專利名稱：用于預(yù)裝填注射器的安全裝置、注射裝置和注射套件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及提供針頭安全性的安全裝置，更具體地，涉及用于預(yù)裝填注射器的安全裝置。該安全裝置適于在注射容納在預(yù)裝填注射器中的藥物或藥劑之前、期間或之后避免意外的針頭刺傷和針頭傷害。特別地，該安全裝置為自我施予的皮下注射或由健康護理專業(yè)人員施予的注射提供針頭安全性。本發(fā)明還涉及包括預(yù)裝填注射器的注射裝置。
背景技術(shù)：
填充有可選擇劑量的藥物的預(yù)裝填注射器是熟知的用于向患者施予藥物的注射裝置。用于在使用之前和之后覆蓋預(yù)裝填注射器的針頭的安全裝置也是熟知的。一般地，這些裝置包括針護罩，該針護罩用手移動或者在松弛彈簧的作用下移動以圍繞針頭。然而，需要包括數(shù)量少的部件的安全裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種改進的用于預(yù)裝填注射器的安全裝置。本發(fā)明的另一目的是提供一種改進的注射裝置，該改進的注射裝置包括操作安全且特別是防止意外的針頭刺傷的預(yù)裝填注射器。該目的通過根據(jù)權(quán)利要求1的安全裝置和根據(jù)權(quán)利要求13的注射裝置來實現(xiàn)。優(yōu)選實施例是從屬權(quán)利要求的主題。在本說明書的上下文中，術(shù)語遠端和近端是從進行注射的人的觀察點來定義的。結(jié)果，遠端方向指的是指向接受注射的患者的身體的方向，遠端限定元件的指向患者身體的一端。相應(yīng)地，元件的近端或近端方向遠離接受注射的患者的身體指向，且與遠端或遠端方向相反。根據(jù)本發(fā)明，用于預(yù)裝填注射器的安全裝置包括將預(yù)裝填注射器保持在其中的中空的支撐主體、能夠相對于支撐主體滑動的中空的針護罩、以及用于引導(dǎo)針護罩相對于支撐主體的移動的引導(dǎo)裝置。該引導(dǎo)裝置包括引導(dǎo)銷、引導(dǎo)軌道、以及鄰近引導(dǎo)軌道的切口。引導(dǎo)銷突出到引導(dǎo)軌道中，并當針護罩相對于支撐主體滑動時沿著引導(dǎo)軌道在引導(dǎo)軌道內(nèi)移動。切口允許引導(dǎo)軌道的側(cè)壁在垂直于安全裝置的中心軸線的橫向方向上偏轉(zhuǎn)。針護罩相對于支撐主體滑動，以露出和覆蓋特別是保持在支撐主體內(nèi)的預(yù)裝填注射器的皮下注射針。容納在引導(dǎo)軌道中的引導(dǎo)銷引導(dǎo)針護罩的移動，而針護罩通過與引導(dǎo)軌道相互作用的引導(dǎo)銷而保持在適當位置。引導(dǎo)軌道的可偏轉(zhuǎn)的側(cè)壁用作限制引導(dǎo)銷在引導(dǎo)軌道內(nèi)的移動的止回特征。僅在安全裝置的第一次使用期間，限制引導(dǎo)銷沿著引導(dǎo)軌道移動。有效地防止了安全裝置的后續(xù)使用，這減小了因被污染的皮下注射針的針頭刺傷而導(dǎo)致感染的風(fēng)險。安全裝置優(yōu)選地與一次性預(yù)裝填注射器組合使用。引導(dǎo)銷連接到針護罩或支撐主體中之一。引導(dǎo)軌道形成到針護罩或支撐主體中的另一個中。因此，安全裝置包括具有引導(dǎo)軌道的支撐主體和具有引導(dǎo)銷的針護罩，或者可選擇地，引導(dǎo)銷連接到支撐主體而引導(dǎo)軌道形成到針護罩中，這些都落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。切口的軸向段平行于引導(dǎo)軌道的第一段且平行于中心軸線延伸。針護罩相對于支撐主體可滑動地布置，以覆蓋和露出皮下注射針。引導(dǎo)銷沿著引導(dǎo)軌道與針護罩共同地移動。鄰近引導(dǎo)軌道的切口提供了一種用于使側(cè)壁在橫向方向上偏轉(zhuǎn)的簡單機構(gòu)，這又為引導(dǎo)軌道引入了止回特征。不需要防止安全裝置的重復(fù)使用的額外部件。因此，安全裝置只包括少量部件，并且可以成本有效地大規(guī)模生產(chǎn)。根據(jù)可能的實施例，通過引導(dǎo)銷沿著引導(dǎo)軌道的移動，針護罩在支撐主體內(nèi)旋轉(zhuǎn)一角度節(jié)段(angular segment),由此針護罩相對于支撐主體移動以露出和覆蓋被接收在支撐主體內(nèi)的皮下注射針。當針護罩在針護罩從支撐主體突出的初始位置與針護罩被基本上接收在支撐主體內(nèi)的縮回位置之間移動時，針護罩相對于支撐主體旋轉(zhuǎn)?？蛇x擇地，當針護罩處于縮回位置時，支撐主體可以被基本上接收在針護罩內(nèi)。附加地或可選擇地，當針護罩從縮回位置移動到前進位置時，針護罩可以相對于支撐主體旋轉(zhuǎn)。