所公開(kāi)的發(fā)明總體上涉及用于使用血液樣品瓶從患者采集血液樣品的血液采樣裝置、系統(tǒng)和方法。詳細(xì)的討論擴(kuò)展到包括安裝在采集針上、用于在針收回時(shí)覆蓋針尖的被動(dòng)針護(hù)套（passive needle guard）的血液采樣裝置、系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)：

個(gè)人的醫(yī)療護(hù)理需要廣泛使用用于采集血液樣品、靜脈藥物輸送以及引入或去除其他流體的針。在當(dāng)前的背景下，使用皮下注射針來(lái)采集血液樣品在醫(yī)學(xué)、科學(xué)、獸醫(yī)學(xué)和生物技術(shù)中已變得很常見(jiàn)。皮下注射針的使用通常包括首先將針插入到患者體內(nèi)，根據(jù)需要抽出物質(zhì)，并且隨后從患者體內(nèi)取出針。在大多數(shù)應(yīng)用中，收回和污染的針在處置期間必須非常小心地處理，以避免針刺傷。

為了幫助防止衛(wèi)生保健工作者在處理用過(guò)的針時(shí)受傷，已開(kāi)發(fā)了安全防護(hù)裝置來(lái)阻塞這些針的尖端。事實(shí)上，針對(duì)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員的針刺保護(hù)近年來(lái)已變得特別重要，這是因?yàn)槔绔@得性免疫缺陷綜合癥（AIDS）和肝炎之類(lèi)的潛在致命的感染性疾病的流行，這些感染性疾病能夠藉由通過(guò)因處理用過(guò)的針引起的偶然針尖刺穿所造成的意外傷口的體液交換而傳播。

因此，已設(shè)計(jì)了許多種類(lèi)的針保護(hù)裝置用于提供注射后針刺保護(hù)。這些裝置總體上分為三種基本類(lèi)型，即：將取出的針隱藏在針護(hù)罩內(nèi)的裝置；需要放置沿針滑動(dòng)以覆蓋針尖的單獨(dú)的針護(hù)套的裝置；以及包括用于覆蓋用過(guò)的針的尖端的滑動(dòng)護(hù)罩的裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

公開(kāi)了一種被動(dòng)安全針血液采樣裝置。安全裝置能夠包括殼體，所述殼體包括針保持器，所述針保持器包括具有凸緣的基部、遠(yuǎn)端壁以及主體壁，所述主體壁具有限定了內(nèi)腔的內(nèi)徑和外徑。主體壁限定了具有開(kāi)放的近端的縱長(zhǎng)縱向軸線(xiàn)。提供了具有壁結(jié)構(gòu)的帽，所述壁結(jié)構(gòu)包括外表面、限定了內(nèi)腔的內(nèi)表面、遠(yuǎn)端以及連接到所述殼體的遠(yuǎn)端的近端。至少一個(gè)卡子形成在所述帽上，所述至少一個(gè)卡子包括突出部。在一個(gè)示例中，突出部具有從帽上的連接點(diǎn)向遠(yuǎn)側(cè)延伸的矩形部段，并且包括三角形部段，所述三角形部段包括部分地徑向向內(nèi)延伸到帽的內(nèi)腔中的部分。針包括遠(yuǎn)端部段和近端部段，所述遠(yuǎn)端部段從所述帽的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且針的近端部段延伸到所述殼體的內(nèi)腔中，并且具有形成多采樣Luer適配器的安裝在所述近端部段上的可變形套筒。所述遠(yuǎn)端部段和所述近端部段能夠形成在單一軸上或由兩個(gè)不同的軸形成。提供了一種安全護(hù)罩，其包括：圍繞針的遠(yuǎn)端部段的至少一部分的第一細(xì)長(zhǎng)部段；以及第二擴(kuò)大部段，其包括具有臺(tái)肩的內(nèi)部、外部和處于其近端處、用于覆蓋針的凸緣。激活器被提供用于激活安全護(hù)罩。所述激活器能夠包括主體壁結(jié)構(gòu)，其具有帶有遠(yuǎn)端壁的遠(yuǎn)端和具有開(kāi)口的近端，多采樣Luer適配器延伸通過(guò)所述開(kāi)口；所述激活器包括兩個(gè)隔開(kāi)的腿，其中，每個(gè)腿包括鉤端，并延伸通過(guò)殼體的遠(yuǎn)端壁，并且?jiàn)A持安全護(hù)罩的第二擴(kuò)大部段上的凸緣，使得激活器的遠(yuǎn)端壁在準(zhǔn)備使用位置通過(guò)起始間隙與殼體的遠(yuǎn)端壁隔開(kāi)。螺旋彈簧位于安全護(hù)罩的第二擴(kuò)大部段的內(nèi)部中，并且被第二擴(kuò)大部段的臺(tái)肩和殼體的遠(yuǎn)端壁壓縮，用于移動(dòng)安全護(hù)罩。通過(guò)兩個(gè)腿的鉤端夾持安全護(hù)罩上的凸緣來(lái)使所述彈簧保持壓縮。處于殼體的遠(yuǎn)端壁處的傾斜部段與兩個(gè)隔開(kāi)的臂鄰接接觸；其中，當(dāng)采樣瓶被插入到所述殼體的開(kāi)放的近端中并且沿遠(yuǎn)側(cè)方向推激活器時(shí)，激活器可向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，于是所述兩個(gè)腿被所述殼體的遠(yuǎn)端壁處的傾斜部段偏轉(zhuǎn)，以進(jìn)一步彼此隔開(kāi)，從而將安全護(hù)罩上的凸緣從被兩個(gè)鉤端夾持的狀態(tài)釋放。在一些示例中，當(dāng)兩個(gè)隔開(kāi)的臂不再夾持安全護(hù)罩上的凸緣時(shí)，在保護(hù)位置，激活器的遠(yuǎn)端壁與殼體的遠(yuǎn)端壁以小于起始間隙的激活間隙隔開(kāi)。

