專利名稱：用于安全裝置的針頭護罩、安全裝置和注射裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于安全裝置的針頭護罩以及提供針頭安全的安全裝置。更具體而言，本發(fā)明涉及用于預填充注射器的安全裝置。該安全裝置適合于避免在預填充注射器中所包含的藥物或藥劑在注射之前、期間和之后的意外針刺傷害和針頭傷害。特別是，該安全裝置提供用于皮下自行給藥注射或用于衛(wèi)生保健專業(yè)人員給藥注射的針頭安全。本發(fā)明還涉及包括預填充注射器的注射裝置。
背景技術：
填充有選擇性劑量藥物的預填充注射器是已知的用于給患者給藥的注射裝置。在使用之前和之后用于覆蓋預填充注射器針頭的安全裝置也是已知的。典型地，這些裝置包括針頭護罩，其手動運動或通過釋放彈簧的作用而運動以圍繞針頭。本領域已知的不同類型的安全裝置通過設置相對于主體可運動的預填充注射器解決實現(xiàn)針頭安全的目標，其中預填充注射器在注射后縮回在主體中。歐洲專利申請EP1321158A1描述了一種用于帶護套的注射器的安全裝置。安全裝置的針頭保護裝置具有會膨脹的開口。在針頭保護裝置周圍可拆卸地設置環(huán)，并且在針頭保護裝置的遠端部分上可定位，從而重新裝配針頭保護裝置且緊縮開口。文件US4，871，355公開了一種針頭和具有保護蓋的集血管固定器，以減少意外針刺傷害的可能性。該管固定器包括限定針頭保護腔的內(nèi)管和外管。隔膜安裝到外管的前端。隔膜包括單獨的部分或者薄片，形成可變直徑的中心孔，適合于膨脹，從而不同尺寸的外殼可插入其中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目標是為防止意外針刺傷害的安全裝置提供改善的針頭護罩。本發(fā)明的進一步的目標是提供用于預填充注射器的改善的安全裝置。本發(fā)明的進一步的目標是提供改善的注射裝置，其包括經(jīng)安全處理且特別是防止意外針刺傷害的預填充注射器。該目標通過根據(jù)權(quán)利要求1的針頭保護裝置、根據(jù)權(quán)利要求6的安全裝置和根據(jù)權(quán)利要求9的注射裝置實現(xiàn)。本發(fā)明的優(yōu)選實施例在從屬權(quán)利要求中給出。在該說明書的上下文中，術語遠和近從執(zhí)行注射的人的觀點限定。因此，遠端方向是指朝著接受注射的患者身體定向的方向，并且近端限定元件朝著患者定向的端部。元件的近端或近端方向分別定向為遠離接受注射的患者身體和與遠端或遠端方向相對。用于安全裝置的針頭護罩由不同彈性的至少兩個不同塑料材料制造。針頭護罩包括可變直徑的中心孔。中心孔包括其中用于保持針頭帽的第一直徑。中心孔的直徑在去除針頭帽時由于針頭護罩的材料的記憶效果從第一直徑改變到第二直徑。根據(jù)本發(fā)明，針頭護罩由注塑工藝制造。
特別是，熱塑性塑料用于制造安全裝置的針頭護罩。本發(fā)明允許兩個集成部件的針頭護罩。有利的，通過注塑工藝可實現(xiàn)高生產(chǎn)率和低耗損，從而安全裝置可以是低成本、