安全裝置避開了用于將針護罩保持在適當位置的易于發(fā)生故障的復(fù)雜機 構(gòu)，并確保了在將藥物遞送至患者皮下的注射期間的可靠使用。針護罩由被保持在引導(dǎo)軌道內(nèi)的開始位置的引導(dǎo)銷保持在初始位置。處于開始位置的引導(dǎo)銷在遠端方向和橫向方向上抵接引導(dǎo)軌道的第一 U形缺口，并在近端方向上抵接傾斜的仿形表面(inclined camming surface),從而將針護罩可釋放地保持在初始位置。由于針護罩在初始位置從支撐主體突出，因此安全裝置防止了在預(yù)裝填注射器被保持在支撐主體中時、在安全裝置使用之前的無意的針頭刺傷。在可能的實施例中，針護罩由不透明的塑料材料制成，從而皮下注射針在注射之前可以擺脫使用者的視野。這尤其是減輕了進行自我施予注射的恐懼，該自我施予注射是例如患有糖尿病的患者經(jīng)常要進行的。根據(jù)可選擇的實施例，針護罩由透明的塑料材料制成。由此，即使當皮下注射針被針護罩圍繞時，使用該安全裝置的健康護理專業(yè)人員也可以在視覺上確認刺入患者皮膚的皮下注射針的正確放置。由于該安全裝置適于自我施予的注射和由健康護理專業(yè)人員執(zhí)行的注射，因此被稱為使用者或患者的人可以是同一人。在前進位置，針護罩從支撐主體突出。針護罩由被保持并鎖定到位于引導(dǎo)軌道的遠端的結(jié)束位置的引導(dǎo)銷永久性地保持在前進位置。處于結(jié)束位置的引導(dǎo)銷在遠端方向和橫向方向上抵接引導(dǎo)軌道的第二 U形缺口，并在近端方向上抵接側(cè)壁的遠端，從而將針護罩鎖定到前進位置。處于前進位置的針護罩從支撐主體突出。由此，安全裝置提供了注射之后的針頭安全性，從而防止了受到污染的皮下注射針的意外的針頭刺傷。當引導(dǎo)銷進入結(jié)束位置時，引導(dǎo)軌道的側(cè)壁橫向偏轉(zhuǎn)。正如上面已經(jīng)描述的，橫向可偏轉(zhuǎn)的側(cè)壁為引導(dǎo)軌道引入了止回特征。由此，引導(dǎo)銷在該裝置的第一次使用之后被永久性地保持并鎖定到結(jié)束位置，使得針護罩被保持并鎖定到前進位置。特別地，引導(dǎo)銷一到達結(jié)束位置，就防止了針護罩的近端移動。無需執(zhí)行注射行程的使用者的額外的交互來使針護罩鎖定到前進位置。在優(yōu)選實施例中，引導(dǎo)銷包括漸尖端，該漸尖端抵接引導(dǎo)軌道的弓形段，以使引導(dǎo)銷改變方向而進入結(jié)束位置。引導(dǎo)軌道的弓形段和引導(dǎo)銷的該特別的形狀使這些部件之間的摩擦最小化，從而引導(dǎo)銷可靠地進入結(jié)束位置以將針護罩鎖定到前進位置。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中，針護罩包括被設(shè)計成抵靠在接受藥物的患者的皮膚表面之上的接觸皮膚的凸緣。該接觸皮膚的凸緣使安全裝置在特別是皮下或肌肉注射期間容易正確地放置。根據(jù)另一實施例，針護罩能夠從初始位置縮回到縮回位置而進入支撐主體中，在縮回位置，針護罩被基本上接收在支撐主體內(nèi)，但仍從支撐主體突出一軸向長度，該軸向長度由支撐主體的向內(nèi)突出的內(nèi)肋限制。由于接觸皮膚的凸緣在注射期間抵靠在患者的皮膚表面上，這又限制了預(yù)裝填注射器被保持在安全裝置的支撐主體內(nèi)時皮下注射針刺入患者皮膚中的刺入深度。該安全裝置甚至對于沒有經(jīng)驗的使用者來講也是安全且容易操縱的，并避免因不正確地執(zhí)行注射而導(dǎo)致的無意傷害。支撐主體被保持在外部主體內(nèi)并能夠在遠端方向上相對于外部主體滑動，而外部主體沿遠端方向相對于支撐主體滑動，以排出容納在預(yù)裝填注射器中的藥物。外部主體包括與形成到支撐主體中的鎖定凹陷接合的至少一個鎖定卡爪，從而在注射行程結(jié)束時使外 部主體相對于支撐主體不可逆地鎖定，由此支撐主體被基本上接收在外部主體內(nèi)。防止了外部主體隨后的近端移動，從而防止安全裝置被重復(fù)使用。注射裝置包括安全裝置，該安全裝置具有保持在安全裝置的支撐主體中的預(yù)裝填注射器。該預(yù)裝填注射器是常規(guī)設(shè)計的注射器，并包括附接到預(yù)裝填注射器的遠端的皮下注射針、具有與皮下注射針流體連通的內(nèi)腔的筒、流體密封內(nèi)腔的近端的活塞和從筒的近端突出的活塞桿。活塞通過在至少遠端方向上致動活塞桿而可移動。預(yù)裝填注射器保持在安全裝置的支撐主體內(nèi)，使得皮下注射針從支撐主體的遠端突出。皮下注射針在初始位置和前進位置被針護罩圍繞，在縮回位置露出。包括預(yù)裝填注射器和安全裝置的注射裝置結(jié)合了上述優(yōu)點，避免了在將藥物遞送至患者皮膚下方的注射之前、期間和之后的無意針刺。