專利名稱：用于預(yù)裝式注射器的安全裝置和注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及提供針頭安全的安全裝置，并且更特別地涉及用于預(yù)裝式注射器的安全裝置。該安全裝置適合于避免注射包含在預(yù)裝式注射器中的藥劑或藥物之前、期間和之后的意外針刺和針刺傷害。特別地，該安全裝置為皮下自我施予注射或?yàn)橛舍t(yī)護(hù)人員施予的注射提供針頭安全。本發(fā)明還涉及包括安全裝置和預(yù)裝式注射器的注射裝置。
背景技術(shù)：
裝填有藥劑的選定劑量的預(yù)裝式注射器是用于將藥劑施予患者的公知注射裝置。用于在使用之前和之后覆蓋預(yù)裝式注射器的針頭的安全裝置也是公知的。典型地，這些裝置包括手動(dòng)地移動(dòng)或由松弛彈簧的作用移動(dòng)以圍繞針頭的針頭護(hù)罩。然而，需要包括少量部件的安全裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于預(yù)裝式注射器的改進(jìn)安全裝置。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種包括預(yù)裝式注射器的改進(jìn)注射裝置，其操作安全并且特別地防止意外針刺傷害。該目的由根據(jù)權(quán)利要求1的安全裝置并且由根據(jù)權(quán)利要求18的注射裝置實(shí)現(xiàn)。優(yōu)選實(shí)施例遵從于從屬權(quán)利要求。在本發(fā)明的上下文中，從執(zhí)行注射的人的觀點(diǎn)限定術(shù)語遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)。因此，遠(yuǎn)側(cè)方向表示指向接收注射的患者的身體的方向并且遠(yuǎn)端限定朝著患者的身體定向的元件的端部。相應(yīng)地，元件的近端 或近側(cè)方向遠(yuǎn)離接收注射的患者的身體定向并且與遠(yuǎn)端或遠(yuǎn)側(cè)方向相反。根據(jù)本發(fā)明，一種用于預(yù)裝式注射器的安全裝置包括在其中保持所述預(yù)裝式注射器的中空支撐主體、相對(duì)于所述支撐主體可滑動(dòng)的中空針頭護(hù)罩以及用于引導(dǎo)所述針頭護(hù)罩相對(duì)于所述支撐主體的運(yùn)動(dòng)的引導(dǎo)裝置。所述引導(dǎo)裝置包括可偏轉(zhuǎn)撓性臂、導(dǎo)銷和導(dǎo)軌。所述可偏轉(zhuǎn)撓性臂大致平行于所述安全裝置的中心軸線延伸。所述導(dǎo)銷從所述撓性臂徑向地延伸。當(dāng)所述針頭護(hù)罩相對(duì)于所述支撐主體滑動(dòng)時(shí)，所述導(dǎo)軌在所述導(dǎo)軌內(nèi)并且沿著所述導(dǎo)軌引導(dǎo)所述導(dǎo)銷。當(dāng)針頭護(hù)罩相對(duì)于支撐主體滑動(dòng)時(shí)，導(dǎo)銷在導(dǎo)軌內(nèi)并且沿著導(dǎo)軌移動(dòng)以特別地覆蓋和/或暴露插入安全裝置的支撐主體中的預(yù)裝式注射器的皮下針頭。由于撓性臂在橫向上可偏轉(zhuǎn)，諸如針頭護(hù)罩和支撐主體的任何外部部件的相對(duì)旋轉(zhuǎn)不必沿著導(dǎo)軌引導(dǎo)導(dǎo)銷。尤其當(dāng)安全裝置的外部部件在注射期間鄰接患者的皮膚時(shí)，這些旋轉(zhuǎn)外部部件和患者的皮膚之間的摩擦不舒服并且甚至可能導(dǎo)致患者疼痛，特別是當(dāng)皮下針頭仍然穿刺皮膚時(shí)。該安全裝置因此允許藥劑的安全和方便注射。所述安全裝置的所述引導(dǎo)裝置包括縱向突舌，當(dāng)所述針頭護(hù)罩相對(duì)于所述支撐主體在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)時(shí)，所述縱向突舌接收在縱向凹槽中，由此防止所述針頭護(hù)罩和所述支撐主體的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。當(dāng)針頭護(hù)罩和支撐主體相對(duì)于彼此軸向地移位時(shí)，該防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)裝置保證導(dǎo)銷和導(dǎo)軌的正確相互作用。撓性臂連接到針頭護(hù)罩或支撐主體中的一個(gè)。導(dǎo)軌形成于支撐主體或?qū)к壷械牧硪粋€(gè)中。所以，安全裝置包括具有導(dǎo)軌的支撐主體和具有撓性臂的針頭護(hù)罩，或備選地，撓性臂連接到支撐主體并且導(dǎo)軌形成于針頭護(hù)罩中，在本發(fā)明的范圍內(nèi)。優(yōu)選地，所述撓性臂一體地形成到所述針頭護(hù)罩或所述支撐主體。安全裝置僅僅包括成本效益高地大規(guī)模生產(chǎn)的少量部件，允許安全裝置用作為用后可棄的預(yù)裝式注射器提供針頭安全的一次性使用的用后可棄裝置。所述撓性臂通過偏壓處于縮回位置的針頭護(hù)罩的松弛彈簧裝置(例如壓縮彈簧)的作用可偏轉(zhuǎn)和可激勵(lì)。因此，不需要執(zhí)行注射的用戶付出額外努力來激勵(lì)撓性臂。根據(jù)可能實(shí)施例，當(dāng)所述針頭護(hù)罩處于縮回位置時(shí)，所述導(dǎo)銷位于鄰近所述導(dǎo)軌的近端的中間位置，并且當(dāng)所述針頭護(hù)罩處于超前位置時(shí)，位于鄰近所述導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端的結(jié)束位置。所述針頭護(hù)罩在所述縮回位置大致接收在所述支撐主體中，并且在所述超前位置從所述支撐主體的遠(yuǎn)端突出。導(dǎo)銷在導(dǎo)軌內(nèi)并且沿著導(dǎo)軌的運(yùn)動(dòng)控制針頭護(hù)罩的延伸和/縮回，允許安全注射。備選地，大致圓柱形針頭護(hù)罩包括尺寸確定成在縮回位置大致接收支撐主體的徑向直徑。在該備選實(shí)施例中，當(dāng)針頭護(hù)罩從超前位置移動(dòng)到縮回位置時(shí)，支撐主體滑動(dòng)到針頭護(hù)罩中。在本發(fā)明的可能實(shí)施例中，以在注射期間從用戶的視角來看隱藏皮下針頭的方式控制針頭護(hù)罩的運(yùn)動(dòng)。這減小對(duì)特別是執(zhí)行患有糖尿病的患者必須經(jīng)常進(jìn)行的自我施予皮下注射的恐懼。 通過導(dǎo)軌和導(dǎo)銷之間的相互作用防止處于結(jié)束位置的導(dǎo)銷在近側(cè)方向上移動(dòng)，使得在超前位置鎖定針頭護(hù)罩。在第一次使用之后使該安全裝置不可再使用，使得不需要用戶的進(jìn)一步互動(dòng)或關(guān)注。處于開始位置、處于結(jié)束位置和處于中間位置的所述導(dǎo)銷在垂直于所述中心軸線的橫向上未偏壓。在安全裝置的使用期間撓性臂偏轉(zhuǎn)以偏壓導(dǎo)銷。