本申請(qǐng)涉及一種用于藥物輸送裝置的組件，本申請(qǐng)還涉及一種包括該組件的藥物輸送裝置。

背景技術(shù)：

藥物輸送裝置，特別是被設(shè)計(jì)用來(lái)由患者自身施用藥劑或藥物的裝置，通常具有復(fù)雜的內(nèi)部機(jī)構(gòu)，這些內(nèi)部機(jī)構(gòu)被設(shè)置成允許設(shè)定待輸送的藥物的劑量和劑量的分配，例如通過(guò)將來(lái)自被用戶(hù)按壓的劑量按鈕的力轉(zhuǎn)移到包含藥劑的儲(chǔ)罐內(nèi)的活塞或塞子，從而使活塞相對(duì)于儲(chǔ)罐的內(nèi)壁移位，以將藥物從儲(chǔ)罐的出口排出。通常，在這些裝置中使用離合器機(jī)構(gòu)，以便僅選擇性地將這些裝置的某些元件彼此聯(lián)接。wo2004/078239a1中公開(kāi)了這些裝置之一。藥物輸送裝置利用與咔嗒發(fā)聲器配合的離合器，并且還具有用于在分配之后對(duì)離合器進(jìn)行復(fù)位的構(gòu)件。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本申請(qǐng)的一個(gè)目的是提供一種用于藥物輸送裝置的新型組件，優(yōu)選的是改進(jìn)的組件。特別是，應(yīng)提供一種組件，其有利于保持制造成本低和/或有助于減少制造藥物輸送裝置所需部件的數(shù)量。

該目的通過(guò)獨(dú)立權(quán)利要求中所定義的用于藥物輸送裝置的組件來(lái)實(shí)現(xiàn)。有益的改進(jìn)和實(shí)施例是從屬權(quán)利要求的主題。然而，該目的不僅可以通過(guò)權(quán)利要求中限定的主題來(lái)實(shí)現(xiàn)，而且上面談到的目的以及其它目的也可以通過(guò)本申請(qǐng)下面所公開(kāi)的主題來(lái)實(shí)現(xiàn)，這些主題不一定被當(dāng)前的權(quán)利要求覆蓋。

本申請(qǐng)的一個(gè)方面涉及一種用于藥物輸送裝置的組件。另一方面涉及一種包括該組件的藥物輸送裝置。上面和下面針對(duì)組件所描述的特征因此也適用于藥物輸送裝置，反之亦然。除了該組件之外，藥物輸送裝置優(yōu)選的是包括例如保存藥物或藥劑的儲(chǔ)存器，諸如儲(chǔ)罐。

藥物輸送裝置可以是用戶(hù)可操作的藥物輸送裝置。該藥物輸送裝置可以是可變劑量裝置，其中由藥物輸送裝置輸送的劑量的大小可以由用戶(hù)改變。例如，為了設(shè)定要輸送的劑量的大小，可以由用戶(hù)進(jìn)行劑量設(shè)定動(dòng)作，該劑量設(shè)定動(dòng)作允許待輸送的劑量以劑量增量的倍數(shù)增加，劑量增量可以通過(guò)藥物輸送裝置的設(shè)計(jì)來(lái)定義。藥物輸送裝置優(yōu)選是一次性輸送裝置，其中減少的部件數(shù)量和成效比高的制造是特別有利的。藥物輸送裝置可以是注射裝置，諸如基于針的裝置或無(wú)針裝置。藥物輸送裝置可以是筆型裝置，諸如筆型注射器。

所提出的組件可以是或可以包括離合器和/或反饋組件，使得該組件的部件可以提供離合器和/或反饋功能。離合器功能可以是如下功能：其將部件選擇性地彼此聯(lián)接起來(lái)，使得它們?cè)陔x合器機(jī)構(gòu)的兩個(gè)不同狀態(tài)或位置中(例如，在劑量設(shè)定和劑量分配期間)可相對(duì)于彼此不同地移動(dòng)。反饋功能可以例如在組件的操作期間(諸如，在劑量設(shè)定期間)，提供可聽(tīng)見(jiàn)和/或可觸知的反饋，諸如咔嗒聲。因此，反饋功能可以是咔嗒發(fā)聲器功能。

在一個(gè)實(shí)施例中，組件包括殼體。殼體可容納組件和/或裝置的其它部件，例如離合器構(gòu)件、驅(qū)動(dòng)構(gòu)件、活塞桿和/或劑量設(shè)定構(gòu)件。殼體可以具有近端和遠(yuǎn)端。殼體或組件的部件的“遠(yuǎn)端”是布置成或?qū)⒈徊贾贸呻x藥物輸送裝置的分配端最近的那端，即藥物從裝置被排出的那端。殼體或組件的部件的“近端”是布置成或?qū)⒈徊贾贸呻x藥物輸送裝置的分配端最遠(yuǎn)的那端。本申請(qǐng)所提及的“遠(yuǎn)側(cè)方向”可以是朝向分配端的方向。本申請(qǐng)所述的“近側(cè)方向”可以是遠(yuǎn)離分配端的方向。各個(gè)方向可以是軸向方向。

在一個(gè)實(shí)施例中，組件包括驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以被提供用來(lái)驅(qū)動(dòng)活塞桿。例如，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以與活塞桿接合。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以是驅(qū)動(dòng)套筒。

在一個(gè)實(shí)施例中，組件包括離合器構(gòu)件。離合器構(gòu)件可以被提供用來(lái)實(shí)現(xiàn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于殼體的選擇性聯(lián)接，例如在第一狀態(tài)下相對(duì)于殼體可旋轉(zhuǎn)，而在第二狀態(tài)下相對(duì)于殼體在轉(zhuǎn)向上被鎖定。離合器構(gòu)件可以是離合器套筒。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以被容納在離合器套筒中。

在一個(gè)實(shí)施例中，離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的一個(gè)設(shè)置有至少一個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)。離合器構(gòu)件或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以設(shè)置有可撓曲結(jié)構(gòu)?？蓳锨Y(jié)構(gòu)可以是指形件?？蓳锨Y(jié)構(gòu)可以在軸向方向上延伸，特別是在未撓曲狀態(tài)下在軸向方向上延伸?？蓳锨Y(jié)構(gòu)可以徑向撓曲，優(yōu)選的是通過(guò)與相互作用結(jié)構(gòu)的機(jī)械配合而徑向撓曲。可撓曲結(jié)構(gòu)優(yōu)選的是與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件或離合器構(gòu)件剛性連接或一體地形成?？蓳锨Y(jié)構(gòu)可以與相應(yīng)構(gòu)件一體地形成?？蓳锨Y(jié)構(gòu)可以相對(duì)于離合器構(gòu)件的主體或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件撓曲，特別是在徑向和/或向外方向上撓曲?？蓳锨Y(jié)構(gòu)可以被布置成朝向殼體撓曲。

在一個(gè)實(shí)施例中，離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的另一個(gè)，即沒(méi)有設(shè)置至少一個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)的構(gòu)件，設(shè)置有至少一個(gè)相互作用結(jié)構(gòu)。該相互作用結(jié)構(gòu)可以在軸向方向上延伸，優(yōu)選的是朝向可撓曲結(jié)構(gòu)延伸。如果在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件上設(shè)置相互作用結(jié)構(gòu)，則相互作用結(jié)構(gòu)優(yōu)選的是在近側(cè)方向上延伸。如果在離合器構(gòu)件上設(shè)置相互作用結(jié)構(gòu)，則相互作用結(jié)構(gòu)優(yōu)選的是在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸。相互作用結(jié)構(gòu)特別是與可撓曲結(jié)構(gòu)和/或整體相比可以是剛性的。相互作用結(jié)構(gòu)優(yōu)選的是分別與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件或離合器構(gòu)件剛性連接或一體地形成。相互作用結(jié)構(gòu)可以與相應(yīng)的構(gòu)件一體地形成。相互作用結(jié)構(gòu)可以被布置和構(gòu)造成與離合器構(gòu)件的至少一個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)機(jī)械配合，例如以選擇性地將離合器構(gòu)件和/或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件聯(lián)接到組件的另一部件，例如通過(guò)使可撓曲結(jié)構(gòu)例如在徑向方向上從第一位置(例如，未撓曲位置)撓曲到第二位置(例如，撓曲位置)。

與現(xiàn)有技術(shù)的裝置相比，本發(fā)明驅(qū)動(dòng)構(gòu)件因此可以提供至少兩個(gè)功能，諸如驅(qū)動(dòng)活塞桿并且還具有與離合器構(gòu)件的結(jié)構(gòu)配合的結(jié)構(gòu)以提供如上所述和下面詳細(xì)描述的離合器功能。

