專利名稱：一種醫(yī)用生物材料及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用生物材料及其制造方法，尤其是一種用于治療燒傷、燙傷和創(chuàng)傷，能加快傷口愈合的貼敷材料。
背景技術(shù)：
我國每年因燒傷、燙傷和刺傷的病例不計(jì)其數(shù)，常規(guī)地治療方法，在燒傷、燙傷和創(chuàng)傷處給予涂敷消炎生肌的藥物，使用化學(xué)藥物和抗生素進(jìn)行殺菌、滅菌，必要時(shí)對傷口進(jìn)行包扎以免感染惡化，但這些方法仍存在不足，如使用化學(xué)藥物對人體皮膚有刺激性，造成皮膚過敏，傷口包扎所用的敷料在換藥拆除紗布時(shí)易造成因傷口粘連的創(chuàng)面，給病人帶來新的痛苦，目前也有不少防粘連紗布的出現(xiàn)和使用，但它又不能有與人體生物相容降解，因此，對治療上述創(chuàng)傷效果緩慢，不能令人滿意。為了克服此缺陷，業(yè)界采用了各種不同的方法。如CN1162665A“甲殼素醫(yī)用纖維紙及其制造方法”揭示了一種采用甲殼素的紙型敷料。但由于該方案著重提出了特定的甲殼素的紡絲和無紡材料的制造工藝，使得工藝較為復(fù)雜，且推廣應(yīng)用受到限制。而實(shí)際的效果也說明，單純的甲殼素紙型敷料在創(chuàng)口的貼敷中吸收效果尚不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目之一提供一種用于燒傷、燙傷和創(chuàng)傷的創(chuàng)口貼敷的醫(yī)用功能性生物材料。
本發(fā)明的目之二提供一種上述醫(yī)用功能性生物材料的制造方法。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方法實(shí)現(xiàn)的以高純度甲殼胺纖維為本發(fā)明的基本原料，以非織造的方法制成含甲殼胺纖維無紡材料，再采用織物后整理的方法，將特定的生物酶敷料制劑結(jié)合在上述無紡材料上，使之成為可貼敷的醫(yī)用功能性生物材料。
具體地說，采用甲殼胺纖維，其分子式為[C6H11NO4]n1，它是脫乙酰基的產(chǎn)物，脫乙酰度＞90％，纖維中甲殼胺的含量＞95％，纖維線密度1.2-2.5dtex，纖維長度為31-65mm，纖維斷裂強(qiáng)度為1.5-2.5CN。采用無紡工藝制成的水刺或針刺非織造布，其厚度為0.15-0.45mm，克重為20-80g/m2。
按照如下配方配制一種生物酶敷料制劑，其組分和重量百分比的含量高科復(fù)合酶0.01-55％膠原酶 0.01-50％蛋白酶 0.01-45％蒸餾水 余量將前述甲殼胺水刺或針刺非織造布進(jìn)行功能性整理，其工藝為甲殼胺水刺或針刺非織造布→消毒處理→生物酶制劑處理(浸10-20分鐘)→脫液→成品(生物酶含量0.5-12g/m2)即得到本發(fā)明所需要的生物材料。
其中1)將甲殼胺水刺、針刺非織造布放置于消毒柜中進(jìn)行環(huán)氧乙烷氣體消毒處理，溫度55℃，相對濕度80％，環(huán)氧乙烷氣體(800g/L)，時(shí)間4-6h，環(huán)氧乙烷殘留量＜10μg/g。
2)用紫外線燈箱消毒，時(shí)間30分鐘。
比較現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在采用以海洋生物提取甲殼胺為原料，利用先進(jìn)工藝制成甲殼胺水刺、針刺非織造布，再經(jīng)消毒和生物酶制劑整理得到需要的醫(yī)用功能性生物材料，對治療燒傷、燙傷和創(chuàng)傷有很好的功能和療效，殺菌、消炎、消腫效果明顯。因它不是化學(xué)藥物，所以對皮膚傷口無刺激性和過敏現(xiàn)象，甲殼胺的化學(xué)性質(zhì)和生物性質(zhì)與人體組織相近，對人體無毒副作用，生物相容性好，可生物降解為氨基葡萄糖，被肌體完全吸收，能有效吸附創(chuàng)面排除的血清蛋白質(zhì)，止血止痛，促進(jìn)人皮組織生長，加快傷口創(chuàng)面修復(fù)和愈合，甚至使疤痕消失。由于該材料為纖維狀微細(xì)結(jié)構(gòu)，柔軟、吸濕、透氣、與創(chuàng)面密著性好，在敷料下無積液，使創(chuàng)面保持干燥。同其它醫(yī)用敷料和人造皮膚相比，使用方便、粘敷舒適、治愈快捷、療效顯著。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明醫(yī)用功能性生物材料的制造方法過程為采用高密度甲殼胺纖維、脫乙酰度＞90％，纖維中甲殼胺的含量＞95％，纖維線密度為1.2-2.5dtex，纖維斷裂強(qiáng)度為1.5-2.5CN，纖維長度31-65mm，制成的水刺、針刺非織造布厚度為0.15-0.45mm，平方米克重為20-80g/m2。將該非織造布先進(jìn)行消毒處理，具體為將上述非織造布放置于消毒柜中進(jìn)行環(huán)氧乙烷氣體消毒處理，溫度55℃，相對濕度80％，環(huán)氧乙烷氣體(800g/L)，時(shí)間4-6h，環(huán)氧乙烷殘留量＜10μg/g。再用紫外線燈箱消毒，時(shí)間30分鐘。
