一種復方通便劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種通便功能性食品及其制備方法，具體涉及一種復方通便劑及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 便秘是人們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姲Y狀，是百病之根源，人體的大部分毒素均通過排便 排出，當排便不及時，毒素就會積累，并被吸收到血液中，通過血液循環(huán)進入人體的各個器 官，給人體造成難以想象的傷害。早在漢代，醫(yī)家便提出腑氣不通致衰的理論："欲得長生， 腸中常清，欲得不死，腸中無滓"，"五味入口，即入胃，留毒不散，積聚既久，致傷沖和，諸病 生焉。"自古以來，中醫(yī)很重視便秘對人體的影響。
[0003]古代醫(yī)家對便秘的產(chǎn)生原因有許多論述，認為引起便秘的原因很多，其中，便秘與 腎、脾、胃、大腸、肺、氣血津液、寒熱虛實等均有關。主要由燥熱內(nèi)結、氣機郁滯、津液不足和 脾腎虛寒所引起。其辨證論治基本原則是，實者清熱通下或行氣導滯；虛者益氣養(yǎng)血或生津 潤燥，或溫通開閉。另外，人體的大部分毒素均是通過排便排出，當排便不及時，毒素就會積 累，并被吸收到血液中，通過血液循環(huán)進入人體的各個器官，給人體造成難以想象的傷害。
[0004] 中醫(yī)認為便秘是大便秘結不通，排便時間延長或欲大便而艱澀不暢的一種病證。 "大腸者，傳導之宮，便化出焉"，便秘的形成，主要在于大腸的傳導功能失常，它與脾胃肝腎 等臟腑的功能失調有關。便秘主要由燥熱內(nèi)結、氣機郁滯、津液不足和脾腎虛寒所引起。其 辨證論治基本原則是，實者清熱通下或行氣導滯；虛者益氣養(yǎng)血或生津潤燥，或溫通開閉。
[0005]現(xiàn)代醫(yī)學對蘆薈的通便作用也進行了深入研宄。
[0006] 張中建等（蘆薈膠囊通便功能的人體試食研宄，《預防醫(yī)學論壇》，2006,12 (4): 453-455)探討中藥蘆薈制劑的潤腸通便作用。方法：動物實驗觀察蘆薈制劑不同劑量 (1000mg/kg、333mg/kg、167mg/kg)對小鼠便秘模型的通便效果。結果：蘆薈制劑中、高劑量 組能夠顯著增加墨汁推進率、縮短首次排便時間、增加6小時排便量。結論：蘆薈制劑具有 較好的潤腸通便作用。
[0007]張榮標等(蘆薈制劑潤腸通便作用的研宄，《浙江實用醫(yī)學》，2002, 7 (5):275-276) 對蘆薈膠囊通便功能的人體試食研宄。方法：采用雙盲法將120例受試者按其便秘癥狀隨 機分為試食組和對照組，試食樣品組服用受試樣品，對照組服用與受試樣品外觀相似的安 慰劑，連續(xù)服用7d后，觀察兩組排便次數(shù)、排便狀況和糞便性狀的變化。結論：蘆薈膠囊對 人體具有明顯通便功能，且對機體健康無不良影響。
[0008] 林子洪等(蘆薈對小鼠便秘的作用及其機制初探[J]。《廣東醫(yī)學》，2005,26 (10): 1336-1338)通過建立小鼠便秘模型，用蘆薈汁灌胃，探討蘆薈治療便秘的可行性，結果表 明，蘆薈能有效地加強小鼠腸蠕動和減少腸壁重吸收水分功能，且作用溫和，起到治療便秘 的作用。
[0009] 但直接服用蘆薈植株、蘆薈提取液，其通便效果較不穩(wěn)定。尤其蘆薈中的生物活性 成分極容易因腸道Ph、溫度、菌群而活性降低，適用人群較少。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 有鑒于此，本發(fā)明公開一種生物活性穩(wěn)定、通便效果良好的制劑。
[0011] 本發(fā)明的目的通過以下方法實現(xiàn)： 一種復方通便劑，其原料按重量計包括： 蘆薈葉凍干粉 15~35份； 去離子水 40~60份； 朽1檬酸鈉 0. 1~2. 5份； 草酰乙酸 0. 03~0. 55份； 磷酸二氫鉀 3~6份； 以及甜菊糖苷 3~10份。
