一種生物可吸收醫(yī)用材料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種生物可吸收醫(yī)用材料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前在外科手術(shù)領(lǐng)域醫(yī)用可吸收材料被廣泛的使用，發(fā)揮著重要的作用。它是用于脆弱組織切面或缺損部位的加強(qiáng)修補(bǔ)如肺、心臟、肝、食管、胃腸、脾、胰、膽囊、腎臟等組織。
[0003]市售產(chǎn)品包括美國(guó)ETHIC0N公司的氧化再生纖維素膜、GENZYNE公司的羧甲基纖維素粘連膜、日本郡是公司生產(chǎn)的可吸收無(wú)紡布、強(qiáng)生公司的速即紗、止血紗布等產(chǎn)品，這些產(chǎn)品都是以紗布、醫(yī)用膜以及無(wú)紡布工藝制成，具有工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)效率高等優(yōu)點(diǎn)。但以瑋編為代表的針織產(chǎn)品與上述無(wú)紡布，紗布等產(chǎn)品相比具有良好的延展性和彈性，同時(shí)織物柔暖的特點(diǎn)，與體內(nèi)組織的粘附力強(qiáng)，隨著組織的活動(dòng)織物的延展性良好，由于織物結(jié)構(gòu)中孔隙均勻且比無(wú)紡布等產(chǎn)品大(孔隙在20-100um)，能有效吸收滲血滲液，以及方便與生物蛋白膠等醫(yī)用膠配合使用，尤其適合活體組織的切面斷面修補(bǔ)和缺損部位的修補(bǔ)加強(qiáng)。
[0004]在外科手術(shù)中體內(nèi)脆弱組織的縫合加固一直是未很好解決的問(wèn)題。如在胸外科手術(shù)中肺切除術(shù)，肺大皰切除術(shù)以及肺減容手術(shù)中由于肺泡破裂，肺本身變得非常脆弱，因此如術(shù)后時(shí)長(zhǎng)發(fā)生漏氣，發(fā)生漏氣后并發(fā)癥相當(dāng)嚴(yán)重，可引起住院時(shí)間延長(zhǎng)甚至死亡，在此類(lèi)手術(shù)中可采用多層壓接的較厚的織物，用外科縫合線縫合切口部位，或采用由兩層壓接的較薄織物應(yīng)用生物蛋白膠或醫(yī)用膠將織物沾于切口處或釘眼處，達(dá)到防止漏氣的效果。在肝臟外科手術(shù)中肝斷面處理不當(dāng)可引起膽漏，出血，感染，發(fā)熱等情況，增加醫(yī)療成本，影響病人恢復(fù)，在斷面處應(yīng)用本產(chǎn)品可防止?jié)B血滲液，減少術(shù)后出血，膽漏等現(xiàn)象的發(fā)生。在普外科其它手術(shù)中應(yīng)用本品都能起到防止?jié)B血滲液的作用，才外本品特有的瑋編結(jié)構(gòu)可作為組織細(xì)胞生產(chǎn)的支架，能夠促進(jìn)斷面和切口的愈合。本品包裹在脊柱或肌腱上，可有效的防止組織與該部位的粘連。另外將抗生素等藥物溶液浸潤(rùn)在本品上可起到藥物的控制釋放作用，降低術(shù)后該部位的感染發(fā)生率。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)缺陷，而提供一種生物可吸收醫(yī)用材料及其制備方法。
[0006]為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的所采用的技術(shù)方案是:一種生物可吸收醫(yī)用材料，其特征在于:它包括2-6層互相疊加的織物單元，所述織物單元具有若干個(gè)組織工程支架；所述織物單元是由具有瑋編編織結(jié)構(gòu)的聚乙醇酸紗線構(gòu)成，所述聚乙醇酸紗線包括12根聚乙醇酸纖維。
[0007]所述織物單元為管狀型或片狀型。
[0008]優(yōu)選的，所述聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為25-50D。
[0009]更進(jìn)一步的，聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為28-32D。
[0010]優(yōu)選的，所述聚乙醇酸纖維的直徑為15-20um。
[0011]一種生物可吸收醫(yī)用材料的制備方法，包括以下步驟:
[0012](I)聚乙醇酸材料經(jīng)熔體紡絲機(jī)熔融紡絲，拉伸后得到聚乙醇酸紗線；
[0013](2)聚乙醇酸紗線通過(guò)瑋編織法制成織物單元；
[0014](3)將2-6層的織物單元通過(guò)熱熔膠壓合制成管狀型或片狀型的生物可吸收醫(yī)用材料。
[0015]優(yōu)選的，所述聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為25-50D。