然后按照下列配方配置整理劑高科復(fù)合酶 0.01-55％膠原酶 0.01-50％蛋白酶 0.01-45％蒸餾水 余量將該產(chǎn)品經(jīng)配置好的生物酶制劑整理浸泡10-20分鐘，脫液，烘干(75-85℃)即得到所需要的成品(生物酶制劑的含量為0.5-12g/m2)。
實(shí)施例1，采用高密度甲殼胺纖維、脫乙酰度＞90％，纖維中甲殼胺的含量＞95％，纖維線密度為1.2-2.5dtex，纖維斷裂強(qiáng)度為1.5-2.5CN，纖維長度31-65mm，制成的水刺、針刺非織造布厚度為0.15-0.45mm，平方米克重為20g/m2。將該非織造布先進(jìn)行消毒處理，具體為將上述非織造布放置于消毒柜中進(jìn)行環(huán)氧乙烷氣體消毒處理，溫度55℃，相對濕度80％，環(huán)氧乙烷氣體(800g/L)，時(shí)間4-6h，環(huán)氧乙烷殘留量＜10μg/g。再用紫外線燈箱消毒，時(shí)間30分鐘。
以下述配方配置生物酶制劑(高科復(fù)合酶含量為15％，膠原酶含量為25％，蛋白酶含量為5％，蒸餾水為55％)。
將該產(chǎn)品經(jīng)配置好的生物酶制劑整理浸泡10分鐘，脫液，即得到所需要的成品(生物酶制劑的含量為0.5-12g/m2)。
實(shí)施例2，
采用高密度甲殼胺纖維、脫乙酰度＞90％，纖維中甲殼胺的含量＞95％，纖維線密度為1.2-2.5dtex，纖維斷裂強(qiáng)度為1.5-2.5CN，纖維長度31-65mm，制成的水刺、針刺非織造布厚度為0.15-0.45mm，平方米克重為70g/m2。將該非織造布先進(jìn)行消毒處理，具體為將上述非織造布放置于消毒柜中進(jìn)行環(huán)氧乙烷氣體消毒處理，溫度55℃，相對濕度80％，環(huán)氧乙烷氣體(800g/L)，時(shí)間4-6h，環(huán)氧乙烷殘留量＜10μg/g。再用紫外線燈箱消毒，時(shí)間30分鐘。
以下述配方配置生物酶制劑(高科復(fù)合酶含量為25％，膠原酶含量為25％，蛋白酶含量為5％，蒸餾水為45％)。
將該產(chǎn)品經(jīng)配置好的生物酶制劑整理浸泡20分鐘，脫液，即得到所需要的成品(生物酶制劑的含量為0.5-12g/m2)。
權(quán)利要求
1，一種醫(yī)用生物材料，采用甲殼胺纖維無紡材料作為基材，其特征在于采用后整理的方法，將特定的生物酶敷料制劑結(jié)合在上述無紡材料上，使之成為可貼敷的醫(yī)用功能性生物材料。
2，如權(quán)利要求1所述的生物材料，其特征在于所述的生物酶敷料制劑至少包括高科復(fù)合酶，膠原酶和蛋白酶，具體比例為高科復(fù)合酶0.01-55％膠原酶 0.01-50％蛋白酶 0.01-45％蒸餾水 余量
3，一種如權(quán)利要求1所述的生物材料的制造方法，其特征在于它采用甲殼胺纖維無紡材料，再采用織物后整理的方法，將特定的生物酶敷料制劑結(jié)合在上述無紡材料上。
4，如權(quán)利要求3所述的生物材料的制造方法，其特征在于工藝過程為a)甲殼胺非織造布消毒處理；b)生物酶制劑處理(浸10-20分鐘)；c)脫液；d)成品(生物酶含量0.5-12g/m2)。
5，如權(quán)利要求3或4所述的生物材料的制造方法，其特征在于所述的生物酶敷料制劑配方為高科復(fù)合酶0.01-55％膠原酶0.01-50％蛋白酶0.01-45％蒸餾水余量
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用生物材料及其制造方法，尤其是一種用于治療燒傷、燙傷和創(chuàng)傷，能加快傷口愈合的貼敷材料。以高純度甲殼胺纖維為本發(fā)明的基本原料，以非織造的方法制成含甲殼胺纖維無紡材料，再采用織物后整理的方法，將特定的生物酶敷料制劑結(jié)合在上述無紡材料上，使之成為可貼敷的醫(yī)用功能性生物材料。本發(fā)明材料可用于燒傷、燙傷、刺傷的醫(yī)用敷料，對人體皮膚無毒、無刺激性，既能殺菌、消毒、去腫、促進(jìn)人體上皮細(xì)胞增長，對傷口不粘連，又能生物相容和降解，能加快傷口愈合，減少病人痛苦。
文檔編號A61L15/38GK1634607SQ200310117759
公開日2005年7月6日 申請日期2003年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月30日
發(fā)明者潘躍進(jìn), 朱光林, 吳東來 申請人:上海中大科技發(fā)展有限公司, 上海潔潤絲紡織品工業(yè)有限公司