注射裝置特別設(shè)計成在外觀上與標準注射器不同，以減輕進行自我施予注射的潛在恐懼。根據(jù)可能的實施例，在針護罩處于縮回位置時，皮下注射針的刺入深度由內(nèi)肋限制，使得可以安全地進行自我施予注射。注射套件包括注射裝置和基本上管狀的針帽移去器，該針帽移去器能夠從遠端插入到針護罩中。在注射裝置使用之前，針帽移去器夾緊到摩擦地貼附于預(yù)裝填注射器的遠端的針帽。特別地，當針護罩在初始位置圍繞針帽時，針帽移去器使針帽容易移去。通過沿遠端方向拉拔針帽移去器，能夠解除針帽貼附于預(yù)裝填注射器的遠端的狀態(tài)?？蛇x擇地，注射裝置是在如下狀態(tài)被運送并交付最終使用者的針帽移去器貼附于針帽，而針帽移去器沿遠端方向突出于針護罩以易于針帽的移去。本發(fā)明的進一步的應(yīng)用范圍將從下面給出的詳細說明中變得明顯。然而，應(yīng)當理解這些詳細說明和具體的示例，雖然表示本發(fā)明的可能實施例，但僅僅是示例性地給出，因為從該詳細說明中本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的各種變化和變型對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得明顯。


從下面給出的詳細描述中將更好地理解本發(fā)明。附圖僅用于說明性的目的給出，而不限制本發(fā)明的范圍。圖1示出包括安全裝置和預(yù)裝填注射器的注射裝置的透視圖。圖2示出注射裝置在使用之前的截面圖。圖3示出注射裝置的側(cè)視圖，其中，安全裝置的針護罩被保持在初始位置。圖4示出具有安全裝置的注射裝置的截面圖，其中，針護罩被保持在縮回位置。 圖5示出具有安全裝置的注射裝置的截面圖，其中，針護罩被保持在前進位置。圖6示出具有安全裝置的注射裝置的側(cè)視圖，其中，針護罩被保持在前進位置。圖7A至D示出安全裝置的可選擇實施例的分解圖。在全部附圖中，用相同的參考符號標記相應(yīng)的部件。
具體實施例方式圖1示出包括安全裝置I和預(yù)裝填注射器2的注射裝置D。該注射裝置D處于封裝狀態(tài)(packaged state)，它將呈現(xiàn)給進行注射的使用者。安全裝置I包括基本上圓柱形且中空的針護罩1.1。針護罩1.1被接收在基本上圓柱形且中空的支撐主體1. 2內(nèi)，而針護罩1.1能夠相對于支撐主體1. 2滑動。在安全裝置I使用之前，針護罩1.1保持在初始位置I，其中針護罩1.1從支撐主體1. 2突出?？蛇x擇地，基本上圓柱形的針護罩1.1包括尺寸確定為基本上接收支撐主體1. 2的徑向直徑。在該可選擇的實施例中，當針護罩1.1從初始位置I移動到縮回位置II時，支撐主體1. 2滑動到針護罩1.1中。安全裝置I包括大致圓柱形且中空的外部主體1. 3，該外部主體1. 3具有開放的遠端和封閉的近端。支撐主體1. 2的近端被接收在外部主體1. 3的開放遠端內(nèi)，而外部主體1. 3能夠相對于支撐主體1. 2沿遠端方向滑動，從而將支撐主體1. 2基本上接收在外部主體1. 3內(nèi)。優(yōu)選地，針護罩1.1、支撐主體1. 2和外部主體1. 3由塑料材料制成。周向的且向外突出的手凸緣1. 3.1靠近外部主體1. 3的遠端一體形成到外部主體1.3的外部表面。兩個直徑上相對的縱向舌1. 2.1形成到支撐主體1. 2的相對兩側(cè)。每個縱向舌1.2.1徑向向外突出，并在基本上圓柱形的支撐主體1. 2的平行于中心軸線A的軸向長度上延伸?？v向舌1. 2.1被接收在形成到外部主體1. 3的內(nèi)部表面中的對應(yīng)的縱向凹槽(未示出)中。外部主體1. 3能夠相對于支撐主體1. 2沿遠端方向滑動，以執(zhí)行注射行程。接收支撐主體1. 2的縱向舌1. 2.1的縱向凹槽1. 3.1防止支撐主體1. 2和外部主體1. 3在注射行程期間相對旋轉(zhuǎn)。針護罩1.1在其遠端包括周向的接觸皮膚的凸緣1.1.1。該接觸皮膚的凸緣1.1.1適于壓靠在患者的皮膚上，并且垂直于安全裝置I的中心軸線A徑向向外突出。接觸皮膚的凸緣1.1.1的與患者皮膚接觸的邊緣是弄圓的，以避免傷害。接觸皮膚的凸緣1.1.1具有中心開口，該中心開口的中心位于安全裝置I的中心軸線A上。接觸皮膚的凸緣1.1.1是針護罩1.1的一體部分，或者可選擇地，是附接到針護罩1.1的由塑料材料制成的單獨部件。