公開(kāi)了另一種被動(dòng)安全針血液采樣裝置。所述裝置包括針，所述針包括：包括遠(yuǎn)側(cè)末端的遠(yuǎn)端和包括近側(cè)末端的近端。所述近端具有安裝在其上、形成多采樣Luer適配器的可變形套筒。提供了殼體，其尺寸和形狀設(shè)定為接收血液采樣瓶，并且包括基部，所述基部包括凸緣，并且具有設(shè)置在其中并與其成相對(duì)關(guān)系固定的中空構(gòu)件；所述中空構(gòu)件包括端壁，所述端壁包括多個(gè)開(kāi)口。提供了包括至少兩個(gè)可偏轉(zhuǎn)的腿的保護(hù)罩，所述至少兩個(gè)可偏轉(zhuǎn)的腿各自包括與中空構(gòu)件同軸設(shè)置的鉤端，并且使兩個(gè)鉤端與中空構(gòu)件上的開(kāi)口中的兩個(gè)接合。提供了螺旋彈簧，其在一端上通過(guò)保護(hù)罩并且在另一端上通過(guò)中空?qǐng)A筒的端壁來(lái)壓縮。提供了激活器，其包括具有中心開(kāi)口的基部和各自包括鉤端的兩個(gè)隔開(kāi)的腿元件，并且其中，所述兩個(gè)隔開(kāi)的腿元件延伸穿過(guò)中空?qǐng)A筒的端壁上的相應(yīng)開(kāi)口，并且兩個(gè)鉤端夾持所述中空?qǐng)A筒，使得在準(zhǔn)備使用位置，激活器的基部以起始間隙與中空?qǐng)A筒的端壁隔開(kāi)。其中，當(dāng)血液采樣瓶使激活器向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)，兩個(gè)腿元件移動(dòng)以壓靠保護(hù)罩的兩個(gè)可偏轉(zhuǎn)的腿上的兩個(gè)鉤端，以釋放螺旋彈簧；并且其中，當(dāng)所述兩個(gè)腿元件移動(dòng)以壓靠保護(hù)罩的兩個(gè)可偏轉(zhuǎn)的腿上的兩個(gè)鉤端時(shí)，激活器的基部與中空?qǐng)A筒的端壁以小于起始間隙的激活間隙隔開(kāi)。

本公開(kāi)的另一個(gè)特征是一種采血針組件，其包括：殼體，其包括主體，所述主體限定了內(nèi)腔并且具有遠(yuǎn)側(cè)壁和開(kāi)放的近端，所述遠(yuǎn)側(cè)壁具有開(kāi)口，所述開(kāi)放的近端用于接收包括隔壁的真空采血管；促動(dòng)器，其位于所述殼體的內(nèi)腔內(nèi)并且具有臂，所述臂具有延伸穿過(guò)所述遠(yuǎn)側(cè)壁上的開(kāi)口、用于夾持安全護(hù)罩的第二護(hù)罩部段的臂部段，所述安全護(hù)罩具有尺寸設(shè)定成用于圍繞針的細(xì)長(zhǎng)的第一護(hù)罩部段，所述針具有在所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)延伸的第一軸部段和在所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)壁的近側(cè)延伸的第二軸部段；在所述安全護(hù)罩和所述殼體之間壓縮的偏置彈簧；以及其中，所述促動(dòng)器能夠朝向所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)壁移動(dòng)，來(lái)從所述臂部段釋放所述第二護(hù)罩部段，以允許所述偏置彈簧擴(kuò)展。

所述采血針組件，其中，所述殼體能夠包括殼體促動(dòng)器，所述殼體促動(dòng)器具有在所述遠(yuǎn)側(cè)壁的近側(cè)延伸、用于與所述促動(dòng)器的臂相互作用的錐形壁。

所述采血針組件，其中，所述促動(dòng)器能夠包括圓筒形的主體部段，所述圓筒形的主體部段包括具有開(kāi)口的遠(yuǎn)側(cè)壁和開(kāi)放的近端。

所述采血針組件，其中，所述臂是第一臂，并且所述組件還能夠包括第二臂，并且其中，所述第一臂和所述第二臂從所述促動(dòng)器的遠(yuǎn)側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸。

所述采血針組件還能夠包括帽，所述帽繞針護(hù)罩和針同心地設(shè)置。

所述采血針組件，其中，所述帽能夠包括具有凸起的末端的至少一個(gè)彈簧臂，所述凸起的末端用于在安全護(hù)罩的保護(hù)位置鄰接第二護(hù)罩部段。

所述采血針組件，其中，在準(zhǔn)備位置，細(xì)長(zhǎng)的第一護(hù)罩部段的一部分能夠在所述帽的遠(yuǎn)側(cè)延伸。

所述采血針組件還能夠包括繞第二軸部段設(shè)置的多采樣Luer適配器。

所述采血針組件，其中，所述第一臂和所述第二臂各自能夠延伸穿過(guò)處于所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)壁處的開(kāi)口，以?shī)A持所述第二護(hù)罩部段上的凸緣。