在一個(gè)實(shí)施例中，離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以在第一相對(duì)位置與第二相對(duì)位置之間相對(duì)于彼此移動(dòng)。第一相對(duì)位置與第二相對(duì)位置可以相對(duì)于彼此軸向偏離。因此，相對(duì)運(yùn)動(dòng)可以是相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)，伴隨或不伴隨有離合器構(gòu)件與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。例如，離合器構(gòu)件可以相對(duì)于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件從第一位置移動(dòng)到第二位置，其中第一位置是第一相對(duì)位置，并且第二位置是第二相對(duì)位置。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在該移動(dòng)期間可以是不動(dòng)的，或者至少移動(dòng)的情況小于離合器構(gòu)件。離合器構(gòu)件與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件之間從第一相對(duì)位置到第二相對(duì)位置的相對(duì)運(yùn)動(dòng)可以是遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。從第一相對(duì)位置到第二相對(duì)位置的運(yùn)動(dòng)可以是可逆的，使得當(dāng)部件處于第二相對(duì)位置時(shí)，它們可以被移回到第一相對(duì)位置。

在第一相對(duì)位置中，離合器構(gòu)件和/或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件優(yōu)選的是可相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)。在該位置中，例如，由于可撓曲結(jié)構(gòu)沒(méi)有撓曲，可撓曲結(jié)構(gòu)與殼體之間可能不存在相互作用。

在第二相對(duì)位置中，可撓曲結(jié)構(gòu)可以布置成防止并且優(yōu)選的是防止離合器構(gòu)件和/或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)，例如通過(guò)可撓曲結(jié)構(gòu)與殼體的機(jī)械配合來(lái)進(jìn)行防止。特別是，在第二相對(duì)位置中，可撓曲結(jié)構(gòu)可以在離合器構(gòu)件與殼體之間建立聯(lián)接，以防止離合器構(gòu)件與殼體之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。為了這樣做，在第二相對(duì)位置中的可撓曲結(jié)構(gòu)可以接合設(shè)置在殼體上的花鍵結(jié)構(gòu)，這樣阻止離合器構(gòu)件和/或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于殼體的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。

可撓曲結(jié)構(gòu)和相互作用結(jié)構(gòu)可以布置成：當(dāng)離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于彼此從第一相對(duì)位置移動(dòng)到第二相對(duì)位置時(shí)，可撓曲結(jié)構(gòu)和相互作用結(jié)構(gòu)機(jī)械相互作用以使可撓曲結(jié)構(gòu)撓曲，特別是沿徑向和/或向外方向撓曲，優(yōu)選的是朝向殼體的內(nèi)表面撓曲。因此，特別是與第一相對(duì)位置相比，在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和離合器構(gòu)件的第二相對(duì)位置中，可撓曲結(jié)構(gòu)可以撓曲。優(yōu)選的是，可撓曲結(jié)構(gòu)在第二相對(duì)位置比在第一相對(duì)位置向外撓曲更多。

因此，可以利用離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)來(lái)使可撓曲結(jié)構(gòu)移動(dòng)，然后又可以相對(duì)于殼體建立驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和/或離合器構(gòu)件的選擇性聯(lián)接。當(dāng)離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件移回第一相對(duì)位置時(shí)，可以釋放選擇性聯(lián)接。與現(xiàn)有技術(shù)的裝置相比，為了在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和/或離合器構(gòu)件與殼體之間建立聯(lián)接，本發(fā)明的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和離合器構(gòu)件的結(jié)構(gòu)相互作用并且使可撓曲結(jié)構(gòu)移動(dòng)。不需要單獨(dú)的構(gòu)件來(lái)提供離合器功能。因此，所提出的離合器機(jī)構(gòu)高度集成，并且部件數(shù)量很少，由于無(wú)論如何驅(qū)動(dòng)構(gòu)件都通常存在于藥物輸送裝置中以驅(qū)動(dòng)活塞桿。

在一個(gè)實(shí)施例中，可撓曲結(jié)構(gòu)和相互作用結(jié)構(gòu)在第二相對(duì)位置和第一相對(duì)位置抵靠。

在一個(gè)實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和/或離合器構(gòu)件可以在組件的劑量設(shè)定和/或劑量取消模式下相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和/或離合器構(gòu)件可以在劑量設(shè)定期間相對(duì)于殼體沿第一方向旋轉(zhuǎn)，而在取消或減小劑量期間相對(duì)于殼體沿第二方向旋轉(zhuǎn)，其中第二方向與第一方向相反。在劑量分配期間，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和/或離合器構(gòu)件優(yōu)選的是相對(duì)于殼體不能旋轉(zhuǎn)。在離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的第一相對(duì)位置中，組件可以處于劑量設(shè)定和/或劑量取消操作模式，而在離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的第二相對(duì)位置中，組件可以處于劑量分配操作模式。

在一個(gè)實(shí)施例中，離合器構(gòu)件花鍵連接到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，優(yōu)選的是永久地花鍵連接到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。因此，離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件共同旋轉(zhuǎn)，且允許驅(qū)動(dòng)構(gòu)件與離合器構(gòu)件之間的相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選的是防止驅(qū)動(dòng)構(gòu)件與離合器構(gòu)件之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在劑量設(shè)定期間，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以相對(duì)于離合器構(gòu)件向近側(cè)移動(dòng)，而在劑量分配期間和/或在取消或減小劑量期間，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可相對(duì)于離合器構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。在劑量設(shè)定和/或劑量取消期間，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件優(yōu)選的是旋轉(zhuǎn)，而在劑量分配期間由于通過(guò)可撓曲結(jié)構(gòu)與殼體的聯(lián)接，優(yōu)選的是在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件與殼體之間不存在相對(duì)旋轉(zhuǎn)。

在一個(gè)實(shí)施例中，可撓曲結(jié)構(gòu)是可彈性撓曲結(jié)構(gòu)。因此，一旦撓曲，可撓曲結(jié)構(gòu)就施加彈性恢復(fù)力。彈性恢復(fù)力可傾向于使可撓曲結(jié)構(gòu)移動(dòng)返回到未撓曲位置?？蓳锨Y(jié)構(gòu)可以是固有彈性的或以彈性方式安裝或以其它方式聯(lián)接到相應(yīng)構(gòu)件的其余部分，例如聯(lián)接到離合器構(gòu)件主體或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件主體?？蓳锨Y(jié)構(gòu)可以是彈性指形件，例如彈性軸向指形件。在撓曲期間，它可以徑向地和/或向外地?fù)锨?。恢?fù)力可以沿與撓曲方向相反的方向作用。

在一個(gè)實(shí)施例中，在第二相對(duì)位置中，撓曲的可撓曲結(jié)構(gòu)提供了力，例如軸向力，其傾向于建立離合器構(gòu)件與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件之間的第一相對(duì)位置。特別是，布置成防止離合器構(gòu)件和/或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)的彈性撓曲的可撓曲結(jié)構(gòu)的恢復(fù)力，可以被用來(lái)提供使離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件從第二相對(duì)位置移動(dòng)到第一相對(duì)位置的力。因此，當(dāng)處于第二相對(duì)位置時(shí)，通過(guò)恢復(fù)力，離合器構(gòu)件可以相對(duì)于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件移動(dòng)，特別是沿軸向方向(例如，沿近側(cè)方向)移動(dòng)，使得驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和離合器構(gòu)件占據(jù)第一相對(duì)位置。

當(dāng)可撓曲結(jié)構(gòu)聯(lián)接到殼體并同時(shí)提供用于使驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和/或離合器構(gòu)件與殼體分離的恢復(fù)力時(shí)，可以省略像現(xiàn)有技術(shù)裝置中一樣的單獨(dú)彈簧構(gòu)件。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述至少一個(gè)相互作用結(jié)構(gòu)包括傾斜表面。該傾斜表面可以被布置成：當(dāng)可撓曲結(jié)構(gòu)接觸傾斜表面時(shí)以及當(dāng)離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于彼此特別是沿軸向方向從第一相對(duì)位置移動(dòng)到第二相對(duì)位置時(shí)，傾斜表面可以使可撓曲結(jié)構(gòu)沿徑向方向撓曲?？蓳锨Y(jié)構(gòu)和相互作用結(jié)構(gòu)當(dāng)然可以遵循驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和離合器構(gòu)件的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，其中，在該相對(duì)運(yùn)動(dòng)期間可撓曲結(jié)構(gòu)也被撓曲。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述至少一個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)一體地形成在所述離合器構(gòu)件內(nèi)。也就是說(shuō)，包括離合器構(gòu)件主體和可撓曲結(jié)構(gòu)的離合器構(gòu)件可以是一個(gè)一體化的零件或單一零件。在一個(gè)實(shí)施例中，所述至少一個(gè)相互作用結(jié)構(gòu)一體地形成在所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件內(nèi)。因此，包括驅(qū)動(dòng)構(gòu)件主體和相互作用結(jié)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以是單一零件或一體化零件。

因此，可以省略用于提供相互作用結(jié)構(gòu)和/或可撓曲結(jié)構(gòu)的單獨(dú)的構(gòu)件。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述至少一個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)是被布置為徑向撓曲的沿軸向取向的指形件。

