專利名稱：一種用于子宮肌瘤的保健品膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于保健藥品領域，特別是涉及ー種用于子宮肌瘤的保健品膠囊及其制備方法。
背景技術：
子宮肌瘤(Hysteromyoma)又稱子宮平滑肌瘤，是女性生殖器最常見的ー種良性腫瘤。多無癥狀，少數(shù)表現(xiàn)為陰道出血，腹部觸及腫物以及壓迫癥狀等。如發(fā)生蒂扭轉(zhuǎn)或其他情況時可引起疼痛，以多發(fā)性子宮肌瘤常見。子宮肌瘤是女性生殖器最常見的ー種腫瘤。目前發(fā)病原因尚不明確，如果沒有及時治療可導致女性不孕、流產(chǎn)、尿頻、排尿障礙等危害，是女性健康的一大殺手。子宮肌瘤是女性常見的ー種良性腫瘤，可單獨發(fā)生也可多處發(fā)生，根據(jù)肌瘤的部位不同可分為很多不 同的種類，常見的有以下四種類型肌壁間肌瘤、黏膜下肌瘤、子宮頸肌瘤、漿膜下肌瘤。子宮肌瘤如果不及時治療，隨著肌瘤大小的増加常會引起不孕。子宮肌瘤引起不孕的原因常是由于肌瘤正好堵住子宮頸ロ或輸卵管內(nèi)ロ而影響精子通行，或肌瘤占據(jù)了受精卵著床的部位而不能坐胎。即使受孕，也常因影響胚胎發(fā)育而流產(chǎn)。至于到了妊娠晩期，可由于子宮收縮カ的異常，而引起早產(chǎn)、阻礙分娩或造成產(chǎn)后大出血。
綜上所述，子宮肌瘤常見的有以上四種類型，無論是哪種類型的子宮肌瘤均會對生育造成一定的影響，一旦確診需要及早治療。本發(fā)明所述產(chǎn)品具有活血化瘀，削堅散結(jié)的功效，主治子宮肌瘤等癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的g在提供一種用于子宮肌瘤的保健品膠囊及其制備方法，它能克服目前市場已有產(chǎn)品的缺點，并具有效果好，安全性高、無毒副作用、無依賴性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、便于攜帶及服用、制備エ藝簡單優(yōu)點。本發(fā)明的技術方案是提供一種用于子宮肌瘤的保健品膠囊，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為桂枝12份、蒲黃12份、赤芍12份、桃仁10份、紅花12份、三棱10份、白芍10份、大棗10份、無水葡萄糖50份。一種用于子宮肌瘤的保健品膠囊的制備方法，其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥桂枝12份、蒲黃12份、赤芍12份、桃仁10份、紅花12份、三棱10份、白芍10份、大棗10份、無水葡萄糖50份；
2)取步驟1)中除去無水葡萄糖外的八味中藥加水煎煮兩次，毎次加10倍量水，第一次煎煮3小時，第二次煎煮2小時，合并濾液，濾過，噴霧干燥成細粉，備用；
3)將步驟2)中細粉、和50份的無水葡萄糖混合均勻；
4)將上述混合物，上膠囊填充機進行充填，即可；
5)內(nèi)包裝；
6)外包裝,成品檢驗,入庫。
本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明中的膠囊具有活血化瘀，削堅散結(jié)的功效，主治子宮肌瘤等癥。其中組方中君藥桂枝散寒解表；溫通經(jīng)脈；通陽化氣。主風寒表證；寒濕痹痛；四肢厥冷；經(jīng)閉痛經(jīng)；癥瘕結(jié)塊；胸痹；心悸；痰飲；小便不利。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。蒲黃止血，化瘀，通淋。用于吐血、衄血、咯血、崩漏、外傷出血、經(jīng)閉、痛經(jīng)、脘腹刺痛、跌打腫痛、血淋濕痛。赤芍行瘀、止痛、涼血、消腫。主治治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。桃仁活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。三棱治癥瘕積聚、氣血凝滯、心腹疼痛、脅下脹疼、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀血腹痛、跌打損傷、瘡腫堅硬。本發(fā)明的膠囊具有安全性高、無毒副作用、無依賴性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、便于攜帶及服用、制備エ藝簡單等優(yōu)點。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進ー步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現(xiàn)有技術，和行業(yè)標準或公知手段。實施例1