所述采血針組件，其中，在準(zhǔn)備位置，所述彈簧能夠在所述第二護(hù)罩部段中的臺(tái)肩和所述遠(yuǎn)側(cè)壁之間壓縮。

本公開(kāi)的又一特征是一種采血針組件，其包括：包括主體的殼體，所述主體限定了內(nèi)腔和用于接收包括隔壁的真空采血管的開(kāi)放的近端；殼體促動(dòng)器，其包括主體和設(shè)置在所述殼體的內(nèi)腔內(nèi)的基部，所述基部包括與所述內(nèi)腔的內(nèi)表面鄰接接觸的周界、用于保持包括第一軸端和第二軸端的針的針桿以及與所述針桿隔開(kāi)的開(kāi)口；促動(dòng)器，其包括基條和位于所述殼體的內(nèi)腔內(nèi)的至少一個(gè)臂，并且在準(zhǔn)備位置，使所述至少一個(gè)臂延伸穿過(guò)所述殼體促動(dòng)器的基部上的開(kāi)口，并且使所述基條與所述殼體促動(dòng)器的基部隔開(kāi)；相對(duì)于所述殼體促動(dòng)器的主體可滑動(dòng)地設(shè)置的針護(hù)罩；以及在所述安全護(hù)罩和所述殼體促動(dòng)器之間壓縮的偏置彈簧；以及其中，所述促動(dòng)器的基條能夠朝向所述殼體促動(dòng)器的基部移動(dòng)，來(lái)釋放針安全護(hù)罩，以允許所述偏置彈簧擴(kuò)展。

所述采血針組件，其中，所述促動(dòng)器能夠包括在所述基條的遠(yuǎn)側(cè)延伸的第二臂。

所述采血針組件，其中，所述第二臂能夠延伸穿過(guò)所述殼體促動(dòng)器的基部上的第二開(kāi)口。

所述采血針組件，其中，所述殼體促動(dòng)器的主體能夠是大致圓筒形的，并且其中，所述護(hù)罩能夠至少部分地設(shè)置在所述殼體促動(dòng)器的內(nèi)部中。

所述采血針組件，其中，所述針護(hù)罩能夠包括各自具有鉤端的至少兩個(gè)板簧，并且其中，每個(gè)鉤端被接合到形成在所述殼體促動(dòng)器的主體上的開(kāi)口。

所述采血針組件，其中，所述偏置彈簧具有兩個(gè)端部，并且其中，所述彈簧的第一端能夠通過(guò)所述針護(hù)罩的端壁來(lái)偏置，并且所述彈簧的第二端能夠通過(guò)所述殼體促動(dòng)器的基部來(lái)偏置。

所述采血針組件，其中，所述促動(dòng)器的臂和第二臂能夠各自包括壓靠所述殼體促動(dòng)器的主體的突出部。

所述采血針組件還能夠包括位于第二軸端之上的多采樣Luer適配器。

所述采血針組件，其中，所述多采樣Luer適配器能夠突出穿過(guò)所述促動(dòng)器的基條上的開(kāi)口。

本公開(kāi)的又一特征是一種用于制造本文所公開(kāi)的采血針組件的方法和一種用于使用本文所公開(kāi)的采血針組件的方法。

附圖說(shuō)明

將會(huì)理解本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法的這些和其他的特征和優(yōu)點(diǎn)，這是因?yàn)閰⒄照f(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求和附圖，上述內(nèi)容將變得更好理解，附圖中：

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面的被動(dòng)安全針血液采樣裝置的分解透視圖。

圖2示出了處于組裝狀態(tài)下的圖1的裝置的特寫(xiě)剖視透視圖。

圖3示出了在血液樣品瓶插入到殼體中的情況下的圖2的特寫(xiě)剖視透視圖。

圖4示出了類(lèi)似于圖3的特寫(xiě)剖視透視圖，其中，保護(hù)罩被激活以覆蓋針。

圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的其他方面的被動(dòng)安全針血液采樣裝置的分解透視圖。

圖6示出了處于組裝狀態(tài)下的圖5的實(shí)施例的側(cè)向剖視圖。

圖7示出了在血液樣品瓶插入到殼體中的情況下的圖6的側(cè)向剖視圖。

圖8示出了類(lèi)似于圖7的側(cè)向剖視圖，其中，保護(hù)罩被激活以覆蓋針。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖闡述的詳細(xì)描述意在作為根據(jù)本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法的多個(gè)方面提供的采集組件的當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施例的描述，并且不意在表示可構(gòu)造或利用本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法的唯一形式。該描述結(jié)合所示實(shí)施例闡述了用于構(gòu)造和使用本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法的實(shí)施例的特征和步驟。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，相同或等同的功能和結(jié)構(gòu)可以通過(guò)同樣意在被包括在本公開(kāi)的精神和范圍內(nèi)的不同實(shí)施例來(lái)實(shí)現(xiàn)。如本文其他地方所表示的，相同的附圖標(biāo)記意在指示相同或相似的元件或特征。

現(xiàn)在參照?qǐng)D1，其示出了采集針組件的分解圖，所述采集針組件總體上標(biāo)示為100。在一個(gè)示例中，采集針組件100包括帽102、相對(duì)于帽102可滑動(dòng)地設(shè)置的保護(hù)罩104、螺旋彈簧106、針108、殼體或保持器110、激活器裝置或激活器112以及多采樣Luer適配器114 （MSLA）。保護(hù)罩104被構(gòu)造成在針從患者或受試者收回時(shí)自動(dòng)地覆蓋針108，而沒(méi)有任何附加步驟，并且因此，可以被稱(chēng)為被動(dòng)安全針血液采樣或采集裝置或組件。在其他示例中，在護(hù)罩104可在針上移動(dòng)以覆蓋針尖之前，在針收回之后提供單獨(dú)的觸發(fā)步驟，從而使它成為可選的主動(dòng)裝置。當(dāng)組裝時(shí)，保持器110尺寸和形狀設(shè)定為接收真空管，并且裝置100可被用于將血液樣品吸取到所述真空管中。