高效率地批量生產(chǎn)。中心孔的可變直徑改變?yōu)橄拗迫梭w部分的進入深度，特別是手指可能通過中心孔進入針頭護罩中。因此，具有可變中心孔的針頭護罩提供了改善的安全性且防止意外的針刺傷害。優(yōu)選地，中心孔的可變直徑由針頭護罩提供，針頭護罩由不同彈性的不同塑料材料制造，從而針頭護罩可高質(zhì)量地低成本-高效率生產(chǎn)。根據(jù)本發(fā)明可能的實施例，針頭護罩由下面材料分類的塑料材料的任意組合制造:聚合物、人造橡膠、硅樹脂和硅樹脂人造橡膠。作為選擇，針頭護罩由天然橡膠制造。中心孔的可變直徑由不同塑料材料的材料特性提供。優(yōu)選地，塑料材料的至少其中一個提供具有形狀記憶的針頭護罩。材料分類的塑料材料是不昂貴的，從而可降低針頭護罩的生產(chǎn)成本。 根據(jù)本發(fā)明的另一個可能的實施例，用于制作針頭護罩的至少一個材料具有形狀記憶。中心孔的可變直徑由針頭護罩材料的記憶效果從第一直徑改變到第二直徑。第二直徑小于第一直徑且限制人體部分的進入深度，特別是手指可能通過中心孔進入針頭護罩中。針頭護罩提供簡單的裝置以通過材料特性改善針頭安全。避免了易于發(fā)生故障的復雜機構(gòu)，這進而允許針頭護罩的可靠使用。根據(jù)本發(fā)明的另一個可能的實施例，針頭護罩包括針頭護罩的基本上圓柱形的橫向側(cè)面，其由相對硬的塑料材料制造。這防止了針頭護罩以導致皮下注射針頭的非故意的重復暴露的方式的變形。根據(jù)本發(fā)明的另一個可能的實施例，針頭護罩的橫向側(cè)面由針頭護罩的四個基本上平面的側(cè)壁形成，其中針頭護罩的相鄰側(cè)壁彼此垂直。根據(jù)另一個可能的實施例，針頭護罩的遠端壁由相對柔性的塑料材料制造。遠端壁包括中心孔。遠端壁的柔性塑料材料是可擴張的，從而形成中心孔的可變開口。在選擇性實施例中，遠端壁包括周邊部分和相鄰于中心孔的開口部分。遠端壁的周邊部分由相對硬的塑料材料制造，其中遠端壁的開口部分由相對柔性的塑料材料制造。因此，提供可變中心孔，而同時遠端壁的周邊部分提供具有足夠硬度和穩(wěn)定性的針頭護罩，從而通過圍繞皮下注射針頭的針頭護罩防止了意外針刺傷害。根據(jù)本發(fā)明，用于預填充注射器的安全裝置包括中空支撐體以在其中保持預填充注射器以及相對于支撐體可滑動設置的針頭護罩。針頭護罩包括可變直徑的中心孔。具有可變直徑的中心孔的針頭護罩減少了安全裝置的其它部件的需求，特別是對適合于保持預填充注射器的空間尺寸的需求。因此，具有可變直徑的中心孔提供了為安全裝置降低生產(chǎn)成本的方法。根據(jù)本發(fā)明的安全裝置可低成本-高效率-批量生產(chǎn)，這特別是允許使用于任意預填充注射器結(jié)合的安全裝置。針頭護罩的可變直徑為注射裝置改善了安全特征，該注射裝置依賴于通過用針頭護罩圍繞預填充注射器的皮下注射針頭提供針頭安全，或者作為選擇，該注射裝置依賴于縮回機構(gòu)，因此預填充注射器在已經(jīng)完成注射后縮回在支撐體內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的可能實施例，中心孔的可變直徑從第一直徑改變第二直徑。安全裝置的尺寸可適合于限制進入深度。特別是，減小了安全距離的要求，即皮下注射針頭的遠端尖端必須通過其遠離針頭護罩的中心孔的距離。這降低了安全裝置的其它部件的要求，例如，提供針頭安全所要求的支撐體的軸向長度或者設置為偏置針頭護罩的彈簧的彈簧長度。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例，針頭護罩相對于支撐體從至少前方位置至縮回位置可滑動，其中針頭護罩在前方位置突出支撐體。針頭護罩可由不透明塑料材料制造，并且可在使用安全裝置之前保持在前方位置。