注射裝置D包括具有被保持在支撐主體1. 2內(nèi)的預(yù)裝填注射器2的安全裝置I。圖2示出被接收在支撐主體1. 2內(nèi)的預(yù)裝填注射器2，該預(yù)裝填注射器2包括由摩擦地貼附于筒2. 3的遠端的針帽2. 2覆蓋的皮下注射針2.1。筒2. 3具有容納藥物的內(nèi)腔2. 3.1。內(nèi)腔2. 3.1與皮下注射針2.1流體連通。內(nèi)腔2. 3.1的近端由連接到活塞桿2. 5的活塞2. 4流體密封。通過致動在近端方向上從筒2. 3突出的活塞桿2. 5，活塞2. 4至少在遠端方向上可移動。預(yù)裝填注射器2的筒2. 3包括位于其近端的使預(yù)裝填注射器2貼附于支撐主體
1.2的筒軸環(huán)2. 3. 2，該筒軸環(huán)2. 3. 2抵接支撐主體1. 2的徑向向內(nèi)突出的內(nèi)表面1. 2. 3?？蛇x擇地，支撐主體1. 2可包括類似例如搭扣鎖類型的連接的保持裝置，其與筒軸環(huán)2. 3. 2接合以將預(yù)裝填注射器2保持在支撐主體1. 2內(nèi)。預(yù)裝填注射器2被保持在支撐主體1. 2內(nèi)，由此皮下注射針2.1在遠端方向上突出于支撐主體1. 2。 在如圖1和2所示的封裝狀態(tài)下，皮下注射針2.1在注射裝置D使用之前由針帽
2.2覆蓋，針帽2. 2由針護罩1.1圍繞。針帽2. 2優(yōu)選至少部分地由諸如橡膠的塑料材料制成。接觸皮膚的凸緣1.1.1的中心開口的寬度與針帽2. 2的外徑相對應(yīng)。針帽移去器3插入到接觸皮膚的凸緣1.1.1的中心開口中，并在遠端方向上突出于接觸皮膚的凸緣1.1. 1，使得使用者可以通過沿遠端方向拉拔針帽移去器3而容易地將針帽2. 2從預(yù)裝填注射器2移除。針帽移去器3包括夾緊到針帽2. 2的遠端的夾緊裝置3.1。可選擇地，注射裝置D是在如下狀態(tài)被運送并交付最終使用者的針帽移去器3附接到保持在安全裝置I內(nèi)的針帽2.2的遠端，使得針帽移去器3沿遠端方向突出于針護罩1.1。正如可以在圖1和2中看出的，夾緊臂1. 3. 2形成到基本上圓柱形的外部主體1. 3中，該夾緊臂1. 3. 2能夠在垂直于中心軸線A的徑向方向上偏轉(zhuǎn)。如最佳在圖2中看出的，夾緊臂1. 3. 2包括向內(nèi)突出的鎖定卡爪1. 3. 2. 1，該鎖定卡爪1. 3. 2.1的尺寸確定為配合到在支撐主體1. 2的遠端附近形成到支撐主體1. 2中的鎖定凹陷1. 2. 2中。如圖1和3所示，引導(dǎo)軌道1. 2. 4形成到支撐主體1. 2中，其容納著引導(dǎo)銷1.1. 2。引導(dǎo)銷1.1. 2形成到針護罩1.1的外部表面，從針護罩1.1徑向向外突出并進入引導(dǎo)軌道1. 2. 4中。針護罩1.1通過引導(dǎo)銷1.1. 2而保持在適當位置，引導(dǎo)銷1.1. 2被保持在引導(dǎo)軌道1. 2. 4內(nèi)的各種不同位置。引導(dǎo)銷1.1. 2包括面向遠端方向的漸尖端1.1. 2.1。圖1-3示出處于初始位置I的從支撐主體1. 2突出的針護罩1.1。針護罩1.1由引導(dǎo)銷1.1. 2可釋放地保持在初始位置I，該引導(dǎo)銷1.1. 2在引導(dǎo)軌道1. 2. 4內(nèi)位于與初始位置I相對應(yīng)的開始位置PI。處于開始位置PI的引導(dǎo)銷1.1. 2在遠端方向和垂直于中心軸線A的橫向方向L上抵接第一 U形缺口 1.2. 4. 1，從而防止引導(dǎo)銷1. 1.2沿遠端方向和橫向方向L離開開始位置PI。處于開始位置PI的引導(dǎo)銷1.1. 2還在近端方向上抵接傾斜的仿形表面1. 2. 4. 2。當針護罩1.1相對于支撐主體1. 2滑動時，引導(dǎo)銷1.1. 2沿著引導(dǎo)軌道1. 2. 4在引導(dǎo)軌道1. 2. 4內(nèi)移動。大致L形的切口是1.2. 5，其鄰近引導(dǎo)軌道1.2. 4形成到支撐主體1.2中。切口1.2. 5允許引導(dǎo)軌道1. 2. 4的側(cè)壁1. 2. 6在橫向方向L上偏轉(zhuǎn)。該大致L形的切口1. 2. 5包括軸向段1. 2. 5.1,該軸向段1. 2. 5.1平行于引導(dǎo)軌道1. 2. 4的第一段1. 2. 4. 3且平行于安全裝置I的中心軸線A延伸。切口 1.2. 5的橫向段1. 2. 5. 2定向為相對于中心軸線A呈近似90度的角度。切口 1.2. 5的橫向段1. 2. 5. 2使切口1. 2. 5與引導(dǎo)軌道1. 2. 4連接?？蛇x擇地，切口1. 2. 5可以通過強度減小的分隔壁與引導(dǎo)軌道1. 2. 4隔開，所述強度減小的分隔壁用作預(yù)定的斷裂點，在柔性的側(cè)壁1. 2. 6偏轉(zhuǎn)時產(chǎn)生聽得見的聲音。正如可以在圖2的截面圖中看出的，壓縮彈簧1. 4布置在支撐主體1. 2內(nèi)，其沿近端承靠在支撐主體1. 2的內(nèi)表面1. 2. 3上，沿遠端承靠在形成到針護罩1.1的內(nèi)部表面上，由此針護罩1.1和支撐主體1. 