如圖所示，帽102包括主體116，所述主體116包括基部118、細(xì)長(zhǎng)的主體腔室120以及位于所述基部118和所述細(xì)長(zhǎng)的主體腔室120之間的臺(tái)肩122。在所示示例中，基部118是大致圓形的，并且限定了用于接收保持器110的開(kāi)口，如下面進(jìn)一步論述的。內(nèi)部臺(tái)肩被設(shè)置在帽102的內(nèi)部中，并且位于外部臺(tái)肩122附近，用于限定殼體插入到基部118的開(kāi)口中的量。細(xì)長(zhǎng)的主體腔室120具有第一大致圓筒形的下部段124和包括遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口128的錐形的上部段126。兩個(gè)通道130（僅示出一個(gè)）被結(jié)合在錐形上部段126中，其中，每個(gè)通道130包括彈性彈簧臂132，所述彈性彈簧臂132也可以被稱(chēng)為懸臂（cantilevered arm）132，所述懸臂132通過(guò)在擴(kuò)展表面的三個(gè)側(cè)面（three sides of an extended surface）周?chē)峁╅g隙而形成。能夠像板簧（leaf spring）一樣操作的懸臂132可以根據(jù)具體應(yīng)用而向近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)延伸。在懸臂的端部處設(shè)置凸起的末端133 （圖2），用于捕獲保護(hù)罩104，如下面進(jìn)一步論述的。在一些示例中，設(shè)置多于兩個(gè)彈簧臂132。在再其他的示例中，僅設(shè)置單彈簧臂132。

保護(hù)罩104被示出為具有基部134和護(hù)罩部段136，所述護(hù)罩部段136具有遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口138。所述基部包括凸緣140、錐形基部主體142，所述錐形基體142終止于所述基部的具有與錐形基部主體142不同的輪廓的上部基部主體部段或細(xì)長(zhǎng)部段144。基部主體端面146被設(shè)置在基部134的遠(yuǎn)端處，并且具有在所述基部主體端面146的遠(yuǎn)側(cè)延伸的護(hù)罩部段136。護(hù)罩部段136是大致細(xì)長(zhǎng)的，并且如圖所示，是大致圓筒形的。護(hù)罩部段136的尺寸和形狀設(shè)定為在保護(hù)位置包圍針108的至少一部分，以覆蓋針免于意外的針刺。護(hù)罩104和帽二者都可例如通過(guò)塑料注塑由熱塑性材料制成。

所示的針108具有針軸148、第一尖銳或鋒利的末端150以及第二尖銳或鋒利的末端152。第一鋒利末端150被構(gòu)造成在靜脈穿刺期間穿透患者或受試者，而第二鋒利末端152被構(gòu)造成穿透真空管的隔壁。

所示的彈簧106是壓縮彈簧，其被構(gòu)造成在準(zhǔn)備使用位置壓縮，并且擴(kuò)展以將帽104的遠(yuǎn)端推過(guò)第一鋒利末端150，如下面進(jìn)一步論述的。

針保持器110具有包括遠(yuǎn)端158和近端160的主體156。遠(yuǎn)端158包括封閉的遠(yuǎn)端表面160、用于保持針106的針保持器或針桿162以及用于與激活器（activator）耦接的一對(duì)開(kāi)口或端口164a、164b，如下面進(jìn)一步論述的。在主體156的近端處設(shè)置有夾持凸緣166，所述主體156的近端具有通向主體156的內(nèi)腔的開(kāi)口，用于接收真空管，所述真空管在相關(guān)行業(yè)中通常稱(chēng)為真空采血管。所述夾持凸緣提供了用于在靜脈穿刺期間夾持所述組件的結(jié)構(gòu)或表面。

激活器112被示出為具有大致圓筒形的主體167，所述主體167包括具有開(kāi)口170的遠(yuǎn)端壁168和一對(duì)遠(yuǎn)側(cè)延伸的腿或臂172a、172b，所述腿或臂172a、172b彼此隔開(kāi)并且在錨定點(diǎn)50處從遠(yuǎn)端壁168錨定。腿172a、172b各自包括軸向延伸的下部174以及錐形漸縮或喇叭形展開(kāi)（tapered or flared）的上部段176，所述上部段176遠(yuǎn)離主體167所限定的中心軸線(xiàn)徑向向外延伸。唇緣178被設(shè)置在每個(gè)喇叭形展開(kāi)的上部段176的端部處。兩個(gè)唇緣178被構(gòu)造成將凸緣140保持在保護(hù)罩104上，如下面進(jìn)一步論述的。術(shù)語(yǔ)“腿”和“臂”用于表示細(xì)長(zhǎng)的結(jié)構(gòu)，但除非上下文另有說(shuō)明，否則不在其他方面在結(jié)構(gòu)上進(jìn)行限制。