預填充注射器保持在支撐體內(nèi)的皮下注射針頭從患者的觀點看在注射前由前方位置上的針頭護罩隱藏。這減輕了可能的患者的暈針。因此，安全裝置特別適合于執(zhí)行自給藥注射。作為選擇，針頭護罩由透明塑料材料制造。因此，即使在皮下注射針頭由針頭護罩圍繞時，使用安全裝置的衛(wèi)生保健專業(yè)人員可視覺上確認皮下注射針頭相對于患者皮膚的正確位置。由于安全 裝置既適合于自給藥注射又適合于由衛(wèi)生保健專業(yè)人員執(zhí)行的注射，因此稱為使用者或患者的人可為一個人或相同的人?？s回位置上的針頭護罩允許皮膚穿刺的患者處置預填充注射器中包含的藥物。根據(jù)另一個可能的實施例，安全裝置包括彈簧，其在遠端方向上相對于支撐體偏置針頭護罩。彈簧可提供為拉伸彈簧、壓縮彈簧或扭矩彈簧。此外，選擇性的彈簧裝置在本發(fā)明的范圍內(nèi)。因此，針頭護罩朝著前方位置被偏置從而提供針頭安全和/或在整個注射中隱藏預填充注射器的皮下注射針頭。注射裝置包括安全裝置與保持在其中的預填充注射器。皮下注射針頭連接到預填充注射器由針頭帽覆蓋的遠端。針頭帽摩擦地固定到預填充注射器的遠端。針頭帽突出通過針頭護罩的中心孔，因此針頭護罩摩擦配合針頭帽。包括預填充注射器和安全裝置的注射裝置結(jié)合前述的優(yōu)點，并且避免在輸送藥物在患者皮下的注射之前、期間和之后的意外針刺。根據(jù)本發(fā)明的可能實施例，中心孔的第一直徑對應于針頭帽的外徑。針頭帽摩擦地配合針頭帽，因此使針頭帽的材料受壓。在去除針頭帽時，針頭帽的材料釋放，并且由于針頭護罩材料的記憶效果形成具有減小的第二直徑的中心孔。由于針頭帽在使用前提供針頭安全，針頭護罩可開始保持在縮回位置，其中覆蓋皮下注射針頭的針頭帽突出通過針頭護罩的中心孔。當針頭護罩保持在使用前的縮回位置時，針頭帽可由安全裝置的使用者便利地握緊且去除。中心孔的第二直徑的大小允許皮下注射針頭突出通過針頭護罩的中心孔，從而允許皮下注射針頭在針頭護罩位于縮回位置時刺破患者的皮膚。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例，針頭護罩保持為克服由縮回位置上的彈簧作用在針頭護罩上的偏置力。該偏置力由針頭護罩與針頭帽的摩擦配合抵消。在去除針頭帽時，彈簧釋放以朝著前方位置運動針頭護罩，因此預填充注射器的皮下注射針頭從患者看被隱藏。本發(fā)明可實用的進一步范圍從下面給出的詳細描述將更加明顯易懂。然而，應當理解的是，盡管表示本發(fā)明可能的實施例，但是具體的描述和特定的示例僅借助于示例給出，因為在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的各種變化和修改本領域的技術人員從具體描述可明顯易懂。


本發(fā)明從下面給出詳細描述可更好地理解。附圖僅為示例的目的給出，而不限制本發(fā)明的范圍。圖1示出了根據(jù)第一實施例的包括預填充注射器和具有針頭護罩的安全裝置的注射裝置的遠端部分的透視圖，其中針頭護罩包括可變直徑的中心孔。圖2示出了根據(jù)第一實施例包括預填充注射器和具有針頭護罩的安全裝置的注射裝置遠端部分的截面圖，其中針頭護罩包括可變直徑的中心孔。圖3示出了根據(jù)第一實施例的具有針頭護罩的注射裝置的截面圖。圖4示出了根據(jù)第二實施例包括預填充注射器和具有針頭護罩的安全裝置的注射裝置的透視圖，其中針頭護罩的中心孔具有第一直徑。圖5示出了根據(jù)第二實施例包括預填充注射器和具有針頭護罩的安全裝置的注射裝置遠端部分的透視圖，其中針頭護罩的中心孔具有第二直徑。