在一個(gè)實(shí)施例中，組件包括多個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)。可撓曲結(jié)構(gòu)可以沿周向方向均勻分布。因此，兩個(gè)任意相鄰的可撓曲結(jié)構(gòu)之間的距離可以是恒定的。

在一個(gè)實(shí)施例中，組件包括多個(gè)相互作用結(jié)構(gòu)。一個(gè)相互作用結(jié)構(gòu)可以被布置成與一個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)相互作用，優(yōu)選的是與多個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)中的只一個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)相互作用，以使該可撓曲結(jié)構(gòu)撓曲。

在一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)相互作用結(jié)構(gòu)可以被布置成與多個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)配合以便使這些可撓曲結(jié)構(gòu)撓曲。

在一個(gè)實(shí)施例中，離合器構(gòu)件包括離合器結(jié)構(gòu)。除了可撓曲結(jié)構(gòu)之外，還可以提供該離合器結(jié)構(gòu)。離合器結(jié)構(gòu)可以被設(shè)計(jì)成與組件的可移動(dòng)構(gòu)件機(jī)械地相互作用，該可移動(dòng)構(gòu)件有利的是與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件不同。離合器結(jié)構(gòu)可以被設(shè)計(jì)成將離合器構(gòu)件和可移動(dòng)構(gòu)件可釋放地(例如，在轉(zhuǎn)向上)聯(lián)接起來(lái)，特別是當(dāng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和離合器構(gòu)件處于第一相對(duì)位置時(shí)。在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和離合器構(gòu)件的第二相對(duì)位置中，可移動(dòng)構(gòu)件和離合器構(gòu)件可以被分開(kāi)，于是允許相對(duì)旋轉(zhuǎn)。因此，離合器構(gòu)件可以包括可撓曲結(jié)構(gòu)以及離合器結(jié)構(gòu)，并且在第二相對(duì)位置中提供同殼體的選擇性聯(lián)接以及在第一相對(duì)位置中提供同另一可移動(dòng)構(gòu)件的選擇性聯(lián)接。

在一個(gè)實(shí)施例中，組件包括劑量設(shè)定構(gòu)件。該劑量設(shè)定構(gòu)件可由用戶(hù)操縱用以設(shè)定和/或取消劑量。例如，劑量設(shè)定構(gòu)件可相對(duì)于殼體沿第一方向旋轉(zhuǎn)，用于設(shè)定劑量，并且/或者，可相對(duì)于殼體沿與第一方向相反的第二方向旋轉(zhuǎn)用以取消或減小設(shè)定的劑量。在第一相對(duì)位置中，離合器構(gòu)件和/或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可相對(duì)于劑量設(shè)定構(gòu)件在轉(zhuǎn)向上鎖定。在第二相對(duì)位置中，可以允許劑量設(shè)定構(gòu)件和離合器構(gòu)件之間和/或劑量設(shè)定構(gòu)件與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。劑量設(shè)定構(gòu)件可以是劑量撥選構(gòu)件，例如劑量撥選套筒。劑量設(shè)定構(gòu)件可以是上面深入描述的可移動(dòng)構(gòu)件。因此，離合器結(jié)構(gòu)可以在離合器構(gòu)件與劑量設(shè)定構(gòu)件之間建立選擇性聯(lián)接。

在一個(gè)實(shí)施例中，組件包括按鈕。該按鈕可以由用戶(hù)操作以將組件從劑量設(shè)定和/或劑量取消操作模式切換到劑量分配操作模式。當(dāng)按壓按鈕時(shí)，離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以例如通過(guò)由用戶(hù)施加的力從第一相對(duì)位置移動(dòng)到第二相對(duì)位置。當(dāng)釋放該力時(shí)，離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可占據(jù)第一相對(duì)位置。

在一個(gè)實(shí)施例中，組件包括活塞桿。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以被布置成與活塞桿機(jī)械相互作用，以特別是沿遠(yuǎn)側(cè)方向相對(duì)于殼體驅(qū)動(dòng)活塞桿。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以布置成當(dāng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于殼體沿遠(yuǎn)側(cè)方向移位時(shí)驅(qū)動(dòng)活塞桿。例如，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以與活塞桿接合。

在一個(gè)實(shí)施例中，相互作用結(jié)構(gòu)被布置在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件或離合器構(gòu)件的突出部分，例如徑向突出部分上。相互作用結(jié)構(gòu)可以沿軸向取向，特別是沿近側(cè)方向取向。突出部分可以沿周向布置。突出部分可以是凸緣。相互作用結(jié)構(gòu)本身可以從突出部分突出，例如軸向突出。相互作用結(jié)構(gòu)可以在徑向方向上與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件主體或離合器構(gòu)件主體偏離或間隔開(kāi)。

在一個(gè)實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件或離合器構(gòu)件設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)反饋結(jié)構(gòu)。反饋結(jié)構(gòu)可以是驅(qū)動(dòng)構(gòu)件或離合器構(gòu)件的一體化部分。反饋結(jié)構(gòu)可以被設(shè)計(jì)成當(dāng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和/或離合器構(gòu)件相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生可聽(tīng)見(jiàn)和/或可觸知的反饋。反饋結(jié)構(gòu)可以被設(shè)計(jì)成可釋放地機(jī)械地接合殼體中的相應(yīng)結(jié)構(gòu)，以產(chǎn)生可聽(tīng)見(jiàn)和/或可觸知的反饋。反饋結(jié)構(gòu)可以設(shè)置在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和離合器構(gòu)件中設(shè)有相互作用結(jié)構(gòu)的同一個(gè)構(gòu)件上，例如，設(shè)置在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件上。

在一個(gè)實(shí)施例中，反饋結(jié)構(gòu)沿軸向特別是向遠(yuǎn)側(cè)偏離相互作用結(jié)構(gòu)，優(yōu)選的是偏離突出部分。在反饋結(jié)構(gòu)與相互作用結(jié)構(gòu)之間，可以形成間隙。例如，可以在相互作用結(jié)構(gòu)與反饋結(jié)構(gòu)之間提供諸如用于最后劑量螺母的螺紋的螺紋。反饋結(jié)構(gòu)可以周向布置?？梢試@驅(qū)動(dòng)構(gòu)件或離合器構(gòu)件的凸緣設(shè)置反饋結(jié)構(gòu)。

相應(yīng)的反饋結(jié)構(gòu)可以包括柔性指形件，使得組件包括多個(gè)柔性指形件。當(dāng)接合或脫離殼體上的相應(yīng)結(jié)構(gòu)時(shí)，相應(yīng)的指形件可以彎曲。相應(yīng)的柔性指形件可以沿方位角方向取向。因此，相應(yīng)的柔性指形件可以沿周向方向延伸。

在一個(gè)實(shí)施例中，相應(yīng)結(jié)構(gòu)包括在離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的第二相對(duì)位置中與可撓曲結(jié)構(gòu)接合以在可撓曲結(jié)構(gòu)與殼體之間形成花鍵連接的至少一個(gè)結(jié)構(gòu)。因此，相同的結(jié)構(gòu)可以用于可撓曲結(jié)構(gòu)與殼體之間的花鍵連接，以及用于與反饋結(jié)構(gòu)配合提供反饋。

接合相應(yīng)結(jié)構(gòu)以提供反饋的反饋結(jié)構(gòu)的表面可以是圓的，特別是使得在相應(yīng)結(jié)構(gòu)與反饋結(jié)構(gòu)之間不建立花鍵連接，這將防止反饋結(jié)構(gòu)與相應(yīng)結(jié)構(gòu)之間的相對(duì)移動(dòng)?？蓳锨Y(jié)構(gòu)與相應(yīng)結(jié)構(gòu)中相互接合以進(jìn)行花鍵連接的表面可以是平面，并且抵靠在一起，從而防止可撓曲結(jié)構(gòu)與殼體之間在第二相對(duì)位置中相對(duì)旋轉(zhuǎn)。

在一個(gè)實(shí)施例中，相應(yīng)結(jié)構(gòu)在周向方向上是均勻分布的。因此，任意相鄰的相應(yīng)結(jié)構(gòu)之間的距離可以是恒定的。

在一個(gè)實(shí)施例中，反饋結(jié)構(gòu)在周向方向上不均勻分布。因此，相鄰反饋結(jié)構(gòu)之間的周向方向上的距離可以變化。反饋結(jié)構(gòu)可以在周向方向上分布為使得對(duì)于其上提供反饋結(jié)構(gòu)的構(gòu)件與殼體之間的每個(gè)相對(duì)位置，例如對(duì)于可設(shè)定劑量的每個(gè)增量，多個(gè)反饋結(jié)構(gòu)與一個(gè)相應(yīng)結(jié)構(gòu)接合。因此，保證每個(gè)劑量增量都產(chǎn)生反饋。