MSLA 114是大致細(xì)長(zhǎng)的橡膠或彈性體，其具有用于在其中接收第二鋒利末端152的中心管腔。MSLA具有擴(kuò)大的遠(yuǎn)端182，其用于在開(kāi)口170處抵靠激活器112錨定MSLA，如圖2中所示。在其正常的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下，MSLA覆蓋針。然而，在靠著近側(cè)末端180推真空采血管的隔壁時(shí)，MSLA皺縮（collapse），并且第二鋒利末端152被暴露，以隨后刺穿隔壁，以在針與真空采血管的內(nèi)部之間形成流體連通。在移除真空采血管時(shí)，MSLA擴(kuò)展，并且近側(cè)末端180再次覆蓋第二鋒利末端152。

除圖1之外，現(xiàn)在參照?qǐng)D2，裝置100被示出為處于其預(yù)激活構(gòu)型，其中，針108被暴露用于靜脈穿刺，例如用于抽取血液樣品。如圖所示，激活器112和多采樣Luer適配器114被放置在殼體110內(nèi)。包括第二鋒利末端152的針108的近端被多采樣Luer適配器114覆蓋，所述多采樣Luer適配器114突出穿過(guò)處于激活器112的遠(yuǎn)側(cè)壁168處的針孔或開(kāi)口170。孔170圍繞多采樣Luer適配器114，并且其開(kāi)口尺寸小于MSLA的擴(kuò)大的遠(yuǎn)端的最大外徑，以防止MSLA沿近側(cè)方向從開(kāi)口170中滑出。激活器112的遠(yuǎn)側(cè)壁168和主體167的圓柱形壁的尺寸和形狀設(shè)定為當(dāng)針106突出穿過(guò)血液樣品瓶的隔壁時(shí)接收血液樣品瓶（未示出）。在一個(gè)實(shí)施例中，激活器112的主體167的中空部分是中空?qǐng)A筒。在其他實(shí)施例中，主體167的截面形狀被設(shè)計(jì)為具有不同的形狀，例如橢圓形或多邊形，所述多邊形例如正方形、三角形、五邊形、六邊形和八邊形等。

在一個(gè)示例中，激活器112的兩個(gè)隔開(kāi)的腿或臂172a、172b延伸穿過(guò)處于殼體110的遠(yuǎn)側(cè)壁或封閉的遠(yuǎn)端面160處的兩個(gè)相對(duì)應(yīng)的端口164a、164b。如先前所論述的，隔開(kāi)的腿各自包括三個(gè)部段174、176、178。每個(gè)腿的第一部段174大致平行于裝置的縱向軸線(xiàn)，并且從激活器112的遠(yuǎn)側(cè)壁168延伸。每個(gè)腿的第二部段176從第一部段向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且部分地遠(yuǎn)離裝置的縱向軸線(xiàn)徑向向外成一定角度傾斜。每個(gè)腿的第三部段178從第二部段的遠(yuǎn)端延伸，并且包括向裝置的縱向軸線(xiàn)徑向向內(nèi)延伸的鉤或唇緣。隔開(kāi)的腿172a、172b被構(gòu)造成使得它們能夠繞每個(gè)相應(yīng)的錨定點(diǎn)彼此進(jìn)一步分開(kāi)地偏轉(zhuǎn)。在其他示例中，每個(gè)腿的三個(gè)部段能夠?qū)嵤┎煌臉?gòu)型，例如從錨定點(diǎn)50漸縮，并且隨后與縱向軸線(xiàn)大致平行地延伸。這兩個(gè)鉤或唇緣178緊夾住殼體110的遠(yuǎn)側(cè)壁160，以將激活器112保持到殼體。

如圖所示，激活器112的主體167包括內(nèi)表面190，所述內(nèi)表面190限定了用于接收真空采血管（未示出）的端部的中空內(nèi)部192。主體167的壁表面通過(guò)間隙196與殼體的壁表面194隔開(kāi)。因此，當(dāng)真空采血管至少在真空采血管的遠(yuǎn)端處插入到裝置100中時(shí)，它被保持在激活器112的主體部段內(nèi)，所述主體部段通過(guò)間隙196與殼體110的壁表面194隔開(kāi)。

保護(hù)罩104包括細(xì)長(zhǎng)的第一部段或護(hù)罩部段136，其圍繞針108，并且在一個(gè)實(shí)施例中從帽102的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口128突出。在其他實(shí)施例中，第一部段136的遠(yuǎn)端可以與帽102齊平或凹進(jìn)在帽102內(nèi)。中空的第二部段或基部134被附接到細(xì)長(zhǎng)的第一部段136的近端。中空的第二部段134包括從近端徑向延伸的凸緣140，并且被激活器的兩個(gè)腿172a、172b上的唇緣178保持為抵靠殼體的封閉的遠(yuǎn)端面160。中空的第二部段或基部134的尺寸和形狀設(shè)定為容納針保持器162和彈簧106，所述彈簧106通過(guò)激活器112上的兩個(gè)鉤而被保持在壓縮狀態(tài)下。如圖所示，彈簧106位于針保持器162之上或定位到針保持器162的外部，并且在其兩端處通過(guò)殼體110的遠(yuǎn)端面160和保護(hù)罩104內(nèi)的臺(tái)肩198保持壓縮。在一個(gè)示例中，所述彈簧是具有足夠的彈簧力和長(zhǎng)度以使保護(hù)罩104擴(kuò)展越過(guò)針尖的螺旋彈簧，如下面進(jìn)一步論述的。