[0012] 新鮮的蘆薈葉呈現(xiàn)含水量較高的肉質狀態(tài)，活性成分濃度較低。本發(fā)明將蘆薈葉 制成凍干粉，粉狀顆粒更有利于其中的活性成分在腸道中擴散，縮短其作用時間，提高蘆薈 葉的利用率。去離子水具有較高的穩(wěn)定性，充分分散各種原料能夠降低對其他組分性質的 影響。特別的，當本發(fā)明的通便劑添加檸檬酸鈉、草酰乙酸、磷酸二氫鉀及甜菊糖苷后，腸道 中（大腸部分）將分泌一種油狀的分泌物，可以濕潤大腸中干燥的糞便，促進排便過程的進 行。同時還能提高抑制大腸對水分的吸收強度，以保持糞便含水量，從而提高腸道的排便能 力。甜菊糖苷的存在還能夠有效促進腸道的蠕動。
[0013]所述蘆薈葉凍干粉為蘆薈葉片在冷凍干燥機中，降溫至-20~-30°C，在真空度為 25~30帕斯卡的真空環(huán)境中保溫1小時；將蘆薈葉片加熱至6~8°C，在真空度為30~35帕斯 卡保持2~3小時；再將蘆薈葉片加熱至25~30°C，在真空度為30~35帕斯卡下保持1小時獲 得蘆薈凍干葉片；將蘆薈凍干葉片粉碎為120目的顆粒，即獲得所述蘆薈葉凍干粉。
[0014] 除上述方法以外，本發(fā)明所稱的蘆薈葉凍干粉還可選用任一種冷凍干燥技術及生 物質粉碎技術實現(xiàn)，如中國專利200880019864. 0以及200510022257. 8。
[0015]還包括按重量計3~6份的褐變大蒜鱗莖提取物；所述褐變大蒜鱗莖提取物為將大 蒜鱗莖系置于50~60°C環(huán)境中保持10~30日獲得褐變大蒜鱗莖，再將褐變大蒜鱗莖粉碎為 長度在l~3mm間的小段，利用重量為褐變大蒜鱗莖5~10倍的溫度為60~80°C的溶劑浸泡 200~500min，收集濾液即為所述褐變大蒜鱗莖提取物；所述溶劑由體積比為3:2:2的乙二 醇、去離子水、乙醇混合制成。
[0016]新鮮的大蒜鱗莖(蒜頭）在50~60°C環(huán)境中，會發(fā)生非酶褐變，其產(chǎn)物商品名為黑 蒜。特別的，當上述褐變大蒜鱗莖提取物存在時，施用于大腸息肉患者時，能夠有效抑制大 腸息肉的生長，并進一步使之萎縮而消失。而本發(fā)明低劑量、長期施用于大腸息肉的高危人 群時，能夠有效降低實驗組大腸息肉的發(fā)病率。同時，本發(fā)明還能夠有效抑制大腸息肉痊愈 后的復發(fā)、預防大腸息肉腫瘤化。上述效果，均已排除安慰劑的效用。更加難得的是，本發(fā) 明并未出現(xiàn)明顯的毒副作用，對改善患者生活質量、延長患者生存權、降低大腸癌的發(fā)病率 和病死率具有重要意義 本發(fā)明還提供一種制備所述復方通便劑的方法，包括如下工序： 將所述檸檬酸鈉、磷酸二氫鉀與去離子水混合，加熱至80~90°C攪拌5~10min，再降溫 至60~70°C;加入所述蘆薈葉凍干粉，保溫攪拌15~20min獲得通便劑粗液；將所述粗液降溫 至50~59攝氏度，加入所述有機草酰乙酸、甜菊糖苷、褐變大蒜鱗莖提取物，攪拌均勻，冷卻 遮光并在15~20°C下靜置10日，獲得所述復方蘆薈通便劑。
[0017] 高溫有助于檸檬酸鈉、磷酸二氫鉀的分散，60~70°C則能夠最大程度地提取出蘆薈 凍干粉的生物活性成分，同時不影響其活性。草酰乙酸、褐變大蒜鱗莖提取物在過高的溫度 下，容易失活。而溫度過低二者則不能有效分散、溶解。配置完成后，將其靜置10日，有利 于混合物的相互反應，最終提高通便劑的活性。
【具體實施方式】
[0018] 為了便于本領域技術人員理解，下面將結合實施例對本發(fā)明作進一步詳細描述： 實施例1 本實施例提供一種復方通便劑，其原料按重量計包括： 蘆薈葉凍干粉 21份； 去離子水 50份； 朽1檬酸鈉 2. 2份； 草酰乙酸 0. 49份； 磷酸二氫鉀 5份； 以及甜菊糖苷 9份。
[0019] 所述蘆薈葉凍干粉為蘆薈葉片在冷凍干燥機中，降溫至_23°C，在真空度為26. 5 帕斯卡的真空環(huán)境中保溫1小時；將蘆薈葉片加熱至7°C，在真空度為35帕斯卡保持2小 時；再將蘆薈葉片加熱至28°C，在真空度為35帕斯卡下保持1小時獲得蘆薈凍干葉片；將 蘆薈凍干葉片粉碎為120目的顆粒，即獲得所述蘆薈葉凍干粉。
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