2彼此遠離地被偏置。在針護罩1.1處于初始位置I時，壓縮彈簧1. 4被部分地壓縮，由此處于被部分地賦能的狀態(tài)。圖4示出針護罩1.1處于縮回位置II的安全裝置I的截面圖。圖4的截面相對于圖2中所示的截面圍繞中心軸線A旋轉(zhuǎn)90度的角度。處于縮回位置II的針護罩1.1被 基本上接收在支撐主體1. 2內(nèi)，使得皮下注射針2.1在遠端方向上突出于接觸皮膚的凸緣1.1.1。內(nèi)肋1. 2. 7形成到支撐主體1. 2的內(nèi)部表面，并沿徑向向內(nèi)的方向突出。處于縮回位置II的針護罩1.1抵接內(nèi)肋1. 2. 7，使得針護罩1.1可縮回到支撐主體1. 2中一軸向長度，該軸向長度由內(nèi)肋1. 2. 7限制。因此，皮下注射針2.1沿遠端從接觸皮膚的凸緣1.1.1突出一距離，該距離限定皮下注射針2.1在注射期間的刺入深度，而該刺入深度由內(nèi)肋1. 2. 7限制。當針護罩1.1處于縮回位置II時，壓縮彈簧1. 4被壓縮并賦能。外部主體1. 3的封閉近端抵接活塞桿2. 5的近端，從而可以通過致動外部主體1. 3并沿遠端方向推動外部主體1. 3而使活塞2. 4沿遠端方向移動?？蛇x擇地，活塞桿2. 5連接到外部主體1. 3或與外部主體1. 3是一體的。該可選擇的實施例具有部件總數(shù)少的額外優(yōu)點，使得制造成本減少。圖5示出注射裝置D的截面圖，其中，安全裝置I的針護罩1.1被保持在前進位置
III。針護罩1.1處于在遠端方向上從支撐主體1. 2突出并圍繞被接收在安全裝置I內(nèi)的預(yù)裝填注射器2的皮下注射針2.1的前進位置III。針護罩1.1已經(jīng)在松弛的壓縮彈簧1. 4的作用下移動到前進位置III。支撐主體1. 2在注射行程結(jié)束時被基本上接收在外部主體1. 3內(nèi)。夾緊臂1. 3. 2的鎖定卡爪1. 3. 2.1突出到支撐主體1. 2的鎖定凹陷1. 2. 2中，從而相對于支撐主體1. 2不可逆地鎖定外部主體1. 3。這樣，防止了外部主體1. 3隨后相對于支撐主體1. 2移動。正如可以在圖6中看出的，在安全裝置I的單次使用之后，針護罩1.1被永久性地保持并鎖定到前進位置III。當針護罩1.1處于前進位置III時，與針護罩1.1 一體的引導(dǎo)銷1.1. 2被保持在位于引導(dǎo)軌道1. 2. 4的遠端的結(jié)束位置PIII。處于結(jié)束位置PIII的引導(dǎo)銷1.1. 2在橫向方向L和遠端方向上抵接第二 U形缺口1. 2. 4. 4。此外，處于結(jié)束位置PIII的引導(dǎo)銷1.1. 2抵接側(cè)壁1. 2. 6的遠端，從而通過在結(jié)束位置PIII與引導(dǎo)軌道1. 2. 4相互作用的引導(dǎo)銷1.1. 2，防止處于前進位置III的針護罩1.1的任何旋轉(zhuǎn)或平移運動。在注射之前，引導(dǎo)銷1.1. 2被保持在圖3所示的開始位置PI，由此針護罩1.1被保持在對應(yīng)的初始位置I。通過使中心軸線A定向為基本上垂直于患者的皮膚來執(zhí)行注射，而針護罩1.1的接觸皮膚的凸緣1.1.1抵靠在患者的皮膚表面上，執(zhí)行注射的使用者抓握外部主體1. 3的接近手凸緣1. 3.1的近端段。手凸緣1. 3.1支撐使用者的手朝著患者的皮膚表面推動外部主體1. 3。在注射的第一階段，將針護罩1.1推到支撐主體1. 2的內(nèi)部，由此露出皮下注射針
2.1以刺入患者的皮膚，壓縮彈簧1. 4被壓縮并具有負荷。引導(dǎo)銷1.1. 2被推靠在傾斜的仿形表面1. 2. 4. 2上，并如圖3中的箭頭所示沿著相對于中心軸線A定向為銳角的方向離開其開始位置PI，由此針護罩1.1改變相對于支撐主體1. 2的角定向，并在支撐主體1. 2內(nèi)圍繞中心軸線A旋轉(zhuǎn)約幾度的角度。引導(dǎo)銷1.1. 2 一離開開始位置PI，就起動安全裝置I的提供針頭安全性并防止該裝置的重復(fù)使用的安全特征。安全裝置I被設(shè)計成，在藥物遞送的任何階段、在接觸皮膚的凸緣1.1.1從注射部位移除時變成針頭保險箱。針護罩1.1被進一步沿近端推動，使得引導(dǎo)銷1.1. 2沿著引導(dǎo)軌道1. 2. 4沿近端 移動，直到針護罩1.1抵接內(nèi)肋1. 2. 7，如圖4所示。皮下注射針2.1刺入患者的皮膚。刺入深度由抵接針護罩1.1的內(nèi)肋1. 2. 7設(shè)定并限制，其中該刺入深度被定義為皮下注射針