[0016]更進(jìn)一步的，聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為28-32D。
[0017]優(yōu)選的，所述聚乙醇酸纖維的直徑為15-20um。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:
[0019]⑴安全性能高
[0020]聚乙醇酸(PGA)具有良好的生物相容性，它在體內(nèi)能完全降解而不需要特殊酶的參與，且降解后的產(chǎn)物可被體內(nèi)吸收代謝，最終通過(guò)尿液和呼吸排出體外；試驗(yàn)證明聚乙醇酸(PGA)在15周左右降解成二氧化碳和水，不會(huì)長(zhǎng)期存留體內(nèi)；
[0021](2)良好的伸縮性和延展性
[0022]本發(fā)明將聚乙醇酸(PGA)材料通過(guò)瑋編織法制成織物單元，它能夠保持張力，并伴隨器官、組織的運(yùn)動(dòng)和細(xì)胞的生長(zhǎng)表現(xiàn)出良好的延展性；
[0023](3)組織工程支架作用明顯:
[0024]本發(fā)明提供的織物單元具有若干個(gè)組織工程支架，可以有效防止肌腱、血管、脊柱等組織粘連，加快創(chuàng)面組織愈合。
【附圖說(shuō)明】
[0025]圖1所示為未采用瑋編編織結(jié)構(gòu)的聚乙醇酸紗線掃描電鏡圖；
[0026]圖2所示為采用瑋編編織結(jié)構(gòu)的聚乙醇酸紗線掃描電鏡圖；
[0027]圖3所示為本發(fā)明提供的聚乙醇酸纖維示例的掃描電鏡圖；
[0028]圖4所示為織物單元壓合所用熱熔膠圖樣的掃描電鏡圖。
【具體實(shí)施方式】
[0029]以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0030]實(shí)施例:
[0031]—種生物可吸收醫(yī)用材料，其特征在于:它包括2-6層互相疊加的織物單元，相鄰層的織物單元之間通過(guò)熱熔膠壓合；所述織物單元為管狀型或片狀型。具體來(lái)說(shuō)，管狀型分內(nèi)窺鏡手術(shù)使用與開(kāi)放式手術(shù)使用；片狀型分厚片型與薄片型。本發(fā)明能夠用于組織切面或缺損部位的加強(qiáng)修補(bǔ):肺、心臟、肝、食管、胃腸、脾、胰、膽囊、腎臟等組織。
[0032]所述織物單元包含有若干個(gè)組織工程支架；組織工程支架是用于支撐細(xì)胞成長(zhǎng)為一個(gè)完整的組織的框架材料。
[0033]所述織物單元是由具有瑋編編織結(jié)構(gòu)的聚乙醇酸紗線構(gòu)成，所述聚乙醇酸紗線包括12根聚乙醇酸纖維。如圖1所示為未采用瑋編編織結(jié)構(gòu)的聚乙醇酸紗線掃描電鏡圖；如圖2所示為本發(fā)明采用瑋編編織結(jié)構(gòu)的聚乙醇酸紗線掃描電鏡圖；在圖2中，所述織物單元具有若干個(gè)組織工程支架。
[0034]優(yōu)選的，所述聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為25-50D。
[0035]更進(jìn)一步的，聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為28-32D。
[0036]旦尼爾是尼龍紡織纖維的定長(zhǎng)制的密度單位，是指9000m長(zhǎng)的纖維在公定回潮率時(shí)的質(zhì)量克數(shù)，單位為旦⑶。例如:9000m長(zhǎng)纖維重600克，該纖維稱(chēng)為600D的纖維。9000m長(zhǎng)紗線重600克，該紗線稱(chēng)為600D的紗線。旦的數(shù)值越大，代表紗線或纖維越粗。
[0037]優(yōu)選的，所述聚乙醇酸纖維的直徑為15_20um。
[0038]—種生物可吸收醫(yī)用材料的制備方法，包括以下步驟:
[0039](I)聚乙醇酸(PGA)材料經(jīng)熔體紡絲機(jī)熔融紡絲，拉伸后得到聚乙醇酸紗線；
[0040](2)聚乙醇酸紗線通過(guò)瑋編織法制成織物單元；
[0041](3)將2-6層的織物單元通過(guò)熱熔膠壓合制成管狀型或片狀型的生物可吸收醫(yī)用材料。
[0042]優(yōu)選的，所述聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為25-50D。
[0043]更進(jìn)一步的，聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為28-32D。
[0044]優(yōu)選的，所述聚乙醇酸纖維的直徑為15-20um ;如圖3所示為本發(fā)明提供的聚乙醇酸纖維示例的掃描電鏡圖，圖3中的聚乙醇酸纖維的直徑為15.7um。