在一個(gè)實(shí)施例中，反饋結(jié)構(gòu)被布置為保證在反饋結(jié)構(gòu)和相應(yīng)結(jié)構(gòu)之間，在每個(gè)相對(duì)位置，特別是對(duì)應(yīng)于一個(gè)劑量增量的每個(gè)可能的方位位置，多個(gè)反饋結(jié)構(gòu)與多個(gè)相應(yīng)結(jié)構(gòu)接合。而且，至少一個(gè)或多于一個(gè)反饋結(jié)構(gòu)優(yōu)選的是不與一個(gè)相應(yīng)結(jié)構(gòu)接合。因此，可以確保在反饋結(jié)構(gòu)與相應(yīng)結(jié)構(gòu)之間的每個(gè)可能的相對(duì)位置中提供適當(dāng)?shù)姆答仭?/p>

在一個(gè)實(shí)施例中，兩個(gè)以上下列塑料部件或結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或任意數(shù)量的部件或結(jié)構(gòu)是塑料部件或結(jié)構(gòu)：殼體，離合器構(gòu)件，可撓曲結(jié)構(gòu)，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，相互作用結(jié)構(gòu)，反饋結(jié)構(gòu),活塞桿，按鈕，劑量設(shè)定構(gòu)件。特別是，所有列舉的部件或結(jié)構(gòu)都可以是塑料部件或結(jié)構(gòu)。由于可撓曲結(jié)構(gòu)可以集成在塑料部件中，所以可以省略用于提供使可撓曲結(jié)構(gòu)與殼體分開(kāi)的恢復(fù)力和/或用于在離合器構(gòu)件與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件之間建立第一相對(duì)位置的單獨(dú)的彈簧，因此制造成本保持在較低水平。

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，離合器構(gòu)件、可撓曲結(jié)構(gòu)、驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和相互作用結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)包括可生物降解的物質(zhì)，優(yōu)選可生物降解的塑料材料。

根據(jù)本申請(qǐng)的組件的特別有利的實(shí)施例包括：

殼體；

離合器構(gòu)件；和

驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，其中，

-離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的一個(gè)設(shè)置有至少一個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)，離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的另一個(gè)設(shè)置有至少一個(gè)相互作用結(jié)構(gòu)，

-離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可在第一相對(duì)位置和第二相對(duì)位置之間相對(duì)于彼此移動(dòng)，

-在第一相對(duì)位置中，離合器構(gòu)件和/或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)，

-在第二相對(duì)位置中，可撓曲結(jié)構(gòu)被布置成防止離合器構(gòu)件和/或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)，以及

-可撓曲結(jié)構(gòu)和相互作用結(jié)構(gòu)被布置成：當(dāng)離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于彼此從第一相對(duì)位置移動(dòng)到第二相對(duì)位置時(shí)，可撓曲結(jié)構(gòu)和相互作用結(jié)構(gòu)機(jī)械相互作用以便使可撓曲結(jié)構(gòu)撓曲。

以上已經(jīng)描述了與該組件相關(guān)聯(lián)的優(yōu)點(diǎn)。

結(jié)合不同實(shí)施例公開(kāi)的特征當(dāng)然可以彼此組合，如果它們不矛盾的話。

附圖說(shuō)明

從下面結(jié)合附圖對(duì)示例性實(shí)施例的描述中，其它特征、優(yōu)點(diǎn)和有利的實(shí)施例將變得清楚。

圖1示出了藥物輸送裝置第一實(shí)施例處于儲(chǔ)罐滿(mǎn)的第一位置的截面圖；

圖2示出了圖1藥物輸送裝置處于撥選了最大的第一劑量的第二位置的截面圖；

圖3示出了圖1藥物輸送裝置處于分配了最大的第一劑量的第三位置的截面圖；

圖4示出了圖1藥物輸送裝置處于撥選了最后劑量的第四位置的截面圖；

圖5示出了圖1藥物輸送裝置處于分配了最后劑量的第五位置的截面圖；

圖6示出了圖1藥物輸送裝置的第一細(xì)節(jié)的切開(kāi)示意圖；

圖7示出了圖1藥物輸送裝置的第二細(xì)節(jié)的部分切開(kāi)示意圖；

圖8示出了圖1藥物輸送裝置的第三細(xì)節(jié)的部分切開(kāi)示意圖；

圖9示出了圖1所示藥物輸送裝置中諸零件在劑量增量撥選期間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)；

圖10示出了圖1所示藥物輸送裝置中諸零件在劑量減量撥選期間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)；

圖11示出了圖1所示藥物輸送裝置中諸零件在劑量分配期間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)；

圖12示出了圖1藥物輸送裝置處于撥選了最大的第一劑量的第二位置的部分切開(kāi)示意圖；

圖13示出了圖1藥物輸送裝置處于撥選了最后劑量的第四位置的部分切開(kāi)示意圖；

圖14示出了圖1藥物輸送裝置在第一、第三或第五位置之一的部分切開(kāi)示意圖；

圖15示出了圖1藥物輸送裝置的主殼體第一部分的切開(kāi)示意圖；

圖16示出了圖1藥物輸送裝置的主殼體第二部分的切開(kāi)示意圖；

圖17示出了用于圖1至16藥物輸送裝置的一個(gè)替代離合器機(jī)構(gòu)實(shí)施例中諸零件處于第一相對(duì)位置的視圖；

圖18示出了圖17的用于藥物輸送裝置的離合器機(jī)構(gòu)諸零件處于第一相對(duì)位置的切開(kāi)示意圖；

圖19示出了圖18離合器機(jī)構(gòu)的諸零件在第二相對(duì)位置的切開(kāi)示意圖；

圖20示出了離合器機(jī)構(gòu)諸零件在第二相對(duì)位置的切開(kāi)示意圖；

圖21示出了用于圖1至16藥物輸送裝置的一個(gè)替代咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)一個(gè)實(shí)施例中諸零件的切開(kāi)示意圖，其中切割是垂直于裝置縱向軸線進(jìn)行的；

圖22示出了用于圖1至16藥物輸送裝置的一個(gè)替代咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)一個(gè)實(shí)施例中諸零件的切開(kāi)示意圖，其中切割是沿著裝置縱向軸線進(jìn)行的。

具體實(shí)施方式

首先參照?qǐng)D1至圖5，圖中示出了藥物輸送裝置處于多個(gè)狀態(tài)中。

藥物輸送裝置包括具有第一儲(chǔ)罐保持部分2和第二主(外部)殼體部分4的殼體。儲(chǔ)罐保持裝置2的第一端和主殼體4的第二端通過(guò)保持結(jié)構(gòu)6固定在一起。在所示的實(shí)施例中，儲(chǔ)罐保持裝置2固定在主殼體4的第二端內(nèi)。

在儲(chǔ)罐保持部分2中設(shè)置有可以分配多個(gè)劑量的醫(yī)藥產(chǎn)品(如，藥物或藥劑)的儲(chǔ)罐8，活塞10被保持在儲(chǔ)罐8的第一端中。

本申請(qǐng)中使用的術(shù)語(yǔ)“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)”意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，

其中在一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對(duì)于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolismdisorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acutecoronarysyndrome，acs)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(maculardegeneration)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類(lèi)似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-likepeptide，glp-1)或其類(lèi)似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類(lèi)似物或衍生物。

胰島素類(lèi)似物例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰島素；lys(b3)、glu(b29)人胰島素；lys(b28)、pro(b29)人胰島素；asp(b28)人胰島素；人胰島素，其中b28位的脯氨酸被替換為asp、lys、leu、val或ala且其中b29位的賴(lài)氨酸可以替換為pro；ala(b26)人胰島素；des(b28-b30)人胰島素；des(b27)人胰島素；和des(b30)人胰島素。

胰島素衍生物例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰島素；b29-n-棕櫚酰-des(b30)人胰島素；b29-n-肉豆蔻酰人胰島素；b29-n-棕櫚酰人胰島素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰島素；b28-n-棕櫚酰-lysb28prob29人胰島素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰島素；b30-n-棕櫚酰-thrb29lysb30人胰島素；b29-n-(n-棕櫚酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(n-石膽酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰島素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：hhis-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：

h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-lys6-nh2基團(tuán)可以結(jié)合于毒蜥外泌肽-4衍生物的c端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

desmet(o)14asp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-lys6-despro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(s1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2；