全部附圖中對應的部分用相同的參考標記表示。
具體實施例方式圖1示出了注射裝置D的遠端部分的透視圖。圖2示出了根據(jù)圖1的遠端部分的截面圖，而圖3示出了整個注射裝置D的透視圖。注射裝置D包括安全裝置I和保持在安全裝置I中的預填充注射器2。安全裝置I包括根據(jù)本發(fā)明第一實施例的針頭護罩1.1。圖1和3所示的注射裝置D為封裝狀態(tài)，這將如此呈現(xiàn)給最終用戶。針頭護罩1.1可相對于支撐體1.2滑動在至少一個前方位置I和縮回位置II之間。參見圖1，針頭護罩1.1在使用前被保持在縮回位置II并且在使用安全裝置I前基本上被容納在管狀支撐體1.2的開口遠端內(nèi)。作為選擇，針頭護罩1.1可在使用前保持在前方位置I。參見圖3，針頭護罩I示出為在去除針頭帽2.2之后在前方位置I。作為選擇，中空的針頭護罩1.1的大小容納支撐體1.2的開口遠端。在該選擇性實施例中，當這些部件1.1、1.2彼此相對滑動時，針頭護罩1.1在支撐體1.2之上滑動。在使用前，支撐體1.2的遠端基本上容納在針頭護罩1.1內(nèi)。如圖3最佳示出的那樣，保持在支撐體1.2中的預填充注射器2包括在使用前由針頭帽2.2覆蓋的皮下注射針頭2.1。預填充注射器2保持在支撐體1.2內(nèi)，從而如圖1所示的針頭帽2.2在遠端方向上突出支撐體1.2，并且可易于握緊且在使用注射裝置D前手動去除。另外，針頭帽2.2摩擦配合針頭護罩1.1以保持針頭護罩1.1在縮回位置II。在執(zhí)行注射前，針頭護罩L I保持在縮回位置II，并且基本上容納在支撐體1.2內(nèi)。針頭護罩1.1由柔性的材料制造，尤其是由不同柔性的兩種不同塑料材料制造，其可包括聚合物、人造橡膠、硅樹脂和/或硅樹脂人造橡膠。針頭護罩1.1通過注塑工藝制造。針頭護罩1.1由熱塑性塑料材料制造。
第一實施例的針頭護罩1.1由不同彈性的兩種不同塑料材料制造。針頭護罩1.1通過兩次射出注塑工藝制造。在用于形成針頭護罩1.1的塑料材料的至少一個上提供具有形狀記憶的針頭護罩1.1，從而針頭護罩1.1可返回到壓力釋放時的預定形狀。相對剛性和相對柔性材料的結(jié)合允許針頭護罩1.1保持其基本的圓柱形狀，同時能在針頭帽2.2上伸長，以在使用前覆蓋預填充注射器2的皮下注射針頭2.1。作為選擇，針頭護罩1.1由天然橡膠制造。圖2示出了具有保持在其中的針頭護罩1.1的支撐體1.2的遠端部分的截面圖。針頭護罩1.1包括遠端壁1.1.1，其由諸如人造橡膠，硅樹脂或硅樹脂人造橡膠的柔性材料制造?；旧蠄A柱形的針頭護罩1.1的橫向側(cè)面1.1.2由相對剛性和硬度的塑料材料制造。作為選擇，橫向側(cè)面1.1.2基本上由諸如人造橡膠的相對柔性的材料制造。橫向側(cè)面1.1.2包括由相對剛性塑料材料制造的多個硬肋，以提供具有所需硬度的針頭護罩
1.1。硬肋可平行于中心軸線A延伸，和/或定向為垂直于中心軸A，并且具有模制成基本上管狀的針頭護罩1.1的圓周環(huán)形的形式。遠端壁1.1.1包括排列在中心軸線A上的中心孔1.1.3。中心孔1.1.3具有可變寬度的直徑。在圖1所示的封裝狀態(tài)下，遠端壁1.1.1的柔性材料在針頭帽2.2上伸長以在遠端方向上突出針頭護罩1.1。遠端壁1.1.1的材料受壓，從而中心孔1.1.3顯示第一直徑Dl，其對應于針頭帽2.2的外直徑。圖3示出了包括根據(jù)第一實施例的針頭護罩1.1的注射裝置D的示例。注射裝置D包括預填充注射器2和安全裝置I。安全裝置I包括相對于支撐體1.2可滑動設置的外部主體1.3。預填充注射器2包括藥筒2.3、固定到預填充注射器2的遠端的皮下注射針頭