進(jìn)一步參照?qǐng)D2，針106被示出為包括兩個(gè)單獨(dú)的針部段。這兩個(gè)針部段從每個(gè)部段的鈍端（blunt end）附接到針保持器162，并且在它們之間設(shè)置有空間。所述針部段可以使用常規(guī)的手段和技術(shù)來(lái)附接。在其他實(shí)施例中，針106是具有包括兩個(gè)尖端150、152的單一軸148的單針。

殼體促動(dòng)器200被設(shè)置在殼體110的遠(yuǎn)端壁160的近側(cè)或內(nèi)表面上。如圖所示，殼體促動(dòng)器200被成形（contoured）為具有傾斜表面202。所述傾斜表面大致成形為從殼體110的遠(yuǎn)端壁160的近側(cè)的長(zhǎng)方體突起。傾斜表面202從遠(yuǎn)端向近端徑向向內(nèi)傾斜。兩個(gè)腿172a、172b中的每一個(gè)的第二部段176抵靠?jī)A斜表面202安置。在一個(gè)示例中，傾斜表面202繞殼體110的中心區(qū)域形成連續(xù)結(jié)構(gòu)。在另一個(gè)示例中，傾斜表面202是不連續(xù)的，并且被設(shè)置在與兩個(gè)軸向延伸的腿172a、172b相同的大致位置。優(yōu)選地，所述兩個(gè)腿的傾斜表面202和錐形上部段176形成在其間沒(méi)有空間或間隙的緊密表面接觸。在其他示例中，設(shè)置了間隙。傾斜表面202的尺寸和形狀設(shè)定為接觸兩個(gè)腿，而不會(huì)由于尺寸差異而使腿向外展開(kāi)或彎曲。

進(jìn)一步參照激活器112和殼體激活器200，在激活器112的端壁168的遠(yuǎn)端面和殼體激活器200的最近側(cè)邊緣204之間設(shè)置了間隙。該間隙允許激活器112朝向殼體激活器200和殼體的遠(yuǎn)端壁160向遠(yuǎn)側(cè)向前移動(dòng)，而不會(huì)被傾斜表面結(jié)構(gòu)阻礙或限制。如下面進(jìn)一步論述的，當(dāng)使促動(dòng)器112向遠(yuǎn)側(cè)向前移動(dòng)到間隙196中時(shí)，兩個(gè)傾斜表面相互作用以使兩個(gè)軸向延伸的腿172a、172b展開(kāi)，這隨后將釋放保護(hù)罩104上的凸緣140，以隨后允許彈簧擴(kuò)展。

帽102上的基部118在其近端處具有孔洞，所述孔洞具有大于殼體110的外徑的內(nèi)徑以接收所述殼體。臺(tái)肩206被設(shè)置在所述帽的孔洞中，以限制殼體110插入到所述孔洞中的程度。

現(xiàn)在參照?qǐng)D3，裝置被示出為具有通過(guò)殼體110的開(kāi)放的近端（圖2）插入的血液樣品瓶或真空采血管210。向遠(yuǎn)側(cè)推血液樣品瓶210，直到瓶210鄰接激活器112的主體167的面向近側(cè)的邊緣163。在一個(gè)示例中，在真空采血管被插入到殼體110的開(kāi)放端中之前，針108首先被放置到患者的靜脈中。同時(shí)，位于真空采血管上的隔壁212推MSLA 114，以打開(kāi)針的第二尖端152，所述第二尖端152隨后穿透所述隔壁。隨著血液樣品瓶繼續(xù)向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)激活器112，激活器的隔開(kāi)的腿150相應(yīng)地向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，從而與殼體促動(dòng)器200上的傾斜表面202接觸著滑動(dòng)，所述殼體促動(dòng)器200朝向促動(dòng)器112的遠(yuǎn)側(cè)壁168移動(dòng)。傾斜表面202最終推壓兩個(gè)腿172a、172b的第一腿部段174，并且由于相對(duì)尺寸，使隔開(kāi)的腿172a、172b的第一部段174徑向向外驅(qū)動(dòng)，直到鉤178的末端充分地隔開(kāi)，使得它們之間的距離大于保護(hù)罩104的基部134上的凸緣140的外徑。在該點(diǎn)處，彈簧上的約束力被釋放，并且彈簧106沿針108向遠(yuǎn)側(cè)推保護(hù)罩104。如果針108已穿透患者或受試者，則保護(hù)罩104將向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，直到保護(hù)罩的遠(yuǎn)端與患者或受試者的皮膚（未示出）接觸。如果針在患者或受試者的外部，則彈簧將使保護(hù)罩前進(jìn)到其最遠(yuǎn)側(cè)的鎖定位置。在所示示例中，保護(hù)罩的最遠(yuǎn)側(cè)鎖定位置通過(guò)凸緣在彈簧臂132上的凸起的末端133的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)并且在保護(hù)位置保持在那里來(lái)標(biāo)記。

因此，本實(shí)施例的方面被理解為包括一種血液采樣針組件，其中，設(shè)置有針護(hù)罩，并且其中，在從患者的靜脈收回針之前，將針護(hù)罩從其原始位置釋放。所述組件還被理解為包括構(gòu)造成用于釋放針護(hù)罩的促動(dòng)器。如所公開(kāi)的，所述促動(dòng)器可沿組件的縱向軸線(xiàn)滑動(dòng)或移動(dòng)，并且具有沿縱向軸線(xiàn)的徑向移動(dòng)的促動(dòng)器特征。例如，促動(dòng)器包括臂，所述臂徑向移動(dòng)以從所述臂的保持狀態(tài)釋放護(hù)罩。在特定示例中，通過(guò)靠著傾斜表面推臂以徑向向外移動(dòng)來(lái)移動(dòng)臂。