或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學(xué)可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在roteliste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysishormones)或下丘腦激素(hypothalamushormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(follitropin)、促黃體激素(lutropin)、絨毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、絕經(jīng)促性素(menotropin))、somatropine(生長(zhǎng)激素(somatropin))、去氨加壓素(desmopressin)、特利加壓素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)、戈舍瑞林(goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學(xué)可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的一個(gè)實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(～150kda)，也稱(chēng)為免疫球蛋白，其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因?yàn)樗鼈兙哂刑砑又涟被釟埢奶擎?，所以它們是糖蛋白。每個(gè)抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(ig)單體(僅含有一個(gè)ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個(gè)ig單元的二聚體如iga、具有四個(gè)ig單元的四聚體如硬骨魚(yú)(teleostfish)的igm、或具有五個(gè)ig單元的五聚體如哺乳動(dòng)物的igm。

ig單體是“y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過(guò)半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長(zhǎng)約440個(gè)氨基酸；每條輕鏈長(zhǎng)約220個(gè)氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵，鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱(chēng)為ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域含有約70-110個(gè)氨基酸，并根據(jù)它們的大小和功能分類(lèi)被歸入不同的范疇(例如，可變或v、恒定或c)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個(gè)β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動(dòng)物ig重鏈有五種類(lèi)型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類(lèi)型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在iga、igd、ige、igg、和igm抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個(gè)氨基酸，δ含有大約500個(gè)氨基酸，而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每條重鏈具有兩個(gè)區(qū)，即恒定區(qū)(ch)和可變區(qū)(vh)。在一個(gè)物種中，恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個(gè)串聯(lián)ig域的恒定區(qū)，和用于增加柔性的絞鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有包含四個(gè)免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同b細(xì)胞生成的抗體中是不同的，但其對(duì)于由單個(gè)b細(xì)胞或單個(gè)b細(xì)胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長(zhǎng)并包含單個(gè)ig域。

在哺乳動(dòng)物中，有兩種類(lèi)型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個(gè)連續(xù)的域：一個(gè)恒定域(cl)和一個(gè)可變域(vl)。輕鏈長(zhǎng)大約211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動(dòng)物中每個(gè)抗體僅存在一種類(lèi)型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似，但是給定抗體的獨(dú)特性質(zhì)是由可變(v)區(qū)決定的。更具體地說(shuō)，可變環(huán)--其在輕鏈(vl)上和重鏈(vh)上各有三個(gè)--負(fù)責(zé)結(jié)合抗原，即抗原特異性。這些環(huán)被稱(chēng)為互補(bǔ)決定區(qū)(complementaritydeterminingregions，cdrs)。因?yàn)閬?lái)自vh和vl域的cdr都對(duì)抗原結(jié)合位點(diǎn)有貢獻(xiàn)，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨(dú)一個(gè)，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個(gè)抗原結(jié)合片段，并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將ig原型裂解為三個(gè)片段。兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(fab)，每個(gè)片段含有一個(gè)完整l鏈和大約一半h鏈。第三個(gè)片段是可結(jié)晶片段(fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。fc含有糖、補(bǔ)體結(jié)合位點(diǎn)、和fcr結(jié)合位點(diǎn)。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產(chǎn)生含有兩條fab和鉸鏈區(qū)的單一f(ab')2片段，其包括h-h鏈間二硫鍵。f(ab')2對(duì)于抗原結(jié)合而言是二價(jià)的。f(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scfv)。

藥學(xué)可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如hcl或hbr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土金屬的陽(yáng)離子，例如na+、或k+、或ca2+，或銨離子n+(r1)(r2)(r3)(r4)的鹽，其中r1至r4彼此獨(dú)立地為：氫、任選取代的c1-c6烷基、任選取代的c2-c6烯基、任選取代的c6-c10芳基、或任選取代的c6-c10雜芳基。藥學(xué)可接受鹽的更多實(shí)例在"remington'spharmaceuticalsciences"17.ed.alfonsor.gennaro(ed.),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985中及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology中描述。

藥學(xué)可接受溶劑合物例如水合物。

可移除蓋12可釋放地保持在儲(chǔ)罐保持部分2的第二端上。在使用中，可移除蓋12可以由用戶(hù)用合適針單元(未示出)代替?？商鎿Q的蓋14用于覆蓋從主殼體4延伸的儲(chǔ)罐保持部分2。優(yōu)選的是，可替換蓋14的外部尺寸與主殼體4的外部尺寸相似或相同，以當(dāng)可替換蓋14處于覆蓋儲(chǔ)罐保持部2的位置時(shí)提供單個(gè)整體的印象。

在所示實(shí)施例中，插件16設(shè)置在主殼體4的第一端處。插件16被固定以防止旋轉(zhuǎn)或縱向運(yùn)動(dòng)。插件16設(shè)置有延伸穿過(guò)其中的帶螺紋的圓形開(kāi)口18。作為替代，插件可以與主殼體4一體地形成，所具有的形式為具有內(nèi)螺紋的徑向向內(nèi)指向的凸緣。

第一螺紋19從活塞桿20的第一端延伸?；钊麠U20具有大致圓形截面。活塞桿20的第一端延伸穿過(guò)插件16中的螺紋開(kāi)口18。壓力腳22位于活塞桿20的第一端處。壓力腳22設(shè)置成抵靠?jī)?chǔ)罐活塞10的第二端。第二螺紋24從活塞桿20的第二端延伸。在所示的實(shí)施例中，第二螺紋24包括一系列部分螺紋，而不是完整的螺紋。所示的實(shí)施例更容易制造，并且有助于減少用戶(hù)在分配醫(yī)藥產(chǎn)品時(shí)致動(dòng)裝置所需的總體力。

第一螺紋19和第二螺紋24相對(duì)地設(shè)置。活塞桿20的第二端設(shè)置有容納凹部26。

驅(qū)動(dòng)套筒或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30圍繞活塞桿20延伸。驅(qū)動(dòng)套筒30大致為圓柱形。

驅(qū)動(dòng)套筒30在第一端處設(shè)置有第一徑向延伸的凸緣32。第二徑向延伸的凸緣34沿著驅(qū)動(dòng)套筒30與第一凸緣32隔開(kāi)一定距離地設(shè)置。中間螺紋36設(shè)置在驅(qū)動(dòng)套筒30的外部部分上，在第一凸緣32與第二凸緣34之間延伸。螺旋槽(螺紋)38沿著驅(qū)動(dòng)套筒30的內(nèi)表面延伸?；钊麠U的第二螺紋24適于在螺旋槽38內(nèi)工作。

第一凸緣32的第一端適于符合插件16的第二側(cè)。螺母40位于驅(qū)動(dòng)套筒30與主殼體2之間，設(shè)置在第一凸緣32與第二凸緣34之間。在圖示的實(shí)施例中，螺母40是半螺母。這有助于裝置的組裝。螺母40具有與中間螺紋36匹配的內(nèi)螺紋。螺母40的外表面和主殼體4的內(nèi)表面通過(guò)花鍵42(圖10、圖11、圖15和圖16)鍵連接在一起，以防止螺母40與主殼體4之間相對(duì)旋轉(zhuǎn)，但允許它們之間相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)。

肩部37形成在驅(qū)動(dòng)套筒30的第二端與設(shè)置在驅(qū)動(dòng)套筒30的第二端的延伸部38之間。延伸部38與驅(qū)動(dòng)套筒30的其余部分相比具有減小的內(nèi)徑和外徑。延伸部38的第二端設(shè)置有徑向向外指向的凸緣39。

咔嗒發(fā)聲器50和離合器或離合器構(gòu)件60圍繞驅(qū)動(dòng)套筒30設(shè)置在驅(qū)動(dòng)套筒30與劑量撥選套筒或劑量設(shè)定構(gòu)件70(下面描述)之間。

咔嗒發(fā)聲器50位于驅(qū)動(dòng)套筒30的第二凸緣34附近。咔嗒發(fā)聲器50大致是圓柱形的，在第一端處設(shè)置有柔性螺旋形延伸臂52(圖6)。臂52的自由端設(shè)置有徑向指向的齒形構(gòu)件54。咔嗒發(fā)聲器50的第二端設(shè)置有一系列周向指向的鋸齒56(圖7)。每個(gè)鋸齒包括縱向指向表面和傾斜表面。

可以設(shè)置彈簧構(gòu)件(未示出)，其有助于離合器60在分配之后復(fù)位。

離合器60位于驅(qū)動(dòng)套筒30的第二端附近。離合器60大致是圓柱形的在第一端處設(shè)置有一系列周向指向的鋸齒66(圖7)。每個(gè)鋸齒包括縱向指向表面和傾斜表面。朝著離合器60的第二端64，設(shè)有徑向向內(nèi)指向的凸緣62。離合器60的凸緣62設(shè)置在驅(qū)動(dòng)套筒30的肩部37與延伸部38的徑向向外指向的凸緣39之間。離合器60的第二端設(shè)置有多個(gè)卡合齒65(圖8)。離合器60通過(guò)花鍵(未示出)鍵連接到驅(qū)動(dòng)套筒30，防止離合器60與驅(qū)動(dòng)套筒30之間相對(duì)旋轉(zhuǎn)。

在所示實(shí)施例中，咔嗒發(fā)聲器50和離合器60每個(gè)都延伸大約驅(qū)動(dòng)套筒30長(zhǎng)度的一半。然而，應(yīng)當(dāng)理解，關(guān)于這些部件相對(duì)長(zhǎng)度可以有其它布置。

