驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)及具有驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的注射裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)適合用于注射裝置,尤其是筆型藥物輸送裝置。該機(jī)構(gòu)包括殼體和配量構(gòu)件,配量構(gòu)件在劑量設(shè)定、劑量重新設(shè)定和劑量分配期間相對(duì)于殼體在零劑量位置和最大劑量位置之間旋轉(zhuǎn)。此外,本發(fā)明涉及一種包括這種驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和容納有藥劑的儲(chǔ)罐的注射裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]在下文中,注射裝置或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端指的是儲(chǔ)罐和例如針?biāo)诘囊欢?,而相?duì)端是近端。劑量按鈕可以被設(shè)置在近端處。
[0003]上文限定的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一般功能是設(shè)定劑量并且隨后分配設(shè)定的劑量。劑量設(shè)定(劑量撥選)通常需要用戶(hù)操縱驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一個(gè)元件,優(yōu)選的是例如經(jīng)撥選手柄使撥選構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。在劑量分配期間,撥選構(gòu)件可以運(yùn)動(dòng)例如旋轉(zhuǎn)返回至其原始位置,其中,在劑量設(shè)定期間未被致動(dòng)的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在劑量分配期間隨同撥選構(gòu)件一起運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)可以是旋轉(zhuǎn)、沿遠(yuǎn)側(cè)方向移位或例如沿著螺旋形路徑的組合運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以作用在活塞桿(例如,導(dǎo)螺桿)上以便在劑量分配期間將藥劑從儲(chǔ)罐排出。
[0004]除了驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的該基本功能之外,在一些情況下,優(yōu)選允許對(duì)已經(jīng)設(shè)定的劑量進(jìn)行重新設(shè)定,即,校正或取消選擇劑量。優(yōu)選的是,用戶(hù)只需例如經(jīng)撥選手柄使撥選構(gòu)件沿與在劑量設(shè)定期間旋轉(zhuǎn)相比相反的方向旋轉(zhuǎn)。優(yōu)選的是,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在劑量重新設(shè)定期間也不被致動(dòng)。
[0005]在劑量設(shè)定開(kāi)始時(shí),機(jī)構(gòu)通常在零劑量位置中,S卩,先前劑量已經(jīng)完全被給送,并且沒(méi)有新的劑量被撥選。用戶(hù)可以來(lái)設(shè)置至多由機(jī)構(gòu)限制的最大劑量的劑量,例如通過(guò)提供阻止設(shè)定更高劑量的端止擋。通常,最大可設(shè)定劑量是60個(gè)單位、80個(gè)單位、100個(gè)單位或120個(gè)單位的藥劑。在劑量重新設(shè)定期間,已經(jīng)設(shè)定的劑量可以下降至裝置的零劑量位置。重要的是,用戶(hù)完全分配所需的設(shè)定劑量以避免劑量不足,劑量不足可能具有嚴(yán)重的醫(yī)療后果。因此,在劑量分配之后要求向用戶(hù)指示機(jī)構(gòu)處于其零劑量位置。