2.1的遠端尖端沿遠端方向從接觸皮膚的凸緣1.1.1突出的軸向長度。當引導(dǎo)銷1.1. 2到達相應(yīng)的中間位置PII時，如圖3中以輪廓所示的，針護罩1.1處于縮回位置II。中間位置PII位于引導(dǎo)軌道1. 2. 4的第一段1. 2. 4. 3的近端。當針護罩1.1處于縮回位置II時，設(shè)置在支撐主體1. 2中的壓縮彈簧1. 4被壓縮并被完全賦能。結(jié)果，處于縮回位置II的針護罩1.1被壓縮彈簧1. 4沿遠端方向偏壓。執(zhí)行注射的使用者朝著患者的皮膚表面沿遠端方向施加力，以使針護罩1.1保持在縮回位置II。在注射的第二階段，朝著患者的皮膚沿遠端方向推動外部主體1. 3。外部主體1. 3的近端抵接活塞桿2. 5，使得活塞2. 4在內(nèi)腔2. 3.1內(nèi)沿遠端移動，從而藥物通過皮下注射針2.1排出在患者的皮膚下方。如圖5所示，鎖定卡爪1. 3. 2.1在注射行程結(jié)束時與支撐主體1. 2的鎖定凹陷1. 2. 2接合，由此將外部主體1. 3不可逆地鎖定到支撐主體1. 2，從而防止安全裝置I的后續(xù)使用。在注射開始時，具有鎖定卡爪1. 3. 2.1的夾緊臂1. 3. 2最初被保持在孔輪廓(未示出)中。使鎖定卡爪1. 3. 2.1離開孔輪廓所需的力超過使針護罩1.1沿近端方向移動所需的力，使得在注射開始時，針護罩1.1首先沿近端移動以露出針，并且在針已經(jīng)露出之后，使外部主體1. 3沿遠端移動以排出藥物。因此鎖定卡爪1. 3. 2.1的相互作用確保了注射的分階段的致動。注射裝置D —從患者的皮膚表面移除，壓縮彈簧1. 4就松弛并使針護罩1.1沿遠端方向朝著前進位置III移動。引導(dǎo)銷1.1. 2與針護罩1.1共同地移動，即，在引導(dǎo)軌道1. 2. 4內(nèi)從中間位置PII向著結(jié)束位置PIII移動，如圖6中的箭頭所示，由此引導(dǎo)軌道1.2.4的側(cè)壁1.2. 6橫向偏轉(zhuǎn)。在進入結(jié)束位置III時，引導(dǎo)銷1.1. 2的漸尖端1.1. 2.1抵接引導(dǎo)軌道1. 2. 4的弓形段1. 2. 4. 5,使得引導(dǎo)銷1.1. 2在橫向方向L上改變方向。同時,引導(dǎo)銷1.1. 2在橫向方向L上推靠在側(cè)壁1. 2. 6上，由此側(cè)壁1. 2. 6橫向偏轉(zhuǎn)，從而允許引導(dǎo)銷1.1. 2進入結(jié)束位置PIII。隨著引導(dǎo)銷1.1. 2進入結(jié)束位置PIII，針護罩1.1稍微改變其相對于支撐主體1. 2的角定向，并在支撐主體1. 2內(nèi)圍繞中心軸線A旋轉(zhuǎn)幾度的角度。當引導(dǎo)銷1.1. 2到達位于引導(dǎo)軌道1. 2. 4的遠端的結(jié)束位置PIII時，側(cè)壁1. 2. 6彈性地扣回到適當位置，并阻止引導(dǎo)銷1.1. 2隨后的近端移動。此外，引導(dǎo)銷1.1. 2的橫向移動被第二 U形缺口1. 2. 4. 4阻止于引導(dǎo)軌道1. 2. 4的結(jié)束位置PIII。針護罩1.1由此被永久性地保持在前進位置III且不可逆地鎖定到前進位置III，從而保護皮下注射針2.1不會再次露出。圖7A至7D示出本發(fā)明范圍內(nèi)的安全裝置I的可選擇實施例的分解圖。圖7A示意性地示出上面充分描述的安全裝置I的設(shè)計。圖7B示出可選擇實施例，其中，引導(dǎo)軌道1. 2. 4形成到針護罩1.1中，引導(dǎo)銷1.1. 2形成到支撐主體1. 2的內(nèi)表面。引導(dǎo)銷1.1. 2沿徑向向內(nèi)的方向從支撐主體1. 2的內(nèi)表面突出。
圖7C和7D示出可選擇實施例，其中，針護罩1.1具有尺寸確定為接收支撐主體1. 2的內(nèi)徑。當針護罩1.1從初始位置I移動到縮回位置II時，支撐主體1. 2滑動到針護罩1.1中。圖7D示出可選擇實施例，其中，引導(dǎo)軌道1. 2. 4形成到支撐主體1.2中，引導(dǎo)銷1.1. 2形成到針護罩1.1的內(nèi)表面。引導(dǎo)銷1.1. 2沿徑向向內(nèi)的方向從支撐主體1.2的內(nèi)
表面突出。上面提出的安全裝置I具有少量的部件，并僅包括優(yōu)選由塑料材料制成的三個部件支撐主體1. 2、外部主體1. 3和針護罩1.1。安全裝置I提供了一種避免針頭刺傷的簡單機構(gòu)。通過外部主體1. 3朝著患者皮膚的單次移動來執(zhí)行注射，由此，提供針頭安全性的安全特征自動地起動。在注射期間，針護罩1.1相對于支撐主體1. 2在支撐主體1. 2內(nèi)旋
轉(zhuǎn)。
附圖標記列表
1.安全裝置
1.1針護罩
1.1.1接觸皮膚的凸緣
1.1. 2引導(dǎo)銷
1.1. 2.1漸尖立而
1. 2支撐主體
1. 2.1縱向舌
1. 2. 2鎖定凹陷
1. 2. 3內(nèi)表面
1. 2. 4引導(dǎo)軌道
1. 2. 4.1第一U形缺口
