專利名稱：一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及獸藥領(lǐng)域，尤其涉及一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制 備方法。
技術(shù)背景氯氫碘柳胺鈉對(duì)牛、羊片形吸蟲、捻轉(zhuǎn)血矛線蟲以及某些節(jié)肢動(dòng)物均有驅(qū)除活性，對(duì)多數(shù)胃腸道線蟲驅(qū)除率均超過(guò)90%，氯氫碘柳胺鈉可有效驅(qū)除 犬鉤蟲，還可預(yù)防或減少馬的普通圓線蟲感染，此外，對(duì)l、 2、 3期羊鼻蠅 蛆均有100%殺滅效果，對(duì)牛皮蠅3期幼蟲亦有較好驅(qū)殺效果，氯氫碘柳胺鈉 在綿羊體內(nèi)的血漿蛋白結(jié)合率很高(>99%)，因而半衰期長(zhǎng)達(dá)14.5日。但是氯氫碘柳胺鈉注射液在市場(chǎng)上很少有出售，原因是此產(chǎn)品工藝不穩(wěn)定，標(biāo)準(zhǔn)上本品為氯氫碘柳胺鈉的丙二醇滅菌水溶液，pH值為8.0 10.0，但這樣做滅菌后容易出現(xiàn)少部分渾濁或放置一段時(shí)間后容易出現(xiàn)析出物，影響了其使用推廣。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制備方法，本 發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是本發(fā)明的配方比例為氯氫碘柳胺鈉5.0g、乙醇10ml、丙二醇50ml、注 射用水100ml。本發(fā)明的制備方法為取乙醇和丙二醇全量，混合均勻，加熱至50 60°C，在攪拌下緩慢加入氯氫碘柳胺鈉，攪拌至氯氫碘柳胺鈉全溶后并繼續(xù) 攪拌5 10分鐘，加注射用水至80ml，繼續(xù)攪拌5 10分鐘，用10%氫氧化 鈉溶液調(diào)pH值至11.0 11.2，加注射用水至全量，攪拌均勻后過(guò)濾，灌封， IO(TC狀態(tài)下持續(xù)30分鐘滅菌，燈檢，包裝即可。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，所制備的氯氫碘柳胺鈉 的注射液性質(zhì)穩(wěn)定，療效較高，便于市場(chǎng)推廣。


圖l:實(shí)施例質(zhì)量穩(wěn)定性自檢記錄表具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。取乙醇10ml和丙二醇50ml，混合均勻，加熱至50 6(TC，在攪拌下緩 慢加入氯氫碘柳胺鈉5.0g，攪拌至氯氫碘柳胺鈉全溶后并繼續(xù)攪拌5 10 分鐘，加注射用水20ml，繼續(xù)攪拌5 10分鐘，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH 值至11.0 11.2，加注射用水80ml，攪拌均勻后過(guò)濾，灌封，IO(TC狀態(tài)下 持續(xù)30分鐘滅菌，燈檢，包裝即可。
權(quán)利要求
1、一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制備方法，其特征在于所述的氯氫碘柳胺鈉的藥物制劑配方比例為氯氫碘柳胺鈉5.0g，乙醇10ml，丙二醇50ml，注射用水100ml。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制備方法， 其特征在于所述的制備方法為乙醇和丙二醇全量，混合均勻，加熱至50 6(TC，在攪拌下緩慢加入氯氫碘柳胺鈉，攪拌至氯氫碘柳胺鈉全溶后并繼續(xù) 攪拌5 10分鐘，加注射用水至80ml，繼續(xù)攪拌5 10分鐘，用10%氫氧化 鈉溶液調(diào)pH值至11.0 11.2，加注射用水至全量，攪拌均勻后過(guò)濾，灌封， IOO'C持續(xù)30分鐘滅菌。
全文摘要
一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制備方法，其特征在于所述的氯氫碘柳胺鈉的藥物制劑配方比例為氯氫碘柳胺鈉5.0g，乙醇10ml，丙二醇50ml，注射用水100ml。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，所制備的氯氫碘柳胺鈉的注射液性質(zhì)穩(wěn)定，療效較高，便于市場(chǎng)推廣。
文檔編號(hào)A61K31/275GK101401784SQ20081015998
公開日2009年4月8日 申請(qǐng)日期2008年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月14日
發(fā)明者劉占領(lǐng) 申請(qǐng)人:劉占領(lǐng)