咔嗒發(fā)聲器50和離合器60如圖7所示的那樣接合。

劑量撥選套筒或劑量設(shè)定構(gòu)件70設(shè)置在咔嗒發(fā)聲器50與離合器60的外側(cè)并且在主殼體4的徑向內(nèi)側(cè)。螺旋槽74圍繞劑量撥選套筒70的外表面設(shè)置。

主殼體4設(shè)置有窗口44，通過(guò)該窗口44可以看到劑量撥選套筒的外表面的一部分。主殼體4還設(shè)置有螺旋肋(螺紋)46，其適于被安放在劑量撥選套筒70的外表面上的螺旋槽(螺紋)74中。螺旋肋46繞主殼體4的內(nèi)表面延伸僅僅一圈。第一止擋100設(shè)置在花鍵42與螺旋肋46之間(圖15)。與第一止擋100成180度角度設(shè)置的第二止擋102通過(guò)一個(gè)框圍繞主殼體4(圖16)中的窗口44形成。

方便的是，可以在劑量撥選套筒70的外表面上設(shè)置表示可能撥選的劑量的視覺(jué)指示，例如參考數(shù)字(未示出)。窗口44方便的是僅允許觀看當(dāng)前撥選的劑量的視覺(jué)指示。

劑量撥選套筒70的第二端設(shè)置有向內(nèi)指向的凸緣，其形式為多個(gè)徑向延伸的構(gòu)件75。劑量撥選手柄76圍繞劑量撥選套筒70的第二端的外表面設(shè)置。劑量撥選手柄76的外徑優(yōu)選的是對(duì)應(yīng)于主殼體4的外徑。劑量撥選手柄76被固定到劑量撥選套筒70，以防止它們之間相對(duì)移動(dòng)。劑量撥選手柄76設(shè)置有中心開(kāi)口78。位于劑量撥選手柄76的第二端內(nèi)的環(huán)形凹部80圍繞開(kāi)口78延伸。

具有大致“t”形截面的按鈕82設(shè)置在裝置的第二端。按鈕82的桿84可以延伸穿過(guò)劑量撥選手柄76中的開(kāi)口78、穿過(guò)驅(qū)動(dòng)套筒30的延伸部38的內(nèi)徑，然后伸進(jìn)活塞桿20的接收凹部26中。桿84受到保持，用于在驅(qū)動(dòng)套筒30中進(jìn)行有限的軸向運(yùn)動(dòng)，但不能相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒30旋轉(zhuǎn)。按鈕82的頭部85大致是圓形的。裙部86從頭部85的周邊部分下垂。裙部86適于被安放在劑量撥選手柄76的環(huán)形凹部80中。

現(xiàn)在將描述藥物輸送裝置的操作。在圖9、圖10和圖11中，箭頭a、b、c、d、e、f和g表示按鈕82、劑量撥選手柄76、劑量撥選套筒70、驅(qū)動(dòng)套筒30、離合器60、咔嗒發(fā)聲器50和螺母40的相應(yīng)的運(yùn)動(dòng)。

為了撥選劑量(圖9)，用戶(hù)旋轉(zhuǎn)劑量撥選手柄76(箭頭b)。在咔嗒發(fā)聲器50和離合器60接合的情況下，驅(qū)動(dòng)套筒30、咔嗒發(fā)聲器50、離合器60和劑量撥選套筒70與劑量撥選手柄76一起旋轉(zhuǎn)。

由咔嗒發(fā)聲器50和離合器60提供正在撥選劑量的可聽(tīng)見(jiàn)和可觸知反饋。扭矩通過(guò)咔嗒發(fā)聲器50與離合器60之間的鋸齒56、66傳遞。柔性臂52變形并且拖曳齒形構(gòu)件54經(jīng)過(guò)花鍵42以產(chǎn)生咔嗒聲。優(yōu)選的是，花鍵42布置成使得每個(gè)咔嗒聲對(duì)應(yīng)于一個(gè)傳統(tǒng)單位劑量，或者類(lèi)似方式。

劑量撥選套筒70上的螺旋槽74和驅(qū)動(dòng)套筒30中的螺旋槽38具有相同的導(dǎo)程。這允許劑量撥選套筒70(箭頭c)從主殼體4延伸和驅(qū)動(dòng)套筒30(箭頭d)在活塞桿20上爬升以相同的速率進(jìn)行。在行程的界限處，劑量撥選套筒70上的徑向止擋104(圖12)與設(shè)置在主殼體4上的第一止擋100或第二止擋102接合，以防止進(jìn)一步移動(dòng)。活塞桿20的旋轉(zhuǎn)由于其上被超越(overhauled)和被驅(qū)動(dòng)的螺紋的相反方向而被阻止。

通過(guò)驅(qū)動(dòng)套筒30的旋轉(zhuǎn)(箭頭d)，鍵連接到主殼體4的螺母40沿著中間螺紋36前進(jìn)。當(dāng)達(dá)到最后劑量分配位置(圖4、圖5和圖13)時(shí)，形成在螺母40的第二表面上的徑向止擋106抵靠驅(qū)動(dòng)套筒30的第二凸緣34的第一表面上的徑向止擋108，從而防止螺母40和驅(qū)動(dòng)套筒30進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。

在一個(gè)替代實(shí)施例(未示出)中，螺母40的第一表面設(shè)置有徑向止擋，用于與設(shè)置在第一凸緣32的第二表面上的徑向止擋抵靠。這有助于在藥物輸送裝置的組裝過(guò)程中將螺母40定位在儲(chǔ)罐滿(mǎn)位置處。

如果用戶(hù)無(wú)意中撥選超出所需的劑量，則藥物輸送裝置允許減量撥選劑量而不從儲(chǔ)罐分配藥物(圖10)。劑量撥選手柄76反方向旋轉(zhuǎn)(箭頭b)。這導(dǎo)致系統(tǒng)反向作用。柔性臂52防止咔嗒發(fā)聲器50旋轉(zhuǎn)。通過(guò)離合器60傳遞的扭矩導(dǎo)致鋸齒56、66相互越過(guò)以產(chǎn)生對(duì)應(yīng)于所撥選的劑量減少的咔嗒聲。優(yōu)選的是，鋸齒56、66設(shè)置成使得每個(gè)鋸齒的圓周范圍對(duì)應(yīng)于一個(gè)單位劑量。

當(dāng)已經(jīng)撥選所需的劑量時(shí)，用戶(hù)可以通過(guò)按下按鈕82來(lái)分配該劑量(圖11)。這使離合器60相對(duì)于劑量撥選套筒70軸向移位，導(dǎo)致卡合齒65脫離。然而，離合器60仍然就旋轉(zhuǎn)而言鍵連接于驅(qū)動(dòng)套筒30。劑量撥選套筒70和相關(guān)聯(lián)的劑量撥選手柄76現(xiàn)在可自由旋轉(zhuǎn)(由位于螺旋槽74中的螺旋肋46引導(dǎo))。

軸向運(yùn)動(dòng)使得咔嗒發(fā)聲器50的柔性臂52變形，確保在分配期間鋸齒56、66不能被超越。這防止驅(qū)動(dòng)套筒30相對(duì)于主殼體4旋轉(zhuǎn)，盡管它仍然相對(duì)于主殼體4能自由軸向運(yùn)動(dòng)。當(dāng)從按鈕82移除壓力時(shí)，該變形隨后被用來(lái)促使咔嗒發(fā)聲器50和離合器60沿著驅(qū)動(dòng)套筒30返回，恢復(fù)離合器60與劑量撥選套筒70之間的連接。作為補(bǔ)充或者替代，可以使用彈簧構(gòu)件(未示出)來(lái)恢復(fù)離合器60與劑量撥選套筒70之間的連接。

驅(qū)動(dòng)套筒30的縱向軸向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致活塞桿20旋轉(zhuǎn)通過(guò)插件16中的開(kāi)口18，從而將活塞10在儲(chǔ)罐8中推進(jìn)。一旦所撥選的劑量已經(jīng)被分配，劑量撥選套筒70就因?yàn)閺膭┝繐苓x手柄76延伸的多個(gè)構(gòu)件110(圖14)與形成在主殼體4(圖15和圖16)中對(duì)應(yīng)的多個(gè)止擋112接觸而被阻止進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。在所示的實(shí)施例中，構(gòu)件110從劑量撥選手柄76軸向延伸并且具有傾斜的端面。零劑量位置由構(gòu)件110的軸向延伸邊緣之一與對(duì)應(yīng)的止擋件112的抵靠確定。

在已經(jīng)輸送劑量并且離合器60和劑量撥選套筒70之間的連接已經(jīng)恢復(fù)之后，該裝置準(zhǔn)備好設(shè)定另外的劑量。

在如上所述的藥物輸送裝置中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)將該裝置工業(yè)化時(shí)，上述由金屬制成的單獨(dú)彈簧構(gòu)件對(duì)于使藥物輸送裝置可靠地運(yùn)行以便使離合器60與劑量撥選筒70重新接合是必需的。