將導(dǎo)銷保持在開始位置以儲(chǔ)存該安全裝置，其中撓性臂不張緊并且處于平衡位置。這避免材料疲勞和相關(guān)的機(jī)械故障，即使在長期儲(chǔ)存之后。處于結(jié)束位置的導(dǎo)銷處于平衡位置，將針頭護(hù)罩鎖定在超前位置并且防止安全裝置的再使用。由于導(dǎo)銷在中間位置在橫向上未偏壓，導(dǎo)銷和導(dǎo)軌之間發(fā)生的摩擦在由用戶執(zhí)行的注射行程期間最小化，使得可以以最小的努力執(zhí)行注射行程。當(dāng)所述導(dǎo)銷沿著所述導(dǎo)軌從所述中間位置朝著所述結(jié)束位置移動(dòng)時(shí)，所述撓性臂偏轉(zhuǎn)以在橫向上偏壓所述導(dǎo)銷。由于撓性臂典型地由傾向于材料疲勞的彈性塑料材料制造，在安全裝置的使用期間偏轉(zhuǎn)并且激勵(lì)撓性臂是有利的，使得延長安全裝置的儲(chǔ)藏壽命。根據(jù)本發(fā)明的可能實(shí)施例，所述針頭護(hù)罩在初始位置從所述支撐主體突出，并且當(dāng)所述針頭護(hù)罩處于所述初始位置時(shí)所述彈簧裝置處于部分激勵(lì)狀態(tài)。由于針頭護(hù)罩處于初始位置以儲(chǔ)存該安全裝置，通過僅僅部分地激勵(lì)彈簧裝置避免彈簧裝置的材料疲勞。這允許安全裝置的可靠使用，即使在長期儲(chǔ)存之后。
根據(jù)可能實(shí)施例，所述針頭護(hù)罩由不透明塑料材料制造。從患者的視角來看在注射之前皮下針頭由保持在初始位置的針頭護(hù)罩隱藏。這緩和患者對(duì)針頭的可能恐懼。該安全裝置因此特別適合于執(zhí)行自我施予注射。根據(jù)備選實(shí)施例，所述針頭護(hù)罩由透明塑料材料制造。使用該安全裝置的醫(yī)護(hù)人員因此可以視覺地確認(rèn)穿刺患者的皮膚的皮下針頭的正確放置，即使當(dāng)皮下針頭由針頭護(hù)罩圍繞時(shí)。由于該安全裝置同時(shí)適合于自我施予注射和由醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行的注射，因此被稱為用戶或患者的人可以是同一個(gè)人。在本發(fā)明的可能實(shí)施例中，所述安全裝置的所述針頭護(hù)罩在使用之前由彈性撓曲門元件保持在初始位置，所述彈性撓曲門元件將所述導(dǎo)銷可釋放地保持在位于所述導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端和近端之間的開始位置。撓曲門元件用作將連接到導(dǎo)銷的針頭護(hù)罩可釋放地保持在初 始位置的簡單裝置，而針頭護(hù)罩在注射之前從支撐主體的遠(yuǎn)端突出以圍繞預(yù)裝式注射器的皮下針頭。根據(jù)本發(fā)明的相同實(shí)施例，所述彈性撓曲門元件引導(dǎo)所述導(dǎo)銷在所述導(dǎo)軌內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，使得以避免針頭護(hù)罩和支撐主體的相對(duì)旋轉(zhuǎn)的方式控制針頭護(hù)罩相對(duì)于支撐主體的運(yùn)動(dòng)。根據(jù)相同實(shí)施例，所述撓曲門元件在橫向上可偏轉(zhuǎn)，從而允許所述導(dǎo)銷從所述開始位置朝近側(cè)移動(dòng)到所述中間位置。特別地，撓曲門元件一體地形成于支撐主體中并且建立寬度縮窄的部段，導(dǎo)銷必須穿過所述部段以離開開始位置并且啟動(dòng)安全裝置的針頭安全特征。用戶典型地在遠(yuǎn)側(cè)方向上將力施加到針頭護(hù)罩以啟動(dòng)安全特征，使得導(dǎo)銷穿過寬度縮窄的部段，由此撓曲門元件橫向地偏轉(zhuǎn)。因此，通過在使用前特別在安全裝置的運(yùn)輸期間將導(dǎo)銷保持在開始位置的撓曲門元件防止針頭安全特征的意外啟動(dòng)。相同實(shí)施例的撓曲門元件包括引導(dǎo)所述導(dǎo)銷沿著所述導(dǎo)軌的一部分從所述中間位置移動(dòng)到所述結(jié)束位置并且防止所述導(dǎo)銷再進(jìn)入所述開始位置的傾斜部段。在已執(zhí)行一次注射之后該安全裝置不可再使用并且因此適合與用后可棄的預(yù)裝式注射器組合使用。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，所述針頭護(hù)罩還包括可以由形成于所述支撐主體中的釋放片接合的至少一個(gè)徑向向外突出保持扣。在所述縮回位置所述針頭護(hù)罩由所述釋放片和所述保持扣可釋放地保持在所述支撐主體內(nèi)。所述釋放片鉸接到所述支撐主體。所述釋放片在注射行程結(jié)束時(shí)由外主體的內(nèi)表面接合，而所述釋放片向內(nèi)擠壓所述保持扣以釋放所述針頭護(hù)罩。該機(jī)構(gòu)防止針頭護(hù)罩的意外過早釋放并且保證在釋放針頭護(hù)罩之前完全輸送藥劑。 在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中，所述外主體包括向內(nèi)突起，所述向內(nèi)突起在中間位置鄰接所述導(dǎo)銷以將所述針頭護(hù)罩保持在縮回位置。該簡單機(jī)構(gòu)允許針頭護(hù)罩牢固保持在縮回位置。根據(jù)相同實(shí)施例，所述導(dǎo)銷和所述向內(nèi)突起包括三角形橫截面，使得當(dāng)將針頭護(hù)罩從保持在縮回位置釋放時(shí)，導(dǎo)銷在橫向上重定向并且在導(dǎo)軌內(nèi)并且沿著導(dǎo)軌被引導(dǎo)。這最小化導(dǎo)銷、導(dǎo)軌和向內(nèi)突起之間的摩擦，允許安全裝置的平滑使用。相同實(shí)施例的所述向內(nèi)突起沿著所述導(dǎo)軌的一部分移動(dòng)，由此使所述針頭護(hù)罩從保持在所述縮回位置的狀態(tài)脫離。用于保持和釋放針頭護(hù)罩的機(jī)構(gòu)整合到具有附加功能性的現(xiàn)有部件中。該安全裝置具有可以成本效益高地進(jìn)行生產(chǎn)的低零件數(shù)。一種注射裝置包括保持在安全裝置的支撐主體中的預(yù)裝式注射器。所述預(yù)裝式注射器包括附連到所述預(yù)裝式注射器的遠(yuǎn)端的皮下針頭、具有與所述皮下針頭流體連通的內(nèi)腔的針筒以及不透流體地密封所述內(nèi)腔的近端的活塞。通過致動(dòng)從所述針筒的近端突出的活塞桿所述活塞可移動(dòng)。所述預(yù)裝式注射器保持在所述安全裝置的所述支撐主體內(nèi)，使得所述皮下針頭從所述支撐主體的遠(yuǎn)端突出。在初始位置和/或在超前位置所述注射裝置的所述皮下針頭由所述針頭護(hù)罩圍繞并且當(dāng)所述針頭護(hù)罩處于縮回位置時(shí)所述皮下針頭暴露。包括預(yù)裝式注射器和安全裝置的該注射裝置組合前述優(yōu)點(diǎn)并且避免將藥劑輸送到患者的皮膚之下的注射之前、期間和之后的意外針刺傷害。該注射裝置特別適合于自我施予的皮下和肌肉注射。在下文中描述本發(fā)明的細(xì)節(jié)。然而，應(yīng)當(dāng)理解詳細(xì)描述和具體例子指示本發(fā)明的可能實(shí)施例并且僅僅通過舉例說明給出。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以領(lǐng)會(huì)在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的示例性實(shí)施例的各種變化和修改。