1. 2. 4. 2傾斜的仿形表面
1. 2. 4. 3第一段
1. 2. 4. 4第二U形缺口
1. 2. 4. 5弓形段
1. 2. 5切口
1. 2. 5.1軸向段
1. 2. 5. 2橫向段
1. 2. 6側(cè)壁
1. 2. 7內(nèi)肋
1. 3外部主體
1. 3.1手凸緣
1. 3. 2夾緊臂
1. 3. 2.1鎖定卡爪
1. 4壓縮彈簧
2.預(yù)裝填注射器
2.1皮下注射針
2. 2針帽
2. 3筒
2. 3.1內(nèi)腔
2. 3. 2筒軸環(huán)
2. 4活塞
2. 5活塞桿
3針帽移去器
3.1夾緊裝置
I初始位置
II縮回位置
III前進位置
PI開始位置
PII中間位置
PIII結(jié)束位置
A中心軸線
L橫向方向
D注射裝置
權(quán)利要求
1.一種用于預(yù)裝填注射器(2)的安全裝置(1)，包括 -將預(yù)裝填注射器(2)保持在其中的中空的支撐主體(1.2)， -能夠相對于支撐主體(1. 2)滑動的中空的針護罩(1.1)，以及用于引導(dǎo)針護罩(1.1)相對于支撐主體(1.2)的移動的引導(dǎo)裝置，其中，該引導(dǎo)裝置包括 -引導(dǎo)銷(1.1.2)， -引導(dǎo)軌道(1.2. 4)， -鄰近引導(dǎo)軌道(1.2.4)的切口(1. 2. 5)，其中，引導(dǎo)銷(1.1.2)突出到引導(dǎo)軌道(1. 2. 4)中，并當針護罩(1.1)相對于支撐主體(1. 2)滑動時沿著引導(dǎo)軌道(1. 2. 4)在引導(dǎo)軌道(1.2.4)內(nèi)移動， 并且其中，切口(1.2. 5)允許引導(dǎo)軌道(1.2.4)的側(cè)壁(1.2.6)在垂直于安全裝置(I)的中心軸線(A)的橫向方向(L)上偏轉(zhuǎn)，其特征在于，引導(dǎo)軌道(1.2.4)包括位于引導(dǎo)軌道(1.2.4)的遠端的第二 U形缺口(1. 2. 4. 4)，而該第二 U形缺口(1. 2. 4. 4)成形為用于將引導(dǎo)銷(1.1.2)永久性地保持在結(jié)束位置(PIII)，在該結(jié)束位置(PIII)，引導(dǎo)銷(1.1.2)在遠端方向和橫向方向(L)上抵接第二 U形缺口(1.2. 4. 4)并在近端方向上抵接側(cè)壁(1. 2. 6)的遠端，使得引導(dǎo)銷(1.1. 2)被鎖定到該結(jié)束位置(PIII)，其中，當引導(dǎo)銷(1.1. 2)進入該結(jié)束位置(PIII)時，引導(dǎo)軌道(1.2.4)的側(cè)壁(1.2.6)橫向偏轉(zhuǎn)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的安全裝置(I)， 其特征在于，引導(dǎo)銷(1.1.2)在徑向方向上從針護罩(1.1)或支撐主體(1.2)中之一延伸，并且，引導(dǎo)軌道(1.2.4)形成到針護罩(1.1)或支撐主體(1.2)中的另一個中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的安全裝置(I)， 其特征在于，切口(1.2.5)的軸向段(1.2.5.1)平行于引導(dǎo)軌道(1.2.4)的第一段(1. 2. 4. 3)且平行于中心軸線(A)延伸。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的安全裝置(1)， 其特征在于，引導(dǎo)銷(1. 1.2) 一體形成到針護罩(1.1)的外表面。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的安全裝置(1)， 其特征在于，當針護罩(1.1)通過引導(dǎo)銷(1.1. 2)沿著引導(dǎo)軌道(1. 2. 4)的移動而從初始位置(I)移動到縮回位置(II)或從縮回位置(II)移動到前進位置(III)時，針護罩(1. D能夠相對于支撐主體(L 2)旋轉(zhuǎn)。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的安全裝置(1)， 其特征在于，引導(dǎo)軌道(1.2.4)包括成形為用于將引導(dǎo)銷(1.1.2)保持在開始位置(PD的第一 U形缺口(1.2.4. 1)，而處于開始位置(PI)的引導(dǎo)銷(1. 1.2)在遠端方向和橫向方向(L)上抵接引導(dǎo)軌道(1.2.4)的第一 U形缺口(1.2.4.1)并在近端方向上抵接傾斜的仿形表面(1. 2. 4. 2)。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的安全裝置(1)， 其特征在于，引導(dǎo)銷(1.1.2)包括漸尖端(1.1.2.1)，該漸尖端(1.1.2.1)抵接引導(dǎo)軌道(1. 