2.1、活塞2.4和活 塞桿2.5。皮下注射針頭2.1與包含藥物的預填充注射器2的內(nèi)腔2.3.1流體相通?；钊?.4為內(nèi)腔2.3.1的近端提供流體密封?；钊?.4通過促動活塞桿2.5在遠端方向上可移動，其進而可通過相對于支撐體1.2在遠端方向上運動外部主體1.3而被促動。在圖3所示的示例中，預填充注射器2固定到可釋放的安裝裝置1.4。在已經(jīng)完成注射后，安裝裝置1.4通過安全裝置I內(nèi)設置的釋放彈簧1.5的作用釋放。彈簧1.5可提供為壓縮彈簧、扭矩彈簧或拉伸彈簧。彈簧的進一步選擇性的種類也是可能的。彈簧1.5相對于支撐體1.2在遠端方向上偏置針頭護罩1.1。如圖1所示，克服由針頭護罩1.1與針頭帽2.2摩擦配合作用在針頭護罩1.1上的偏置力針頭護罩1.1被保持在縮回位置II。圖3示出了在去除針頭帽2.2后的注射裝置D。在去除針頭帽2.2時，彈簧1.5在遠端方向上運動針頭護罩1.1到前方位置I，其中皮下注射針頭2.1由針頭護罩1.1在前方位置I圍繞。此外，作為應力釋放的結(jié)果，遠端壁1.1.1的柔性材料在去除針頭帽2.2時膨脹而不彎曲，從而形成具有減小第二直徑D2的中心孔1.1.3。因此，由于針頭護罩1.1的生產(chǎn)中采用的材料的記憶效果而產(chǎn)生中心孔1.1.3的第二直徑D2。在注射期間，針頭護罩1.1運動到縮回位置II，其中皮下注射針頭2.1突出通過具有減小第二直徑D2的中心孔1.1.3，以在患者皮下輸送藥物。作為選擇，針頭護罩L I可在注射前保持在前方位置I，其中在前方位置I的針頭護罩1.1在使用安全裝置I之前遠方突出支撐體1.2。
另外或作為選擇，針頭護罩1.1可以可釋放地保持或永久地鎖定到前方位置I以防止皮下注射針頭2.1的重新暴露。圖4示出了根據(jù)本發(fā)明第二實施例的安全裝置1，其用于具有針頭護罩1.1的預填充注射器2。安全裝置I處于呈現(xiàn)給最終用戶的封裝狀態(tài)。安全裝置I包括具有基本上正方形截面的中空針頭護罩1.1。作為選擇，針頭護罩1.1可具有基本上矩形的截面或者可為具有圓形截面的傳統(tǒng)圓柱形形式。另外，針頭護罩1.1可包括向外突出的凸緣，其在注射期間靠在患者的皮膚上。針頭護罩1.1容納在具有基本上正方形截面的中空支撐體1.2內(nèi)，其中針頭護罩1.1在前方位置I和縮回位置II之間平行于安全裝置I的中心軸線A相對于支撐體1.2是可滑動的。在使用安全裝置I前，針頭護罩1.1保持在前方位置I，其中針頭護罩1.1突出支撐體1.2。作為選擇，支撐體1.2可包括基本上矩形的截面。注射裝置D包括具有其中保持預定填充注射器2的安全裝置I。預填充注射器2保持在支撐體1.2內(nèi)，從而預填充注射器2的皮下注射針頭2.1在遠端方向上突出支撐體1.2。當預填充注射器2保持在支撐體1.2內(nèi)時，前方位置I上的針頭護罩1.1從使用者的角度看圍繞且隱藏皮下注射針頭2.1。針頭護罩1.1的遠端壁1.1.1定向為垂直于由四個基本上平面保護側(cè)壁形成的橫向側(cè)面1.1.2。