從下面給出的詳細(xì)描述將更好地理解本發(fā)明。附圖僅僅為了示例性目的給出并且不限制本發(fā)明的范圍。

圖1顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的具有安全裝置和預(yù)裝式注射器的注射裝置的透視圖。圖2顯示具有橫向可偏轉(zhuǎn)撓性臂的針頭護(hù)罩的透視圖。圖3顯示具有橫向可偏轉(zhuǎn)撓性臂的針頭護(hù)罩的側(cè)視圖。圖4顯示根據(jù)第一實(shí)施例的注射裝置的截面圖，而針頭護(hù)罩處于初始位置。圖5顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的縮回到支撐主體內(nèi)的針頭護(hù)罩的透視圖。圖6顯示根據(jù)第一實(shí)施例的注射裝置的截面圖，而針頭護(hù)罩處于縮回位置。圖7顯示根據(jù)第一實(shí)施例的注射裝置的截面圖，而針頭護(hù)罩處于超前位置并且支撐主體接收在外主體中。圖8A至8D顯示根據(jù)第一實(shí)施例的形成于支撐主體中的導(dǎo)軌以及在注射期間導(dǎo)銷在導(dǎo)軌內(nèi)并且沿著導(dǎo)軌的運(yùn)動(dòng)。圖9顯示根據(jù)本發(fā)明的備選第一實(shí)施例的注射裝置的透視圖。圖10顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的注射裝置的透視圖。圖11顯示根據(jù)第二實(shí)施例的注射裝置的截面圖，而針頭護(hù)罩處于縮回位置。圖12顯示根據(jù)第二實(shí)施例的注射裝置的截面圖，而針頭護(hù)罩處于超前位置。圖13顯示根據(jù)第二實(shí)施例的針頭護(hù)罩和支撐主體的透視圖，而預(yù)裝式注射器保持在支撐主體內(nèi)。圖14顯示根據(jù)第三實(shí)施例的注射裝置的透視圖。圖15顯示第三實(shí)施例的注射裝置的透視圖，由此外主體相對(duì)于支撐主體保持就位，使得支撐主體在遠(yuǎn)側(cè)方向上從外主體突出。圖16A至16D顯示根據(jù)第三實(shí)施例的形成于支撐主體中的導(dǎo)軌以及在注射期間導(dǎo)銷在導(dǎo)軌內(nèi)并且沿著導(dǎo)軌的運(yùn)動(dòng)。
圖17顯示根據(jù)第三實(shí)施例的注射裝置的透視圖，而針頭護(hù)罩處于超前位置。圖18A至18H顯示備選實(shí)施例，而導(dǎo)銷形成于支撐主體或針頭護(hù)罩中的一個(gè)中并且撓性臂連接到支撐主體或針頭護(hù)罩中的另一個(gè)，并且特別地是其一體部分。在所有圖中相應(yīng)的部分用相同的附圖標(biāo)記表不。
具體實(shí)施例方式圖1顯示包括安全裝置I和預(yù)裝式注射器2的注射裝置D。注射裝置D處于將呈現(xiàn)給執(zhí)行注射的用戶的包裝狀態(tài)。安全裝置I包括大致圓柱形和中空針頭護(hù)罩1.1。針頭護(hù)罩1.1接收在大致圓柱形和中空支撐主體1. 2內(nèi)，而針頭護(hù)罩1.1相對(duì)于支撐主體1. 2可滑動(dòng)。在安全裝置I的使用之前，針頭護(hù)罩1.1保持在初始位置I，其中針頭護(hù)罩1.1從支撐主體1. 2突出。針頭護(hù)罩1.1還包括在其遠(yuǎn)端的圓周皮膚接觸凸緣1.1.1。皮膚接觸凸緣1.1.1適合于壓靠在患者的皮膚上并且徑向向外并且垂直于中心軸線A突出。注射裝置D包括具有保持在支撐主體1. 2內(nèi)的預(yù)裝式注射器2的安全裝置I。在如圖1中所示的包裝狀態(tài)下，皮下針頭2.1由優(yōu)選地至少 部分地由諸如橡膠的塑料材料制造的針頭帽2. 2覆蓋。針頭帽2. 2在遠(yuǎn)側(cè)方向上從安全裝置I的皮膚接觸凸緣1.1.1突出，使得用戶可以容易地從預(yù)裝式注射器2去除針頭帽2. 2。兩個(gè)直徑相對(duì)的縱向突舌1.1. 2形成到針頭護(hù)罩1.1的外表面，徑向向外突出。每個(gè)縱向突舌1.1. 2在平行于大致圓柱形針頭護(hù)罩1.1的中心軸線A的軸向長度上延伸。縱向突舌1.1. 2接收在形成于支撐主體1. 2的內(nèi)表面中的相應(yīng)縱向凹槽1. 2.1中以防止針頭護(hù)罩1.1相對(duì)于支撐主體1. 2的旋轉(zhuǎn)。另外，縱向槽口1. 2. 8形成于支撐主體1. 2的外表面中。外主體1. 3相對(duì)于支撐主體1. 2可滑動(dòng)地布置。向內(nèi)突出齒形成于大致中空外主體1. 3的內(nèi)表面中，接收在縱向槽口1. 2. 8中。外主體1. 3相對(duì)于支撐主體1. 2移動(dòng)。這防止外主體1. 3相對(duì)于支撐主體1. 2旋轉(zhuǎn)，使得特別地外主體1. 3可以相對(duì)于支撐主體1. 2在遠(yuǎn)側(cè)方向上滑動(dòng)以執(zhí)行線性注射行程。如圖2中最佳地所見，導(dǎo)銷1.1. 3 一體地形成到針頭護(hù)罩1.1的撓性臂1.1. 4。如圖1中所示，導(dǎo)銷1.1. 3徑向向外突出到形成于大致圓柱形支撐主體1. 2中的導(dǎo)軌1. 2. 2中。在安全裝置I的使用之前，導(dǎo)銷1.1. 3在導(dǎo)軌1. 2. 2內(nèi)保持在位于導(dǎo)軌1. 2. 2的近端和遠(yuǎn)端之間的開始位置PS。導(dǎo)銷1.1. 3由撓曲門元件1. 2. 3保持在開始位置PS，該撓曲門元件在垂直于中心軸線A的橫向L上可偏轉(zhuǎn)并且形成到支撐主體1. 2。撓曲門元件1. 2. 3朝著一側(cè)彎曲以形成縮窄部段，導(dǎo)銷1.1. 3必須穿過該縮窄部段以離開開始位置PS。由于導(dǎo)銷1.1. 3 一體地連接到針頭護(hù)罩1.1，當(dāng)導(dǎo)銷1.1. 3由撓曲門元件1. 2. 3保持在開始位置PS時(shí)針頭護(hù)罩1.1保持在初始位置I。撓曲門元件1. 2. 3橫向可偏轉(zhuǎn)以允許導(dǎo)銷1.1. 3在遠(yuǎn)側(cè)方向上在導(dǎo)軌1. 2. 2內(nèi)移動(dòng)。安全裝置I包括具有敞開遠(yuǎn)端和閉合近端的大致圓柱形和中空外主體1. 3。支撐主體1. 2的近端接收在外主體1. 3的敞開遠(yuǎn)端內(nèi)，而外主體1. 3相對(duì)于支撐主體1. 2在遠(yuǎn)側(cè)方向上可滑動(dòng)以在外主體1. 3的內(nèi)部大致接收支撐主體1. 2。