如圖4中所示，當(dāng)從患者移除針108時(shí)，例如在一個(gè)或多個(gè)真空采血管的成功采樣之后，彈簧106將繼續(xù)使保護(hù)罩104向遠(yuǎn)側(cè)偏置，直到保護(hù)罩104的基部134的近端上的凸緣140與帽102上的兩個(gè)卡子（catch）或凸起的末端133接觸。每個(gè)卡子133包括傾斜表面214和阻擋端216。傾斜表面214可包括線(xiàn)性斜坡或復(fù)雜曲線(xiàn)。當(dāng)彈簧使保護(hù)罩向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)，凸緣140由于凸緣外徑和兩個(gè)卡子之間的距離的相對(duì)尺寸而徑向向外推卡子133。在凸緣140移動(dòng)經(jīng)過(guò)兩個(gè)卡子133之后，它們彈回，并且阻擋端216向凸緣的近側(cè)移動(dòng)，來(lái)阻止凸緣返回到近側(cè)位置，以重新暴露針。在一個(gè)實(shí)施例中，彈簧臂132與帽102是一體的。在其他實(shí)施例中，彈簧臂132可以通過(guò)各種手段來(lái)附接，包括使用焊接或通過(guò)機(jī)械連接。在圖4的防護(hù)或保護(hù)位置，保護(hù)罩104覆蓋針的遠(yuǎn)側(cè)末端130，并且以此防止任何意外的針刺。

再次參照?qǐng)D3，在一些示例中，激活器的主體167的尺寸和形狀設(shè)定為確保對(duì)真空采血管210上的充分抓持，并且針108的尺寸和形狀設(shè)定為當(dāng)從患者或受試者抽取血液時(shí)完全穿透隔壁212。如圖所示，真空采血管210通過(guò)僅穿透隔壁的針而被保持在保持器或殼體110內(nèi)。激活器上的主體167不圍繞或包圍隔壁212。在其他示例中，主體167和隔壁形成緊密配合或輕微的過(guò)盈配合。

圖5-8示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和組件的另外的方面提供的另一采集針組件240。最初轉(zhuǎn)到圖5，針組件240包括保護(hù)罩242、套管或針244、螺旋彈簧246、殼體促動(dòng)器248、激活器裝置或激活器250、包括可變形套筒的多采樣Luer適配器（MSLA）252以及殼體或保持器254。在本實(shí)施例中，殼體促動(dòng)器248和殼體254是兩個(gè)獨(dú)立可移動(dòng)的部件。

在本實(shí)施例中，保護(hù)罩242具有細(xì)長(zhǎng)的主體256，其包括具有遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口260的錐形鼻端258、兩個(gè)或更多個(gè)細(xì)長(zhǎng)的槽262，其中，每個(gè)細(xì)長(zhǎng)的槽262終止于近端開(kāi)口264處，并且所述細(xì)長(zhǎng)的主體256具有徑向延伸的鉤端266。主體256上的槽262限定了柔性板簧268，所述柔性板簧268各自具有至少一個(gè)鉤端266。如下面進(jìn)一步論述的，保護(hù)罩242被構(gòu)造成進(jìn)入殼體248上的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口270，并且板簧242的尺寸和形狀設(shè)定為偏轉(zhuǎn)并且隨后展開(kāi)，使得鉤端266接合與殼體248一起形成的相對(duì)應(yīng)的制動(dòng)器272。

針244具有針軸274，并且在軸274的相對(duì)端處設(shè)有兩個(gè)鋒利的針尖276。如下面進(jìn)一步論述的，針244通過(guò)位于殼體激活器248內(nèi)的針桿來(lái)保持。針可以通過(guò)常規(guī)的方式來(lái)固定到其。

圖6示出了組裝的并且處于其預(yù)激活構(gòu)型中的裝置240。針244的鋒利的遠(yuǎn)側(cè)末端276通過(guò)保護(hù)罩242的開(kāi)口260暴露。針244通過(guò)穿過(guò)從基部280軸向突出的針桿162而被保持到殼體激活器248。通過(guò)沿近側(cè)方向拉護(hù)罩242并且壓縮螺旋彈簧246來(lái)暴露針244。彈簧246通過(guò)如下方式來(lái)保持壓縮，即：使位于護(hù)罩242的近端上的鉤端266與殼體激活器248上的陰制動(dòng)器272接合，以通過(guò)護(hù)罩242的端面在一端處并且通過(guò)殼體激活器的基部280在另一端處壓縮彈簧246的兩個(gè)彈簧端部。如圖所示，護(hù)罩的主體256被放置在殼體激活器248的主體282內(nèi)。針尖276的第二端被設(shè)置在MSLA 252的套筒內(nèi)。當(dāng)使用者將血液樣品瓶（未示出）插入到裝置240中時(shí)，可變形MSLA覆蓋近側(cè)針尖276并且能夠被近側(cè)針尖276刺穿。

圖6中還示出了激活器250的兩個(gè)臂284，這兩個(gè)臂284延伸通過(guò)穿過(guò)基部280形成的兩個(gè)槽286。處于每個(gè)臂284的端部處的突出部288使臂略微向外偏轉(zhuǎn)，并且對(duì)激活器的主體282的外壁表面290偏壓。這防止臂284沿近側(cè)方向穿過(guò)兩個(gè)槽286向后掉出。激活器250還包括基條（base bar）292，其在針暴露位置或圖6中所示的準(zhǔn)備使用位置以間隙296與基部280的近端面294隔開(kāi)。如下面進(jìn)一步論述的，在真空采血管插入時(shí)，基條292能夠向遠(yuǎn)側(cè)向前移動(dòng)來(lái)減小間隙296，以激活針護(hù)罩。基條292上中心定位的開(kāi)口300被設(shè)置成容納MSLA 252和針的第二端。MSLA 252上擴(kuò)大的端部302防止它穿過(guò)開(kāi)口300移出。