[0006]從例如EP1974761B1獲知一種如上文所限定的注射裝置,其中,在劑量設(shè)定、劑量重新設(shè)定和劑量分配期間,劑量手柄和劑量撥選套筒相對(duì)于殼體和殼體插件在零劑量位置與最大劑量位置之間旋轉(zhuǎn)。劑量的可視指示由劑量撥選套筒的外表面上的參考數(shù)字提供。殼體中的窗口允許觀察到當(dāng)前撥選的劑量的可視指示。
[0007]此外,從EPO730 876 BI中得知包括殼體和撥盤(pán)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。撥盤(pán)在劑量設(shè)定期間旋轉(zhuǎn)并且在劑量分配期間在軸向上移位。當(dāng)撥盤(pán)到達(dá)其劑量結(jié)束位置(零劑量位置),撥盤(pán)的指形部運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)殼體邊緣并且進(jìn)入到殼體槽中,這產(chǎn)生咔噠聲,由此提供整個(gè)劑量已經(jīng)被注射的可聽(tīng)確認(rèn)。此外,WO 2006/079481 Al公開(kāi)了類(lèi)似的機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)在設(shè)定劑量的注射結(jié)束時(shí)為用戶(hù)提供非視覺(jué)反饋信號(hào)。這通過(guò)提供在劑量注射期間執(zhí)行相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的兩個(gè)部分來(lái)實(shí)現(xiàn),其中這兩個(gè)部分抵靠或接合,因此產(chǎn)生非視覺(jué)反饋信號(hào)。在WO 2006/079481 Al的一些實(shí)施例中,這兩個(gè)部分也可以在劑量設(shè)定期間執(zhí)行相對(duì)旋轉(zhuǎn)。但沒(méi)有描述在劑量重新設(shè)定期間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。EP 0730876B1和WO 2006/079481 Al的機(jī)構(gòu)不阻止在劑量重新設(shè)定期間產(chǎn)生咔噠聲或非視覺(jué)反饋信號(hào)。因此,即使用戶(hù)沒(méi)有啟動(dòng)該分配過(guò)程,如果提供了指示劑量分配過(guò)程完成的信號(hào),則用戶(hù)也可能被迷惑。
[0008]此外WO 2011/060785 Al公開(kāi)了具有劑量結(jié)束棘輪臂的標(biāo)尺(scale)。該標(biāo)尺在劑量設(shè)定、劑量校正和劑量分配期間旋轉(zhuǎn)。殼體包括止擋肋,棘輪臂恰好在注射停止之前經(jīng)過(guò)止擋肋。這產(chǎn)生不同于注射咔嗒聲的咔嗒聲。此外,當(dāng)按壓致動(dòng)按鈕時(shí),標(biāo)尺能夠克服柔性臂的致偏在軸向上運(yùn)動(dòng)。在劑量分配之后,柔性臂使標(biāo)尺向后移位。這導(dǎo)致在劑量設(shè)定期間(即,當(dāng)不按壓致動(dòng)按鈕時(shí))劑量結(jié)束棘輪臂不與止擋肋干擾。從WO 2011/060786 Al獲知類(lèi)似的機(jī)構(gòu),該文獻(xiàn)公開(kāi)了一種分配味Ij達(dá)發(fā)聲器機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)在殼體的內(nèi)側(cè)上具有一系列齒,且一個(gè)齒具有不同的構(gòu)型。棘輪臂被保持于在劑量設(shè)定或劑量校正期間不干擾齒的位置,并且在分配期間在軸向上運(yùn)動(dòng)到接合齒的位置。齒被定位成使得在注射結(jié)束時(shí)產(chǎn)生不同的咔噠聲。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0009]本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種上述解決方案的改進(jìn)的替代方案。特別是,本發(fā)明的一個(gè)目的是提供在分配過(guò)程結(jié)束時(shí)為用戶(hù)提供可靠反饋的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和注射裝置。優(yōu)選的是,所述機(jī)構(gòu)在劑量重新設(shè)定期間不產(chǎn)生信號(hào)。