圓周和向外突出手凸緣1. 3.1接近其遠(yuǎn)端一體地形成到外主體1. 3的外表面。兩個(gè)縱向凹陷1. 3. 2形成于外主體1. 3中，在外主體1. 3的大致軸向長度上并且平行于中心軸線A延伸。每個(gè)縱向凹陷1. 3. 2接收作為支撐主體1. 2的一體部分的相應(yīng)向外突起1. 2. 4。當(dāng)外主體1. 3相對(duì)于支撐主體1. 2滑動(dòng)以執(zhí)行注射行程時(shí)，向外突起1. 2. 4在縱向凹陷1. 3. 2內(nèi)移動(dòng)，然而防止外主體1. 3相對(duì)于支撐主體1. 2的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。圖1中所示的縱向凹陷1. 3. 2具有狹槽的形式。備選地，縱向凹陷1. 3. 2形成于外主體1. 3的內(nèi)表面中，使得向外突起1. 2. 4沿著外主體1. 3內(nèi)的縱向凹陷1. 3. 2移動(dòng)并且從外部不可接近。圖2和3顯示大致管狀針頭護(hù)罩1.1的細(xì)節(jié)，該針頭護(hù)罩包括皮膚接觸凸緣1.1.1和在其近端形成有導(dǎo)銷1.1. 3的撓性臂1.1. 4。撓性臂1.1. 4和導(dǎo)銷1.1. 3是有利地由彈性塑料材料制造的針頭護(hù)罩1.1的一體部分。優(yōu)選地，兩個(gè)撓性臂1.1. 4形成于針頭護(hù)罩1.1的相對(duì)側(cè)中，而每個(gè)撓性臂1.1. 4包括導(dǎo)銷1.1. 3。相應(yīng)地，兩個(gè)導(dǎo)軌1. 2. 2形成于支撐主體1. 2的相對(duì)側(cè)中，而一個(gè)導(dǎo)銷1.1. 3在導(dǎo)軌1. 2. 2中的一個(gè)中行進(jìn)。撓性臂1.1. 4在針頭護(hù)罩1.1的大致軸向長度上延伸。楔形缺口1.1. 5形成于針頭護(hù)罩1.1中以允許撓性臂1.1.4在橫向L上偏轉(zhuǎn)。撓性臂1.1.4在其平衡位置大致平行于中心軸線A延伸，并且如圖3中由虛線所示，當(dāng)撓性臂1.1. 4橫向地偏轉(zhuǎn)時(shí)相對(duì)于中心軸線A成銳角定向。處于橫向偏轉(zhuǎn)狀態(tài)的撓性臂1.1. 4朝著它的平衡位置張緊和偏壓。當(dāng)撓性臂1.1. 4橫向地偏轉(zhuǎn)時(shí)導(dǎo)銷1.1. 3沿著弧并且在針頭護(hù)罩1.1的圓柱形表面上移動(dòng)。圖4顯示包括安全裝置I和保持在支撐主體1. 2內(nèi)的預(yù)裝式注射器2的注射裝置D的截面圖。預(yù)裝式注射器2具有針筒2. 3，該針筒具有軸環(huán)2. 4和與皮下針頭2.1流體連通的內(nèi)腔2. 3.1。包含在內(nèi)腔2. 3.1中的藥劑可以通過活塞2. 5的朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)通過中空皮下針頭2.1排出，所述活塞提供內(nèi)腔2. 3.1的近端的不透液體密封?；钊?. 5連接到從針筒2. 3朝近側(cè)延伸的活塞桿2. 6，而通過致動(dòng)活塞桿2. 6活塞2. 5在內(nèi)腔2. 3.1內(nèi)可移動(dòng)。活塞桿2. 6的近端鄰接外主體1. 3的閉合遠(yuǎn)端，使得通過外主體1. 3相對(duì)于支撐主體1. 2的朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)活塞2. 5在遠(yuǎn)側(cè)方向上可移動(dòng)。備選地，活塞桿2. 6連接到外主體1. 3或者是外主體1. 3的一體部分。該備選實(shí)施例具有低總零件數(shù)的額外優(yōu)點(diǎn)，使得減小制造成本。針頭護(hù)罩1.1處于圍繞預(yù)裝式注射器2的皮下針頭2.1的初始位置I。彈簧裝置1. 4布置在安全裝置I內(nèi)處于朝遠(yuǎn)側(cè)抵靠針頭護(hù)罩1.1的內(nèi)表面并且朝近側(cè)抵靠支撐主體1. 2的內(nèi)表面的部分激勵(lì)狀態(tài)，由此將這兩個(gè)部分1. 1、1. 2偏壓彼此離開。彈簧裝置1. 4可以作為壓縮彈簧、張力彈簧或扭力彈簧提供。針頭護(hù)罩1.1由在開始位置PS鄰接支撐主體1.2的導(dǎo)銷1.1. 3保持在初始位置I。圖5顯示處于大致接收在支撐主體1. 2內(nèi)的縮回位置R的針頭護(hù)罩1.1的透視圖。作為針頭護(hù)罩1.1的一體部分的導(dǎo)銷1.1. 3處于在導(dǎo)軌1. 2. 2內(nèi)并且鄰近其近端的中間位置PI。中間位置PI對(duì)應(yīng)于針頭護(hù)罩1.1的縮回位置R。支撐主體1. 2還包括彼此直徑相對(duì)布置的兩個(gè)夾子1. 2. 5。夾子1. 2. 5靠近支撐主體1. 2的近端定位并且夾緊到預(yù) 裝式注射器2的軸環(huán)2. 4以將預(yù)裝式注射器2附著到支撐主體1. 2，使得預(yù)裝式注射器2緊緊地保持在支撐主體1. 2內(nèi)。圖6顯示注射裝置D的截面圖。針頭護(hù)罩1.1處于縮回位置R，使得皮下針頭2.1從針頭護(hù)罩1.1的皮膚接觸凸緣1.1.1朝遠(yuǎn)側(cè)突出。在安全裝置I內(nèi)布置在針頭護(hù)罩1.1和支撐主體1. 2之間的彈簧裝置1. 4受到壓縮并且因此完全激勵(lì)。圖7顯示在注射藥劑之后的根據(jù)第一實(shí)施例的注射裝置D的截面圖。在圖7中給出的截面圖相對(duì)于圖4和6中所示的截面圖圍繞中心軸線A旋轉(zhuǎn)大約90度的角。針頭護(hù)罩1.1處于從支撐主體1. 2朝遠(yuǎn)側(cè)突出的超前位置E，而皮下針頭2.1由針頭護(hù)罩1.1圍繞以避免針刺。通過將導(dǎo)銷1.1. 3保持在鄰近導(dǎo)軌1. 2. 2的遠(yuǎn)端的結(jié)束位置PE使針頭護(hù)罩1.1固定到超前位置E?；钊?. 5完全下壓到預(yù)裝式注射器2的針筒2. 3的內(nèi)部。支撐主體1. 2接收在外主體1. 3內(nèi)并且鎖定到外主體，使得防止安全裝置I的再使用。向內(nèi)突出鎖扣1. 3. 3形成到外主體1. 3的內(nèi)表面，接合形成于支撐主體1. 2中的相應(yīng)鎖定凹陷1. 2. 6以相對(duì)于外主體1. 3不可逆地鎖定支撐主體1. 2。圖8A至8D詳細(xì)地顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的導(dǎo)軌1. 2. 2的形式以及在注射期間導(dǎo)銷1.1. 3在導(dǎo)軌1. 2. 2內(nèi)并且沿著導(dǎo)軌的運(yùn)動(dòng)。在注射之前，導(dǎo)銷1.1. 3由撓曲門元件1. 2. 3保持在開始位置PS，如圖8A中所示，將針頭護(hù)罩1.1附著到初始位置I。在初始位置I，皮下針頭2.1由針頭護(hù)罩1.1圍繞。針頭護(hù)罩1.1由不透明塑料材料制造，使得從患者的視角來看在注射期間皮下針頭2.1被隱減。備選地，針頭護(hù)罩1.1由透明塑料材料制造，使得執(zhí)行注射的醫(yī)護(hù)人員可以在穿刺患者的皮膚之前視覺地確認(rèn)皮下針頭2.1的正確放置。通過大致垂直于患者的皮膚定向中心軸線A執(zhí)行注射，而針頭護(hù)罩1.1的皮膚接觸凸緣1.1.1靠置在患者的皮膚表面上并且在手凸緣1. 3.1的近側(cè)的外主體1. 3的近側(cè)部段由執(zhí)行注射的用戶抓握。手凸緣1. 3.1支撐用戶的手以執(zhí)行注射行程。分階段地執(zhí)行注射。在第一階段中，抵抗彈簧裝置1. 4的偏壓力在近側(cè)方向上將針頭護(hù)罩1.1推動(dòng)到支撐主體1. 2的內(nèi)部。導(dǎo)銷1.1. 3離開它的開始位置PS，由此撓曲門元件1. 2. 3橫向地偏轉(zhuǎn)，如圖SB中所示。導(dǎo)銷1.1. 3穿過寬度縮窄的部段并且沿著導(dǎo)軌