用于子宮肌瘤的保健品膠囊是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱取原料藥桂枝12份、蒲黃12份、赤芍12份、桃仁10份、紅花12份、三棱10份、白芍10份、大棗10份、無水葡萄糖50份；
2)取步驟1)中除去無水葡萄糖外的八味中藥加水煎煮兩次，毎次加10倍量水，第一次煎煮3小時，第二次煎煮2小時，合并濾液，濾過，噴霧干燥成細粉，備用；
3)將步驟2)中細粉、和50份的無水葡萄糖混合均勻；
4)將上述混合物，上膠囊填充機進行充填，即可；
5)內(nèi)包裝；
6)外包裝,成品檢驗,入庫。下面是本發(fā)明實施例一種用于子宮肌瘤的保健品膠囊治療子宮肌瘤的臨床觀察
1資料與方法
1.1 一般資料
選擇自愿接受治療的子宮肌瘤患者240例，均為女性患者。年齡最小28歲，最大60歲；已婚220例，未婚20例，病程最短3個月，最長1年。均經(jīng)婦科檢查及彩色超聲檢查證實。在此治療前至少3個月未用過激素藥物，并行診刮病理證實無子宮內(nèi)膜惡性病變，無心、腦、肝、腎等重要臟器疾病。240例患者有不同程度的月經(jīng)過多、月經(jīng)周期縮短、經(jīng)期延長、痛經(jīng)等臨床表現(xiàn)。隨機分為治療組1、治療組2、治療組3、對照組，每組60例；各組患者年齡癥狀構成無顯著差異。具有可比性(P>0.05)。1.2治療方法
治療組基礎治療一致，對照組不服藥。治療組1用本發(fā)明實施例1，毎日三次，一次2粒，30日為ー療程。治療組2用宮瘤消膠囊，咸陽步長制藥有限公司生產(chǎn)，一次3粒，一日3次；治療組3用桂枝茯苓丸，成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，一次1丸，一日2次。經(jīng)期停服。療程3個月。
2 結(jié)果
2.1療效判定標準
療效性觀測①臨床癥狀，包括月經(jīng)的量、期、質(zhì)等情況。②婦科檢查，B超檢測，了解肌瘤、子宮體體積以及血流信號的改變。肌瘤的大小,按不規(guī)則橢球體公式計算。③血清CA125,取患者靜脈抗凝血4ml測定。療效標準(參照中藥新藥臨床研究指導原則制定)
痊愈肌瘤或腺肌瘤消失，臨床癥狀消失。顯效肌瘤或腺肌瘤縮小1/2以上，癥狀輕重積分較治療前下降> 2/3。有效肌瘤或腺肌瘤縮小1/3，癥狀輕重積分較治療前下降> 1/3 2/3。無效肌瘤或腺肌瘤未見明顯縮小，癥狀輕重積分較治療前降低不足>
1/3。(注治療前后患者均在同一B超下進行檢查，了解肌瘤的改變情況，而臨床癥狀主要從患者的月經(jīng)異常、痛經(jīng)、腰腹脹痛、繼發(fā)性貧血等幾方面進行綜合分析。)
2.2治療結(jié)果
權利要求
1.一種用于子宮肌瘤的保健品膠囊，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為桂枝12份、蒲黃12份、赤芍12份、桃仁10份、紅花12份、三棱10份、白芍10份、大棗10份、無水葡萄糖50份。
2.一種用于子宮肌瘤的保健品膠囊的制備方法，其特征在于它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料藥桂枝12份、蒲黃12份、赤芍12份、桃仁10份、紅花12份、三棱10份、白芍10份、大棗10份、無水葡萄糖50份； 2)取步驟I)中除去無水葡萄糖外的八味中藥加水煎煮兩次，每次加10倍量水，第一次煎煮3小時，第二次煎煮2小時，合并濾液，濾過，噴霧干燥成細粉，備用； 3)將步驟2)中細粉、和50份的無水葡萄糖混合均勻； 4)將上述混合物，上膠囊填充機進行充填，即可； 5)內(nèi)包裝； 6)外包裝,成品檢驗,入庫。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于子宮肌瘤的保健品膠囊及其制備方法，該發(fā)明產(chǎn)品含有的成分及其重量配比為桂枝12份、蒲黃12份、赤芍12份、桃仁10份、紅花12份、三棱10份、白芍10份、大棗10份、無水葡萄糖50份。本發(fā)明用于子宮肌瘤的保健品是一種純中藥膠囊，本發(fā)明中涉及的膠囊具有活血化瘀，削堅散結(jié)的功效，主治子宮肌瘤等癥。本發(fā)明的保健品具有安全性高、無毒副作用、無依賴性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、便于攜帶及服用、制備工藝簡單等優(yōu)點，常規(guī)設備即可完成生產(chǎn)。
文檔編號A61P15/00GK102949635SQ20121047158
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月20日 優(yōu)先權日2012年11月20日
發(fā)明者湯維勝 申請人:西安福安創(chuàng)意咨詢有限責任公司