[0010]這個(gè)目的通過(guò)具有權(quán)利要求1的特征的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明,所述機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括插件,該插件在轉(zhuǎn)向上約束至殼體。配量構(gòu)件和插件每個(gè)都包括至少一個(gè)抵靠特征,抵靠特征在劑量分配期間當(dāng)配量構(gòu)件到達(dá)其零劑量位置這一刻相互接觸。抵靠特征的這種接觸產(chǎn)生可聽(tīng)和/或可觸知反饋。換言之,所述機(jī)構(gòu)向用戶(hù)提供指示所述機(jī)構(gòu)在劑量分配過(guò)程結(jié)束時(shí)到達(dá)其零劑量位置的可觸知和/或可聽(tīng)信號(hào)。該可觸知和/或可聽(tīng)信號(hào)也可以由在視覺(jué)上受損用戶(hù)檢測(cè)到。如果僅在劑量分配期間(即,不在劑量重新設(shè)定期間)當(dāng)配量構(gòu)件到達(dá)其零劑量位置時(shí),抵靠特征相互接觸,則是優(yōu)選的。這避免對(duì)用戶(hù)造成混淆。在插件上提供所述抵靠特征之一的優(yōu)點(diǎn)可能是,例如在劑量設(shè)定和/或劑量重新設(shè)定和/或劑量分配期間,產(chǎn)生不同于殼體產(chǎn)生的反饋。
[0011]優(yōu)選的是,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括其他組成部分,該其他組成部分可在劑量分配位置與劑量設(shè)定和重新設(shè)定位置之間在軸向上運(yùn)動(dòng),其中僅當(dāng)該其他部件部分處于其劑量分配位置中時(shí),抵靠特征才相互接觸。例如,當(dāng)該其他組成部分處于其劑量分配位置中時(shí),該其他組成部分使抵靠特征中的一個(gè)徑向地?fù)锨?。換言之,該其他組成部分的軸向運(yùn)動(dòng)使機(jī)構(gòu)在兩個(gè)模式之間切換,在一個(gè)模式中,在劑量分配過(guò)程結(jié)束時(shí)到達(dá)零劑量位置由反饋信號(hào)指示,在另一個(gè)模式中,到達(dá)零劑量位置不由這樣的反饋指示,例如在劑量重新設(shè)定(劑量校正)期間。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括內(nèi)主體和數(shù)字套筒,該內(nèi)主體在轉(zhuǎn)向上約束至殼體,該數(shù)字套筒與殼體或內(nèi)主體螺紋接合。數(shù)字套筒可在零劑量位置與最大劑量位置之間運(yùn)動(dòng)。內(nèi)主體包括具有第一抵靠特征的柔性臂,數(shù)字套筒包括相應(yīng)的第二抵靠特征,當(dāng)數(shù)字套筒在劑量分配期間到達(dá)其零劑量位置時(shí),第二抵靠特征接觸第一抵靠特征。優(yōu)選的是,數(shù)字套筒是管狀部件,其具有刻度或編號(hào)以在視覺(jué)上指示設(shè)定劑量。數(shù)字套筒可以由用戶(hù)直接致動(dòng)或例如經(jīng)劑量撥選手柄和/或劑量設(shè)定構(gòu)件間接地致動(dòng),劑量撥選手柄和/或劑量設(shè)定構(gòu)件至少在轉(zhuǎn)向上聯(lián)接到數(shù)字套筒。
[0013]對(duì)于上述第一實(shí)施例和所有下述實(shí)施例,抵靠特征(例如,斜面特征)和柔性臂特征可以在兩個(gè)相互作用的部件之間交換。例如,在第一實(shí)施例的一個(gè)替代方案中,數(shù)字套筒可以具有帶第一抵靠特征的柔性臂,內(nèi)主體可以具有第二抵靠特征。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器離合器和數(shù)字套筒,觸發(fā)器離合器在轉(zhuǎn)向上約束至殼體,數(shù)字套筒與殼體或內(nèi)主體螺紋接合。數(shù)字套筒可在零劑量位置與最大劑量位置之間運(yùn)動(dòng)。觸發(fā)器離合器包括第一抵靠特征,數(shù)字套筒包括相應(yīng)的第二抵靠特征,當(dāng)在劑量分配期間數(shù)字套筒到達(dá)其零劑量位置時(shí),第二抵靠特征接觸第一抵靠特征。觸發(fā)器離合器可以是由觸發(fā)器致動(dòng)的部件,按下或致動(dòng)觸發(fā)器以啟動(dòng)劑量分配。觸發(fā)器離合器可以具有聯(lián)接和/或斷開(kāi)機(jī)構(gòu)的另外的部件(例如,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件)和殼體或內(nèi)殼體主體的其他功能。