1.2. 2朝近側(cè)移動(dòng)直到它到達(dá)中間位置PI。圖9顯示安全裝置I的備選實(shí)施例?？v向凹陷1. 3. 2由在遠(yuǎn)側(cè)部段1. 3. 2.1和近側(cè)部段1. 3. 2. 2中的腹板1. 3. 6分離。在注射的第一階段中，向外突起1. 2. 4保持在縱向凹陷1. 3. 2的遠(yuǎn)側(cè)部段1. 3. 2.1中以阻止外主體1. 3相對(duì)于支撐主體1. 2的相對(duì)運(yùn)動(dòng)直到針頭護(hù)罩1.1到達(dá)縮回位置R并且導(dǎo)銷到達(dá)中間位置PI。導(dǎo)銷1.1. 3 一穿過寬度縮窄的部段，如圖SB中所示，特別防止注射裝置D和安全裝置I的再使用的針頭安全特征就啟動(dòng)。當(dāng)導(dǎo)銷1.1. 3處于中間位置PI時(shí)，針頭護(hù)罩1.1處于縮回位置R，使得皮下針頭
2.1從皮膚接觸凸緣1.1.1突出并且穿刺患者的皮膚。皮下針頭2.1從皮膚接觸凸緣1.1.1突出的長度對(duì)應(yīng)于皮下針頭2.1的穿刺深度。當(dāng)針頭護(hù)罩1.1處于縮回位置R時(shí)彈簧裝置1. 4完全激勵(lì)。在圖9的備選實(shí)施例中， 在達(dá)到皮下針頭2.1的預(yù)定穿刺深度之后在遠(yuǎn)側(cè)方向上施加到外主體1. 3上的續(xù)力導(dǎo)致向外突起1. 2. 4穿過腹板1. 3. 6。在接下來的注射的第二階段中向外突起1. 2. 4突出到縱向凹陷1. 3. 2的近側(cè)部段1. 3. 2. 2中。由于縱向凹陷1. 3. 2的近側(cè)部段1. 3. 2. 2在外主體1. 3的大部分長度上延伸，外主體1. 3變?yōu)橄鄬?duì)于支撐主體1. 2可滑動(dòng)。在第二階段中，外主體1. 3相對(duì)于支撐主體1. 2在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)。同時(shí)，與外主體1. 3相互作用的活塞桿2. 6致動(dòng)以在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)活塞2. 5，由此包含在內(nèi)腔2. 3.1中的藥劑通過皮下針頭2.1輸送到患者的皮膚之下。在注射行程結(jié)束時(shí)，支撐主體1. 2大致接收在外主體1. 3內(nèi)。鎖扣1. 3. 3接合鎖定凹陷1. 2. 6以將支撐主體1. 2永久地鎖定到外主體1. 3。從皮膚表面取走 包括在其中接收有預(yù)裝式注射器2的安全裝置I的注射裝置D。針頭護(hù)罩1.1通過松弛彈簧裝置1. 4的作用立即朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，由此再包覆皮下針頭2.1。導(dǎo)銷1.1. 3隨著針頭護(hù)罩1.1朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，由此它鄰接朝著導(dǎo)軌1. 2. 2的一側(cè)彎曲的撓曲門元件1. 2. 3的傾斜部段1. 2. 3. 1，如圖8C中所示。撓曲門元件1. 2. 3朝著導(dǎo)軌1. 2. 2的所述側(cè)橫向地偏轉(zhuǎn)，防止導(dǎo)銷1.1. 3再進(jìn)入開始位置PS。導(dǎo)銷1.1. 3由撓曲門元件1. 2. 3的傾斜部段1. 2. 3.1在橫向上與導(dǎo)軌1. 2. 2的所述側(cè)相反地再定向，使得導(dǎo)銷1.1. 3朝著結(jié)束位置PE進(jìn)一步朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。當(dāng)導(dǎo)銷1.1. 3在遠(yuǎn)側(cè)方向和橫向上行進(jìn)時(shí)，撓性臂1.1. 4橫向地偏轉(zhuǎn)，由此在橫向上朝著結(jié)束位置PE偏壓導(dǎo)銷1.1. 3。當(dāng)導(dǎo)銷1.1. 3到達(dá)導(dǎo)軌1. 2. 2的最遠(yuǎn)側(cè)部分時(shí)導(dǎo)銷1.1. 3通過松弛撓性臂1.1. 4的作用移動(dòng)直到它到達(dá)結(jié)束位置PE，如圖8D中所示。導(dǎo)銷1.1. 3牢固地保持在結(jié)束位置PE并且在近側(cè)方向上鄰接支撐主體1. 2，由此防止針頭護(hù)罩1.1相對(duì)于支撐主體1. 2的隨后朝近側(cè)運(yùn)動(dòng)。導(dǎo)銷1.1. 3的橫向偏轉(zhuǎn)由在結(jié)束位置PE的導(dǎo)軌1. 2. 2的形狀并且由撓性臂1.1. 4阻止。通過將導(dǎo)銷1.1. 3保持在結(jié)束位置PE使針頭護(hù)罩1.1緊緊地保持在超前位置E，由此防止注射裝置D和/或安全裝置I的再使用。在本發(fā)明的可能實(shí)施例中，在注射期間從患者的視角來看皮下針頭2.1被隱藏。通過外主體1. 3朝著患者的皮膚的簡單線性運(yùn)動(dòng)執(zhí)行注射并且啟動(dòng)安全裝置I的針頭安全特征。圖10顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的注射裝置D的透視圖。安全裝置I的支撐主體1. 2包括鉸接到支撐主體1. 2的至少一個(gè)釋放片1. 2. 7。釋放片1. 2. 7相對(duì)于中心軸線A成銳角向外突出并且位于形成于支撐主體1.2的外表面中的縱向槽口 1.2.8中，而縱向槽口1. 2. 8在支撐主體1. 2的大致軸向長度上延伸。至少一個(gè)向內(nèi)突出齒形成到外主體1. 3的內(nèi)表面，尺寸確定成當(dāng)外主體1. 3相對(duì)于支撐主體1. 2滑動(dòng)時(shí)在縱向槽口 1.2.8內(nèi)并且沿著縱向槽口并且在釋放片1.2. 7上移動(dòng)。優(yōu)選地兩個(gè)縱向槽口1. 2. 8和兩個(gè)釋放片1. 2. 7形成于支撐主體1. 2的相對(duì)側(cè)中。