遠端壁1.1.1設計為在注射時靠在患者的皮膚上，并且包括圓形的中心孔1.1.3。中心孔1.1.3的 第一直徑Dl對應于針頭帽2.2的外徑，以摩擦地保持在預填充注射器2的遠端上,其中針頭帽2.2在注射前覆蓋皮下注射針頭2.1。針頭帽2.2遠向上突出超過遠端壁1.1.1，從而針頭帽2.2可在使用安全裝置I之前手動去除。根據(jù)第二實施例的針頭護罩1.1由不同彈性的兩種材料制造。由針頭護罩1.1的平面?zhèn)缺诤瓦h端壁1.1.1的周邊部分1.1.4形成的橫向側(cè)面1.1.2由相對硬性的塑料材料制造。如圖4和5所最佳示出，遠端壁1.1.1包括相鄰于中心孔1.1.3的開口部分1.1.5。開口部分1.1.5由諸如硅樹脂或硅樹脂人造橡膠的柔性和可拉伸塑料材料制造。中心孔1.1.3具有可變直徑。當針頭帽2.2連接到預填充注射器2且容納在中心孔1.1.3內(nèi)時，開口部分1.1.5在針頭帽2.2周圍伸長以摩擦保持針頭帽2.2在中心孔1.1.3中。在去除針頭帽2.2之后，作為導致中心孔1.1.3具有減小寬度和較小第二內(nèi)徑D2的應力釋放的結(jié)果，開口部分
1.1.5的柔性材料不彎曲且膨脹。中心孔1.1.3的第二內(nèi)徑D2的大小允許皮下注射針頭
2.1關出通過中心孔1.1.3，而在皮下注射針頭2.1由針頭護罩1.1復蓋時，防止人的手指通過中心孔1.1.3進入內(nèi)部以避免針刺傷害。安全裝置I包括穿刺深度限制裝置以在肌肉或皮下注射期間限制皮下注射針頭
2.1的穿刺深度。穿刺深度限制裝置包括連接到針頭護罩1.1的兩個限位制動片1.1.6，其中每個限位制動片1.1.6運動在支撐體1.2的一個側(cè)壁中所形成的限位凹陷1.2.1內(nèi)。限位凹陷1.2.1沿著支撐體1.2的軸向長度延伸，其對應于穿刺深度。參考標記表
I安全裝置1.1針頭護罩1.1.1遠端壁1.1.2橫向側(cè)面1.1.3中心孔1.1.4周邊部分1.1.5開口部分1.1.6限位制動片1.2支撐體1.2.1限位凹陷1.3外部主體1.4安裝裝置1.5彈簧2預填充注射器2.1皮下注射針頭2.2針頭帽2.3藥筒2.3.1內(nèi)腔2.4活塞2.5活塞桿A中心軸D注射裝置Dl第一直徑

D2第二直徑I前方位置II縮回位置
權(quán)利要求
1.一種針頭護罩(1.1)，包括不同彈性的至少兩個不同塑料材料和可變直徑(Dl、D2)的中心孔(1.1.3)，其中該中心孔(1.1.3)包括在其中用于保持針頭帽(2.2)的第一直徑(D1)，其中該中心孔(1.1.3)的該直徑由于該針頭護罩(1.1)的材料的記憶效果在去除該針頭帽(2.2)將該第一直徑(Dl)改變到第二直徑(D2)，其特征在于，該針頭護罩(1.1)通過注塑模制工藝制造。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針頭護罩(1.0, 其特征在于，該針頭護罩(1.0由如下分類的塑料材料的任何組合制造:聚合物、人造橡膠、硅樹脂和硅樹脂人造橡膠。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的針頭護罩(1.1)， 其特征在于，該針頭護罩(1.0的遠端壁(1.1.1)由相對柔性的塑料材料制造。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的針頭護罩(1.1)， 其特征在于，遠端壁(1.1.0的周邊部分(1.1.4)由相對硬性的塑料材料制造，而該遠端壁(1.1.1)的開口部分(1.1.5)由相對柔性的塑料材料制造。