[0015]為了確保在兩個(gè)上述實(shí)施例中抵靠特征僅在劑量分配期間相互接觸,數(shù)字套筒及其第二抵靠特征在劑量設(shè)定、劑量重新設(shè)定和劑量分配期間沿螺旋形路徑運(yùn)動(dòng),其中,第一抵靠特征僅在劑量分配期間處于螺旋形路徑中。這避免在劑量重新設(shè)定期間信號(hào)的意外產(chǎn)生。
[0016]對(duì)于第一實(shí)施例,可以通過(guò)提供相對(duì)于殼體能夠在劑量設(shè)定位置和劑量分配位置之間軸向移位的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件來(lái)實(shí)現(xiàn)。優(yōu)選的是,在柔性臂的不受應(yīng)力的狀態(tài)下,第一抵靠特征不處于螺旋形路徑中,其中在其劑量分配位置中,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件促使柔性臂及其第一抵靠特征進(jìn)入到螺旋形路徑中。換句話(huà)說(shuō),只要驅(qū)動(dòng)構(gòu)件不運(yùn)動(dòng)到其劑量分配位置中,則因?yàn)榈挚刻卣魃踔猎跈C(jī)構(gòu)的零劑量位置中也不相互接觸,所以不能夠產(chǎn)生信號(hào)。只有在劑量分配期間,機(jī)構(gòu)才處于允許抵靠特征接觸并且因此產(chǎn)生信號(hào)的狀態(tài)下。
[0017]對(duì)于第二實(shí)施例,可以通過(guò)提供觸發(fā)器用于使觸發(fā)器離合器相對(duì)于殼體在劑量設(shè)定位置和劑量分配位置之間在軸向上移位的類(lèi)似的方式來(lái)實(shí)現(xiàn),其中在觸發(fā)器離合器的劑量設(shè)定位置中,第一抵靠特征不在螺旋形路徑中,并且其中觸發(fā)器在其劑量分配位置中促使觸發(fā)器離合器及其第一抵靠特征進(jìn)入到螺旋形路徑中。
[0018]作為第一抵靠特征的運(yùn)動(dòng)的替代方案或除了第一抵靠特征的運(yùn)動(dòng)之外,第二抵靠特征可以在劑量設(shè)定或劑量重新設(shè)定位置和劑量分配位置之間運(yùn)動(dòng)。
[0019]在第一和第二實(shí)施例中,所述機(jī)構(gòu)可以進(jìn)一步包括扭轉(zhuǎn)彈簧,該扭轉(zhuǎn)彈簧固定在殼體和撥選構(gòu)件之間,使得在劑量設(shè)定期間撥選構(gòu)件相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)時(shí)能量蓄積在扭轉(zhuǎn)彈簧中,該能量用來(lái)在劑量分配期間致動(dòng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施例,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括底座和撥選齒輪,底座在轉(zhuǎn)向上約束至殼體,撥選齒輪相對(duì)于底座可在零劑量位置和最大劑量位置之間旋轉(zhuǎn),并且其相對(duì)于底座能在劑量設(shè)定位置和劑量分配位置之間軸向移位。優(yōu)選的是,底座包括第一抵靠特征,并且撥選齒輪包括相應(yīng)的第二抵靠特征,當(dāng)在劑量分配期間撥選齒輪到達(dá)其零劑量位置時(shí),第二抵靠特征接觸第一抵靠特征。撥選齒輪可以具有環(huán)或盤(pán)的形式并且可以設(shè)置有與機(jī)構(gòu)的另外的部件相接合的花鍵和/或齒。此外,在劑量設(shè)定期間撥選齒輪的軸向移位,即,在撥選齒輪的旋轉(zhuǎn)軸線(xiàn)方向上的移位,可以使撥選齒輪聯(lián)接到另外的部件/從另外的部件斷開(kāi)。