當(dāng)將預(yù)裝式注射器2組裝在安全裝置I內(nèi)時(shí)，圓柱形針頭帽去除器3可拆卸地附連到摩擦地保持在預(yù)裝式注射器2的遠(yuǎn)端上的針頭帽2. 2的遠(yuǎn)端以便于去除針頭帽2. 2。針頭帽去除器3具有近端，該近端貼合地適配并且摩擦地接合針頭帽2. 2的遠(yuǎn)端，使得可以通過針頭帽去除器3的朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)從布置在安全裝置I的內(nèi)部的預(yù)裝式注射器2扯下針頭帽2. 2。圓柱形針頭帽去除器3具有的外徑允許針頭帽去除器3插入針頭護(hù)罩1.1的遠(yuǎn)端中，使得可以容易地從預(yù)裝式注射器2扯下針頭帽2. 2，即使當(dāng)針頭帽2. 2的遠(yuǎn)端由針頭護(hù)罩1.1圍繞時(shí)。如圖11中所示，第二實(shí)施例的針頭護(hù)罩1.1包括保持扣1.1. 6，該保持扣向外突出到由釋放片1. 2. 7形成的凹陷中以將針頭護(hù)罩1.1保持在初始位置I，其中在縮回位置R針頭護(hù)罩1.1從支撐主體1. 2突出。所以，由釋放片1. 2. 7形成的凹陷在支撐主體1. 2的長度上延伸。保持扣1.1. 6在由釋放片1. 2. 7在支撐主體1. 2的長度上形成的凹陷內(nèi)可滑動(dòng)。在注射行程結(jié)束時(shí)當(dāng)支撐主體1. 2大致接收在外主體1. 3內(nèi)時(shí)，向內(nèi)突出齒1. 3. 4接合釋放片1. 2. 7。釋放片1. 2. 7向內(nèi)樞轉(zhuǎn)并且在向內(nèi)方向上擠壓保持扣1.1. 6以使保持扣1.1. 6脫離與釋放片1. 2. 7所形成的凹陷接合。針頭護(hù)罩1.1通過松弛彈簧裝置1. 4的作用從縮回位置R移動(dòng)到在圖12中顯示的超前位置E。針頭護(hù)罩1.1在超前位置E鎖定到支撐主體1. 2，而針頭護(hù)罩1.1相對(duì)于支撐主體1. 2的隨后朝近側(cè)運(yùn)動(dòng)由向外突出到形成于支撐主體1. 2的遠(yuǎn)端中的遠(yuǎn)側(cè)凹口中的保持扣1.1. 6阻止。在超前位置E針頭護(hù)罩1.1的朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)由在結(jié)束位置PE鄰接支撐主體1. 2的導(dǎo)銷1.1. 3阻止，如圖13中最佳地所見。圖13顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的針頭護(hù)罩1.1、支撐主體1. 2和保持在支撐主體1. 2內(nèi)的預(yù)裝式注射器2。針頭護(hù)罩1. 2處于對(duì)應(yīng)于導(dǎo)銷1.1. 3在導(dǎo)軌1. 2. 2內(nèi)的結(jié)束位置PE的超前位置E。在圖13中可以看 到根據(jù)第二實(shí)施例的導(dǎo)軌1. 2. 2的細(xì)節(jié)。第二實(shí)施例的導(dǎo)軌1. 2. 2不包括第一實(shí)施例的撓曲門元件1. 2. 3，原因是針頭護(hù)罩1. 2通過保持扣1.1. 6和釋放片1. 2. 7所形成的凹陷的相互作用保持在初始位置，如上文中所述。第二實(shí)施例的導(dǎo)軌1. 2. 2設(shè)計(jì)成連續(xù)單軌道。當(dāng)針頭護(hù)罩1.1處于初始位置I時(shí)，導(dǎo)銷1.1. 3位于導(dǎo)軌1. 2. 2內(nèi)的開始位置PS。當(dāng)針頭護(hù)罩1.1處于縮回位置R時(shí)，導(dǎo)銷1.1. 3位于中間位置PI。圖14顯示根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施例的注射裝置D的透視圖。在使用安全裝置I或包括安全裝置I和接收在其中的預(yù)裝式注射器2的注射裝置D之前，針頭護(hù)罩1.1處于縮回位置R并且保持在支撐主體1. 2內(nèi)。預(yù)裝式注射器2的皮下針頭2.1在注射之前暴露。此外，第三實(shí)施例的支撐主體1. 2可以包括皮膚接觸表面1. 2. 11，該皮膚接觸表面設(shè)計(jì)成靠置在接收注射的患者的皮膚上，類似于先前在上文中所述的針頭護(hù)罩1.1的皮膚接觸凸緣1.1.1。軸向突舌1. 2. 12形成于支撐主體1. 2的外表面中。當(dāng)外主體1. 3相對(duì)于支撐主體1. 2在遠(yuǎn)側(cè)方向上滑動(dòng)時(shí)軸向突舌1. 2. 12接收在相應(yīng)形狀的凹槽中，由此防止部分1. 2、1. 3的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。外主體1. 3包括向內(nèi)突出齒1. 3. 4，該向內(nèi)突出齒突出到形成于支撐主體1. 2中的保持槽口1. 2. 10中以相對(duì)于支撐主體1. 2將外主體1. 3保持就位，其中支撐主體1. 2從外主體1. 3的遠(yuǎn)端朝遠(yuǎn)側(cè)突出。當(dāng)足夠的力在遠(yuǎn)側(cè)方向上施加到外主體1. 3時(shí)內(nèi)突出齒1. 3. 4向外可偏轉(zhuǎn)，由此在注射行程的開始時(shí)內(nèi)突出齒1. 3. 4脫離保持槽口1. 2. 10。
如圖15中所示，向內(nèi)突起1. 3. 5形成于外主體1. 3的內(nèi)表面中。向內(nèi)突起1. 3. 5鄰近導(dǎo)軌1. 2. 2向內(nèi)突出并且鄰接導(dǎo)銷1.1. 3以將導(dǎo)銷1.1. 3保持在開始位置PS，由此將針頭護(hù)罩1.1保持在縮回位置R。在第三實(shí)施例中，導(dǎo)銷1. 1.3的開始位置PS鄰近導(dǎo)軌1. 2. 2的近端定位。在注射行程期間向內(nèi)突起1. 3. 5在導(dǎo)軌1. 2. 2的一部分內(nèi)并且沿著該部分移動(dòng)，如圖16A至16D中最佳地所見。圖16A顯示當(dāng)針頭護(hù)罩1.1處于縮回位置R時(shí)導(dǎo)軌1. 2. 2內(nèi)的向內(nèi)突起1. 3. 5和導(dǎo)銷1.1. 3的相對(duì)位置。導(dǎo)銷1.1. 3通過與向內(nèi)突起1. 3. 5接合保持在開始位置PS，使得在安全裝置I的使用之前針頭護(hù)罩1.1保持在縮回位置R。導(dǎo)銷1.1. 3和向內(nèi)突起`1. 3. 5都包括大致三角形橫截面。在內(nèi)突出齒1. 3. 4脫離保持槽口 1.2. 10之后，向內(nèi)突起1. 3. 5沿著導(dǎo)軌1. 2. 2的近側(cè)部段自由移動(dòng)。導(dǎo)銷1.1. 3跟隨向內(nèi)突起1.3.5的朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，原因是彈簧裝置1.4朝著超前位置E推動(dòng)針頭護(hù)罩1.1。圖16B顯示在藥物輸送開始時(shí)向內(nèi)突起1.3. 