在下文中，描述了圖1至圖16的藥物輸送裝置的簡(jiǎn)化機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)與上述相同的功能，但是具有減少的部件數(shù)量并且還能夠省去單獨(dú)的彈簧構(gòu)件。因此，上面針對(duì)該裝置公開(kāi)的所有特征也適用于以下情形，除了某些特征如下所述的那樣被改變之外。下面描述的機(jī)構(gòu)提供離合器功能，以便選擇性地相對(duì)于殼體4在轉(zhuǎn)向上鎖定驅(qū)動(dòng)構(gòu)件或驅(qū)動(dòng)套筒30。圖17至圖20示出了這種機(jī)構(gòu)。圖21和圖22示出了可以是上述咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)的替代咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)的咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)。除了離合器機(jī)構(gòu)之外，還可以提供這種咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)，或者提供這種咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)作為上述咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)的替代。特別是，如果在圖1至圖16的裝置中使用如圖17至圖22所示和下文所述的機(jī)構(gòu)，則除了彈簧構(gòu)件之外，還可省去如上所述的咔嗒發(fā)聲器60。

首先，描述圖17至圖20所示的替代機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)的主要部件是如圖17所示的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30和離合器構(gòu)件60。離合器構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30大部分對(duì)應(yīng)于上面描述的構(gòu)件。然而，它們被修改，從而提供了不包括在結(jié)合圖1至圖16描述的實(shí)施例中的額外的離合器功能。

根據(jù)圖17，離合器構(gòu)件60包括一個(gè)以上可撓曲結(jié)構(gòu)67，所述一個(gè)以上可撓曲結(jié)構(gòu)67有利的是可彈性撓曲。這些可彈性位移的結(jié)構(gòu)圍繞離合器構(gòu)件60沿周向設(shè)置。特別是，結(jié)構(gòu)67在周向方向上均勻地分布。可撓曲結(jié)構(gòu)67可以限定離合器構(gòu)件60的遠(yuǎn)端。可撓曲結(jié)構(gòu)67與可以是塑料部件的離合器構(gòu)件60整體地形成。各可撓曲結(jié)構(gòu)67軸向延伸。遠(yuǎn)側(cè)方向是圖17中的向下方向。相應(yīng)的可撓曲結(jié)構(gòu)67是指形件，如圖17所示，可撓曲結(jié)構(gòu)67在未撓曲狀態(tài)下主要沿軸向方向延伸。軸向可以沿著圖1至圖16所示裝置的主縱向軸線延伸。由于結(jié)構(gòu)67相互之間在周向方向上間隔設(shè)置，所以各個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)67是可彈性變形或可撓曲的，這為相應(yīng)的結(jié)構(gòu)提供了彈性。如在圖18至圖20所示的截面圖中可以最佳看到的，各個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)67具有自由端68。自由端68可從可撓曲結(jié)構(gòu)67的其余部分沿徑向方向突出，特別是在結(jié)構(gòu)67的未撓曲狀態(tài)和/或在撓曲狀態(tài)下?？蓳锨Y(jié)構(gòu)67的內(nèi)表面69延伸遠(yuǎn)離自由端68，特別是也沿近側(cè)方向?？蓮椥該锨Y(jié)構(gòu)67可相對(duì)于離合器構(gòu)件主體徑向撓曲，所述離合器構(gòu)件主體是離合器構(gòu)件60中沿圖中近側(cè)方向布置在可撓曲結(jié)構(gòu)67后方的那段。

此外，與結(jié)合圖1至圖16所公開(kāi)的實(shí)施例相反，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30包括相互作用結(jié)構(gòu)35。該相互作用結(jié)構(gòu)35設(shè)置在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30的徑向突出部分34上。該徑向突出部分可以是上面詳細(xì)描述的凸緣34。凸緣34比凸緣32更靠近側(cè)地設(shè)置。相互作用結(jié)構(gòu)35具有傾斜的表面31。表面31被布置成與內(nèi)表面69配合。表面31有利的是外表面或面向外的表面。相互作用結(jié)構(gòu)35在徑向方向上與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30的主體間隔開(kāi)，并且在軸向上優(yōu)選在近側(cè)方向上從突出部分34突出。相互作用結(jié)構(gòu)35與可以是塑料部件的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30整體地形成。

可撓曲結(jié)構(gòu)67，特別是其內(nèi)表面69被設(shè)計(jì)成與相互作用結(jié)構(gòu)35特別是傾斜表面31相互作用，例如抵靠，以便當(dāng)離合器構(gòu)件相對(duì)于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)使可撓曲結(jié)構(gòu)67(特別是其自由端68)沿徑向方向移位，例如相對(duì)于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30以及還相對(duì)于離合器構(gòu)件60的剩余部分?？蓳锨Y(jié)構(gòu)67的內(nèi)表面69可以具有彎曲或傾斜的部分。內(nèi)表面69的曲率半徑可以從被設(shè)計(jì)為與相互作用結(jié)構(gòu)相互作用的相互作用部分沿近側(cè)方向增加。換句話說(shuō)，內(nèi)表面69的曲率半徑在可撓曲結(jié)構(gòu)的第一部分中比在第二部分中可以更大，第二部分比第一部分離自由端68更遠(yuǎn)。第一部分優(yōu)選的是可撓曲結(jié)構(gòu)67與相互作用結(jié)構(gòu)在其中進(jìn)行配合的部分。在可以比第一部分離自由端68更遠(yuǎn)的第二部分中，優(yōu)選的是，在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30與離合器構(gòu)件60的相對(duì)位置中，不存在任何可撓曲結(jié)構(gòu)67和相互作用結(jié)構(gòu)35的機(jī)械配合。代替提供如所描繪的示例性實(shí)施例中所示的一個(gè)相互作用特35，優(yōu)選的是對(duì)于每個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)67分配給一個(gè)相互作用結(jié)構(gòu)，或一個(gè)相互作用結(jié)構(gòu)35與多個(gè)可撓曲結(jié)構(gòu)67配合，諸如具有環(huán)狀形狀的相互作用結(jié)構(gòu)。

相互作用結(jié)構(gòu)35，特別是其表面31可以向內(nèi)偏離突出部分34的外邊緣33。邊緣33與表面31之間的區(qū)域可以構(gòu)成限制離合器構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30在徑向方向上的相對(duì)移位能力的結(jié)束止擋表面。例如，當(dāng)可撓曲結(jié)構(gòu)碰到徑向突出部分時(shí)，不可能再有位移。

圖17和圖18示出了離合器構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30處于第一相對(duì)位置。在第一相對(duì)位置中，離合器構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30可相對(duì)于主殼體4旋轉(zhuǎn)，因?yàn)榭蓳锨Y(jié)構(gòu)67與花鍵42之間沒(méi)有相互作用。特別是可撓曲結(jié)構(gòu)67(其可以是但不必須是圖示的多個(gè)結(jié)構(gòu)67)，而且特別是其自由端68不與主殼體4中的花鍵42接合?？膳c可撓曲結(jié)構(gòu)67接合的花鍵不必是上面描述的花鍵42，而是也可以是在殼體4中提供的單獨(dú)的花鍵。然而，為了這個(gè)目的，使用花鍵42是有利的，因?yàn)樗鼈円呀?jīng)被結(jié)合在圖1至圖16所示裝置的主殼體中，因此不需要改變殼體的設(shè)計(jì)以及制造殼體的模具的設(shè)計(jì)。優(yōu)選的是，在第一相對(duì)位置中，如圖17和圖18所描繪的，可撓曲結(jié)構(gòu)67抵靠相互作用結(jié)構(gòu)35。離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在例如劑量設(shè)定期間處于第一相對(duì)位置，或當(dāng)設(shè)定的劑量減少或取消時(shí)。

當(dāng)離合器構(gòu)件60相對(duì)于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30沿遠(yuǎn)側(cè)方向移位時(shí)，可彈性撓曲結(jié)構(gòu)67徑向向外撓曲，特別是由于表面69和31的配合。如果按鈕82被用戶(hù)按壓以分配如先前結(jié)合圖1至圖16所描述的設(shè)定劑量，則可實(shí)現(xiàn)這種位移。當(dāng)可彈性撓曲結(jié)構(gòu)，特別是其自由端68，已經(jīng)移位到例如如圖19中所描述的第二相對(duì)位置時(shí)，可彈性撓曲結(jié)構(gòu)接合殼體4中花鍵42之一，因此將離合器構(gòu)件60在轉(zhuǎn)向上鎖定到殼體4。當(dāng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30和離合器構(gòu)件60彼此花鍵連接時(shí)，也將驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30在轉(zhuǎn)向上鎖定到主殼體4。在離合器構(gòu)件60相對(duì)于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30從第一相對(duì)位置到第二相對(duì)位置的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)期間，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以是不動(dòng)的。當(dāng)可撓曲結(jié)構(gòu)抵靠殼體4的內(nèi)表面時(shí)和/或當(dāng)可撓曲結(jié)構(gòu)支承在邊緣33與斜面31之間的區(qū)域中的突出部分34上時(shí)，可以停止離合器構(gòu)件60相對(duì)于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。

