技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種中藥組合物三藤膠囊的含量檢測(cè)方法，所述三藤膠囊由雷公藤、紅藤和雞血藤3味中藥組方,經(jīng)提取、濃縮、加入賦形劑、干燥、粉碎后裝入膠囊內(nèi)所得，采用高效液相色譜法對(duì)雷公藤酯甲的含量進(jìn)行測(cè)定。該檢測(cè)方法包括色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)、對(duì)照品溶液的制備、供試品溶液的制備以及測(cè)定法，本品每粒含雷公藤酯甲不得低于0.046mg。所述檢測(cè)方法應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下的有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：原來(lái)三藤合劑只有鑒別，無(wú)質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，而本品選用對(duì)免疫系統(tǒng)起作用的雷公藤中主要有效成分雷公藤酯甲作為檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，正好與本品的制法和功能主治相符合。因此本品將含測(cè)指標(biāo)成分確定為雷公藤酯甲。從而保證了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。保證用藥的安全性，更好的指導(dǎo)生產(chǎn)，使工藝控制更加嚴(yán)格合理。

技術(shù)研發(fā)人員：楊春欣;梁健;沈熊;呂遷洲
受保護(hù)的技術(shù)使用者：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
文檔號(hào)碼：201710164090
技術(shù)研發(fā)日：2017.03.17
技術(shù)公布日：2017.05.24