5和導(dǎo)銷1. 1.3的位置。向內(nèi)突起1. 3. 5的三角形將導(dǎo)銷1.1. 3橫向地推動(dòng)和再定向到相對(duì)于中心軸線A成銳角定向的導(dǎo)軌1. 2. 2的一部分中。當(dāng)導(dǎo)銷1.1. 3到達(dá)圖16B中所示的第一位置Pl并且開始在遠(yuǎn)側(cè)方向上沿著導(dǎo)軌1. 2. 2進(jìn)一步移動(dòng)時(shí)安全裝置I的安全特征啟動(dòng)，由此導(dǎo)銷1.1. 3由彈簧裝置1. 4朝遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)。當(dāng)導(dǎo)銷1.1. 3沿著相對(duì)于中心軸線A成銳角定向的部段移動(dòng)時(shí)撓性臂1.1. 4橫向地偏轉(zhuǎn)，由此撓性臂1.1. 4張緊以在橫向上偏壓導(dǎo)銷1.1. 3。當(dāng)針頭護(hù)罩1.1鄰接患者的皮膚時(shí)，導(dǎo)銷1.1. 3停止在第二位置P2，如圖16C中所示，并且阻止朝遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)一步移動(dòng)直到從注射部位取走注射裝置D和/或安全裝置I。圖16D顯示當(dāng)其到達(dá)結(jié)束位置PE時(shí)的導(dǎo)銷1.1. 3。處于結(jié)束位置PE的導(dǎo)銷1.1. 3將針頭護(hù)罩1.1鎖定在超前位置E。導(dǎo)銷1.1. 3的橫向偏轉(zhuǎn)由在結(jié)束位置PE的導(dǎo)軌1. 2. 2的形狀并且由撓性臂1.1. 4阻止。圖17顯示第三實(shí)施例的安全裝置1，而針頭護(hù)罩1.1鎖定在超前位置E。內(nèi)突出齒1. 3. 4向內(nèi)突出到遠(yuǎn)側(cè)凹口1. 2. 9中以相對(duì)于支撐主體1. 2鎖定外主體1. 3，由此防止外和支撐主體1. 3、1. 2的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。圖18A至18H示出本發(fā)明的備選實(shí)施例。導(dǎo)軌1. 2. 2形成于支撐主體1. 2或針頭護(hù)罩1.1中的一個(gè)中，并且撓性臂1.1. 4連接到支撐主體1. 2或針頭護(hù)罩1.1中的另一個(gè)，或特別地是其一體部分。也顯示了在本發(fā)明的范圍內(nèi)的導(dǎo)軌1. 2、撓性臂1.1. 4和缺口1. 1.5的可能不同取向。撓性臂1.1. 4具有向安全裝置I的橫向側(cè)之一的偏壓。圖18A顯示根據(jù)上文中所述的第一實(shí)施例的導(dǎo)軌1. 2. 2、撓性臂1.1. 4和缺口1.1. 5的取向。圖18B顯示備選實(shí)施例，其中撓性臂1.1. 4從近側(cè)方向延伸到缺口1.1. 5中。圖18C和18D顯示其它備選實(shí)施例，其中導(dǎo)軌1. 2. 2形成于針頭護(hù)罩1.1中并且撓性臂1.1. 4連接到支撐主體1. 2。圖18E至18H示出本發(fā)明的備選實(shí)施例，其中當(dāng)支撐主體1. 2和針頭護(hù)罩1.1相對(duì)于彼此滑動(dòng)時(shí)支撐主體1. 2接收在針頭護(hù)罩1.1內(nèi)。
附圖標(biāo)記的列表I安全裝置1.1針頭護(hù)罩1.1.1皮膚接觸凸緣1.1.2縱向突舌1.1.3導(dǎo)銷1.1.4撓性臂1.1.5楔形缺口

1.1.6保持扣1.2支撐主體1.2.1縱向凹槽1.2.2導(dǎo)軌1.2.3撓曲門元件1.2. 3.1傾斜部段1.2.4向外突起1.2.5夾子1.2.6鎖定凹陷1.2.7釋放片1.2.8縱向槽口1.2.9遠(yuǎn)側(cè)凹口1.2.10保持槽口1.2.11皮膚接觸表面1.2.12軸向突舌1. 3外主體1.3.1手凸緣1.3.2縱向凹陷1.3. 2.1遠(yuǎn)側(cè)部段1. 3. 2. 2近側(cè)部段1.3.3鎖扣1.3.4向內(nèi)突出齒1.3.5向內(nèi)突起1.3.6腹板1.4彈簧裝置2預(yù)裝式注射器2.1皮下針頭2.2針頭帽2. 3針筒2.3.1內(nèi)腔2.4軸環(huán)
2. 5活塞2.6活塞桿3針頭帽去除器D注射裝置A中心軸線L橫向I初始位置R縮回位置E超前位置PS開始位置PI中間位置PE結(jié)束位置Pl第一位置

P2第二位置
權(quán)利要求
1.一種用于預(yù)裝式注射器(2)的安全裝置(1)，其包括 在其中保持所述預(yù)裝式注射器(2)的中空支撐主體(1. 2)， 相對(duì)于所述支撐主體(1. 2)可滑動(dòng)的中空針頭護(hù)罩(1. 1)，以及 用于引導(dǎo)所述針頭護(hù)罩(1.1)相對(duì)于所述支撐主體(1. 2)的運(yùn)動(dòng)的引導(dǎo)裝置，其中所述引導(dǎo)裝置包括 具有從其徑向延伸的導(dǎo)銷(1. 1.3)的可偏轉(zhuǎn)撓性臂(1.1. 4)，所述可偏轉(zhuǎn)撓性臂(1.1. 4)大致平行于所述安全裝置(I)的中心軸線(A)延伸，以及 導(dǎo)軌(1. 2. 2)，當(dāng)所述針頭護(hù)罩(1.1)相對(duì)于所述支撐主體(1. 2)滑動(dòng)時(shí)，所述導(dǎo)軌在所述導(dǎo)軌(1. 2. 2)內(nèi)并且沿著所述導(dǎo)軌引導(dǎo)所述導(dǎo)銷(1. 1.3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全裝置(1)， 其特征在于所述引導(dǎo)裝置還包括縱向突舌(1.1. 2)，當(dāng)所述針頭護(hù)罩(1.1)相對(duì)于所述支撐主體(1. 2)在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)時(shí)，所述縱向突舌接收在縱向凹槽(1. 2.1)中，由此防止所述針頭護(hù)罩(1.1)和所述支撐主體(1. 2)的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述撓性臂(1.1. 4)連接到或一體地形成到所述針頭護(hù)罩(1. 1)，并且所述導(dǎo)軌(1. 2. 2)形成于所述支撐主體(1. 2)中。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述撓性臂(1.1.4)連接到或一體地形成到所述支撐主體(1.2)，并且所述導(dǎo)軌(1. 2. 2)形成于所述針頭護(hù)罩(1.1)中。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述撓性臂(1.1. 4)通過松弛彈簧裝置(1. 4)的作用可偏轉(zhuǎn)和可激勵(lì)。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于當(dāng)所述針頭護(hù)罩(1.1)處于縮回位置(R)時(shí)，所述導(dǎo)銷(1.1. 