花鍵42優(yōu)選的是在周向方向上均勻分布。因此，兩個(gè)以上可撓曲結(jié)構(gòu)可以與相關(guān)聯(lián)的花鍵42分別相互作用。這加強(qiáng)了相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)鎖定。

相互作用結(jié)構(gòu)的軸向延伸范圍優(yōu)選對(duì)應(yīng)于或大于離合器構(gòu)件60為了與劑量設(shè)定構(gòu)件70脫離聯(lián)接要相對(duì)于劑量設(shè)定構(gòu)件70移位的距離。

當(dāng)離合器構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30處于如圖19和圖20所示的第二相對(duì)位置中時(shí)，由于可彈性撓曲結(jié)構(gòu)67的彈性變形，例如從圖17和圖18所描繪的未變形狀態(tài)彈性變形到圖19和圖20所示的變形狀態(tài)，存在彈性恢復(fù)力fr，其趨于恢復(fù)可撓曲結(jié)構(gòu)的未變形形狀和/或其趨向于將可彈性撓曲結(jié)構(gòu)朝圖17和圖18所示的其初始位置移動(dòng)返回。在本實(shí)施例中，該力fr是徑向和/或向內(nèi)指向的。因?yàn)楸砻?9和31相互作用，力fr產(chǎn)生了用于將離合器構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件彼此分離的力f。力f是軸向的，特別是向近側(cè)指向的。只要例如在按鈕82上存在由用戶(hù)施加的力(例如為了分配劑量)，分離運(yùn)動(dòng)就是不可能的，因?yàn)橛脩?hù)抵消了力f。然而，當(dāng)用戶(hù)釋放劑量按鈕時(shí)，可撓曲結(jié)構(gòu)朝向其未撓曲位置的恢復(fù)運(yùn)動(dòng)是可能的，并且當(dāng)表面69在沿著表面31滑動(dòng)的時(shí)候，離合器構(gòu)件60在圖20所示的力f的作用下朝向第一相對(duì)位置移動(dòng)，例如向近側(cè)移動(dòng)。由此，可撓曲的結(jié)構(gòu)67與殼體4脫離接合。此外，離合器構(gòu)件60與劑量撥選套筒或劑量撥選構(gòu)件70重新接合。在恢復(fù)運(yùn)動(dòng)已經(jīng)完成之后，組件可以再次處于圖17和圖18所示的第一相對(duì)位置，并且準(zhǔn)備設(shè)定下一個(gè)劑量。

當(dāng)然，可撓曲結(jié)構(gòu)67也可以設(shè)置在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30上，而不是設(shè)置在離合器構(gòu)件60上。然后將相互作用結(jié)構(gòu)35設(shè)置在離合器構(gòu)件60上。這樣的組件將提供與如上所述相同或相似的功能。

與圖1至圖16所示的實(shí)施例不同，如果應(yīng)用結(jié)合圖17至圖20所述的離合器機(jī)構(gòu)，則可以省略用以使離合器60與劑量設(shè)定構(gòu)件70重新接合的兩個(gè)部件，即咔嗒發(fā)聲器50和彈簧構(gòu)件20。這大大減少了零件數(shù)量。

當(dāng)然，有利的是提供如圖1至圖16所示的咔嗒發(fā)聲器功能，提供可聽(tīng)見(jiàn)和/或可觸知的反饋，特別是當(dāng)劑量撥選套筒或劑量撥選構(gòu)件70相對(duì)于殼體4旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量時(shí)，以及/或者當(dāng)劑量被取消或調(diào)整時(shí)，例如進(jìn)一步增加和/或減小時(shí)。

結(jié)合圖21和圖22，公開(kāi)了一種機(jī)構(gòu)，除了上面結(jié)合圖17至圖20所述的離合器機(jī)構(gòu)外還可以被實(shí)施為結(jié)合圖1至圖16所描述的裝置中的咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)，或作為獨(dú)立于圖1至圖16中所公開(kāi)的咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)的獨(dú)立解決方案以及作為圖1至圖16中所公開(kāi)的咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)的替代方案。

該咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)包括多個(gè)反饋結(jié)構(gòu)301。這些反饋結(jié)構(gòu)設(shè)在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30處，優(yōu)選的是集成在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30中。反饋結(jié)構(gòu)圍繞驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30的凸緣32沿周向設(shè)置。反饋結(jié)構(gòu)301形成為柔性的指形件，這些指形件優(yōu)選的是在方位角方向上延伸。反饋結(jié)構(gòu)301可徑向變形。反饋結(jié)構(gòu)301圍繞驅(qū)動(dòng)套筒在周向或方位角方向上不均勻地分布，以便確保例如在劑量設(shè)定期間，在針對(duì)不同劑量增量驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30相對(duì)于殼體4所占據(jù)的每個(gè)相對(duì)位置中，至少兩個(gè)反饋結(jié)構(gòu)301與殼體4上均勻分布在周向或方位角方向上的相應(yīng)結(jié)構(gòu)(例如，花鍵42)接合。在該示例性實(shí)施例中，針對(duì)四個(gè)相應(yīng)結(jié)構(gòu)提供了四個(gè)反饋結(jié)構(gòu)301。然而，有利的是提供更多的反饋結(jié)構(gòu)和/或更多花鍵結(jié)構(gòu)。相應(yīng)結(jié)構(gòu)的數(shù)量可以大于反饋結(jié)構(gòu)301的數(shù)量，特別是如果相應(yīng)結(jié)構(gòu)具有額外功能，例如上面參照離合器機(jī)構(gòu)概述的轉(zhuǎn)向鎖定。當(dāng)反饋結(jié)構(gòu)接合相應(yīng)結(jié)構(gòu)和/或與相應(yīng)結(jié)構(gòu)脫離接合時(shí)，可以產(chǎn)生咔嗒聲。

圖17至圖22中公開(kāi)的所有構(gòu)件都可以是塑料構(gòu)件。因此，所公開(kāi)的機(jī)構(gòu)可以按照成效比非常高但仍然可靠的方式制造。此外，通過(guò)本申請(qǐng)公開(kāi)的離合器和咔嗒發(fā)聲器機(jī)構(gòu)，可以提供與圖1至圖16所示裝置相同的功能，但是不需要咔嗒發(fā)聲器50，并且也不需要用于重新接合離合器和劑量設(shè)定構(gòu)件的額外的金屬?gòu)椈?。還有，反饋結(jié)構(gòu)上的軸向負(fù)載可得以減小，因?yàn)榉答伣Y(jié)構(gòu)不會(huì)軸向變形，諸如作為結(jié)合圖1至圖16所描述的一個(gè)選項(xiàng)以重新接合離合器構(gòu)件和劑量構(gòu)件。

雖然上文結(jié)合圖17至圖22公開(kāi)的示例性實(shí)施例是針對(duì)圖1至圖16中的藥物輸送裝置公開(kāi)的，但是它們也可以應(yīng)用于不同的藥物輸送裝置并且具有相同的優(yōu)點(diǎn)。然而，當(dāng)然，由于上述藥物輸送裝置是一次性藥物輸送裝置，因此成效比高的制造是特別重要的，這就是為什么本申請(qǐng)所公開(kāi)的概念特別適用于圖1至圖16的藥物輸送裝置的原因。

本申請(qǐng)中包含的任何發(fā)明的保護(hù)范圍不限于上文給出的示例。相反，本發(fā)明體現(xiàn)在每個(gè)新穎的特征和這些特征的每個(gè)組合中，本發(fā)明特別包括權(quán)利要求中所述任何特征的每個(gè)組合，即使該特征或這些特征的組合在權(quán)利要求或者在示例中未明確陳述。

附圖標(biāo)記

2保持部分4主殼體

6保持結(jié)構(gòu)8儲(chǔ)罐

10活塞12可移除蓋

14可替換蓋16插件

18圓形開(kāi)口19第一螺紋

20活塞桿22壓腳

24第二螺紋26接收凹部

30驅(qū)動(dòng)套筒/驅(qū)動(dòng)構(gòu)件31外表面

32第一凸緣33外緣

34第二凸緣35相互作用結(jié)構(gòu)

36中間螺紋37肩部

38螺旋螺紋39凸緣

301反饋結(jié)構(gòu)40螺母

42花鍵44窗口

46螺旋螺紋50咔嗒發(fā)聲器

52臂54構(gòu)件

56齒60離合器/離合器構(gòu)件

62凸緣64第二端

65齒66齒

67可撓曲結(jié)構(gòu)68自由端

69內(nèi)表面70劑量撥選套筒/劑量設(shè)定構(gòu)件

74螺旋槽75延伸構(gòu)件

76手柄78開(kāi)口

80凹部82按鈕

84桿85頭部

86裙部100第一止擋

102第二止擋104徑向止擋

106徑向止擋108徑向止擋

110構(gòu)件112止擋

150螺旋螺紋f力

fr力