[0045]本發(fā)明由12根聚乙醇酸(PGA)纖維組成聚乙醇酸紗線，再通過(guò)聚乙醇酸紗線再通過(guò)瑋編織法編織成織物單元，2-6層的織物單元通過(guò)熱熔膠壓合制成生物可吸收醫(yī)用材料，如圖4所示為織物單元壓合所用熱熔膠圖樣的掃描電鏡圖；將本發(fā)明應(yīng)用于外科手術(shù)，如將其覆蓋用于出血的器官或肝，得以在體內(nèi)修補(bǔ)而恢復(fù)，還可制骨釘、接骨板及骨棒；此外，聚乙醇酸(PGA)織物單元還可用于編織藥物包衣或各種燒傷患者的修復(fù)。
[0046]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種生物可吸收醫(yī)用材料，其特征在于:它包括2-6層互相疊加的織物單元，所述織物單元具有若干個(gè)組織工程支架；所述織物單元是由具有瑋編編織結(jié)構(gòu)的聚乙醇酸紗線構(gòu)成，所述聚乙醇酸紗線包括12根聚乙醇酸纖維。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生物可吸收醫(yī)用材料，其特征在于所述織物單元為管狀型或片狀型。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生物可吸收醫(yī)用材料，其特征在于所述聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為25-50D。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生物可吸收醫(yī)用材料，其特征在于所述聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為28-32D。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生物可吸收醫(yī)用材料，其特征在于所述聚乙醇酸纖維的直徑為15-20um。6.一種生物可吸收醫(yī)用材料的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)聚乙醇酸材料經(jīng)熔體紡絲機(jī)熔融紡絲，拉伸后得到聚乙醇酸紗線； (2)聚乙醇酸紗線通過(guò)瑋編織法制成織物單元； (3)將2-6層的織物單元通過(guò)熱熔膠壓合制成生物可吸收醫(yī)用材料。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種生物可吸收醫(yī)用材料的制備方法，其特征在于所述織物單元為管狀型或片狀型。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種生物可吸收醫(yī)用材料的制備方法，其特征在于所述聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為25-50D。9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種生物可吸收醫(yī)用材料的制備方法，其特征在于所述聚乙醇酸紗線的旦尼爾數(shù)為28-32D。10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種生物可吸收醫(yī)用材料的制備方法，其特征在于所述聚乙醇酸纖維的直徑為15-20um。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種生物可吸收醫(yī)用材料及其制備方法，它包括2-6層互相疊加的織物單元，所述織物單元具有若干個(gè)組織工程支架；所述織物單元是由具有緯編編織結(jié)構(gòu)的聚乙醇酸紗線構(gòu)成；制備方法，包括(1)聚乙醇酸材料經(jīng)熔體紡絲機(jī)熔融紡絲，拉伸后得到聚乙醇酸紗線；(2)聚乙醇酸紗線通過(guò)緯編織法制成織物單元；(3)將2-6層的織物單元通過(guò)熱熔膠壓合制成管狀型或片狀型的生物可吸收醫(yī)用材料；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：安全性能高、良好的伸縮性和延展性、組織工程支架作用明顯。
【IPC分類(lèi)】A61L27/40, A61L27/18, A61L31/06, A61L31/14, A61L27/58, A61L31/12
【公開(kāi)號(hào)】CN105126174
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510527794
【發(fā)明人】張瑋, 陳亞
【申請(qǐng)人】蘇州卡沃醫(yī)療科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年12月9日
【申請(qǐng)日】2015年8月26日