3)位于鄰近所述導(dǎo)軌(1. 2. 2)的近端的中間位置(PI)，并且當(dāng)所述針頭護(hù)罩(1.1)處于超前位置(E)時(shí)，位于鄰近所述導(dǎo)軌(1. 2. 2)的遠(yuǎn)端的結(jié)束位置(PE)，而所述針頭護(hù)罩(1.1)在所述縮回位置(R)大致接收在所述支撐主體(1. 2)中并且在所述超前位置(E)從所述支撐主體(1. 2)的遠(yuǎn)纟而關(guān)出。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于處于開始位置(PS)、處于結(jié)束位置(PE)和處于中間位置(PI)的所述導(dǎo)銷(1. 1.3)在垂直于所述中心軸線(A)的橫向(L)上未偏壓。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于當(dāng)所述導(dǎo)銷(1.1. 3)沿著所述導(dǎo)軌(1. 2. 2)從所述中間位置(PI)朝著所述結(jié)束位置(PE)移動(dòng)時(shí)，所述撓性臂(1.1. 4)偏轉(zhuǎn)以在橫向(L)上偏壓所述導(dǎo)銷(1. 1.3)。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述針頭護(hù)罩(1.1)在初始位置(I)從所述支撐主體(1. 2)突出，并且當(dāng)所述針頭護(hù)罩(1.1)處于所述初始位置(I)時(shí)所述彈簧裝置(1.4)處于部分激勵(lì)狀態(tài)。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述針頭護(hù)罩(1.1)由撓曲門元件(1. 2. 3)保持在初始位置(I)，所述撓曲門元件(1. 2. 3)將所述導(dǎo)銷(1.1. 3)保持在所述導(dǎo)軌(1. 2. 2)的遠(yuǎn)端和近端之間的開始位置(PS)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的安全裝置(1)， 其特征在于所述撓曲門元件(1. 2. 3)引導(dǎo)所述導(dǎo)銷(1.1. 3)在所述導(dǎo)軌(1. 2. 2)內(nèi)的運(yùn)動(dòng)。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的安全裝置(1)， 其特征在于所述撓曲門元件(1. 2. 3)在橫向(L)上可偏轉(zhuǎn)，從而允許所述導(dǎo)銷(1. 1.3)從所述開始位置(PS)朝著所述中間位置(PI)移動(dòng)。
13.根據(jù)權(quán)利要求10至12所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述撓曲門元件(1. 2. 3)的傾斜部段(1. 2. 3.1)引導(dǎo)所述導(dǎo)銷(1. 1.3)沿著所述導(dǎo)軌(1. 2. 2)的一部分的運(yùn)動(dòng)，并且防止所述導(dǎo)銷(1.1. 3)再進(jìn)入所述開始位置(PS)。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述針頭護(hù)罩(1.1)還包括至少一個(gè)徑向向外突出保持扣(1. 1.6)以將所述針頭護(hù)罩(1.1)可釋放地保持在縮回位置(R)，并且所述支撐主體(1. 2)還包括鉸接到所述支撐主體(1. 2)的至少一個(gè)釋放片(1. 2. 7)，而外主體(1. 3)的內(nèi)表面接合所述釋放片(1. 2. 7)，所述釋放片向內(nèi)擠壓所述保持扣(1.1.6)以釋放所述針頭護(hù)罩(1.1)。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述外主體(1. 3)包括向內(nèi)突起(1. 3. 5)，所述向內(nèi)突起在中間位置(PI)鄰接所述導(dǎo)銷(1. 1.3)以將所述針頭護(hù)罩(1.1)保持在縮回位置(R)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的安全裝置(1)， 其特征在于所述導(dǎo)銷(1.1. 3)和所述向內(nèi)突起(1. 3. 5)包括大致三角形橫截面。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述向內(nèi)突起(1. 3. 5)沿著所述導(dǎo)軌(1. 2. 2)的一部分移動(dòng)，由此使所述針頭護(hù)罩(1.1)從保持在所述縮回位置(R)的狀態(tài)脫離。
18.一種注射裝置(D)，其包括根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)和預(yù)裝式注射器(2)，其中所述預(yù)裝式注射器(2)保持在所述安全裝置(I)的所述支撐主體(1. 2)內(nèi)，使得皮下針頭(2.1)從所述支撐主體(1.2)的遠(yuǎn)端突出，而在初始位置(I)和/或在超前位置(E)所述皮下針頭(1. 2)由所述針頭護(hù)罩(1.1)圍繞，并且當(dāng)所述針頭護(hù)罩(1.1)處于縮回位置(R)時(shí)所述皮下針頭(2.1)暴露。
全文摘要
一種用于預(yù)裝式注射器(2)的安全裝置(1)包括在其中保持所述預(yù)裝式注射器(2)的中空支撐主體(1.2)、相對(duì)于所述支撐主體(1.2)可滑動(dòng)的中空針頭護(hù)罩(1.1)以及用于引導(dǎo)所述針頭護(hù)罩(1.1)相對(duì)于所述支撐主體(1.2)的運(yùn)動(dòng)的引導(dǎo)裝置。所述引導(dǎo)裝置包括可偏轉(zhuǎn)撓性臂(1.1.4)、導(dǎo)銷(1.1.3)和導(dǎo)軌(1.2.2)。所述可偏轉(zhuǎn)撓性臂大致平行于所述安全裝置(1)的中心軸線(A)延伸。所述導(dǎo)銷(1.1.3)從所述撓性臂(1.1.4)徑向地延伸。當(dāng)所述針頭護(hù)罩(1.1)相對(duì)于所述支撐主體(1.2)滑動(dòng)時(shí)所述導(dǎo)軌(1.2.2)在所述導(dǎo)軌(1.2.2)內(nèi)并且沿著所述導(dǎo)軌引導(dǎo)所述導(dǎo)銷(1.1.3)。
文檔編號(hào)A61M5/32GK103068424SQ201180040784
公開日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2011年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月2日
發(fā)明者G.羅伯茨, S.歐文, M.?？寺?申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬特德國有限公司