻酸鋼是水溶 性的，而藻酸巧不是水溶性的。通過改變在傷口敷料中使用的藻酸鹽，因此能夠確保成品敷 料呈現(xiàn)出期望的特性。
[0023] 果膠是包含1,4-鏈丫-D-半乳糖醒殘留物的復合多糖體族，主要見于陸生植物的 細胞壁上。果膠能夠分離成具有不同凝膠性質的兩個主要的基團：低甲氧基果膠和高甲氧 基果膠。低甲氧基果膠是其中半乳糖醒殘留物鏈中少于一半的幾基基團被甲醇醋化的果 膠。由于半乳糖醒酸殘留物嵌段和二價離子之間的非共價離子相互作用，低甲氧基果膠在 存在二價陽離子(例如，巧）的情況下形成膠。高甲氧基果膠是那些多于一半的幾基基團被 甲醇醋化的果膠。運種果膠在存在糖和酸的情況下膠化，形成二維網(wǎng)絡的果膠分子，其中溶 劑(水)被糖和酸的共溶質固定。
[0024] 已知可用于吸收性傷口敷料的另一類凝膠纖維是由化學改良纖維素制成的凝膠 纖維。尤其是可W使用簇甲基化纖維素纖維，即簇甲基纖維素鋼的形式。運種纖維優(yōu)選地具 有每個葡萄糖單位至少0.2簇甲基基團的取代度，或者至少0.3或者至少0.5。
[0025] 用于生產凝膠纖維的方法是本領域公知的，可W采用任何適合的方法來生產本發(fā) 明使用的纖維。例如，可W通過巧離子溶液對藻酸鋼溶液進行溶液紡絲來生產藻酸巧纖維。 類似地，可W通過將果膠聚合物溶液溶液紡絲到水可溶混有機溶劑池中來生產果膠纖維。 可W通過本領域已知的任意適合的方法進一步處理纖維，包括清洗、卷曲加工、梳理、紡絲 和/或切割。
[0026] 用來編織或紡織成織物的紗線可W僅包含凝膠纖維。然而，優(yōu)選的是，紗線包含凝 膠纖維和非凝膠纖維的混合物。優(yōu)選地，紗線包含至少50%w/w的凝膠纖維。在混合紗線中 凝膠纖維和非凝膠纖維的組合產生了能夠進行編織或紡織的強力、柔初的紗線，盡管非凝 膠纖維的比例相對較低。
[0027] 包含混合紗線的編織或紡織結構在傷口敷料中使用之后保持其結構完整性。即使 當對液體飽和時，該結構保持充分的完整性，W使其能夠容易地從傷口移除，具有極小的或 不具有任何破損或破碎。
[0028] 由混合纖維生產紗線的方法是本領域已知的，在本發(fā)明中使用的紗線可W通過任 何適合的方法混合凝膠纖維和非凝膠纖維來制成。通常，短長度的纖維(切段纖維)在紡成 紗線之前混合在一起。優(yōu)選地，在生產紗線時使用的切段纖維具有大于30mm的長度