[0021]優(yōu)選的是,撥選齒輪第一抵靠特征是設(shè)置在底座上的柔性指形部,并且第二抵靠特征是撥選齒輪上的凹部或斜面。在撥選齒輪的劑量設(shè)定位置中,撥選齒輪柔性指形部不接觸凹部或斜面,而當(dāng)撥選齒輪到達(dá)其零劑量位置時(shí),柔性指形部在劑量分配位置中接觸撥凹部或斜面。因此,只要撥選齒輪處于其劑量設(shè)定位置,抵靠特征的接觸就被防止。
[0022]所述機(jī)構(gòu)可以進(jìn)一步包括壓縮彈簧,該壓縮彈簧在劑量分配期間作用在儲(chǔ)罐中的活塞桿或塞子上。彈簧可以被聯(lián)接到線(xiàn)纜或帶,線(xiàn)纜或帶最初可以纏繞在卷軸上,并且在劑量分配期間被展開(kāi)而因此釋放彈簧。在制造過(guò)程期間彈簧可以被預(yù)壓縮,使得用于分配整個(gè)藥劑儲(chǔ)罐的內(nèi)含物的能量被存儲(chǔ)在彈簧中。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的第四實(shí)施例,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括劑量螺母,劑量螺母能在零劑量位置與最大劑量位置之間軸向移位并且在轉(zhuǎn)向上約束至殼體。所述機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括相對(duì)于殼體可旋轉(zhuǎn)的撥選套筒。劑量螺母可以包括具有第一抵靠特征的柔性指形部,該柔性指形部在劑量分配期間撓曲并且當(dāng)劑量螺母到達(dá)其零劑量位置時(shí)撞擊設(shè)置在撥選套筒上的第二抵靠特征。
[0024]作為替代方案,根據(jù)本發(fā)明的第五實(shí)施例,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括劑量螺母和撥選套筒,劑量螺母能在零劑量位置和最大劑量位置之間軸向移位并且在轉(zhuǎn)向上約束至殼體,撥選套筒相對(duì)于殼體可旋轉(zhuǎn),其中撥選套筒包括具有第一抵靠特征的柔性指形部,柔性指形部在劑量分配期間撓曲,并且當(dāng)劑量螺母到達(dá)其零劑量位置時(shí),柔性指形部撞擊設(shè)置在劑量螺母上的第二抵靠特征。
[0025]優(yōu)選的是,第四和第五實(shí)施例的劑量螺母是與撥選套筒螺紋接合的全螺母或?qū)﹂_(kāi)螺母。劑量螺母可以通過(guò)花鍵聯(lián)接到殼體以允許劑量螺母相對(duì)于殼體軸向移位但是防止相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。劑量螺母的軸向移位可以受到兩個(gè)止擋的限制,這兩個(gè)止擋可以是螺旋形軌道或獨(dú)立止擋元件的端部,限定零劑量位置和最大劑量位置。優(yōu)選的是,撥選套筒在劑量設(shè)定、劑量重新設(shè)定和劑量分配期間旋轉(zhuǎn),使得劑量螺母由于與撥選套筒的螺紋結(jié)合而在螺紋結(jié)合的螺旋形路徑中行進(jìn)。撥選套筒的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)受到劑量螺母在零劑量位置和最大劑量位置中抵靠?jī)蓚€(gè)止擋之一的限制。換言之,撥選套筒的零劑量位置和最大劑量位置由劑量螺母在撥選套筒的螺旋形軌道中的位置所允許的旋轉(zhuǎn)數(shù)量限定。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的第六實(shí)施例,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括味?達(dá)發(fā)聲器和數(shù)字套筒,口卡!1達(dá)發(fā)聲器在轉(zhuǎn)向上約束至殼體,數(shù)字套筒與殼體或內(nèi)主體螺紋接合并且可在零劑量位置與最大劑量位置之間運(yùn)動(dòng)。咔噠發(fā)聲器包括第一抵靠特征,并且數(shù)字套筒包括相應(yīng)的第二抵靠特征,當(dāng)在劑量分配期間數(shù)字套筒到達(dá)其零劑量位置時(shí),第二抵靠特征接觸第一抵靠特征。
[0027]優(yōu)選的是,數(shù)字套筒及其第二抵