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一種鹽酸頭孢噻呋混懸劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12207253閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種鹽酸頭孢噻呋油混懸劑,其特征是:所述混懸劑每100mL含有如下原輔料:鹽酸頭孢噻呋2~30g、表面活性劑0.9g~1.0g、膠體保護(hù)劑1.0g-5.0g、助懸劑7.5g~12.5g、抗氧化劑0%~0.1%,余量為油相。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混懸劑,其特征是:所述混懸劑每100mL含鹽酸頭孢噻呋2~15g,優(yōu)選為10g。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混懸劑,其特征是:所述表面活性劑為吐溫-80、司班-80、大豆磷脂中的任意一種或者多種,優(yōu)選地表面活性劑為吐溫-80、司班-80和大豆磷脂的混合物,三者的重量比為1:1:1。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混懸劑,其特征是:所述膠體保護(hù)劑為硬脂酸鎂或者硬脂酸鎂與硅酸鋁鎂的混合物;優(yōu)選地,所述硬脂酸鎂與硅酸鋁鎂的混合物中,硬脂酸鎂與硅酸鋁鎂的重量配比為1:1;優(yōu)選地,所述膠體保護(hù)劑為硬脂酸鎂與硅酸鋁鎂的混合物時(shí),所述混懸劑每100mL含膠體保護(hù)劑1.0g~4.0g,進(jìn)一步優(yōu)選為用量為1.0g~3.0g,最優(yōu)選用量為1.0g。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混懸劑,其特征是:所述抗氧化劑為維生素C棕櫚酯、叔丁基對羥基茴香醚、沒食子酸丙酯或維生素E。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混懸劑,其特征是:所述油相為大豆油與苯甲酸芐酯或者肉豆蔻酸異丙酯的混合物,二者的體積比為(50~90):(10~50);優(yōu)選體積比為(70~90):(10~30);最優(yōu)選體積比為70:30的大豆油與苯甲酸芐酯的混合物。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混懸劑,其特征是:所述混懸劑每100mL含有如下原輔料:鹽酸頭孢噻呋10g、大豆磷脂0.3g、吐溫-80 0.3g、司班-80 0.3g、硅酸鋁鎂0.5g、硬脂酸鎂0.5g、助懸劑7.5g~12.5g、苯甲酸芐酯或肉豆蔻酸異丙酯30ml,余量為大豆油。

8.根據(jù)權(quán)利要求1或7所述的混懸劑,其特征是:所述助懸劑在是泊洛沙姆188、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉中的任意一種或者多種,優(yōu)選為泊洛沙姆188、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉的混合物,進(jìn)一步優(yōu)選三者的重量配比為(1.0~5.0):(2.5~5.0):(1.0~5.0),最優(yōu)選三者的重量配比為5.0:2.5:1.0。

9.一種權(quán)利要求1~8任意一項(xiàng)所述鹽酸頭孢噻呋油混懸劑的制備方法,其特征是:包括如下步驟:

將油相加熱至60℃~70℃,加入膠體保護(hù)劑、表面活性劑、部分助懸劑,冷卻后加入剩余助懸劑和鹽酸頭孢噻呋,拌勻,加入油相定容,均質(zhì),即得。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法,其特征是:每100ml混懸劑按照如下步驟制備:取大豆油,加入苯甲酸芐酯或肉豆蔻酸異丙酯,加熱至60℃-70℃,混合均勻后,加入膠體保護(hù)劑硅酸鋁鎂硬脂酸鎂的混合物,溶解,再加入泊洛沙姆188和聚乙二醇6000,熔化后攪拌均勻,加入表面活性劑,冷卻后加入羧甲基纖維素鈉,攪拌均勻,加入鹽酸頭孢噻呋,攪拌均勻后用大豆油定容至100ml,均質(zhì),即得。

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