2. 4)的弓形段(1. 2. 4. 5)，以使引導(dǎo)銷(1.1. 2)改變方向而進入結(jié)束位置(PIII)中。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的安全裝置(1)， 其特征在于，針護罩(1.1)包括接觸皮膚的凸緣(1.1.1)。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的安全裝置(1)，其特征在于，針護罩(1.1)能夠從初始位置(I)到縮回位置(II)縮回到支撐主體(1.2)中，在該縮回位置(II)，針護罩(1.1)從支撐主體(1.2)突出一軸向長度，該軸向長度由支撐主體(1.2)的向內(nèi)突出的內(nèi)肋(1.2.7)限制。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的安全裝置(1)， 其特征在于,支撐主體(1. 2)被保持在外部主體(1. 3)內(nèi)并能夠相對于外部主體(1. 3)沿遠端方向滑動，而外部主體(1.3)包括至少一個鎖定卡爪(1.3. 2.1)，當支撐主體(1.2)被基本上接收在外部主體(1. 3)內(nèi)時，所述至少一個鎖定卡爪(1. 3. 2.1)與形成到支撐主體(1.2)中的鎖定凹陷(1.2.2)接合，從而相對于支撐主體(1.2)不可逆地鎖定外部主體(1. 3)。
11.一種注射裝置(D)，包括根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的安全裝置(I)和預(yù)裝填注射器(2)，其中該安全裝置(I)包括 -將預(yù)裝填注射器(2)保持在其中的中空的支撐主體(1.2)， -能夠相對于支撐主體(1. 2)滑動的中空的針護罩(1.1)，以及 -用于引導(dǎo)針護罩(1.1)相對于支撐主體(1.2)的移動的引導(dǎo)裝置，其中，該引導(dǎo)裝置包括 -引導(dǎo)銷(1.1.2)， -引導(dǎo)軌道(1.2. 4)， -鄰近引導(dǎo)軌道(1.2.4)的切口(1. 2. 5)，其中，引導(dǎo)銷(1.1.2)突出到引導(dǎo)軌道(1. 2. 4)中，并當針護罩(1.1)相對于支撐主體(1. 2)滑動時沿著引導(dǎo)軌道(1. 2. 4)在引導(dǎo)軌道(1.2.4)內(nèi)移動，并且其中，切口(1.2.5)允許引導(dǎo)軌道(1.2. 4)的側(cè)壁(1.2.6)在垂直于安全裝置(I)的中心軸線(A)的橫向方向(L)上偏轉(zhuǎn)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的注射裝置， 其特征在于，當針護罩(1.1)處于縮回位置(II)時，皮下注射針(2.1)的刺入深度由內(nèi)肋(1.2.7)限制。
13.一種注射套件，包括如權(quán)利要求11或12的注射裝置，其特征在于，該注射套件包括基本上管狀的針帽移去器(3)，該針帽移去器(3)能夠從遠端插入到針護罩(1.1)中，而該針帽移去器(3)夾緊到摩擦地貼附于預(yù)裝填注射器(2)的遠端的針帽(2.2)。
全文摘要
根據(jù)本發(fā)明，用于預(yù)裝填注射器(2)的安全裝置(1)包括將預(yù)裝填注射器(2)保持在其中的中空的支撐主體(1.2)；能夠相對于支撐主體(1.2)滑動的中空的針護罩(1.1)；和用于引導(dǎo)針護罩(1.1)相對于支撐主體(1.2)的移動的引導(dǎo)裝置。該引導(dǎo)裝置包括引導(dǎo)銷(1.1.2)、引導(dǎo)軌道(1.2.4)和鄰近引導(dǎo)軌道(1.2.4)的切口(1.2.5)。引導(dǎo)銷(1.1.2)突出到引導(dǎo)軌道(1.2.4)中，并當針護罩(1.1)相對于支撐主體(1.2)滑動時沿著引導(dǎo)軌道(1.2.4)在引導(dǎo)軌道(1.2.4)內(nèi)移動。切口(1.2.5)允許引導(dǎo)軌道(1.2.4)的側(cè)壁(1.2.6)在垂直于安全裝置(1)的中心軸線(A)的橫向方向(L)上偏轉(zhuǎn)。
文檔編號A61M5/32GK103025374SQ201180036464
公開日2013年4月3日 申請日期2011年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月2日
發(fā)明者M.?？寺? C.J.史密斯, T.貝克, G.威爾遜, G.羅伯茨, J.斯萊曼 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司