圖7示出了通過(guò)保持器254的近側(cè)開(kāi)口304插入的真空采血管210。真空采血管210被插入，直到隔壁212推壓MSLA 252并繼續(xù)，直到MSLA 252被壓縮并且針尖276刺穿隔壁212。真空采血管210被進(jìn)一步插入，使得它推壓激活器250的基條292，直到基條接觸基部280的外部近端面294，或直到激活器250被殼體激活器248上的某種其他結(jié)構(gòu)特征物理限定。此時(shí)，激活器250的兩個(gè)臂284上的兩個(gè)突出部288前進(jìn)至兩個(gè)陰制動(dòng)器272上，并且每個(gè)突出部突出到相對(duì)應(yīng)的陰制動(dòng)器中，以推壓鉤端266。這使護(hù)罩242上的兩個(gè)突出部或鉤端266與陰制動(dòng)器272分離。但是，此時(shí)，護(hù)罩242不一定被彈簧246推動(dòng)。在實(shí)踐中，針244將首先被插入到患者的靜脈中，并且護(hù)罩242的遠(yuǎn)端306推壓皮膚。這防止護(hù)罩242被彈簧推動(dòng)。在針遠(yuǎn)離患者收回時(shí)，彈簧擴(kuò)展，這類(lèi)似于參照?qǐng)D1-4所示的第一實(shí)施例。

現(xiàn)在參照?qǐng)D8，彈簧246在從患者移除針244之后被允許擴(kuò)展，這是因?yàn)槠つw不再限制護(hù)罩242的遠(yuǎn)端306的運(yùn)動(dòng)。擴(kuò)展的彈簧246使護(hù)罩242向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，直到板簧268上的鉤端266接合第二組陰制動(dòng)器310。一旦鉤端266接合遠(yuǎn)側(cè)的陰制動(dòng)器310，保護(hù)罩242就覆蓋針244的遠(yuǎn)側(cè)末端276，并且防止被壓縮以重新暴露針，所述遠(yuǎn)側(cè)的陰制動(dòng)器310在本實(shí)施例中為形成在殼體激活器上的開(kāi)口。此外，由于沒(méi)有力來(lái)抵消鉤端266的徑向向外的直接力，因此鉤端266和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口310的接合將保護(hù)罩242鎖定就位，從而覆蓋遠(yuǎn)側(cè)針尖244并且防止針刺傷。

因此，本實(shí)施例的方面被理解為包括一種血液采樣針組件，其中，設(shè)置有針護(hù)罩，并且其中，在從患者的靜脈收回針之前，將針護(hù)罩從其原始位置釋放。所述組件還被理解為包括構(gòu)造成用于釋放針護(hù)罩的促動(dòng)器。如所公開(kāi)的，所述促動(dòng)器可沿組件的縱向軸線(xiàn)滑動(dòng)或移動(dòng)，并且具有沿縱向軸線(xiàn)的徑向移動(dòng)的促動(dòng)器特征。例如，促動(dòng)器包括臂，所述臂徑向移動(dòng)以從所述臂的保持狀態(tài)釋放護(hù)罩。在一個(gè)示例中，通過(guò)如下方式來(lái)移動(dòng)臂，即：通過(guò)將它們偏置在相對(duì)于縱向軸線(xiàn)向外的位置，并且隨后，允許它們相對(duì)于縱向軸線(xiàn)徑向向內(nèi)移動(dòng)，以釋放針護(hù)罩上的閂鎖。在另一個(gè)示例中，通過(guò)如下方式來(lái)移動(dòng)臂，即：通過(guò)在針護(hù)罩上設(shè)置開(kāi)口，使得為臂上的突出部提供有空間，以徑向向內(nèi)移動(dòng)到開(kāi)口中。所述運(yùn)動(dòng)能夠被配置成觸發(fā)針護(hù)罩上的制動(dòng)器釋放，以隨后覆蓋針尖。

盡管本文已具體描述和圖示了被動(dòng)安全針血液采樣或采集組件及它們的部件的有限實(shí)施例，但對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，許多修改和變型將是顯而易見(jiàn)的。例如，各種保護(hù)罩可以采用透明或半透明的材料，從而允許使用者在針護(hù)罩被釋放之后查看針等。此外，應(yīng)當(dāng)理解和預(yù)期的是，只要功能相容，針對(duì)一個(gè)被動(dòng)安全針血液采樣裝置的實(shí)施例具體論述的特征可以被采用供另一個(gè)被動(dòng)安全針血液采樣裝置的實(shí)施例包含。例如，在示出為僅具有環(huán)和腿元件的另一個(gè)實(shí)施例中，可以使用用于在激活器中接收瓶的中空座。另一個(gè)示例包括允許用戶(hù)檢測(cè)閃回（flashback）的元件。因此，應(yīng)當(dāng)理解的是，根據(jù)所公開(kāi)的裝置、系統(tǒng)和方法的原理構(gòu)造的安全針血液采樣裝置組件及其部件可以與本文具體描述的不同地來(lái)實(shí)施。本公開(kāi)也在以下權(quán)利要求中限定。