5.一種用于預填充注射器(2)的安全裝置(1)，包括 -中空支撐體(1.2)，在其中保持該預填充注射器(2)，以及 -根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的針頭護罩(1.1)，其中該針頭護罩(1.1)相對于該支撐體(1.2)滑動地設置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的安全裝置(I)， 其特征在于，該針頭護罩(1.1)相對于該支撐體(1.2)從至少前方位置(I)到縮回位置(II)滑動，其中該針頭護罩(1.1)在該前方位置(I)突出該支撐體(1.2)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的安全裝置(I)， 其特征在于，該安全裝置(I)包括彈簧(1.5)，其相對于該支撐體(1.2)在遠端方向上偏置該針頭護罩(1.1)。
8.—種注射裝置(D)，包括根據(jù)前述權(quán)利要求5至7之一的安全裝置(I)以及預填充注射器(2)，其皮下注射針頭(2.1)連接到該預填充注射器(2)的遠端，其中該皮下注射針頭(2.1)由摩擦固定到該預填充注射器(2)的該遠端的針頭帽(2.2)覆蓋， 其特征在于，該針頭帽(2.2)突出通過該針頭護罩(1.1)的該中心孔(1.1.3)，因此該針頭護罩(1.1)摩擦配合該針頭帽(2.2)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射裝置(D)， 其特征在于，該中心孔(1.1.3)的該第一直徑(Dl)對應于該針頭帽(2.2)的外徑。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的注射裝置(D)， 其特征在于，該中心孔(1.1.3)的該第二直徑(D2)的大小允許該皮下注射針頭(2.1)突出通過該針頭護罩(1.0的該中心孔(1.1.3)。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求8至10之一所述的注射裝置(D)， 其特征在于，通過該針頭護罩(1.0與該針頭帽(2.2)的摩擦配合，該針頭護罩(1.1)克服由該彈簧(1.5)施加在該針頭護罩(1.1)上的偏置力保持在該縮回位置(II)。
全文摘要
一種針頭護罩(1.1)，包括不同彈性的至少兩個不同塑料材料和可變直徑(D1、D2)的中心孔(1.1.3)。中心孔(1.1.3)包括其中保持針頭帽(2.2)的第一直徑(D1)。中心孔(1.1.3)的直徑在去除針頭帽(2.2)時由于針頭護罩(1.1)材料的記憶效果從第一直徑(D1)改變到第二直徑(D2)。針頭護罩(1.1)由注塑工藝制造。
文檔編號A61M5/32GK103079611SQ201180041911
公開日2013年5月1日 申請日期2011年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月2日
發(fā)明者G.羅伯茨, S.歐文, M.?？寺?申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司